建立和运行质量管理体系文件
质量管理体系文件系统建立的步骤和方法
质量管理体系文件系统建立的步骤和方法一、质量管理体系文件主要有五种类型：质量方针和目标、质量手册、程序文件、工作文件和质量记录1、质量方针和质量目标质量方针是由公司的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向.质量目标是指在质量方面所追求的目的。
质量方针应与组织的总方针相一致,并为制定质量目标提供框架，质量目标通常依据质量方针制定，质量方针和质量目标均应形成文件并颁布实施。
2、质量手册质量手册是阐明一个公司的质量方针,并描述其质量管理体系的纲领性文件。
质量手册必要覆盖标准要求,即对每一个条款都作出公司如何遵循的描述。
(文中所有依据、引用标准都必须是国家标准GB/T13391—2000，而不是ISO9000）3、程序文件程序文件是指把为完成某项质量活动而规定的顺序、内容和方法写成书面材料并正式颁布而形成的文件，是质量手册的支持性文件。
一般来说,质量手册对质量管理体系的描述是纲领性、原则性的，不涉及工作上的具体细节，而程序文件则要细致得多,是直接针对某个部门的，是各部门质量活动的具体要求，不仅要说明应该做什么，还应提出怎样做，由谁做，如何控制和记录，产生什么报告或文件等要求。
程序文件的内容必须同质量手册的规定要求相一致，同时应简练、准确，具有很强的可操作性要求。
4、工作文件工作文件是针对个人或岗位编制最具体的操作性文件，包括作业指导书、岗位责任书、检验指导书等，都是针对操作者或岗位编制的。
（1）作业指导书:是操作工艺规程的细化，对各道工序各项作业为操作者提供最详细的指导.(2）岗位责任书:是阐明各个岗位的目的要求，工作内容和范围，责任和权力，工作步骤与方法.（3）检验指导书：是具体指导检验员如何抽样，如何判定产品的合格与不合格等。
5、质量记录质量记录是为已完成的活动或达到的结果,提供客观证据的文件。
质量记录记载了质量管理体系运行过程，便于查找问题的出处及责任者，分析出现问题的原则，为质量改进提供基础数据。
如何建立ISO17025质量管理体系文件
如何建立ISO17025质量管理体系一、准备工作1、在中国合格评定国家认可委员会官网下载CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》（等同于ISO17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》），并根据本实验室拟认可的专业收集认可委发布的相关认可准则、应用说明等文件。
2、全面学习、理解认可准则、应用说明等文件规定，保证实验室内部人员对认可要求有准确的理解，这时可能需要聘请专业咨询机构进行培训或全程指导。
二、建立体系1、根据ISO17025认可准则的要求及实验室的实际情况设定组织架构，按照职能分配设置部门和岗位。
2、根据ISO17025认可准则和应用说明的要求及实验室的实际情况，编写制定质量管理体系文件，一般分为质量手册、程序文件、作业指导书、记录四个层次。
3、质量管理体系文件中，内、外部组织结构要描述清晰，内部职权划分明确合理；各种质量活动处于受控状态；管理体系能有效运行；过程的质量控制基本完善。
4、质量管理体系文件要将认可准则及相关要求转化为适用于实验室的规定，具有可操作性，各层次文件之间要求一致。
三、运行体系1、质量管理体系初步建立后，需先进行试运行，通过内审和管理评审，对质量管理体系进行调整和改进，确保适合于本实验室，然后再正式运行。
2、质量管理体系至少需要正式、有效运行6个月，质量管理体系涉及的所有要素都需要经过此阶段，且保留有相关记录。
3、在认可申请之前，实验室组织覆盖质量管理体系全范围和全部要素的完整的内部审核和管理评审。
北京爱格森信息咨询是一家认证认可公司，咨询范围涵盖了生物、化学、金属、电子电器、建材与建筑、计量、无损、电磁兼容、软件、司法鉴定、等20余个专业，涉及了机械、地质矿产、石油、食品、制药、环保、纺织、煤炭、电气、检验检疫、公共卫生、建设、玩具、信息技术和等行业。
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质量管理体系的建立和运行
质量管理体系的建立和运行质量管理体系(Quality Management System,QMS)是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
通俗地讲，质量管理体系就是为提供满意的产品或者服务，需要通过管理活动实现的所有要素组成的有机整体。
也就是说，质量管理体系是为实现组织的质量方针和目标而构建的，质量管理的各种要求和系统有机组成，构成了体系这个整体，质量目标实现的手段是管理。
一、质量管理体系建立建立、完善质量管理体系一般要经历质量管理体系策划与设计、质量管理体系文件编制、质量管理体系试运行、质量管理体系审核和评审四个阶段，每个阶段又可分为若干具体步骤。
1)质量管理体系划与设计企业的最高管理者应对质量管理体系进行策划，以满足企业确定的质量目标要求及质量管理体系总体要求。
该阶段主要是做好各种准备工作，包括教育培训，统一认识；组织落实，拟定计划；确定质量方针，制定质量目标；现状调查和分析；调整组织结构，配备资源等。
(1)教育培训，统一认识。
质量管理体系建立和完善的过程，是始于教育，终于教育的过程，也是提高认识和统一认识的过程，教育培训要分层次、循序渐进地进行。
第一层次为决策层，包括党、政、技术领导。
