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网络安全描述文档网络安全描述文档一、背景介绍：随着互联网技术的快速发展，网络已经成为人们日常生活中不可或缺的一部分。

然而，网络的便捷性也引发了一系列的安全问题。

网络安全是指在网络环境下，采取各种措施来保护网络系统的可用性、完整性和保密性。

二、网络安全的重要性：1. 保护个人隐私：在网络上进行各种活动时，个人的隐私信息都可能面临被窃取的风险，如身份信息、财务信息等。

网络安全的重要任务之一就是确保用户的个人隐私安全。

2. 维护国家安全：现代社会的很多重要活动都离不开网络，包括政府的通信、军事指挥、金融交易等，一旦网络系统遭受攻击，将直接影响国家的安全和稳定。

3. 保障企业利益：网络攻击可能导致企业的商业机密泄露、客户信息丢失以及生产线中断等一系列严重后果，对企业的经济利益造成巨大的损失。

4. 维护社会稳定：网络犯罪活动已经成为社会稳定的一大威胁，如网络诈骗、网络色情等。

为了维护良好的社会秩序，网络安全就显得尤为重要。

三、网络安全的威胁：1. 病毒和恶意软件：病毒和恶意软件是网络安全领域最大的威胁之一。

它们可以通过网络传播，并对受感染的系统造成破坏，例如删除文件、拦截网络通信等。

2. 黑客攻击：黑客攻击是指攻击者通过网络入侵他人的计算机系统或网络设备，获取未经授权的信息或对系统进行破坏。

黑客攻击的形式多种多样，包括网络蠕虫、DDoS攻击等。

3. 数据泄露：数据泄露是指个人和企业重要信息被未经授权的人员获取和使用。

数据泄露可能导致个人隐私泄露、商业机密泄露等严重后果。

4. 社交工程：社交工程是指攻击者通过利用人们的社交心理，诱导其泄露个人敏感信息或执行危险操作。

例如，攻击者通过伪装成某个信任的实体，诱导用户输入账户密码等信息。

四、网络安全的保护措施：1. 防火墙：配置和使用防火墙可以有效限制网络对外的访问，同时监测和拦截不正常的网络连接。

2. 加密技术：采用加密技术可以对数据进行加密保护，确保数据在传输过程中不被窃取或篡改。

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网络安全描述文档网络安全描述文档一、引言网络安全是指在互联网中保护信息系统免遭未经授权的访问、破坏、泄露、干扰或破解的技术、政策和措施。

