爱爱医资源-免疫胶乳浊度分析在自动生化分析仪上的应用
胶乳免疫透射比浊法测定ASO在全自动生化分析仪上的应用
胶乳免疫透射比浊法测定ASO在全自动生化分析仪上的应用蔡武全;赵翠霞;杨剑平【期刊名称】《中国厂矿医学》【年(卷),期】2008(21)1【摘要】目的探讨胶乳免疫透射比浊法测定抗链球菌溶血素O(ASO)在全自动生化分析仪上的使用。
方法采用日立7080型全自动生化分析仪,两点速率法测定,主波长为600nm,副波长为700nm,温度37℃,血清:试剂1:试剂2为3μl:250μl:50μl,并与胶乳免疫散射比浊法进行对比。
结果血清ASO的检出限为0～500IU/ml;平均批内和批间的变异系数(CV)分别为1.55%、2.11%;平均回收率为103.0%;该法(X)与免疫散射比浊法(Y)有良好的相关性,相关方程Y=0.92X-8.2,相关系数r=0.993;血清甘油三酯浓度3.2mmol/L,血红蛋白浓度4.0g/L以下,胆红素浓度400μmol/L以下,对测定基本无干扰。
结论此法测定血清ASO线性范围宽,重复性好,准确性高,适用于全自动生化分析仪进行常规测定。
【总页数】2页(P91-92)【关键词】胶乳免疫透射比浊法;ASO;全自动生化分析仪【作者】蔡武全;赵翠霞;杨剑平【作者单位】陕西省森林工业职工医院【正文语种】中文【中图分类】R446.1【相关文献】1.胶乳免疫散射比浊法测定β2微球蛋白在全自动生化分析仪上的应用研究 [J], 常连刚;杜立水;宋衍秋;温丽娟;王春玲;曹凤芹;李和兰2.免疫透射比浊法在AU5800全自动生化分析仪检测降钙素原的方法学评价 [J], 戴婉如;周欢;林燕辉;伍严安3.全自动生化分析仪透射比浊法测免疫复合物的分析 [J], 浦春;程前玉;浦金合4.日立737型全自动生化分析仪透射比浊法测免疫复合物的分析 [J], 赵克斌;王萍5.用ABBOTT CCX自动生化分析仪免疫透射比浊法测定血清Ig和C_3 [J], 孙振荣;陈菁因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
胶乳增强免疫比浊法定量测定血浆中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的方法学评价及临床应用
胶乳增强免疫比浊法定量测定血浆中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的方法学评价及临床应用孙丽;牛国平【摘要】Objective To evaluate latex-enhanced immunoturbidimetric assay ( LEIA ) for the detection of plasma neutrophil gelatinase-associated lipocalin ( NGAL) and its clinical application .Methods LEIA was used to determine the concentration of plasma NGAL according to the Clinical and Laboratory Standards Institute ( CLSI ) standardization evaluation protocal.The imprecision, recovery rate, linear range, anti-interference and stability were assessed.The plasma NGAL levels of 86 patients with type 2 diabetes mellitus ( T2DM), including 41 patients with diabetic nephropathy( DN), and 40 healthy subjects ( healthy control group ) were determined.Results The within-run coefficients of variation(CV) for low and high levels of NGAL were 3.76%and 1.79%, respectively.The inter-day CV were 6.62%and 3.45%, respectively.The average recovery rate was 97.3%-104.6%.The linear range was from 0 to 5 000μg/L, and the deviation was <8%.Comparing with similar foreign kit ( particle-enhanced immunoturbidimetric assay), the correlation was high (R2 =0.996 6).The system biases of 200 μg/L and 700 μg/L were 3.66 μg/L and 11.79 μg/L, respectively.The results met the requirements of manufacturers .There was no significant interference on the determination of plasma NGAL with total bilirubin≤600 μmol/L, hemoglobin≤10 g/L, vitamin C≤0.6 g/L and triglyceride≤15 mmol/L.The reagent could be stable for 35 d in theinstrument under the condition of 2-8 ℃.The plasma levels of NGAL in healthy c ontrol group were all in