主要培训：质量管理和质量保证的发展和本企业的经验教训，说明建立、完善质量体系的迫切性和重要性；通过ISO9000族标准的总体介绍，提高按国家(国际)标准建立质量管理体系的认识；通过质量管理体系要素讲解，明确决策层领导在质量管理体系建设中的关键地位和主导作用。
第二层次为管理层，重点是管理、技术和生产部门负责人，以及与建立质量管理体系有关的工作人员。
第二层次的人员是建设、完善质量管理体系的骨干力量，起着承上启下的作用，要使他们全面接受ISO9000族标准有关内容的培训，可采取讲解与研讨相结合的培训方式。
第三层次为执行层，以及与产品质量形成全过程有关的作业人员。
对这一层次人员，主要培训与本岗位质量活动有关的内容，包括在质量活动中应承担的任务，完成任务应赋予的权限，以及造成质量过失应承担的责任等。
iso9001文件管理体系
iso9001文件管理体系随着全球经济的发展和竞争的加剧，企业管理体系的规范化和标准化越来越受到重视。
在这一背景下，国际标准化组织（ISO）于1987年推出了ISO9001质量管理体系标准，该标准旨在帮助组织建立和运行有效的质量管理体系，从而提高组织的质量和竞争力。
一、ISO9001文件管理体系的概述ISO9001文件管理体系是指基于ISO9001标准要求，组织制定和实施的一套文件和记录，以确保各个环节能够按照规定的程序和方式进行操作，从而达到预期的质量目标。
ISO9001文件管理体系的建立和运行需要经过以下几个基本步骤：1.制定文档控制程序：文档控制程序是ISO9001文件管理体系的基础，它规定了组织在制定、审核、批准、发布、修订和废弃文件时应采取的步骤和要求。
这一程序包括对文件进行分类、编号、版本控制、变更记录和归档等环节。
2.编写质量手册：质量手册是ISO9001文件管理体系的核心，详细描述了组织的质量管理方针、目标和相关的质量管理过程，以及与之相关的文件和记录。
质量手册还应包括组织结构、职责和权限的描述，以及质量管理体系的评审和持续改进等内容。
3.编写程序文件：程序文件是ISO9001文件管理体系的具体实施文件，它规定了组织在各个具体业务环节中所应遵循的步骤和要求。
程序文件通常包括质量计划编制、合同评审、产品设计控制、采购过程控制、产品检验和测试、不合格品处理、内部审计和管理评审等。
4.制定工作指导书：工作指导书是ISO9001文件管理体系的操作指南，它是对程序文件的细化和具体化。
工作指导书通常包括实施某个具体活动所需的操作步骤、技术要求、记录要求和安全注意事项等内容。
5.记录控制：ISO9001文件管理体系还包括一系列的记录，用于记录重要的质量管理活动和改进措施。
记录包括产品检验报告、不合格品记录、内部审计报告、管理评审记录等。
这些记录需要经过控制，确保其准确、完整、可追溯。
二、ISO9001文件管理体系的作用与意义ISO9001文件管理体系的建立与运行对于组织来说具有重要的作用和意义：1.规范工作流程：ISO9001文件管理体系规定了各个工作环节的程序和要求，使得组织能够按照统一的标准进行工作，避免了因个人主观因素带来的差异性和不稳定性。
质量管理体系文件系统建立的步骤和方法
建立和实施质量管理体系可以分为以下8个步骤：1。
确定顾客和其它相关方的需求和期望。
2.建立组织的质量方针和质量目标.3.确定实现质量目标所必需的过程和职责.4.确定和提供实现质量目标必需的资源。
5。
规定测量每个过程的有效性和效率的方法.6.应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率.7.确定防止不合格并消除产生原因的措施。
8。
建立和应用持续改进质量管理体系的过程.该流程同样适用于保持和持续改进现有质量管理体系的工作。
按照ISO9000：2000要求建立质量管理体系,是国际标准化组织在传统管理经验的基础上,提炼出的一种带有普遍意义的管理模式，是一种科学化、规范化、标准化、国际化的管理方法。
质量管理体系的建立和实施分四个阶段：前期准备、体系策划、体系建立、体系试运行。
（一）前期准备阶段1、思想准备组织的各级领导在贯彻《标准》(简称贯标)上统一思想认识，贯标是实行科学管理、完善管理结构、提高管理能力的需要,只有充分统一认识,做好思想准备,才能自觉而积极地以推动贯标工作,严格依据《标准》逐步建立和强化质量管理的监督制约机制、自我完善机制,完善和规范本组织管理制度，保证组织活动或过程科学、规范地运作,从而提高产品(或服务）质量，更好地满足顾客需求。
2、组织培训（1）选择培训对象：组织活动（过程)中全部有关部门的负责人,他们是贯标的骨干力量，贯标达到什么样的效果,取决于最高管理者和各部门负责人对《标准》的理解。
（2）培训内容:①2000版GB/T19000族标准基础知识，②《标准》的理解和实施，③建立质量管理体系的方法和步骤3、建立贯标运行机构（1）建立贯标工作机构一般由最高管理者担任贯标工作机构负责人，管理者代表担任副职，贯标工作涉及的职能部门负责人担任机构成员。
贯标工作机关的任务是策划和领导贯标工作，包括制定质量方针和质量目标、依据《标准》要素分配部门的质量职责，审核体系文件，协调处理体系运行中的问题。
质量管理体系建立与运行制度
质量管理体系建立与运行制度第一章总则第一条为了保证企业的产品和服务质量，提高客户满意度，建立一套科学、规范、完善的质量管理体系，提升企业竞争力，特订立本制度。
第二条本制度适用于全部公司员工，包含管理层、部门负责人、职员等，全部员工都应自发遵守本制度的规定。
第二章质量管理体系建立第三条公司应订立认真的质量管理体系建立计划，包含目标、步骤、时间布置等，并上报公司领导层进行审批。
第四条公司应组建质量管理团队，该团队由各职能部门负责人和专职质量管理人员构成，负责贯彻执行质量管理体系。