随着互联网的快速发展和广泛应用，网络安全问题日益突出，对个人、组织和国家的信息安全造成了严重威胁。

本文档将描述网络安全的重要性，以及应对网络安全威胁的措施和政策。

二、网络安全的重要性1. 保护个人隐私：在互联网时代，个人信息的泄露成为常见问题，网络安全是保护个人隐私的基础。

2. 维护企业利益：公司的商业机密和客户信息是企业最宝贵的财富，网络安全能够防止这些信息被窃取或滥用。

3. 确保国家安全：国家的政府、军队和企事业单位的信息系统安全直接关系到国家机密和国家安全。

4. 促进信息交流和经济发展：在保证安全的前提下，网络安全能够促进信息的流通和经济的发展。

三、网络安全威胁1. 病毒和恶意软件：病毒和恶意软件是最常见的网络安全威胁，它们可以破坏计算机系统、窃取和篡改数据。

2. 网络钓鱼：网络钓鱼是通过伪装成合法机构或个人的电子邮件、网站等手段，诱骗用户透露个人敏感信息，威胁用户的财产安全和个人隐私。

3. DDoS攻击：分布式拒绝服务（DDoS）攻击是通过大量的流量来淹没网络服务，使其无法正常运行，造成服务的中断和损失。

四、网络安全措施1. 防火墙和入侵检测系统：安装和配置防火墙和入侵检测系统可以监控和过滤网络流量，阻止未经授权的访问和攻击。

2. 密码和身份验证：使用复杂且不易破解的密码，并采用多重身份验证方式，可以防止未授权访问和欺诈。

3. 更新和维护软件：及时更新和维护操作系统和应用程序，修补软件漏洞，避免恶意软件的入侵和攻击。

4. 员工培训和教育：加强员工的网络安全意识培训，提高他们对网络安全威胁的辨识能力和防范措施的掌握。

五、网络安全政策1. 法律法规：制定和执行与网络安全相关的法律、法规和政策，对违法者予以严惩。

2. 建立监督机制：建立专门的网络安全机构和团队，负责网络安全的监督、评估和应急响应。

介绍网络的英语小作文

介绍网络的英语小作文Title: The Internet: A Gateway to Global Connectivity。

In the contemporary era, the Internet stands as the cornerstone of modern civilization, revolutionizing the way we communicate, interact, and conduct business. With its inception, the world witnessed an unprecedented transformation in connectivity, transcending geographical barriers and facilitating the exchange of information on an unprecedented scale. In this essay, we delve into the multifaceted aspects of the Internet, exploring its profound impact on society, economy, and culture.First and foremost, the Internet serves as a catalyst for global communication. Through email, social media platforms, and instant messaging services, individuals can effortlessly connect with peers, colleagues, and loved ones irrespective of distance. This seamless exchange of ideas fosters cross-cultural understanding and promotes collaboration on a global scale. Furthermore, theproliferation of video conferencing tools hasrevolutionized remote communication, enabling real-time interactions that transcend physical boundaries.Moreover, the Internet has democratized access to information, heralding an era of unprecedented knowledge dissemination. Through search engines and online libraries, individuals can access a wealth of information on virtually any topic with a few clicks. This democratization of knowledge empowers individuals to educate themselves, pursue lifelong learning, and stay abreast of global developments. Additionally, online educational platforms offer courses and tutorials, making quality education accessible to learners worldwide, regardless of their geographical location or socioeconomic status.Furthermore, the Internet has revolutionized the way businesses operate, ushering in the era of e-commerce and digital entrepreneurship. Online marketplaces provide a platform for businesses to reach a global audience, transcending the limitations of traditional brick-and-mortar stores. Moreover, digital marketing strategiesleverage data analytics and targeted advertising to reach specific demographics, maximizing the efficacy of promotional efforts. This digital transformation has not only streamlined business operations but has also created new avenues for innovation and entrepreneurship, driving economic growth and job creation.However, the ubiquity of the Internet also raises concerns regarding privacy, cybersecurity, and digital divide. As individuals increasingly rely on digital platforms for communication, entertainment, and commerce, safeguarding personal data and ensuring cybersecurity become paramount. Moreover, the digital divide exacerbates existing inequalities, with marginalized communities facing limited access to online resources and opportunities. Addressing these challenges requires concerted efforts from policymakers, businesses, and civil society to ensure that the benefits of the Internet are equitably distributed and that digital rights are protected.In conclusion, the Internet represents a paradigm shift in human connectivity, reshaping the way we communicate,learn, and conduct business. Its transformative impact spans across all facets of society, driving innovation, fostering global collaboration, and democratizing access to information. However, realizing the full potential of the Internet requires addressing challenges such as privacy, cybersecurity, and digital inequality. By harnessing the power of technology responsibly, we can leverage the Internet as a force for positive change, ushering in a more connected, inclusive, and prosperous world.。

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网络安全描述文档本产品医用内窥镜图像处理器（以下简称“图像处理器”）的软件发布版本号为V1.0.0，有关网络安全相关信息如下：1.基本信息2.（1）类型：本产品在使用过程，通过存储介质（U盘或移动硬盘）交互的数据为手术视频、手术图片数据；通过RS-232、Ethernet网线接口交互的数据为设备数据。

•手术视频数据包含的信息为：手术日期、手术过程中的视频/图片；•设备数据包含的信息为：✧场景参数✧基本图像设置参数✧高级图像设置参数✧常用设置参数（帧率设置、按键设置、画质设置）✧其他设置参数（时间设置、日期设置、出厂设置、语言设置）✧软件升级包（2）功能：电子数据交换（双向）（3）用途：•本产品存储的临床手术视频/图片数据，用于术者后续的科研教学；•本产品交互的设备数据，用于厂家进行设备维护和参数调校；（4）交换方式：1、通过存储媒介（U盘或移动硬盘）进行交换；进行交换的存储媒介的文件系统要求为NTFS或FAT32；2、通过网线进行物理连接，采用基于TCP/IP的海康私有网络协议进行数据交换；（5）安全软件：不涉及（6）现成软件：版本号：V1.0.0；供应商：*********；2. 风险管理图像处理器软件作为嵌入式的软件组件，不具备独立实现软件功能的条件，其功能和风险都是包含在整体的产品中，因此软件组件的网络安全风险管理及验证确认等部分内容没有单独形成一份风险管理文档，相关内容在整机产品的“注册资料3.2产品风险管理资料”中体现。

现将有关网络安全相关内容摘录如下：3. 验证与确认3.1 USB端口（1）数据交换设备提供USB3.0接口，实现存储媒介的接入，包括U盘和移动硬盘。

（2）数据加密如果使用设备维护的U盘升级功能，设备首先会对升级包进行特征校验，校验通过后才会执行升级操作。

（3）数据交换所依赖的软硬件环境存储媒介（U盘或移动硬盘）分区类型为GPT或MBR，首个分区的文件系统类型为NTFS或FAT32。

技术文档运行环境编写模板

技术文档运行环境编写模板## 一、概述本文档旨在描述项目的运行环境要求，包括硬件、软件、网络等方面的配置要求，以便开发人员、测试人员和运维人员能够清晰了解项目的部署和运行条件。

