二氧化碳培养箱方案

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二氧化碳培养箱设定

二氧化碳培养箱设定摘要：一、二氧化碳培养箱的作用1.提供恒定的温度和湿度环境2.保持恒定的二氧化碳浓度3.满足细胞、细菌等实验物质生长的需求二、二氧化碳培养箱的设定方法1.选择合适的培养箱型号2.设定温度和湿度3.设定二氧化碳浓度4.设定气体流量5.设定报警阈值三、二氧化碳培养箱使用注意事项1.定期检查和维护2.遵循安全操作规程3.注意实验物质的特性正文：二氧化碳培养箱是一种实验室常用的设备，主要用于细胞培养、细菌培养等实验。

通过提供恒定的温度、湿度和二氧化碳浓度，满足实验物质生长的需求。

正确设定二氧化碳培养箱对于实验结果具有重要意义。

首先，选择合适的二氧化碳培养箱型号。

根据实验需求，选择具有合适容积、温度控制精度、湿度控制精度等参数的培养箱。

此外，还要考虑设备的供电方式、气体补充方式等因素。

其次，进行二氧化碳培养箱的设定。

首先，设定温度和湿度。

一般来说，细胞培养的适宜温度为37℃，湿度在50%~70% 之间。

其次，设定二氧化碳浓度。

大多数细胞培养需要在5%~10% 的二氧化碳浓度下进行，而细菌培养则需要更高的二氧化碳浓度，如10%~20%。

接下来，设定气体流量，保证培养箱内气体的新鲜度。

最后，设定报警阈值，以便在设备出现异常时及时报警。

在使用二氧化碳培养箱时，需要注意以下几点。

首先，定期检查和维护设备，确保其正常运行。

其次，遵循安全操作规程，防止意外事故的发生。

此外，还要注意实验物质的特性，根据实验需求调整培养条件。

总之，正确设定和操作二氧化碳培养箱对于实验结果具有重要意义。

二氧化碳培养箱确认方案

二氧化碳培养箱确认方案一、引言二、确认目标1.验证二氧化碳培养箱的温度控制精度和稳定性；2.确保二氧化碳培养箱的二氧化碳气氛控制精度和稳定性；3.确认二氧化碳培养箱的安全性和操作便捷性；4.确定二氧化碳培养箱的维修保养要求。

三、确认内容和方法1.温度控制精度和稳定性的确认（1）使用精准温度计测量二氧化碳培养箱内部的温度，并将测量结果与二氧化碳培养箱控制面板上显示的温度进行对比；（2）将二氧化碳培养箱的温度设置为不同的目标温度，分别测量30分钟的温度波动范围，并记录测量结果；（3）根据所需的温度控制精度和波动范围，评估二氧化碳培养箱是否合格。

2.二氧化碳气氛控制精度和稳定性的确认（1）使用二氧化碳气氛测定仪测量二氧化碳培养箱内部的二氧化碳浓度，并将测量结果与二氧化碳培养箱控制面板上设置的二氧化碳浓度进行对比；（2）分别将二氧化碳培养箱的二氧化碳浓度设置为不同的目标浓度，分别测量30分钟的二氧化碳浓度波动范围，并记录测量结果；（3）评估二氧化碳培养箱的二氧化碳控制精度和波动范围是否满足要求。

3.安全性和操作便捷性的确认（1）检查二氧化碳培养箱的电气系统和传感器是否正常工作，确保不存在漏电和其他安全隐患；（2）检查二氧化碳培养箱的门封是否完好，确保有效防止二氧化碳泄漏；（3）评估二氧化碳培养箱的操作面板和功能按钮的易用性和可读性；（4）评估二氧化碳培养箱内部的无菌环境和工作空间是否符合要求。

4.维修保养要求的确定（1）根据厂商提供的维修保养手册，确认二氧化碳培养箱的维修保养周期和要求；（2）制定二氧化碳培养箱的维修保养计划，并确保按计划进行维修保养工作；（3）培训相关人员进行二氧化碳培养箱的日常维护和保养，确保设备的长期正常使用。

四、确认结果的评估和报告根据确认内容和方法的完成情况以及确认所得的数据和结果，进行评估判定。

如果确认结果符合要求，则报告确认结果，并根据需要编制相应的操作规程和维修保养计划；如果确认结果不符合要求，则分析原因，并进行相应的调整和改进，直到确认结果符合要求为止。

