二氧化碳培养箱方案
二氧化碳培养箱操作规程
二氧化碳培养箱标准操作规程
一. 目的
为标准二氧化碳培养箱的根本操作、维护保养、异常处理程序，防止人为操作失误，确保二氧化碳培养箱正常运转，特制定本程序。
二．适用范围
本程序适用于二氧化碳培养箱。
三．责任
1. 二氧化碳培养箱
2. 日常运行及维护、定期维护、定期点检及保养由二氧化碳培养箱操作者负责。
四. 内容
1、翻开玻璃门，在培养箱底部参加300ml蒸馏水；
2、翻开总电源〔在箱体左下脚〕，观察显示屏进入自检状态，检查℃，%CO2，△，▽键功能；
3、翻开玻璃门，维持约30秒，听到“嘀〞声，按90℃键，约5秒，灯亮，关上门，设备进入高温程序，约25小时，高温结束后即可进入“auto-start〞程序；如果按“auto-start〞键，约5秒，等到autostart灯亮，关上门，仪器进入自动校零和自动启动程序〔约12小时后结束〕；
4、根据设定的程序到时间后，在培养箱底部补足蒸馏水到2～3升，不能超过3升；
5、翻开N2、CO2供气阀；注意CO2供气必须是从减压阀输出，且压力维持在0.5～1bar，不能超过1bar；
6、在培养箱面板设定实验要求的气体数值和温度，如37℃，5% CO2，稳定后即可放入样品；
五．考前须知
1、注意CO2供气必须是从减压阀输出，且压力维持在1bar内，自动感应控制开关损坏；
2、长时间不用应关掉仪器，关机后用抽水泵将残留水抽出，清洁腔面，等培养箱干后再关门；
3、平时拿放培养物时应只开小门，尽量防止箱门被频繁翻开，以免CO2浓度，温度和相对湿度发生很大的波动。
二氧化碳培养箱设定
二氧化碳培养箱设定摘要：一、二氧化碳培养箱的作用1.提供恒定的温度和湿度环境2.保持恒定的二氧化碳浓度3.满足细胞、细菌等实验物质生长的需求二、二氧化碳培养箱的设定方法1.选择合适的培养箱型号2.设定温度和湿度3.设定二氧化碳浓度4.设定气体流量5.设定报警阈值三、二氧化碳培养箱使用注意事项1.定期检查和维护2.遵循安全操作规程3.注意实验物质的特性正文：二氧化碳培养箱是一种实验室常用的设备，主要用于细胞培养、细菌培养等实验。
通过提供恒定的温度、湿度和二氧化碳浓度，满足实验物质生长的需求。
正确设定二氧化碳培养箱对于实验结果具有重要意义。
首先，选择合适的二氧化碳培养箱型号。
根据实验需求，选择具有合适容积、温度控制精度、湿度控制精度等参数的培养箱。
此外，还要考虑设备的供电方式、气体补充方式等因素。
其次，进行二氧化碳培养箱的设定。
首先，设定温度和湿度。
一般来说，细胞培养的适宜温度为37℃，湿度在50%~70% 之间。
其次，设定二氧化碳浓度。
大多数细胞培养需要在5%~10% 的二氧化碳浓度下进行，而细菌培养则需要更高的二氧化碳浓度，如10%~20%。
接下来，设定气体流量，保证培养箱内气体的新鲜度。
最后，设定报警阈值，以便在设备出现异常时及时报警。
在使用二氧化碳培养箱时，需要注意以下几点。
首先，定期检查和维护设备，确保其正常运行。
其次，遵循安全操作规程，防止意外事故的发生。
此外，还要注意实验物质的特性，根据实验需求调整培养条件。
总之，正确设定和操作二氧化碳培养箱对于实验结果具有重要意义。
二氧化碳培养箱确认方案
二氧化碳培养箱确认方案一、引言二、确认目标1.验证二氧化碳培养箱的温度控制精度和稳定性；2.确保二氧化碳培养箱的二氧化碳气氛控制精度和稳定性；3.确认二氧化碳培养箱的安全性和操作便捷性；4.确定二氧化碳培养箱的维修保养要求。
三、确认内容和方法1.温度控制精度和稳定性的确认（1）使用精准温度计测量二氧化碳培养箱内部的温度，并将测量结果与二氧化碳培养箱控制面板上显示的温度进行对比；（2）将二氧化碳培养箱的温度设置为不同的目标温度，分别测量30分钟的温度波动范围，并记录测量结果；（3）根据所需的温度控制精度和波动范围，评估二氧化碳培养箱是否合格。
2.二氧化碳气氛控制精度和稳定性的确认（1）使用二氧化碳气氛测定仪测量二氧化碳培养箱内部的二氧化碳浓度，并将测量结果与二氧化碳培养箱控制面板上设置的二氧化碳浓度进行对比；（2）分别将二氧化碳培养箱的二氧化碳浓度设置为不同的目标浓度，分别测量30分钟的二氧化碳浓度波动范围，并记录测量结果；（3）评估二氧化碳培养箱的二氧化碳控制精度和波动范围是否满足要求。
3.安全性和操作便捷性的确认（1）检查二氧化碳培养箱的电气系统和传感器是否正常工作，确保不存在漏电和其他安全隐患；（2）检查二氧化碳培养箱的门封是否完好，确保有效防止二氧化碳泄漏；（3）评估二氧化碳培养箱的操作面板和功能按钮的易用性和可读性；（4）评估二氧化碳培养箱内部的无菌环境和工作空间是否符合要求。
4.维修保养要求的确定（1）根据厂商提供的维修保养手册，确认二氧化碳培养箱的维修保养周期和要求；（2）制定二氧化碳培养箱的维修保养计划，并确保按计划进行维修保养工作；（3）培训相关人员进行二氧化碳培养箱的日常维护和保养，确保设备的长期正常使用。