在编写运行环境文档时，需要综合考虑项目的实际情况和需求，做到精准描述、全面覆盖。

## 二、硬件要求1. **服务器**- 类型：建议选择稳定可靠的服务器设备，例如Dell、HP、IBM等品牌。

- 配置：可以根据实际业务需求选择不同的配置要求，包括CPU、内存、硬盘容量等。

2. **存储设备**- 硬盘：建议使用SSD固态硬盘，以提升数据读写性能。

- 容量：根据项目需求确定存储容量，保证数据能够充分存储和备份。

3. **网络设备**- 网络带宽：根据用户量和数据传输需求确定带宽的大小，以保证稳定的网络连接。

## 三、软件要求1. **操作系统**- 服务器端：建议选择稳定的Linux发行版，例如CentOS、Ubuntu等。

- 客户端：根据用户使用习惯和系统兼容性确定，可以支持Windows、MacOS、Linux 等多个操作系统。

2. **数据库**- 类型：根据项目数据存储和处理需求选择合适的数据库系统，例如MySQL、PostgreSQL、MongoDB等。

- 版本：推荐使用稳定版本，并根据项目需要进行合适的参数配置和优化。

3. **应用服务器**- 根据项目开发语言和框架选择合适的应用服务器，例如Tomcat、Nginx、Node.js 等。

4. **其他软件**- 根据具体业务需求，可能需要安装和配置其他辅助软件，例如消息队列、缓存服务、监控系统等。

## 四、网络要求1. **内部网络**- 确保服务器之间能够稳定通信，包括局域网和跨机房网络的互联。

2. **外部网络**- 考虑用户的访问情况和地域分布，确定合适的CDN加速、反向代理等网络服务。

## 五、安全要求1. **防火墙**- 针对服务器的入口和出口流量，配置合适的防火墙策略，保证网络安全。

网络安全描述文档

网络安全描述文档网络安全描述文档一、背景介绍：网络安全是指保护计算机网络中的信息系统、硬件设备及软件系统以及用户的网络安全性的一种技术手段和技术管理措施。

随着现代信息技术的发展，网络已经成为人们工作和生活的重要方式。

网络安全问题的重要性也日益凸显，因此制定一份网络安全描述文档来明确网络安全策略和运行标准，保障网络安全十分必要。

二、目标与原则：1. 目标：通过制定网络安全描述文档，旨在保护网络信息系统免受未经授权的访问、使用、披露、破坏、修改或泄密等威胁的影响。

2. 原则：（1）全面性：保证文档内容的全面性，覆盖网络安全的各个方面；（2）科学性：基于科学的网络安全理论和实践经验，确保文档内容的可靠性；（3）可操作性：确保文档内容可以被实际操作并有效执行；（4）风险控制：识别和评估网络安全威胁，采取合理的风险控制措施。

三、文档内容：1. 网络安全管理体系：（1）网络安全组织架构：明确网络安全管理的职责和权限，并确保管理体系的高效运行；（2）网络安全策略：明确网络安全的总体规划和目标，并提出相应的策略和方法；（3）网络安全教育培训：组织网络安全培训，提高员工的网络安全意识和技能；（4）网络安全应急响应：建立网络安全应急响应机制，做好网络安全事件的处理和应对；（5）网络安全审计：开展网络安全审计，发现和纠正网络安全问题。

2. 网络设备安全：（1）网络设备配置：确保网络设备按照安全配置标准进行设置，杜绝缺陷和漏洞；（2）固件升级和漏洞修复：定期检查和更新网络设备的固件，并修复已知的漏洞；（3）访问控制：实施访问控制策略，限制未经授权的访问。

3. 网络通信安全：（1）网络流量监测与分析：建立网络流量监测系统，快速发现异常和攻击行为；（2）加密通信：重要数据和通信进行加密传输，防止数据泄漏；（3）防火墙和入侵检测系统：部署防火墙和入侵检测系统，阻止未经授权的访问和攻击行为；（4）安全协议使用：使用安全协议加密通信，确保通信过程中的安全性。

2020年医疗器械软件网络安全描述文档

2)设备数据：描述设备运行状况的数据，用于监视、控制设备运行或用于设备的维护保养，本身不涉及患者隐私信息。
1.2功能
软件进行电子数据交换的方式（单向、双向）、是否进行远程控制，控制的类型（实时、非实时）。
1.3用途
医疗器械软件的用途，如：临床应用、设备维护等。
1.4
交换方式：网络（无线网络、有线网络）产品通过存储媒介进行数据交换，这些存储媒介包括光盘、U盘、移动硬盘等通用外接存储设备。
金山毒霸
北京金山安全软件有限公司
WinXP/Vista/Win7/Win8/Win10
1.6现成软件
软件名称
规格型号
完整版本
供应商
运行环境要求
Windows 7
微软
通用计算机
极速PDF阅读器
极速PDF阅读器
Win2000/WinXP/Win2003/Vista/Win7/Win8/Win10
2.风险管理
医疗器械网络安全风险分析报告见《医疗器械网络安全风险管理报告》。
3.验证与确认
见附件《网络安全测试报告》。
4.维护计划
4.1维护流程
由于软件的复杂性，一个看似很小地方的修正可能对全局系统产生重大影响。每当软件修正后，验证分析不仅要对此修正进行验证，还要确认此修正对整个软件系统的影响程度。同时涉及到该软件的修改，评审、验证和风险分析，软件修改前后的差别对比，新软件版本号，这些都将形成文字记录。
如需要，对系统进行备份。（具体操作由方案确定）
如需要，对维护操作进行模拟验证。（具体操作由方案确定）
用户告知：
维护工程师（一般指方案提出者本人）按照方案进行修改操作。完成维护后，如果需要对用户软件需要更新，应通知用户软件进行了维护以及维护的主要内容。