(完整版)二氧化碳培养箱方案

山西培森生物制品有限公司二氧化碳培养箱验证方案（安装确认IQ、运行确认OQ、性能确认PQ）设备名称：二氧化碳培养箱设备型号：CCL-170B-8设备编号：XXXX文件编码：文件名称：XXXX验证方案目录1. 目的 (3)2. 适用范围 (3)3. 职责 (3)4. 参考文件 (3)5. 设备概述 (4)6. 风险评估 (5)7. 人员培训和文件确认 (5)7.1．人员培训确认 (5)7.2. 文件确认 (6)8. 确认内容 (7)8.1. 安装确认 (7)8.2. 运行确认 (9)8.3. 性能确认 (10)9. 偏差及纠偏处理 (11)10.变更控制 (11)11.时间进度表 (11)12.确认结果评价和建议 (11)13.再确认周期（包括日常监控） (11)14.附件 (12)1.目的提供书面文件证明二氧化碳培养箱安装符合要求，并通过对其空载运行，确定箱体内温度均一性、二氧化碳浓度达到标准浓度时间符合要求。

2.适用范围适应于试剂一车间细胞培养用二氧化碳培养箱的确认。

3.职责验证委员会：负责确认方案的审批，确认的协调工作，以保证本确认方案规定项目的顺利实施，负责确认数据及结果的审核，确认报告的审批，发放确认证书，确认周期的确认。

确认小组人员及职责4.参考文件《中华人民共和国药典》2010年版《药品生产质量管理规范》2010版及附录《药品生产验证指南》2003年版《二氧化碳培养箱使用说明书》5.设备概述6.风险评估7.人员培训和文件确认7.1．人员培训确认7.1.1.目的检查确认所有参与执行确认的人员已得到本确认方案的培训，并保证培训人员均已掌握确认方案的内容。

7.1.2.方法对照确认小组清单检查培训档案并记录。

7.1.3.可接受标准确认小组成员均已经过培训，并达到培训的要求。

7.1.4.确认结果将确认结果填入人员培训确认记录中。

人员培训确认记录7.2. 文件确认7.2.1.目的检查确认所需文件是否齐全，是否已经过批准。

CO2培养箱操作SOP文件

CO2培养箱操作SOP文件操作SOP文件：CO2培养箱1.目的：2.器材和试剂：-CO2培养箱-培养皿或培养瓶-培养基-75%乙醇或其他合适的消毒剂-双手消毒剂-抹布或纸巾-防护手套3.操作步骤：3.1准备工作3.1.1确保CO2培养箱干净整洁，无明显的杂质或污染物。