第五条公司应开展内部培训，培养员工的质量意识和质量管理本领，提高员工对质量管理体系的认知和理解。
第六条公司应建立质量管理文件，包含但不限于质量管理手册、程序文件、工作引导书等，确保质量管理体系运行的规范性和稳定性。
第七条公司领导层应定期组织质量管理体系的审核，包含内部审核和外部审核，以检查质量管理体系的有效性和可连续改进的本领。
第三章质量管理体系运行第八条公司应建立完善的质量目标体系，确保质量目标的订立和达成符合企业的战略和客户需求。
第九条公司应建立产品设计评审制度，确保产品设计过程中风险的识别和掌控，防止设计缺陷对产品质量的影响。
第十条公司应建立供应商管理制度，选择合格的供应商并对其进行监督和评估，确保进货物料的质量符合要求。
第十一条公司应建立生产过程掌控制度，包含工艺流程、操作规范、设备维护等，确保生产过程的稳定性和产品质量的全都性。
第十二条公司应建立不合格品管理制度，对于不合格品应及时处理，采取矫正措施和防备措施，防止不合格品进入市场。
第十三条公司应建立客户投诉处理制度，对客户投诉应及时反馈和处理，并采取措施防备仿佛问题的再次发生。
第十四条公司应建立连续改进机制，通过不绝改进质量管理体系，提升企业的质量管理水平和绩效。
第四章质量管理体系评估和监督第十五条公司应定期进行质量管理体系评估，评估内容包含质量目标达成情况、管理文件的有效性、内部流程的稳定性等。
质量管理体系的建立及运作情况报告
质量管理体系的建立及运作情况报告报告人：管理者代表今天,我受单位领导班子的委托，以管理者代表的身份，就我单位质量管理体系的建立及运作情况向大家做一报告。
一、质量管理体系的建立今年为了持续改进质量管理体系，不断满足顾客要求，公司主要做了以下两项工作：1、质量管理标准的深入学习组织员工参加了ISO9001国际质量标准培训，各部门骨干再次学习了9000标准的重要概念，八项质量管理原则、管理职责等主要内容。
2、文件的评审和发布文件评审分两部分进行：一是技术文件的评审、二是各种记录表格的审核，技术文件评审后，经单位领导签字批准，向各部门发布。
二、质量管理体系的实施质量管理体系的实施分以下几个步骤进行1、文件的培训技术文件发布到各部门，我们要求各部门对文件进行认真学习，学习采用以部门组织为主，自学为辅的方式，重点学习质量方针，质量目标和各部门各级人员的质量职责，同时对本部门的程序控制文件和相关文件要做到心中有数。
2、文件的实施一是用程序文件和相关文件指导工作，对工作进行整改，二是填写各项记录。
3、主要质量活动在贯彻9000标准的同时，技术监督部门还要到我单位现场检查，我们把两项工作结合起来，通过现场检查的筹备，把9000标准落实到实际工作中。
一是抓了规章制度的修改与完善，修改完善了大量的规章制度二是抓了标识工作的落实，三是抓了各项工作记录，四是把质量方针和质量目标贯穿生产工作的始终。
4、内部审核及其结论4月23日—24日，我单位对运作ISO9001标准进行了内部审核，共检查了五个部门，会见了6人，检查质量活动约130项，发现不合格项1项，其中重要不合格项0项，一般不合格项1项。
审核结论是：我单位质量管理体系符合ISO9001标准及策划的安排，符合本单位的质量体系及方针目标要求，运行基本有效，但仍存在不少局部问题，有待不断改进完善。
三、质量管理体系的保持通过内审，我们看到我单位的质量管理体系的运作是有效的，改善了我单位的管理质量和生产服务质量，受到上级领导和顾客的称赞。
监理质量管理体系的建立与运行
监理质量管理体系的建立与运行概述监理质量管理体系是建筑工程项目中保证质量的重要手段。
它通过建立一套科学的管理体系和流程，确保工程质量符合相关标准和要求。
本文将从监理质量管理体系的建立、运行和效果评估等方面进行讨论。
一、监理质量管理体系的建立1.制定质量管理体系文件建立监理质量管理体系的首要任务是制定质量管理体系文件，包括质量管理手册、程序文件和规范文件等。
这些文件应具体规定质量管理的目标、原则、责任和程序，以及各类质量控制要素的管理要求。
2.明确监理质量控制要素监理质量管理体系应涵盖各项质量控制要素，如设计管理、施工管理、材料管理、质量检测和验收等。
在明确各类质量控制要素的基础上，要将其具体要求与相关法律法规和质量标准相结合，为监理过程中的质量控制提供规范和指引。
3.建立质量管理组织机构建立质量管理组织机构是监理质量管理体系建立的重要环节。
应明确各级质量管理人员的职责和权限，确保质量管理能够得到有效落实。
同时，还要进行质量管理人员的培训和考核，提高其专业能力和质量管理水平。
二、监理质量管理体系的运行1.实施质量管理计划质量管理计划是监理质量管理体系运行的指导性文件，包括质量目标、质量计划、质量控制措施和质量风险管理等内容。
监理人员应根据质量管理计划的要求，有序推进各项质量管理工作，并记录和报告质量管理过程中的重点问题和措施。
2.开展质量检测和监控质量检测和监控是监理过程中的核心环节，通过对施工过程和工程质量的检查和测试，及时发现和解决可能存在的质量问题。
监理人员应熟悉相关检测方法和标准，按照质量管理计划的要求进行检测和监控，并对结果进行评估和记录。
3.协调和指导施工方在监理过程中，监理人员应与施工方建立良好的合作关系，协调解决工程质量方面的问题。
通过定期召开质量会议、现场检查和整改指导等方式，指导施工方按照质量要求进行施工，确保工程质量符合预期目标。
三、监理质量管理体系的效果评估1.定期召开评审会议定期召开评审会议是对监理质量管理体系运行效果进行评估的重要手段。
质量管理体系的建立和运行
质量管理体系的建立和运行质量管理体系是企业为了提高产品和服务质量而建立和运行的一套管理体系。
通过建立和实施质量管理体系，企业能够全面管理和持续改进各个环节，从而提高产品的质量和客户满意度。
