GSP药品质量保证协议书
药品质量保证协议书范本(3篇)
药品质量保证协议书范本甲方：_____乙方：_____公司为严格执行《药品管理法》、《产品质量法》及有关药政法规，遵照《药品经营质量管理规范》及其实施细则的要求，保证药品的安全性和有效性，明确双方质量责任，经协商一致，签订质量保证协议。
一、甲方责任1.甲方遵守国家药政法规，向乙方提供合法、有效的企业营业执照和药品经营企业许可证的复印件并加盖甲方单位公章。
甲方业务人员出具加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字的、有明确规定授权范围和有效期的委托授权书，身份证复印件，并按委托书限定的范围开展业务活动。
2.甲方提供的药品是符合国家药品质量标准和有关质量要求的合格药品;药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输要求;甲方提供进口药品时，同时提供加盖甲方公章的《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》和同批号的《进口药品检验报告书》或者《进口药品通关单》。
3.甲方提供的药品是专利商品的，应提供加盖甲方公章的专利证书和最近一次缴款凭证。
4.甲方提供药品的发运期质量责任，遵照国家《医药商品购销合同管理及调运责任划分办法》的有关要求控制，在药品有效期内发生质量问题由甲方负责。
5.甲方在供货时，药品距生产日期不超过其有效期三分之一，进口药品和特殊情况另行约定。
供应的药品在50件以下的，不能超过2个批号，50件以上的不能超过3个批号，不足1件的1个批号。
特殊情况另行约定。
6.甲方接到乙方请求质量查询函（电）后，在24小时内给予答复，超过期限，由此造成的后果由甲方负责。
7.甲方向乙方提供的药品因适销不对可以退回甲方，乙方因批号陈旧不能销售时，甲方须换回原批号并提供相等数量的新批号药品。
8.甲方提供的生物制品属于《生物制品批签发管理办法》（试行）中所规定的品种须同时提供加盖甲方公章的该批生物制品《生物制品批签发合格证》复印件。
9.甲方所提供的商品中如有涉嫌冒充专利的，乙方有权对涉嫌冒充专利的商品采取撤柜、暂扣等措施。
质量保证协议(通用19篇)
质量保证协议（通用19篇）（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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药品质量保证书范本（2篇）
药品质量保证书范本甲方(供货方)：乙方(购货方)：为了规范药品经营，保证经营药品质量，确保人体用药安全、有效、维护人民身体健康和用药的合法权益，依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《产品质量法》以及《经济合同法》等有关法律、法规，根据平等互利、真诚合作、互守信誉原则，经甲乙双方协商签订以下质量保证协议：一、甲方必须向乙方提供本企业的药品生产许可证和营业执照、GMP证书等复印件并加盖企业公章。
二、甲方向乙方提供所销售药品注册证、生产批文、物价批文、质量标准、药品检验报告单等相关资料复印件，并加盖企业公章。
三、甲方向乙方提供的药品必须符合国家药品质量要求，整件药品必须附有合格证，药品包装、标签和说明书必须符合国家《药品包装、标签和说明书的管理规定》和货物运输要求。
四、甲方提供的药品应在送货单上分别注明商品名称、规格、单位、数量、单价、金额、件数、批号、生产日期、有效期、药品批准文号以及客户名称等项目，并加盖发货公章。
五、甲方所提供的药品，如产品的质量标准及包装发生变更，应及时通知乙方。
六、乙方对甲方所供医药商品要严格按照GSP要求进行管理，否则，造成的质量问题和一切后果均由乙方负责。
七、甲方供给乙方的商品，乙方在严格按照GSP要求进行管理的情况下，有效期限内出现质量问题，由此引起的一切责任由甲方负责。
八、甲方应严格按照运输管理要求包装和发运药品。
如出现损耗和短少，由甲乙双方协商解决。
九、本协议未尽事宜，经双方协商后补充。
十、本协议一式两份，甲乙双方各执一份。
经双方盖章和签字后生效。
十一、本协议有效期限自年月日起至年月日止。
甲方(盖章)：乙方(盖章)：代表人：代表人：年月日年月日药品质量保证书范本（2）尊敬的用户：您好！感谢您选择使用我们的药品产品。
作为一家专业从事药品研发、生产与销售的公司，我们非常重视产品的质量和安全性，并且坚持以顾客的需求为中心，致力于为用户提供高质量的药品产品。
2024年药品质量保证协议书范文
2024年药品质量保证协议书范文____年药品质量保证协议书为了进一步提升我国药品质量安全保障水平，加强和改善药品监管工作，确保广大人民群众用药安全，制定本协议，以明确药品质量保证的责任和义务。
