女贞子工艺规程
女贞子体外抗氧化活性有效部位制备和筛选
女贞子体外抗氧化活性有效部位制备和筛选
一、女贞子有效部位的筛选
1.女贞子500克加入80%乙醇中浸泡，提取并浓缩得到女贞子提取物。
2.采用DPPH法（自由基清除能力）和铁还原活性法（还原铁离子能力）分别对提取物进行了抗氧化活性测试。
3.通过高效液相色谱法（HPLC）对提取物进行分离纯化，并利用DPPH法进一步测试分离得到的物质的抗氧化活性。
4.最终鉴定女贞子中有效部位的化合物，最终得到4个化合物，分别为原儿茶酸、芦丁、芦荟酸和莽草酸。
1.原儿茶酸：将5克女贞子粉末加入到200毫升水中，用超声波震荡30分钟，过滤收集提取液。
采用氚氧还原法制备纯化原儿茶酸。
5.分别对制备的4种化合物进行了抗氧化活性测试，并与维生素C进行对比。
结果表明，四种化合物和维生素C在抗氧化活性上没有明显差异，均能有效清除自由基。
综上所述，女贞子的有效部位主要包括原儿茶酸、芦丁、芦荟酸和莽草酸。
这些化合物具有较高的抗氧化活性，可在抗氧化保健产品等领域得到广泛应用。
同时，本研究为女贞子的进一步开发和利用提供了理论基础和实践参考。
2020版药典女贞子(制)检验操作规程
女贞子（制）检验操作规程执行标准：《中国药典》2020年版一部规程：1【性状】本品呈卵形、椭圆形或肾形，长6～8.5mm，直径3.5～5.5mm。
表面黑紫色或灰黑色，皱缩不平，基部有果梗痕或具宿萼及短梗。
体轻。
外果皮薄，中果皮较松软，易剥离，内果皮木质，黄棕色，具纵棱，破开后种子通常为1粒，肾形，紫黑色，油性。
气微，味甘、微苦涩。
2【鉴别】2.1显微鉴别2.1.1仪器与用具：显微镜、玻片。
：2.1.2操作步骤：按药材(饮片)及成方制剂显微鉴别法标准操作规程操作。
本品粉末灰棕色或黑灰色。
果皮表皮细胞（外果皮）断面观略呈扁圆形，外壁及侧壁呈圆拱形增厚，腔内含黄棕色物。
内果皮纤维无色或淡黄色，上下数层纵横交错排列，直径9～35µm。
种皮细胞散有类圆形分泌细胞，淡棕色，直径40～88µm，内含黄棕色分泌物及油滴。
2.22.2.1仪器与用具：量筒（5ml、25ml）、展开缸、点样管、硅胶G薄层板、电子天平（1/10000）。
2.2.2操作步骤：取本品粉末0.5g, 加稀乙醇50ml, 超声处理30 分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。
另取女贞子对照药材0.5g, 同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法（QC－SOP －3021－05) 试验，吸取供试品溶液、对照药材溶液各5μ1 和[ 含量测定项下对照品溶液3μ1, 分别点于同一硅胶G 薄层板上，以乙酸乙酯-丙酮－水(5：4：1) 为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏至斑点清晰，置日光下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
3【检查】3.1 杂质：不得过3%。
3.2 水分不得过8.0%。
3.3 总灰分不得过5.5%。
3.4 二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法测定，不得过150mg/g。
3.6禁用农药：按农药残留量测定法（通则2341）测定，33种禁用农药不得检出（不得过定量限）。
4【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法测定，用30%乙醇作溶剂，不得少于25.0%。
女贞子、酒女贞子生产工艺规程
XXXXXXX有限公司生产工艺规程1 目的：建立女贞子、酒女贞子生产工艺规程，用于指导现场生产。
2 范围：女贞子、酒女贞子生产过程。
3 职责：生产部、生产车间、质保部。
4 制定依据：《药品生产质量管理规范》（2010修订版）《中国药典》2020年版。
5 产品概述：5.1 产品基本信息5.1.1产品名称: 女贞子、酒女贞子5.1.2规格: 统5.1.3性状：女贞子：本品呈卵形、椭圆形或肾形，长6～8. 5mm，直径3. 5～5. 5mm。
