第六章品质检验

2020/11/26
34
二、稽核的核心原则以及稽核之种类 供应商协力厂 第二方认证 (稽核) 公司/工厂本身
第三方认証 (稽核)
第一方认证 ( 稽核 ) ( 内部稽核 )
第三方 认证 (稽核)
公证单位
2020/11/26
第二方认证(稽核) (外部稽/评估)
主要客戶
认证单位 如﹕商检局 ﹔ BSI﹔DNVI﹔TUN等
（6）生产环境是否符合生产因素的需要 （7）实际的操作与生产指导书是否符合？是否需要改进？ （8）新员工的作业方法是否正确
2020/11/26
Baidu Nhomakorabea
21
三、制程检验的方法
检验人员在巡检时对于突发性的品质异常或对于经常性生产问题而且具有严重性问题的制 程，应开具制程异常通知单，通知相关部门迅速处理，情况较严重时应令其停止作业，汇 报品质管理处，并追踪处理状况。
第六章品质检验
2020/11/26
1
本章内容
• 检验规程的制定 • 进料检验 • 制程检验 • 成品出厂检验 • 品质稽查
2020/11/26
2
第一节 检验规程的制定
• 品质检验规程的内容 • 品质检验文件 • 编制品质检验报表 • 品质检验标准
2020/11/26
3
一、品质检验规程的内容
2020/11/26
2020/11/26
14
五、紧急放行
（1）在进货检验程序中对紧急放行做出规定明确责任人和审批人，规定可追溯的标识方法， 明确识别记录内容、如何传递和保存。 （2）按规定认真填写紧急放行所使用的全部品质记录，在保存期内不得丢失和擅自销毁。 （3）根据情况对需放行的产品，由责任人提出申请，报经授权人审批。 （4）对放行的产品记录中应详细记载紧急放行产品的规格、数量、时间、地点、标识方法和 供应商的名称以及所提供的证据。 （5）在放行的同时，应留取规定数量的样品进行检验，且检验报告必须尽快完成。 （6）若发现紧急放行的产品不能使用时，要立即根据可追溯性标识及识别记录，将不合格产 品追回。
• 品质检验报表是记录检验结果的一种格式，清晰、明了、详实的检验报表对一个企业
的品质管理显得尤为重要。
2020/11/26
6
四、品质检验标准
• 一个完整的品质检验规程，检验标准是不可或缺的。检验标准，载于检验文件，用以规定和知道检
验作用的执行，以便在繁杂的检验作业中，不易招致遗漏及处理上的混乱。
企业内部用
2020/11/26
17
二、制程检验的目的 1. 在大量生产的企业中，有利于及时发现不良产品，采取措施，以防止大量不良品的生产。 2. 针对品质非机遇性的变因，在生产过程中，加以核查，防止不良品的生产，如查核作业流程是否变
动，新手对作业指导方法是否了解，机器、模具、量具等是否正常运作，作业条件和内容是否变动。 3. 通过检验的实施，不让本制程的不良品流入下一工序。
2020/11/26
18
三、制程检验的方法
➢首件检验是在生产开始时或者在工序因素调整后 对制造的第一件或前几件产品进行的检验，目的 是为了尽早发现生产过程中影响产品质量的系统 因素，防止产品成批报废。 ➢首件检验一般采用“三检制”的方法，也就是先 由操作者自检，再由班组长或质量员复检，最后 由检验员专检。
抽样检验
适用于数量较多、经常性使用的材料。
那种认为免检是 什么都不进行检 验的想法和做法 是错误的
2020/11/26
10
二、选择进货检验的方式
2020/11/26
11
三、确定进货检验项目和方法 外观检测：一般用目视、限度样品进行检验 尺寸检测：一般用卡尺、千分尺、塞规等量具来验证 结构检测：一般用拉力器、扭力器、压力器来验证 特性检测：适用于具有明显电气、物理、化学特性的用料
与验收
文件纳入 成品验收范围
2020/11/26
做好验货记录
准备资料、 样品
30
第四节 品质稽查
• 稽核之定义以及稽核的目的 • 稽核的核心原则以及稽核之种类 • 稽核执行之过程介绍
2020/11/26
31
一、稽核之定义以及稽核的目的
•稽核的定义﹕ 是一项有系统且具独立性的查验﹐收集证据并对证据进行客观地评价﹐以确定相关的活动
2020/11/26
