盐酸坦索罗辛市场调研
治疗良性前列腺增生药品使用情况的市场调查
ｐ ａ ｔ ｅ ａ ｄ ｔ ｅ ＢＰ ｒ ｇ ｍａ ｋ ｔ ｒｃ ｉ ｎ Ｈ ｄ ｕ ｒ ｅ ． ｃ ｈ Ｋｅ ｒ Ｂｅ ｉ ｎ ｐ ｏ ｔ ｔ ｙ ｅｐ ａ ｉ Ｄｒ ｇ Ｉ ｖ ｓ ｇ ｔ ｎ ｙ ｗｏ ｄ： ｎｇ ｒ ｓａ ｃ ｈ ｐ ｒ ｌ ｓａ ａ ｎ ｅ ｔ ａ ｏ ｉ ｉ ｉ
良性前列腺增生症 （ｅｉｎｐｏｔｔ ｙ ｅｐａｉ，Ｐ 是 受体阻滞剂 ， ｂｎｇ ｒｓ ｉ ｈｐ ｒｌｓ Ｂ Ｈ） ａｃ ａ 中药植物制剂最低 。５ ａ还原酶抑制剂非那雄胺 － 引起 中老年男性排尿 障碍原因 中最为常见的一种疾病 ｌ 其发 在 患者 中采用百 分 比为最高 （８０ 。其次为 ０ 受体阻滞剂 ｌ ｌ 。 ４． ％） 【 一 病率随着年龄的增长而增加翻 。据美 国调查统计 ，０ ０ ２ ０ 年共有 坦索罗辛（ ２７ （ ２ ｏ ２． ％）表 表 ２ Ｂ Ｈ患者 药物使 用情况 Ｐ ８０万人因 Ｂ Ｈ到医院就诊 ， Ｐ ０ Ｐ Ｂ Ｈ导致直接 医疗费用 ｌ 亿美 ｌ 元Ｉ ３ １ 。随着我 国社会老龄化 的到来 ， Ｐ Ｂ Ｈ的临床诊疗 在未来 的 数 十 年 内将可 能成 为我 国医疗 卫 生事 业发 展 的重 要 问题 。 Ｂ Ｈ的治疗主要包括观察等 待 、 物治疗 、 术治疗 三大类 ， Ｐ 药 手 在药物治疗 推广 之前 ， 观察 等待和手术 治疗是 Ｂ Ｈ广泛采用 Ｐ 的治疗方式 自从 理 受体阻滞剂 于 ２ 。 一 ０年前用于 Ｂ Ｈ的临床 Ｐ 治疗 以及 １９ ９２年首个 ５ 还 原酶抑制 剂— — ｝ 一 那雄胺 （ ｓ ｆ — ｍａ ｔ ｉｅ ｅ ｄ ）进 入临床治疗 以来 ，Ｐ ｒ Ｂ Ｈ药物治疗 在减轻症状方 面显 示出足够的疗效 。有效药 物的陆续开发和新 的诊断及监 测方 法的开展 ， 有学者将此称为过去 １ ０年泌尿外科 临床所发 生的 最大的变化日 。本研究 目的在于 了解 中国 Ｂ Ｈ患者 用药 的情 Ｐ 况 。据 我们 了解这是 在 中国第 一次 多 中心 大规 模调 查报 道 ３讨 论 Ｂ Ｈ患者用药情况。 Ｐ １ 方 法 Ｂ Ｈ的药 物治疗 主要分 为 一 Ｐ 受体 阻滞 剂、仅 还原酶抑 ５一 １ 研究设计 ： ． １ 本研究是 ２ １ 年在 中国进行的多中心调查 。共 制剂及 中药 和植物制剂 四类 。在药物治疗推广之前 ， 等待 ００ 观察 Ｐ 调查 １ 个城市（ １ 按秦岭淮河 为界 划分北方地 区兰州 、 北京 、 沈 和手术 治疗是 Ｂ Ｈ广泛采用 的治疗方式。随着有效药物的陆 阳和济南 ； 南方地区成都 、 武汉 、 长沙、 广州、 杭州、 南京和上海 ） 续开发 ，已使相 当数量 的患者避免 了不必要 的手术。过去 １ ， Ｏ ３ ３家三甲医院。采用对门诊患者发放调查问卷来进行调查 。 年 ， 国 Ｂ Ｈ患者逐 年增多 ， 美 Ｐ 而手术治疗率约 下降了 ６％， ０ 在 １ ． ２研究对象 ： 纳入 研究 的患 者 由老 年科 医生诊 断为 Ｂ Ｈ（ Ｐ 年 欧洲也有类似 的趋 势 ， 班牙 Ｂ Ｈ患 者药 物治疗的 比例已由 西 Ｐ 龄６ ０岁及 以上 ， 前列腺体 积＞ ０ 和最 大尿流率＜ ５ ｌ ） ２ｇ １ｍ／ 。排 １９ ｓ ９ ２年的 ４ ％上升至 ２ ０ ６ ０ ２年的 ８ ％ｒ ２ ￣ 。可 以说 ， 药物治疗 ， 尤 受体阻滞剂和 ５ 一 还原酶抑制剂已广泛替代 了手术治 除标准为前 列腺癌 ， 前列腺炎 ， 神经系统疾病或 之前 曾有前列 其是 一 腺手术史 。 疗， 成为 目前有症状的 Ｂ Ｈ患者最为常用的治疗方式。５ 一 Ｐ ｄ 还 １ 统计 分析 ： Ｅ ｉａａ．２编写数据 录入程序 ， 行双重录 原酶抑制剂通过抑制体 内睾 酮向双氢 睾酮的转变 ，进而降低 ． ３ 用 ｐｄｔ３ ０ 进 前列腺 内双氢睾酮 的含量 ， 达到缩小前列腺体积 ， 改善排尿困 入， 并进行逻辑检查 。采用 Ｓ Ｓ９１ Ａ ． 进行分析统计。 ２结 果 难 的治疗 目的。我们在对用 药治疗患者处方 中各类药物采用 ２１患者基本睛况： ． 调查的 １２ 名老年 Ｂ Ｈ患者基本 况（ １。 次数分析发现 ， ４６ Ｐ Ｅ 表 ） 非那雄胺使用 比例最高 ， 达到了 ４ ％。 一 ８ 受体 表 Ｉ 患者临床特征 阻滞剂是通过 阻滞 分布在前列腺和膀胱颈部平滑肌表面 的肾 上腺素能受体 ， 松弛平滑肌 ， 达到缓解膀胱 出口动力性梗阻的 作用 。