盐酸坦索罗辛市场调研

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一、发病率

良性前列腺增生（Benign prostatic hyperplasia，BPH）是指由于前列腺实质细胞数量增多而造成前列腺体积的增大，是各种原因引起的细胞有丝分裂活动增强的结果，其特征表现为基质及上皮细胞的增生。前列腺增生是中老年男性常见疾病，其发病率随年龄增长而递增。本病的发病可能与种族、地区有关。国外研究本病的发病率欧美较亚洲为高，好发于高加索、犹太民族和美洲黑种人。世界卫生组织的一项全球统计表明，目前60岁以上的老年人约有50 %患前列腺病，而70岁以上发病率高达88%。

国内有研究人员曾在北京、上海地区进行研究，结果显示各年龄段的前列腺增生发病率为：51～60岁20% ，61～70岁50.5% ，71～80岁57.1% ，81岁以上的83.3% 。城市男性人群的前列腺增生率发病率大大高于农村的发病率。前列腺增生的发病率还要受多方面因素的影响：已婚者比未婚者患病率高，有神经系统、呼吸系统、生殖系统疾病的患者患病率较高，而有前列腺增生疾病家族史的患病率则高达50%以上。

二、治疗方案

前列腺增生的患者只有在症状严重时才需要进行手术治疗，大多数都采取长期服药治疗。目前临床上常用药物有：受体阻断剂、抗雄激素药和中药和植物制剂等。

1、受体阻断剂

研究发现前列腺体、包膜及膀胱颈部含有丰富的受体。α1受体阻断剂通过阻断这些部位的α1受体，使前列腺平滑肌松弛及尿道闭合压下降，改善梗阻症状，缓解排尿困难。这类药物包括特拉唑嗪、阿呋唑嗪、坦洛新、酚苄明。中华医学会泌尿外科学分会《良性前列腺增生诊断治疗指南—药物治疗》推荐使用坦索罗辛、多沙唑嗪、阿呋唑嗪、特拉唑嗪。此外也可以选择使用奈哌地尔。

2、抗雄激素药

前列腺增生依赖于雄激素，雌激素也有协同作用。抗雄激素的治疗可以使增生的前列腺缩小，包括两类药物：(1)5α-还原酶抑制剂：阻止睾酮转化为双氢睾酮，此类药品有非那雄胺、爱普列特（依立雄胺）、度他雄胺等，中华医学会泌尿外科学分会《良性前列腺增生诊断治疗指南—药物治疗》推荐使用非那雄胺；(2)雄激素受体拮抗剂：阻止双氢睾酮与受体结合，如舍尼通。

3 、中药和植物制剂

中药和植物制剂也在前列腺增生症治疗中广泛应用，目前应用于良性前列腺增生症临床治疗的中药植物制剂种类很多，中药和植物制剂通过温肾化气，清热通淋、活血化瘀、散结止痛，用于肾气不足、湿热瘀阻等治疗良性前列腺增生，而且由于中国中医药的历史悠久，患者非常容易接受中医中药治疗。如前列康、前列通、翁沥通等。

三、用药市场

从1999年至今，前列腺增生用药市场的竞争格局基本上无太大的波动，整个医院处方药市场由非那甾胺、坦索罗辛和舍尼通三个品种所主宰，呈现三足鼎立的格局。三者均属进口转为合资的产品，价格昂贵，但由于其确切的疗效和品牌效应，基本上已控制了全国近80%的前列腺增生处方用药市场，使得整个市场趋向高消费。而中低价的国产品则难以与三巨头抗衡，纵然是质优价廉的品种，也只是偶露峥嵘，最终只能成为地方性的品牌。

坦洛新(坦索罗辛)为α1 受体阻滞剂，可迅速改善排尿困难，夜间尿频、残尿感等症状。不良反应偶见头晕，血压下降、心率加快、皮疹和恶心等。本品为日本山之内制药公司

（现在为安斯泰来）的口服抗良性前列腺增生药物，商品名为哈乐，1992年7月通过美国FDA批准。本品主要规格为 200ug 胶囊剂，亦有少量产品规格为0.2mg片剂。2011年，本品占抗前列腺增生药物医院市场的市场份额为21.08%，市场份额稍有下降，主要受到不断有新药进入竞争格局的影响。

2011 年本品市场中，安斯泰来制药的哈乐市场份额依然最多，有67.08%，因受到国内仿制药的冲击，近几年市场份额已持续下降。国内仿制药2011年都获得不同程度的增长。浙江海力生集团的齐索上市时间较长，所以市场份额在国内厂家中最多也是最稳定的，2011年市场份额为 10.40%。云南昆明积大制药的积大本特、江苏恒瑞医药的盐酸坦洛新缓释胶囊、浙江康恩贝制药的必坦都是 2005年获批的产品，其中云南昆明积大制药的积大本特为缓释片剂，其它都是缓释胶囊。云南昆明积大制药的积大本特，2010年市场份额增长明显，市场份额达到 7.09%，2011 年保持强劲的增长力，市场份额更是达到了9.89%。江苏恒瑞医药和浙江康恩贝制药 2011 年的市场份额都平稳的增长。

四、四川挂网价及中标价