一、总体原则1. 本协议的目标是确保所有药品在生产、流通和使用过程中的质量和安全性，保障人民群众的健康权益。
2. 药品生产、流通和使用各环节的主体都应承担相应的责任，建立相互配合、协同监管的工作机制。
3. 加强药品监管部门的监督执法力度，提高违法生产、流通和使用药品的成本，形成高压态势。
二、药品生产环节1. 药品生产企业应建立和完善质量管理体系，符合药品生产和质量管理要求。
任何质量问题都要及时纠正，确保生产的药品符合药品质量标准。
2. 药品生产企业应加强对原辅材料的采购管理，确保原辅材料符合药典标准，并经过严格的检验和验证。
3. 药品生产企业应建立健全药品质量风险评估制度，对可能存在的药品质量风险进行评估和控制。
4. 药品生产企业应加强生产工艺的控制和检验，确保药品的质量稳定和一致性。
5. 药品生产企业应定期进行自查，发现问题应及时整改，并将自查结果报送药品监管部门。
6. 药品生产企业应建立健全药品批签发制度，确保每批药品的质量和安全性。
三、药品流通环节1. 药品流通企业应建立健全药品流通管理体系，确保药品的质量和安全性。
2. 药品流通企业应加强对药品的采购、储存、运输和销售环节的监管，确保药品流通过程中不受污染和掺假。
3. 药品流通企业应加强对药品的检验和验收工作，确保所流通的药品符合质量标准。
4. 药品流通企业应建立药品追溯制度，能够追溯到每一批次的药品流向。
5. 药品流通企业应做好药品库存的管理和处置，确保废弃药品不再流入市场。
6. 药品流通企业应加强对药品信息的公开和公示，提供最新的药品质量信息给消费者。
四、药品使用环节1. 医疗机构应建立药品使用管理体系，制定合理的用药政策和用药指南。
2. 医疗机构应加强对药品的采购管理，选择符合质量标准的药品供应商和药品。
新版GSP中药饮片质量保证协议书
中药饮片经营质量保证协议书甲方（供货方）：住所地地址：乙方（购货方）：住所地地址：为加强中药饮片质量管理，规范经营行为，保障人体用药安全、有效，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法规文件的规定，甲乙双方本着合理、公平、公正的购销原则，经协商一致，签订以下中药饮片质量保证协议：一、甲方质量责任1、甲方必须是合法的中药饮片经营企业，负责向乙方提供真实、有效的资质证明材料。
资料包括：《药品经营许可证》、《营业执照》及其上一年度企业年度报告公示情况、《药品经营质量管理规范认证证书》、《税务登记证》和《组织机构代码证》以及开户户名、开户银行及账号、相关印章印模、随货通行单(票)样式（复印件并加盖甲方公章原印章）。
2、甲方业务人员应出具法定代表人签署的法人授权委托书原件及本人的身份证复印件（加盖甲方公章原印章），按照法人授权委托书授权的范围和有效期限开展业务活动。
3、甲方提供的中药饮片应符合中药饮片质量标准及相关质量要求。
4、甲方提供中药饮片的包装、标签和说明书等应符合国家有关的管理规定。
7、甲方提供的中药饮片因质量问题而造成乙方的损失，由甲方负责，如双方对中药饮片质量产生争议，以法定检验部门的检验报告为准。
8、甲方应当按照国家规定要求，及时、据实给乙方开具合法票据。
9、甲方运输配送中药饮片时，应严格按照中药饮片储存条件要求，采取有效措施保证运输过程中的中药饮片质量和安全。
二、乙方质量责任1、乙方应为合法的中药饮片经营或使用单位，应向甲方提供合法、有效的企业资格证书复印件并提供采购人员合法资格的证明资料（加盖乙方公章原印章）。
2、乙方在验收中药饮片过程中发现破损、霉变、虫蛀、杂质过多等质量问题时，应在收到药品（以货到日期为准）后3个工作日内书面通知甲方处理。
甲方在收到乙方书面通知后，应及时进行补换货处理。
3、乙方应严格按照中药饮片储存条件对甲方提供的中药饮片进行储存管理，因储存不当造成损失由乙方自行负责。
GSP药品质量保证协议书范本
甲方(供货方)：乙方(购货方)：为保证经营药品质量，明确双方质量责任，依据《中华人民共和国产品质量法》《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》、《进口药品管理办法》、《麻醉药品和精神药品经营管理办法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《反兴奋剂条例》等相关法律、法规的要求，甲乙双方本着平等，合作的原则，签订如下质量保证协议书:一、甲方应遵守国家有关药品的法律法规，提供合法、有效资料向乙方进行备案，并对其真实、有效性负责：1、加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》，《企业法人营业执照》，《GMP认证证书》或《GSP认证证书》，《税务登记证》，《组织机构代码证》，开户户名、开户银行及账号，相关印章、随货通行单（票）样式，质量体系调查表。
