最新版ISO9001-2015质量管理手册

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新版ISO9001质量手册--2015版

新版ISO9001质量手册--2015版

质量手册QUALITY MANUAL(依据GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准)文件编号:QM01——2016审核:批准:受控状态:发布日期:2016年7月12日实施日期:2016年7月12日总目录0批准令0.1发布令0。

2任命书1范围2引用标准和术语2。

1引用标准2。

2通用术语和定义2。

3专用术语3概况3.1公司概况3.2手册管理4 公司的背景4.1 理解公司及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4。

3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5。

3 公司的角色、职责和权限6 策划6。

1 风险和机遇的应对措施6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7。

2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8。

2产品和服务的要求8。

3 产品和服务的设计和开发8。

4 外部提供过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务的提供8.6 产品和服务放行8。

7 不合格输出的控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9。

3 管理评审10 持续改进10。

1 总则10。

2不合格和纠正措施10。

2 持续改进11 附录:附录1:生产工艺流程图0 批准令0.1发布令为规范公司行为,保证产品质量满足顾客和法定要求,提高公司信誉和产品竞争能力,增强顾客满意,公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。

该体系符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准的要求,编制了《质量手册》,规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。

根据公司发展和管理提升的需要,结合2015版标准等要求,经领导层决策,发布本《质量手册》。

《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标,是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规,也是向顾客提供质量保证的证实文件,并作为第三方质量管理体系认证的依据,要求全体员工必须严格贯彻执行.从规定之日起实施。

2015版ISO9001最新换版质量手册详解

2015版ISO9001最新换版质量手册详解

2015版ISO9001最新换版质量手册详解简介ISO 9001是一个国际标准,制定的是质量管理体系的要求。

该标准由国际标准化组织(ISO)制定。

ISO 9001的标准已经更新于2015年。

本文档将详细介绍2015版ISO 9001最新换版质量手册的主要内容,并解释如何适应这些更改。

2015版ISO 9001标准概述2015版ISO 9001标准是ISO 9001质量管理体系全球标准的最新版本,它对2008年版进行了大规模的变更。

新标准的重点是。

为什么如此做。

ISO 9001标准的目标是协助企业监控所有过程,以确保产品或服务的质量符合客户的期望,从而提高客户满意度。

2015版ISO 9001标准的重点是让企业能够具备更大的灵活性,尤其是在非常严格的要求下,众多企业都无法满足ISO 9001标准的严格性,因此,新标准强化了企业的连续改进和风险管理。

持续改进在2015版ISO 9001标准中,持续改进被赋予更大的重要性,该标准通过增加改进要求的条款和增加监控要求的条款来实现这一点。

风险管理在2015版ISO 9001标准中,风险管理被赋予了更大的重要性,该标准要求企业必须考虑所有的风险和机会,并根据风险等级分别采取相应的措施。

ISO 9001质量手册ISO 9001质量手册是质量管理体系的重要组成部分。

它包含所有组成质量管理体系的要素。

概要2015年版的ISO质量管理手册是质量管理体系的重要组成部分。

该文件包含预防性和纠正性的行动以及审核和分析机制,以保证制定的质量策略符合客户的要求。

内容ISO 9001质量管理手册的内容包括以下方面:1.公司质量管理结构2.公司关键过程的描述3.公司的质量管理体系4.公司主要产品和服务的描述,和相关的质量要求5.质量体系的规划、实施、验证、其他支持性流程的描述6.对质量业绩的评估过程7.质量管理的持续改进措施8.公司质量政策和目标结论ISO 9001质量手册是一个企业的质量管理体系的重要组成部分。

全套ISO9001:2015质量管理手册

全套ISO9001:2015质量管理手册

全套ISO9001:2015质量管理手册目录0.1章颁布令 (3)0.2 章管理方针、目标 (4)0.3章公司组织机构 (5)0.4章管理职责描述 (5)1章范围 (9)2章引用标准 (9)3章术语和定义 (9)4章公司质量/环境管理体系建立的背景环境 (10)4.1 公司的内外部环境 (10)4.2 相关方的需求和期望 (10)4.3 管理体系范围 (11)4.4 管理体系及其过程 (11)5章领导作用 (13)5.1 领导作用与承诺 (13)5.2 管理方针 (14)5.3 岗位职责与权限 (14)6章策划 (15)6.1 应对风险和机遇的措施 (15)6.2 管理目标及其实现的策划 (17)6.3 变更的策划 (18)7章支持 (19)7.1 资源 (19)7.3 意识 (22)7.4 顾客沟通/信息交流 (22)7.5 文件化信息 (22)8章运行 (23)8.1 运行的策划和控制 (23)8.2 产品和服务的要求 (24)8.3 设计与开发 (25)8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 (28)8.5 销售和服务提供 (29)8.6 产品放行 (32)8.7 不合格品控制/应急准备及响应 (32)9章绩效评价 (33)9.1 监视、测量、分析和评价 (33)9.2 内部审核 (35)9.3 管理评审 (35)10章改进 (37)10.1 总则 (37)10.2 不合格与纠正措施 (37)10.3 持续改进 (38)附录A: 质量管理职能分配表 (39)附录B: 环境管理职能分配表 (1)0.1章颁布令ZHLD/QEM.SC-2016《质量/环境管理手册》(以下简称管理手册)是依据ISO9001:2015和ISO14001:2015两个标准,结合公司实际情况编制而成。