四、确认结果的评估和报告根据确认内容和方法的完成情况以及确认所得的数据和结果，进行评估判定。
如果确认结果符合要求，则报告确认结果，并根据需要编制相应的操作规程和维修保养计划；如果确认结果不符合要求，则分析原因，并进行相应的调整和改进，直到确认结果符合要求为止。
(完整版)二氧化碳培养箱方案
山西培森生物制品有限公司二氧化碳培养箱验证方案（安装确认IQ、运行确认OQ、性能确认PQ）设备名称：二氧化碳培养箱设备型号：CCL-170B-8设备编号：XXXX文件编码：文件名称：XXXX验证方案目录1. 目的 (3)2. 适用范围 (3)3. 职责 (3)4. 参考文件 (3)5. 设备概述 (4)6. 风险评估 (5)7. 人员培训和文件确认 (5)7.1．人员培训确认 (5)7.2. 文件确认 (6)8. 确认内容 (7)8.1. 安装确认 (7)8.2. 运行确认 (9)8.3. 性能确认 (10)9. 偏差及纠偏处理 (11)10.变更控制 (11)11.时间进度表 (11)12.确认结果评价和建议 (11)13.再确认周期（包括日常监控） (11)14.附件 (12)1.目的提供书面文件证明二氧化碳培养箱安装符合要求，并通过对其空载运行，确定箱体内温度均一性、二氧化碳浓度达到标准浓度时间符合要求。
2.适用范围适应于试剂一车间细胞培养用二氧化碳培养箱的确认。
3.职责验证委员会：负责确认方案的审批，确认的协调工作，以保证本确认方案规定项目的顺利实施，负责确认数据及结果的审核，确认报告的审批，发放确认证书，确认周期的确认。
确认小组人员及职责4.参考文件《中华人民共和国药典》2010年版《药品生产质量管理规范》2010版及附录《药品生产验证指南》2003年版《二氧化碳培养箱使用说明书》5.设备概述6.风险评估7.人员培训和文件确认7.1．人员培训确认7.1.1.目的检查确认所有参与执行确认的人员已得到本确认方案的培训，并保证培训人员均已掌握确认方案的内容。
7.1.2.方法对照确认小组清单检查培训档案并记录。
7.1.3.可接受标准确认小组成员均已经过培训，并达到培训的要求。
7.1.4.确认结果将确认结果填入人员培训确认记录中。
人员培训确认记录7.2. 文件确认7.2.1.目的检查确认所需文件是否齐全，是否已经过批准。
二氧化碳培养箱技术要求
二氧化碳培养箱技术要求1．品名、数量及用途1.1品名：二氧化碳培养箱1.2数量：1台1.3用途：用于细胞培养2．工作条件2.1工作环境温度：18-33℃；2.2电源: 1/N/PE AC; 230V ，50 Hz/60Hz。
3．技术要求3.1箱体：3.1.1工作体积：150升.1.2具有玻璃内门和可选纯铜内壁3.1.3标配搁板数目/最多可选装搁板数：3块/12块3.2温度控制3.2.1温度控制范围：高于室温3℃～55℃3.2.2温度控制精度（时间）：±0.1℃3.2.3温度均一性: ±0.5℃3.2.4温度跟踪报警：有3.2.5温度显示：触摸屏3.2.6 保温方式：直热式3.3气体控制3.3.1二氧化碳控制范围：0～20%3.3.2二氧化碳控制精度：±0.1%3.3.3二氧化碳跟踪报警：有3.3.4二氧化碳浓度控制：TC 热导传感器或IR红外传感器3.3.5 用户编程上下限可跟踪报警3.4 90度湿热灭菌程序，可保证全部配件在位灭菌。
3.5具有程序自检功能和自动校正功能3.6 显示控制：触摸屏显示温度和二氧化碳浓度3.7 在3分钟记录一次的条件下，可自动记录15天全部运行数据。
4．配置:4.1主机1台4.2 相应配件5技术服务5.1安装、调试及培训5.1.1在货物到达使用现场后，卖方按买方通知时间派技术人员到买方的项目现场，在买方技术人员在场的情况下开箱清点货物，组织安装、调试，直至设备正常运行，并承担因此发生的一切费用。
5.1.2卖方负责对买方技术人员、操作人员进行现场免费培训，培训内容包括设备操作、设备维护及简单的设备维修等，直至技术人员、操作人员能够熟练掌握为止。
5.2验收及验收标准5.2.1卖方向买方提供详细的验收标准、验收手册。
设备安装后，仪器所有技术参数经检验应符合国际和国家标准及厂方标准。
买方有权委托中国有资格的单位对上述仪器进行精度校核。
如果由于仪器本身原因而在六十天内调试没有通过，卖方必须更换一套新的相同型号或符合技术性能的仪器设备。
BPN-CRH二氧化碳培养箱
BPN-CRH二氧化碳培养箱本文档将介绍《BPN-CRH二氧化碳培养箱》的功能和主要特点。
该文档说明如何正确使用《BPN-CRH二氧化碳培养箱》，包括温度和二氧化碳浓度的调节等。
确保培养箱连接了正确的电源，并确保电源正常工作。
检查培养箱内部是否干净，并清理任何杂物。
在培养箱内放置所需的培养基和样品。
打开培养箱控制面板，按照说明书上的指导，设置所需的温度。
确保温度传感器正确安装，并在控制面板上确认温度读数与所需的温度一致。
打开培养箱控制面板，按照说明书上的指导，设置所需的二氧化碳浓度。