医疗器械软件网络安全描述文档模板

医疗器械软件网络安全描述文档作者/ Author：日期/Date：审核/Reviewed：日期/Date：批准/Approved：日期/Date：0 修改历史/History目录1.基本信息 (3)1.1类型 (3)1.2功能 (3)1.3用途 (3)1.4数据交换方式 (3)1.5安全软件 (3)1.6现成软件 (4)2.风险管理 (4)3.验证与确认 (4)4.维护计划 (4)4.1维护流程 (4)1.基本信息1.1类型说明软件包含的数据类型。

1)健康数据：标明生理、心理健康状况的私人数据（“Private Data”，又称个人数据“Personal Data”、敏感数据“Sensitive Data”，指可用于人员身份识别的相关信息），涉及患者隐私信息；2)设备数据：描述设备运行状况的数据，用于监视、控制设备运行或用于设备的维护保养，本身不涉及患者隐私信息。

1.2功能软件进行电子数据交换的方式（单向、双向）、是否进行远程控制，控制的类型（实时、非实时）。

1.3用途医疗器械软件的用途，如：临床应用、设备维护等。

1.4数据交换方式●交换方式：网络（无线网络、有线网络）产品通过存储媒介进行数据交换，这些存储媒介包括光盘、U盘、移动硬盘等通用外接存储设备。

●传输协议：传输的数据格式、容量等如：数据格式为DICOM，外接存储设备容量不喧嚣与4G。

对于专用无线设备（非通用信息技术设备），还应提交符合无线电管理规定的证明材料；1.5安全软件软件支持通用的安全软件（如360安全卫士、360杀毒、qq电脑管家、金山杀毒等），安全软件应是能够保证计算机系统安全的有效版本。

产品运行环境如下：1.6现成软件2.风险管理医疗器械网络安全风险分析报告见《风险分析报告》。

3.验证与确认医疗器械产品的网络安全需求（如保密性、完整性、可得性等特性）均已得到满足。

详见附件《网络安全测试报告》。

4.维护计划4.1维护流程由于软件的复杂性，一个看似很小地方的修正可能对全局系统产生重大影响。

网络故障报告模板

网络故障报告模板
概述
本文档旨在帮助网络管理员快速有效地应对网络故障。

在发现网络故障时，网络管理员可以按照以下模板进行报告，以尽快解决问题。

问题描述
请先简要描述所遇到的问题，包括但不限于以下方面：
•网络故障的性质
•出现时间和频率
•影响范围和影响程度
例如：
•网络无法连接，无法访问互联网
•故障出现于2021年7月10日上午9点左右，频率为每分钟1-2次
•影响范围为整个公司，导致员工不能正常工作
问题分析
针对上述问题，请进行以下分析，包括但不限于以下方面：
•可能出现故障的原因
•相关设备和配置
•解决方案和时间预估
例如：
•可能是公司的路由器出现故障，或者网线连接出现问题
•相关设备包括路由器、交换机、网络线等
•解决方案包括检查路由器状态、更换网络线、重启设备等，预计需要1-2小时
解决过程
请详细描述解决问题的具体过程，包括但不限于以下方面：
•检查和调整设备和配置
•检查和修复出现问题的设备
•重启或重新配置设备
例如：
•检查路由器LED灯的状态，发现有一根网线未连接
•拔下问题网线，更换为新的网线
•重启路由器，等待1-2分钟
•验证网络连接是否正常
结论
请总结本次故障的解决情况，包括但不限于以下方面：
•故障的原因和出现时间
•故障解决的方法和过程
•故障对公司业务造成的影响
例如：
•此次故障是由网线故障引起的，出现时间是2021年7月10日上午9点左右
•解决方法包括更换问题网线，重启路由器等，耗时约1小时
•故障对公司业务造成了较大的影响，导致员工不能正常工作
参考
•无。

网络方案模板

网络方案模板1. 引言网络方案是指为满足组织或个人对网络通信的需求而设计的一套解决方案。

本文档旨在提供一个网络方案编写的模板，以帮助读者更加有效地组织和呈现网络方案的内容。

2. 方案概述在本节中，我们将对网络方案进行一个概括性的介绍。

主要包含以下内容：•方案的背景和目标•主要的技术需求•方案预计的实施时间和目标用户3. 网络设计在这一部分，我们将详细描述网络的设计和架构。

主要包含以下内容：3.1 网络拓扑在这一小节中，我们将介绍网络的拓扑结构。

包含以下内容：•局域网（LAN）的布局和拓扑结构•广域网（WAN）的连接方式和拓扑结构•路由器和交换机的位置和部署策略3.2 IP地址规划在这一小节中，我们将详细描述IP地址的规划方案。

包含以下内容：•子网划分和IP地址分配•VLAN（虚拟局域网）的配置和规划•公网IP地址和内部私有IP地址的分离策略3.3 网络安全在这一小节中，我们将描述网络安全的方案和配置。