经“质量/环境行政主管”审核,总经理批准,现予以颁布,于二O 一六年五月十八日正式实施。

本《质量/环境管理手册》是公司贯彻实施质量/环境方针、质量/环境目标,开展质量/环境策划、质量/环境管理控制的依据,是公司提供质量/环境保证和质量/环境改进活动的纲领性文件和行动准则,其他文件不得与其相矛盾。

质量手册ISO9001:2015完整版

质量手册ISO9001:2015完整版

受控文件 爱认证XX 有限公司文件编号: IYZ /QM-2020质量手册依据《GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015质量管理体系 要求》编制版本/状态:A/0编写:张X 三 批准:张X 二 发放:张X 一受控状态: 发放号:2020年6月6日修订 2020年6月6日实施爱认证XX有限公司发布审核和批准页注:本公司管理体系文件,标注“受控文件”为有效,任何人未经授权人员许可,不得复制本文件。

目录0前言 (5)0.1公司简介 .......................................................................................................................... 错误!未定义书签。

0.2任命书 .............................................................................................................................. 错误!未定义书签。

0.3发布令 (5)0.4 质量手册管理办法 (8)0.5质量方针 (9)0.6质量目标 (10)1.范围 (12)2.规范性引用文件 (12)3.术语和定义 (12)4.组织环境 (12)4.1理解组织及其环境 (12)4.2理解相关的需求和期望 (13)4.3 确定质量管理体系的范围 (13)4.4质量管理体系及其过程 (14)5.领导作用 (14)5.1 领导作用与承诺 (14)5.2方针 (15)5.3 组织的岗位、职责和权限 (15)6.策划 (19)6.1应对风险和机遇的措施 (19)6.2质量目标及其实现的策划 (19)6.3 变更的策划 (19)7.支持 (19)7.1 资源 (19)7.1.1 总则 (19)7.1.2人员 (20)7.1.3基础设施 (20)7.1.4过程运行环境 (20)7.1.5监视和测量资源 (20)7.1.6组织的知识 (20)7.2能力 (21)7.3意识 (21)7.4沟通 (21)7.5形成文件的信息 .......................................................... 错误!未定义书签。

2015新版质量手册ISO9001_修正版

2015新版质量手册ISO9001_修正版

修正版质量手册(依据IS09001:201版)编制:审核:批准:修正版章节标题章节标题号号0.1 目录8.2.3 与产品和服务有关的要求的评审0.2 质量手册发布令8.2.4 产品和服务要求的更改0.3 质量手册管理8.3.1 产品和服务的设计和开发总则0.4质量职能分配表8.3.2 设计和开发策划1.0前言8.3.3 设计和开发输入2.0 组织机构图8.3.4 设计和开发控制3.0 管理层职责和权限8.3.5 设计和开发输出4.1 理解组织及其环境8.3.6 设计和开发更改4.2 理解相关方的需求和期望8.4.1 夕卜部提供过程、产品和服务的控制4.3 确疋质量官理体系的范围8.4.2 控制类型和程度4.4 质量管理体系及其过程8.4.3 外部供方的信息5.1.1 领导作用和承诺总则8.5.1 生产和服务提供的控制5.1.2 以顾客为关注焦点8.5.2 标识和可追溯性5.2.1 制定质量方针8.5.3 顾客或外部供方的财产5.2.2 沟通质量方针8.5.4 防护5.3 组织的岗位、职责和权限8.5.5 交付后的活动6.1应对风险和机遇的措施8.5.6 更改控制6.2 质量目标及其实现的策划8.6 产品和服务的放行6.3 变更策划8.7 不合格输出的控制7.1.1 资源总则9.1.1 监视、测量、分析和评价总则7.1.2 人员9.1.2 顾客满意7.1.3 基础设施9.1.3 分析与评价7.1.4 过程运行环境9.2 内部审核7.1.5监视和测量资源9.3.1 管理评审总则7.1.6 组织的知识9.3.2 管理评审输入7.2 能力9.3.3 管理评审输出7.3 意识10.1 持续改进总则7.4 沟通10.2 不合格和纠正措施7.5.1 形成文件的信息总则10.3 持续改进7.5.2 创建和更新7.5.3 形成文件的信息的控制8.1运行策划和控制附件1 程序文件目录8.2.1 产品和服务的要求顾客沟通8.2.2 与产品和服务有关的要求的确定总则为了能持续有效地为顾客提供满意的产品和服务,提高企业内部的管理水平,特按照《IS09001: 2015质量管理体系一要求》建立质量管理体系,并制定本《质量手册》。