确保二氧化碳传感器正确安装，并在控制面板上确认浓度读数与所需的浓度一致。
将需要处理的样品放入培养箱内。
根据实验要求，设定所需的处理时间，并启动培养箱。
定期检查培养箱的温度和二氧化碳浓度，确保其与所需条件一致。
如有需要，根据实验进展调整温度和二氧化碳浓度。
请注意，以上步骤仅为一般指导，请根据具体的培养箱型号和说明书进行操作。
生物医学研究：BPN-CRH二氧化碳培养箱在生物医学研究领域具有广泛的应用。
它可以提供恒定的二氧化碳浓度和恒定的温度，为细胞培养和其他生物学实验提供理想的环境。
通过控制二氧化碳浓度，研究人员可以模拟和研究细胞在人体内的生长环境，以便更好地理解疾病发生发展的机制，并开发新的治疗方法。
细胞培养：BPN-CRH二氧化碳培养箱在细胞培养领域起着关键的作用。
它可以提供稳定的温度、湿度和二氧化碳浓度，创造适合细胞生长和增殖的理想环境。
这对于细胞培养和研究细胞功能、药物检测以及生物医学研究非常重要。
BPN-CRH二氧化碳培养箱还具有高精度的控制和监测系统，确保细胞培养过程的稳定性和可靠性。
本文介绍《BPN-CRH二氧化碳培养箱》的其他特性，包括安全性、可靠性和相关的技术支持。
安全性可靠的安全措施：BPN-CRH二氧化碳培养箱采用先进的安全措施，确保操作过程中的安全性。
可靠的安全措施：BPN-CRH二氧化碳培养箱采用先进的安全措施，确保操作过程中的安全性。
CO2培养箱操作SOP文件
CO2培养箱操作SOP文件操作SOP文件：CO2培养箱1.目的：2.器材和试剂：-CO2培养箱-培养皿或培养瓶-培养基-75%乙醇或其他合适的消毒剂-双手消毒剂-抹布或纸巾-防护手套3.操作步骤：3.1准备工作3.1.1确保CO2培养箱干净整洁，无明显的杂质或污染物。
3.1.2检查CO2培养箱的供电线是否连接良好，并确保电源开关处于关闭状态。
3.1.3充分洗手并戴上防护手套。
3.1.4准备所需的培养皿或培养瓶，以及培养基。
3.2开启CO2培养箱3.2.1将双手消毒剂倒在手心上，并揉搓双手至干燥。
3.2.2打开CO2培养箱的门，并用75%乙醇或其他合适的消毒剂擦拭培养箱的内部。
3.2.3用清水或消毒剂擦拭悬浮在培养箱底部的水珠，以防止污染。
3.2.4关闭CO2培养箱的门，并确保门紧闭。
3.3调整CO2浓度3.3.1确保培养箱处于关闭状态，然后打开CO2气瓶的出气阀门。
3.3.2通过调节CO2培养箱的CO2浓度控制器，将CO2浓度调至所需的浓度。
通常为5-10%。
3.3.3关闭CO2气瓶的出气阀门，以防止过量CO2的泄漏。
3.3.4用合适的检测仪器检测CO2浓度，确保浓度在所需范围内。
3.4培养细胞或微生物3.4.1打开CO2培养箱的门，并将准备好的培养皿或培养瓶放入培养箱内。
3.4.2关闭CO2培养箱的门，并确保门紧闭。
3.4.3根据实验要求，将CO2培养箱的温度调至所需温度，并打开加热功能。
3.4.4按照实验方案所需的培养时间，在CO2培养箱中培养细胞或微生物。
4.操作注意事项：4.1操作过程中要注意实验室卫生和个人卫生要求。
保持操作台面干净，并避免培养箱内的污染。
4.2在使用CO2培养箱前，确保了解其操作方法和安全要求，并根据要求佩戴合适的防护设备。
4.3定期维护CO2培养箱，清洁箱体和更换过滤器。
根据制造商的说明书进行维护和保养。
4.4使用CO2气瓶时，应注意安全操作，避免碰撞或过度挤压，以防止气体泄漏或事故发生。
二氧化碳培养箱标准操作规程
目的：建立BB15二氧化碳培养箱标准操作规程，指导二氧化碳培养箱的正确使用与维护。
责任人：操作人员、QA。
范围：适用于BB15二氧化碳培养箱标准操作。
内容：1、工前检查：1.1检查设备清洁合格并在有效期限内，且未被再次污染，有“设备完好”标识。
1.2检查设备电源线连接正常。
1.3检查电源供电正常。
1.4检查二氧化碳供气正常，连接正常，无泄漏。
1.5 检查二氧化碳箱门密封完好。
2、工前准备：2.1设备内外表面清洁消毒。
2.1.1 用洁净抹布沾纯化水清洁设备内外表面至无可见异物。
2.1.2 用洁净抹布沾消毒剂对内外表面消毒。
2.1.3 连接紫外灯电源打开紫外灯开关，对二氧化碳培养箱内箱紫外照射消毒30分钟。
2.1.4 消毒结束，关闭紫外灯开关，拔下紫外灯电源。
2.1.5清洁结束，操作人员填写清洁记录，QA验收合格。
2.2加水2.2.1 打开二氧化碳箱门，打开玻璃观察门。
2.2.2将经过高压灭菌器高压消毒的纯化水加入箱内底部水位刻度线以上位置。
2.2.3关闭玻璃观察门，关闭二氧化碳箱门。
3、设备操作3.1连接二氧化碳箱电源，将电源开关从“O”位置至于“-”位置，电源指示灯亮，显示屏显示。
3.2设定值确认：显示屏初始化后，显示两组数据，上面一组为二氧化碳培养箱箱内温度，下面一组为二氧化碳培养箱箱内CO2浓度。
按显示屏右边温度按键，显示设定温度37℃，确认后松开温度按键，按显示屏右边CO2按钮，显示CO2浓度设定5%，确认后松开CO2按键。
