质量管理体系内部审核报告(总5页)
公司质量管理体系内部管理体系审核报告
公司质量管理体系内部管理体系审核报告一、引言为了确保公司质量管理体系的有效运行和持续改进,我们对公司内部管理体系进行了审核。
本报告旨在总结审核过程中的发现和问题,并提出相关建议用于改进。
二、审核范围和目标本次审核的范围是公司质量管理体系的内部管理体系,包括各部门的组织架构、工作流程、工作人员培训等方面。
目标是检查和评估公司管理体系的规范性、有效性和持续改进的能力。
三、审核过程1.审核准备:审核团队收集了公司质量管理体系文件、记录和相关数据,了解了公司各部门的职责和工作流程。
4.数据分析:审核团队对收集的数据进行了分析,以评估公司质量管理体系的有效性和运行状况。
5.编写报告:审核团队根据审核结果,编写了本次审核的报告。
四、审核结果和问题发现1.组织架构问题:其中一部门的职责范围与其他部门存在重叠,导致工作流程不清晰。
建议重新评估各部门的职能,并进行合理的调整。
2.工作指导文件更新不及时:发现部分工作指导文件与实际工作流程不一致,需要加强对文件的更新和维护。
3.培训计划缺失:部分员工缺乏必要的培训,导致工作质量不稳定。
建议制定完善的培训计划,确保员工具备必要的知识和技能。
4.内部审核不精细:部分内部审核过程中存在瑕疵,审核不够深入细致,问题发现不及时。
建议加强内部审核的培训和管理,确保审核的有效性和全面性。
五、改进建议1.优化组织架构:重新评估各部门的职能和职责,消除重叠和冲突,提高工作效率和协同性。
2.加强文档管理:建立有效的文件更新和维护机制,确保工作指导文件与实际工作流程保持一致。
3.健全培训计划:制定培训计划,根据员工需求提供培训,确保员工具备必要的知识和技能。
4.加强内部审核管理:提高内部审核的质量和效果,确保问题的及时发现和解决。
六、总结本次审核发现了一些问题和不足,但也证明了公司质量管理体系的可行性和有效性。
公司管理层应积极采取改进措施,解决问题,不断完善质量管理体系的各个方面。
通过持续改进,公司将能够提高产品和服务的质量,满足客户的需求,增强竞争力。
内部质量管理体系审核报告1
内部质量管理体系审核报告1一、前言公司xxx对内部质量管理体系进行了审核,本报告是对此次审核的总结和分析。
二、审核目的本次审核旨在评估公司内部质量管理体系的有效性和合规性,发现问题并提出改进建议,以进一步提升公司的质量管理水平。
三、审核范围本次审核主要涉及公司各部门的质量管理过程和程序的执行情况,包括但不限于质量管理体系文件、内部审核记录、管理层评审等。
四、审核过程1.审核团队对公司相关文件进行了仔细审查,包括质量手册、程序文件等。
2.审核团队对各部门进行了现场走访,观察了各项工作的执行情况。
3.审核团队与相关部门负责人进行了座谈和访谈,了解了他们对质量管理的认识和执行情况。
五、审核结果1.公司在质量体系文件的编制和更新方面存在不足,部分文件未能按时更新。
2.部分部门在质量管理的执行过程中存在流程不清晰、记录不完整等问题。
3.公司的内部审核制度需要进一步健全,审核的频率和深度需要加强。
六、改进建议1.加强对质量体系文件的管理,确保文件的及时更新和有效性。
2.加强对各部门的培训和指导,确保质量管理流程的规范执行。
3.完善内部审核制度,加强审核的深度和频率,确保问题的及时发现和解决。
七、结论本次审核发现了公司内部质量管理体系存在的问题,也提出了相应的改进建议。
希望公司能认真对待这些问题,及时采取措施,提升质量管理水平,为公司的长期发展打下良好基础。
八、附录1.参与审核的人员名单2.审核文件清单3.其他相关附件以上是对内部质量管理体系审核的总结报告,希望能对公司的质量管理工作有所启发和帮助。
质量管理体系审核报告
质量管理体系审核报告一、引言本报告旨在对质量管理体系进行审核,以评估其符合质量管理标准的要求情况并提出改进建议。
通过此次审核,旨在全面了解组织对质量管理的重视程度,发现潜在问题并提出改善方案。
二、概述在本次审核中,我们对组织的质量管理体系进行了全面的检查和评估。
我们参考了相关的质量管理标准要求以及组织自身建立的质量管理制度文件,包括质量手册、程序文件、文件记录等。
三、审核结果在审核过程中,我们从以下几个方面对质量管理体系进行了评估,并打出得分如下:1. 质量方针及目标制定与实施(得分:90/100)在组织中,质量方针和目标得到了明确的制定,并且已在各级组织中进行了传达和贯彻。
