药品质量保证协议书通用版
药品质量保证协议书范本(3篇)
药品质量保证协议书范本甲方:_____乙方:_____公司为严格执行《药品管理法》、《产品质量法》及有关药政法规,遵照《药品经营质量管理规范》及其实施细则的要求,保证药品的安全性和有效性,明确双方质量责任,经协商一致,签订质量保证协议。
一、甲方责任1.甲方遵守国家药政法规,向乙方提供合法、有效的企业营业执照和药品经营企业许可证的复印件并加盖甲方单位公章。
甲方业务人员出具加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字的、有明确规定授权范围和有效期的委托授权书,身份证复印件,并按委托书限定的范围开展业务活动。
2.甲方提供的药品是符合国家药品质量标准和有关质量要求的合格药品;药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输要求;甲方提供进口药品时,同时提供加盖甲方公章的《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》和同批号的《进口药品检验报告书》或者《进口药品通关单》。
3.甲方提供的药品是专利商品的,应提供加盖甲方公章的专利证书和最近一次缴款凭证。
4.甲方提供药品的发运期质量责任,遵照国家《医药商品购销合同管理及调运责任划分办法》的有关要求控制,在药品有效期内发生质量问题由甲方负责。
5.甲方在供货时,药品距生产日期不超过其有效期三分之一,进口药品和特殊情况另行约定。
供应的药品在50件以下的,不能超过2个批号,50件以上的不能超过3个批号,不足1件的1个批号。
特殊情况另行约定。
6.甲方接到乙方请求质量查询函(电)后,在24小时内给予答复,超过期限,由此造成的后果由甲方负责。
7.甲方向乙方提供的药品因适销不对可以退回甲方,乙方因批号陈旧不能销售时,甲方须换回原批号并提供相等数量的新批号药品。
8.甲方提供的生物制品属于《生物制品批签发管理办法》(试行)中所规定的品种须同时提供加盖甲方公章的该批生物制品《生物制品批签发合格证》复印件。
9.甲方所提供的商品中如有涉嫌冒充专利的,乙方有权对涉嫌冒充专利的商品采取撤柜、暂扣等措施。
药品质量保证协议模板5篇
药品质量保证协议模板5篇第1篇示例:药品质量保证协议模板甲方:(药品制造商)鉴于,甲方是一家合法注册并获得药品生产许可的药品制造商,具有生产药品的资质和能力;乙方是一家合法注册并拥有药品销售许可的药品采购商,希望购买甲方生产的药品进行销售。
为了保障药品质量,维护双方的合法权益,特订立本协议:一、药品质量标准1. 甲方保证所提供的药品符合国家相关法律法规的要求,保证药品的生产过程、质量标准符合国家相关药品质量管理规定。
2. 乙方在收货时有权对药品进行抽检,确保其质量符合合同约定。
如发现质量问题,乙方有权拒收并要求甲方进行整改或退货。
二、药品包装与标识1. 甲方应按照国家相关规定,对药品进行合理包装,保证包装完整、清晰、无污损,确保药品在运输过程中的安全。
2. 甲方应按照国家相关规定,对药品进行标识,明确药品的名称、规格、批号、生产日期、有效期等信息,保证信息准确、清晰。
三、药品交付与验收1. 甲方应按照合同约定的时间和地点,将药品交付给乙方,确保及时性和完整性。
2. 乙方应在收到药品后,按照合同约定的方式进行验收,如发现药品存在质量问题,应立即通知甲方并协商解决方案。
四、药品投诉与责任1. 如乙方发现在药品使用过程中存在质量问题,应及时向甲方提出投诉,并提供相关证据和样品。
2. 甲方在接到投诉后,应积极配合调查并协助乙方解决问题,承担相应的责任。
五、药品售后服务1. 甲方应提供良好的售后服务,及时回应乙方的咨询、投诉等问题,并协助解决。
2. 乙方应配合甲方开展售后服务工作,保证信息反馈的及时和准确。
六、保密条款1. 双方应对履行本协议过程中所涉及的商业秘密、技术信息等保密,不得向第三方泄露。
七、争议解决1. 关于本协议的解释和履行发生争议时,双方应友好协商解决。
协商不成时,任何一方可申请仲裁或诉诸法院解决。
八、其他事项1. 本协议自双方签署之日起生效,有效期为(具体日期),届满后可协商续签或变更。
有关药品质量保证协议6篇
有关药品质量保证协议6篇篇1药品质量保证协议一、协议双方甲方:我方公司(以下简称“甲方”)乙方:供应商公司(以下简称“乙方”)二、协议背景为了保证药品质量安全,保障消费者生命健康权益,甲乙双方本着自愿、平等、互利、诚信的原则,就药品质量保证事宜达成如下协议。
三、协议内容1. 乙方保证所供药品符合国家相关药品质量标准,不得出现质量问题。
2. 乙方需对所供药品的生产、储存和运输等环节进行严格把控,确保药品质量安全。
3. 乙方保证提供的药品在使用有效期内,不得提供过期产品。
4. 乙方需定期对所供药品进行抽检,并向甲方提供相关质量报告。
5. 如乙方所供药品出现质量问题,乙方需承担相应责任,并按照《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规进行处理。