3.3 显示屏初始化后显示二氧化碳培养箱箱内温度，按温度设定值开始加温至37℃，开始保持。
3.4显示屏初始化后显示二氧化碳培养箱箱内CO2浓度，按CO2浓度设定值开始充气至CO2浓度为5%，开始保持。
3.5 二氧化碳培养箱温度、CO2浓度达到设定值后稳定2小时，设备进入正常待机状态。
3.6打开二氧化碳培养箱箱门，打开玻璃观察门。
3.7将装有细胞的多孔板或培养瓶放至于培养箱搁板规定位置。
二氧化碳培养箱标准操作规程
目的：建立BB15二氧化碳培养箱标准操作规程，指导二氧化碳培养箱的正确使用与维护。
责任人：操作人员、QA。
范围：适用于BB15二氧化碳培养箱标准操作。
内容：1、工前检查：1.1检查设备清洁合格并在有效期限内，且未被再次污染，有“设备完好”标识。
1.2检查设备电源线连接正常。
1.3检查电源供电正常。
1.4检查二氧化碳供气正常，连接正常，无泄漏。
1.5 检查二氧化碳箱门密封完好。
2、工前准备：2.1设备内外表面清洁消毒。
2.1.1 用洁净抹布沾纯化水清洁设备内外表面至无可见异物。
2.1.2 用洁净抹布沾消毒剂对内外表面消毒。
2.1.3 连接紫外灯电源打开紫外灯开关，对二氧化碳培养箱内箱紫外照射消毒30分钟。
2.1.4 消毒结束，关闭紫外灯开关，拔下紫外灯电源。
2.1.5清洁结束，操作人员填写清洁记录，QA验收合格。
2.2加水2.2.1 打开二氧化碳箱门，打开玻璃观察门。
2.2.2将经过高压灭菌器高压消毒的纯化水加入箱内底部水位刻度线以上位置。
2.2.3关闭玻璃观察门，关闭二氧化碳箱门。
3、设备操作3.1连接二氧化碳箱电源，将电源开关从“O”位置至于“-”位置，电源指示灯亮，显示屏显示。
3.2设定值确认：显示屏初始化后，显示两组数据，上面一组为二氧化碳培养箱箱内温度，下面一组为二氧化碳培养箱箱内CO2浓度。
按显示屏右边温度按键，显示设定温度37℃，确认后松开温度按键，按显示屏右边CO2按钮，显示CO2浓度设定5%，确认后松开CO2按键。
3.3 显示屏初始化后显示二氧化碳培养箱箱内温度，按温度设定值开始加温至37℃，开始保持。
3.4显示屏初始化后显示二氧化碳培养箱箱内CO2浓度，按CO2浓度设定值开始充气至CO2浓度为5%，开始保持。
3.5 二氧化碳培养箱温度、CO2浓度达到设定值后稳定2小时，设备进入正常待机状态。
3.6打开二氧化碳培养箱箱门，打开玻璃观察门。
3.7将装有细胞的多孔板或培养瓶放至于培养箱搁板规定位置。
二氧化碳培养箱详细清单及参数要求
二氧化碳培养箱详细清单及参数要求1.温度控制：-温度范围：通常可设定在5°C至50°C之间，可根据实验要求进行调整。
-温度稳定性：应保持在±0.5°C以内，以保证实验的准确性。
-温度均匀性：温度分布要均匀，以避免产生温度梯度。
2.湿度控制：-湿度范围：应可调节在30%至90%之间，以满足不同实验需求。
-湿度稳定性：湿度应保持在±5%以内，以避免对实验结果的影响。
3.CO2浓度控制：-CO2浓度范围：通常可设定在0%至20%之间，根据实验要求进行调整。
-CO2浓度稳定性：CO2浓度应保持在±0.1%以内，以确保实验结果的准确性和可靠性。
4.空气循环与过滤：-空气循环：应具有自动循环空气功能，以确保培养箱内空气的均匀性。
-过滤系统：具备高效的空气过滤系统，能够防止外来微粒的进入，并保持微生物的无菌环境。
5.照明系统：-光源：提供适当的照明系统，以便进行实验过程中的观察与记录。
-光周期：应具备自动控制光周期功能，以模拟昼夜变化。
6.安全性：-声音和振动：装备降噪材料和减振措施，以降低噪音和震动对实验的干扰。
-温度报警：应具有温度异常报警系统，一旦温度超出设定范围，可及时提醒操作人员。
-CO2泄露报警：如果二氧化碳泄露超过设定值，应具备相应的报警系统。
7.控制系统：-触摸屏：配备触摸屏界面，以便进行实验参数的设定和监控。
-数据记录：具备数据记录和存储功能，以便将实验数据保存和分析。
8.尺寸和容量：-具体尺寸和容量可根据实验需求进行选择，以满足不同尺寸培养皿、容器和样品的放置要求。
以上是二氧化碳培养箱的详细清单及参数要求。
为了获得准确的实验结果，选择适当的二氧化碳培养箱非常重要，要根据实验要求选择合适的型号和规格，并严格按照操作手册进行操作。
二氧化碳培养箱技术参数及配置要求
5.6.2 热负荷：100W 5.6.3 报警接口：温度、CO2、O2、RH 偏差；具有背部插座口。 6 认证： 6.1 ISO 9002 质量认证 6.2 美国 FDA 的 IVF 证书 6.3 空气质量认证白皮书 6.4 UL 美国安全认证 6.5 CE 欧洲安全环保认证 7、售后服务 整机保修一年，T/C 探头 5 年保修，终身维护 8. 配置: 8.1 主机 一台 8.2 不锈钢带孔搁板 四块 8.3 3 升增湿水盘 一个 8.4 100%HEPA 空气过滤器 一个
