医院药剂科标准管理文件(第四章--配制管理61-80)

第四章配制管理

灭菌人员工作职责

1、在部门组长领导下，从事制剂的灭菌工作。

2、了解掌握灭菌设备的性能及使用情况。

3、了解掌握所灭菌物品的理化性状，掌握不同制剂的灭菌温度和灭菌时间。

4、根据不同制剂，合理摆放进锅，保证灭菌效果。

5、定期检查设备性能及各种仪表、设施。

6、严格执行已消毒物品和未消毒物品分区存放原则。

7、认真做好安全保护，确保人身及财产安全。

8、认真填写各项操作记录。

9、严格执行状态标识管理，按规定放置“维修”、“正常”、“运行”、“停止”、“已清洁”等。

制剂配制人员工作职责

1、在部门组长领导下，从事制剂的配制工作。

2、配制人员在配制过程中，必须严格执行制剂配制规范和标准操作规程，按处方规范配制。

3、配制人员在配制前，必须对配制环境及所用器具进行规范清理和消毒。

4、称料时，必须核对品名、规格、数量，保证准确无误。

5、严格管理和检查配制过程的一切活动，符合标准要求。

6、配制结束后应彻底清场，配制前应检查确认无上批遗留物。

7、根据药房需求合理制定配制计划。

8、认真检查水、电、汽及动力系统，确保安全配制。

9、认真填写各项操作记录。

10、严格执行状态标识管理，按规定放置“维修”、“正常”、“运行”、“停止”、“已清洁”等。

制水人员工作职责

1、在部门组长领导下，负责医院注射用水及纯化水制水工作。

2、认真维护、保养好多效蒸馏水器及储水设备管道。

3、按照配制计划，合理制备用水，掌握好制水时间及水质储存时间。

4、根据配制品种不同，制备纯化水或注射用水。

5、认真监测水质质量，认真做好每次监测记录。

6、严格操作规程，不得擅自违反。

7、坚守工作岗位，不得擅自脱岗。

8、认真搞好环境卫生，执行清洗、消毒规程。

9、作好各项操作记录。

10、注意安全劳动保护，保卫人身及财产安全。

11、严格执行状态标识管理，按规定放置“维修”、“正常”、“运行”、“停止”、“已清洁”等。

1、在门诊西药房部门组长领导下工作。负责配制供应本院医疗用的普通制剂，不断开发新制剂、新剂型，积极配合临床医疗和医学科研。

2、本室所配的制剂必须符合《中国药典》、省《制剂规范》等质量标准，按照相应的操作规程，进行配制。协定处方制剂或新制剂应制定操作工艺和质控标准，上报主管部门审批后配制。

3、制剂所用的原料、辅助材料均应符合药用标准，必要时应作质量检查，各种原料的消耗和制剂配成的数量，均应填写原料消耗卡和调剂卡（或调剂本）。

4、使用麻毒、限剧药品应执行麻毒、限剧药品的管理规定，加强对这类药物和制剂的保管，做到“五专”。

5、调配制剂应认真负责，仔细核对，准确称量，加强无菌观念，减少制剂污染，所用一切器具和容器包装要符合卫生无菌要求，配制人、核对人应签字，定期检验校正各种度、量、衡器具。

6、严格区分内服制剂，五官制剂、外用制剂及成品贮存间。各种原料药品也应分类、分柜保管，各种制剂要采用不同颜色的标签，详细注明制剂名称、批准文号、规格、用途、用法、配制批号及注意事项，并标明有效期。

7、严格按法规要求所配制剂必须经全检合格后方可投入临床使用，不合格的制剂严禁发出使用，建立差错事故登记制。

8、调剂室必须清洁、整齐、配药工具用后及时清洗干净，定位放置。调剂人员要注意个人卫生，工作时严格按规定穿戴工作衣、帽、口罩。

9、建全领发、消耗、收支、统计、登记手续，加强成本核算，做好季报、年度盘点工作。

10、加强水、火、电管理，防止意外事故，闲杂人员非公不得随意进入调剂室内。

1、在在门诊中药房部门组长领导下工作，配制本院临床医疗和科研需要的中药制剂。

2、自配制剂应制订操作规程和质量标准，并履行报批或批备手续，取得配制批准文号，未经批准的品种不得制备和使用。

3、为了保证中药制剂质量，所用原辅料、溶剂及其它附加剂等均应符合药用标准，所用中药饮片必须符合“中药炮制规范”要求，不得采用变质、发霉、虫蛀的药材。使用毒、麻、剧类药材应严格按照有关规定执行。

4、制剂配制时，应填写制剂单，作为原料消耗和制剂成品配制的记录，每次配药所用原、辅料称量时，必须执行双人核对制度，制备时不得任意改变配制工艺和处方内容。

5、配制制剂需要的容器、衡器、量器应保持整洁、准确，定期进行校对，配制内服、外用、毒剧药品的容器、量具应严格分开，配制前、后所用容器必须严格按操作规程进行处理。

6、中药制剂成品必须进行检验，未经检验或检验不合格的不能使用。

7、严格执行卫生制度，保持工作间的清洁、整齐，不得堆放废旧物品，不得存放非配制用品和私人物品。

8、工作人员应讲究个人卫生，按规定穿戴工作服，口罩、帽子和专用鞋，不得留长指甲或穿戴饰物从事直接接触药品制剂操作。严禁吸烟，非工作人员不得擅自进入工作间。

9、注意安全配制，工作完毕后，应将工作间进行打扫、整理，关好水阀，切断电源，关好门窗，防止意外事故发生。

仪器设备运行与状态指示管理制度

仪器设备必须按规定挂置状态标示卡，其内容编制应简洁、明确。

1、设备运行标示：

（1）运行：完好的设备运行前，操作人员将“运行”标示牌挂至设备上，然后方可运行。

（2）停止：当设备运行停止时，操作人员应将“停止”标示牌挂至设备上。

2、设备状态标示：

（1）正常：完好设备应挂“正常”标示牌。

（2）维修：当设备运转时出现故障应及时停止工作，挂出“维修”标示牌，待维修正常后挂上“正常”标示牌。

（3）设备、容器使用后应按规定方法进行清洁处理，并挂上“已清洁”标示牌。

3、设备定置牌:使用的仪器、设备必须填写设备定置牌，一式两份，一份附贴在仪器、设备上，另一份存档。定置牌内容为：设备名称、编号、型号、生产厂家、生产日期、使用日期、使用人、维护人。