表面黑紫色或灰黑色，皱縮不平，基部有果梗痕或具宿萼及短梗。
体轻。
外果皮薄，中果皮较松软，易剥离，内果皮木质，黄棕色，具纵棱，破开后种子通常为1粒，肾形，紫黑色，油性。
气微，味甘、微苦涩。
酒女贞子：本品形如女贞子，表面黑褐色或灰黑色，常附有白色粉霜。
微有酒香气。
5.1.4企业内部代码：5.1.5性味与归经：甘、苦，凉。
归肝、肾经。
5.1.6功能与主治：滋补肝肾，明目乌发。
用于肝肾阴虚，眩晕耳鸣，腰膝酸软，须发早白，目暗不明，内热消渴，骨蒸潮热。
5.1.7用法与用量：6～12g。
5.1.8贮藏：置干燥处。
5.1.9包装规格：3g/袋；5g/袋；10g/袋；60g/罐；80g/罐；100g/罐；0.5kg/袋；1kg/袋；10kg/袋；15kg/袋；18kg/袋；20kg/袋；25kg/袋；30kg/袋；50kg/袋。
5.1.10贮存期限：36个月5.2 生产批量：5~10000kg。
5.3 辅料：黄酒。
每100kg女贞子，用黄酒20～30kg。
5.4 生产环境：一般生产区6 生产操作过程：6.1 女贞子生产工艺流程图：6.2 酒女贞子生产工艺流程图：6.3生产操作过程与工艺条件：6.3.1领料6.3.1.1饮片车间根据批准的批生产指令，按照“生产过程物料管理程序”，凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取女贞子原料。
6.3.1.2领料过程中必须核对原药材品名、编码、件数、数量、合格标志等内容。
20111女贞子饮片生产工艺规程
1.产品概述1.1 品名：女贞子，成品代码CP20111。
1.2 性状: 本品呈卵形、楠圆形或肾形，体轻。
外果皮薄，中果皮较松软，易剥离，内果皮木质,黄棕色，具纵棱，破开后种子通常为1 粒，肾形，紫黑色，油性。
气微，味甘、微苦涩。
1.3 性味与归甘：甘、苦，凉。
归肝、肾经。
1.4 功能与主治：滋补肝肾，明目乌发。
用于肝肾阴虚，眩晕耳鸣，腰膝酸软，须发早白，目暗不明，内热消渴，骨蒸潮热1.5 用法用量：6〜12g。
1.6 规格与包装规格：1kg/包、2kg/包、5kg/包。
1.7贮存：置干燥处。
2.处方依据及制法2.1 依据：《中国药典》2015年版一部；《江西中药炮制规范》（2008年版）。
2.2 处方女贞子2.3 批量每批按100kg进行换算物料消耗定额。
2.4制法取原药材，净制。
3.生产工艺流程图4.饮片生产过程、工艺条件及质量风险控制点和风险控制措施4.1生产准备4.1.1 文件准备4.1.1.1中药饮片批生产指令明确了饮片批品种名称、批号、生产批量、检验单号、投料量等。
4.1.1.2中药饮片批包装指令明确了包装品种名称、规格、批号、包装批量、包装用量等。
4.1.1.3生产品种应有质量标准、工艺规程、岗位标准操作程序。
4.1.1.4生产地点应有卫生要求的文件规定和卫生清洁标准操作程序。
4.1.1.5使用设备应有相应的设备操作、维护保养、清洁标准操作程序。
4.1.1.6容器具清洁应有相应的标准操作程序。
4.1.1.7应有岗位所需生产记录（含清场），工序运行状态标志、设备运行状态标志、物料领料单等空白表格。
4.1.1.8其他有关执行文件。
4.1.1.9上述文件均应为现行文件。
4.1.2物料准备4.1.2所用物料与中药饮片批生产指令或中药饮片批包装指令或工艺规程相符。
4.1.2.1核对领（配）料单或物料标签等内容，如物料名称、批号、合格证或检验报告书（检验单号）等，应准确无误。
4.1.2.2检查物料外包装或容器，应完好、清洁、物料无污染，并称量、复核。
酒女贞子生产工艺规程(参考Word)
目的建立酒女贞子生产工艺规程，使其生产操作规范化、标准化，符合本公司生产实际和GMP的管理要求，保证生产出的产品质量均一、稳定。
范围酒女贞子生产的全过程。
责任质量管理部经理、生产技术部经理、质量控制科长、质量保证科长、监控员、化验员、各工序班长及操作人员内容1 生产处方1.1 产品名称：酒女贞子饮片；代码1.2 产品剂型：中药饮片；规格：统1.3 所用辅料：每100kg待炮炙品用黄酒10～20kg一、产品概述1.1 性状：女贞子：本品呈卵形、椭圆形或肾形，长6～8.5mm，直径3.5～5.5mm。