3.1.2检查CO2培养箱的供电线是否连接良好，并确保电源开关处于关闭状态。

3.1.3充分洗手并戴上防护手套。

3.1.4准备所需的培养皿或培养瓶，以及培养基。

3.2开启CO2培养箱3.2.1将双手消毒剂倒在手心上，并揉搓双手至干燥。

3.2.2打开CO2培养箱的门，并用75%乙醇或其他合适的消毒剂擦拭培养箱的内部。

3.2.3用清水或消毒剂擦拭悬浮在培养箱底部的水珠，以防止污染。

3.2.4关闭CO2培养箱的门，并确保门紧闭。

3.3调整CO2浓度3.3.1确保培养箱处于关闭状态，然后打开CO2气瓶的出气阀门。

3.3.2通过调节CO2培养箱的CO2浓度控制器，将CO2浓度调至所需的浓度。

通常为5-10%。

3.3.3关闭CO2气瓶的出气阀门，以防止过量CO2的泄漏。

3.3.4用合适的检测仪器检测CO2浓度，确保浓度在所需范围内。

3.4培养细胞或微生物3.4.1打开CO2培养箱的门，并将准备好的培养皿或培养瓶放入培养箱内。

3.4.2关闭CO2培养箱的门，并确保门紧闭。

3.4.3根据实验要求，将CO2培养箱的温度调至所需温度，并打开加热功能。

3.4.4按照实验方案所需的培养时间，在CO2培养箱中培养细胞或微生物。

4.操作注意事项：4.1操作过程中要注意实验室卫生和个人卫生要求。

保持操作台面干净，并避免培养箱内的污染。

4.2在使用CO2培养箱前，确保了解其操作方法和安全要求，并根据要求佩戴合适的防护设备。

4.3定期维护CO2培养箱，清洁箱体和更换过滤器。

根据制造商的说明书进行维护和保养。

4.4使用CO2气瓶时，应注意安全操作，避免碰撞或过度挤压，以防止气体泄漏或事故发生。

二氧化碳培养箱确认方案

二氧化碳培养箱确认方案确认日期：年月日至年月日目录1. 目的 (3)2.适用范围 (3)3.职责 (3)4. 参考文件 (3)5. 设备概述 (4)6. 风险评估 (4)7. 人员培训和文件确认 (4)7.1．人员培训确认 (4)7.2. 文件确认 (5)8. 确认内容 (6)8.1. 安装确认 (6)8.2. 运行确认 (7)8.3. 性能确认 (8)9.偏差及纠偏处理 (9)10.变更控制 (9)11.时间进度表 (10)12.确认结果评价和建议 (10)13.再确认周期（包括日常监控） (10)14.附件 (10)1.目的提供书面文件证明二氧化碳培养箱安装符合要求，并通过对其空载运行，确定箱体内温度均一性、二氧化碳浓度达到标准浓度时间符合要求。

2.适用范围适应于试剂一车间细胞培养用二氧化碳培养箱的确认。

确认小组人员及职责4.参考文件《中华人民共和国药典》2010年版《药品生产质量管理规范》2010版及附录《药品生产验证指南》2003年版《二氧化碳培养箱使用说明书》5.设备概述试剂一车间生产用二氧化碳培养箱是由三洋电机株式会社制造,用于细胞的培养。

设备技术参数6.风险评估7.人员培训和文件确认7.1．人员培训确认7.1.1.目的检查确认所有参与执行确认的人员已得到本确认方案的培训，并保证培训人员均已掌握确认方案的内容。

7.1.2.方法对照确认小组清单检查培训档案并记录。

7.1.3.可接受标准确认小组成员均已经过培训，并达到培训的要求。

7.1.4.确认结果将确认结果填入人员培训确认记录中。

人员培训确认记录7.2. 文件确认7.2.1.目的检查确认所需文件是否齐全，是否已经过批准。

7.2.2.方法按下面所列文件清单进行逐项检查。

7.2.3.可接受标准已经过批准，并且是最新版文件。

二氧化碳培养箱方案

2.适用范围适应于试剂一车间细胞培养用二氧化碳培养箱的确认。

7.1.2.方法对照确认小组清单检查培训档案并记录。

7.1.3.可接受标准确认小组成员均已经过培训，并达到培训的要求。

7.1.4.确认结果将确认结果填入人员培训确认记录中。

人员培训确认记录7.2. 文件确认7.2.1.目的检查确认所需文件是否齐全，是否已经过批准。

二氧化碳培养箱(THERMO)_中文说明书

二氧化碳培养箱（THERMO）_中文说明书目录一．参数设置二．参数校准三．系统信息四．报警信息五．高温消毒一、参数设置a 设置温度Thermo Forma 370系列的co2培养箱工作温度范围为10℃–50 ℃，此温度受环境温度的影响。

出厂时，厂家将温度设定为10℃，在此设置下，所有的加热器都将关闭。

按以下步骤设置温度：1.按“MODE”到“SET”位置。

2.按“←→”直到显示“TEMP XX.X”信息3.按“↑↓”设置所需要的温度值。

4.按“ENTER”保存设定值。

5.按“MODE”到“RUN”位置或按“←→”选择其他的参数。

b.设置过温温度370系列的co2培养箱具有了第二级温度监控系统来监测箱体内的温度。

这是机器的一个自我保护功能。

一旦温度不能控制，机器将关闭所有的加热器。

箱体内的报警温度是过温温度的±1℃。

厂家设定过温温度是40℃，但是过温温度最高可设定为55℃。

若设置温度高于过温温度，机器将给过温温度自动增加1℃。

一般过温温度应高于设置温度1℃。

按以下步骤设置过温温度:1.按“MODE”到“SET”位置。

2.按“←→”直到显示“O TEMP XX.X”信息。

3.按“↑↓”设置所需要的过温温度值。

4.按“ENTER”保存设定值。

5.按“MODE”到“RUN”位置或按“←→”选择其他的参数。

c.设置CO2浓度带有T/CCO2传感器的培养箱，出厂时厂家已校准，校准时的环境是温度：37℃，高湿度，CO2：10%在腔体为37，高湿度，10%的CO2浓度下被校准过。