原因阐述： 二氧化碳培养箱属于精密仪器设备，进口产品在对气体浓度的控制准确度和稳定性上 性能突出，国产品牌无法满足实验需求，因此申请购置进口设备。
盖章 2017 年 7 月 27 日
表-2
一、基本情况 申请单位 拟采购产品名称
政府采购进口产品专家论证意见
河南师范大学 二氧化碳培养箱
额
二氧化碳培养箱技术参数及配置要求
一、品名、数量及用途
1．品名：二氧化碳培养箱 2．数量：3 台 3．用途：用于细胞培养 二、技术要求
1. 规格：水套式，三层结构 2. 内容积：≥ 180 升，水套容积 ≥ 40 升 3．箱体 3.1 三墙水套夹层结构环绕，保温性好，温度稳定，停电 1 小时，腔内温度下降不超过 1℃。 3.2 100%的凹圆角不锈钢内壁，不留死角。 3.3 内置独特专利 100%HEPA 空气过滤系统，每分钟持续过滤箱内空气。 3.4 加热功玻璃内门，能迅速恢复箱体温度，有效防止水汽凝结，防止微生物的污染。 3.5 箱体关闭后 5 分钟达到空气质量 100 级。 3.6 门开关具有自动 CO2 截流功能，最大程度减少 CO2 流失。 3.7 所有进气口和取样口均有微生物过滤器，最大程度减少箱内污染机会。 4、控制系统 4.1 LED 显示器，精确显示温度和 CO2 浓度以及箱体工作状态和报警信息。 4.2 带环境扫描的微处理控制/检测系统，具有自我诊断功能。 4.3 独立超温保险/报警功能，气体跟踪报警系统。 4.4 双重温度探头，保证箱内温度测量更准确 5、技术参数 5.1 温度 5.1.1 温度范围: 高于室温 5℃-55℃ 5.1.2 控制精度: ±0.1℃ 5.1.3 均一性: ±0.2℃@37℃ 5.2 CO2 浓度： 5.2.1 CO2 范围：0-20% 5.2.2 控制精度： 优于±0.1% 5.2.3 CO2 传感器：T/C(热敏) 5.3 湿度： 5.3.1 相对湿度：环境湿度 95%@37℃ 5.3.2 增湿盘：3.0 升 5.4 搁板： 5.4.1 标准数量：4 块，最大数量：17 块 5.4.2 结构：打孔、不锈钢 5.5 结构： 5.5.1 内层：304 号抛光不锈钢 5.5.2 外层：18 号冷轧钢，覆粉末涂层 5.5.3 外门衬垫：四边、压模、磁性聚乙烯 5.5.4 内门衬垫：可拆装、薄刃式聚硅酮 5.6 电气： 5.6.1 电压：180-250V,50/60Hz
二氧化碳培养箱操作规程
二氧化碳培养箱操作规程二氧化碳培养箱是一种用来培养需高浓度二氧化碳（CO2）环境的实验仪器，广泛应用于生物学、生化学、细胞学等领域。
为了保证实验的准确性和安全性，以下是二氧化碳培养箱的操作规程。
一、开箱前的准备工作1. 检查培养箱是否处于通电状态，确认控制面板显示正确，并检查温度和湿度的设定值。
2. 检查培养箱内部是否干净整洁，无异味和残留物，确认灯源、加湿器、加热器等设备完好。
二、开箱操作1. 打开培养箱门，先将双手放入箱内，检查是否有异物或有害物质。
若有，需先清除后再进行下一步操作。
2. 关闭培养箱门，确认门是否能够完全密封，以防二氧化碳外泄。
三、温度和湿度设定1. 按照实验需求，设定培养箱内的温度和湿度。
注意，湿度设置过高可能导致霉菌滋生，设置过低则可能影响细胞培养。
2. 调整温度和湿度设定值后，等待培养箱内环境稳定至设定值。
四、二氧化碳设定1. 设置二氧化碳浓度。
根据实验需求，调节培养箱内的二氧化碳浓度。
常见的设置为5%、10%、15%等。
2. 打开二氧化碳气源，并通过管道将气体导入培养箱内。
注意确保气体管道没有泄漏，并且气流均匀分布。
五、样品放置1. 根据实验需要，将待培养的样品放置在培养箱内的适当位置。
确保样品与二氧化碳气流充分接触。
2. 确保样品之间的距离充足，避免互相干扰。
六、数据记录和监控1. 在二氧化碳培养箱上记录下设定的温度、湿度、二氧化碳浓度等参数，并定时检查这些参数的变化情况。
2. 监控培养箱内环境的稳定性，如温度、湿度和二氧化碳浓度的波动情况，及时调整设定值以保持稳定。
七、培养结束后处理1. 培养结束后，首先关闭二氧化碳气源，并等待培养箱内的二氧化碳浓度恢复至室外空气的浓度。
2. 关闭培养箱，并将培养箱内部彻底清洁，包括擦拭各个表面、清洗培养架等。
3. 清洗后，保持培养箱门微微开启，以便透气和防霉。
八、安全注意事项1. 使用二氧化碳培养箱时要保持室内空气流通，避免二氧化碳积聚过高。
二氧化碳摇床培养箱验证方案
二氧化碳摇床培养箱验证方案
1、箱水套未注水前不能打开电源开关，否则会损坏加热元件。
2、培养箱运行数月后，水套内的水因挥发可能减少，当低水位指示灯(W Low 12) 亮时应补充加水。
先打开溢水管，用漏斗接橡胶管从注水孔补充加水使低水位指示灯熄灭，再计量补充加水(CP-ST200A加水1800ml，CP-ST100A 加水1200ml)，然后堵塞溢水孔。
3、该仪器可以做高精度恒温培养箱使用，这时须关闭CO2控制系统。
4、因为CO2传感器是在饱和湿度下校正的，因此加湿盘必须时刻装有灭菌水.