6. 甲方有权对乙方所供药品进行抽检,如发现质量问题,甲方有权要求乙方立即整改并负担相应经济损失。
7. 本协议自双方签字盖章之日起生效,有效期为一年,到期后双方如无异议可续签。
8. 在履行本协议过程中,如出现争议,双方应友好协商解决;经协商仍未能解决,任何一方均可向有管辖权的人民法院提起诉讼。
9. 本协议一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等法律效力。
四、协议变更和解除1. 经双方协商一致,可对协议内容进行变更,变更后的协议内容需经双方签字盖章方能生效。
2. 在有效期内,如乙方未能按照本协议履行义务,严重影响甲方利益的,甲方有权解除本协议。
3. 本协议解除后,乙方仍需承担违约责任,并赔偿甲方因此造成的一切损失。
五、协议附则1. 本协议所称“药品”包括但不限于化学药品、中药饮片及中药制剂等。
2. 本协议履行过程中如出现不可抗力因素,延误了解约时间的,不视为违约。
3. 本协议的签订、履行,适用中华人民共和国法律。
4. 本协议内容如有未尽事宜,双方可另行协商解决。
在签订这份协议之际,我们均深知药品质量问题的重要性,也深知作为供应商的责任与义务。
希望双方能够共同遵守本协议,共同维护药品市场的良好秩序,为广大消费者提供安全、可靠的药品产品。
药品质量保证协议书(标准版)8篇
药品质量保证协议书(标准版)8篇篇1甲方(购货方):____________________地址:______________________________邮编:______________________________电话:______________________________法定代表人(授权人):____________ 职务:__________________________乙方(供货方):____________________药品生产/经营企业地址:______________________________邮编:______________________________电话:______________________________法定代表人(授权人):____________ 职务:__________________________根据中华人民共和国药品管理法等相关法律法规的规定,为保证药品质量,明确甲乙双方的质量责任,确保药品的安全性和有效性,甲乙双方本着平等合作、互惠互利的原则,经友好协商,达成以下药品质量保证协议:一、协议目的甲乙双方共同遵守本协议,旨在确保药品采购、销售、存储和运输等环节的合规性和药品的质量安全。
本协议的签订是甲乙双方之间商业合作的重要保证,共同履行对公众健康和社会责任的承诺。
二、质量保证要求1. 乙方保证提供的药品符合国家药品质量标准及有关质量要求,具有合法的上市资格证明文件。
所有药品应注明生产企业名称、生产批号、有效期等信息。
所有提供的药品必须是符合国家质量标准的合格产品。
同时确保运输和存储条件符合规定要求。
如因乙方提供药品的质量问题导致的不良后果,由乙方承担全部责任。
2. 乙方应提供合法有效的资质证明文件,包括企业营业执照、药品经营许可证等资质文件,并保证这些文件的有效性得到及时更新。
同时乙方需提供授权销售人员的授权证明文件及身份证复印件等。
药品质量保证协议书5篇
药品质量保证协议书5篇篇1本协议旨在明确药品质量保证的相关事项,确保药品质量符合相关法律法规和标准的严格要求,保障患者用药的安全性和有效性。
双方本着平等互利、诚实守信的原则,经过友好协商,达成如下协议:一、协议双方甲方(药品生产/经营企业):__________________乙方(药品采购单位):__________________1. 甲方保证所供应的药品符合国家药品相关法规要求,具备合法的药品生产或经营资质。
2. 甲方应提供完整的药品生产、检验、包装、储存和运输记录,确保药品来源可追溯。
3. 乙方保证按照相关法律法规和本协议要求,合理使用药品,并严格遵守药品的储存和运输要求。
4. 双方共同确保药品质量信息的流通与共享,及时沟通药品质量信息。
三、质量保证措施1. 甲方承诺:(1)严格按照国家药品标准、工艺规程组织生产,确保药品质量。
(2)建立严格的质量控制体系,确保每批药品质量稳定。
(3)对乙方反馈的质量问题及时响应,并提供必要的支持和解决方案。
2. 乙方承诺:(1)按照国家规定验收药品,确保进货渠道合法。
(2)严格按照药品说明书要求储存和运输药品。
(3)对甲方提供的药品质量信息进行监测和评估,及时与甲方沟通。
四、质量责任与赔偿1. 若因甲方提供的药品质量问题导致乙方经济损失,甲方应承担相应的赔偿责任。
2. 若因乙方违反本协议约定导致药品质量问题,乙方应承担相应的责任。
3. 具体赔偿责任和赔偿金额根据损失情况双方协商确定。
五、协议履行与监督1. 双方应共同遵守本协议约定的各项条款。