有研究指 出各种 仅 受体阻滞剂对改善患者生活质量效 一 果基本相近 ， 但长期疗效坦索罗辛最好［ ８ １ 。我们在对 １２ 名用 ４６ 药治疗患者处方 中各类药 物采用次数分析发现 ，坦索罗辛在 受体 阻滞剂使用 中比例最高 。 在我们调查 中， 中药植物制剂 在用 药治疗患者处 方 中各 类药物采 用次数 占到了一定 比重 ， ２２ ．药物 治疗 ：对 １２ ４ ６名患者处方 中各类药 物采用次数分析 为 １ ％。这可能与我 国一直 就有 服用中药植 物制剂来 防治疾 ０ 发现 ，一 ５ 还原酶抑制剂在用药患者 中采用率最高 ， 次为 仅 病 的传统有关 。５ 还原酶抑制剂 非那雄胺 由美 国公司于 ９ 其 一 一 �
45盐酸坦索罗辛缓释胶囊原研处方工艺分析
1.概述盐酸坦索罗辛由日本山之内制药（现在安斯泰来制药的子公司）开发，并于1993年首次上市销售，日本山之内制药为原研公司。
该品由日本山之内制药公司开发，商品名为哈乐（Harnal），1996年进口我国市场，以迅速改善症状效果明显而著称。
山之内制药株式会社进口了原料、微丸（制药中间体）、缓释胶囊；?国内无相关专利，山之内制药株式会社的盐酸坦索罗辛于1996年9月16日在我国获得药品行政保护，至2004年3月16日其行政保护期限已满。
哈乐为坦素罗辛盐酸盐，属肾上腺素α1受体亚型α1A的阻断剂，其对α1受体的亲和力较α2受体强5400～24000倍。
由于尿道、膀胱颈部及前列腺存在的α1受体主要为α1A受体，故哈乐对尿道、膀胱颈及前列腺平滑肌就具有高选择性阻断作用。
哈乐抑制尿道内压上升的能力是抑制血管舒张压上升能力的13倍，因此哈乐可减少服药后发生??直立性低血压的机率。
哈乐可改善排尿障碍，实践证明哈乐可降低尿道内压曲线中的前列腺部压力，而对节律性膀胱收缩和膀胱内压曲线则无影响。
用于治疗前列腺增生所致的异常排尿症状，如尿频、夜尿增多、排尿困难等。
由于哈乐是通过改善尿道、膀胱颈及前列腺部位平滑肌功能而达到治疗目的，并非缩小增生腺体，故适用于轻、中度患者及未导致严重排尿障碍者，如已发生严重尿潴留时不应单独服用哈乐。
本品属治疗良性前列腺增生症（BPH）用药，为选择性α1肾上腺素受体阻断剂，其主要作用机理是选择性地阻断前列腺中的α1A肾上腺素受体，松弛前列腺平滑肌，从而改善良性前列腺增生症所致的排尿困难等症状。
吸收、分布、消除：本品成人一次口服0.2mg时，6.8小时后血药浓度达到高峰，半衰期为10.0小时，其AUC0～∞与普通制剂几乎相等，因此是生物利用度没有降低的缓释制剂。
连续口服，血药浓度可在第4天达到稳定状态。
因高龄者中常伴有肾功能低下者，这种情况下应充分注意观察患者服药后的状况，如得不到期待的效果，不应继续增量，而应改用其他适当的处置方法。
盐酸坦索罗辛市场调研
盐酸坦索罗辛市场调研一、发病率良性前列腺增生（Benign prostatic hyperplasia，BPH）是指由于前列腺实质细胞数量增多而造成前列腺体积的增大，是各种原因引起的细胞有丝分裂活动增强的结果，其特征表现为基质及上皮细胞的增生。
前列腺增生是中老年男性常见疾病，其发病率随年龄增长而递增。
本病的发病可能与种族、地区有关。
国外研究本病的发病率欧美较亚洲为高，好发于高加索、犹太民族和美洲黑种人。
世界卫生组织的一项全球统计表明，目前60岁以上的老年人约有50 %患前列腺病，而70岁以上发病率高达88%。
国内有研究人员曾在北京、上海地区进行研究，结果显示各年龄段的前列腺增生发病率为：51～60岁20% ，61～70岁50.5% ，71～80岁57.1% ，81岁以上的83.3% 。
城市男性人群的前列腺增生率发病率大大高于农村的发病率。
前列腺增生的发病率还要受多方面因素的影响：已婚者比未婚者患病率高，有神经系统、呼吸系统、生殖系统疾病的患者患病率较高，而有前列腺增生疾病家族史的患病率则高达50%以上。
二、治疗方案前列腺增生的患者只有在症状严重时才需要进行手术治疗，大多数都采取长期服药治疗。
目前临床上常用药物有：受体阻断剂、抗雄激素药和中药和植物制剂等。
1、受体阻断剂研究发现前列腺体、包膜及膀胱颈部含有丰富的受体。
α1受体阻断剂通过阻断这些部位的α1受体，使前列腺平滑肌松弛及尿道闭合压下降，改善梗阻症状，缓解排尿困难。
这类药物包括特拉唑嗪、阿呋唑嗪、坦洛新、酚苄明。
中华医学会泌尿外科学分会《良性前列腺增生诊断治疗指南—药物治疗》推荐使用坦索罗辛、多沙唑嗪、阿呋唑嗪、特拉唑嗪。
此外也可以选择使用奈哌地尔。
2、抗雄激素药前列腺增生依赖于雄激素，雌激素也有协同作用。