目标的达成情况得到了有效的监控和评估。
2. 组织结构与责任(得分:85/100)质量管理体系的组织结构清晰,相关职责和权限明确。
但在实践中,还存在一些职责不明确或过于分散的情况,需要进一步优化。
3. 资源管理(得分:80/100)组织在资源管理方面做得较好,但在某些关键资源的合理利用和规划上还需加强。
此外,培训和能力提升方面的投入尚有改进空间。
4. 过程控制与持续改进(得分:95/100)组织对关键过程进行了有效控制,并持续进行改进。
各项质量管理活动的实施情况得到了充分的记录和监控。
5. 客户满意度管理(得分:90/100)组织通过客户满意度调查等方法,对客户满意度进行了评估,并根据反馈结果进行了改进。
客户满意度得到了一定程度的提升。
四、存在问题及改进建议在本次审核过程中,我们还发现了一些问题,具体如下:1. 组织在资源管理方面还有待改进,包括人员培训和投入方面的不足。
建议:组织应加强对员工培训与发展,提高其专业素质和质量意识;同时,对必要的设备和技术资源进行投入,以确保质量管理体系的顺利运行。
2. 质量目标的设定过于宽泛,缺乏具体性。
建议:组织在制定质量目标时应具体明确,既要符合整体战略定位,又要量化可衡量,以更好地引导各级组织的具体工作。
质量管理体系内部审核报告
审核准则和方法
01
审核准则
依据公司制定的质量管理体系标准和相关法规要 求,结合公司实际情况,制定审核准则。
02
审核方法
采用抽样调查、现场观察、文件查阅和人员访谈 等方式进行审核,确保审核结果的客观性和准确
性。
审核日期和人员
审核日期
XXXX年XX月XX日至XX月XX日,共XX天。
审核人员
由公司质量管理部组织,审核小组由经验丰富的 专业人员组成,包括质量工程师、质检人员及业 务骨干等。
评分
本次审核总分为100分,其中得分较高的方面包括:文件控制、产品实现过程控制等;得分较低的方面包括:员 工培训、纠正措施等。
审核发现的问题和建议
问题1
在员工培训方面,存 在部分员工对操作规 程不够熟悉,需要加 强培训。
建议1
制定更加完善的员工 培训计划,并定期对 员工进行考核,确保 员工能够熟练掌握操 作规程。
问题2
在纠正措施方面,虽 然已经采取了一些措 施,但效果并不明显 ,需要进一步分析原 因并采取有效措施。
建议2
对纠正措施进行深入 分析,找出问题根源 ,并采取针对性措施 ,确保问题得到根本 性解决。
受审核方对审核发现的回应
对于问题1和问题2,我们已经制定了相应的改进措施, 并将尽快实施。同时,我们也将加强员工培训和管理, 确保类似问题不再发生。
THANKS
感谢观看
详细描述
文件和记录管理应包括文件控制、档案管理、记录控制等方面。文件应规范、 完整,记录应清晰、可追溯,方便对质量管理体系进行评估、监督和改进。
内部审核和纠正措施
总结词
内部审核和纠正措施是质量管理体系持续改进的重要手段。
详细描述
内部质量体系审核报告IATF16949
内部质量体系审核报告IATF16949一、背景介绍:二、审核范围:本次审核范围包括公司的所有部门和流程,主要涉及供应链管理、产品开发、生产过程、质量控制、设备维护等方面。
三、审核方法:本次审核采用文件审核和现场审核相结合的方式进行。
文件审核主要对公司的质量手册、流程文件进行评审;现场审核主要进行对公司各部门的实际操作进行观察和记录。
四、审核结论:经过本次审核,我对公司的质量体系进行了全面的评估和检查,在以下方面给予了积极的评价:1.公司已建立健全的质量管理体系,包括质量手册、流程文件等。
这些文件明确了质量目标、责任分工和流程控制,为公司的质量管理提供了有效的指导。
2.公司重视供应链管理,已建立了与供应商的合作关系,并开展了供应商评估和管理活动。
供应链管理的有效运作可以保证原材料和配件的供应可靠性,从而降低质量风险。
3.公司对产品开发和设计进行了严格的控制,包括需求分析、样品验证和检验等。
产品开发过程中的控制措施能够有效地确保产品满足设计要求和客户需求。
4.公司有良好的生产工艺和流程控制,包括生产设备的维护和保养、操作工艺的规范和培训等。
这些措施能够确保产品的一致性和稳定性。
5.公司重视质量问题的分析与改进,建立了问题反馈和处理机制。
公司定期组织质量问题的分析会议,对问题进行深入分析,并采取相应的改进措施。
