甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法)产品技术要求beihuakangtai

甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法)
适用范围：本试剂盒用于体外定量检测人血清中甘油三酯的含量。

1.1包装规格：
试剂1：10ml×10（干粉复溶后的体积）；试剂2：100ml×1。

1.2组成成份：
试剂1：脂蛋白脂肪酶≥3000U/L，甘油激酶≥200U/L，
甘油-3-磷酸氧化酶≥2500U/L，过氧化物酶≥300U/L，
腺苷三磷酸二钠0.5mmol/L；
试剂2：磷酸盐缓冲液（K
2HPO
4
，NAHPO
4
） pH值7.6±0.1 0.10mol/L。

2.1 外观：试剂 1为干燥粉末，试剂 2为澄清溶液，外包装完整。

2.2 净含量：不少于标示值。

2.3 试剂空白吸光度：A≤0.10（波长520nm，光径10mm）。

2.4 分析灵敏度：浓度为2.258mmol/L时,吸光度变化△A≥0.200。

2.5 线性区间
2.5.1线性相关系数：[0.226，9]mmol/L范围内，线性相关系数r≥0.990。

2.5.2线性偏差：[0.226，2.258] mmol/L时，绝对偏差不超过±0.2258mmol/L；（2.258, 9] mmol/L时，相对偏差不超过±10%。

2.6 精密度
2.6.1重复性：重复测定高、低两个水平浓度的质控血清，变异系数（CV）≤5.0%。

2.6.2批内瓶间差：用高、低两个水平浓度的质控血清重复测试同一批号及同一瓶试剂，CV≤5.0%。

2.6.3批间差：用同一质控血清测试3个不同批号的试剂，相对极差≤10%。

2.7 准确度：测定国家标准物质，相对偏差在±10%范围内。

2.8 稳定性
2.8.1效期稳定性：试剂盒在2℃～8℃避光贮存,有效期为24个月。

保存至有效期末进行测定，试验结果满足2.1、2.3、2.4、2.5、2.6.1、2.6.2、2.7的要求。

2.8.2复溶稳定性：工作液18℃～25℃可稳定24小时，2℃～8℃可稳定14天。

试验结果满足2.5、2.7的要求。