2. 双方应建立监督机制,定期对药品质量进行检查和评估。
3. 若发现一方违反本协议约定,另一方有权要求违约方进行整改或解除协议。
六、协议期限与终止1. 本协议自双方签字盖章之日起生效,有效期为______年。
2. 协议到期后,经双方协商一致,可续签本协议。
3. 在协议履行过程中,若一方出现严重违约行为,另一方有权提前终止本协议。
药品质量保证协议书模板3篇
药品质量保证协议书模板3篇篇1甲方(药品采购方):____________________乙方(药品供应商):____________________鉴于甲乙双方共同关注药品质量安全问题,为明确双方药品质量保证的责任与义务,确保药品质量,保障公众健康,经双方协商一致,达成以下协议:一、协议目的为确保药品质量,规范双方药品购销行为,明确药品质量保证责任,确保药品安全有效,维护社会和谐稳定。
二、甲乙双方的责任与义务(一)甲方的责任与义务:1. 甲方应严格遵守国家药品管理法律法规,确保药品采购活动的合法性。
2. 甲方应向乙方提供必要的资质证明文件,确保乙方的合法供应资格。
3. 甲方应对乙方的药品质量进行定期评估,及时与乙方沟通药品质量情况。
(二)乙方的责任与义务:1. 乙方应严格遵守国家药品管理法律法规,确保所供应药品的质量安全。
2. 乙方应建立健全药品质量保证体系,确保药品质量。
3. 乙方应提供合法有效的药品相关证明文件,保证所供应药品的合法性。
4. 乙方应对药品质量负责,对不合格药品负责退货、换货及赔偿。
三、药品质量保证内容1. 乙方所供应的药品必须符合国家的药品质量标准,不得有假药、劣药等不合格药品。
2. 乙方所供应的药品必须提供合法有效的质量证明文件,包括药品批准文件、检验报告等。
3. 乙方应保证药品的包装、标签、说明书等符合国家相关规定。
4. 乙方应建立药品质量追溯体系,确保药品来源可追溯。
5. 乙方应对所供应药品的质量负责,对不合格药品负责退货、换货及赔偿。
四、协议执行与监督1. 甲乙双方应共同遵守本协议,因违反协议造成的一切损失由违约方承担。
2. 双方应定期进行药品质量评估,及时沟通药品质量情况。
3. 双方应建立监督机制,对协议执行情况进行监督检査。
五、争议解决1. 甲乙双方因本协议产生的争议,应首先通过友好协商解决;协商不成的,可提交有管辖权的人民法院诉讼解决。
2. 本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。
药品经营质量保证协议书5篇
药品经营质量保证协议书5篇篇1本协议由以下双方签订:甲方(药品经营企业):___________________________乙方(药品生产企业或药品供应商):___________________________鉴于甲乙双方共同关注药品经营质量,为确保药品质量与安全,明确双方的质量责任,经友好协商,达成以下协议:一、协议目的双方本着诚信合作、质量第一的原则,确保药品经营过程中的质量与安全,保障公众健康。
二、甲方的责任1. 甲方应严格遵守国家药品管理法律法规、规章和规范性文件,建立健全药品质量管理体系,确保药品经营质量。
2. 甲方应配备与药品经营规模相适应的专业人员,定期进行药品质量管理和业务培训,提高药品经营人员的业务水平和质量意识。
3. 甲方应建立并执行进货检查验收制度,对乙方的药品进行验收,确保药品质量符合法定标准。
4. 甲方应建立药品质量档案,对药品的质量状况进行记录,并及时反馈乙方。
三、乙方的责任1. 乙方应保证所销售的药品符合国家药品标准,并提供相关证明文件。
2. 乙方应确保药品的质量与安全,对药品的质量负责,并承担因药品质量问题引起的相关责任。
3. 乙方应提供必要的药品质量资料,包括药品的批准文件、检验报告等。
4. 乙方应对甲方的药品质量投诉进行处理,对存在质量问题的药品进行召回。
四、质量保证措施1. 双方应建立有效的沟通机制,及时交流药品质量信息,确保药品质量信息的畅通。
2. 双方应定期进行质量评估,对药品质量进行检查和抽检,确保药品质量稳定。
3. 乙方应派遣专业人员对甲方的药品经营进行现场指导,提高甲方的药品质量管理水平。
4. 甲方在经营过程中发现药品质量问题时,应及时通知乙方,并配合乙方进行问题调查和处理。
五、协议履行与监督1. 本协议自双方签字盖章之日起生效,有效期为_____年。
2. 本协议履行期间,双方应定期进行评估和总结,对存在的问题进行整改。
3. 本协议期满后,经双方协商一致,可以续签本协议。
药品质量保证协议书模板8篇
药品质量保证协议书模板8篇第1篇示例:药品质量保证协议书模板药品质量是医疗保健行业的核心问题,为了保证药品的质量安全,特制定本药品质量保证协议书,双方遵守协议内容,共同确保药品质量安全。