同时,我也发现了一些需要改进的地方,主要包括:1.公司对员工的质量培训需要进一步加强,目前培训的覆盖面相对较窄。
公司应该加强对员工的质量意识和技能培训,提高员工的质量责任感和专业素养。
2.公司的质量绩效指标设置不够科学和具体,对质量管理的评估和监控缺乏有效的指标体系。
公司需要建立科学的质量绩效指标,并制定相应的考核和奖励机制。
3.公司在供应链管理方面还有待加强,尤其是对供应商的评估和监控。
公司应该建立供应商评估的标准和流程,并加强对供应商的监督和管理。
五、建议和改进措施:基于对公司质量体系的审核,在以上发现的问题基础上,我提出以下建议和改进措施:1.加强员工的质量培训,提高员工的质量意识和技能。
TS16949内部质量管理体系审核报告
11 SP06
6.2(6.2.1 6.2.2 6.2.2.1 6.2.2.2 6.2.2.3 6.2.2.4)
△
12 SP07
4.2.1 4.2.2 4.2.3 4.2.3.1 4.2.4 4.2.4.1
△ ●
13 SP08 检验和试验
7.4.3 7.4.3.1 8.2.4 8.2.4.1 8.2.4.2
10 SP05 质量成本
人力资源及培 训 文件及记录控 制
5.6.1.1 7.3.2.2 7.4.3.2 8.2.1.1
●
2010年11月进行的员工满意度调查未进行统计分析 得出实际的满意度值。不符合KHS-2-11 训控制程序4.13员工满意度调查 ;不符合 ISO/TS16949:2009 8.2.1顾客满意及 析和使用 对工程规范等文件未建立文件清单管控 2-12文件及记录控制程序5.11.2工程资料管理 合ISO/TS16949:2009 4.2.3.1工程规范
第4页;共6页
表单编号:TS-表式108 A0
应用得不够透彻,没有准确 和相关文件进行更新 ;不符合 制造过程设计输出,…
据及和销售人员的及时沟 生产计划控制程序;不符 生产安排
机未进行保养并记录。不符 装管理程序;不符合 预防性和预见性维护
进料日期标识。成品入仓 入仓人”未签名不符 ISO/TS16949:
与顾客有关的 过程
标准条款
7.2(7.2.1 7.2.1.1 7.2.2 7.2.2.1 7.2.2.2 7.2.3 7.2.3.1)
审核发现 △ △ ●
1.有些过程变化,作业准备验证不是有效进行 合KHS-2-04 生产制造管理程序;不符合 ISO/TS16949:2009 7.5.1.3 作业准备验证 2. 未保留部分生产过程记录,包括投料 录,设备维修、分散盘的维护和使用记录 KHS-2-04生产制造管理程序;不符合TS 7.5.1. “生产和服务提供的控制”和 工装的管理”的要求 SP11 1/2 有对公司现有顾客进行满意度调查,但未分析实际的 满意度。KHS-2-02 顾客满意管理程序 析;不符合ISO/TS16949:2009 8.2.1
AS9100D内部审核报告(按过程方法)
AS9100D:2016和ISO9001质量管理体系内部审核报告一、目的1、检查公司质量管理体系是否符合ISO9001:2015和AS9100D:2016标准要求;2、检查公司质量管理体系运行是否符合文件要求;3、检查公司质量管理体系的运行效果;4、及时发现管理体系运行中存在的问题,并对发现的问题采取纠正措施,持续改进公司的质量管理体系。
二、审核范围1、公司管理层及公司各部门等场所和人员;2、公司质量管理体系及相关的活动及结果。
三、审核依据1、ISO9001:2015和AS9100D:2016标准;2、公司质量管理体系文件;3、相关法律、法规、标准规范等;4、合同。
四、审核日期: 2017年6月21~22日(共2天)五、审核组成员:审核组长:XX(A)审核组员:XX(B)、XX(C)、XX(D)、XX(E)、XX(F)(注:审核员不审核自己所属的部门,如有涉及,请在审核过程中所属部门的内审员自动回避;以上审核员均已获得内审员资格,见《内审员证书清单》)六、审核综述:本次审核是本公司按照AS9100D:2016质量管理管理体系以来的第一次内部审核,审核小组共6名内审员按照计划对本公司质量管理体系所覆盖与涉及的部门,依据标准要求、体系文件规定进行了内部审核,现将审核情况报告如下:1、自从本公司ISO9001和AS9100D:2016质量管理体系建立以来,已编制完成了以质量手册为中心,以程序文件和作业指导书等为支持的比较完整的文件化新管理体系,基本符合标准要求,同时也适应本公司管理工作的实际需要。