因此如果设置温度为37，湿度盘内放满了水，需要的CO2浓度不超过10%，CO2的浓度可以立即设定。

否则，培养箱就的稳定12小时后才可设定CO2浓度值。

所有培养箱的CO2浓度范围是0.0%-20%。

出厂时厂家设定的CO2浓度为0.0%。

在此浓度下，CO2控制和报警系统都将关闭。

按以下步骤设置CO2浓度值；1.按“MODE”到“SET”位置。

二氧化碳培养箱详细清单及参数要求

二氧化碳培养箱详细清单及参数要求1.温度控制：-温度范围：通常可设定在5°C至50°C之间，可根据实验要求进行调整。

-温度稳定性：应保持在±0.5°C以内，以保证实验的准确性。

-温度均匀性：温度分布要均匀，以避免产生温度梯度。

2.湿度控制：-湿度范围：应可调节在30%至90%之间，以满足不同实验需求。

-湿度稳定性：湿度应保持在±5%以内，以避免对实验结果的影响。

3.CO2浓度控制：-CO2浓度范围：通常可设定在0%至20%之间，根据实验要求进行调整。

-CO2浓度稳定性：CO2浓度应保持在±0.1%以内，以确保实验结果的准确性和可靠性。

4.空气循环与过滤：-空气循环：应具有自动循环空气功能，以确保培养箱内空气的均匀性。

-过滤系统：具备高效的空气过滤系统，能够防止外来微粒的进入，并保持微生物的无菌环境。

5.照明系统：-光源：提供适当的照明系统，以便进行实验过程中的观察与记录。

-光周期：应具备自动控制光周期功能，以模拟昼夜变化。

6.安全性：-声音和振动：装备降噪材料和减振措施，以降低噪音和震动对实验的干扰。

-温度报警：应具有温度异常报警系统，一旦温度超出设定范围，可及时提醒操作人员。

-CO2泄露报警：如果二氧化碳泄露超过设定值，应具备相应的报警系统。

7.控制系统：-触摸屏：配备触摸屏界面，以便进行实验参数的设定和监控。

-数据记录：具备数据记录和存储功能，以便将实验数据保存和分析。

8.尺寸和容量：-具体尺寸和容量可根据实验需求进行选择，以满足不同尺寸培养皿、容器和样品的放置要求。

以上是二氧化碳培养箱的详细清单及参数要求。

为了获得准确的实验结果，选择适当的二氧化碳培养箱非常重要，要根据实验要求选择合适的型号和规格，并严格按照操作手册进行操作。

二氧化碳培养箱详细清单及参数要求

二氧化碳培养箱详细清单及参数要求1.设备清单：-二氧化碳培养箱主机-温度控制系统-CO2气体控制系统-湿度控制系统-可调节的货架或架子-观察窗-灭菌装置-安全警报系统-数据记录器或监控系统-温度范围：通常在25°C至42°C之间可调节，以适应不同类型的生物培养需求。