2、提供加盖其企业原印章及法定代表人签署(签字或盖章)的授权委托书原件，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码、授权销售的品种、地域、期限，并提供加盖企业原印章的被授权人的身份证复印件，严格按照授权委托书的范围和期限开展业务活动。
若销售人员变更时，甲方应及时通知乙方，重新提供符合规定的授权委托书并终止原授权委托书。
3、国产药品应提供加盖供货单位原印章的药品注册批件、质量标准、药品检验报告书、药品说明书、包装备案、最小包装样盒、标签、物价、商标等。
4、进口药品应提供加盖供货企业原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》或《进口药品批件》和《进口药品检验报告书》，二类精神药品还应提供《麻醉或精神药品进口准许证》，蛋白同化制剂和肽类激素还应提供《药品进口准许证》，以及质量标准、药品说明书、包装备案、最小包装样盒、标签、物价、商标等。
5、血液制品和预防性生物制品应提供《生物制品批签发合格证》。
6、若所供应产品资料有变更，甲方应及时提供补充变更的相关文件。
二、乙方作为合法的药品经营企业，应向甲方提供合法、有效的加盖公司原印章的《药品经营许可证》、《营业执照》、GSP等证书复印件，购买特殊药品时提供符合规定的行政许可决定书或其他证明性文件，乙方资质到期或变更，应及时将更新的资料提供给甲方。
首营资料-药房为购货单位质量保证协议
药品质量保证协议书甲方（供货方）：乙方（购货方）：药房名称为加强药品质量管理，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国产品质量法》、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）、《进口药品管理办法》等法律法规及部门规章的要求，甲乙双方本着平等互利、真诚合作、互守信誉的原则签订本药品质量保证协议。
一、甲方责任1、甲方应遵守国家药政法规，向乙方提供合法、有效的《药品经营许可证》或《药品生产许可证》、《营业执照》、《药品经营质量管理规范》或《药品生产质量管理规范》认证证书复印件并加盖甲方的行政公章；相关印章印模；空白随货同行（单）票样式并加盖出库专用章；开户用名、开户银行及账号；《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件；甲方经营医疗器械应提供《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生许可证》；经营保健食品提供《保健食品备案》或《卫生许可证》；经营食品提供《食品生产许可证》或《食品流通许可证》；加盖供货单位行政公章和法定代表人印章或签名授权委托书，授权委托书应当载明被授权人姓名（或受托人或代理人）、身份证号码（复印件），以及授权销售的品种、地域、期限。
甲方的证照如过期或发生变更应当天以书面的形式通知到乙方，并在7天内向乙方提供新的证照。
2、甲方应按照国家规定开具增殖税专用发票。
发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等，不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖甲方或供货单位发票专用章印章、注明税票号码。
3、甲方提供甲方销售人员法定代表人授权委托书原件（授权销售品种、地域、期限、身份证号码）及身份证复印件，并加盖甲方行政公章及企业法定代表人印章。
4、甲方所提供药品必须符合国家药品标准。
药品批准文号、质量标准、生产批号、有效期、包装、标签、说明书、产品合格证及外观内在质量等应符合药品管理法规定，并保证符合货物运输要求。
5、甲方应提供所销药品每个批号的检验报告书。
所供药品整件包装应具有合格证。
药品质量保证协议书范文(3篇)
药品质量保证协议书范文甲方：乙方：为保证所经营药品的质量，保障人体用药安全，根据《药品管理法》和《药品流通监督管理办法》（暂行）有关规定，经甲乙双方友好协议协商，签订质量保证协议书如下：一、甲、乙双方均为合法企业，并互相提供《药品经营许可证》或《药品生产许可证》和《营业执照》复印件、经办人的法人委托书、身份证复印件存档。
二、质量条款1、乙方提供的药品质量应符合国家药品质量标准和有关质量要求；整件包装的药品应附产品合格证；药品包装和标识应符合《药品包装、标签、说明书管理规定》和货物运输的要求；2、进口药品（进口中药材）应提供加盖有乙方公章或质管机构原印章的《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》）（《进口药材批件》）、《进口药品检验报告单》（或加盖有“已抽样”字样的《进口药品通关单》）复印件；按国家食品药品监督管理局《生物制品批签发管理办法》要求实行生物批签发的药品还应提供加盖有乙方公章或质管机构原印章的《生物制品批签发合格证》复印件；3、乙方提供的中药材、中药饮片质量应符合法定的质量标准（包括省中药炮制规范）。