22
三、制程检验的方法
1.在过程中发现品质异常，立即采取临时措施并填写异常处理单后，通知品管部门 2.填写异常处理单：非生产者不得填写，同一异常已在24小时内填单，不得再填写；详细填写， 尤其是异常内容以及临时措施；如本部门就是责任部门，则先确认。 3.品管部门登记，并判定责任部门，通知其妥善处理。品管部无法判定时，则会同有关部门判定。 4.责任部门确认后，立即调查原因并拟定改善对策，经领导核准后实施。 5.品管部对改善对策的实施进行查核，了解现状。如果发现异常，则再请责任部门调查，重新拟 定改善对策，如已改善则向领导报告并归档。
通常采用抽样检验，应包含允收水准、检验 项目、检验方法、量测具的标准、包装标准。
2020/11/26
7
第二节 来料检验
• 进货检验的要求 • 选择进货检验的方式 • 确定进货检验项目和方法 • 不合格进货产品的处理 • 紧急放行
2020/11/26
8
一、进货检验的要求
• 进货检验是供方验证接收到的采购物资是否符合品质要求的一种方法。供方应确保未经检验或其他
2020/11/26
19
三、制程检验的方法
巡回检验是指检验员在生产现场按一定的时间间隔对有关工序的产品和生产条件进行监督检 验。
巡回检验不仅要抽检产品，还需要检查影响产品质量的生产因素（4M1E--人、机、料、法、 环境）。巡检的项目、方法和频率事先在巡检表中设计好，巡检后做好记录。巡检中发现问题要 及时指导操作者或联系有关人员进行纠正。
及其结果是否与规划内容一致﹐规划内容是否有效实施﹐且规划内容是否适合与达成目标﹐或 是否满足相关之审核原则(如ISO条文) ﹐并最终形成文件的过程。
•稽核之目的﹕ ❖ 确认被审核方建立的体系是否符合管理体系的标准 ❖ 判断管理体系是否有效地实施和维护 ❖ 确定管理体系符合管理目标之充分性﹐适用性和有效性 ❖ 识别被审核方管理体系中需要改进的项目 ❖ 对商业合作伙伴的管理体系进行评价﹐如供应商审核。
此类较简单，单工序的检验可合并于作业 标准书内注明，着重于过程中之线上所设置 的检验站。
通常采用全数检验，检验标准内强调检验 项目、规格、检验方法在进入成品仓前，有 些产品还必须做可靠度的抽检。
来自企业外部验收用
例如来自企业外的购买材料或托外加工的半 成品、托外生产的产品。因牵涉到要求事项、 比较标准、权利与义务等，因此必须有完整的 检验标准，并于合同签订时予以列入，以避免 以后交货时发生争议。
2020/11/26
29
三、出厂检验的程序
提前通知
验货准备
提前三天通知品
品管部在验货前1小时，通知
根据检验管结部果，确定送检品的允外收观情、况包，装并货、书仓标面部识准、备特性、
通知生产部进行补救、返工、寿返命修、或测报定废产。品抗冲击能力
将货运到 “验发区”
判定检验结果
品质检验内容
产品合格证、随机技术文件 应纳入验收范围，进行核对
2020/11/26
23
三、制程检验的方法
在流水线生产中，完成一道或几道工序后所进行的检验，叫在线检验。 在线检验人员使用的仪器或量具等检验设备，由于经常使用，会在一定时间后产生偏差， 造成产品误判，所以此类检验设备或量具应纳入标准管理，并定期校验。 对检验员应有计划地予以培训，并对其定期考察，观察其是否适合此岗位的工作。
2020/11/26
12
五、不合格进货产品的处理
2020/11/26
13
五、紧急放行
• 紧急放行是进料检验中的一种特殊情况，是指因为生产急需而来不及经过检验就放行物料的一种做
法。
• 对紧急放行的产品，要明确做出标识和记录，以便一旦发现不符合规定要求，能及时追回和更换。
一般下列情况才能允许紧急放行：产品发现的不合格能在技术上进行纠正，并且在经济上不会发生 较大损失，也不会影响相关联的其他部件的质量。
4
二、品质检验文件
• 品质检验的实施要求应形成文件，有关检验要求应在文件中详细规定：
① 检验项目 ② 抽样方案及数量（包括取样方法） ③ 检验方法（测量位置、测量方法及测量方向） ④ 检验器具 ⑤ 检验环境 ⑥ 检验数据的处理 ⑦ 结果的评定 ⑧ 检验后的处置