-相对湿度：通常在60%至95%之间可调节，以提供适宜的湿度水平。

-CO2浓度：通常在0.2%至20%之间可调节，以模拟体内环境，特别适用于细菌和动物细胞培养。

-氧气浓度：通常在5%至20%之间可调节，以提供海洋生物及其他需要较高氧气水平的生物的生长环境。

-内部容量：根据不同的实验需求，选择适当大小的培养箱，以容纳所需数量的培养皿、培养瓶或生物组织。

-可调节的货架或架子：用于调节内部空间的布局和容量，以适应不同类型和尺寸的培养器皿。

-安全警报系统：用于监测温度、湿度和CO2浓度等参数，一旦超过设定范围，会自动发出警报，以确保实验安全性。

-数据记录器或监控系统：用于实时监测和记录温度、湿度和CO2浓度等参数，以便后续分析和评估实验结果。

1.质量和性能：选择可靠的品牌和供应商，确保所选设备质量和性能稳定。

2.校准和检验：定期校准温度、湿度和CO2浓度等参数，以确保其准确性和可靠性。

3.隔离和防交叉感染：培养箱应具备良好的隔离性能，以防止不同种类细菌或细胞之间的交叉感染。

4.清洁和消毒：定期清洁和消毒培养箱，以杀灭和防止细菌、霉菌或其他微生物的生长。

5.安全操作：操作前需熟悉设备的使用说明书，并严格遵守安全操作规程，以确保实验人员的安全。

总结起来，二氧化碳培养箱是一种用于细菌、真菌、组织细胞、动物细胞等生物培养的设备。

它的主要参数包括温度范围、相对湿度、CO2浓度、氧气浓度、内部容量等。

选择和操作二氧化碳培养箱需要注意设备的质量和性能、定期校准和检验、隔离和防交叉感染、清洁和消毒、安全操作等。

只有保证这些要求，才能提供最佳的生长环境，获得准确和可靠的实验结果。

二氧化碳摇床培养箱验证方案

二氧化碳摇床培养箱验证方案
1、箱水套未注水前不能打开电源开关，否则会损坏加热元件。

2、培养箱运行数月后，水套内的水因挥发可能减少，当低水位指示灯(W Low 12) 亮时应补充加水。

先打开溢水管，用漏斗接橡胶管从注水孔补充加水使低水位指示灯熄灭，再计量补充加水(CP-ST200A加水1800ml，CP-ST100A 加水1200ml)，然后堵塞溢水孔。

3、该仪器可以做高精度恒温培养箱使用，这时须关闭CO2控制系统。

4、因为CO2传感器是在饱和湿度下校正的，因此加湿盘必须时刻装有灭菌水.
5、当显示温度超过置定温度1℃时，超温报警指示灯(Over Temp 7) 亮，并发出尖锐报警声，这时应关闭电源30分钟；若再打开电源(温控)开关(Power 20) 仍然超温，则应关闭电源并报维修人员。

6、钢瓶，压力低于0.2MPa时应更换钢瓶。

7、尽量减少打开玻璃门的时间。

8、如果培养箱长时间不用，关闭前必须清除工作室内水分，打开玻璃门通风24小时后再关闭。

9、清洁培养箱工作室时，不要碰撞传感器和搅拌电机风轮等部件。

10、拆装工作室内支架护置，必须使用随机专用扳手，不得过度用力。

11、搬运培养箱前必须排除水套内的水。

排水时，将橡胶管紧套在出水孔上，使管口低于仪器，轻轻吸一口，放下水管，水即虹吸流出。

12、搬运培养箱前应拿出工作室内的搁板和加湿盘，防止碰撞损坏玻璃门。

13、搬运培养箱时不能倒置，同时一定不要抬箱门，以免门变形。

二氧化碳培养箱

二氧化碳培养箱
1．工作条件
电源：220-240V/50-60Hz
环境温度：0℃-40℃
2．技术要求：
2.1用于组织及细胞的培养
★2.2 加热方式：气套式
★2.3工作容积: ≥ 150升
2.4搁板数量: 每台培养箱配备不少于三块不锈钢搁板
2.5内部材质和结构: 不锈钢材质,全部圆角
2.6 温度控制范围: 环境温度之上+3~55℃
2.7温控精度: ±0.1℃
★2.8 具有二氧化碳浓度校准自归零系统，以确保CO2浓度长期稳定
2.9 二氧化碳浓度控制范围: 0~20%
2.10二氧化碳浓度控制精度: ±0.1%
2.11 箱体内相对湿度: ≥95% RH
★2.12 湿度控制系统：无须水盘，底部水槽结构，降低污染
2.13 湿度恢复时间（开门30秒）：≤12分钟
★2.14具有ContraCon 90度高温湿热消毒功能，灭菌过程中不需要取出箱体部件
2.15有效灭菌谱：细菌、真菌、孢子（USP23）、支原体
2.16 自动报警功能: 过温报警,CO2浓度报警,电源自动报警, 低水位报警
★2.17 iCAN 触摸屏控制系统，快速输入工作参数，并可进行趋势分析。