2、从管理体系策划、建立和实施,本公司领导自始至终参与其中,并对质量管理体FM1804 A/0。
【内部质量体系审核报告】
内部质量体系审核报告1、审核目的通过对质量管理体系进行全面审核,了解质量管理体系与IATF16949:2016标准的符合性,适宜性和充分性,确保公司一次顺利通过换版审核。
2、审核范围位于中国山东省聊城市阳谷县蒙冠路(火车站南2公里)的山东阳谷福泰化工有限公司的癸酸钴、硼酰化钴的设计开发、生产3、主持人员:江克森4、参加人员:刘福文、布乃胜、刘福运、唐士龙、许庆勇、胡爱清、笪元年、张瑞风、刘静5、会议日期:2017-10-18 15:30-16:306、审核依据⊙IATF16949:2016 ⊙质量手册⊙程序文件⊙作业指导书⊙顾客特殊要求⊙相关法律法规7、审核方法基于过程方法通过管理层访谈、文件查阅、现场查看、员工访谈等方式进行审核8、审核总结8.1内审评价2017年10月15日-10月18日,由管理者代表江克森带领内审员唐士龙、刘福运、笪元年、许庆勇组成2017年度IATF16949内审小组分别对公司管理层、综合部、生产部、技质部、销售部、采购部、财务部涉及的17个过程进行审核,审核过程基于过程方法,采用管理层访谈、文件查阅、现场查看、员工访谈的方式对汽车内饰用玻璃纤维短切毡的设计、制造涉及的标准要求、质量手册、程序文件、管理制度、作业指导、工艺文件、现场活动、顾客特殊要求、相关法律法规等进行审核,发现2个轻微不符合项,分别是:①审核组在审核技质部C2设计开发过程时,发现特殊特性清单未对产品安全性和法规符合性的符号予以明确,不符合IATF16949:2016质量管理体系 4.4.1.2条款;②审核组在审核技质部S3设备、设施管理过程时,发现设备点检表中9.29日未进行点检,也没有情况说明,不符合IATF16949:2016标准7.1.3条款。
根据不符合项的性质、风险和对顾客的影响,以及现场实际状况,审核组认为公司已建立了符合IATF16949:2016标准要求的质量管理体系,运行基本有效,公司有能力提供满足顾客要求和法律法规要求的产品和服务。
三体系内部审核总结报告
审核日期
20XX年1月4日—5日
审核组
组长:
组员:
审核报告
审核组对个部门进行了调查,发现严重不符合项个,一般不符合项个(详见不合格报告)。
从不合格项的情况看,本公司质量/环境/职业健康安全管理体系运行:
审核员将追踪并确认纠正预防措施的效果。
编制
审核
批准
日期
日期
日期
□存在系统失效/区域失效。
□不存在系统失效/区域失效求;
□不满足标准要求;
管理体系运行: □有效;
□基本有效;
□失效;
管理体系改进机制:□已建立;
□未建立;
接受审核的部门应针对审核组发现的不合格项举一反三,及时采取纠正措施,并在10天内将纠正措施计划报告管理者代表。
三体系内部审核总结报告
审核目的
对现行质量/环境/职业健康安全管理体系作系统的检查,以了解本组织运行的质量/环境/职业健康安全管理体系是否正常运行,并评价管理体系的符合性、有效性。
审核范围
质量/环境/职业健康安全管理体系标准所要求的全部条款,本组织与产品制造相关的全部过程、活动及所涉及的部门。
审核依据
公司质量管理体系内部管理体系审核报告
姓 名
内审组内职务
所在部门
职 务
为便于工作,内审组划分为两个小组,分工合作进行核查。
7、审核的方法步骤
7.1 审核的准备:确定审核目的、范围、时间、方式等;确定审核组成员及分工;编制审核计划;发布审核通知;收集并分工审阅必要的信息;编制现场审核用核查表;审核组成员汇总讨论审核计划、审核表及审核日程;分发审核日程表。
公司质量管理体系内部管理体系审核报告
内部管理体系审核报告
为检查我中心管理体系是否符合《实验室资质认定评审准则》和《食品检验机构资质认定评审准则》的要求,管理体系文件是否得到有效实施,是否达到我中心质量方针、目标的要求,是否能满足客户的要求,我中心于 年 月 日~ 月 日进行了内部管理体系审核,现将审核情况及结果报告如下。
艾滋病检验室
其他
合计
4.1 组织
4.2 管理ห้องสมุดไป่ตู้系
4.3 文件控制
1
1
4.4检测/或校准的分包
4.5服务和供应品的采购
1
1
4.6合同评审
4.7申诉和投诉
4.8 纠正措施、预防措施及改进
4.9记录