5、当显示温度超过置定温度1℃时，超温报警指示灯(Over Temp 7) 亮，并发出尖锐报警声，这时应关闭电源30分钟；若再打开电源(温控)开关(Power 20) 仍然超温，则应关闭电源并报维修人员。
6、钢瓶，压力低于0.2MPa时应更换钢瓶。
7、尽量减少打开玻璃门的时间。
8、如果培养箱长时间不用，关闭前必须清除工作室内水分，打开玻璃门通风24小时后再关闭。
9、清洁培养箱工作室时，不要碰撞传感器和搅拌电机风轮等部件。
10、拆装工作室内支架护置，必须使用随机专用扳手，不得过度用力。
11、搬运培养箱前必须排除水套内的水。
排水时，将橡胶管紧套在出水孔上，使管口低于仪器，轻轻吸一口，放下水管，水即虹吸流出。
12、搬运培养箱前应拿出工作室内的搁板和加湿盘，防止碰撞损坏玻璃门。
13、搬运培养箱时不能倒置，同时一定不要抬箱门，以免门变形。
微生物二氧化碳培养箱操作流程
微生物二氧化碳培养箱操作流程一、引言微生物二氧化碳培养箱是一种用于培养微生物的设备，其内部环境可以控制温度、湿度和二氧化碳浓度等因素。
本文将介绍微生物二氧化碳培养箱的操作流程，以帮助读者正确使用该设备。
二、准备工作1. 清洁箱体：使用无菌纱布蘸取75%乙醇擦拭箱体内外，确保无菌环境。
2. 准备培养基：根据实验需要，配置适当的培养基并无菌装入培养皿或试管中。
3. 准备微生物菌种：选择所需的微生物菌种，并进行前期培养以获得足够的菌量。
三、设定参数1. 温度设定：根据微生物菌种的生长温度要求，设定培养箱的温度。
通常，微生物培养的温度范围在20-45摄氏度之间。
2. 湿度设定：根据微生物菌种的湿度要求，设定培养箱的湿度。
通常，微生物培养的湿度范围在60-80%之间。
3. 二氧化碳浓度设定：根据微生物菌种的需求，设定培养箱内的二氧化碳浓度。
通常，微生物培养的二氧化碳浓度在3-10%之间。
四、装载样品1. 打开培养箱的门，将装有微生物菌种的培养皿或试管放入培养箱内。
2. 注意保持无菌操作，避免将细菌污染带入培养箱内。
3. 关闭培养箱的门，确保密封。
五、开始培养1. 打开培养箱的电源，并按照设定参数启动设备。
待设备达到设定参数后，开始培养。
2. 定期检查培养箱内的温度、湿度和二氧化碳浓度，确保参数稳定。
3. 根据实验需要，设定培养时间。
通常，微生物培养的时间范围在24-72小时之间。
六、培养结束1. 培养时间到达后，关闭培养箱的电源。
2. 打开培养箱的门，取出培养皿或试管。
3. 根据实验需要，进行下一步的处理。
七、清洁和维护1. 关闭培养箱的门，使用无菌纱布蘸取75%乙醇擦拭箱体内外，清洁培养箱。
2. 定期检查培养箱的温度、湿度和二氧化碳浓度传感器，确保其正常工作。
3. 定期更换培养箱内的过滤器和紫外灯，以保持无菌环境。
八、注意事项1. 在操作过程中，避免将细菌污染带入培养箱内，严格实施无菌操作。
2. 注意设定参数的准确性，确保微生物菌种的生长条件符合要求。
二氧化碳培养箱
二氧化碳培养箱
1．工作条件
电源：220-240V/50-60Hz
环境温度：0℃-40℃
2．技术要求：
2.1用于组织及细胞的培养
★2.2 加热方式：气套式
★2.3工作容积: ≥ 150升
2.4搁板数量: 每台培养箱配备不少于三块不锈钢搁板
2.5内部材质和结构: 不锈钢材质,全部圆角
2.6 温度控制范围: 环境温度之上+3~55℃
2.7温控精度: ±0.1℃
★2.8 具有二氧化碳浓度校准自归零系统，以确保CO2浓度长期稳定
2.9 二氧化碳浓度控制范围: 0~20%
2.10二氧化碳浓度控制精度: ±0.1%
2.11 箱体内相对湿度: ≥95% RH
★2.12 湿度控制系统：无须水盘，底部水槽结构，降低污染
2.13 湿度恢复时间（开门30秒）：≤12分钟
★2.14具有ContraCon 90度高温湿热消毒功能，灭菌过程中不需要取出箱体部件
2.15有效灭菌谱：细菌、真菌、孢子（USP23）、支原体
2.16 自动报警功能: 过温报警,CO2浓度报警,电源自动报警, 低水位报警
★2.17 iCAN 触摸屏控制系统，快速输入工作参数，并可进行趋势分析。
★2.18 氧分压控制浓度1-21%
3. 技术服务要求
3.1设备安装调试: 在买方指定的地点完成安装调试，并配合买方进行测试验收。
3.2质保期验收合格日起12个月。
3.3维修响应时间: 接到维修通知后，1个工作日内做出响应，3个工作日内到场排除故障。
3.4交货地点：用户指定位置。
二氧化碳培养箱方案(可编辑修改word版)
ft西培森生物制品有限公司二氧化碳培养箱验证方案（安装确认IQ、运行确认OQ、性能确认PQ）设备名称：二氧化碳培养箱设备型号：CCL-170B-8设备编号：XXXX文件编码：文件名称：XXXX 验证方案目录1.目的 (3)2.适用范围 (3)3.职责 (3)4.参考文件 (3)5.设备概述 (4)6.风险评估 (4)7.人员培训和文件确认 (4)7.1.人员培训确认 (4)7.2.文件确认 (5)8.确认内容 (6)8.1.安装确认 (6)8.2.运行确认 (8)8.3.性能确认 (9)9.偏差及纠偏处理 (10)10.变更控制 (10)11.时间进度表 (10)12.确认结果评价和建议 (10)13.再确认周期（包括日常监控） (10)14.附件 (11)1.目的提供书面文件证明二氧化碳培养箱安装符合要求，并通过对其空载运行，确定箱体内温度均一性、二氧化碳浓度达到标准浓度时间符合要求。
