建立和运行质量管理体系文件

教学内容

项目四建立和运行质量管理体系文件

【小知识】

标准应用的误区

盲目崇拜标准。仅仅按照9000标准建立的质量管理体系决不是一个完美的体系，要想真正有效还需要补充大量的控制技术和结合实践而进行的艺术创作。

本末倒置。错误的将应用标准指导管理从而获得认证资格作为目的，而不是手段。

简单拿来主义和八股主义。建立管理系统不是立足于管理理论、标准要求和企业实践的结合，而是简单的拿来主义和生搬硬套。

以应付认证审查，通过认证为“大任”。

文件化的管理体系使全部质量工作有可知性、可见性和可查性，通过培训使员工更理解质量的重要性及对其工作的要求；可以使产品质量得到根本的保证；可以降低企业的各种管理成本和损失成本，提高效益；为客户和潜在的客户提供信心；提高企业的形象，增加了竞争的实力；满足市场准入的要求。

那么，ISO9000：2008标准（GB/T19001—2008，IDT）有哪些？如何理解和运用呢？

4.2.1范围

1.1 总则

本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：

a) 需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力；

b) 通过体系的有效应用，包括体系持续改进过程的有效应用，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。

注1：在本标准中，术语“产品”仅适用于：

a) 预期提供给顾客的或顾客所要求的产品；

b) 产品实现过程所产生的任何预期输出。

注2：法律法规要求可称作法定要求。

1.2 应用

本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。

由于组织及其产品的性质导致本标准的任何要求不适用时，可以考虑对其进行删减。

如果进行删减，应仅限于本标准第7章的要求，并且这样的删减不影响组织提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力或责任，否则不能声称符合本标准。

4.2.2规范性引用文件