2015版质量手册(ISO9001)

2015版质量手册(ISO9001)

质量手册(符合GB/T19001—2015 idt ISO9001:2015标准)版本:修改码:受控号:编制:审核:批准:年月日发布年月日实施发布令为规范公司行为,保证产品质量满足顾客要求,提高公司信誉和产品竞争能力,使质量管理与国际惯例接轨,本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系.该体系符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准的要求,编制了C版《质量手册》,规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。

根据公司发展和管理提升的需要,结合2015版标准转换,经领导层决策,对现版文件换版,发布了C版《质量手册》。

C版《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标,是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规,也是向顾客提供质量保证的证实文件,并作为第三方质量管理体系认证的依据,要求全体员工必须严格贯彻执行.从二0一六年一月十八日起实施.特批准发布总经理:2016年1月8日任命书为了贯彻执行GB/T19001—2015 idt ISO9001:2015标准以及ISO/TS 16949:2009标准的要求,加强对质量管理体系的管理,特任命同志为本组织的管理者代表。

管理者代表的职责是:a)确保质量管理体系符合标准的要求;b)确保各过程获得其预期输出;c)报告质量管理体系的绩效及其改进机会,特别向最高管理者报告;d)确保在整个组织推动以顾客为关注焦点;e)确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。

总经理:2016年1月8日我公司为保证产品质量始终得到顾客的满意,经管理者代表组织员工按总经理对方针、目标的要求,进行了讨论,形成了公司的质量方针和目标,并经过了总经理批准。

现声明如下:1.质量方针:诚信为本以质量求生存科技创新追求行业领先水平在质量管理中,我公司认真按照GB/T19001—2015 idt ISO9001:2015《质量管理体系要求》进行质量管理,生产中严格按照顾客要求和产品标准进行生产,诚信为本,科技创新,生产出顾客满意的高附加值的机械产品.对顾客在使用我公司产品中,发现的任何产品瑕疵,我公司都会以十分负责任的态度,以顾客满意的方式予以解决。

质量管理手册-ISO9001:2015版

质量管理手册-ISO9001:2015版

深圳艾普怡光通信科技有限公司SHENZHEN OPJOY TECHNOLOGY LIMITED质量管理手册(依据ISO9001:2015)文件编号:QM—01 版本:A/0编制:审核:批准:分发号:持有部门:控制状态:发布日期:2017 年03 月08 日实施日期:2017 年03 月08 日深圳艾普怡光通信科技有限公司0 目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4。

1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4。

3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5。

2 质量方针5。

3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6。

2 质量目标及其实施的策划6。

3 变更的策划7 支持7。

1 资源7.2 能力7。

3 意识7。

4 沟通7。

5 形成文件的信息8 运行8。

1 运行的策划和控制8。

2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8。

7 产品和服务放行8。

8 不合格产品和服务9 绩效评价9。

1 监视、测量、分析和评价9。

2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10。

1 不符合和纠正措施10。

2 改进知 识 由 谁来 做 ? 能 力 意 识检 验 监 视 确 认 绩 效 指 标 ?准则 方法如 何 去 做 ? 测量用 何 资 源 ? 设 施 设 备 环 境质量管理手册版 次B/0页 码4/531 范围本公司依据 ISO9001:2015 标准要求建立并保持质量管理体系,制定质量方针和目标,运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核,并使其文件化.通过对质量管理体系全过程的管理,遵守法律法规和其他相关要求,以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。

2 规范性引用文件ISO9000:2015 质量管理体系基础和术语 3 术语和定义本标准采用 ISO9000:2015 中所确立的术语和定义。

(完整版)ISO9001:2015标准质量管理体系最新版标准

(完整版)ISO9001:2015标准质量管理体系最新版标准

ISO9001:2015标准目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 不符合和纠正措施10.2 改进附录A 质量管理原则文献1 范围本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力;b)通过体系的的有效应用,包括体系持续改进的过程,以及保证符合顾客和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。

注1:在本标准一中,术语“产品”仅适用于:a) 预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务;b) 运行过程所产生的任何预期输出。