发运中药材应有包装，必须注明品名、产地、日期、调出单位等，并附有质量合格标识；中药饮片的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、批号、生产日期等，并附有质量合格标识；实施批准文号管理的中药饮片需提供其批准文号批件，其包装必须注明中药饮片的批准文号。
4、乙方所提供的中药饮片其包装材料应选用与药品性质相适应及符合药品质量要求的包装材料和容器。
5、乙方所提供的药品若出现质量问题，则由此引起的一切损失均由乙方承担。
三、乙方给甲方的购销凭证上注明乙方公司的全称，内容真实，字迹清楚，不得任意涂改。
购销凭证上的药品名称、规格、生产企业、产品批号及数量等内容应与来货实物相一致并加盖公章，否则甲方有权拒收。
四、乙方提供的药品距生产日期不得超过六个月（进口药品有效期不得少于一年，有效期只有一年的，不得超过4个月），同一品规药品的批号，5件以内不能超过1个，20件以内不能超过2个。
质量保证协议(乙方盖公章和法人章)(3)
药品质量保证协议书甲方(供货方)：乙方(购货方)：为保证所经营药品质量、确保公众用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、新版《药品经营质量管理规范》等法律法规的有关要求，经双方协商一致，签订以下协议：一、甲方质量责任：1.甲方负责向乙方提供本企业的《药品经营许可证》或《药品生产许可证》、《营业执照》、GMP或GSP认证证书、《税务登记证》、《组织机构代码证》复印件，相关印章、随货同行单样式、开户户名、开户银行及账号，以上资料均需加盖企业公章原印章，并对资料的真实性、有效性负责。
2.甲方销售人员负责向乙方提供具有法定代表人印章的“授权书”原件及身份证复印件，并加盖甲方公章原印章。
授权书须载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、有效期限。
3. 甲方销售给乙方的药品必须是符合国家药品标准的合格药品。
药品的包装、标签、说明书等符合有关规定，其包装能确保药品质量和货物运输要求。
在运输过程中严格按照包装标识进行，确保药品质量。
4.甲方所供整件药品内必须附药品合格证明。
5.甲方供应药品时，应提供相应的药品生产批件、质量标准及出厂检验报告书等相关资料。
供应进口药品或港、澳、台地区生产的药品时，须提供《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。
以上文件应加盖甲方公章原印章或质量管理机构原印章。
6.甲方应当按药品GSP的要求配送药品，采用与被运输药品储存要求相适应的封闭式货物运输工具，冷藏药品运输途中温度符合储存要求，在药品运输、装卸过程中严格按照有关操作规程作业，采取有效措施保证途中药品质量与安全，在双方协定的期限内送达乙方仓库。
运输途中所造成的损失或损坏，由甲方负责。
7.甲方须按国家规定如实开具合法票据。
发票列明药品的名称、规格、单位、数量、金额等，不能全部列明的，须附《销售货物或者提供应税劳务清单》，内容与随货同行单一致，加盖甲方发票专用章原印章，注明税票号码。
药品质量保证协议书范文五篇
药品质量保证协议书范文五篇药品质量保证协议书篇1甲方（供货方）：乙方（购货方）：为加强药品的质量管理，保障药品安全有效，是甲乙双方共同的义务和责任。
根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（新版GSP）等法律、法规的要求，甲、乙双方本着平等、合作的原则签订本协议：一、甲乙双方必须是国家合法的药品经营或生产企业，应相互提供合法、真实、有效的证照及相关资料复印机并加盖企业原印章，如因乙方药品证照、资料不全、失效等因素造成另一方的经济损失及法律责任由对方负全部责任。
同时甲方还需要提供企业法人签字或盖章的药品销售人员授权委托书原件（需要载明被授权人姓名、身份证号及授权销售品种、地域、期限）、身份证复印机，乙方如因非本公司授权的销售人员发生业务所造成的损失由乙方负责。
二、甲方保证向乙方提供的药品是资质资料齐全且符合国家药品生产（或经营）质量标准的药品、同时每批药品随货提供同批号的厂方检验报告及合格证（国产药品）。
乙方从甲方购入进口药品时，甲方应提供该药品有效期内的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印机并加盖企业鲜章。