manufacturers′reference range .The level of plasma NGAL had been gradually increasing in healthy control group , T2DM group and DN group with statistical significance( P<0.01).The plasma NGAL were positively correlated with serum cystatinC (Cys C) and creatinine (Cr) (correlation coefficients were 0.58 and 0.43, P<0.01).Conclusions The LEIA for plasma NGAL determination has high sensitivity and precision , which is fast and easy to operate , and can be used directly on the automatic biochemical analyzer .The results are accurate and reliable .It is suitable for the clinical application for mass determination .%目的：对胶乳增强免疫比浊法（LEIA）定量测定血浆中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）进行方法学评价并探讨其初步的临床应用。
乳胶增强免疫比浊法在PG1、PG2临床检测中的应用价值
【摘要】目的：探究乳胶增强免疫比浊法在pg1、pg2临床检测中的应用价值。
方法：选取2012年5月-2014年5月本院治疗的胃癌患者50例（胃癌组），同期根据病理学检查结果选择75例萎缩性胃炎患者（对照1组），50例消化性溃疡患者（对照2组），以及正常体检者50例（对照3组）。
应用乳胶增强免疫比浊法检测四组患者空腹血清pg1、pg2水平，并进行对比分析。
结果：对照3组的pg1、pg2含量与其他三组比较差异均有统计学意义（p 【关键词】乳胶增强免疫比浊法；胃癌；应用价值；临床检测value of latex-enhanced immunoturbidimetry in the clinical detection of pg1，pg2/xue liang.//medical innovation of china，2016，13（17）：051-054 first-author’s address：nanxiong city people’s hospital，nanxiong 512400，chinadoi：10.3969/j.issn.1674-4985.2016.17.0141 资料与方法1.1 一般资料选取2012年5月-2014年5月本院治疗的胃癌患者50例（胃癌组），同期根据病理学检查结果选择75例萎缩性胃炎患者（对照1组），50例消化性溃疡患者（对照2组），所有患者均经胃镜检查，并经病理组织学确诊，符合消化病学分会制定的《中国慢性胃炎共识意见》的标准。
排除血液溶血或血液中胆红素增高者，排除纳入本研究前1周内有特殊用药史者。
其中对照1组患者男28例，女22例；年龄39～78岁，平均（45.5±8.1）岁；对照2组男27例，女23例；年龄41～78岁，平均（46.5±8.2）岁；胃癌组男29例，女21例；年龄42～79岁，平均（46.8±8.3）岁；同期选择50例健康体检者设为对照3组，其中男26例，女24例；年龄40～79岁，平均（45.9±8.9）岁。
免疫自动化仪器分析及应用
自动化免疫分析仪的结构特点
主机部分
计算机部分
信
信
稀 释
样发 品射
信 号
加 样
处光 理源 系系
检 测 系
清 统统 统
洗
息
息
处
储
理
存
及
分
数
析
字
报
转
告
结 果 报 告
换
系
统Hale Waihona Puke 第一节 免疫浊度测定的自动化分析
免疫浊度分析属于液相沉淀试验，基本原理是：抗原、抗体在 特定的电解质溶液中反应，形成小分子免疫复合物（<19S），在 增浊剂（如PEG、NaF等）的作用下，迅速形成免疫复合物微粒 （>19S），使反应液出现浊度。在抗体稍微过量且固定的情况下， 形成的免疫复合物量随抗原量的增加而增加，反应液的浊度亦随 之增大，即待测抗原量与反应溶液的浊度呈正相关。
一、时间分辨荧光免疫分析仪
时间分辨荧光免疫测定（time resolved fluorescence immunoassay, TRFIA）是以镧系元素标记抗原或抗体作 为示踪物，并与时间分辨测定技术相结合，建立起来的一 种新型非放射性微量分析技术，具有灵敏度高，镧系元素 发光稳定，荧光寿命长，不受样品自然荧光干扰，标准曲 线范围宽等特点，已在临床实验室广泛使用。
• 技术要点 – 抗原抗体反应 – 信号检测，结果计算
• 抗原过量检测 – 标准抗原，第二速率峰
IMMAGE800全自动特定蛋白分析仪
方法评价
散射比浊试验是目前临床应用较多的一种方法，本法 自动化程度高，具有快速、灵敏、准确、精密等优点。采 用抗原过量检测方法，保证了结果的准确性。但仪器和试 剂价格比较贵, 对抗体的质量要求很高。
自动化分析-(免疫比浊)
自动化免疫比浊
➢免疫比浊分析技术发展
两测定Biblioteka 原抗体形成后的阶段 个 测定抗原抗体结合的峰值
散射(终点)比浊
阶
段
速率散射比浊
散射比浊法:
当一束光
在光源的光路方向（50-960）
免 疫 比 浊
线通过溶 液受到光 散射和光 吸收两个
角的方向上测量透射光强度 和被检测溶液中微粒浓度关 系的方法。
法
因素的影
➢对抗原过量进行阈值限定 先测定预反应时段抗原-抗体复合物的散射光信 号，若未超过阈值，可进行全量样本测定。若超 过阈值，提示样品浓度过高，需稀释后测定。
三、速率散射比浊分析
三、速率散射比浊分析 （一）基本原理
— 是测定抗原抗体结合反应的动态过程。