本文将探讨质量管理体系的建立和运行的重要性、关键要素以及常见问题，并提出相应的解决方案。
一、质量管理体系的建立1.1 制定质量政策和目标质量政策是组织对质量的承诺和指导方针，而质量目标是具体的、可衡量的目标，为实现质量政策而设定。
建立质量管理体系的第一步是制定明确的质量政策和目标，以引导组织的质量工作。
1.2 规划和编制质量手册质量手册是记录组织质量管理体系的核心文件，包含了组织的质量政策、目标、职责及质量管理体系的各项要求等内容。
质量手册需要与实际情况相结合，确保内容准确、全面。
1.3 制定程序文件和工作指导书程序文件是规范组织内部各项工作流程的文件，工作指导书则是针对具体操作流程的指导性文件。
通过制定程序文件和工作指导书，确保各项工作按照规定的程序和方法进行，提高工作的一致性和效率。
1.4 建立质量管理组织及培训建立质量管理组织是质量管理体系的重要组成部分。
组织需要指派质量管理代表和相关的质量管理人员，负责推动和协调质量管理工作。
同时，需要对组织内部的员工进行相关的质量管理培训，提高员工的质量意识和专业技能。
二、质量管理体系的运行2.1 进行过程管理和绩效评价质量管理体系需要通过进行过程管理和绩效评价来监控和改进各个环节。
过程管理包括规范工作流程、设定工作指标、实施过程控制等，以确保每个环节都能按照要求进行。
绩效评价则是通过收集和分析数据，评估组织的绩效水平，发现问题并提出改进措施。
2.2 进行内部审核和管理评审内部审核是对质量管理体系内部进行审核，评估其有效性和符合性。
管理评审是由组织的管理层对质量管理体系进行定期的评审，确保其持续适应组织的需求并得到有效运作。
2.3 不断改进和创新持续改进是质量管理体系的核心原则之一。
实验室建设方案实验室质量管理体系的建立与运行
实验室建设方案实验室质量管理体系的建立与运行实验室建设方案：实验室质量管理体系的建立与运行一、引言实验室作为科研、教学以及产品质量控制的重要基础设施，对于保障科研的准确性和有效性、提升教育质量以及确保产品质量具有重要作用。
为了落实科学管理、强化质量管控，建立和运行实验室质量管理体系成为实验室建设过程中的关键环节。
本文将重点探讨实验室质量管理体系的建立与运行。
二、实验室质量管理体系建立1. 制定质量管理体系框架质量管理体系是指为实验室各项工作提供标准和指导的管理体系。
在建立实验室质量管理体系时，应根据实验室的特点和需求，制定相应的管理框架。
主要包括质量政策、质量手册、程序文件等。
2. 确定实验室质量目标实验室的质量目标应与实验室的定位和任务相匹配。
通过设定质量目标，可以明确实验室的发展方向和要求。
质量目标应具体、可测量和可评估，并与实验室的人员培训、设备更新、规范实验操作等环节相结合，形成一个有机的整体。
3. 设计实验室质量管理程序实验室质量管理程序是质量管理体系的核心内容之一。
根据实验室的实际情况和需要，设计和实施一系列的规章制度和操作程序，以确保实验室工作的规范性和高效性。
例如，实验操作规范、检测方法验证程序、质量事故处理程序等。
4. 建立质量培训体系实验室的质量管理需要所有人员的积极参与和共同努力。
为此，建立健全的质量培训体系势在必行。
通过定期开展质量培训和技能培训，提高实验室人员的质量意识和专业技术水平，以保障实验工作质量稳定并符合要求。
三、实验室质量管理体系运行1. 质量管理体系文件的管理与维护质量管理体系文件是实验室质量管理体系的基础，对其进行有效管理与维护至关重要。
定期审查和更新质量管理体系文件，保证其与实验室实践活动的一致性，并确保相关人员都能够查阅和理解。
2. 确定实验室内部审核机制内部审核是质量管理体系有效运行的重要环节。
建立内部审核机制，通过定期进行内部审核，以识别潜在问题、评估实验室运行情况，并提出改进意见和建议。
9001质量管理体系文件的构成
9001质量管理体系文件的构成1. 引言质量管理体系是组织为实现产品或服务质量目标而建立、实施、维护和持续改进的一系列文件、政策、程序和记录的集合。
ISO 9001是国际标准化组织（ISO）制定的一项通用质量管理标准，对于建立和运行质量管理体系提供了指导。
本文将详细介绍9001质量管理体系文件的构成，包括质量手册、程序文件、工作指导书和记录。
2. 质量手册质量手册是9001质量管理体系中最重要的文件之一，它用于描述组织的质量方针、目标和策略。
质量手册应包括以下内容：•组织概述：介绍组织的背景信息，包括名称、地址、业务范围等。
•质量方针：明确组织对于产品或服务质量的承诺，并与组织整体目标相一致。
•质量目标：设定可衡量和可追踪的目标，以确保持续改进。
•组织结构：描述组织内部各个职能部门之间的关系和责任。
•质量管理体系：概述质量管理体系的组成和运作方式。
3. 程序文件程序文件是9001质量管理体系中用于规范工作流程和操作方法的文件。
程序文件应包括以下内容：•程序目的：明确程序的目标和范围。
•责任与权限：指定相关人员在程序中的职责和权限。
•流程图：以图表方式描述流程步骤、顺序和关系。
•工作指导书：提供详细的操作说明，包括必要的流程步骤、技术要求等。
程序文件应根据实际情况确定，充分考虑组织内部特点和业务需求。
4. 工作指导书工作指导书是9001质量管理体系中用于指导具体工作操作的文件。
工作指导书应包括以下内容：•操作目的：明确操作的目标和要求。
•操作步骤：详细描述操作过程中需要执行的步骤和顺序。
•操作要点：提供注意事项、技巧或特殊要求等相关信息。
•相关记录：列出与该操作相关的记录或表格。
工作指导书应简洁明了，易于理解和执行，并根据实际情况进行更新和修订。