注2:法律法规要求可称作为法定要求。

2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。

凡是注日期的引用文件,只有引用的版本适用。

凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括任何修订)适用于本标准。

ISO9000:2015 质量管理体系基础和术语3 术语和定义本标准采用ISO9000:2015 中所确立的术语和定义。

4 组织的背景环境4.1 理解组织及其背景环境组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。

质量管理手册-ISO9001:2015版

质量管理手册-ISO9001:2015版

4.4.2 过程方法 组织应将过程方法应用于质量管理体系。 组织应: a) 确定质量管理体系所需的过程及其在 整个组织中的应用; b) 确定每个过程所需的输入和期望的输 出; c) 确定这些过程的顺序和相互作用; d) 确定产生非预期的输出或过程失效对 产品、服务和顾客满意带来的风险; e) 确定所需的准则、方法、测量及相关的 绩效指标,以确保这些过程的有效运行和控 制; f) 确定和提供资源; g) 规定职责和权限; h) 实施所需的措施以实现策划的结果; i) 监测、分析这些过程,必要时变更,以 确保过程持续产生期望的结果; j) 确保持续改进这些过程。
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质量管理手册 4.2 理解相关方的需求和期望
文件编号 版 次 B/0
QM-02 页 码
5/53
理解相关方的需求和期望—过程分析乌龟图
1、计算机及网络; 3、复印机; 5、会议室; 2、打印机; 4、档案柜; 6、公告栏。 用何资源? 设施 设备 环境 知识 由谁来做? 能力 意识 1、过程责任者:总经理 2、过程相关责任:各部门。
1、汽车生产企业; 2、汽车零部件供应商; 输 出 3、汽车零部件批发市; 4、与产品和服务有关要求的确定。 5、识别出来的改进和变革机会。 --------------------------------------------------非预期输出风险:管理体系方向不明确。
1、 市场需求的确定和顾客沟通管理工作流 程
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质量管理手册
文件编号 版 次 B/0
QM-02 页 码
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质量管理手册
(依据 ISO9001:2015)
文件编号:QM-01 版 编 审 批 本 制 核 准 :A/0 : : : :

ISO9001:2015质量手册:全套最新版(共38页)

ISO9001:2015质量手册:全套最新版(共38页)

XX机械有限公司质量手册CK/QM-M-2018编制:版本:A/0版审核:批准:2018-04-10 发布2018-04-10实施XX机械有限公司发布批准页颁布令为了证实我公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品;同时通过体系的应用,包括持续改进体系的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求,不断增强顾客满意,提高企业的质量管理水平和业绩,公司根据GB/T19001:2015《质量管理体系一要求》标准和欧盟ROHS旨令编写A版《质量手册》(编号CK/QM-M-201)《质量手册》描述了公司质量方针、目标及所采用的质量管理体系,规定了质量管理体系的基本要求。

《质量手册》(包括程序文件)对内是公司各部门开展质量管理活动必须遵循的法规和准则,对外是公司向顾客和认证组织提供信任的重要依据。

经审查,本手册符合《质量管理体系一要求》标准和欧盟ROH;指令的有关规定要求和公司实际情况需要,现予以批准颁布,自2018-04-10 起执行。

公司全体员工必须根据本手册及其支持文件的各项规定进行运作。

总经理:2018-04-100.2 前言0.2.1主题内容本手册规定了公司的质量方针,引用了质量管理体系的核心内容,并对质量管理体系的过程顺序和相互作用进行了描述,是公司实施质量管理,开展质量管理策划、质量管理控制、质量管理改进等活动的纲领性文件。

022公司概况XX机械有限公司创建于2000年,是一家集模具设计制造、压力铸造、精密机械加工和表面处理为一体的股份制企业。

公司主要生产通讯、汽配、电器等行业的各类精密压铸模具及压铸零部件。

公司全面贯彻£09001:2015质量管理体系,建立了与国际接轨的现代企业管理制度,自企业创办以来,始终坚持“以质量求生存,以信誉求发展”的经营方针,企业规模不断扩大,现拥有固定资产3000万元。

公司的技术力量雄厚,中高级职称25人。

公司坚持“以人为本,开拓创新, 追求卓越,共谋双赢”的发展思路,为优秀人才的加盟提供充分发展的机会和施展才能的舞台,为各类大专院校、科研机构提供长期稳定、共谋双赢的研发平台,为国内外新老客户提供优质的产品和尽善尽美的服务。

(完整版)ISO9001-2015质量管理体系最新版标准

(完整版)ISO9001-2015质量管理体系最新版标准

ISO9001:2015标准目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 不符合和纠正措施10.2 改进附录A 质量管理原则文献1 范围本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力;b)通过体系的的有效应用,包括体系持续改进的过程,以及保证符合顾客和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。