表面黑紫色或灰黑色，皱缩不平，基部有果梗痕或具宿萼及短梗。
体轻。
外果皮薄，中果皮较松软，易剥离，内果皮木质，黄棕色，具纵棱，破开后种子通常为1粒，肾形，紫黑色，油性。
气微，味甘、微苦涩。
酒女贞子：本品形如女贞子，表面黑褐色或灰黑色.常附有白色粉霜。
微有酒香气。
1.2 功能与主治：滋补肝肾，明目乌发。
用于肝肾阴虚，眩晕耳呜，腰膝酸软，须发早白，目暗不明，内热消渴，骨蒸潮热。
1.3 性味与归经：甘、苦，凉。
归肝、肾经。
1.4 用法与用量：6～12g；1.5 贮藏：置干燥处。
2 法定制法和依据2.1 法定制法2.1.1 女贞子：除去杂质，洗净，干燥。
2.1.2 酒女贞子：取净女贞子，照酒炖法或洒蒸法(附录ⅡD)炖至酒吸尽或蒸透。
2.1.3 依据：《中华人民共和国药典》2010年版一部。
二、生产工艺流程图及质控要点2.1 生产工艺流程图三、炮制生产操作过程及工艺技术参数3.1 领料按批生产指令制作领料单，按“领料标准操作规程”到原药材库领取女贞子原料，领料员、药材库保管员根据领料单的数量领发料，及时填写出库记录和领料记录。
工艺要点：核对品名、批号、数量、检验合格报告单，合格证、物料放行许可证、称量核对。
3.2 净选按《净选岗位标准操作规程》将要挑拣的女贞子原药材置于挑选工作台上进行净选，除去杂质及非药用部分。
生产结束及时填写生产记录，经QA检查合格后与下一步工序交接。
酒女贞子生产工艺规程模板
第八部分生产管理酒女贞子工艺规程XXXXXXXXXXX有限公司标准管理规程题目：酒女贞子工艺规程编号：TS-21-100制定人：制定日期：2017 年月日版本：1审核人：审核日期：2017 年月日颁发部门：质量部批准人：批准日期：2017 年月日生效日期：2017 年月日目的：建立酒女贞子炮制加工工艺，使生产质检部门有法可依范围：酒女贞子炮制加工过程分发部门：生产部质量部生产车间1.1.1 1.21.32.3.3.1 3.23.33.4 3.5品名、规格、批量品名：酒女贞子【产品代码】4100汉语拼音名：nvzhenzi 【批量】50kg包装规格：1kg/袋【执行标准】女贞子原料质量标准：TS-31-1099酒女贞子中间产品质量标准：TS-34-3100酒女贞子成品质量标准：TS-35-4100炮制依据：《中华人民共和国药典》2015年版一部及四部产品概述:本品为木犀科植物女贞Ligustrum lucidum Ait.的干燥成熟果实。
冬季果实成熟时采收，除去枝叶，稍蒸或置沸水中略烫后，干燥；或直接干燥。
【性状】本品呈卵形、椭圆形或肾形，长6～8.5mm，直径3.5～5.5mm。
表面黑紫色或灰黑色，皱缩不平，基部有果梗痕或具宿萼及短梗。
体轻。
外果皮薄，中果皮较松软，易剥离，内果皮木质，黄棕色，具纵棱，破开后种子通常为1粒，肾形，紫黑色，油性。
气微，味甘、微苦涩。
【炮制】酒女贞子取净女贞子，照酒炖法或酒蒸法（通则0213）炖至酒吸尽或蒸透。
本品形如女贞子，表面黑褐色或灰黑色，常附有白色粉霜。
微有酒香气。
【性味与归经】甘、苦，凉。
归肝、肾经。
【功能与主治】滋补肝肾，明目乌发。
用于肝肾阴虚，眩晕耳鸣，腰膝酸3.6 3.7 软，须发早白，目暗不明，内热消渴，骨蒸潮热。
【用法与用量】6～12g。
【贮藏】置干燥处。
4、酒女贞子产品工艺流程及环境区域划分示意图监 控 监 控监 控检 验监 控监 控监 控监 控检 验 检 验 监 控监 控 监 控原药材（女贞子）净 制 蒸制内包装 外包装外包装材料内包装材料 （饮用水） 入库淘 洗中转站取样 过 筛干 燥 干燥标准管理规程题目：酒女贞子工艺规程编号：TS-21-100颁发部门：质量部制定日期：2017年月日版本：15、5.1 5.1.15.1.25.1.35.2 5.2.15.2.25.2.3 5.2.45.3 5.3.15.3.2酒女贞子生产操作过程及工艺条件：原药材（女贞子）称量和预处理：从合法定点供货单位购进原药材（女贞子），原药材须检验合格由质量部门签字盖章后，原料库管员根据车间开具的领料单，在质检员的监控下，办理原药材出库手续。
女贞子的炮制方法及原理作用功效
女贞子的炮制方法及原理作用功效养生之家导读：女贞子木犀科植物女贞Ligustrum lucidum A it.的干燥成熟果实，下面小编为您详细介绍。