2.适用范围适应于试剂一车间细胞培养用二氧化碳培养箱的确认。
3.职责验证委员会：负责确认方案的审批，确认的协调工作，以保证本确认方案规定项目的顺利实施，负责确认数据及结果的审核，确认报告的审批，发放确认证书，确认周期的确认。
确认小组人员及职责4.参考文件《中华人民共和国药典》2010 年版《药品生产质量管理规范》2010 版及附录《药品生产验证指南》2003 年版《二氧化碳培养箱使用说明书》5.设备概述6.风险评估7.人员培训和文件确认7.1.人员培训确认7.1.1.目的检查确认所有参与执行确认的人员已得到本确认方案的培训，并保证培训人员均已掌握确认方案的内容。
7.1.2.方法对照确认小组清单检查培训档案并记录。
7.1.3.可接受标准确认小组成员均已经过培训，并达到培训的要求。
7.1.4.确认结果将确认结果填入人员培训确认记录中。
人员培训确认记录7.2.文件确认7.2.1.目的检查确认所需文件是否齐全，是否已经过批准。
二氧化碳培养箱标准操作规程
目的：建立BB15二氧化碳培养箱标准操作规程，指导二氧化碳培养箱的正确使用与维护。
责任人：操作人员、QA。
范围：适用于BB15二氧化碳培养箱标准操作。
内容：1、工前检查：1.1检查设备清洁合格并在有效期限内，且未被再次污染，有“设备完好”标识。
1.2检查设备电源线连接正常。
1.3检查电源供电正常。
1.4检查二氧化碳供气正常，连接正常，无泄漏。
1.5 检查二氧化碳箱门密封完好。
2、工前准备：2.1设备内外表面清洁消毒。
2.1.1 用洁净抹布沾纯化水清洁设备内外表面至无可见异物。
2.1.2 用洁净抹布沾消毒剂对内外表面消毒。
2.1.3 连接紫外灯电源打开紫外灯开关，对二氧化碳培养箱内箱紫外照射消毒30分钟。
2.1.4 消毒结束，关闭紫外灯开关，拔下紫外灯电源。
2.1.5清洁结束，操作人员填写清洁记录，QA验收合格。
2.2加水2.2.1 打开二氧化碳箱门，打开玻璃观察门。
2.2.2将经过高压灭菌器高压消毒的纯化水加入箱内底部水位刻度线以上位置。
2.2.3关闭玻璃观察门，关闭二氧化碳箱门。
3、设备操作3.1连接二氧化碳箱电源，将电源开关从“O”位置至于“-”位置，电源指示灯亮，显示屏显示。
3.2设定值确认：显示屏初始化后，显示两组数据，上面一组为二氧化碳培养箱箱内温度，下面一组为二氧化碳培养箱箱内CO2浓度。
按显示屏右边温度按键，显示设定温度37℃，确认后松开温度按键，按显示屏右边CO2按钮，显示CO2浓度设定5%，确认后松开CO2按键。
3.3 显示屏初始化后显示二氧化碳培养箱箱内温度，按温度设定值开始加温至37℃，开始保持。
3.4显示屏初始化后显示二氧化碳培养箱箱内CO2浓度，按CO2浓度设定值开始充气至CO2浓度为5%，开始保持。
3.5 二氧化碳培养箱温度、CO2浓度达到设定值后稳定2小时，设备进入正常待机状态。
3.6打开二氧化碳培养箱箱门，打开玻璃观察门。
3.7将装有细胞的多孔板或培养瓶放至于培养箱搁板规定位置。
二氧化碳培养箱设定
二氧化碳培养箱设定【实用版】目录1.二氧化碳培养箱的作用2.设定二氧化碳培养箱的步骤3.注意事项正文一、二氧化碳培养箱的作用二氧化碳培养箱是一种实验室常用的设备，主要用于培养细菌、真菌、细胞等生物样本。
通过在培养箱内维持恒定的温度、湿度和二氧化碳浓度，为样本提供一个良好的生长环境。
二氧化碳培养箱广泛应用于生物学、医学、药学等领域的研究和生产过程中。
二、设定二氧化碳培养箱的步骤1.了解培养要求：在设定二氧化碳培养箱前，首先需要了解所培养生物样本的温度、湿度和二氧化碳浓度等要求。
这些信息可以从实验手册、文献或向实验员咨询获得。
2.设定温度：二氧化碳培养箱的温度通常设定在 35-37℃，这是大多数细菌和细胞生长的最适温度。
当然，不同生物样本的生长温度可能会有所不同，因此需要根据实际情况进行设定。
3.设定湿度：适当的湿度有助于维持培养箱内环境的稳定，以及防止样本干燥。
一般来说，二氧化碳培养箱的湿度设定在 95% 左右较为合适。
4.设定二氧化碳浓度：二氧化碳对于某些生物样本的生长具有促进作用，因此需要设定适当的二氧化碳浓度。
通常情况下，二氧化碳浓度设定在 5% 左右。
然而，不同生物样本对二氧化碳浓度的需求可能不同，需要根据实际情况进行调整。
5.校准传感器：二氧化碳培养箱内设有温度、湿度和二氧化碳浓度传感器，需要定期校准以确保数据的准确性。
三、注意事项1.在设定二氧化碳培养箱时，应遵循由低至高的原则，即先设定温度，再设定湿度，最后设定二氧化碳浓度。
这样可以避免因设定顺序不当导致的设备损坏。
2.在实验过程中，要定期检查培养箱内环境的稳定性，如有异常情况，应及时调整设定参数。
3.定期对二氧化碳培养箱进行清洁和消毒，以确保实验结果的准确性和实验过程的安全性。
4.使用二氧化碳培养箱时，还需注意避免频繁开启培养箱门，以免影响培养箱内环境的稳定性。
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山西培森生物制品有限公司
二氧化碳培养箱验证方案（安装确认IQ、运行确认OQ、性能确认PQ）
设备名称：二氧化碳培养箱
设备型号：CCL-170B-8
设备编号：XXXX
文件编码：
文件名称：XXXX验证方案
目录
1. 目的 (3)
2. 适用范围 (3)
3. 职责 (3)
4. 参考文件 (3)