包含以下内容：•防火墙的部署和配置•VPN（虚拟专用网络）的建立和管理•安全策略的制定和实施4. 网络设备和服务在这一部分，我们将介绍网络方案所需的设备和服务。

主要包含以下内容：4.1 硬件设备在这一小节中，我们将列举所需的硬件设备。

包含以下内容：•路由器和交换机的型号和数量•服务器的配置和部署策略•防火墙和安全设备的选择和配置4.2 软件和服务在这一小节中，我们将列举所需的软件和服务。

包含以下内容：•操作系统的选择和配置•网络管理系统的部署和配置•其他必备的网络服务的安装和配置5. 实施计划在本节中，我们将制定一个网络实施计划。

主要包含以下内容：•网络方案的实施步骤和时间安排•测试和验证网络方案的方法和流程•网络实施后的维护和管理计划6. 总结网络方案模板提供了一套规范的网络方案编写模板，可以帮助读者更加有效地组织和呈现网络方案的内容。

通过详细的设计和规划，可以确保网络的稳定性和安全性，满足组织或个人对网络通信的需求。

网络安全描述文档

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本文旨在描述网络安全的概念、重要性以及相关的措施和方法，针对当前互联网发展的特点，以确保网络系统的稳定性、可靠性和安全性。

网络安全是指在网络环境中保护计算机系统和网络不受未经授权的访问、破坏、更改或泄露的威胁，以及防范网络犯罪活动和不当使用网络的行为。

网络安全的重要性不可忽视，因为网络攻击和数据泄露对个人、组织和国家都可能造成严重的经济和社会损失。

为了确保网络安全，需要采取一系列的措施和方法。

其中之一是建立强大的防火墙和入侵检测系统，以监控和阻止未经授权的网络访问。

此外，定期对系统进行漏洞扫描和安全性评估，及时修补系统漏洞，以防止黑客利用漏洞进行攻击。

另外，企业和个人需要定期备份重要的数据和文件，并制定有效的密码策略，例如使用复杂且不易猜测的密码，并定期更换。

此外，安全意识教育也很重要，培养用户对网络安全的认知和防范意识，避免点击可疑邮件或下载未知来源的文件。

此外，在云计算和移动互联网的环境下，网络安全也面临新的挑战。

因此，网络管理员和用户需要跟进最新的安全技术和威胁情报，及时采取相应的措施来保护网络和数据的安全。

总之，网络安全是保障计算机系统和网络不受未经授权访问和攻击的重要手段，需要采取一系列的措施和方法来确保网络的
稳定性和安全性，并且不断学习和更新网络安全知识来应对新的威胁。

只有遵循相关的网络安全规范和最佳实践，才能保护网络系统和数据的安全。

医疗器械软件网络安全描述文档(完整资料).doc

XXX有限公司【最新整理，下载后即可编辑】医疗器械软件网络安全描述文档软件名称：XXXXXX软件型号：XXXX版本号：XXXX【最新整理，下载后即可编辑】目录1.基本信息 (2)1.1数据类型 (2)1.2功能 (2)1.3用途 (2)1.4数据交换方式 (2)1.5安全软件 (3)1.6现成软件 (3)2.风险管理 (4)3.验证与确认 (4)4.维护计划 (4)1.基本信息1.1类型说明软件包含的数据类型。

1)健康数据：标明生理、心理健康状况的私人数据（“Private Data”，又称个人数据“Personal Data”、敏感数据“Sensitive Data”，指可用于人员身份识别的相关信息），涉及患者隐私信息；2)设备数据：描述设备运行状况的数据，用于监视、控制设备运行或用于设备的维护保养，本身不涉及患者隐私信息。

1.2功能软件进行电子数据交换的方式（单向、双向）、是否进行远程控制，控制的类型（实时、非实时）。

1.3用途医疗器械软件的用途，如：临床应用、设备维护等。

1.4数据交换方式●交换方式：网络（无线网络、有线网络）产品通过存储媒介进行数据交换，这些存储媒介包括光盘、U盘、移动硬盘等通用外接存储设备。

●传输协议：传输的数据格式、容量等如：数据格式为DICOM，外接存储设备容量不喧嚣与4G。

对于专用无线设备（非通用信息技术设备），还应提交符合无线电管理规定的证明材料；1.5安全软件软件支持通用的安全软件（如360安全卫士、360杀毒、qq电脑管家、金山杀毒等），安全软件应是能够保证计算机系统安全的有效版本。

产品运行环境如下：1.6现成软件2.风险管理医疗器械网络安全风险分析报告见《医疗器械网络安全风险管理报告》。

3.验证与确认见附件《网络安全测试报告》。

4.维护计划4.1维护流程由于软件的复杂性，一个看似很小地方的修正可能对全局系统产生重大影响。

每当软件修正后，验证分析不仅要对此修正进行验证，还要确认此修正对整个软件系统的影响程度。

网络安全描述文档 Cybersecurity Description document (审核通过的)