— 所谓速率，是在单位时间内抗原抗体结合形成 复合物的速度。将各单位时间内形成复合物的 速率及测定的散射信号连接在一起，即是动态 的速率比浊分析。
平光线
散射光θ
透射光
检测器 检测器
光源 透镜 滤光片
散射比浊、透射比浊光路图
实验要求（了解）
❖ 溶液中形成的复合物分子应足够大(35-100nm) ❖ 溶液中形成的复合物分子要足够多 ❖ 控制抗原抗体反应的温度和时间 ❖ 加促凝剂，提高复合物形成速度，缩短检测时间 ❖ 应选择亲和力好、效价高的抗体，保证抗体过量 ❖ 将标准品稀释至少5个浓度测定，以吸光度值(A)
Rayleigh原理：即散射光的强度与复合物的量 呈正比，与散射光的夹角呈正比，与波长呈反 比。
在散射比浊中，增加抗原-抗体复合物的体积， 减小入射光的波长，扩大散射光夹角等因素， 均可增加检测的敏感度。
（二）反应物含量与散射浊度
Heidelberger曲线
胶乳增强免疫比浊法测定血清脂蛋白(a)试剂的临床应用评价
胶乳增强免疫比浊法测定血清脂蛋白（a）试剂的临床应用评价摘要】目的评价胶乳增强免疫比浊法脂蛋白（a）试剂的性能。
方法按NCCLS有关评价方案对试剂的精密度、线性范围、准确度（回收率）、比对实验三项主要性能指标进行系统评估。
结果该试剂的低、中、高值样本天内精密度（用CV天内值表示）分别为3.55、2.13%和1.36%，天间精密度（用CV天间值表示）分别为5.29、4.33%和2.86%；试剂在31～1284mg/L范围内线性良好；与进口试剂相比，相关系数r2=0.9905，相关方程为Y=0.9375X+10.23，测定结果呈显著相关（P<0.05）。
结论该试剂完全符合临床应用要求，建议推广使用。
【关键词】脂蛋白（a）临床应用评价【中图分类号】R446 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2013）09-0376-01研究表明，脂蛋白（a）是公认的致动脉粥样硬化的独立危险因素，其发病机制还有待深入研究[1]。
而根据刘怀平等[2]报导，冠心病、急性心肌梗死、脑梗死、高血压、糖尿病肾病、急性感染、肝硬化、肾衰竭、原发性肾病综等患者血清Lp （a）均明显高于正常人血清水平。
因而，Lp（a）的测定具有广泛的临床意义。
目前最为常用测定Lp（a）的方法为胶乳增强免疫比浊法，本文结合国内应用较广的浙江伊利康公司生产的Lp（a）测定试剂盒进行了主要的指标评价和探讨。
现将结果报告如下：1 材料与方法1.1 样本我院住院和门诊病人当天空腹血清标本。
1.2 试剂和仪器 Lp（a）测定试剂盒由浙江伊利康公司生产，批号：111209；比对试剂为英国朗道公司生产，仪器为日立7080全自动生化分析仪。
1.3 方法均按试剂盒生产厂商提供测定参数、测定方法进行。
2 实验结果2.1 精密度按NCCLS[3] 评价方案，取低、中、高三个不同浓度的样本，连续测20次，再每天测2次，共测20天，结果见表1。
表1 天内和天间精密度测定结果（单位：mg/L ，n=20）2.2 回收试验取一份新鲜混合人血清，测定Lp（a）的浓度为265mg/L，将其分成6份，每管0.9m1，分别加入浓度为136 mg/L、489 mg/L、834mg/L的高、中、低血清0.1ml，混合后Lp（a）浓度分别为252 mg/L、287mg/L、322mg/L共3个浓度的样品，共测定5次，计算回收率分别为102.7%、101.5%、99.2%，平均为101.1%。
自动生化分析仪自动识别免疫比浊分析中的钩状效应
自动生化分析仪自动识别免疫比浊分析中的钩状效应【提要】目的探讨全自动生化分析仪上识别钩状效应的方法.方法以IgG为检测对象，在HITACHI-7170A型全自动生化分析仪上，抗原抗体反应10 分钟，利用定时监测-时间反应进程曲线，分析其变化特征，选择钩状效应的识别参数 .结果以反应时间(读点)20点的反应完成率(ABS20/ABS34)>0.9 0为限额参数，可自动识别钩状效应.结论?免疫比浊测定分析中的钩状效应，可通过正确的参数设置自动识别.时间反应进程曲线是识别钩状效应的基础，反应率是识别钩状效应的有效方法.【关键词】免疫比浊法钩状效应抗原抗体［中图分类号］R 392-33 ［文献标识码］ A ［文章编号］1008-634X(2000)04-0252-03Automatic Check Method of Hook Effect in the Immunoassay with AutomaticClinical Chemistry AnalysisLIU Zhong-min GAO Yue-ting CHEN Tao（Department of Laboratory,First Affiliated Hospital of Guangzhou MedicalCollege ,Guangzhou 510120 China）【Abstract】Objective To obtain automatic checck method of hook effec t in the turbibimetric immunoassay with automatic clinical chemistry analysis.Methods With model 7170A automatic clinical chemistry analyzer，the method and value of automatic check o f hook effect was obtained by assaying absorbance of immune complexes produced by which IgG of different concentratoin reacted with antibody for 10 minutes and t raced the relationship between the quantity of antigen and absorbance,and by an