【常用别名】女贞实(《纲目》)，冬青子(《济急仙方》)，爆格蚤(《分类草药性》)，鼠梓子(《广西中药志》)。
【来源】本品为木犀科植物女贞Ligustrum lucidum A it.的干燥成熟果实。
【产地与产地加工】主产于浙江、江苏、湖南、福建、四川等省。
冬季果实成熟时采收，除去枝叶，稍蒸或置沸水中略烫，干燥；或直接干燥。
【历史沿革】宋代有饭上蒸法(《疮疡》)。
明代有酒浸蒸晒(《通玄》)，酒拌黑豆蒸九次法(《大法》)。
清代又增加了蜜酒拌蒸(《集解》)，盐水拌炒法(《得配》)等。
现行有酒炖或酒蒸(《中国药典》1995年版)，蒸(《上海》)，盐水拌蒸(《云南》)，醋蒸法(《集成》)等。
【炮制方法】净制除去杂质及梗叶，洗净，干燥(《中国药典》1995年版)。
炮制1.酒制酒蒸取净女贞子，加酒拌匀，置适宜容器内，加热蒸透，取出，干燥。
每女贞子100kg，用黄酒20kg(《中国药典》1995年版)。
酒炖取净女贞子，加酒拌匀，置适宜的容器内，密闭，隔水加热，炖至辅料完全被吸尽时，放凉，取出，干燥。
每女贞子100kg，用黄酒20kg(《中国药典》1995年版)。
酒焙取女贞子加黄酒与开水拌匀，用微火焙干水气，再晒干。
每女贞子100kg，用黄酒20kg(《集成》)。
2.醋制取女贞子加醋拌匀，蒸上汽后，晒干。
每女贞子100kg，用醋12kg(《集成》)。
3.盐制盐炒取女贞子加盐水炒干。
每女贞子100kg，用盐0.6kg，水10kg(《集成》)。
盐蒸取除去杂质的女贞子，加食盐2%(兑沸水适量)，拌吸后，蒸约一小时取出，晒干，即可使用(《云南》)。
4.蒸制将原药除去杂质、泥屑及梗，淘净，沥干，置蒸笼内蒸4小时(以上汽后算起)取出，干燥(《上海》)。
【成品性状】女贞子：呈椭圆形或倒卵形。
女贞子炮制工艺的研究
女贞子炮制工艺的研究
宋磊;丁安伟;黄海燕
【期刊名称】《文摘版：医药卫生》
【年(卷),期】2007(18)1
【摘要】目的研究女贞子最佳炮制工艺。
方法取正品女贞子，进行大小分档，分别加入不同浓度黄酒稀释、闷润，观察在不同压力对外观的影响，主要成分齐墩果酸的含量。
结果 20%的黄酒，用黄酒质量50%的水进行稀释，搅匀，闷润2h，蒸制压力为80kPa，蒸制温度为105℃，蒸制2.5h（大档）或2h（小档）时齐墩果酸含量最高。
结论 8目筛上为大档，10目筛上为小档，再取药物质量20%的黄酒，用黄酒质量50%的水进行稀释搅匀，闷润2h，在80kPa的压力条件下，蒸制2.5h（大档）或2h（小档），齐墩果酸含量最高，为最佳工艺。
【总页数】3页(P64-65)
【作者】宋磊;丁安伟;黄海燕
【作者单位】南京中医药大学药学院
【正文语种】中文
【中图分类】R284.2
【相关文献】
1.酒制女贞子炮制工艺的研究 [J], 周卫东
2.正交设计优选酒炖女贞子的炮制工艺 [J], 张学兰;侯杰;唐超;郭方;李慧芬
3.酒炙女贞子的炮制工艺研究 [J], 卢佶;张咪;白岩;徐建伟
4.正交试验法优化女贞子炮制工艺研究 [J], 刘艳红;杨欣澜
5.女贞子炮制工艺及质量标准研究综述 [J], 贺皖松;王甫成
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本地中药女贞子加工
本地中药女贞子加工本地中药女贞子为我市绿化所栽女贞树的成熟果实，冬至日採集，晒干备用，加工后再使用最好。
一、加工方法：（一）採集后晒干备用。
（二）稍蒸或置沸水中略烫晒干备用。
（三）酒浸1～2日后，上笼蒸10分钟左右，晒干备用能增强药力。
（四）用热盐炒后筛去盐，晒干备用，可增加补肾力量。
（五）将女贞子炒热徐徐加醋，边炒边拌，拌匀后取出晒干备用，用醋量尽量减少，不要淹煮，可增加养肝能力。
二、女贞子的性味、归经和功能历代本草均认为：女贞子味甘、苦，性凉，归肝肾二经，有滋补肝肾、养血、益精、清虚热、除烦渴、明目清脑、强身健体、延年益寿等功能。
三、主治与配方（一）配旱莲草、桑葚、黄精、枸杞子、何首乌、山萸肉等，主治肝肾阴虚、腰膝酸软、脱发早白、体弱多病、未老早衰等。
（二）配菊花、枸杞子、草决明、白蒺藜、当归、熟地、木贼、车前子等，治肝肾阴虚的眼目干涩、视物昏花、近视、弱视、飞蚊内障等。