2
2
1
5
4.10内部审核
4.11管理评审
5.1人员
5.2设施和环境条件
1
2
2
2
7
5.3检测和校准方法
5.4 设备和标准物质
2) 内部管理体系审核核查表;
3) 不符合项报告表;
4) 首次会议和末次会议签到表;
5)内审报告发放清单。
内审组组长:(签字)
年月日
批准人:(质量负责人签字)
QMS质量管理体系内部审核总结报告
Q M S质量管理体系内部审核总结报告(总5页)--本页仅作为文档封面,使用时请直接删除即可----内页可以根据需求调整合适字体及大小--开化基地QMS内部审核总结报告审核目的:管理体系运作的符合性和有效性审核范围:太阳能电池片的设计、生产及销售审核依据:ISO9001:2015、公司管理手册、程序文件、使用的法律法规及其他要求审核日期:受审核部门:人事部、计划部、采购部、生产部、工艺部、质量部、设备部、设施部管理者代表:李静审核组长:杨红冬审核员:刘连发郭中兴一、审核过程综述本次内部审核是开化基地自建厂以来第一次审核。
审核组按照《内部审核程序》相关要求,提前编制了《内部审核实施计划表》并提前一周以邮件形式发送至各相关部门,并微信告知。
审核小组接到审核实施计划表后于审核前编制了各部门的《内部审核检查表》,按计划在2019年6月11日上午召开了内部审核首次会议,会议上对审核相关要求进行了明确。
现场审核时审核组在各部门的配合下,施行审核计划,期间因些事项,审核实施稍作延长一天。
审核组分别到部门、现场、采用面谈、观察、和抽查管理体系文件及体系运行产生的记录等方法,进行抽样调查和细致的检查。
审核组分别审核了人事部、计划部、采购、生产部、质量部、DCC、设备部、设施部,工艺部等相关部门,对审核发现的问题,与陪同人员进行沟通确认。
经过三天的内审,在审核员的努力下,积极配合,达到了一个初步的效果,概括来说:目前各部门已经对体系有了初步的认知,在发现各部门存在的问题中给改进带来了明确的方向,了解体系的整体运作情况的同时也提高了审核员的审核水平和认知。
在内审中发现问题是我们最大的收获,共发现39个问题点,发出27份书面不符合报告。
1、此次审核做的较好的有几个地方:①改善意识、态度是很积极的。
2、本次审核不合格重点:①人员培训问题(公司刚建厂,大部分员工都未接受培训或培训时间短而直接上岗,岗位职责、岗位操作规范、规定模糊。
IATF16949内部质量体系审核报告范例
IATF16949内部质量体系审核报告目录1.年度内部质量体系审核计划表2.内审实施方案3.内部审核日期安排表4.内审首/末次会议签到表5.质量体系内审检查表6.行动计划7.不合格项分布表8.内部质量审核不符合项报告9.內部质量体系审核报告2017年度内部质量体系审核计划表时间过程月份1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12市场营销C1 ▲报价及项目确定C2▲订单管理C3 ▲设计开发C4 ▲产品制造C5 ▲产品交付C6 ▲顾客反馈处C7 ▲基础设施管S1 ▲监视和测量资源管理S2▲人力资源管理S3▲文件记录管理S4▲采购控制S5 ▲生产设备管理S6▲工装管理S7 ▲产品防护S8 ▲产品服务和放行S9▲不合格品控制S10▲顾客满意度测量S11▲分析评价M3 ▲领导作用M1 ▲策划M2 ▲改进管理过程M6▲管理评审M5 ▲内部审核M4 ▲△计划实施▲已经实施编制:*** 日期:2017/4/25 批准:*** 日期:2017/4/25内审实施方案一、评审目的内审检查体系运行、质量手册、程序文件的符合性和质量体系文件有效性、组织结构和职责权限是否与体系相适应、有关质量计划和纪录表格是否齐全、质量体系文件的实施情况、体系运行情况是否正常,认真查找体系运行中的不符合项,分析原因并采取纠正措施,进一步完善质量体系。
确保质量管理体系的正常运行及持续改进,总结质量管理体系全面运行以来的相关工作,系统评估公司质量保证体系的符合性、有效性和适应性,确定公司质量管理体系建设的下一步工作。
二、评审依据1. ISO9001-2015、IATF16949-2016标准2. 公司质量管理文件、程序文件、各工艺指导书有效版本3.国家相关法律法规三、评审范围1.质量体系的全部要素,覆盖除安全仪器计量检定、标准物质配制以外的所有项目,涉及部门:综合部、品质部、技术部等。