alyz ing charactreistics of reaction monitor curve of immunofraction and tracing the relationship between the quantity of antigen and hook efect,and by calculating c heck value of the hook effect.Results The hook effect could be detected by aut omatic clinical analyzer if value,reaction rateof the 20th measurement point(AB S20/ABS34),was lower than 0.9.Conclusions The check of ho ok effect in immunoreaction were performed by setting correctly limited value.R eaction monitor curve of immunoreaction was the basis of check of hook ef fect.T he comparison of reaction was a kind of effective method of the check of hoo k effect.【Key Words】Immunoassay; Turbibimetric; Hook effect; Ant igen; Amtibody免疫测定是利用抗原抗体反应检测标本中微量物质的方法.基于抗原抗体反应的敏感性和特异性，免疫测定的范围遍及医学检验的各个领域.任何物质只要能获得相应的特异性抗体，即可用免疫测定进行检测.抗原抗体反应是按一定的分子比例结合，当二者比例适中时，形成的免疫反应最强烈；当抗原或抗体过量时，免疫反应都将减弱［1］. 因此，。
胶乳免疫比浊法测定血清铁蛋白的方法学评价
５ ． ０ ％． ａ ｎ ｄ ｔ ｈ ｅ ｐ ｒ ｅ ｃ ｉ ｓ ｉ ｏ ｎ ｗａ ｓ ｇ ｏ ｏ ｄ ． Ｆ Ｅ Ｒ ｃ ｏ ｎ ｃ ｅ ｎ ｔ ｒ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｗａ ｓ ｉ ｎ ｔ ｈ ｅ ｒ ａ ｎ ｇ ｅ ｏ ｆ ２ ５ ￣ ５ ０ ０ ｎ ｇ ／ ｍＬ． ｎｄ ａ ｔ ｈ ｅ ｄ ｅ ｔ ｅ ｃ ｔ ｉ ｏ ｎ ｌ ｉ ｎ ｅ ａ ｒ ｗａ ｓ ｇ ｏ ｏ ｄ ． Ｃｏ ｍｐ ａ ｒ ａ ｔ ｉ ｖ ｅ ｅ ｘ ｐ ｅ ｉ ｒ ｍｅ ｎ ｔ ｓ ｓ ｈ ｏ ｗｅ ｄ ｔ ｈ ａ ｔ ｔ ｈ ｅ ｒ ｅ ｌ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｓ ｈ ｉ ｐ ｏ ｆ Ｆ ＥＲ ｒ ｅ ｓ ｕ ｌ ｔ ｓ ｄ ｅ ｔ ｅ ｒ ｍｉ ｎ ｅ ｄ ｂ ｙ ｔ ｗｏ ｍａ ｎ ｕ ｆ ａ ｃ ｔ ｕ ｒ ｅ ｒ ｓ ’ ｋ ｉ ｔ ｓ ｗｅ ｒ ｅ
著・
胶乳免疫 比浊法测定血清铁蛋 白的方法学评价
赵锐 ， 戴雯， 徐万州， 梅四清， 崔艳 ， 姜树朋 ， 李艳 （ 武汉 大 学人 民 医院检 验 医学 中心 ， 湖 北 武汉 ４ ３ ０ ０ ６ ０ ）
【 摘要】 目的 对胶乳免疫 比浊法定量测定 血清铁蛋 白（ Ｆ Ｅ Ｒ ） 进行方法学评 价。方法 参 照美国临床 实验 室
标准化协会 （ Ｃ Ｌ Ｓ Ｉ ） 推荐 的评价方法 ， 对 胶乳免疫 比浊测定血清 Ｆ Ｅ Ｒ的精密度 、 回收实验 、 线性范 围等进 行评价 。
自动化分析 (免疫比浊)
自动化分析 (免疫比浊)自动化分析 (免疫比浊)一、引言免疫比浊是一种自动化分析方法，通过测量免疫反应中形成的免疫复合物的浊度来检测样品中特定抗原或抗体的存在或浓度。
本文档旨在提供关于自动化分析 (免疫比浊)的详细信息和操作指南。
二、背景1. 免疫比浊的原理：免疫比浊基于免疫反应导致的免疫复合物形成的特性，即抗原和抗体相互结合产生可见的浊度。
测量这种浊度可以提供关于抗原或抗体的定量信息。
2. 仪器设备：免疫比浊分析通常使用细菌二联体仪器或其他具有浊度测量功能的仪器进行测量。
3. 样品处理：样品在进行免疫比浊分析之前需要进行适当的处理，如稀释、去除干扰物质等。
三、方法1. 样品准备：根据需要的抗原或抗体浓度范围，选取适当的稀释倍数来稀释样品。
确保样品中不含有干扰物质。
2. 试剂准备：准备好所需的抗体或抗原溶液，并按照说明书中的指导来配制试剂。
3. 仪器操作：将稀释后的样品和配制好的试剂加入到测量池中，按照仪器操作指南进行测量。
4. 数据分析：根据仪器的测量结果，结合相应的标准曲线或计算方法，计算出样品中抗原或抗体的浓度。
四、注意事项1. 严格按照操作指南进行操作，避免出现误差；2. 样品稀释倍数要根据实际情况选择，确保在仪器的测量范围内；3. 遵循试剂的储存和使用要求，确保试剂的活性；4. 仪器的保养和校准要定期进行，以保证数据的准确性。
五、附件本文档涉及的附件详见附件清单。
六、法律名词及注释1. 免疫反应：免疫系统对抗原的特异性应答，包括抗体的和细胞免疫反应等。
2. 免疫复合物：抗原和抗体结合形成的复合物，通常可导致可视的浊度。
3. 抗原：能够诱导免疫反应的物质，通常为细菌、病毒、蛋白质等。
4. 抗体：免疫系统产生的一种特异性蛋白质，能够与特定的抗原结合并参与免疫反应。
免疫胶乳透射比浊检测血清免疫球蛋白
免疫胶乳透射比浊检测血清免疫球蛋白
张桂华
【期刊名称】《交通医学》
【年(卷),期】1997(11)4
【摘要】我们应用国产免疫胶乳试剂,在RA-50半自动生化分析仪上采用透射比浊法检测血清免疫球蛋白(Ig),克服了单扩法耗时、重复性差、操作繁琐等缺点。
实验表明,该方法省时、特异性强、操作简单、便于推广应用。
1.材料和方法试验原理:利用化学交联法将已知的抗免疫球蛋白抗体交联到苯乙烯超细微粒上,在一定的缓冲介质中此抗体与待检样品中的相应免疫球蛋白反应产生浊度,用透射比浊法对之定量分析。