（三）配旱莲草、琥珀、远志、枣仁、合欢花、夜交藤等，2治顽固失眠、健忘多梦、神经衰弱等。
（四）配旱莲草、知母、地骨皮（本地产）、青蒿（本地产）、鳖甲、银柴胡等，治阴虚内热、骨蒸潮热、长期低烧等。
（五）配旱莲草、生地（本地产）、元参、麦冬（本地产）、桔梗（本地产）、天花粉（本地产）等，治消渴、咽干、舌燥等阴津亏虚症。
四、食疗和养生保健的配方（一）咖啡：炒女贞子、桑葚子、枸杞子烘干，各等份，研为面，可增添其它中药调口味，每次一勺，约10g，每日两次，开水冲服，便溏或泄泻者可减量或停服，有便秘者可加蜂蜜。
养生保健、久服延年益寿。
（二）茶：1、女贞子5g、桑葚子5g、旱莲草3g（本地产夏至採），为一日量，古方《二至丸》开水冲服。
有养身保健作用。
2、女贞子5g、菊花3g、小叶茶3g（为远志地上部分，本地有），服法同上。
有清头明目、益智等功效。
（三）冲剂：1、醋炒女贞子、五味子、败酱草（苦苦菜，本地有），各等份，共研面，每服5g，日服两次。
北京市女贞子等种中药饮片炮制规范
京药监发〔2005〕51号附件:修订第五批女贞子等9种中药炮制规范北京市药品监督管理局二〇〇五年十二月目录酒女贞子 (02)制巴戟天 (02)白术 (03)麸炒白术 (04)焦白术 (04)土白术 (05)白芷 (05)制远志 (06)茯苓 (07)茯苓皮 (08)栀子 (08)炒栀子 (09)焦栀子 (10)姜厚朴 (10)阿胶 (12)阿胶珠 (13)酒女贞子Jiunüzhenzi【药材来源】本品为木犀科植物女贞Ligustrumlucidum Ait.的干燥成熟果实。
冬季果实成熟时采收，除去枝叶，稍蒸或置沸水中略烫后，干燥；或直接干燥。
以粒大饱满、色灰黑、质坚硬者为佳。
【制法】取原药材，除去杂质，洗净，加黄酒拌匀，闷润2～4小时，装入蒸罐内，加水适量，密封，蒸15～24小时，至色泽黑润时，取出，晾干。
每100kg净女贞子，用黄酒20kg。
【性状】本品呈卵形、椭圆形或肾形。
紫黑色，有的表面附有白色粉霜，微有酒气。
【鉴别】取本品粉末0.5g，加甲醇20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇-三氯甲烷（3:2）混合溶液1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取齐墩果酸对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液3～5μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-丙酮-乙酸乙酯（5:2:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在110℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】水分照水分测定法（中国药典2005年版一部附录ⅨH第一法）测定，不得过12.0%。
【性味与归经】甘、苦，凉。
归肝、肾经。
【功能与主治】滋补肝肾，明目乌发。
用于眩晕耳鸣，腰膝酸软，须发早白，目暗不明。
【用法与用量】6～12g。
【贮藏】密闭，置干燥处。
制巴戟天Zhibajitian本品为巴戟天的炮制加工品。
女贞子炮制方法与标准
女贞子炮制方法与标准女贞子炮制方法与标准【药材来源】女贞子为木犀科植物女贞Ligustrum lucidum Ait.的干燥成熟果实。
冬季果实成熟时采摘，除去枝叶，稍蒸或置沸水中略烫后干燥；或直接干燥。
【古代炮制方法】宋代有饭上蒸(《疮疡》)的方法。
明代有复合辅料酒和旱莲草及地黄制(《蒙筌》)、黑豆同蒸(《大法》)、酒拌蒸(《醒斋》)、酒蜜拌蒸(《瑶函》)等炮制方法，并提出了“浸酒去风补血”的理论(《品汇》)。
清代则有酒蒸(《本草汇》)、酒浸(《说约》)、蜜酒拌蒸(《集解》)、盐水炒(《得配》)、白芥子车前水浸(《拾遗》)等炮制方法。
【现代炮制方法】1、女贞子：取原药材，除去杂质及梗叶，洗净，干燥。
用时捣碎。
2、酒女贞子：取净女贞子，用黄酒拌匀，稍闷后置蒸罐内密封，隔水炖或置其他适宜容器内蒸，至酒被吸尽、色泽黑润时，取出干燥。