Cybersecurity Description documentProduct name:XXXXModels:XXXXWritten by:_____________Date：. Audited by:_____________Date:. Approved by:Date:1.Basic informationProduct Mode name:XXXSoftware name:bluetooth APPCurrent version：XXXHardware or software platform：Smart Phones with android4and above system version，XXX above.Main functions:“Bluetooth”APP can start the XXXX to work.;information edit;Checking or deleting the data on the APP...Programming language:C languageOperating system:Smart Phones with android4and above system version，XXX above. Off the Shelf Software:No OTS SoftwareProduct Mode name:XXXSoftware name:GPRS XXXHardware or software platform：Smart Phones with android4and above system version，XXX above.Operating system:Smart Phones with android4and above system version，XXX above. Off the Shelf Software:No OTS SoftwareProgramming language:C languageMain functions:send the XXX data to the XXX web page....2.Level of Concern DeterminationAccording to FDA Guidance document“GUIDANCE FOR THE CONTENT OF PREMARKET SUBMISSIONS FOR SOFTWARE CONTAINED IN MEDICAL DEVICES”, dated on May11,2005,Determination is made based the answer to the following questions:Question1:Does the Software Device qualify as Blood Establishment Computer Software?Answer:NoQuestion2:Is the Software Device intended to be used in combination with a drug or biologic?Answer:NoQuestion3:Is the Software Device an accessory to a medical device that has a Major Level of Concern?Answer:NoQuestion4:Does the Software Device control a life supporting or life sustaining function? Answer:NoQuestion5:Does the Software Device control the delivery of potentially harmful energy that could result in death or serious injury,such as radiation treatment systems, defibrillators,and ablation generators?Answer:NoQuestion6:Does the Software Device control the delivery of treatment or therapy such that an error or malfunction could result in death or serious injury?Answer:NoQuestion7:Does the Software Device provide diagnostic information that directly drives a decision regarding treatment or therapy,such that if misapplied it could result in serious injury or death?Answer:NoQuestion8:Does the Software Device provide vital signs monitoring and alarms for potentially life threatening situations in which medical intervention is necessary? Answer:NoMajor Level of Concern?Answer:NoQuestion9:Is the Software Device an accessory to a medical device that has a Moderate Level of Concern?Answer:NoQuestion10:Prior to mitigation of hazards,could a failure of the Software Device result in Minor Injury,either to a patient or to a user of the device?Answer:NoQuestion11:Could a malfunction of,or a latent design flaw in,the Software Device lead to an erroneous diagnosis or a delay in delivery of appropriate medical care that would likely lead to Minor Injury?Answer:YesModerate Level of Concern?Answer:yesthe Level of Concern of the Software contained in the proposed device is determined to be: Moderate(For IEC62304:Class B)Level of Concern.3.CybersecurityCybersecurity is the process of preventing unauthorized access,modification, misuse or denial of use,or the unauthorized use of information that is stored,accessed,or transferred from a medical device to an external recipient.Therefore, the confidentiality,integrity,availability and accountability(CIAA)were considered as the specific concepts of cybersecurity during the device development.3.1Confidentiality and accountabilitySpecific list of confidentiality and accountability risks:Unexpected connection; Virus attack.3.1.1Confidentiality and accountability risk-Unexpected connectionA.For bluetooth APPControls established:App will terminate the connection process with unbinding device.Justification for the controls adequate:The identification code between XXXX and APP is unique.Only when the identification code of XXXX is consistent with the identification code of APP can it be connected to app. At the same time,when using XXXX,only when the APP is opened to select the corresponding user and click start under the current user,the measurement data of XXXX can be transmitted to this e the fake device to connect APP,Only when the fake device obtains the identification code which consistent with the app then it can establish a connection with the app and transmit the data to the app,this requires quite professional technology.Therefore,the control is adequate.Evidence:The connection function has been verified by Software analysis report.B.For GPRSControls established:GPRS is implemented by adding GPRS service node(SGSN),GPS gateway node (GGSN)and a series of standard interfaces on the basis of GSM network.Authentication of GPRS module is completed by GPRS module supplierJustification for the controls adequate:First,the GPRS module makes a verification request to SGSN,after the SGSN receives the request,it will sends an verification information to the home location register HLR. HLR receives the information and generate a random number,then use this random number and its own stored user authentication key,to output a set of data(include SRES) through the specified algorithm,then sent back the data set to the SGSN,then the SGSN will store the data set,one of the random number of the data set will be sent to the GPRS module.The GPRS module USES this random number and the authentication key stored in GPRS module to calculate and output the“SRES”through specified algorithm and send it back to SGSN.Finally,SGSN compares the“SRES”internally with the SRES sent back by the GPRS module.If the two are equal,the GPRS module passes theauthentication.At this time,the verification process is not finished.SGSN will set the data transmission needs to be encrypted with the GPRS module,and guarantee the encryption and decryption between SGSN and GPRS module.Cracking the random number group and the SRES obtained by the operation of the random number group needs very professional technology.Therefore,the control is adequate.Evidence:The specification of GPRS module.3.1.2Confidentiality and accountability risk-Virus attack(apply to the APP)Controls established:Add following warning in Instructions for Use.For safety use of the device,please update the security software of smartphone timely.Justification for the controls adequate:Except security software,other APP generally does not have the function of anti-virus generally.Therefore,the warning information is adequate.Evidence:The warning information have been added in user manual.3.2Integrity riskRiskThe information is improperly modified.For Bluetooth APPControls established:According to Bluetooth protocol4.0,transmission is encrypted and a CRC is added to each data packet;the data are subjected to signature verification during transmission to prevent being tampered with during transmission process.Justification for the controls adequate:The Bluetooth protocol is the wildly used wireless technology.The security means of the Bluetooth protocol is adequate for the integrity.Once a data packet is received,the receiving device will check the data packet with the CRC in the packet.If the check result is correct,the receiving device will send an acknowledgment message to the sending device to tell it data received successful and decrypt the data in the data packet.Only after the sending device received the acknowledgment message,it will turn to the next data packet.If not received the message in a certain time or received the message of Invalid data,the sending device will send the data packet again.The process can make sure the data that Bluetooth device received is unmodified.If someone want to modify the information,he need to hack the Bluetooth protocol,which needs very professional technology.Therefore,the control is adequate.Evidence:The integrity has been verified by Test Report of Wireless Transmission Function according to2014/53/EU,test report number:XXX.For GPRSControls established:transmission is encrypted for each data packet;the data are subjected to Encryption and decryption processing to prevent being tampered with during transmission process.Justification for the controls adequate:In the process of GPRS network data transmission,the data is protected by encryption algorithm,and this GPRS encryption algorithm is confidential,in the logical link control layer.Module GPRS using specific keys and logic algorithm to encrypt data,and make them form a another key,the key will be reset at any time in the process of transmission,data transmission to the corresponding server of XXXX measurement data query pages,through logical algorithm and specific key decryption to become the readable data,the user enter the XXXX code in the XXXX measurement data page,then can read their measurement data.The process can make sure the data is unmodified during transmission.If someone want to modify the information,he need to hack the protocol,which needs very professional technology.Therefore,the control is adequate.Evidence:The integrity has been verified by Test Report of Wireless Transmission Function according to2014/53/EU,test report number:XXX3.3AvailabilityRiskData transmission is not timelyFor Bluetooth APPControls established:Design the transmission rate as XXMbps±1%.Justification for the controls adequate:The transmission rate was established based on the Bluetooth protocol4.0.Bluetooth protocol is the wildly used wireless technology.Data transmitted by APP contained only several bytes.It is adequate for the availability.Evidence:The integrity has been verified by Test Report of Wireless Transmission Function according to2014/53/EU,test report number:XXX.For GPRSControls established:Transmission rate of GPRS module is XXX bps.Justification for the controls adequate:The transmission rate was established based on the TCP/UDP/FTP/PPP/HTTP protocol,those protocol is the wildly used wireless technology.Data transmitted by device contained only several bytes.It is adequate for the availability.Evidence:The integrity has been verified by Test Report of Wireless Transmission Function according to2014/53/EU,test report number:XXX 4.Software MaintenanceFor continuous safety and effectiveness of the software,the updating version ofthe APP will be pushed to user by App store(for iOS app)and Google Play(for Android app).And the Instruction for Use includes warning information to remind the user to update timely.5.CyberSecurity Traceability AnalysisCyber SecurityRiskanalysisSoftwareRequirementSpecification(SRS)SoftwareDesignSpecification(SDS)VerificationandvalidationtestingHazardsMitigationVerificationConfidentiality and Accountability Item XX ofsection XXin riskmanagementSection XX insoftwareanalysis reportSection XX，XX，XX insoftwareanalysis reportTest methodsee sectionXX insoftwareanalysisreportVerify bysoftware test andRED test reportIntegrity Item XX ofsection XXin riskmanagementSection XX insoftwareanalysis reportSection XX insoftwareanalysis reportTest methodsee sectionXX insoftwareanalysisreportVerify bysoftware test andRED test reportAvailability Item XX ofsection XXin riskmanagementSection XX insoftwareanalysis reportSection XX insoftwareanalysis reportTest methodsee sectionXX insoftwareanalysisreportVerify bysoftware test andRED test report6.ConclusionBased on the above information,the XXXX can be used safely.The confidentiality, integrity,availability and accountability meets the requirements for cybersecurity.7.ReferencesContent of technical documentation XX XX.。