【总页数】1页(P558)
【作者】张桂华
【作者单位】南通港口医院
【正文语种】中文
【中图分类】R446.62
【相关文献】
1.胶乳增强免疫透射比浊法检测胱抑素C的技术性能评价 [J], 郑春苏;邹燕;黄湘宁;黄清松
2.浅谈用胶乳凝集法和免疫透射比浊法检测抗链球菌溶血素O的临床价值 [J], 刘兰凤;杜丽新;李凤莲
3.用免疫透射比浊法与免疫散射比浊法检测血清免疫球蛋白的效果对比 [J], 张静;
周真珍;邝林
4.快速消浊透射比浊法测定血清免疫球蛋白 [J], 陈燕;李宇;邢富瀛;吴希云
5.透射比浊法与单向琼脂扩散法检测血清免疫球蛋白的比较和分析 [J], 常玉荣;石峻;殷华;夏静;高红霞;张晓峰;阎红
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胶乳凝集免疫比浊法快速检测血清梅毒抗体
结 果 ： 方 法 日内 变异 系数 １ ２ ５４ ％ ， 本 ． ％～ ． ５ ０ 日间 变 异 系 数 ２ １ ６ ９ 。 测 线 性 为 ４１— ５ Ｕ。一 定 程 度 的 溶 ． ％～ ． ％ 检 ０ ２ ． ３０ ２
血（ 血红蛋 白＜ １ ￣ ）脂血 （ 油 ￣ ５０ Ｌ 、 甘 －
＜ ３７ ｍｍ ｌ ）黄疸 （ １．８ ｏ Ｌ 、 ／ 胆红素＜ ５ ．￣ ｏ Ｌ 及类 风湿 因子 ＜ ２ Ｕｍ 对 ３７ １ ｌ ） ４ｍ ／ ４ ０ ／ｌ
ｔ Ｔ ｅｇｎ ｍ ｄ ｙ Ｊｐ ｎ Ａ Ｔ ｃｍ ａｙ ｎ Ｈ ｔ ｈ ６ ０ ａｔｍ ｔ ｉｃｅ ｃｌａ ａ ｚｒ ｈ ａｅ ｇ ｏ Ｐ ｒａｅｔ（ ａ ｅ ｂ ａ ａ ＆ ｏ ｐ ｎ ）ｏ ｉ ｃ ｉ７ ０ ｕｏ ａ ｃ ｂｏｈｍｉ ｎ ｙｅ． ｅ ｌ ｘ ａ－ ３ ａ ｉ ａ ｌ Ｔ ｔ
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Ｊｕｎｌｏ ｈｎ －ａａ ｒ ｎ ｓｉ Ｈ ｓｉ ｌ ０ ９Ｆ ｂＶ １ ３Ｎｏ 中 日友好 医院学报 ２ ０ ｏ ｒａ ｆＣ ｉａ Ｊ ｎＦ ｉ ｄ ｈ ｏｐｔ ， ０ ｅ， ｏ． ， ． ｐ ｅ ｐ ａ２ ２ 』 ０ ９年第 ２ ３卷第 １期
乳胶比浊法测定全程CRP的性能评价[权威资料]
![乳胶比浊法测定全程CRP的性能评价[权威资料]](https://img.taocdn.com/s3/m/0e3988e17d1cfad6195f312b3169a4517723e5b9.png)
乳胶比浊法测定全程CRP的性能评价【摘要】目的：对一种乳胶比浊法测定全程CRP的试剂盒进行性能评价。
方法：采用日立7600全自动生化分析仪，对乳胶比浊法检测全程CRP的试剂盒分别进行不精密度、不准确度、线性范围、检测最低限、干扰试验的验证。
结果：全程CRP批内CV<3.5%，批间CV< 5.5%。
不准确度试验表明：选择浓度范围0.2-11.5mg/L的40份标本，全程CRP 试剂盒与超敏CRP相关性良好（R2=0.09998，P<0.05）；选择浓度范围在2.5-320mg/L的40份标本，全程CRP与普通CRP的相关性良（R2=0.09996，P<0.05）。
全程CRP试剂盒线性范围可达0.1-350.0mg/L，检测最低限为0.1 mg/L。
当样品中血红蛋白达<4820mg/L，胆红素<500 mg/L，甘油三酯<5.5mmol/L均不干扰测定结果。
结论：乳胶比浊法测定全程CRP具有准确度高、稳定性好、抗干扰能力强、成本低、快速方便等特点，适宜于在临床推广。
【关键词】C反应蛋白；乳胶比浊法【】R446 【】A 【】1004-7484（2013）06-0467-01CRP是肝脏合成的一种急性时相反应蛋白，因能与肺炎球菌细胞壁C多糖结合而得名。
正常人血清含量极微，但在组织损伤、恶性肿瘤、心肌梗死、败血症等疾病时含量可迅速升高，CRP被认为是监测感染最好的广谱性标志物[1-2]。
而且低水平的CRP还应用于冠心病、脑卒中、周围血管栓塞等疾病诊断和预测，是独立于脂类之外的危险因子[3]。
近些年CRP的测定方法主要有酶联免疫法、速率比浊法、胶乳凝集法以及胶乳超敏比浊法等，出现了普通CRP和超敏CRP检测，两者实属同一种物质，但因其线性范围和灵敏度不同，临床多采用两种试剂检测其含量，费用高，操作比较繁琐。
日立和光最新研制出乳胶比浊法测定全程CRP试剂盒，具有宽检测范围和高灵敏度的优点，完全覆盖普通CRP和超敏CRP 检测范围，可广泛满足临床需求。
免疫胶乳比浊法检测糖化血红蛋白与血糖的相关分析
免疫胶乳比浊法检测糖化血红蛋白与血糖的相关分析摘要】目的了解本实验室测定糖化血红蛋白所用的免疫胶乳比浊法检测所得糖化血红蛋白结果与血糖的相关性。
方法采用深圳迈瑞公司生产的BS-390全自动生化分析仪免疫胶乳比浊法和葡萄糖氧化酶法对68例临床标本同时进行糖化血红蛋白和空腹血糖的测定。
结果该方法测得的糖化血红蛋白与血糖成正相关。
结论该方法测得糖化血红蛋白与空血糖的检测成正相关，血糖增高，糖化血红蛋白也增高，增高的程度与血糖浓度成正比。
可用于条件差的基层医院糖化血红蛋白的测定。
【关键词】免疫胶乳比浊法糖化血红蛋白血糖相关性近年来，随着人们生活水平的日益提高，劳动强度和运动量减少，饮食结构的不合理导致肥胖，加上遗传等因素，导致糖尿病人愈来愈多，单纯的血糖测定结果由于影响因素多，不稳定，只能代表即时的血糖水平，已远远不能满足临床的需要。
糖化血红蛋白是指血液中与葡萄糖结合的那部分血红蛋白，它与血红蛋白的结合为不可逆反应，这种结合相对稳定，反映的是检测前120天内的平均血糖水平，不受是否空腹，抽血时间和胰岛素的使用治疗等因素的影响，是糖尿病患者血糖长期控制的一个良好指标，因此,国际联盟推出了新版的亚太糖尿病防治指南,明确规定糖化血红蛋白是国际公认的糖尿病血糖监控的“金标准”，空腹餐后血糖控制不好，糖化血红蛋白就不可能达标。
美国ADA已把HbA1C作为2010年糖尿病诊断的标准之一。