注1:在本标准一中,术语“产品”仅适用于:a) 预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务;b) 运行过程所产生的任何预期输出。

注2:法律法规要求可称作为法定要求。

2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。

凡是注日期的引用文件,只有引用的版本适用。

凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括任何修订)适用于本标准。

ISO9000:2015 质量管理体系基础和术语3 术语和定义本标准采用ISO9000:2015 中所确立的术语和定义。

4 组织的背景环境4.1 理解组织及其背景环境组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。

ISO9001:2015版质量手册(完整)

ISO9001:2015版质量手册(完整)

*本文件盖有红色“受控”印章时方为受控文件
4.4.10.通过对管理体系的策划,确定本公司所要控制的过程和过程间的相互关系及其在
管理体系中的作用 (详见过程模式关系图) 。

我司将过程分为:顾客导向过程
(COP),支持过程(SP),管理过程(MP),并进行识别,以确保顾客导向过程(COP)对
客户的满意程度的有效性.( 详见过程策划一览表<附件三>和质量管理体系过程
关系图<附件五>)。

4.4.11本公司QMS的基本框架如下图所示:
相关文件:
(1)《相关方管理及沟通程序》******-CX-03
5 领导作用
5.1 领导作用和承诺
明确公司总经理的各项职责要求,包括:管理与承诺、以客户为关注焦点的落实、质量方针和质量目标的制定、质量管理体系策划、管理评审、职责和权限及内部沟通等,确保客户的要求得到满足,增强客户的满意。

5.1.1总则
公司总经理通过以下活动,对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性、遵守有关法律法规和其他要求的承诺提供证据。

a) 采取培训、宣传资料或会议等方式向组织成员传达满足客户要求和法律法规要求的重
要性,树立和增强全员的质量意识;
b) 制定质量方针和确保质量目标的实现;
c) 为质量管理体系的建立和实施提供指导和框架;
d) 确保将质量管理体系要求融入组织的业务过程;
e) 为质量管理体系的建立、实施和改进提供人、物、设备、设施、原材料、技术等资源
附件五:质量管理体系过程关系图附件六:文件清单
附件六:质量管理体系品质流程图。

2015版ISO9001最新换版质量手册

2015版ISO9001最新换版质量手册

2015版ISO9001最新换版质量手册近日,ISO组织发布了2015版ISO9001质量管理体系标准的最新换版。

这个消息在国内外企业界引起了广泛关注。

在新版中,质量手册成为了一项新的要求,成为企业实施质量管理的重要依据之一。

本文将围绕2015版ISO9001质量手册展开讨论,探究其具体内容以及对企业的影响。

首先,我们需要明确什么是质量手册。

质量手册是一份必须由企业撰写的文件,用于记录和描述其质量管理体系。

它是质量管理体系的核心文件,包含了企业质量管理的理念、目标和责任等核心要素。

同时,质量手册还可以用于向客户与监管机构展示企业质量管理的状态与能力。

2015版ISO9001质量手册在前版的基础上进行了很多改进。

其中最重要的变化在于,新版要求质量手册必须反映出企业的实际情况和需要,包括其质量目标与管理理念等。

这也就意味着企业不能简单地模仿其他公司的质量手册,而是需要根据自身情况进行深度思考和定制。

那么,具体来说,新版质量手册应该包括哪些内容呢?从ISO9001质量管理体系的角度出发,以下是新版质量手册的主要内容:1. 质量管理目标和政策这个部分需要清晰地描述企业质量管理的目标和政策,以及这些目标与政策是如何被制定和实施的。

同时,要对质量目标进行描述和衡量,并定义质量管理体系的适用范围和要求。

2. 组织结构和职责这个部分需要描述与质量管理相关的组织结构和职责,以及这些职责与质量目标的关联关系。

企业需要清楚地规定各个层级的责任、授权和义务,以确保质量管理的有效性。

3. 过程和流程质量管理体系的流程和过程是一个非常关键的部分,也是整个质量管理体系的核心。

在质量手册中,需要清楚地描述每一个流程和过程,包括输入和输出、质量控制点、责任方、检验点等等,以确保质量流程和快速响应。

4. 稽核和审核质量管理的稽核和审核一直被认为是企业质量管理的“灵魂”。

在质量手册中,需要清晰地描述如何进行内部稽核和外部审核,以及如何正确处理所发现的问题和不符合项。

ISO9001-2015改版质量手册

ISO9001-2015改版质量手册

有限公司管理手册之附件一版次 A0 A1 A2 修订章节 修订内容/原因 新制订 地址更正 改版文件编号 制订单位 TM-GM-01 总经理室 文件版本 制订日期 A0修订审核批准修订日期专业创新诚信务实页码第 1 页 共 30 页有限公司管理手册之附件一文件编号 制订单位 TM-GM-01 总经理室 文件版本 制订日期 A00 概述 本手册是依据 ISO9001:2015(QMS)/ QC080000:2005(HSPM)/ISO22716:2007(GMPC)国际标 准的要求建立本公司品质/危害物质管理体系,目的是: a)展现本公司能够足以稳定地提供符合客户和适当法令法规要求的产品; b)透过系统的有效运作,包括系统持续改善之过程与保证符合客户及适当法规要求,以达 到客户满意。