抗雄激素的治疗可以使增生的前列腺缩小，包括两类药物：(1)5α-还原酶抑制剂：阻止睾酮转化为双氢睾酮，此类药品有非那雄胺、爱普列特（依立雄胺）、度他雄胺等，中华医学会泌尿外科学分会《良性前列腺增生诊断治疗指南—药物治疗》推荐使用非那雄胺；(2)雄激素受体拮抗剂：阻止双氢睾酮与受体结合，如舍尼通。
盐酸坦索罗辛缓释制剂的研究进展
盐酸坦索罗辛缓释制剂的研究进展柴佩华;张涛;高申【期刊名称】《药学实践杂志》【年(卷),期】2016(034)006【摘要】Tamsulosin hydrochloride is widely used for the treatment of lower urinary tract symptoms of benign prostatic hyperplasia ,requiring long-term medication .It reduces adverse reactions of hypotension and dizziness by rapid absorption from oral intake .The sustained-release (SR) formulation is recommended for clinical application .Currently in domestic and foreignmarket,SRproductsmainlyincludeSRcapsulesandSRtablets,likeFlomaxR○ andHarnalR○ .Thedomesticmarketmainlyuses the originally developed Harnal R○ SR capsules .In accordance with the drug′s potentialmarket ,more and more SR studies have been done .This article reviews the research progress of tamsulosin hydrochloride sustained-release preparation .%盐酸坦索罗辛广泛用于治疗良性前列腺增生症的下尿路症状，需要长期用药。
口服盐酸坦索罗辛因药物吸收快、起效快，常导致低血压和眩晕等不良反应，故临床上建议应用其缓释制剂。
男性前列腺疾病治疗用药市场分析
小荷才露尖尖角：59002713男性前列腺疾病治疗用药市场分析前言作为治疗心脑血管疾病的有效药物，银杏叶制剂出现在中国市场，已经有差不多二十年的时间了。
在这二十年的时间里，涌现过众多的知名品牌，也成就了不少的企业发展。
应该说，银杏叶制剂为病人带去了福音，为企业带去了成功，也为企业的营销管理人员带去了更多的思考，如何在这样一个成熟的领域中去不断创新，如何在竞争激烈的治疗市场中脱颖而出，如何去创造另一个银杏叶制剂的领导品牌？也许，答案就在我们的思考之中。
市场容量根据IMS在全国185个大中城市的医院临床用药统计数据，2010年泌尿系统疾病用药的规模已经达到了11亿3000万元人民币，其中前列腺疾病用药规模达到了10亿3000万元（预计今年的销量会越过11亿元），占整体泌尿系统疾病用药规模的90%。
自2007年以来，这个市场保持着超过15%的增长速度，说明在老龄化人口基数增加的同时，消费者更关注自身的生活质量，老人对生活质量的重视程度也在逐年上升，可以预见，前列腺疾病治疗用药将会成为市场的宠儿。
图1 2006~2010年泌尿系统药物和前列腺疾病用药市场规模用药分类与发展趋势目前，临床应用的前列腺疾病治疗药物主要有以下3种：1.α肾上腺素能受体阻滞剂，此类药物可以松弛前列腺部尿道平滑肌，显著改善排尿症状。
例如，盐酸坦索罗辛缓释胶囊为高选择性α肾上腺素能受体阻滞剂，在所有α肾上腺素能受体阻滞剂中，其疗效更显著，体位性低血压等副作用更小，在国外，该药已经成为治疗前列腺增生的常用药物。
该类药物已经发展到第三代。
第一代为非选择性α受体阻滞剂，代表药物为酚苄明；第二代为选择性α1 受体阻滞剂，其中有短效药物包括哌唑嗪、阿呋唑嗪，长效药物包括特拉唑嗪、多沙唑嗪；第三代药物为长效超选择性α1A 受体阻滞剂，代表药物为坦索罗辛2.5α还原酶抑制剂，如非那雄胺等，此类药物可以缩小前列腺腺体，改善排尿症状，减少并发症的发生。
关于我国治疗良性前列腺增生药物的市场分析
关于我国治疗良性前列腺增生药物的市场分析我国目前良性前列腺增生（BPH）是常见的男性泌尿系统疾病，随着老龄化人口的增加和人们对健康的关注，治疗BPH的市场也逐渐扩大。