我国现在多与空腹和餐后血糖联合应用于糖尿病的诊断和控制的监测。
目前实验室检测糖化血红蛋白的方法较多，有离子交换层析法，亲和层析法，高压液相法，糖化血红蛋白仪法和免疫胶乳比浊法等。
前几种方法测得的结果更准确可靠，但仪器昂贵，成本较高，适合标本量较大的实验室检测。
基层医院标本量小，条件差，用全自动生化分析仪采用免疫胶乳比浊法测定糖化血红蛋白要实际些。
我科采用全自动生化分析仪，用免疫胶乳比浊法检测糖化血红蛋白68例，同时测定空腹血糖浓度，所测得的糖化血红蛋白与血糖的浓度成正相关。
化学发光法与胶乳凝集免疫比浊法检测血清梅毒抗体的准确性及对临床诊断的意义研究
化学发光法与胶乳凝集免疫比浊法检测血清梅毒抗体的准确性及对临床诊断的意义研究【摘要】目的：研究探讨化学发光法与胶乳凝集免疫比浊法检测血清梅毒抗体的准确性，并分析其临床诊断价值。
方法：回顾性分析我院2016年1月至2017年3月期间收治的68例梅毒患者临床资料，比较化学发光法与胶乳凝集免疫比浊法检测血清梅毒的阳性结果。
结果：胶乳凝集比浊法的阳性符合率、灵敏度、特异度均高于化学发光法，但两种检查方式比较，差异无统计学意义（p>0.05）。
结论：临床检测血清梅毒抗体，采用化学发光法和胶乳凝集免疫比浊法均可获得较高的准确性，但胶乳凝集免疫比浊法的准确性更高，操作更简单，更方便，可取代传统化学发光法。
【关键词】血清梅毒抗体；化学发光法；胶乳凝集免疫比浊法；梅毒是皮肤科的疾病，指感染苍白螺旋体引起的慢性、系统性传播疾病，其传播途径为性途径。
相关流行病学调查结果提示，全球新发的梅毒病例有1200万，主要集中在东南亚、南亚、次撒哈拉非洲[1]。
近几年，梅毒在我国的发病率也逐渐提高，现已成为报告病例最多的性病，在报告的梅毒病例中，大部分为潜伏梅毒，其次为一期、二期梅毒。
临床应当提高梅毒检测的水平，为预防和控制本病提供科学依据。
目前临床常用的检测梅毒的方法有酶联免疫吸附试验、快速血浆反应素试验、化学发光法等[2]。
但以上实验室检测方法的操作步骤较多，且难以准确定量，临床需要一种操作简单，准确性高的检测方法。
本研究对患者采用胶乳凝集免疫比浊法（3TP）检测，并将其检测结果与化学发光法比较，观察临床检测的准确性，并分析其临床诊断价值，情况如下：1、资料与方法1.1 一般资料本研究共纳入68例梅毒患者，患者的皮肤破损处检查出梅毒螺旋体阳性或RPR/TPPA阳性。
68例患者中，包括男性40例，女性28例，年龄范围22-45岁，平均年龄（33.5±2.5）岁；一期、二期、隐形梅毒分别为23例，40例，5例。
1.2 检测方法检测仪器：本研究所用仪器为之本OlympusCX-20全自动生化分析仪。
爱爱医资源-免疫胶乳浊度分析在自动生化分析仪上的应用
LIGHT SOURCE
FILTER
REACTION CUVETTE
8
透射还是散射
目前，国内开展的各项免疫检验，均求使用国家食 品药品监督管理局（SFDA）准入和批准的仪器和试 剂。这样做不仅能使各项检查更加统一，规范，各 实验室之间检查结果更具可比性，而且也可避免很 多不必要的医疗纠纷。 免疫比浊技术中散射比浊法目前均用获国家食品药 品监督管理局（SFDA）批准进口的自动化分析仪器 和配套的各种检测项目的专用试剂。 透射比浊法（生化分析仪）可用国产试剂。
34
在自动生化分析仪上的应用
a)
b) c) d)
对实验室的生化分析仪尽可能充分的掌握并理 解。 理解各个检测项目的方法学原理。 仔细认真阅读商品化试剂的说明书。 销售商或者厂家技术部门的支持。
“所谓生化分析仪就是将实验参数输入仪器，由仪 器按照试验指令来完成整个试验。参数设置，基本 功在仪器之外，如果对分析化学、对酶动力学、仪 器性能没有一定的掌握，是很难设置好参数的。”
32
CRM470-全新的国际蛋白标准
CRM 470在欧洲由BCR制备提供。在美国则由美国
病理协会（CAP）提供材料。
生产厂家用CRM470对自己的定标液和质控液进行 标化。
CRM和SRM（Standard Reference Material标准参 考材料）可以认为是目前可以提供的最高质量的材 料。SRM主要用于USA（国家标准和技术研究院 NIST）。
Ag
LATEX PARTICLE
29
试剂成份的功用 缓冲液:
使反应有最大限度的敏感性 避免非特异的结果 降低反应时间
启动试剂:
胶乳增强免疫比浊法检测血清脂蛋白脂肪酶的研究
胶乳增强免疫比浊法检测血清脂蛋白脂肪酶的研究Tetsuo Machida等日本群马大学医学研究院临床医学实验部摘要背景脂蛋白脂肪酶（LPL）通过催化甘油三酯的水解在富含甘油三酯的脂蛋白代谢中起关键作用。
血清脂蛋白脂肪酶的含量测定有利于脂类代谢紊乱的诊断，但目前在临床上没有快速测定LPL的方法。
方法使用胶乳颗粒固定化的LPL单克隆抗体，我们探索了一种快速灵敏的胶乳增强免疫比浊法（LTIA）测定LPL的方法。
实验使用生化分析仪器日立7700P进行检测，同时进行了ELISA平行实验来评价实验数据的可靠性。
结果通过稀释实验得到0.5-800ng/ml的校准曲线。
批内变异系数被控制在2.2-2.5%。
含有潜在干扰物质胆红素F和C以及血红素、甘油三酯、类风湿因子的样本未观察到干扰性。
LTIA与ELISA的结果具有很好的相关性（n=40，r=0.967，y=0.99x-1.86）。
肝素处理前的血清LPL正常参考范围值为50-77 ng/ml，肝素处理后血浆LPL正常参考范围值为354-410 ng/ml。
结论本文LTIA法既可用于测定肝素处理前的血清LPL值，也可用于测定肝素处理后血浆LPL值。
本方法与ELISA相比更为方便快捷，非常适合用于临床常规检查。
1前言LPL在脂类与脂蛋白的转运和代谢中发挥关键性作用[1，2]，此酶负责乳糜内甘油三酯（TG）和极低密度脂蛋白(VLDL)的水解，分别形成乳糜和极低密度脂蛋白的残渣。
血浆中LPL的常规检测方法是在静脉注射肝素后进行ELISA实验测定其活性和浓度。
据报道在肝素处理前血清LPL具有比较高的浓度（大约30-100ng/ml），但LPL活性无法检测到，表明大部分循环LPL没有催化活性，只是其受体的配体[3,6]。