c)寻求客户对公司自我声明的确认,及获得第三方机构的认可。

0.1 手册目录 章节 Ⅰ Ⅱ 0 0.1 0.2 0.3 1 2 3 3.1 4 5 6 7 8 9 10 7 8 附件 封面 变更履历表 概述 手册目录 公司简介 品质手册管理规定 适用范围 品质政策与管理承诺 管理代表任命书 产品品质管理流程图 组织环境 领导作用 策划 支持 运作 绩效评价 改进 章节标题 1 1 2 2 3 3 4 4 5 5 6-8 9 10 11-13 14-16 17-18 19-20 21-25 26-29 30-31 页 码专业创新诚信务实页码第 2 页 共 30 页有限公司管理手册之附件一文件编号 制订单位 TM-GM-01 总经理室 文件版本 制订日期 A00.2 公司简介 本公司位于 XXXx,名为 XXXX 有限公司,为明确规定质量管理与质量保证之各项要求 与内容,特制定本质量手册,以确保本公司所制造之品質及服务符合客户的要求。

本公司以注重人才,培养人才为宗旨;以“XXXX”为企业文化;为广大有识之士提 供了一个优秀的就业机会及发展环境。

最新版ISO9001-2015质量管理手册

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版本号:A/0 批准审核编制生效日期:2017.1.1
余888 余666 张333 页码:
——包括与顾客和其他相关方需求和期望满意程度和相关的持续改进;
——以有效的方式表述,以高效的方式沟通,并且公示,可为相关方获取.
5.3 组织的作用、职责和权限
组织架构图
总经理
1.全面负责公司各项管理工作,主持制定质量方针、质量目标,颁布质量手册、任命管理者代表,为公司的质量发展策略制定宏伟蓝图.
2.建立公司组织架构,并规定各部门的职责和权限。

3.定期组织管理评审,确保质量管理体系持续有效运行。

4.向公司员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性。

5.负责组织质量策划工作,对公司的产品质量负领导责任。

6.批准年度经营计划。

7.负责项目合同的批准.
市场部
1.贯彻实施公司的质量方针和质量目标。

2.负责发现和创造用户需求、产品规划、产品的宣传和推广工作、关注行业竞争信息及新技术新产品应用、完成商务合同等;
3.负责公司产品的渠道和销售;从发现用户需求到初步需求方案确认,签订合同,以及产品实施后的用户满意度跟踪;。

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7.1资源7.2能力7.3意识7.4沟通7.5形成文件的信息8运行8.1运行的策划和控制8.2产品和服务的要求8.3产品和服务的设计和开发8.4外部供应产品和服务的控制8.5生产和服务的提供8.6产品和服务放行8.7不合格输出的控制9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.2内部审核9.3管理评审10改进10.1总则10.2不合格和纠正措施10.3持续改进1范围企业依据ISO9001 : 2015标准要求建立并保持质量管理体系,制定质量方针和目标,运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核,并使其文件化。

通过对质量管理体系全过程的管理,遵守法律法规和其他相关要求,以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力2规范性引用文件ISO9000 : 2015质量管理体系基础和术语及行业通用的产品、标准术语3术语和定义本标准采用ISO9000 : 2015中所确立的术语和定义及行业通用的产品、标准术语。

4组织的背景环境4.1理解组织及其背景环境4.1.1、公司简介88888888有限公司位于中国经济最发达地区,广东广州市海珠区江南大道中路103号。

88888888有限公司专业从事信息管理信息系统集成开发应用服务的公司。

公司服务于机房动环监控系统,信息管理系统,在国内同类产品中具备领先水平,市场占有率位居全国第一。

公司重视科技人员和高技能人才的培养,有完善的技术创新激励机制,目前已有员工50多人,其中硕士以上占30%,本科以上占80%。

88888888有限公司以“合作、共享、创新、发展”作为企业经营理念,良好的机制、规范的管理、完善的体系,建立了产学研结合,服务与共享平台。

1.4、过程与过程之间的相互关系措施;M8改进注:管理过程与所有过程相关4.4.2、公司制定流程图、管理制度、作业指导书、操作规范等文件以支持过程运行,并保留相关文件要求的记录,来证明 其过程是按策划进行的。