用时捣碎。
女贞子每100千克用黄酒20千克。
【饮片性状】女贞子呈椭圆形、卵形或肾形，略弯曲，长约6～8.5毫米，直径3～5毫米；表面紫黑色或灰黑色，有不规则皱缩纹，外果皮薄软，中果皮较松软，外果皮与中果皮不易剥离，内果皮(果核)木质，黄棕色，具纵棱；横切面有2室，每室有种子1枚，但多数仅1室的种子发育；种子紫黑色或红棕色，呈弯曲的纺锤形或一侧扁平的椭圆形，背面隆起，有纵棱及皱纹；味甘而微苦涩。
酒女贞子，表面黑褐色或紫黑色，附有白色粉霜。
微有酒气，味甘而微苦涩。
【质量标准】女贞子杂质不得过3.0%，水分不得过8.0%，醇浸出物不得少于25.0%，含特女贞苷不得少于0.70%。
【炮制目的】女贞子味甘、苦，性凉。
归肝经、肾经。
具有滋肾益肝，乌须明目的功能。
生女贞子长于滋阴润燥，清肝明目。
多用于肝热目赤，肠燥便秘，肾虚下消。
酒制女贞子寒滑之性减弱，补肝肾作用增强。
常用于肝肾阴虚，头晕耳鸣，须发早白，目暗不明。
【应用选择】1、生用(1)肝热目赤：常与菊花、桑叶、决明子、夏枯草等同用，能清肝明目，可用于肝热目赤，昏暗不明。
女贞子、酒女贞子质量标准及检验操作规程程
XXXXXX药业有限公司成品质量标准及检验操作规程1 品名：1.1 中文名：女贞子酒女贞子1.2 汉语拼音：Nvzhen zi Jiunvzhenz2 代码：女贞子酒女贞子3 取样文件编号：4 检验方法文件编号：5 依据：《中国药典》（2015年版一部）。
6 质量标准：7检验操作规程：7.1试药与试剂：甲醇、水、甲酸、三氯甲烷、齐墩果酸对照品、乙醇、女贞苷对照品、硫酸、盐酸、氢氧化钠滴定液、甲基红乙醇溶液指示剂。
7.2仪器与用具：电子天平、超声清洗器、水浴锅、硅胶G薄层板、烘箱、马弗炉、高效液相色谱仪、显微镜、二氧化硫测定仪。
7.3性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。
7.4鉴别：7.4.1取本品制片置10×10显微镜下做显微观察。
7.4.2取本品粉末0.5g，加三氯甲烷20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取齐墩果酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录7)试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-甲酸(40:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在110℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
7.5检查：7.5.1水分：不得过8.0％（附录15第二法）。
7.5.2总灰分：不得过5.5％（附录17）。
7.5.3杂质杂：不得过3%(附录12)7.5.4二氧化硫残留量：照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。
7.6浸出物：照醇溶性浸出物测定法（附录19）项下的热浸法测定，用30％乙醇作溶剂，不得少于25.0％。
7.7含量测定：照高效液相色谱法（附录8）测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（40:60）为流动相；检测波长为224nm。
理论板数按特女贞苷峰计算应不低于4000。
女贞子的蒸制工艺探讨
女贞子的蒸制工艺探讨熊赣平王艳伟杨中林 *中国药科大学中药学院 (南京 210038摘要 :目的筛选女贞子的蒸制工艺参数。
方法比色法测定女贞子蒸制品中齐墩果酸的含量 , 采用正交设计对蒸制工艺进行优选。
结果用黄酒、酒量为 20%、 110e 温度下 , 蒸制 4 h为最佳工艺参数。
结论所得工艺参数有实际应用价值。
关键词 :蒸女贞子 ; 齐墩果酸 ; 比色法 ; 正交设计女贞子系木犀科女贞 Ligustrum lucidumAit.的干燥成熟果实 , 能补益肝肾 , 清虚热 , 明目 , 是临床常用中药。