本文将对我国治疗良性前列腺增生药物的市场进行分析。
首先，我国治疗BPH的药物市场正在不断发展。
根据市场研究数据，从2017年到2021年，治疗BPH的市场规模在不断增长，预计未来几年内仍将保持良好的增长势头。
其中，5α-还原酶抑制剂（如非那雄胺、达托雄胺等）和α1-肾上腺素受体阻滞剂（如特拉唑嗪、盖诺酮等）是目前主要的治疗药物。
其次，我国良性前列腺增生药物市场竞争激烈。
在药物选择上，患者和医生更倾向于选择效果显著、副作用较小的药物。
近年来，一些新药物如环花苷、坦索罗辛等相继进入市场，提供了更多的选择。
此外，一些企业还积极开展创新研发，力争取得新药物的研发和生产许可。
这些竞争力的提升进一步推动了市场的发展。
然而，市场中也存在一些挑战。
首先，我国BPH治疗药物市场的价格相对较高，给部分患者带来经济负担。
其次，由于该疾病多见于老年人，且疾病进展缓慢，许多患者可能对治疗药物不感兴趣，选择观察或保守治疗。
这对药物市场的发展带来一定的压力。
另外，随着医疗技术的进步和人们对健康的重视，非药物治疗如微创介入手术等也逐渐受到关注。
这些治疗方法的出现为患者提供了更多的选择，同时也对药物市场带来了一定的竞争压力。
总之，我国治疗良性前列腺增生药物的市场正不断发展，具有良好的增长势头。
在激烈的市场竞争中，药企需要不断创新，提供更有效、安全、价格合理的治疗药物。
同时，医生和患者也需要加强对治疗药物的认知，选择适合自身的治疗方案。
随着医疗技术和人们意识的不断提高，我国BPH治疗市场还将迎来更广阔的发展空间。
随着社会经济的快速发展和医疗技术的进步，我国人民的生活质量不断提高，健康意识也越来越强烈。
良性前列腺增生作为常见的男性疾病，其严重程度不容忽视。
据统计，我国男性40岁以上患有不同程度的前列腺增生，比例逐年增加。
抗前列腺增生药市场分析
抗前列腺增生药市场分析随着老龄化社会进程的加快，银发族已是不容忽视的群体，许多老年疾病已逐渐提到议事日程上来，其中，男性前列腺增生是发生几率较多的常见病之一，加大这类药物研制与市场的开发力度，对提高男人的生活质量，推动中老年用药市场的发展有着重要意义一、前列腺的增生及临床前列腺与人体的其它器官一样，随着年龄的增长而逐渐老化，从理论上认为，男人进入成年后前列腺体每年增长3％，45岁以前增生的发病率极低，更年期以后发病率逐渐升高，并产生轻重不同的尿路梗阻症状。
据统计分析，良性前列腺增生（BPH）患者约占老年男性的20％左右，其发病率也与种族、地区有一定关系，东方人的发生几率小于西方民族，国外BPH的发病率明显高于国内，一般有前列腺增生家族史的人群中发病率偏高，约占1/2以上。
多年来的研究表明，良性前列腺增生发病机制与体内激素比例失调，双氢睾酮在前列腺内聚积有关，前腺增生后，可压迫腺体中的尿道，引起排尿困难，长期不能缓解易发生双侧输尿管、肾孟积水，病症晚期肾实质萎缩，可引起尿毒症。
在有效的治疗药物问世以前，手术是治疗该病的主要手段，也是病症严重者所选择的治疗方法，效果较好，但仍有发生性功能障碍、尿失禁等不良预后。
随着前列腺治疗药物的不断开发，非手术治疗受到多数人的青睐，已逐渐降低了手术的几率，目前治疗良性前列腺增生市场药物种类虽然较多，但主要由α受体抑制剂、抗雄性激素药物和植物性药物三大类组成。
二、α-受体抑制剂对人体组织研究表明，男性排尿过程是在前列腺收缩反应协同作用下完成的，而α1受体引起的前列腺紧张，是排尿困难的原因之一，通过药物抑制前列腺组织及膀胱颈部α-受体，可达到松弛前列腺平滑肌目的，使尿道闭合压力下降，改善排尿梗阻症状。
临床应用的α-受体抑制剂主要有：酚苄明、坦洛新、特拉唑嗪、多沙唑嗪、阿夫唑嗪等，在国外该类药物占据BPH市场中60％以上的份额，在我国约占30％左右，是前列腺增生市场中主要品种之一。
2023年坦索罗辛行业市场调查报告
2023年坦索罗辛行业市场调查报告坦索罗辛，是一种广泛应用于工业领域的有机化合物，具有重要的市场价值。
本报告旨在对坦索罗辛所涉及的行业进行市场调查和分析，以帮助企业制定更有效的市场策略。
一、行业概述坦索罗辛属于化学品行业的一种，主要用于塑料、油漆、涂料、橡胶等工业领域。
随着化学工业的快速发展，坦索罗辛的需求不断增加，市场前景广阔。
二、市场规模和趋势以往几年，坦索罗辛市场呈稳步增长态势。
根据市场调研数据显示，整个坦索罗辛市场在过去五年内年均增长率达到10%，预计未来几年仍然会保持较高的增长水平。