5. 记录记录是9001质量管理体系中用于记录关键活动和结果的文件。
记录应包括以下内容：•检查表：用于记录检查、测试、审查等活动的结果。
•报告：用于记录重要会议、评审、审核等活动的结果和结论。
按照haccp原理建立的质量管理体系文件
按照HACCP原理建立的质量管理体系文件一、引言在食品行业，确保产品的质量和安全是至关重要的。
为了达到这一目标，许多企业选择按照H az ar dA na ly si sa n dC ri ti ca lC on tro l Po in t （H AC CP）原理建立质量管理体系文件，以规范食品生产过程中的卫生控制和危害分析工作。
本文将介绍H AC CP原理及其在质量管理体系文件中的应用。
二、H A C C P原理概述H A CC P是一种基于科学的、预防性的食品安全管理系统，通过分析食品生产过程中的各个环节和关键控制点，识别和控制潜在的危害，从而确保食品的安全性。
HA C CP原理包括以下七个步骤：1.确定危害分析的目标：确定产品的特性，识别与食品安全相关的潜在危害。
2.确定关键控制点（C ri ti ca lC on tr ol P oi nt s，CC Ps）：在整个食品生产过程中，确定那些能够有效控制潜在危害的关键控制点。
3.确定监测程序：建立监测程序，定期检测关键控制点，确保食品生产过程中危害得到及时控制。
4.确定纠正措施：在关键控制点监测中发现异常情况时，制定相应的纠正措施，确保食品的安全性和合规性。
5.确定验证程序：确定验证程序以确保食品生产过程中的安全控制措施能够有效运行。
6.确定记录保留程序：建立记录保留程序，记录监测结果、操作过程和纠正措施，以备日后审查和验证。
7.确定文件和记录的管理程序：建立适当的文件和记录管理程序，确保体系文件的有效管理和保密。
三、按照H ACCP原理建立的质量管理体系文件按照HA CC P原理建立的质量管理体系文件，是为了确保产品的质量和安全，以规范企业的食品生产过程和卫生管理。
以下是质量管理体系文件的主要内容：3.1质量方针和目标质量方针是企业在质量管理体系中追求的总体目标和方向，需要明确表达，以便员工理解和遵守。
质量目标是针对不同方面的质量要求，比如产品质量、卫生安全等方面的目标。
企业内部质量管理体系的建立与运行
企业内部质量管理体系的建立与运行在如今竞争激烈的商业环境中，企业内部质量管理体系的建立与运行对于企业的长期发展和竞争优势至关重要。
有效的质量管理体系可以帮助企业提升产品和服务的质量，满足客户需求，同时提高生产效率和利润率。
本文将探讨企业内部质量管理体系的建立与运行。
一、质量管理体系的定义与重要性质量管理体系是指企业为了提高产品和服务的质量，通过规范的管理方法和流程来实现质量目标的一套系统。
质量管理体系的建立与运行对企业的发展具有重要的意义。
首先，质量管理体系可以提升产品和服务的质量。
通过建立一套规范的质量管理流程，企业能够及时发现和纠正生产过程中的问题，提高产品的质量稳定性和一致性。
这有助于确保产品符合客户的期望和要求，提升客户满意度。
其次，质量管理体系可以提高生产效率和降低成本。
通过制定标准化的工作程序和流程，企业可以减少内部浪费和重复劳动，优化生产资源配置。
这不仅可以提高生产效率，还可以降低成本，进一步提升企业的竞争力。
最后，质量管理体系可以帮助企业建立良好的品牌形象。
通过持续改进和优化质量管理体系，企业能够建立起良好的企业形象和信誉，增强品牌价值和市场竞争力。
二、质量管理体系的建立步骤建立一个有效的质量管理体系需要经过以下几个步骤：1. 明确质量政策和目标：企业应该根据自身的定位和市场需求，明确质量政策和目标。
质量政策应该符合相关法规和标准要求，并能够指导企业的质量管理行为。
2. 制定质量管理手册：质量管理手册是企业质量管理体系的指导文件，其中应包括质量管理的组织结构、职责分工、流程和程序等内容。
质量管理手册应该能够清楚地阐述企业的质量管理要求和实施细节。
3. 编制作业指导书和工艺流程卡：作业指导书和工艺流程卡是质量管理体系的具体操作文件，用于指导生产过程中的操作和控制。
这些文件应该包括详细的工艺参数、检验要求和记录方法，以确保产品质量的可控和可追溯。
4. 建立质量管理团队：质量管理体系的建立需要充分的组织和人员支持。
质量管理体系的建立和运行
质量管理体系的建立和运行质量管理体系的建立和运行一：引言1.1 目的本文档旨在指导组织建立和运行质量管理体系，以确保产品和服务的质量满足客户要求并持续改进。
1.2 适用范围本文档适用于所有希望建立和运行质量管理体系的组织，包括但不限于制造业、服务业和软件开发行业。
二：质量管理体系的概述2.1 定义质量管理体系是组织内部一套规范和程序的结合，用于确保产品和服务的质量符合国家、行业和客户的相关要求，并在此基础上持续改进。
2.2 质量管理体系的组成2.2.1 质量方针和目标的制定2.2.2 质量手册的编写和发布2.2.3 质量管理职责的分配2.2.4 测量和评估质量绩效的方法2.2.5 内部审核和管理评审的实施2.2.6 不符合品或事故的处理和纠正措施的采取2.2.7 客户反馈和持续改进的管理2.2.8 供应商评估和选择三：质量方针和目标的制定3.1 质量方针的制定3.1.1 确定组织的使命和价值观3.1.2 确立质量方针的目标和原则3.1.3 搭建质量方针的沟通渠道3.2 质量目标的制定3.2.1 设定可衡量的质量目标3.2.2 与质量方针保持一致3.2.3 制定质量目标的时间表和责任人四：质量手册的编写和发布4.1 质量手册的编写4.1.1 详细描述质量管理体系的要求和流程4.1.2 包含组织的质量方针和目标4.1.3 列出相关文件和记录的索引4.2 