2.公司汽车产品四、审核组成员A组:质量负责人***B组:管理负责人**五、时间安排内审时间:2017年5月16日内部审核日期安排表审核日期审核时间受审核过程受审核方审核组1-118:30内审组首次会议,对内审工作进行部署。
内部质量管理体系审核报告
内部质量管理体系审核报告一、概述本次内部质量管理体系审核旨在全面评估公司内部质量管理体系的运行情况和有效性,以发现存在的问题和提出改进建议,进一步优化公司的质量管理体系,确保质量管理体系的有效运行和持续改进。
二、审核范围本次内部质量管理体系审核涵盖了公司所有部门的质量管理体系,包括质量政策与目标、质量程序文件、内部审计、管理评审、不合格品处理、持续改进等方面的内容。
三、审核过程1. 文档审核对公司的质量手册、程序文件等质量管理相关文件进行审核,确认其是否符合ISO质量管理体系标准要求。
2. 实地调查实地走访公司各部门,深入了解各部门的质量管理流程和执行情况,与相关人员进行沟通交流,获取相关数据和信息。
3. 数据分析对所获取的数据和信息进行整理和分析,发现问题和潜在风险点,为后续提出改进建议做准备。
四、审核结果1. 优点•公司质量手册和程序文件编制规范,体现了管理理念和要求;•部分部门的质量管理执行得较为严格,确保了产品质量的稳定。
2. 不足•部分部门质量管理意识不强,对质量管理体系要求认识不到位;•部分流程存在缺陷,流程执行不够严谨和规范,存在质量风险。
五、改进建议1. 加强培训对全员进行质量管理知识培训,提升员工对质量管理体系的认识和理解,确保各项流程的正确执行。
2. 完善流程优化公司各项流程,明确流程各环节的责任人,建立有效的质量管理机制,确保流程的有效执行和质量风险的控制。
3. 强化监督建立内部审计制度,定期对各部门的质量管理体系进行审核,发现问题及时整改,保证质量管理体系持续有效运行。
六、结语本次内部质量管理体系审核发现了公司质量管理体系的优势和不足,提出了相应的改进建议,希望公司能够引以为戒,不断完善质量管理体系,提升产品和服务质量,为客户提供更优质的产品和服务。
质量管理体系内审报告
质量管理体系内审报告内部质量审核报告(NCA—0902)审核日期:2009年3月10日—-25日审核部门:(省略)内审人员:某某某某李某某一、审核目的为使公司质量管理体系稳定有效运行,更好地落实公司《2009年内部质量审核计划》。
二、审核范围质量管理体系涉及的有关要素及内部质量审核计划中安排的有关单位。
三、审核依据(一)ISO9001:2000标准;(二)公司质量手册、质量控制程序文件;(三)工艺操作规程.四、内部质量审核综述(一)3月10日对计量部进行了内部审核,检查了2009年周期检定计划及落实情况,抽查了检测记录和计量检定规程执行情况等,未发现不符合项。
(二)3月23日对某生产分厂进行了内部审核,主要检查了文件管理、工艺卡片记录、计量器具检定、生产现场管理和时效炉执行工艺情况等。
发现: (1)大时效炉仪表没有墨水不能记录时效曲线,不符合公司ISO9001标准7。
6《监视和测量装置的控制》的有关规定。
(2)3月23日下午2点25分检查小时效炉执行工艺操作规程情况时发现,人工时效原始记录已经记到20:00.不符合公司《人工时效工艺操作规程》和《质量记录控制程序》的要求。
(三)3月23日,对技术部进行了内部审核,检查了有效版本目录的文件发放、检查员任职资格的管理、质量信息管理、质量信息反馈及纠正措施单落实情况等,未发现不符合项.(四)3月24日对综合后勤部进行了内部质量审核,检查了水泵站的水泵运行记录、交接班记录等,结合公司开展的HSE工作,检查了污水站污水设备运行、污水处理排放制度执行情况等。
未发现不符合项。
某某公司内部审核工作组年月日。
ISO13485 内部审核报告
内部审核报告NO:QR77 A0一、审核目的:检查本公司质量管理体系是否符合ISO9001:2008&ISO 13485:2003(YY/T 0287—2003)《医疗器械 质量管理体系用于法规的要求》标准要求,质量体系是否有效运行。
二、审核范围:ISO9001:2008 &ISO 13485:2003标准所要求的各要素及所涉及的相关部门。
三、审核依据:ISO9001:2008 & YY/T0287—2003idtISO13485:2003标准、公司质量手册及质量管理体系文件。