三、竞争格局目前，坦索罗辛市场上主要竞争对手有几家大型的化学公司，包括巴斯夫、道达尔、赛百利斯等。
这些企业在坦索罗辛的生产和销售方面具有一定的市场份额和技术优势。
此外，还有一些小型的化学公司也在市场上竞争。
随着市场的不断扩大，竞争将更加激烈。
四、市场需求和应用坦索罗辛在不同领域有着广泛的应用。
其中，塑料工业是最大的市场需求来源。
坦索罗辛作为塑料助剂，可以提高塑料的拉伸强度和耐磨性，广泛用于汽车、电子、建筑等行业。
此外，坦索罗辛还可以用作溶剂和涂料添加剂，在油漆、涂料等行业中有重要作用。
五、市场前景和机遇随着工业化进程的不断推进，坦索罗辛市场的需求将持续增长。
尤其是在塑料工业的快速发展、环保意识的提高以及新兴行业的崛起等因素的推动下，坦索罗辛市场有很大的增长潜力。
此外，技术创新和产品升级也为坦索罗辛行业带来了新的机遇。
六、市场挑战和风险尽管坦索罗辛行业有着广阔的市场前景，但也面临着一些挑战和风险。
首先，市场竞争激烈，需要企业具备一定的技术优势和产品质量保证。
其次，环保要求越来越高，企业需要提供环保型的产品和解决方案。
同时，原材料价格波动、政策风险等也可能对行业发展造成一定影响。
七、市场发展策略面对竞争和风险，企业需要制定合理的市场发展策略。
首先，加强研发，提高产品的技术含量和附加值。
其次，优化供应链，降低生产成本，提高产品的市场竞争力。
不同厂家盐酸坦索罗辛缓释胶囊释放曲线对比研究
不同厂家盐酸坦索罗辛缓释胶囊释放曲线对比研究作者：彭潇波侯代松王小丽黄仲义来源：《上海医药》2023年第21期摘要目的：通过对比不同厂家生产的已通过或视同通过一致性评价的盐酸坦索罗辛缓释胶囊样品在4种释放介质中的释放曲线，比较其体外释放差异。
方法：分别以pH 6.8磷酸盐缓冲溶液、pH 4.0磷酸盐缓冲溶液、pH 1.2盐酸溶液和水作为释放介质测定释放曲线，其相似度用相似因子（f2）法分析。
结果：自研生产的3批产品在4种介质中的释放曲线均与参比制剂高度相似。
A企业产品在4种介质中、C企业产品在3种介质中、B和D企业产品仅在2种介质的释放曲线与参比制剂相似。
结论：不同厂家制剂的释放行为有很大差异。
关键词释放曲线盐酸坦索罗辛缓释胶囊一致性评价相似因子中图分类号：R983 文献标志码：A 文章编号：1006-1533（2023）21-0057-05引用本文彭潇波，侯代松，王小丽，等. 不同厂家盐酸坦索罗辛缓释胶囊释放曲线对比研究[J]. 上海医药， 2023， 44（21）： 57-61.基金项目：广东省科技计划项目（2022B1212020004）；深圳市发展和改革委员会项目（XMHT20220104010）Comparative studies on dissolution profiles of tamsulosin hydrochloride sustained release capsules from different pharmaceutical manufacturersPENG Xiaobo1， HOU Daisong1， WANG Xiaoli1， HUANG Zhongyi2（1. Shenzhen Wanhe Pharmaceutical Co.， Ltd.， Shenzhen 518107， China； 2. The Central Hospital of Jing’an District， Shanghai 200040， China）ABSTRACT Objective： To evaluate the differences of the in vitro release by comparing the dissolution curves of tamsulosin hydrochloride sustained release capsules that had passed or were deemed to have passed consistency evaluation produced by various manufacturers in four different dissolution mediums. Methods： Their dissolution profiles in pH 6.8 phosphate buffer， pH 4.0 phosphate buffer， pH 1.2 hydrochloric acid solution and water were determined by