顾客导向过程形成的组织“章鱼图”模式5领导作用 5.1领导作用与承诺 5.1.1、总则总经理通过以下方面证实其对质量管理体系的领导作用与承诺: a )对公司的质量体系有效性负责b )确保质量方针和质量目标得到建立,并与组织的战略方向保持一致;c ) 确保质量方针在组织内得到理解和实施;d )确保质量管理体系要求纳入组织的经营运作;e )提高过程方法的意识和基于风险的方法;旗 1-";,out 开发意向C1市场需 求的确定in 顾客需求信息 二 -------------MC2产品 和服务异发ou新产品和服务活动—Ai 息oUt顾 ]客i =.满:防护总经理总经理1. 全面负责公司各项管理工作,主持制定质量方针、质量目标,颁布质量手册、任命管理者代表,为公司的质量发展策 略制定宏伟蓝图。

2. 建立公司组织架构,并规定各部门的职责和权限。

3. 定期组织管理评审,确保质量管理体系持续有效运行。

4. 向公司员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性。

5. 负责组织质量策划工作,对公司的产品质量负领导责任。

6. 批准年度经营计划。

7. 负责项目合同的批准。

市场部1. 贯彻实施公司的质量方针和质量目标。

2.负责发现和创造用户需求、产品规划、产品的宣传和推广工作、关注行业竞争信息及新技术 新产品应用、完成商务合 同等;3. 负责公司产品的渠道和销售;从发现用户需求到初步需求方案确认,签订合同,以及产品实施后的用户满意度跟踪;4. 前期客户交流和产品演示,初步需求方案编写。

制定初步的需求说明及技术方案、5. 负责完成公司的招投标工作,负责招投标书、技术方案、商务方案、项目报价的制作;6. 负责公司所有软硬件设备采购、负责对采购合格供方评定及负责与合格供方签订销售合同;7. 对用户的需求和开发进行详细沟通,用户对项目的满意度和技术支持部门及时沟通;8. 直接面对客户和市场,主要工作包括挖掘需求、售前工作、销售工作、签订合同、项目过程监督等;9. 负责合同评审的相关工作。

10. 协助行政财务部进行签定合同后的催收款事宜;11 .保存本部门质量记录文件;12.严格贯彻执行ISO9000质量管理工作; 工程部1. 工程部为客户系统分析提供售后支持、培训;2. 对客户的系统的维护管理职责,指定专人负责;3. 对客户的系统的实施4.在维护客户系统的过程中, 如果发生问题,负责管理该客户系统的人员应记录其过程, 向客户报告,并及时处理;7.5.1; 综合部软件开发部 市场部PPT 制作及现场产品演示;7. 参照系统集成工程项目实施要求执行软件开发,基本流程主要有:策划准备、需求分析、开发设计、编码实现、测试和确认、验生后要评价这些措施的有效性。

b) 对项目实施过程中采用的开发工具和技术进行规范,以保证开发工作能够在先进的工具和技术的基础上达到规定的目标c)定期或不定期对采用的工具和技术的先进性、适用性和局限性等进行评价,并提出改进意见。

c)为保证开发工作顺利进行而使用到的管理性工具软件。

(3)项目负责人在测试实施前,应明确:a)对测试环境的要求,并按这些要求建立测试环境,在不能达到相同时,应保证兼容性;b)确认硬件产品的配置、性能符合测试的要求,确认软件的适宜性;c)在测试环境中安装新的软、硬件后,应检查、确认这些新安装的软、硬件产品不会破坏或影响原则试环境。

d)特别注意对计算机病毒的检查与清除。

7.1.6、知识(S4)公司建立〈〈与组织有关的知识管理制度》,确定质量管理体系运行、过程、确保产品和服务符合性及顾客满意所需的知识。

这些知识应得到保持、保护、需要时便于获取。

在应对变化的需求和趋势时,公司要考虑现有的知识基础,确定如何获取必需的更多知识。

a)质量管理体系运行所需的知识;b)过程所需的知识;c)确保产品和服务符合性所需的知识;d)顾客满意所需的知识;e)员工岗位技能所需的知识;f)体系变化时,评估所需更多的知识。

7.2、能力(S5)公司要:a)确定在组织控制下从事影响质量绩效工作的人员所必要的能力;b)基于适当的教育、培训和经验,确保这些人员是胜任的;c)适用时,采取措施以获取必要的能力,并评价这些措施的有效性;这些措施可包括,例如提供培训、辅导、重新分配任务、招聘胜任的人员等。

d)保持形成文件的信息,以提供能力的证据。

7.3、意识(S6)公司通过教育培训、公开宣传、设定岗位职责等措施,使公司的全体工作人员均要意识到质量方针;相关的质量目标;他们对质量管理体系有效性的贡献,包括改进质量绩效的益处;偏离质量管理体系要求的后果。