四、受审核部门:总经理、副总经理、管理者代表、各部门五、审核日期:2010年9月20日六、审核组长: 审核员:七、审核过程综述:9月18日审核实施计划批准后,审核组成员根据计划要求编制相应的检查表。
9月20日上午8:30时按时召开首次会议。
各部门根据实施计划的时间要求安排工作,密切配合,使审核工作顺利展开。
内审过程中,内审员在部门负责人陪同下,通过交谈、查阅文件记录,现场观测等方法收集客观证据,与受审方一起确认不合格事实并予以记录。
9月20日下午16:30时召开未次会议,澄清了受审部门提出的问题,宣读了不符合报告,确认了责任部门,并提出纠正措施总的完成期限。
八、不合格项统计与分析(包括:数量、严重程度、特定部门优缺点、特定要素执行情况、存在的主要问题等):本次内审,共发出3份《不符合报告》涉及业务、仓库及采购等部门。
根据审核结果可以看出,各部门对YY/T 0287标准、程序文件的熟悉和执行程度还有差异,这个差异与差距包括干部与员工,需要加强学习的培训工作。
九、对质量管理体系的评价(包括:文件化体系与标准的符合程度、实施效果、发现和改进体系运行的机制及措施等):本次内审是公司建立质量体系后的第二次内审,通过审核可以看出公司的质量体系基本进入正常状态,但在具体的运行时仍然存在一些问题,需要完善作业指导书及加强各相关人员的培训,特别是在执力度上要下大力气。
质量管理体系内部审核报告+范本
质量管理体系内部审核报告范本文件编号:QS/TH—JL-PG08质量管理体系内部审核报告审核编号:编制:日期:***************有限公司审核目的:审核范围:审核依据:审核日期:受审核部门:审核组长:审核员:审核过程综述:不合格项统计与分析(包括:数量、严重程度、特定部门优缺点、特定要素执行情况、存在的主要问题等):对质量管理体系的评价(包括:文件化体系与标准的符合程度、实施效果、发现和改进体系运行的机制及措施等);结论:**********有限公司不合格项分布表文件编号:QS/TH-JL-PG07职能部门管办供生品销仓车合理公应产管售体系要求库间计层室部部部部4 .1总要求4。
2.1总则4.2。
2质量手册4.2.3 文件控制4。
2。
4质量记录控制5。
1管理承诺5。
2以顾客为中心5。
3质量方针5.4质量目标和质量体策划5.5职责、权限和沟通5。
6管理评审6。
1资源提供6。
2人力资源6。
3设施6。
4工作环境7.1产品实现的策划7。
2与顾客有关的过程7.3设计与开发7。
4采购7.5.1生产和服务的提供的控制7.5。
2生产和服务提供过程的确认7。
5。
3标识和可追溯性7。
5.4顾客财产7.5.5产品防护7。
6监视和测量装置的控制8。
1 测量分析和改进的策划8。
2.1 顾客满意8.2.2 内部审核8。
2。
3 过程的监控和测量8。
2.4 产品的监控和测量8。
3 不合格控制8.4 数据分析8。
5改进合计审核报告分发表部门姓名附:不合格报告份数。
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质量管理体系内部审核报告
(总5页)
-CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1
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一、内部审核的时间:2016年10月18~19日。
二、受审核部门:总经理、管理者代表、行政人事部、质量部、市场营销部、技术
部、开发部、设备工程部、采购部、生产部、仓库。
三、内部审核组成员名单:
组长:XX
第一组:XXX、XXX、XXX、XXX
第二组:XXX、XXX、XXX、XXX
第三组:XXX、XXX、XXX、XXX
四、内部审核目的
1.检查和评价公司的质量管理体系是否符合策划的要求,是否符合ISO 9001:2008标准的要求和适用法律法规的要求,验证对体系实施、保持和持续改进的有效性和充分性;
2.检查质量方针和质量目标的贯彻落实情况,是否在各部门有效展开并得到实施;
3.通过审核进一步验证质量管理体系文件的可操作性;
4.检查如何以顾客为关注焦点,顾客满意和与顾客沟通过程,增强满足顾客要求意识。
五、审核范围
XX公司XXX的生产和服务全过程涉及到的有关的部门和相关岗位。
六、审核依据
1.ISO 9001:2008《质量管理体系要求》标准;