协议书内容如下:一、双方签约单位信息甲方(生产商):____________________(单位名称)法定代表人(签字):____________________地址:____________________电话:____________________乙方(采购商):____________________(单位名称)法定代表人(签字):____________________地址:____________________电话:____________________二、药品质量保证内容1. 甲方在生产药品过程中,严格遵守国家相关药品生产管理法规,确保药品生产过程符合国家标准和行业规范,保证药品质量安全。
2. 甲方提供的药品应当符合国家相关药品质量标准,保证药品的有效成分、生产工艺、贮存条件等满足国家要求。
3. 乙方在采购药品时,应当对甲方提供的药品进行抽样检验,确保药品达到国家相关标准,如发现问题,应及时向甲方反馈。
三、质量问题处理1. 如果乙方在使用甲方提供的药品过程中发现质量问题,应当及时向甲方提供相关问题的描述和证据,甲方收到通知后应积极协助处理并进行调查。
2. 甲方应当配合有关部门对乙方反馈的质量问题进行调查,积极协助解决问题,并对相关质量问题承担相应责任。
3. 如果经鉴定属于甲方质量问题,甲方应当承担相应的赔偿责任,并进行及时的召回处理。
四、保密内容本协议书中包含的所有信息,均属于双方的商业秘密,未经双方书面同意,任何一方不得向第三方披露。
五、协议期限本协议自双方签字后生效,有效期为____年,到期后双方如有继续合作的意愿,可协商续签。
六、争议解决本协议如发生争议,双方应当协商解决,协商不成的,任何一方可向有关法院提起诉讼。
药品质量保证协议模板5篇
药品质量保证协议模板5篇篇1药品质量保证协议甲方:(药品生产企业名称)乙方:(销售企业名称)为了确保药品质量,保障消费者权益,甲、乙双方经友好协商,就以下事项达成一致:一、甲方承诺1. 严格遵守国家药品管理法规和标准,确保药品生产过程符合药品质量管理规范。
2. 严格控制原辅料的选用和采购,确保原辅料符合国家药典规定和企业内部标准。
3. 严格控制生产工艺,严格按照生产工艺流程操作,确保药品质量稳定可靠。
4. 严格控制质量检测,确保每批药品均按照标准进行全面检测,合格后方可出厂。
5. 配合乙方对药品进行监督抽查,提供相关文件和资料。
二、乙方承诺1. 保证对甲方生产的药品在其销售区域内进行有效管理和监督,确保药品品质不受影响。
2. 严格按照甲方提供的操作规程进行药品的存储、运输和销售,确保药品质量不受污染。
3. 对药品的使用、储存、销售等过程中发现的质量问题及时通知甲方,并配合甲方进行调查和处理。
4. 保证对消费者提供真实、准确的药品信息,不得散布虚假宣传或误导性信息。
三、双方责任1. 如因甲方生产的药品质量问题导致批次召回或产品退货,乙方应积极配合,做好召回和退货工作。
2. 如因乙方操作不当导致药品质量问题,乙方应承担相应责任并赔偿甲方损失。
3. 双方如有利益纠纷,均应友好协商解决,如协商不成,需依法进行仲裁或诉讼解决。
四、其他条款1. 本协议自双方签署之日起生效,有效期为一年,到期后双方如无异议可续签。
2. 本协议如有未尽事宜,双方可根据需要进行补充或修改,修改后的内容需经双方签字确认后生效。
3. 本协议一式两份,双方各持一份,具有同等法律效力。
甲方(盖章):乙方(盖章):签订日期:签订日期:以上为药品质量保证协议,经甲、乙双方协商一致,确认后生效。
此致甲方:(药品生产企业名称)乙方:(销售企业名称)篇2药品质量保证协议甲方:_____________(单位名称)地址:__________________法定代表人:______________电话:__________________传真:__________________邮箱:__________________乙方:_____________(单位名称)地址:__________________法定代表人:______________电话:__________________传真:__________________邮箱:__________________鉴于甲方为药品经营企业,乙方为药品生产企业,双方为了保证药品的质量安全,特制定本协议,共同遵守并履行。
药品质量保证协议书5篇
药品质量保证协议书5篇篇1药品质量保证协议书甲方:生产药品企业乙方:销售药品企业根据《中华人民共和国药品管理法》等法律法规的规定,为保障药品质量、确保患者用药安全,促进医疗卫生事业发展,经甲、乙双方友好协商,达成如下协议:一、药品质量标准1. 甲方生产的药品必须符合国家相关标准和规定,并确保药品的质量、有效性和安全性。
2. 乙方销售的药品必须严格按照甲方提供的药品质量标准进行销售,严禁销售未经合法程序注册的药品。
二、药品生产与销售许可证1. 甲方必须持有合法有效的药品生产许可证,并定期进行药品生产质量管理及检查。
2. 乙方必须持有合法有效的药品销售许可证,严格按照销售许可证的规定进行药品经营活动。
三、药品质量检验1. 甲方负责对生产的药品进行检验,并提供相关检验报告给乙方。