三、甲方所提供的药品包装应符合药品质量要求，包装、标签、说明书符合规定。
甲方应严格按照包装标识运输药品，达乙方时，应符合国家对药品运输的药品，确保药品质量。
乙方收到货物应根据有关标准立即验收，发现短少、破损时，应及时通知甲方，双方应积极配合，及时妥善解决相关问题。
乙方对货物验收合格入库后，因存储条件不符合规定造成的药品质量问题由乙方负责。
四、乙方对药品质量进行验收时，如发现品种、规格、质量等不符合合同规定，甲方负责退换。
五、甲方按照国家规定给乙方开具发票，发票上不能全部列明的，应付附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖甲方发票专用章原印章、注明税票号码。
六、若消费者因药品质量问题进行投诉，甲方应积极配合妥善解决，药品质量问题的裁定要有省级以上药品检验所出具的鉴定报告，确因甲方供货的药品质量问题（有省级鉴定证明）所造成经济法律责任；甲方要承担全部责任。
药品质量保证书范本
药品质量保证书范本药品质量保证书范本11、我公司将严格根据国家有关规定提供合法、有效的证件、资料等复印件，并加盖公司红色印章，因我公司所提供的证照、资料不全或无效而造成的经济损失及相关法律责任由我公司承担。
2、我公司所提供的药品质量保证符合国家药典标准和相关质量标准要求。
3、对我公司所提供的进口药品保证提供符合规定的《进口药品注册证》、《医药产品注册证》和口岸药品检验所出具的《进口药品检验报告书》复印件并加盖公司质量管理部红色印章。
4、对我公司所提供的药品包装和使用说明书，保证符合国家相关的规定要求。
5、对我公司所提供的药品若出现质量问题，我公司郑重承诺将承担直接经济损失和相关的法律责任。
6、我公司将积极主动配合院方相关人员按照药品说明书要求，保管养护好药品，因保管不善造成的药品损失由我公司承担。
7、我公司保证杜绝有下列情况的药品在院内和各卫生所发生：①不符合上述质量条款要求的药品;②质量异常或经确定不合格的药品;③包装受污染、破损及包装标识模糊不清或脱落的`药品;④无生产厂牌、生产批号、生产日期或无有效期的药品。
8、我公司将按院方的要求，积极主动地提供质优价廉的药品，保证患者用药安全、有效，确保患者利益不受侵犯。
药品质量保证书范本2甲方(供货方)：乙方(购货方)：为了规范药品经营，保证经营药品质量，确保人体用药安全、有效、维护人民身体健康和用药的合法权益，依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《产品质量法》以及《经济合同法》等有关法律、法规，根据平等互利、真诚合作、互守信誉原则，经甲乙双方协商签订以下质量保证协议：一、甲方必须向乙方提供本企业的药品生产许可证和营业执照、GMP证书等复印件并加盖企业公章。
二、甲方向乙方提供所销售药品注册证、生产批文、物价批文、质量标准、药品检验报告单等相关资料复印件，并加盖企业公章。
三、甲方向乙方提供的药品必须符合国家药品质量要求，整件药品必须附有合格证，药品包装、标签和说明书必须符合国家《药品包装、标签和说明书的管理规定》和货物运输要求。
药品经营质量保证协议书8篇
药品经营质量保证协议书8篇篇1本协议由以下双方签订：甲方（药品经营企业）：__________________乙方（药品生产企业或供应商）：____________鉴于双方在药品经营过程中的共同责任和使命，为确保药品质量，保障公众健康，经友好协商，达成以下质量保证协议：一、协议目的双方本着诚信、公正、合法、协作的原则，共同确保药品质量，保障公众用药安全。
本协议旨在明确甲乙双方的质量责任和义务，规范药品经营行为，确保药品合法、安全、有效。
二、药品质量要求1. 乙方应确保所供应的药品符合国家药品标准、行业标准及国家相关规定。
2. 乙方应提供合法、有效的药品生产许可证、经营许可证等相关证明文件。
3. 乙方应按照药品说明书及包装标识要求供应药品，保证药品质量稳定。
4. 甲方应严格按照国家法律法规和本协议要求，对乙方供应的药品进行验收、储存、运输和销售。
三、质量保证措施1. 甲乙双方应建立有效的沟通渠道，确保信息传递及时、准确。
2. 乙方应向甲方提供药品质量信息，包括不良反应信息、产品召回信息等。
3. 甲方应定期对库存药品进行检查，发现质量问题应及时通知乙方并停止销售。
4. 双方应共同协作，对药品质量进行持续改进，提高药品质量水平。
四、违约责任1. 若因乙方提供的药品质量问题造成甲方经济损失或社会不良影响，乙方应承担相应的赔偿责任。
2. 若甲方违反本协议要求，未履行验收、储存、运输和销售等职责，导致药品质量问题，甲方应承担相应责任。
3. 若因不可抗力因素导致协议无法履行，双方应及时沟通，共同协商解决。
五、协议履行期限及终止1. 本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期为____年。