现代研究表明 , 女贞子中主要含有齐墩果酸 , 具有保肝 , 抗癌 , 延缓衰老 , 促毛囊生长 , 抑制血小板聚集等作用 [1]。
女贞子入药有生品、酒蒸品或酒炖品等 ,2005版 5中国药典 6收载了洒蒸品及酒炖品。
据文献报道 , 女贞子经蒸制后 , 齐墩果酸等成分易溶出 , 所以女贞子蒸制有其合理性 [2]。
目前女贞子蒸制方法主要是酒蒸 , 其蒸制有九蒸九晒 , 蒸制2、 3、 4、 8、 12 h不等 , 甚至 3 d[3],有蒸透、蒸至黑润 [4]等要求 , 蒸制的辅料有黄酒和白洒 , 同时也有不加辅料的清蒸品 [5]。
因此建立规范的女贞子炮制方法是亟待解决的问题。
我们以正交试验设计考察了蒸制时间、酒的种类、酒的用量、蒸制温度 4个因素及其不同水平 , 用比色法 [6]测定齐墩果酸的含量变化 , 以得出最佳的酒蒸工艺参数。
1 仪器和药品111 仪器721型紫外 -可见分光光度计 (上海第三仪器厂 ;RE52CS-2型旋转蒸发仪 (上海亚荣生化仪器厂 ;LA204型电子天平 (常熟市衡器厂 ;LXJ2型离心机 (上海医用分析仪器厂。
112 药品齐墩果酸 (中国药品生物制品检验所 ; 无水乙醇 (分析纯 ; 黄酒 (江苏丹阳产 , 酒精度 \1110%,v/ v; 白酒 (四川绵竹产 , 酒精度 :52%,v/v;女贞子(购于南昌开心人大药房 , 经专家鉴定为木犀科女贞Ligustrum lucidumAit.的干燥成熟的果实。
酒女贞子生产工艺规程
目的建立酒女贞子生产工艺规程，使其生产操作规范化、标准化，符合本公司生产实际和GMP的管理要求，保证生产出的产品质量均一、稳定。
范围酒女贞子生产的全过程。
责任质量管理部经理、生产技术部经理、质量控制科长、质量保证科长、监控员、化验员、各工序班长及操作人员内容1 生产处方1.1 产品名称：酒女贞子饮片；代码1.2 产品剂型：中药饮片；规格：统1.3 所用辅料：每100kg待炮炙品用黄酒10～20kg一、产品概述1.1 性状：女贞子：本品呈卵形、椭圆形或肾形，长6～8.5mm，直径3.5～5.5mm。
表面黑紫色或灰黑色，皱缩不平，基部有果梗痕或具宿萼及短梗。
体轻。
外果皮薄，中果皮较松软，易剥离，内果皮木质，黄棕色，具纵棱，破开后种子通常为1粒，肾形，紫黑色，油性。
气微，味甘、微苦涩。
酒女贞子：本品形如女贞子，表面黑褐色或灰黑色.常附有白色粉霜。
微有酒香气。
1.2 功能与主治：滋补肝肾，明目乌发。
用于肝肾阴虚，眩晕耳呜，腰膝酸软，须发早白，目暗不明，内热消渴，骨蒸潮热。
1.3 性味与归经：甘、苦，凉。
归肝、肾经。
1.4 用法与用量：6～12g；1.5 贮藏：置干燥处。
2 法定制法和依据2.1 法定制法2.1.1 女贞子：除去杂质，洗净，干燥。
2.1.2 酒女贞子：取净女贞子，照酒炖法或洒蒸法(附录ⅡD)炖至酒吸尽或蒸透。
2.1.3 依据：《中华人民共和国药典》2010年版一部。
二、生产工艺流程图及质控要点2.1 生产工艺流程图（1）女贞子工艺流程图（2）酒女贞子工艺流程图三、炮制生产操作过程及工艺技术参数3.1 领料按批生产指令制作领料单，按“领料标准操作规程”到原药材库领取女贞子原料，领料员、药材库保管员根据领料单的数量领发料，及时填写出库记录和领料记录。
工艺要点：核对品名、批号、数量、检验合格报告单，合格证、物料放行许可证、称量核对。
3.2 净选按《净选岗位标准操作规程》将要挑拣的女贞子原药材置于挑选工作台上进行净选，除去杂质及非药用部分。
女贞子的炮制方法与标准
女贞子的炮制方法与标准
女贞子，又称竹棒或萧子，是一种日本古老的娱乐项目。
凭借其简单的结构，可以任意组合、拼接而形成多种不同的模式，是亲子游戏、团体游戏最受欢迎的一项。
然而，想要把女贞子做得扎实结实，却并不容易，需要掌握良好的打炮方法和标准。
一、炮制材料
打女贞子，需要准备竹棒、柴火、钮扣、绳子、竹签等材料。
由于材料关系，一般而言，竹棒的厚度在2厘米左右，长度最好在20厘米，竹签的厚度也应该在2厘米左右，长度最好在6厘米；柴火的形状可以是圆棒形，也可以是扁平形，但长度最好在2厘米左右；钮扣的材料一般采用木头或布料，也可以采用其他传统材料。
二、炮制步骤
1、烧柴：在空气湿润的环境下，用柴火加热竹棒，使竹棒尽量柔软。