5. 设备概述 (4)
6. 风险评估 (5)
7. 人员培训和文件确认 (5)
7.1．人员培训确认 (5)
7.2. 文件确认 (6)
8. 确认内容 (7)
8.1. 安装确认 (7)
8.2. 运行确认 (9)
8.3. 性能确认 (10)
9. 偏差及纠偏处理 (11)
10.变更控制 (11)
11.时间进度表 (11)
12.确认结果评价和建议 (11)
13.再确认周期（包括日常监控） (11)
14.附件 (12)
1.目的
提供书面文件证明二氧化碳培养箱安装符合要求，并通过对其空载运行，确定箱体内温度均一性、二氧化碳浓度达到标准浓度时间符合要求。
2.适用范围
适应于试剂一车间细胞培养用二氧化碳培养箱的确认。
3.职责
验证委员会：负责确认方案的审批，确认的协调工作，以保证本确认方案规定项目的顺利实施，负责确认数据及结果的审核，确认报告的审批，发放确认证书，确认周期的确认。
确认小组人员及职责
4.参考文件
《中华人民共和国药典》2010年版
《药品生产质量管理规范》2010版及附录《药品生产验证指南》2003年版
《二氧化碳培养箱使用说明书》
5.设备概述
6.风险评估
7.人员培训和文件确认
7.1．人员培训确认
7.1.1.目的
检查确认所有参与执行确认的人员已得到本确认方案的培训，并保证培训人员均已掌握确认方案的内容。
7.1.2.方法
对照确认小组清单检查培训档案并记录。
7.1.3.可接受标准
确认小组成员均已经过培训，并达到培训的要求。
7.1.4.确认结果
将确认结果填入人员培训确认记录中。
人员培训确认记录
7.2. 文件确认
7.2.1.目的
检查确认所需文件是否齐全，是否已经过批准。
7.2.2.方法
按下面所列文件清单进行逐项检查。
7.2.3.可接受标准
已经过批准，并且是最新版文件。
7.2.4.确认结果
将确认结果填入文件确认记录中。
文件确认记录
8.确认内容
8.1. 安装确认
8.1.1.安装确认目的
以文件形式记录所确认的设备在安装方面的要求和合格标准，与实际检查中达到了吻合，证明此设备是按照制造商的规范及生产工艺的要求安装的。
8.1.2.安装确认项目及检查结果
（1）文件及技术资料确认
关键性仪器、仪表校验情况
（3）安装环境位置检查
8.1.3.安装确认小结：
评价人：日期：
8.2. 运行确认
8.2.1.运行确认目的
检查并确认二氧化碳培养箱各程序运行正常，面板装置符合操作使用说明书要求。
每步操作准确无误，设备运行安全可靠，控制系统灵敏，整机运行符合设计标准。
该机设备能正常运行，主要控制部件能正常发挥作用。
8.2.2.运行调试检查
运行测试前应确认设备各项操作准备工作就绪，如设备安装完成，电源、CO
2气体管路已连接。
开机运行CO
培养箱，确认各程序运行、转换正常，设定温度、加热按钮并符
2
合操作使用说明书要求。
8.2.3.运行调试检查结果
设备编号：运行调试检查记录
8.2.4.运行确认小结：
评价人：日期：
8.3. 性能确认
8.3.1.性能确认目的
通过检测二氧化碳培养箱的温度均一性及达到二氧化碳使用浓度的时间以确定其是否符合产品说明书和使用要求，并确定温度记录仪探头放置位置（温度波动最大点）。
8.3.2.热分布试验
将准备好的温度探头放入设定好的二氧化碳培养箱中，待温度达到设定之后，开始记录，测量记录的时间间隔为30分钟，测量记录时间为24个小时。
布控点情况及测试结果见T5温度系统打印记录。
接受标准：温度差小于1℃。
8.3.3.达到二氧化碳使用浓度时间的确定
将二氧化碳培养箱门敞开，使二氧化碳浓度降低至最低，然后关闭箱门，记录二氧化碳达到使用浓度的时间。
可接受标准：二氧化碳浓度从3%～4%调节到浓度8.5%的时间不多于20分钟。
设备编号：
评价人：日期：
QA：日期：
9.偏差及纠偏处理
偏差：在执行本方案过程中发生的任何偏差，均应有文件记录。
且将所有引起偏差的原因及偏差相关情况描述清楚，填写附件1“偏差处理”，由确认小组按《偏差管理规程》进行调查分析及处理。
10.变更控制
变更控制：所有在确认过程中产生的变更都要按照《变更管理规程》的要求执行，确保所有的变更得到评估和批准。
见附件2“变更审批表”。
11.时间进度表
12.确认结果评价和建议
12.1. 确认小组负责对确认结果进行综合评审，做出确认结论，并填写附件4“确认结果评价及建议”。
12.2．对确认结果的评审应包括：
12.2.1.确认是否有遗漏；
12.2.2.确认实施过程中对确认方案有无修改，修改原因、依据以及是否经过批准；
12.2.3.确认记录是否完整；
12.2.4.确认试验结果是否符合标准要求；
12.2.5.偏差及对偏差的说明是否合理，是否需要进一步补充试验。
13.再确认周期（包括日常监控）
13.1．生产设备发生变更时
13.2．设备大修后；
13.3．由于检修、调整、迁移或其它原因，可能对设备的安装状况、主要技术参数和功能有影响时；
13.4．由于机械振动或腐蚀作用及其它原因，使设备的某些性能随时间而变化时。
进行设备的再确认，可针对设备性能中部分必须项目进行，而不一定要进行全面的确认。
13.5．正常情况下，再确认周期为一年。
14.附件
附件1 偏差处理
附件2 变更审批表
附件3 确认方案修改申请及批准书
附件4 确认结果评价及建议
附件1
偏差处理
附件2
变更审批表
质量部审核意见
附件3
确认方案修改申请及批准书
附件4
确认结果评价及建议。