2. 协议到期前，双方可协商续签本协议。
3. 若一方违反本协议约定，另一方有权终止本协议。
4. 本协议终止后，双方应继续履行协议终止后的相关义务和责任。
六、其他约定1. 本协议未尽事宜，双方可另行签订补充协议，补充协议与本协议具有同等法律效力。
药品质量保证协议(6篇)
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五、甲方提供的产品须是按法定标准经检验合格的，并随货附有对应批号的
产品检验报告书与合格证。
六、在流通与使用中，如发生由于甲方产品质量引起的纠纷，甲方须派代表
迅速赶到现场并承担全部相关费用。在有关行政管理机关查处甲方所提供产品质
量问题时，乙方应在有关行政管理机关给出的提出行政复议或行政诉讼期间内尽
药品质量保证协议（四）
甲方：__________
乙方：__________
第 5 页共 13 页
为保证所经营药品的质量，保障人体用药安全，根据《药品管理法》和《药 品流通监督管理办法》(暂行)有关规定，经甲乙双方友好协议协商，签订质量保 证协议书如下：
一、甲、乙双方均为合法企业，并互相提供《药品经营许可证》或《药品生 产许可证》和《营业执照》复印件、经办人的法人委托书、身份证复印件存档。
第 4 页共 13 页
人委托书原件，身份证复印件等;购货企业如为医疗机构其应提供加盖本单位原印 章的《医疗机构执业许可证》
2.到货验收合格后，乙方按规定期限付款。 (三)协议说明 1.甲方提供的商品质量不符合规定，乙方有权拒收，并暂时代管，甲方应积 极处理善后工作。在药品有效期内：甲方对其所销药品质量负责，如果质量不合 格，甲方应承担全部经济损失;甲方供应的药品如有被国家各级药监部门通报为不 合格品，甲方有责任对该品进行回收(含乙方已销售到客户的部分)，并承担乙方 所造成的全部经济损失。 2.乙方应建立符合 GSP 要求的药品储存仓库，配备符合要求的质量管理人 员，但如因乙方储藏不当而造成质量问题，由乙方承担损失。乙方收到甲方所供 应的药品时，如发现有短少、污染、破损等现象，应立即拒收并通知甲方。 3..如甲乙双方对药品质量产生争议，以省、市药品检验所的检验报告结果为 准。但认为省、市药品检验所的检验报告结果具有瑕疵时，甲乙双方中的任何一 方均可委托上一级药品检验机构出具新的检验报告，费用由过错方承担。 4.本协议与合同具有同等法律效力，一方违约，协商解决，协商不成，由当 地人民法院裁决。 5.本协议一式两份，甲乙双方各留一份。本协议适用于电话购货、合同购 6.本协议有效期年。
药品质量保证协议书
药品质量保证协议书
甲方：
乙方：
为认真贯彻《药品经营质量管理规范》要求，明确医药商品质量责任，保证医药商品的安全性、有效性和稳定性，甲、乙双方经彼此了解，协商决定，签订质量保证协议书如下：
一、甲方义务：
1、甲方应为具有“一证一照”及履行合同能力有法定资格的经营企业或生产企业，（请甲方向乙方提供“一证一照”复印件）。
2、甲方向乙方提供的医药商品应有药品监督行政部门批准的产品正式批准文号，提供企业的GMP或GSP认证证书等证件复印件，确保所供药品的合法性。
3、甲方所供药品的质量应符合法定规定的质量标准，并对其质量负责，厂家供应的药品应附有药品批号一致的质检报告书，所供药品的合法性概由甲方负责。
4、效期药品的发运一般要求掌握在不低于一年。
5、药品包装必须符合国家颁布的有关包装规定和运输要求。
6、甲方首次向乙方推销的经营品种应先填写首营品种审批表，经批准同意后并提供样品（包装盒和说明书）及该产品的法定质量标准，经乙方验收合格方可经营。
二、乙方的义务：
1、乙方同样应向甲方提供“一证一照”复印件，以证明本身的法定资格。
2、乙方对甲方产品验收合格后，货款应按商定期限及时付给。
3、乙方应按药品质量标准项下贮藏要求贮藏商品。
三、协议说明：
1、本协议适用于合同购销、电话购销、书面要货等方式的购销活动，是各种购销合同的补充材料。
2、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份。
3、本协议经双方签订之日起，有效期定为一年。
4、本协议未尽事宜将由甲、乙双方协商解决。
甲方：（盖章）乙方：（盖章）
法人签章：法人签章：
年月日年月日。
药品质量质量保证协议及供货协议
药品质量保证协议及供货合同供货单位（甲方）：购货单位（乙方）：为保证药品质量，维护企业形象，根据《药品管理法》、《产品质量法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规和上级有关要求，甲乙双方本着合理、公平、公正的购销原则，经协商一致，签订以下药品质量保证协议：1、 甲方负责向乙方提供合法、有效的企业资格证书（药品经营许可证、营业执照及年检合格证明、GSP认证证书、税务登记证、组织机构代码证复印件并加盖甲方单位原印章）和业务人员的法人委托书及身份证明材料，并对资料的有效性和真实性负责。