肝素处理后血浆LPL的浓度与活性的测定已被用于临床LPL缺失的诊断[2]，但通常不能用于脂类代谢紊乱或心血管疾病风险性的诊断。
这是因为肝素的注射使LPL从血管内皮细胞分离出来，因此检测结果不能直接反映循环LPL的生理或病理浓度。
全自动生化分析仪免疫比浊法检测项目分析参数的优化设置研究
学术论著[10][11][12][13][14]guidance system designed for a ring shape radiation therapy unit[J].Med Phys,2019,46(3):1355-1370.卢子红,杜乙,杨敬贤,等.两种固定方式下颈部肿瘤首次放射治疗颈椎配准比较[J].中国医学物理学杂志,2019,36(6):632-635.黄家文,张梅芳.鼻咽癌放疗摆位重复性分析[J].现代肿瘤医学,2010,18(2):282-283.王艳霞,蒋社伟,张胜.CT治疗计划系统与电子射野影像装置在头颈部肿瘤首次放疗摆位中的联合应用[J].中国医学工程,2018,26(4):40-43.张国前,张书旭,曾庆星,等.不同配准方式下鼻咽癌千伏级CBCT图像引导放疗的摆位误差[J].中国医学物理学杂志,2020,37(3):282-288.刘裕良,段禾祯,胡道坤,等.图像引导下单纯头颈肩定位与头颈肩+发泡胶联合定位的误差比较[J].中国收稿日期：2023-06-14[15][16][17][18][19]医学物理学杂志,2015,32(3):432-436.傅万凯,刘利彬,陈彩霞,等.发泡胶枕在鼻咽癌调强放疗中的应用[J].现代肿瘤医学,2020,28(19):3413-3416.吴云来,孙谦,韩洋,等.发泡胶个体化体位固定技术在颈段及胸上段食管癌调强放射治疗中的应用价值研究[J].中国医学装备,2022,19(12):33-37.薛青,陆维,张艳俊,等.探讨不同固定方式在鼻咽癌放疗中的应用[J].肿瘤预防与治疗,2019,32(1):67-71.应惟良,李平英,黄玉玲,等.塑形垫联合头颈肩膜在头颈部肿瘤放疗体位固定中的应用[J].实用癌症杂志,2019,34(9):1533-1535.屈成斌,林晓燕,王宇飞,等.基于Halcyon加速器头颈部肿瘤放疗中塑形垫应用的研究[J].重庆医学,2021,50(17):2881-2884.中国医学装备2023年11月第20卷第11期 China Medical Equipment 2023 November V ol.20 No.11*基金项目：宁夏回族自治区重点研发计划(2020BEG03006)“基于大数据临床检验结果自动审核规则的建立与应用研究”；宁夏回族自治区重点研发计划一般项目(2019BEG03014)“开放生化检测系统优化方法及应用研究”①宁夏医科大学总医院医学实验中心 宁夏 银川 750004 作者简介：王志伟，男，(1974- )，本科学历，正高级工程师，从事临床检验仪器设备的管理、维护、维修及校准工作。
免疫比浊法D二聚体测定在全自动生化分析仪上的使用
结果
一、重复性
作者简介: 赵硕生, 男, 1965年生, 硕士, 主管技师, 主要从事临床生物化学检验。
612
检验医学 2007年第 22卷第 5 期 Laboratory M ed icin e 2007, V ol 22. N o 5.
1. 批内精密度检测结果见表 1。
CV(% )
3. 6
3. 9
4. 1 4. 3 4. 5
二、结果可接受范围 在线性范围内 ( 60 g /mL ) 的线性良好, Y = 1. 007X - 0. 253 6, r2 = 0. 999, 结果见图 1。
图 1 D 二聚体稀释线性
三、干扰物质的影响 将游离型胆红素 ( 320 m o l/L )、结合型胆红素 ( 370 m ol /L )、乳糜 ( 21. 2 m g /L ) 和类 风湿 因子 ( RF) ( 500 U /mL ) 同时加入含纤维蛋白原和相关 物 质 的 血 浆中, 使 纤 维 蛋白 原 的 终 浓度 为 500 m g /L、可溶性纤维蛋白为 60 g /mL、D 单体为 60 g /mL[ 3] , 再检测添加前后 D 二聚体测定值的 变化率, 结果分别为 95. 5% 、95. 2% 、95. 3% 。 四、前带反应 取浓度为 260 g /mL的样本分别作 1 8、2 8、3 8、4 8、5 8、6 8、7 8稀释, 使用本试剂检测 观察其前带现象, 到 160 g /mL为止为直线, 其后 显示有减低的倾向。结果见图 2。 五、相关性 选 用 8 个 不同 浓 度 ( 0. 0、1. 9、5. 2、10. 3、 20. 5、30. 0、41. 2、58. 0 g /mL ) 的标 准品 使用 本
全自动生化分析仪免疫浊度分析校准参数的设置
全自动生化分析仪免疫浊度分析校准参数的设置
刘忠民[1];陈涛[2];高月亭[3]
【期刊名称】《分子诊断与治疗杂志》
【年(卷),期】2001(000)004
【摘要】目的:探讨自动生化分析仪免疫浊度分析校准参数的设置。
方法:在HITACHI 7170A全自动生化分析仪上,检测并分析免疫球蛋白G(IgG)的剂量反应曲线的特征、浓度与变异系数的关系以及抗原添加对时间反应进程曲线的影响。
结果:在一定范围内,免疫复合物的生成量与抗原浓度成正相关的函数关系,而个是成正比例关系;IgG测定的变异系数在一定范围内小于10%;添加抗原后时间反应进程曲线变化明显。
结论:免疫浊度分析法的标准曲线应选用拟合曲线的定标方式;标准品的浓度范围应在有效工作剂量范围内选择;添加抗原是前带检查的有效方法。
【总页数】3页(P1-3)
【作者】刘忠民[1];陈涛[2];高月亭[3]
【作者单位】[1]广州医学院第一附属医院检验科;[2]广州医学院第一附属医院检验科 510120;[3]510120
【正文语种】中文
【中图分类】R197.39
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1.免疫浊度法检测血清β2微球蛋白在罗氏全自动生化分析仪上的应用评价 [J], 席金瓯