2020/11/26
5
三、编制品质检验报表
手段验证不合格的外来产品不准投入使用或加工。应按照检验文件验证采购产品（含原材料、半成 品）是否符合规定要求。
2020/11/26
9
二、选择进货检验的方式
全检
适用于来料数量少、价值高、不允许有 不合格物料或工厂指定进行全检的物料。
免检
适用于大量低值的辅助性材料或经过认 定的免检厂来料，及生产急用而特批的 免检。
（3）有些品管已经上轨的企业， 人员流动不大，采用抽检即巡回
检验，并由同一人作业
25
三、制程检验的方法
完工检验是指对全部加工活动结束后半成品和零件进行的检验。 整个生产制程大致分为三个大阶段： ➢粗胚胎的形成及处理 ➢半成品装配及处理 ➢装配完成以及包装标识
完工 检验
内容：验证前面各道工序的检验是 否完成、检验结果是否符合要求， 即对前面所有的检验数据进行复核， 检查其被检物品应有的标识、标志
2020/11/26
15
第三节 制程检验
• 制程检验定义 • 制程检验的目的 • 制程检验的方法
2020/11/26
16
一、制程检验定义
• 制程检验（IPQC）是指制造过程的检验，它是一个企业的品质管理的核心。一般制程管理是指进
料管理（原料进仓）以后到成品管理之前，这中间的品质管理活动，所以又称为中间检验。它检验 的范围包括：产品、设备、工艺、技术、环境等。
2020/11/26
32
二、稽核的核心原则以及稽核之种类
• 稽核的核心原则﹕
1) 客观性﹕建立在事实证据的基础上
2) 独立性﹕
3)
非执行人稽核---不能球员兼裁判﹔
4)
不要参带任何个人观点或预设立场﹐亦不要被自己过去某
5)
种经验或某种隐含利益所左右﹔
6) 系统性﹕确保稽核工作的完整性(例如ISO稽核力求把所有部门所有
和技术要求的重要手段，并为最终产品符合规定要 求提供证据
要求
（1）依据文件进行检验 （2）按规定要求做出检验结论 （3）审批认可
2020/11/26
28
二、出厂检验的标准制定
• 取样方法或抽样方法 • 检验项目 • 检验方法 • 所使用的检测装备 • 数据处理规则 • 判定规则 • 检验记录方法 • 检验信息的传递方式 • 明确检验人员的资格要求 • 明确检验的前提条件
是否齐全。
2020/11/26
26
第四节 成品出厂检验
• 成品出厂检验的目的与要求 • 出厂检验的标准制定 • 出厂检验的程序
2020/11/26
27
一、成品出厂检验的目的与要求
目的
（1）防止不合格产品出厂或流入客户使用制程中， 以免损害客户利益和本企业的信誉。 （2）出厂检验是全面考核产品品质是否符合规范
2020/11/26
24
三、制程检验的方法 设置检验站的标准
（1）制成品质稳定状 （2）可能影响后续制程的 重要性 （3）工艺上面有特殊要求 （4）在反馈信息中出现质 量问题较多的薄弱环节
2020/11/26
检验方法
（1）制程不稳定或数量少、价格 贵时，采用全数检验
（2）制程稳定，或属于连续大量 生产，采用抽检方式
7)
条款均审核到﹔对某个部门的稽核力求把该部门的所有职
8)
掌及规定审核到﹐等等) 。
2020/11/26
33
二、稽核的核心原则以及稽核之种类
•稽核之种类﹕ 1)第一方(供方)审核--亦即内部审核﹐是由公司内部进行的审核 2)第二方(买方)审核--亦即外部审核﹐是由采购方或代表采购方对分供方/供方/出售商进行的审核 3)第三方(独立)审核--亦为外部审核﹐是由独立发证机关或类似团体所进行的审核 4)
35
三、稽核执行之过程介绍 • 稽核过程包括﹕ 1) 稽核前的准备 2) 执行稽核 3) 稽核报告的撰写 4) 稽核效果改进
巡回检验制程的检验员为了有效控制制程，使不良率不会因异常的制程原因而升高，对于不 稳定的因素应事先了解和掌握，并做重点控制
2020/11/26
20
三、制程检验的方法 不稳定因素
（1）来料控制有材料不理想的信息 （2）新产品刚导入量产 （3）该产品以前生产曾有异常或不良较高的记录 （4）使用的机器设备不稳定 （5）在厂内材料搬运或摆放过程中方法是否正确，以免 造成原料损坏