2. 乙方接收药品后进行品质检验,确保药品符合国家相关要求。
四、药品质量问题的处理1. 一旦发现药品质量问题,乙方应立即通知甲方,并对已售出的相关药品进行收回处理,以免对患者造成伤害。
2. 甲、乙双方应配合有关机构进行药品质量问题的调查,保障公众利益。
五、药品投诉处理1. 乙方接收患者药品投诉后,应及时通知甲方,并共同研究解决方案。
2. 甲方应及时调查药品质量问题,并对问题药品进行召回处理。
六、协议期限本协议自双方签字之日起生效,有效期为三年。
协议期满前,如需续签须提前一个月书面通知对方。
七、其他约定事项1. 本协议一经签署,对双方具有法律约束力。
2. 本协议如有争议,应友好协商解决;协商不成时,提交协议签署地有管辖权的人民法院诉讼解决。
甲方(盖章签字):乙方(盖章签字):日期:日期:以上为药品质量保证协议书,望双方遵守承诺,共同维护药品质量和患者用药安全。
篇2药品质量保证协议书甲方(生产单位):____________________乙方(销售单位):____________________鉴于乙方销售的药品为甲方生产,为保障药品质量和消费者权益,特订立本协议书。
药品质量保证协议书7篇
药品质量保证协议书7篇第1篇示例:药品质量保证协议书甲方:药品生产企业乙方:药品销售企业鉴于甲方与乙方为药品生产与销售的双方合作关系,为保障药品质量,特订立本协议书。
在签订本协议之前,双方已确认并接受以下各项内容:第一条甲方承诺1.1 甲方保证所销售的药品均符合国家相关法律法规的要求,包括但不限于《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等相关法规。
1.2 甲方拥有符合国家药品生产质量管理标准的生产设备和生产条件,保证生产环境符合药品生产质量管理规范的要求。
1.3 甲方提供的药品具有合格的药品生产批准文号,相关批准文件齐全,且生产的每一批药品均经过严格的质量检验合格。
第二条乙方承诺2.1 乙方保证在销售甲方生产的药品时,必须严格按照甲方提供的销售许可证或授权证书进行销售,不得销售未经授权的药品。
2.2 乙方承诺对甲方提供的药品进行储存、运输和销售时,必须遵守相关法律法规和甲方的储运销售标准,确保药品质量不受损。
2.3 乙方在售后服务环节中,必须保证遵循相关法规和甲方要求,对药品质量问题进行及时处理,并做好相关记录和汇报。
第三条质量监督3.1 甲乙双方可以根据需要约定对药品质量进行监督抽查,包括对储存、运输、销售等环节进行检查、抽样检验,确保药品的质量保证。
3.2 甲方可以委托相关部门对乙方销售的药品进行质量检验,确保所销售的药品符合要求。
3.3 乙方在接到甲方的监督检查通知后,应配合并提供必要的协助,确保检查的顺利进行。
第四条质量问题解决4.1 如果甲方生产的药品出现质量问题,乙方应当积极配合甲方进行调查,对受影响的药品采取相应的处理措施。
4.2 如果乙方在销售环节发现药品质量问题,应当及时向甲方反馈,并配合甲方进行调查和处理,确保消费者合法权益。
第五条保密协议5.1 双方在合作过程中可能涉及到商业机密和个人隐私等重要信息,双方应当遵守保密协议,不得泄露相关信息。
5.2 除非得到对方明确的书面授权,否则任何一方不得随意向第三方透露另一方的商业机密和个人隐私信息。
药品质量保证协议书模板6篇
药品质量保证协议书模板6篇篇1药品质量保证协议书模板甲方(生产企业名称):_____________法定代表人(负责人):_____________联系电话:_____________地址:_____________邮编:_____________乙方(销售企业名称):_____________法定代表人(负责人):_____________联系电话:_____________地址:_____________邮编:_____________鉴于甲方为乙方提供药品产品,为了确保药品的质量安全,特制定本药品质量保证协议书,共同遵守如下:一、甲方保证向乙方提供的药品产品,均符合国家相关法律法规的要求,具有合法生产资质,并按照国家药品生产质量管理规范进行生产,确保产品的质量稳定可靠。
二、甲方保证提供的产品经过严格的质量检验,产品质量符合国家药品质量标准,保证产品的安全性、有效性和稳定性。
三、甲方保证产品的包装、贮存、运输等环节符合相关法规要求,确保产品在运输过程中不受到污染和损坏。
四、如有产品质量问题,甲方承担责任并提供解决方案,包括但不限于更换产品、退款等方式,确保乙方的利益不受损失。
五、乙方在接收药品产品后,应按照产品说明书要求妥善保存、使用,如有问题应及时与甲方沟通处理,避免产品质量问题加剧。
六、本协议自双方签署时生效,至合作结束后终止。
甲方:(盖章)_____________ 日期:_____________乙方:(盖章)_____________ 日期:_____________本协议自双方签署时生效,至合作结束后终止。
双方签字盖章生效。
以上为药品质量保证协议书模板,双方可根据具体情况进行修改和完善。