医疗器械软件网络安全描述文档模板

医疗器械软件网络安全描述文档作者/ ：日期：审核：日期：批准：日期：0 修改历史目录1.基本信息1.1类型说明软件包含的数据类型。

1)健康数据：标明生理、心理健康状况的私人数据（“”，又称个人数据“”、敏感数据“”，指可用于人员身份识别的相关信息），涉及患者隐私信息；2)设备数据：描述设备运行状况的数据，用于监视、控制设备运行或用于设备的维护保养，本身不涉及患者隐私信息。

1.2功能软件进行电子数据交换的方式（单向、双向）、是否进行远程控制，控制的类型（实时、非实时）。

1.3用途医疗器械软件的用途，如：临床应用、设备维护等。

1.4数据交换方式●交换方式：网络（无线网络、有线网络）产品通过存储媒介进行数据交换，这些存储媒介包括光盘、U盘、移动硬盘等通用外接存储设备。

●传输协议：传输的数据格式、容量等如：数据格式为，外接存储设备容量不喧嚣与4G。

对于专用无线设备（非通用信息技术设备），还应提交符合无线电管理规定的证明材料；1.5安全软件软件支持通用的安全软件（如360安全卫士、360杀毒、电脑管家、金山杀毒等），安全软件应是能够保证计算机系统安全的有效版本。