HPLC，respectively and their similarity was analyzed by a similarity factor （f2） method. Results： The release curves of the three batches of self-developed products in the four media were highly similar to those of the reference preparation. The release profiles of Company A product in four media，Company C product in three media， and Company B and D products in only two media were similar to those of the reference preparation. Conclusion： The release behavior of the formulations varies greatly from manufacturer to manufacturer.KEY WORDS dissolution curve； tamsulosin hydrochloride sustained release capsules；consistency evaluation； similarity factor盐酸坦索罗辛缓释胶囊是一种肾上腺素α1受体阻滞剂，可松弛前列腺和膀胱颈部的平滑肌，促进膀胱排空，改善良性前列腺增生症所致的排尿困难等症状[1-2]。
2022年行业分析BPH治疗药物市场需求旺盛
BPH治疗药物市场需求旺盛相关机构调查显示，美国和欧洲约有600万良性前列腺增生（BPH）患者在接受药物治疗。
我国第五次人口普查结果表明，全国城市人口中约有3,000万例BPH患者，而城市人口的BPH患病率远高于农村，接受治疗的患者也主要集中在城市。
统计数据显示，随着老龄化社会来临，我国BPH的发病率有逐年上升之势。
31岁～40岁男子的发病率仅为8%，而且程度较轻；40岁以上男子的发病率快速增加,51岁～60岁男子的发病率可达50%；61岁～70岁年龄段的发病率可超过70%，而90%的80岁以上的老年男性都患有良性前列腺增生疾病。
占据泌尿系统用药市场六成份额在2022年全球13个主要医药市场中，有4个跨国公司生产的BPH治疗药物进入畅销药物前200位的行列,其总体销售金额已达23亿美元；雅培公司的坦索罗辛、赛诺菲圣德拉堡的阿夫唑嗪均有数亿美元的销售收入。
2022年美国和欧洲前列腺增生治疗药物市场规模大约为25亿美元。
目前，我国BPH治疗药物主要在医院市场销售，实际用药总额为10亿元人民币。
据推算，国内BPH治疗药物整体市场的潜在容量接近50亿元人民币，此市场存在较大增长空间。
BPH治疗药物归属于泌尿和生殖系统用药大类，次亚类药包括肾上腺素能α-受体阻滞剂（特拉唑嗪、阿夫唑嗪、坦索罗辛、多沙唑嗪），5α-还原酶抑制剂（非那雄胺、依立雄胺、度他雄胺），雄激素受体拮抗剂（氟他胺），雌激素和其他治疗药（护前列、保前列、前列康、前列舒、尿通、黄酮哌酯、通尿灵）和植物提取药（锯叶棕/紫维花叶提取物）等。
BPH治疗药物在泌尿系统疾病用药的6个治疗领域分类中（抗菌药、解痉药、治疗勃起功能障碍药、排解结石药、肾病用药和前列腺增生治疗药）占据着肯定优势，2022年～2022年BPH治疗药物占泌尿系统疾病用药市场的份额都在60%以上，2022年的市场份额为67.44%。
全国医药经济信息网的统计数据显示，2022年第一季度～2022年第三季度，BPH治疗药物的医院购药金额和数量均呈现缓慢上升态势。
不同厂家的盐酸坦索罗辛缓释胶囊比较试验
盐酸坦索罗辛计算应不低于 ４ ０ ０ ０ 。 取本 品 ６粒 ， 分 别以 ５ ０ ０ ｍ ｌ 溶液 Ｉ 加 ｌ ｍｌ 吐温 ８ ０溶液（ ３ — ２ ０ ０ ） 为溶 剂 ， １ ０ ０ ｒ ｐ ｍ， 照释放度测定 法『 《 中国药典 ） （ ２ ０ ０ ５年版 ） 二部 附录 Ｘ Ｄ第一法］ 依法 操作 ， 经 ２ ｈ时 ， 精 密量取 １ ０ ｍ ｌ 溶 出
１ ． ２试药与试剂
１ ． ２ ． １ 盐酸坦索 罗辛对照 品 ： 日本母 公司提供 ， 批号 ： Ｔ ＭＴ Ｗ１ ０ ６ —
１ ０ ０ Ｇ， 含量 ９ ９ ． ８ ％。