2、 甲方向乙方提供质量符合药品标准的合格药品和相应的出厂检验报告书，并承担所售药品发生质量问题（经法定检验部门确认）的责任。
所供药品的包装、说明书、标签应符合有关规定。
3、 甲方供应进口药品时，同时提供加盖甲方原印章的《进口药品注册证》和同批号《进口药品检验报告书》复印件。
4、 乙方在向甲方购进药品时，必须向甲方提供合法、有效的企业资格证书（证照复印件，加盖乙方原印章）及采购人员和提货人员的相关身份证明资料。
5、 乙方应具备储存、保管甲方所供药品的场所、人员及条件，因乙方保管养护不当导致药品质量问题，由乙方负责。
6、 乙方在经营甲方提供药品时，若发生质量问题，应及时通知甲方并提供详细、确定的质量信息（时间为15天内），配合甲方做好调查取证和善后处理工作。
7、 甲方向乙方运输药品时，运载工具应当保持密闭，运输有冷藏要求的药品时，应保证有正常使用的冷藏措施的运输设备，并具有运输过程中完整的温度记录数据，乙方在收货时，如发现甲方的运输设备不符合药品储运要求，有权拒收。
8、 承诺所提供的中药饮片以《中国药典》、《浙江省中药炮制规范》和新版GMP为标准，饮片质量合格率达到100%，品种满足率为100%。
协议采购周期内，不因原材料上涨及贵稀药品价格上调而随意变动供货扣率。
9、 保证发至各医疗机构中药房的中药饮片包装无破损现象，如在运输中出现破损现象，公司将给予无条件更换。
质量协议供应商质量保证协议(药品、医疗器械、预包装食品、日用品)
质量保证协议书甲方：（购货方）乙方：（供货方）为确保双方合作的商品的质量（包括药品、医疗器械、食品、日用品等），依据《产品质量法》、《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《中华人民共和国食品安全法》、《化妆品卫生监督条例》等国家法律法规，遵照《药品经营质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范》、《药品网络销售监督管理办法》、《药品经营和使用质量监督管理办法》有关规定，甲乙双方本着平等互利、真诚合作、互守信誉的原则，双方经协商达成如下质量保证协议：一、企业及商品的资质保证：1.双方应为具备相应供销资格的合法企业，乙方须按国家相关法律法规及双方采购合同的约定，提供其合法的《药品生产/经营许可证》、《医疗器械生产/经营许可证》或《医疗器械生产备案凭证或第二类医疗器械经营备案》、《食品生产/经营许可证》，《营业执照》及其上一年度企业年度报告公示情况、增值税样式、质量体系调查表、相关印章和发票样式、随货同行单原件、开户户名、开户银行及账号等相关资质供甲方审核资质。
各种证照到期需向甲方提供新的资料，乙方应对资料真实性、有效性负责，本公司提供的电子版资质加盖电子公章与纸质版资质具有同等法律效力。
2.乙方供应的商品质量必须符合国家药品标准，提供加盖供货单位公章原印章的商品生产或者进口批准证明文件、质量标准、说明书、标签和外盒复印件和商品条形码样式,中药饮片提供生产厂家二年内的省检验报告、质量标准、标签，并办理首营审批手续。
3.商品包装、标签、说明书等的内容应符合国家法律政策规定，清晰易懂，不致造成误导误用。
外包装应符合识别、收货储存、转移和运输的要求，包装牢固，标志清楚。
4.乙方须向甲方提供加盖企业公章原印章和法定代表人印章或签名的授权委托书原件、身份证复印件，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限，乙方销售人员发生变更时，乙方应及时通知甲方并提供新销售人员的资料与授权委托书。
gsp质保协议书
gsp质保协议书甲方（供应商）：_____________________乙方（购买方）：_____________________鉴于甲方为乙方提供药品及相关服务，乙方为甲方提供药品购买服务，双方本着平等互利的原则，经协商一致，就药品质量保证事宜达成如下协议：第一条定义1.1 本协议中的“药品”指由甲方提供给乙方的所有药品，包括但不限于原料药、制剂、生物制品等。
1.2 “GSP”指《药品经营质量管理规范》。
第二条质量保证2.1 甲方保证所提供的药品符合国家药品监督管理局规定的质量标准，并持有有效的药品生产许可证、药品经营许可证等相关资质。
2.2 甲方应按照GSP要求，建立健全药品质量管理体系，确保药品在生产、储存、运输等环节的质量安全。
第三条质量检验3.1 甲方应向乙方提供药品的质量检验报告，包括但不限于药品的合格证明、批次检验报告等。
3.2 乙方有权对甲方提供的药品进行质量检验，甲方应予以配合。
第四条质量责任4.1 如药品在乙方使用过程中出现质量问题，甲方应在接到乙方通知后24小时内响应，并在7个工作日内提出解决方案。