愿双方始终遵循该协议,共同维护药品质量和安全。
篇2药品质量保证协议书甲方(药品生产企业名称):地址:___________________法定代表人:_____________联系电话:_______________邮编:_________________乙方(药品经销企业名称):地址:___________________法定代表人:_____________联系电话:_______________邮编:_________________鉴于甲方生产的药品(注明药品名称、批准文号等)需要由乙方进行销售,为了保证药品的质量安全,特制订本协议。
药品质量保证协议书模板5篇
药品质量保证协议书模板5篇篇1甲方(药品采购方):_________________________乙方(药品供应商):_________________________鉴于甲乙双方同意进行药品购销业务合作,为保证药品质量,明确双方的责任和义务,根据《中华人民共和国合同法》等相关法律法规的规定,甲乙双方在平等、自愿、公平的基础上,达成以下药品质量保证协议:一、协议目的本协议旨在明确甲乙双方关于药品购销过程中的质量保证事项及相关责任,确保药品质量符合相关法规及标准,保障公众用药安全。
二、药品质量要求1. 乙方应确保所供应的药品符合国家药品标准、行业标准及地方标准等相关规定。
2. 乙方应提供合法、有效的药品注册批件、检验报告等证明文件。
3. 乙方应保证药品质量稳定,不得有假药、劣药等违法行为。
4. 乙方应遵守国家有关药品包装、标签、说明书等规定,确保药品包装完好、标签清晰、说明书内容真实准确。
三、甲乙双方责任与义务1. 甲方责任与义务(1)甲方应严格遵守国家相关法律法规,按规定进行药品采购。
(2)甲方应对乙方的药品质量进行检查和验收,确保药品质量符合本协议要求。
(3)甲方应按规定保存药品,确保药品在储存、运输过程中的质量。
2. 乙方责任与义务(1)乙方应提供合法、有效的企业营业执照、药品经营许可证等相关资质证明文件。
(2)乙方应保证所供应的药品质量,确保药品的安全性和有效性。
(3)乙方应对药品质量负责,因药品质量问题导致的损失由乙方承担。
(4)乙方应提供必要的技术支持和服务,协助甲方解决药品使用过程中的问题。
四、质量保证措施1. 甲乙双方应建立药品质量信息反馈机制,及时沟通药品质量信息。
2. 乙方应提供药品检验报告,甲方有权对药品进行检验,如检验不合格,乙方应负责退换。
3. 甲乙双方应建立药品质量投诉处理机制,对甲方提出的药品质量问题及时进行处理。
4. 乙方应按照《药品经营质量管理规范》等要求,建立完善的药品质量管理体系,确保药品质量。
药品质保协议书范本(3篇)
第1篇协议编号:_______甲方(药品生产或销售企业名称):_________________________乙方(药品采购或使用单位名称):_________________________根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国合同法》等相关法律法规,甲乙双方本着平等互利、诚实信用的原则,就甲方生产的药品质量保证事宜达成如下协议:一、协议标的1.1 本协议标的为甲方生产的以下药品(以下简称“药品”):药品名称:_________________________药品规格:_________________________药品批号:_________________________药品数量:_________________________1.2 甲方保证所供应的药品符合国家药品标准,具有相应的药品注册证书和产品批件。
二、质量保证要求2.1 药品质量标准2.1.1 甲方保证所供应的药品质量符合《中国药典》2015年版及相关国家药品标准。
2.1.2 甲方保证所供应的药品质量符合国家药品监督管理部门规定的其他质量要求。
2.2 药品质量检验2.2.1 甲方应按照国家药品标准对每批药品进行自检,并保存检验记录。
2.2.2 乙方有权对甲方供应的药品进行抽检,甲方应予以配合。
2.3 药品质量追溯2.3.1 甲方应建立药品质量追溯体系,确保每批药品的生产、检验、销售和使用的可追溯性。
2.3.2 甲方应向乙方提供药品生产批记录、检验报告等相关资料,以备查验。
三、质量保证期限3.1 本协议自双方签字盖章之日起生效,有效期为_______年。
3.2 质量保证期限自药品生产日期起计算,至药品有效期届满之日止。
四、违约责任4.1 甲方违约责任4.1.1 若甲方提供的药品不符合国家药品标准,乙方有权要求甲方退货或更换,甲方应承担由此产生的全部费用。
4.1.2 若甲方提供的药品因质量问题导致乙方或患者人身、财产损害,甲方应承担相应的法律责任。
药品质量保证协议书(通用19篇)
药品质量保证协议书(通用19篇)药品质量保证协议书第1篇甲方:乙方:为保证所经营药品的质量,保障人体用药安全,根据《药品管理法》和《药品流通监督管理办法》(暂行)有关规定,经甲乙双方友好协议协商,签订质量保证协议书如下:一、甲、乙双方均为合法企业,并互相提供《药品经营许可证》或《药品生产许可证》和《营业执照》复印件、经办人的法人委托书、身份证复印件存档。