产品运行环境如下：1.6现成软件2.风险管理医疗器械网络安全风险分析报告见《风险分析报告》。

3.验证与确认医疗器械产品的网络安全需求（如保密性、完整性、可得性等特性）均已得到满足。

详见附件《网络安全测试报告》。

4.维护计划4.1维护流程由于软件的复杂性，一个看似很小地方的修正可能对全局系统产生重大影响。

每当软件修正后，验证分析不仅要对此修正进行验证，还要确认此修正对整个软件系统的影响程度。

同时涉及到该软件的修改，评审、验证和风险分析，软件修改前后的差别对比，新软件版本号，这些都将形成文字记录。

公司制定《软件维护计划》、《管理规定》、《软件版本管理规定》对软件维护进行管理和控制，并按照《风险控制程序》对软件维护可能产生的风险进行分析和控制，以确保软件维护可能造成的风险可接受。

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医疗器械软件网络安全描述文档作者/ Author：日期/Date：审核/Reviewed：日期/Date：批准/Approved：日期/Date：0 修改历史/History目录1.基本信息 (3)1.1数据类型 (3)1.2功能 (3)1.3用途 (3)1.4数据交换方式 (3)1.5安全软件 (3)1.6现成软件 (4)2.风险管理 (4)3.验证与确认 (4)4.维护计划 (4)1.基本信息1.1类型说明软件包含的数据类型。

1)健康数据：标明生理、心理健康状况的私人数据（“Private Data”，又称个人数据“Personal Data”、敏感数据“Sensitive Data”，指可用于人员身份识别的相关信息），涉及患者隐私信息；2)设备数据：描述设备运行状况的数据，用于监视、控制设备运行或用于设备的维护保养，本身不涉及患者隐私信息。

1.2功能软件进行电子数据交换的方式（单向、双向）、是否进行远程控制，控制的类型（实时、非实时）。

1.3用途医疗器械软件的用途，如：临床应用、设备维护等。

1.4数据交换方式●交换方式：网络（无线网络、有线网络）产品通过存储媒介进行数据交换，这些存储媒介包括光盘、U盘、移动硬盘等通用外接存储设备。

●传输协议：传输的数据格式、容量等如：数据格式为DICOM，外接存储设备容量不喧嚣与4G。

对于专用无线设备（非通用信息技术设备），还应提交符合无线电管理规定的证明材料；1.5安全软件软件支持通用的安全软件（如360安全卫士、360杀毒、qq电脑管家、金山杀毒等），安全软件应是能够保证计算机系统安全的有效版本。

产品运行环境如下：1.6现成软件2.风险管理医疗器械网络安全风险分析报告见《风险分析报告》。

3.验证与确认医疗器械产品的网络安全需求（如保密性、完整性、可得性等特性）均已得到满足。

详见附件《网络安全测试报告》。

4.维护计划4.1维护流程由于软件的复杂性，一个看似很小地方的修正可能对全局系统产生重大影响。

医疗器械软件网络安全描述文档

******软件网络安全描述文档软件名称：******软件版本号：嵌入式软件目录1.基本信息 (2)1.1类型 (2)1.2功能 (2)1.3用途 (2)1.4数据交换方式 (2)1.5安全软件 (3)1.6现成软件 (3)2.风险管理 (3)3.验证与确认 (3)4.维护计划 (7)4.1维护流程 (7)4.2更新确认 (8)4.3用户告知 (8)1.基本信息1.1类型软件包含的数据类型。

1)健康数据：******的健康数据包含用户的收缩压、舒张压、脉率等个人数据。

2)设备数据：设备数据包括设备时间；具有蓝牙数据传输功能的******有蓝牙连接状态；具有GPRS数据传输功能的******和具有WIFI数据传输功能的******包含网络连接状态；具有USB数据传输功能的******包含USB端口的连接状态。

1.2功能软件的电子数据交换方式为单向。

每次用户测量结束，系统将患者的健康数据打包处理，具有蓝牙数据传输功能的******通过标准蓝牙协议上传到移动设备；具有USB数据传输功能的******通过USB协议将数据传输到PC端；具有GPRS数据传输功能的******和具有WIFI数据传输功能的******通过无线网络上传到服务器。

1.3用途******软件用途为供测量人体血压和脉搏用。

1.4数据交换方式本软件只有在需要对外进行数据传输时，GPRS/WIFI才需要连接网络实施传输。

除此之外，软件的功能没有限制。

具有蓝牙数据传输功能的******通过无线蓝牙标准 4.0通讯协议，工作频率2.400~2.4835GHz，上传到移动设备；具有USB数据传输功能的******通过USB协议将数据通过USB口传输到PC端；具有GPRS数据传输功能的******通过无线网络自动搜索GSM850，EGSM900，DCS1800，PCS1900四个频段连接2g网络，通过TCP/IP协议上传数据到服务器；具有WIFI数据传输功能的******通过无线网络，最高工作在166MHz，连接网络后通过TCP/IP 协议栈上传数据到服务器。