１ ． ２ ． ２试药与试 剂 乙腈 ： ＭＥ Ｒ Ｃ Ｋ （ 色谱纯 ） ； 高氯酸 ： 天津鑫源（ 色谱级 ） 。 对羟基苯 甲酸丙酯 ： 天津光复精细化工研 究所 （ 分析纯 ） 。 磷酸二氢钾 ： 国药集团化学试剂有限公司（ 分析纯 ） 。 氯化钠 ： 国药集团化学试剂有限公司（ 分析纯 ） 。 盐酸 ： 国药集团（ 分析纯 ） ； 吐温一 ８ Ｏ ： 花 王株 式 会 ６ 含量测定结果（ ｍ ｇ ／ ｇ ）
北方药学 ２ ０ １ ５ 年第 １ ２卷第 ３期
１ ５
不 同厂 家的盐酸坦 索罗辛缓释胶囊 比较试 验
赖 巴特 苏 静 ２ 半 （ １ ． 安 斯泰来制药（ 中国 ） 有限 公司 沈阳 １ １ ０ ０ ２ ７ ； ２ ． 东药集团 沈阳第一 制药 有限 公司 沈阳 １ １ ０ １ ４ １ ）
2023年坦索罗辛行业市场环境分析
2023年坦索罗辛行业市场环境分析1. 行业背景坦索罗辛是一种白色结晶性固体，是一种重要的有机合成原料，也是制造橡胶、树脂和塑料的基础化学品之一。
在化工、橡胶、塑料等领域中具有广泛的应用。
随着全球经济的发展和各国对工业、建筑、交通等领域的投资增加，坦索罗辛的需求逐年增长。
同时，坦索罗辛的生产技术不断更新和改进，使得坦索罗辛的生产成本逐渐降低。
2. 市场需求随着人们生活水平的不断提高，对橡胶氧化剂、树脂硬化剂和塑料增稠剂等化学品的需求逐渐增长。
这些化学品的生产都需要坦索罗辛作为原材料。
此外，建筑、汽车等领域的发展也大大增加了坦索罗辛的需求。
建筑材料、密封材料等生产中也需要使用坦索罗辛等化学品。
3. 市场规模根据市场调查和预测，全球坦索罗辛市场规模逐渐扩大。
2019年全球市场规模已经超过100万吨，其中亚太地区和欧洲是两个最大的市场。
同时，南美洲和非洲地区的市场增长速度也非常迅速。
4. 市场竞争世界各地存在着众多生产坦索罗辛的企业，市场竞争非常激烈。
在全球范围内，美国、欧洲、日本等发达国家的企业占据了市场的一半以上，同时中国、印度等发展中国家的企业也在市场中占据一定的份额。
由于技术改进和生产成本降低，一些新兴企业也在市场中涌现，市场竞争将更加激烈。
因此，企业需要在创新、技术和生产成本等方面积极探索，不断提高自身竞争力。
5. 发展趋势随着技术的不断进步和环保要求的提高，市场对高质量、环保型坦索罗辛产品的需求将不断增加。
同时，在国际贸易中，坦索罗辛因为是一种基础化学品，受到一些贸易壁垒的限制，企业需要积极应对这种挑战。
在未来，坦索罗辛市场有望呈现稳定增长的趋势。
企业需要紧密关注市场动态，积极拓展市场份额，加强技术研发和生产管理，提高产品质量和综合竞争力。
坦索罗辛市场分析报告
坦索罗辛市场分析报告1.引言1.1 概述概述：本报告旨在对坦索罗辛市场进行全面分析，以便了解当前市场情况和未来发展趋势。
通过对市场概况、竞争分析以及潜在发展机会的探讨，我们将为读者提供全面的市场洞察和有价值的经营建议。
本报告的目的是帮助读者对坦索罗辛市场有一个清晰的认识，从而更好地把握商机和做出明智的决策。
在引言部分，我们将对本报告的结构和内容进行简要介绍，为读者提供一个整体的理解。
1.2 文章结构文章结构部分的内容可以是一些罗列，列出接下来文章将会涉及的主要内容和各个部分的关联。
可能包括正文部分的主要主题和子主题，并说明每个部分的重要性和目的。
例如：文章结构包括三个主要部分：引言、正文和结论。
在引言部分，我们将概述本市场分析报告的内容和目的。
然后我们将在正文部分详细介绍坦索罗辛市场的概况、市场竞争分析和潜在发展机会。
最后，在结论部分，我们将总结市场分析，提出建议和展望未来，并结束本文。
这些部分将帮助读者更好地了解市场状况和展望。
1.3 目的本报告的目的在于对坦索罗辛市场进行深入分析，包括市场概况、竞争情况和潜在发展机会的探讨。
通过对市场的综合分析，旨在为读者提供对该市场的全面了解，帮助他们做出明智的决策。
本报告还将提出一些建议和展望，以指导读者在坦索罗辛市场中取得更好的业务成果。
通过本报告的阅读，读者将了解到坦索罗辛市场的现状和未来发展趋势，为他们的市场战略做出科学的决策。
1.4 总结在本文中，我们对坦索罗辛市场进行了全面的分析和研究。
通过对市场概况、竞争分析和潜在发展机会的探讨，我们深入了解了这个市场的特点和趋势。
我们发现，坦索罗辛市场存在着激烈的竞争，但也蕴含着许多潜在的发展机会。
总的来说，坦索罗辛市场虽然面临着一些挑战，但仍然具有较大的发展潜力。
我们相信，通过合理的市场定位和战略规划，企业可以在这个市场中获得成功。
我们建议企业应该密切关注市场动态，做好市场分析和竞争策略，把握住每一个潜在的发展机会。