4.2 对于因甲方原因导致的药品质量问题，甲方应承担相应的责任，包括但不限于退换货、赔偿损失等。
第五条质量追溯5.1 甲方应建立药品追溯体系，确保药品的可追溯性。
5.2 乙方有权要求甲方提供药品的追溯信息。
第六条质量培训6.1 甲方应定期对乙方进行药品质量管理培训，提高乙方的药品质量管理能力。
第七条协议的变更和解除7.1 本协议的任何变更和解除，须经双方协商一致，并以书面形式确认。
7.2 如遇不可抗力因素导致协议无法履行，双方可协商解除协议。
第八条争议解决8.1 本协议在履行过程中如发生争议，双方应通过友好协商解决；协商不成时，可提交甲方所在地人民法院诉讼解决。
第九条其他9.1 本协议未尽事宜，双方可另行协商解决。
9.2 本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。
甲方（盖章）：_________________ 日期：____年____月____日乙方（盖章）：_________________ 日期：____年____月____日。
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药品经营质量保证协议书
供货方： (以下简称“甲方”)
营业执照注册号
地址：
授权代表人：
购货方： (以下简称“乙方”)
营业执照注册号
地址：
授权代表人：
为保证药品质量、维护企业形象，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国产品质量法》、《药品经营质量管理规范》(2013年版)等法律法规和有关要求,甲乙双方本着合理、公平、公正的购销原则，经协商一致，签订以下药品质量保证协议：
一、甲方质量责任
1、甲方负责向乙方提供其合法的《药品生产许可证》、营业执照及其年检证明、《税务登记证》、《组织机构代码证》、所供品种相对应的GMP证书、产品的生产批件、质量标准的复印件并加盖公章原印章。
2、甲方负责提供相关印章、随货同行单（票）样式、银行开户户名、开户银行及账号向乙方备案。
3、甲方若首次向乙方供货或甲方的销售业务人员变换时，甲方须向乙方提供有其公司法人代表印章或者签名的药品销售业务人员“授权书”原件及加盖甲方公章原印章的销售人员身份证复印件。
授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限。
4、甲方向乙方提供符合国家标准及相关质量要求的合格药品，药品的包装、标签、说明书等应符合《药品说明书和标签管理规定》及其他有关规定，其包装应牢固，能确保商品质量和货物运输要求。
并在运输过程中严格按照包装标识进行，确保药品质量。
5、甲方所供整件药品内必须附产品合格证。
6、甲方供应的每批药品应附加质量管理专用章原印章的质量检验报告书（可以采用电子数据形式，但应当保证合法性和有效性）。
7、甲方提供的药品因本身质量问题（包括包装质量）而造成乙方的一切损失，由甲方
负责，如双方对药品质量产生争议，以法定检验部门的检验报告为准。
8、甲方应当按照国家规定给乙方开具发票；
9、药品运输的质量保证及责任，甲方通过铁路、公路运输或委托运输公司送货，要保证药品质量；药品在运输途中所造成的一切损失或损坏，由甲方负责。
二、乙方质量责任
1、乙方在向甲方购进药品时，应向甲方提供合法、有效的企业资格证书:《药品经营许可证》、《营业执照》及其年检证明照复印件、GSP证书复印件、《税务登记证》、《组织机构代码证》复印件并加盖乙方原印章。
2、甲方提供相关印章、随货同行单（票）样式、银行开户户名、开户银行及账号与实际不一致时，乙方有权采取拒收或拒绝付款。
3、乙方在经营甲方提供的药品时，若发生质量问题，应及时通知甲方并提供详细、确定的质量信息。
配合甲方做好调查取证和善后处理工作。
4、因途中运输不当造成药品包装破损，乙方有权拒收。
乙方应在5个工作日内向甲方反馈并办理退回事项。
5、乙方在销售过程中，因市场原因造成药品批号陈旧或滞销，乙方应及时向甲方反馈，有效期在六个月以上（包括六个月的）甲方承诺给予退换货。
乙方采用特快专递的方式通知甲方，按照甲方所在地地址邮寄。
乙方若未及时与甲方反馈，造成药品有效期小于6个月或过效期的，甲方将不予以退换货，由此造成的损失乙方负责。
6、乙方应按GSP有关规定储存甲方所供药品，由于乙方储存不当或配送不当造成的药品质量问题由乙方自行负责。
三、协议说明
1.本协议所涉及的条款，如不违反法律法规的强制性规定，以双方合议为准。
2.上述条款经双方确认无异，本协议未尽事宜之处，由双方协商解决。
3.本协议一式两份，甲、乙双方各执一份，自签定之日起生效，有效期两年。
甲方(盖章)：乙方(盖章)：
授权代表：授权代表：
签定日期：年月日签定日期：年月日。