二、质量条款1、乙方提供的药品质量应符合国家药品质量标准和有关质量要求;整件包装的药品应附产品合格证;药品包装和标识应符合《药品包装、标签、说明书管理规定》和货物运输的要求;2、进口药品(进口中药材)应提供加盖有乙方公章或质管机构原印章的《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》)(《进口药材批件》)、《进口药品检验报告单》(或加盖有已抽样字样的《进口药品通关单》)复印件;按国家食品药品监督管理局《生物制品批签发管理办法》要求实行生物批签发的药品还应提供加盖有乙方公章或质管机构原印章的《生物制品批签发合格证》复印件;3、乙方提供的中药材、中药饮片质量应符合法定的质量标准(包括省中药炮制规范)。
发运中药材应有包装,必须注明品名、产地、日期、调出单位等,并附有质量合格标识;中药饮片的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、批号、生产日期等,并附有质量合格标识;实施批准文号管理的中药饮片需提供其批准文号批件,其包装必须注明中药饮片的批准文号。
4、乙方所提供的中药饮片其包装材料应选用与药品性质相适应及符合药品质量要求的包装材料和容器。
5、乙方所提供的药品若出现质量问题,则由此引起的一切损失均由乙方承担。
三、乙方给甲方的购销凭证上注明乙方公司的全称,内容真实,字迹清楚,不得任意涂改。
购销凭证上的药品名称、规格、生产企业、产品批号及数量等内容应与来货实物相一致并加盖公章,否则甲方有权拒收。
四、乙方提供的药品距生产日期不得超过六个月(进口药品有效期不得少于一年,有效期只有一年的,不得超过4个月),同一品规药品的批号,5件以内不能超过1个,20件以内不能超过2个。
药品质量保证协议6篇
药品质量保证协议6篇篇1甲方(供货方):____________________乙方(需求方):____________________鉴于甲乙双方同意进行药品交易,为确保药品质量,明确双方的质量责任,经友好协商,达成以下药品质量保证协议:一、协议目的甲乙双方本着诚信合作、质量第一的原则,为确保药品质量,保障公众健康,共同签订本协议。
二、药品质量要求1. 甲方供应的药品必须符合国家的药品质量标准及相关的质量要求。
2. 甲方应提供药品的生产批准文件、质量检验报告等相关资料。
3. 乙方有权对甲方供应的药品进行质量检测,如发现质量问题,应及时通知甲方,甲方应积极处理。
三、甲方的质量保证责任1. 甲方保证所供应的药品是合法的、安全的、有效的。
2. 甲方应建立健全药品质量管理制度,确保药品质量。
3. 甲方应配备专职质量管理人员,负责药品质量管理工作。
4. 甲方应按照乙方的要求提供药品的相关资料,并配合乙方进行药品质量检测。
四、乙方的质量保证责任1. 乙方应确保采购的药品符合乙方的质量要求。
2. 乙方应建立药品验收制度,对甲方供应的药品进行验收。
3. 乙方应建立药品质量检测档案,对验收过程中发现的问题及时通知甲方。
4. 乙方应按照国家的有关规定对药品进行合理存储,确保药品质量。
五、质量保证期限1. 本协议签订后,甲乙双方的药品交易均应遵守本协议的质量保证要求。
2. 药品的质量保证期限为药品验收合格之日起____年。
六、质量问题处理1. 如在药品交易过程中发生质量问题,乙方应及时通知甲方,甲方应积极处理。
2. 对于存在质量问题的药品,乙方有权拒绝接收或要求退货。
3. 对于因药品质量问题造成的经济损失,甲方应承担相应的赔偿责任。
七、保密条款1. 甲乙双方应对本协议的内容及履行过程进行保密,未经对方同意,不得向第三方泄露。
2. 甲乙双方应妥善保管与本协议相关的商业秘密和机密信息。
八、争议解决1. 如因履行本协议发生争议,甲乙双方应友好协商解决。
药品质量保证协议3篇
药品质量保证协议3篇篇1甲方(药品采购方):____________________地址:_____________________________联系人:___________________________联系电话:__________________________电子邮箱:__________________________乙方(药品供应商):____________________地址:_____________________________联系人:___________________________联系电话:__________________________电子邮箱:__________________________鉴于甲乙双方共同合作,就药品购销业务往来,为保证药品质量,明确双方责任,经友好协商,达成以下药品质量保证协议:一、协议目的双方本着诚实守信、互惠互利的原则,确保药品质量,明确药品采购、供应及质量管理的相关事项,规范双方业务行为,保障公众用药安全。