7.4、沟通(S7)公司建立〈〈信息沟通管理制度》,对与质量管理体系相关的内外部沟通的需求进行管理。

管理的内容包括:信息交流的种类、性质和职责,信息交流的时机、对象、内容和方式。

7.5、形成文件的信息(S8)7.5.1、总则公司质量管理体系包括以下要求:标准所要求的文件信息及确定的为确保质量管理体系有效运行所需的形成文件的信息。

公司建立〈〈成文信息管理制度》,并根据自身规模、活动类型、过程、产品和服务,过程及其相互作用的复杂程度及人员的能力对文件的数量与详略程度进行总体策划和控制。

7.5.2、编制和更新公司在编制和更新文件时,要确保适当的:a)标识和说明(例如:标题、日期、作者、索引编号等)b)格式(例如:语言、软件版本、图示)和媒介(例如:纸质、电子格式)c)评审和批准以确保适宜性和充分性7.5.3、文件控制7.5.3.1 、公司要对质量管理体系和本标准所要求的形成文件的信息应进行控制,以确保:a)需要文件的场所能获得适用的文件b)文件得到充分保护,如防止泄密、误用、缺损。

7.5.3.2、适用时,公司要对以下文件活动进行控制:a)分发、访问、回收、使用;b)存放、保护,包括保持清晰;c)更改的控制(如:版本控制);d)保留和处置。

同时对所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件进行识别和确保控制。

注:“访问”指仅得到查阅文件的许可,或授权查阅和修改文件。

8、运行8.1、运行策划和控制(S9)为通过对项目实现过程的有效策划,确定项目实现所需的过程及其系统组合和相关要求,并使其受控,以确保项目实现。

8.1.1在策划产品实现的过程中,公司管理层将确定以下方面的适用内容:a)产品的质量目标和要求;b)针对产品确定过程、文件和资源要求;c)产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动,以及产品接收准则;1) 确定范围包括项目实施前后,识别方法包括相关法律、客户意见、合同活动等;2) 客户要求的确定,可以是明示的、隐含的、必须履行的、公司的规定,包括交付后的活动;3) 项目实施前应对客户要求进行明确规定,应由销售人员负责与客户进行协商确认。

8.2.3、与产品和服务有关要求的评审在向客户作出提供系统的承诺之前,通过对有关项目要求的评审,确保公司充分了解客户要求并有能力满足规定的要求,由市场部牵头组织,评审方式可选用会议或会签的形式进行。

⑴合同评审的内容包括与客户有关的所有合同和承诺,内容概要如下:a) 客户要求已在合同中得到充分表达,包括验收标准和验收后的服务要求;b) 如有与客户要求不一致的地方,已得到协商解决;c) 公司有能力来满足客户要求;d) 与执行合同有关的职能部门和人员了解并同意合同有关内容;e) 潜在的风险得到认识,并有防范措施。

若客户提供的要求未形成文件,公司在接受客户要求前应对其要求进行确认。

(2) 项目负责人根据评审结果进行处理:a) 评审完全通过,形成并签订正式合同;b) 评审基本通过,与客户进一步沟通协商,商谈结果须重新评审;c) 评审未通过,取消合同。

(3) 公司应保留评审过程的评审记录。

(4) 需要与客户修订已生效的投标书或合同的要求时,对修订内容须执行上述规定的评流程,修订的内容应及时准确地通报有关职能部门及人员。

8.2.4、产品和服务要求的更改若产品和服务要求发生更改时,公司要确保相关的形成文件信息得到修改主,并确保相关人员知道已变更的要求。

8.3、产品和服务的设计和开发8.3.1为确保后续产品和服务的提供,本公司对设计和开发过程进行控制,总经理负责产品设计和开发的决策,技术部负责产品设计和开发控制;其他部门配合产品设计和开发工作。

8.3.2设计和开发策划1) 应对项目方案、需求分析、概要设计、详细设计和编码的全过程进行控制;2) 技术部经理将产品策划转换为部门内部的项目,完成项目方案的制定过程,并确保项目方案通过评审;3) 综合部经理、市场部经理应参加方案的设计;4) 开发部完成研究项目的立项过程;5) 开发部经理对项目开发的全过程进行控制;6) 进行设计和开发策划。

包括进度计划、质量计划、测试计划、安装计划、移交计划、培训计划、维护计划等;随设计和开发的进展,在适当时,策划的输出应予更新。

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