质量手册的发布4.2.1 向所有相关人员宣传质量手册的内容和意义4.2.2 提供质量手册的副本给相关人员4.2.3 定期更新和重新发布质量手册五：质量管理职责的分配5.1 确定岗位职责和权限5.1.1 定义质量管理相关岗位的职责和权限5.1.2 制定工作流程和岗位职责的衔接5.2 培训和意识提升5.2.1 提供质量管理知识和技能的培训5.2.2 定期组织质量管理意识提升活动六：测量和评估质量绩效的方法6.1 常见质量绩效指标6.1.1 缺陷率6.1.2 不合格品率6.1.3 客户投诉率6.1.4 交付准时率6.2 测量和评估方法的选择与应用6.2.1 选择适当的测量方法和工具6.2.2 设定测量指标和目标6.2.3 定期评估和分析质量绩效指标七：内部审核和管理评审的实施7.1 内部审核的目的和流程7.1.1 审核目的和要求的说明7.1.2 内部审核程序和时间表的制定7.1.3 内部审核结果的处理和报告7.2 管理评审的目的和流程7.2.1 确定管理评审的目标和范围7.2.2 安排管理评审会议和议题7.2.3 记录管理评审结果和决策八：不符合品或事故的处理和纠正措施的采取8.1 不符合品或事故的定义和分类8.1.1 不符合品和事故的定义和区别8.1.2 不符合品和事故的分类和级别8.2 不符合品或事故处理流程8.2.1 不符合品或事故的报告和记录8.2.2 不符合品或事故的调查和原因分析8.2.3 采取纠正措施并确认其有效性九：客户反馈和持续改进的管理9.1 客户反馈的获取和分析9.1.1 建立适当的渠道获取客户反馈9.1.2 对客户反馈进行分类和分析9.2 持续改进的措施和实施9.2.1 制定持续改进计划和措施9.2.2 实施持续改进计划并跟踪其进展十：供应商评估和选择10.1 供应商评估的目的和方法10.1.1 确定供应商评估的目的和标准10.1.2 采用适当的评估方法和工具10.2 供应商选择的流程10.2.1 制定供应商选择标准和程序10.2.2 进行供应商的筛选和评估附件：附件1 - 质量管理体系流程图附件2 - 质量方针和目标制定模板附件3 - 内部审核报告模板附件4 - 不符合品或事故报告模板附件5 - 客户反馈调查表法律名词及注释：1. 法律名词1 - 注释12. 法律名词2 - 注释23. 法律名词3 - 注释3。
质量管理体系的建立和运行
4、中国空间技术研究院（2008版）
质量方针：持续改进质量体系、提供满足 用户需求的产品和用户满意的服务。
5、 上海贝尔有限公司
始终把提高用户满意度作为我们不懈追求 的目标，通过恪守“务实、合作、学习、创新 ”的行为准则来保障公司产品与服务质量的持 续改进，从而为全球民众的信息交流提供优质 、高效的整体网络解决方案。
有的方针则直接采用广告语言。 如“我的产品就是你的满意”；“没有最好，只有 更好”等等。
显然，这样的方针难以作为组织奋斗的方向。
3、照抄外国公司的方针
这种方针不切合组织的实际。
例:有一家无缝钢管厂，虽然设备和管理都属于一般水 平，产品合格率也一般，但提出了“提供零缺陷产品 ”的方针。 另一家工厂的方针则是“第一次就把工作做好”。
➢ SHI must achieve corporate quality at the advanced level.
➢SHI must provide the intended quality of products and services to continually meet the client's needs.
位于美国南加利福尼亚，世界上最大的纺织品和化学品 制造商，财富100强排序38位，曾获得美国国家质量奖 欧洲质量奖、加拿大质量奖、英国质量奖等。
6、克劳斯比咨询公司（PCA）
我们将为顾客和本公司而完成零缺点的工 作。我们彻底了解工作要求以及支持我们的制 度．我们将水远符合要求标准。
7、Samsung Heavy Industries Co, Ltd
制定质量方针的基本原则：
➢质量方针的制定应结合组织实际，可根据质量管理 八项原则，涉及产品、过程、体系; ➢在满足标准对质量方针要求的前提下适当精炼; ➢质量方针应与组织的总方针保持一致，并提供制定 质量目标的框架。
施工工程质量管理体系建立与运行
施工工程质量管理体系建立与运行随着城市建设的迅猛发展，施工工程质量管理成为保证建筑工程顺利进行的重要环节。
一个完善的质量管理体系不仅能够确保工程项目的质量达到标准要求，还能提高工程效率，降低施工事故的发生率。
本文将探讨施工工程质量管理体系的建立与运行。
一、质量管理体系的目标与内容质量管理体系的目标是确保施工工程质量符合国家相关法规和标准要求，以满足业主的需求和满意度。
其内容包括但不限于以下几个方面：1. 质量方针与目标：质量方针是质量管理体系建立的基础，必须与企业的经营理念相一致。
质量目标要具体、可衡量，并与实施计划相配套。
2. 组织结构与人员职责：质量管理体系需要明确各级组织的职责与权限，并建立相应的岗位责任制。
3. 资源管理：包括物质资源、人力资源、技术资源等方面的管理，确保工程所需资源的供应充足。
4. 过程控制：建立起工程的各个环节的质量控制措施，确保每个施工环节符合要求。
5. 检测与评估：质量管理体系需要建立相应的检测和评估机制，确保工程质量符合标准。
6. 验收与审查：在工程竣工前需要进行验收，确保工程质量符合相关要求。
对关键节点进行审查，及时发现和解决问题。
二、质量管理体系的建立1. 制定质量管理手册：质量管理手册是质量管理体系建立的基础文件，需包括质量方针、目标、组织结构、职责等内容。
2. 建立流程文件：针对施工工程的不同流程，建立相应的流程文件，明确各流程的要求和控制点。