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盐酸坦索罗辛市场调研
一、发病率
良性前列腺增生（Benign prostatic hyperplasia，BPH）是指由于前列腺实质细胞数量增多而造成前列腺体积的增大，是各种原因引起的细胞有丝分裂活动增强的结果，其特征表现为基质及上皮细胞的增生。
前列腺增生是中老年男性常见疾病，其发病率随年龄增长而递增。
本病的发病可能与种族、地区有关。
国外研究本病的发病率欧美较亚洲为高，好发于高加索、犹太民族和美洲黑种人。
世界卫生组织的一项全球统计表明，目前60岁以上的老年人约有50 %患前列腺病，而70岁以上发病率高达88%。
国内有研究人员曾在北京、上海地区进行研究，结果显示各年龄段的前列腺增生发病率为：51～60岁20% ，61～70岁50.5% ，71～80岁57.1% ，81岁以上的83.3% 。
城市男性人群的前列腺增生率发病率大大高于农村的发病率。
前列腺增生的发病率还要受多方面因素的影响：已婚者比未婚者患病率高，有神经系统、呼吸系统、生殖系统疾病的患者患病率较高，而有前列腺增生疾病家族史的患病率则高达50%以上。
二、治疗方案
前列腺增生的患者只有在症状严重时才需要进行手术治疗，大多数都采取长期服药治疗。
目前临床上常用药物有：受体阻断剂、抗雄激素药和中药和植物制剂等。
1、受体阻断剂
研究发现前列腺体、包膜及膀胱颈部含有丰富的受体。
α1受体阻断剂通过阻断这些部位的α1受体，使前列腺平滑肌松弛及尿道闭合压下降，改善梗阻症状，缓解排尿困难。
这类药物包括特拉唑嗪、阿呋唑嗪、坦洛新、酚苄明。
中华医学会泌尿外科学分会《良性前列腺增生诊断治疗指南—药物治疗》推荐使用坦索罗辛、多沙唑嗪、阿呋唑嗪、特拉唑嗪。
此外也可以选择使用奈哌地尔。
2、抗雄激素药
前列腺增生依赖于雄激素，雌激素也有协同作用。
抗雄激素的治疗可以使增生的前列腺缩小，包括两类药物：(1)5α-还原酶抑制剂：阻止睾酮转化为双氢睾酮，此类药品有非那雄胺、爱普列特（依立雄胺）、度他雄胺等，中华医学会泌尿外科学分会《良性前列腺增生诊断治疗指南—药物治疗》推荐使用非那雄胺；(2)雄激素受体拮抗剂：阻止双氢睾酮与受体结合，如舍尼通。
3 、中药和植物制剂
中药和植物制剂也在前列腺增生症治疗中广泛应用，目前应用于良性前列腺增生症临床治疗的中药植物制剂种类很多，中药和植物制剂通过温肾化气，清热通淋、活血化瘀、散结止痛，用于肾气不足、湿热瘀阻等治疗良性前列腺增生，而且由于中国中医药的历史悠久，患者非常容易接受中医中药治疗。
如前列康、前列通、翁沥通等。
三、用药市场
从1999年至今，前列腺增生用药市场的竞争格局基本上无太大的波动，整个医院处方药市场由非那甾胺、坦索罗辛和舍尼通三个品种所主宰，呈现三足鼎立的格局。
三者均属进口转为合资的产品，价格昂贵，但由于其确切的疗效和品牌效应，基本上已控制了全国近80%的前列腺增生处方用药市场，使得整个市场趋向高消费。
而中低价的国产品则难以与三巨头抗衡，纵然是质优价廉的品种，也只是偶露峥嵘，最终只能成为地方性的品牌。
坦洛新(坦索罗辛)为α1 受体阻滞剂，可迅速改善排尿困难，夜间尿频、残尿感等症状。
不良反应偶见头晕，血压下降、心率加快、皮疹和恶心等。
本品为日本山之内制药公司
（现在为安斯泰来）的口服抗良性前列腺增生药物，商品名为哈乐，1992年7月通过美国FDA批准。
本品主要规格为 200ug 胶囊剂，亦有少量产品规格为0.2mg片剂。
2011年，本品占抗前列腺增生药物医院市场的市场份额为21.08%，市场份额稍有下降，主要受到不断有新药进入竞争格局的影响。
2011 年本品市场中，安斯泰来制药的哈乐市场份额依然最多，有67.08%，因受到国内仿制药的冲击，近几年市场份额已持续下降。
国内仿制药2011年都获得不同程度的增长。
浙江海力生集团的齐索上市时间较长，所以市场份额在国内厂家中最多也是最稳定的，2011年市场份额为 10.40%。
云南昆明积大制药的积大本特、江苏恒瑞医药的盐酸坦洛新缓释胶囊、浙江康恩贝制药的必坦都是 2005年获批的产品，其中云南昆明积大制药的积大本特为缓释片剂，其它都是缓释胶囊。
云南昆明积大制药的积大本特，2010年市场份额增长明显，市场份额达到 7.09%，2011 年保持强劲的增长力，市场份额更是达到了9.89%。
江苏恒瑞医药和浙江康恩贝制药 2011 年的市场份额都平稳的增长。
四、四川挂网价及中标价。