★2.18 氧分压控制浓度1-21%
3. 技术服务要求
3.1设备安装调试: 在买方指定的地点完成安装调试，并配合买方进行测试验收。

3.2质保期验收合格日起12个月。

3.3维修响应时间: 接到维修通知后，1个工作日内做出响应，3个工作日内到场排除故障。

3.4交货地点：用户指定位置。

二氧化碳培养箱技术参数及配置要求

5.6.2 热负荷：100W 5.6.3 报警接口：温度、CO2、O2、RH 偏差；具有背部插座口。 6 认证： 6.1 ISO 9002 质量认证 6.2 美国 FDA 的 IVF 证书 6.3 空气质量认证白皮书 6.4 UL 美国安全认证 6.5 CE 欧洲安全环保认证 7、售后服务整机保修一年，T/C 探头 5 年保修，终身维护 8. 配置: 8.1 主机一台 8.2 不锈钢带孔搁板四块 8.3 3 升增湿水盘一个 8.4 100%HEPA 空气过滤器一个
原因阐述：二氧化碳培养箱属于精密仪器设备，进口产品在对气体浓度的控制准确度和稳定性上性能突出，国产品牌无法满足实验需求，因此申请购置进口设备。
盖章 2017 年 7 月 27 日
表-2
一、基本情况申请单位拟采购产品名称
政府采购进口产品专家论证意见
河南师范大学二氧化碳培养箱
拟采购产品金额采购产品所属项目名称采购产品所属项目金额
16.5 万 14 中央专项细胞分化调控省部共建实验室 200 万
二、申请理由
□ 1. 中国境内无法获取
□ 2. 无法以合理的商业条件获取
□3. 其他
原因阐述：二氧化碳培养箱属于精密仪器设备，进口产品在对气体浓度的控制准确度和稳定性上性能突出，国产品牌无法满足实验需求，因此建议购置进口设备。
一、品名、数量及用途
1．品名：二氧化碳培养箱 2．数量：3 台 3．用途：用于细胞培养二、技术要求
1. 规格：水套式，三层结构 2. 内容积：≥ 180 升，水套容积 ≥ 40 升 3．箱体 3.1 三墙水套夹层结构环绕，保温性好，温度稳定，停电 1 小时，腔内温度下降不超过 1℃。 3.2 100%的凹圆角不锈钢内壁，不留死角。 3.3 内置独特专利 100%HEPA 空气过滤系统，每分钟持续过滤箱内空气。 3.4 加热功玻璃内门，能迅速恢复箱体温度，有效防止水汽凝结，防止微生物的污染。 3.5 箱体关闭后 5 分钟达到空气质量 100 级。 3.6 门开关具有自动 CO2 截流功能，最大程度减少 CO2 流失。 3.7 所有进气口和取样口均有微生物过滤器，最大程度减少箱内污染机会。 4、控制系统 4.1 LED 显示器，精确显示温度和 CO2 浓度以及箱体工作状态和报警信息。 4.2 带环境扫描的微处理控制/检测系统，具有自我诊断功能。 4.3 独立超温保险/报警功能，气体跟踪报警系统。 4.4 双重温度探头，保证箱内温度测量更准确 5、技术参数 5.1 温度 5.1.1 温度范围: 高于室温 5℃-55℃ 5.1.2 控制精度: ±0.1℃ 5.1.3 均一性: ±0.2℃@37℃ 5.2 CO2 浓度： 5.2.1 CO2 范围：0-20% 5.2.2 控制精度：优于±0.1% 5.2.3 CO2 传感器：T/C(热敏) 5.3 湿度： 5.3.1 相对湿度：环境湿度 95%@37℃ 5.3.2 增湿盘：3.0 升 5.4 搁板： 5.4.1 标准数量：4 块，最大数量：17 块 5.4.2 结构：打孔、不锈钢 5.5 结构： 5.5.1 内层：304 号抛光不锈钢 5.5.2 外层：18 号冷轧钢，覆粉末涂层 5.5.3 外门衬垫：四边、压模、磁性聚乙烯 5.5.4 内门衬垫：可拆装、薄刃式聚硅酮 5.6 电气： 5.6.1 电压：180-250V,50/60Hz