2.公司所策划和制定的质量手册,程序文件、作业文件、技术规范以及相关规定和准则;
3.公司提供产品所适用的法律法规;
4.必要时的相关产品销售合同和质量计划。
七、审核方式
1、与最高管理层人员座谈贯彻实施标准的“领导作用”情况
2、听取各职能部门负责人对自己职责权限情况以及本部门职责范围内的体系运行状况;
3、根据“质量管理体系内部审核计划”的安排,由审核小组分别到应所审的职能部门对其应实施标准的章节条款。
对实施状态收集审核发现,审核应用抽样方法进行;
4、对各部门工作现场和生产岗位作业现场的环境适宜性,设备设施管理等状况进行检查。
八、内审首、末次会议参加人员
参加人员有包括总经理、管理者代表、各分管副总、各部门的主管/负责人及审核组成员。
九、内部审核综述
根据公司2016年年度内审计划,经总经理和管理者代表批准成立了以杨厚胤为组长的13人内审小组。
公司内审组依据ISO9001:2008标准和《管理体系内部审核程序》规定要求,于2016年10月18~19日对生产的镍氢电池和锂离子电池的设计开发、生产和销售、检验和售后服务过程以及所涉及的部门和高层管理者进行质量管理体系内部审核,抽查了公司办公及生产场所。
在公司领导及相关部门的大力支持配合下,内部审核得以顺利进行,本次内审的气氛融洽,未发生影响审核的情况。
审核组通过查阅记录和现场观察以及面谈,认为各部门责任人对其质量职能清楚,执行较好;在镍氢电池和锂离子电池的产品实现的策划过程、生产过程、监视和测量过程以及售后服务过程等方面能正常运行,控制有效,保证了公司向顾客提供镍氢电池和锂离子电池质量满足顾客规定的要求和符合相关法律法规的要。
本次内审共发现问题点26项,一般不符合8项,严重不符合2项,观察项16项,具体情况如下:
表1:按不符合项统计
..3、7.4、4.2.3各1项。
表2:按问题点和涉及单位统计
上述图表显示,共查出问题点26项,其中4.2.4记录控制占比例50%,占
19.23%,7.5.3,7.4、8.3条款各占3.85%。
从内审过程及上述不良项分析情况来看,16年公司质量体系运行过程出现的问题归纳如下:
1.部分部门对体系标准和体系文件的学习不够到位,理解不够深刻,致使实际工作与体系要求还存在一定差距;
2.内审员对条款理解不透,实际审核过程与需求的有一定的偏差;记录表单还存在填写不规范、不完整,签核不全,影响可追溯性等现象;
3.文件管理方面存在指导生产作业用过期文件遗留在生产现场,未按要求收回;
4.特殊过程配件采购信息不全,存在较大风险。
审核结论:综上所述,公司自按照ISO9001:2008标准要求建立质量管理体系以来,至今已运行多年,实际运行的情况和效果证明,公司的质量管理体系覆盖了
GB/T19001-2008标准的全部条款。
体系文件满足标准要求且结合实际。
从内审情况看到
公司高层领导的质量意识、顾客意识、法律法规意识、持续改进的意识较强,对质量体系的建立并持续运行提供了必要的资源和积极支持。
公司员工的质量意识,法律法规和顾客意识已初步形成,公司的管理已逐步纳入规范化、科学化管理的轨道,产品质量有适当提高,并得到了顾客的好评和信誉。
审核组认为:目前我司的质量管理体系能够满足管理策划的要求,运行有效,具有防止不合格、满足顾客要求与法律法规的能力。
改进建议:
1. 体系运行以体系文件为依据,建议各部门对本部门员工要经常宣讲体系文件,使各项质量活动都能按体系文件的要求去执行,纳入标准的轨道,保证体系运行的持续有效;
2.质量体系文件和记录是体系运行的重要依据,各部门要引起重视。
建议各部门根据体系运行的要求,对相关文件和所使用的记录进行逐一整理,加强自查,使文件和记录趋于完善;
3.各部门与质量体系有关的管理人员和操作人员,要积极主动地学习相关的质量体系文件内容,找出目前工作与文件要求的差距,进行整改;
4.因此次审核是采取抽样的方式进行的,具有一定的局限性和风险,审核组不一定发现了全部的问题;因此,希望各部门建立和健全自我教育、自我评审、自我改进、自我完善的机制,不要就事论事,应举一反三,对本部门存在的问题进行纠正,使公司质量管理体系更加符合ISO9001:2008标准。
十一、审核报告发放部门:
总经理、管理者代表、各部门负责人、质量部另保存一份。
十二、附件
1、内部审核实施计划
2、内部审核检查表
4、预防纠正措施实施报告
5、首、末次会议签到表
拟制:审核:批准:
日期:日期:日期:。