3. 建立文档控制制度：对质量管理体系内的各种文件进行控制和管理，确保文件的准确性和及时性。
4. 培训与教育：对施工人员进行相关培训与教育，提高他们的质量意识和技术水平。
5. 物资供应与选择：选择优质的建筑材料和设备供应商，确保工程的质量可控。
三、质量管理体系的运行1. 质量监督与检查：在施工过程中，建立相应的质量监督与检查机制，对关键环节进行监督和检查，及时发现和解决问题。
2. 不良事件处理：对发生的不良事件进行调查分析，制定相应的纠正措施，避免类似问题的再次发生。
质量管理体系的建立和运行
质量管理体系的建立和运行质量管理体系的建立和运行1、引言1.1 目的- 描述建立和运行质量管理体系的目的和意义；1.2 范围- 确定本文档适用的范围，包括所涉及的部门、流程和人员；1.3 参考资料- 列出与本文档相关的参考资料，包括标准、法规和行业指南。
2、质量管理体系的框架2.1 概述- 说明质量管理体系的基本框架和结构；2.2 政策和目标- 阐述制定质量政策和目标的原则和流程；2.3 质量手册- 定义质量手册的内容，包括组织介绍、质量政策、目标和管理职责等；2.4 过程文件- 所需的过程文件，如程序、工作指导书、流程图等；2.5 授权和培训- 描述授权和培训质量管理体系相关人员的规定和要求；2.6 风险管理- 介绍风险管理的原则和方法，包括风险评估、控制和监控；2.7 内部审核- 描述内部审核的流程和要求；2.8管理评审- 说明管理评审的目的和程序；2.9持续改进- 阐述持续改进的原则和方法，包括纠正措施和预防措施等。
3、质量管理体系的建立3.1 规划- 解释质量管理体系建立的规划过程，包括目标设定和资源规划等；3.2 实施- 描述质量管理体系的实施过程，包括文件编制、流程设计和培训等；3.3 监控- 说明质量管理体系的监控方法和指标，包括度量、监测和内部审核等；3.4 改进- 介绍质量管理体系改进的原则和方法，包括纠正措施和预防措施等。
4、质量管理体系的运行4.1 质量计划- 解释质量计划的编制和执行过程，包括质量目标、任务分配和时间安排等；4.2 资源管理- 描述质量管理体系中资源管理的原则和方法，包括人力资源和设备资源；4.3 控制措施- 阐述质量管理体系中的控制措施，包括过程控制、文件控制和配置管理等；4.4 验证和验证- 说明质量管理体系中的验证和验证方法，包括测试、审查和审计等；4.5 非合格品处理- 描述质量管理体系中非合格品处理的流程和要求；4.6 持续改进- 介绍质量管理体系中持续改进的方法和工具，包括质量数据分析和改进项目管理等。
生产行业质量管理体系的建立与运行
生产行业质量管理体系的建立与运行在现代社会中，为了提高产品品质，确保消费者安全与满意度，建立并运行一个有效的生产行业质量管理体系至关重要。
本文将探讨生产行业质量管理体系的建立与运行。
一、引言随着市场竞争的激烈和消费者对产品品质要求的提高，企业必须关注和优化产品质量管理。
建立一个完善的质量管理体系可以帮助企业提高产品质量、降低成本，并增强企业的竞争力。
二、质量管理体系的定义与要素质量管理体系是指企业为了达到质量目标，按照一定的规划和方法，通过组织、职责、程序、过程和资源的集成来管理和控制质量的一种系统性的管理模式。
其主要要素包括质量政策、质量目标、质量手册、程序文件、工作指导文件、内部审核等。
三、质量管理体系的建立步骤1. 规划阶段在这个阶段，企业需要确定质量管理的目标、范围和资源，并编制相应的质量管理计划。
此外，企业还应该制定质量政策、目标和指标，并确定质量管理团队。
2. 实施阶段在这个阶段，企业需要实施质量管理计划，并制定一系列质量管理的程序和文件。
同时，企业还需要培训员工，确保他们理解质量管理系统的要求，并能够按照相关程序进行工作。
3. 运行阶段在这个阶段，企业需要不断监控和改进质量管理体系的运行。
这包括内部审核、管理评审、质量持续改进、客户满意度评价等。
企业应该建立一个完善的内部审核制度，定期对质量管理体系进行检查，并及时纠正不符合要求的问题。
四、质量管理体系的优势与挑战1. 优势质量管理体系可以提高产品的一致性和稳定性，降低产品的变异性。
同时，它可以提高产品开发的效率，并减少资源的浪费。
此外，质量管理体系还可以提高企业对市场变化的应变能力，并增强企业的品牌形象和竞争力。
2. 挑战建立和运行一个有效的质量管理体系需要企业付出大量的人力、物力和财力。
同时，企业还需面对员工培训、质量数据分析与处理等方面的挑战。
此外，质量管理体系的运行需要全员参与，而管理层的承诺和支持也是关键因素。
五、结论建立和运行一个有效的生产行业质量管理体系是企业提高产品品质的重要保障。
质量管理体系范文
质量管理体系范文质量管理体系是指通过一系列的管理活动和措施，确保产品或服务的质量符合标准和客户的需求。
一个有效的质量管理体系可以提高组织的竞争力，增强客户满意度，并促进持续改进。
本文将以一个实际案例为例，探讨一个质量管理体系的范文。
一、引言在当今竞争激烈的市场环境中，质量管理体系对于企业的发展至关重要。
本质量管理体系范文将以某制造企业为例，介绍其质量管理体系的建立和运行。
二、质量方针和目标该企业的质量方针是“以客户为中心，持续改进，追求卓越”。
为了实现这一方针，企业制定了以下质量目标：1. 提高产品质量，确保产品符合国家标准和客户需求；2. 减少产品缺陷率，提高产品可靠性；3. 提高客户满意度，建立长期合作关系。
三、组织结构和职责该企业建立了一套完善的组织结构和职责分工，以确保质量管理体系的有效运行。