1. 乙方保证所供应的药品符合国家药品标准,质量合格,符合药品生产质量管理规范(GMP)要求。
2. 乙方需提供合法、有效的药品生产、经营许可证及授权文件等资质证明材料。
3. 乙方应保证药品的包装完好、标签清晰、说明书准确,符合国家相关规定。
4. 乙方应按照药品的储存条件进行存储和运输,确保药品在运输过程中的质量稳定。
5. 如发现药品存在质量问题,乙方应及时通知甲方并负法律责任。
三、甲乙双方责任与义务1. 甲方应确保按照合同约定支付货款,按时接收药品。
2. 乙方应按时、按量供应符合质量要求的药品。
3. 甲方有权对乙方的药品质量进行检查和验收,对不合格药品拒绝接收。
4. 双方应共同协作,确保药品购销业务的顺利进行。
四、质量保证措施1. 双方应建立药品质量信息反馈机制,及时沟通药品质量信息。
2. 乙方应提供必要的技术支持和服务,协助甲方处理药品质量问题。
药品质量保证协议模板5篇
药品质量保证协议模板5篇篇1药品质量保证协议甲方:(企业名称/经营者姓名)电话:(联系电话)乙方:(药品供应商名称)电话:(联系电话)鉴于甲方为(企业性质/从事行业),经营业务需求大量购入药品,为确保药品质量与安全,保障消费者健康权益,特签订本药品质量保证协议。
双方本着真诚友好、平等互利的原则,经协商达成以下协议:第一条供货产品1.1 乙方承诺向甲方供应的药品均为合法合规产品,符合国家药品监管部门规定的质量标准,未经过期、未受损、未被篡改。
1.2 甲方在采购过程中可根据具体需求与乙方商定具体的品种、规格、数量与交货周期。
第二条质量保证2.1 乙方应保证供货产品的质量符合国家相关标准及甲方的要求,如产品质量不符合要求,造成不良后果的,乙方承担赔偿责任,并负责退换货或补货。
2.2 乙方应确保药品生产过程符合药品生产规范,保证生产环境洁净、整洁、无交叉污染,并应提供相应的进货检验证明。
第三条价格条款3.1 乙方承诺供货产品的价格应符合市场行情,价格合理、公道。
3.2 价格调整:在合同有效期内,如有价格调整,乙方应提前与甲方协商一致,双方签订书面协议确认。
第四条交货条款4.1 乙方应按时交付所订购的产品,确保交货准确、及时、完整。
4.2 若遇特殊情况无法按时交货,乙方应提前通知甲方,并与甲方商定解决方案。
第五条保密条款5.1 双方在履行本协议过程中均需保守对方的商业秘密,不得泄露给第三方。
5.2 双方对知悉的涉及对方的商业秘密的信息在合同解除后仍须保密。
第六条违约责任6.1 一方违反本协议任一条款,应承担相应的违约责任,向对方赔偿造成的损失。
6.2 如因一方在履行本协议过程中故意或过失造成对方损失,对方有权要求违约方承担相应的经济赔偿责任。
第七条协议解除7.1 本协议有效期为(起止日期),协议期满后双方可协商决定是否继续合作。
7.2 若一方无正当理由提前解除本协议,应当提前通知对方并承担相应的违约责任。
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编号:JY-HT-09160
药品质量保证协议书通用版The agreement is a guarantee for both parties and protects legitimate rights and interests
甲方:________________________
乙方:________________________
签订日期:_____年____月____日
药品质量保证协议书通用版
供货单位:(简称甲方)
进货单位:(简称乙方)
(一)甲方义务
1、甲方应为具有《药品经营(生产)许可证》、《营业执照》及具有履行合同能力的法定企业,并应提供加盖经章的"一证一照"复印件给乙方。
2、甲方所供药品必须符合国家药品法律、法规的规定。
3、甲方应提供所销药品每个批号的检验报告书。
4、甲方所供药品整件包装应具有合格证。
5、进口药品应提供《进口药品检验报告书》及《进口药品注册证》复印件,并加盖甲方质管机构原印章。
(二)乙方义务
1、乙方提供加盖经章的《药品经营许可证》、《营业执照》复印件以证明本身的法定资格。
2、到货验收合格后,乙方按规定期限付款。
(三)协议说明
1、甲方提供的商品质量不符合规定,乙方有权拒收,并暂时代管,甲方应积极处理善后工作。
在药品有效期内:甲方对其所销药品质量负责,如果质量不合格,甲方应承担全部经济损失,但由于因乙方储藏不当而造成质量问题,由乙方承担损失。
2、本协议与合同具有同等法律效力,一方违约,协商解决,协商不成,由当地人民法院裁决。
3、本协议一式两份,甲乙双方各留一份。
本协议适用于电话购货、合同购货。
4、本协议有效期年。
甲方(签章)乙方(签章)
________年____月____日________年____月____日
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