如果柴火太多，可以用木棍把多余的柴火打灭。
2、成型：将加热过的竹棒剪成同样的长度，绑成一把竹签，将柴火放在竹签的中间，用绳子将竹棒固定，然后用钮扣固定竹棒，保持竹棒的弧度，这样就成功得个型。
3、整理：将钮扣放在中间，调整竹棒的弧度，保持整洁度，注意将竹棒两端的弧度保持一致，使其形成圆形，这样就可以有效地减少萧子或竹棒的损耗。
三、炮制标准
1、简洁：要求女贞子有良好的简洁性，一般控制在20厘米以内，
只要满足简洁标准，就可以把它做出完美的光滑度和柔软度；
2、形状：要求女贞子的形状要圆润平整，不能有明显的锋芒或弧度；
3、钮扣：要求钮扣的位置要牢固，不能有松动的现象；
4、材料：要求材料要新鲜，不能有腐烂，碎裂等现象。
以上是女贞子的炮制方法与标准，只有掌握了这些知识，才能使女贞子组装得牢固完美，从而更好地享受游戏乐趣。
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目录
2、生产工艺流程
4、质量监控：见“SCGL524201 女贞子生产关键工序质量监控要点”。
5、原辅料、中间产品、成品质量标准
5.1 女贞子原料质量标准：见“ZLJS100101原药材质量标准”。
5.2 女贞子中间产品质量标准：见“ZLJS400101饮片中间产品质量标准”。
5.3 女贞子成品质量标准：见“ZLJS500101饮片成品质量标准”。
6、包材质量标准和文字说明
6.1 包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准”6.2 包装说明文字：
品名：女贞子
规格：
产地：
重量：
产品批号：
生产日期：
贮藏：置干燥处
生产企业：
7、生产区的工艺卫生要求
7.1 生产区卫生要求：执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”，
7.2 生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”，
7.3 生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”，
7.4 生产区工作服管理要求：执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”
8.设备一览表
9、技术经济指标核算
9.2包装材料物料平衡
使用量+残损量+剩余量
塑料袋物料平衡= ×100%
(99.0-101.0%) 本批领用量
使用数+残损数+剩余数
标签物料平衡= ×100%
(99.0-101.0%) 本批领用数
10、技术安全及劳动保护
10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。
10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法，工作应严肃认真。
10.3 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。
在确保一切准备工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。
10.4 设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。
10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。
11、劳动组织和岗位定员
11.1 劳动组织
11.1.1 由生产部下达生产指令，车间依此组织生产。
11.1.2 车间根据生产指令从仓库领用原料组织生产。
按生产工序依次为净选、洗润、切制、干燥、炮制、筛药、包装，经检验合格后入库。
11.1.3 生产班制：为一班制。
12、环境保护
12.1 废水、废渣管理和处理：该产品生产废水较少且无化学污染和环境污染，无超过国家排放标准的废水，不需要采取特殊处理，直接排放即可,具体操作应按废物垃圾管理规程中的相关规定。
12.2 噪音及粉尘的消除：该产品生产间无超过国家排放标准的噪音，不需特殊处理。
净选等易产尘的操作间单独除尘，捕集后的粉尘经过滤后排至室外。