主要职责包括：1. 高层管理者：制定质量方针和目标，提供资源支持，推动质量管理体系的持续改进；2. 质量部门：负责制定和实施质量管理体系的相关政策和程序，进行内部审核和培训；3. 生产部门：负责产品的生产和质量控制，确保产品符合质量要求；4. 销售部门：负责与客户沟通，收集客户反馈信息，并及时处理客户投诉；5. 供应商管理部门：负责供应商的评估和监控，确保供应商的产品和服务符合质量要求。
四、质量管理体系文件为了确保质量管理体系的有效运行，该企业制定了一系列的质量管理体系文件，包括：1. 质量手册：详细介绍了质量管理体系的范围、目标和相关程序；2. 质量程序文件：包括质量控制、内部审核、纠正措施和预防措施等程序；3. 工作指导书：提供了具体操作指导，包括产品检验、记录和报告的要求；4. 记录表格：用于记录和跟踪质量管理体系的运行情况，例如内部审核记录、客户投诉记录等。
五、质量管理活动为了确保质量管理体系的有效运行，该企业开展了一系列的质量管理活动，包括：1. 内部审核：定期对质量管理体系进行内部审核，发现问题并提出改进措施；2. 培训和教育：定期组织培训，提高员工的质量意识和技能水平；3. 统计分析：通过统计和分析质量数据，发现潜在问题，并采取相应的措施；4. 客户满意度调查：定期对客户进行满意度调查，了解客户需求和反馈，及时解决问题；5. 领导力和承诺：企业领导层积极参与质量管理活动，展示对质量的承诺和支持。
质量管理体系的建立和运行
质量管理体系的建立和运行一个组织在完成某项目以前，可能已存在一个质量管理体系，但这种体系不一定符合将要进行的项目要求，也不一定具有足够的保证能力。
所以，建立质量管理体系并不意味着将现有体系一律废止，而是改造、更新和完善现有体系，使之符合新项目的要求。
一、质量管理体系的建立建立质量管理体系主要包括以下环节。
1、统一认识及决策组织的决策层应认真学习有关标准和文件，统一认识，在此基础上进行决策，建立体系。
项目相关组织的决策者要下决心、走质量效益的发展道路+有建立质量管理体系的迫切需要。
建立质量管理体系是涉及一个组织内部很多部门参加的一项全面性的工作，如果没有组织的主要领导亲自领导、亲自实践和统筹安排，是很难搞好这项工作的。
因此，决策层真心实意地要求建立质量管理体系，是建立、健全质量管理体系的首要条件。
2、组织落实成立领导小组或工作委员会，领导质量管理体系的建立和运行工作；同时组织一个既懂技术又懂管理，有较强分析能力和文字表达能力的技术人员组成的工作组，具体执行质量管理体系的建立和运行任务。
3、培训在组织内部广泛宣传建立质量管理体系的意义，使全体员工能充分理解这项工作的重要性，并对这项工作予以支持与配合。
分别对中层人员及工作组人员、质量控制人员、全体员工进行分层次培训，以提高其素质。
4、制定工作计划建立质量管理体系是一项系统工程，应分步推进。
为使该工作能有条不紊地进行，应编制工作计划。
该计划应明确规定各阶段或某项工作的时间进度和内容，并明确各有关部门和人员的协调和配合。
5、制定质量方针和质量目标组织应在第一责任人的主持下，由领导层负责制定质量方针和质量目标。
6、明确过程过程方法是质量管理原则之一。
为贯彻这一原则应识别质量管理体系所需要的过程，包括管理活动、资源管理、产品实现和测量等有关过程，并明确这些过程的顺序和相互作用。
7、质量管理体系设计在对本组织现有质量管理体系进行全面分析研究的基础上，根据GB/T 1 9 0 0 1 2 0 1 6标准，对将要建立的质量管理体系进行统筹规划、系统分析、总体设计。
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教学内容
项目四建立和运行质量管理体系文件
【小知识】
标准应用的误区
盲目崇拜标准。
仅仅按照9000标准建立的质量管理体系决不是一个完美的体系，要想真正有效还需要补充大量的控制技术和结合实践而进行的艺术创作。
本末倒置。
错误的将应用标准指导管理从而获得认证资格作为目的，而不是手段。
简单拿来主义和八股主义。
建立管理系统不是立足于管理理论、标准要求和企业实践的结合，而是简单的拿来主义和生搬硬套。
以应付认证审查，通过认证为“大任”。
文件化的管理体系使全部质量工作有可知性、可见性和可查性，通过培训使员工更理解质量的重要性及对其工作的要求；可以使产品质量得到根本的保证；可以降低企业的各种管理成本和损失成本，提高效益；为客户和潜在的客户提供信心；提高企业的形象，增加了竞争的实力；满足市场准入的要求。
那么，ISO9000：2008标准（GB/T19001—2008，IDT）有哪些？如何理解和运用呢？
4.2.1范围
1.1 总则
本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：
a) 需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力；
b) 通过体系的有效应用，包括体系持续改进过程的有效应用，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
注1：在本标准中，术语“产品”仅适用于：
a) 预期提供给顾客的或顾客所要求的产品；
b) 产品实现过程所产生的任何预期输出。
注2：法律法规要求可称作法定要求。
1.2 应用
本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。
由于组织及其产品的性质导致本标准的任何要求不适用时，可以考虑对其进行删减。
如果进行删减，应仅限于本标准第7章的要求，并且这样的删减不影响组织提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力或责任，否则不能声称符合本标准。
4.2.2规范性引用文件。