二氧化碳培养箱方案(可编辑修改word版)

ft西培森生物制品有限公司二氧化碳培养箱验证方案（安装确认IQ、运行确认OQ、性能确认PQ）设备名称：二氧化碳培养箱设备型号：CCL-170B-8设备编号：XXXX文件编码：文件名称：XXXX 验证方案目录1.目的 (3)2.适用范围 (3)3.职责 (3)4.参考文件 (3)5.设备概述 (4)6.风险评估 (4)7.人员培训和文件确认 (4)7.1.人员培训确认 (4)7.2.文件确认 (5)8.确认内容 (6)8.1.安装确认 (6)8.2.运行确认 (8)8.3.性能确认 (9)9.偏差及纠偏处理 (10)10.变更控制 (10)11.时间进度表 (10)12.确认结果评价和建议 (10)13.再确认周期（包括日常监控） (10)14.附件 (11)1.目的提供书面文件证明二氧化碳培养箱安装符合要求，并通过对其空载运行，确定箱体内温度均一性、二氧化碳浓度达到标准浓度时间符合要求。

2.适用范围适应于试剂一车间细胞培养用二氧化碳培养箱的确认。

确认小组人员及职责4.参考文件《中华人民共和国药典》2010 年版《药品生产质量管理规范》2010 版及附录《药品生产验证指南》2003 年版《二氧化碳培养箱使用说明书》5.设备概述6.风险评估7.人员培训和文件确认7.1.人员培训确认7.1.1.目的检查确认所有参与执行确认的人员已得到本确认方案的培训，并保证培训人员均已掌握确认方案的内容。

7.1.2.方法对照确认小组清单检查培训档案并记录。

7.1.3.可接受标准确认小组成员均已经过培训，并达到培训的要求。

7.1.4.确认结果将确认结果填入人员培训确认记录中。

人员培训确认记录7.2.文件确认7.2.1.目的检查确认所需文件是否齐全，是否已经过批准。

二氧化碳培养箱设定

二氧化碳培养箱设定【实用版】目录1.二氧化碳培养箱的作用2.设定二氧化碳培养箱的步骤3.注意事项正文一、二氧化碳培养箱的作用二氧化碳培养箱是一种实验室常用的设备，主要用于培养细菌、真菌、细胞等生物样本。

通过在培养箱内维持恒定的温度、湿度和二氧化碳浓度，为样本提供一个良好的生长环境。

二氧化碳培养箱广泛应用于生物学、医学、药学等领域的研究和生产过程中。

二、设定二氧化碳培养箱的步骤1.了解培养要求：在设定二氧化碳培养箱前，首先需要了解所培养生物样本的温度、湿度和二氧化碳浓度等要求。

这些信息可以从实验手册、文献或向实验员咨询获得。

2.设定温度：二氧化碳培养箱的温度通常设定在 35-37℃，这是大多数细菌和细胞生长的最适温度。

当然，不同生物样本的生长温度可能会有所不同，因此需要根据实际情况进行设定。

3.设定湿度：适当的湿度有助于维持培养箱内环境的稳定，以及防止样本干燥。

一般来说，二氧化碳培养箱的湿度设定在 95% 左右较为合适。

4.设定二氧化碳浓度：二氧化碳对于某些生物样本的生长具有促进作用，因此需要设定适当的二氧化碳浓度。

通常情况下，二氧化碳浓度设定在 5% 左右。

然而，不同生物样本对二氧化碳浓度的需求可能不同，需要根据实际情况进行调整。

5.校准传感器：二氧化碳培养箱内设有温度、湿度和二氧化碳浓度传感器，需要定期校准以确保数据的准确性。

三、注意事项1.在设定二氧化碳培养箱时，应遵循由低至高的原则，即先设定温度，再设定湿度，最后设定二氧化碳浓度。

这样可以避免因设定顺序不当导致的设备损坏。

2.在实验过程中，要定期检查培养箱内环境的稳定性，如有异常情况，应及时调整设定参数。

3.定期对二氧化碳培养箱进行清洁和消毒，以确保实验结果的准确性和实验过程的安全性。

4.使用二氧化碳培养箱时，还需注意避免频繁开启培养箱门，以免影响培养箱内环境的稳定性。