2.全自动生化分析仪免疫浊度分析校准参数的设置 [J], 刘忠民;陈涛;高月亭
3.反应曲线在全自动生化分析仪限额参数设置中的应用 [J], 刘跃平;李明;王超;江志红;周恩武;
4.免疫浊度法检测血清胱抑素C在罗氏全自动生化分析仪上的应用评价 [J], 席金瓯
5.浅谈全自动生化分析仪的实验参数设置及调试 [J], 黄旭峰
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胶乳增强免疫比浊法定量测定D-二聚体
胶乳增强免疫比浊法定量测定D-二聚体
肖群锋;王飙;赵和平;陈伯伦
【期刊名称】《国际检验医学杂志》
【年(卷),期】2010(031)007
【摘要】目的建立胶乳增强免疫比浊法在全自动生化分析仪上定量测定D-二聚体(DD)的方法 .方法用胶乳增强免疫比浊法定量测定D-二聚体,并对其重复性、准确性、线性范围、试剂稳定性加以评价.结果 2种浓度D-二聚体批内CV分别为5.48%,和4.04%;批间CV为7.38%和6.41%;线性范围为0.3～22.0 mg/L;平均回收率为99.1%.试剂在仪器2～8℃的条件下放置至少可用20 d.结论本次实验较好的把胶乳增强免疫比浊法和全自动生化分析仪结合在一起,定量测定血浆中D-二聚体的含量,特异性强、重复性好、检测灵敏度高、线性范围宽,自动化程度高,操作简便快速.
【总页数】2页(P706-707)
【作者】肖群锋;王飙;赵和平;陈伯伦
【作者单位】西安市红十字会医院检验科,710054;西安市红十字会医院检验科,710054;西安市红十字会医院检验科,710054;西安市红十字会医院检验
科,710054
【正文语种】中文
【中图分类】R446.112
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免疫胶乳浊度分析
（immunolatex turbidimetry）
比浊法中，少量的小的抗原抗体复合物极难形成 浊度，除非放置较长时间；如形成较大的复合物 ，则抗原和抗体用量也较大，显然不符合微量化 的要求。
➢ 与采用惰性纳米微球的传统技术相比，检测的灵敏度 得到了极大的改善，最高可达到1.0ng/ml。
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免疫胶乳浊度分析
（immunolatex turbidimetry）
（1）操作简单，可在几分钟内快速、准确地检测血清 蛋白含量，真实反映病情进展和评估治疗效果，对 于疾病的早期诊断和治疗具有重要的临床意义；
个或两个以上胶乳颗粒凝聚时则使透过光减少。 c) 免疫微球凝聚的程度为被测物浓度的函数，由此可测
出标本中待测物的含量。
15
(a)带抗体的胶乳在1个波长之内可透过光线 (b)结合后，则形成光线衰减
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免疫胶乳浊度分析
（immunolatex turbidimetry）
该技术的关键在于两个方面： 首先是选择适用的胶乳，其大小（直径）要稍小于
波长。用500nm波长者，选择100nm颗粒较适合；用 585nm波长者，则选用100～200nm颗粒为好。目前多 用200nm的胶乳颗粒。 其次，胶乳与抗体结合时用化学交联虽好，但失活 也较严重；一般用吸附法即可。
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免疫胶乳浊度分析
（immunolatex turbidimetry）
18
免疫胶乳浊度分析
最早应用的免疫沉淀反应是Ouchterlony在1948年建立 的琼脂双向扩散法。
1965年Mancini等和Fahey等分别建立了可以定量的单 向（辐射状）免疫扩散技术。
Laurell等1966年建立了电免疫扩散法，使报告结果的 时间由单向免疫扩散法的≥24h缩短到4-5h。
4
免疫比浊
经典的免疫沉淀试验通常是在抗原与相应抗体反应的 终点判定结果，存在费时、操作繁琐、敏感度低（10 ～100mg/L）、不能自动化等缺陷。
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散射比浊、透射比浊 光路图
平光线 IC
光 射 散
θ
NEPHELOMETRIC DETECTOR
透射光+散射光
LIGHT SOURCE
FILTER
REACTION CUVETTE
TURBIDIMETRIC DETECTOR
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透射还是散射
目前，国内开展的各项免疫检验，均求使用国家食 品药品监督管理局（SFDA）准入和批准的仪器和试 剂。这样做不仅能使各项检查更加统一，规范，各 实验室之间检查结果更具可比性，而且也可避免很 多不必要的医疗纠纷。
（immunolatex turbidimetry）
胶乳颗粒多为惰性微球和羧基化微球
氨基化高分子纳米微球
➢ 氨基化纳米微球的颗粒大小较传统的微球更小（约 0.1μm），它与抗体的结合是通过其表面的氨基与抗 体的氨基端共价结合，在微球与抗体之间有一个桥联 化学臂，降低了位阻效应，不仅提高了抗体的结合率 ，而且还为抗体提供合适的三维空间立体结构，有效 地保护了抗体与抗原结合的活性区域。
（2）不易受人为操作和外界因素干扰，检测稳定性和 重复性都很好；
免疫胶乳浊度分析 在自动生化分析仪上的应用
免疫比浊回顾 免疫胶乳浊度分析（immunolatex turbidimetry） 在生化分析仪上进行测定的有抗体间的特异性反应
手工操作 核心—基础 自动化分析
3
免疫比浊
免疫比浊技术是在免疫沉淀反应（Precipitation）检测 法的基础上建立的。
根据沉淀反应时，抗原抗体结合后可使反应系统透光 度发生改变，建立了以测定透光度为特征的微量免疫 沉淀测定法法，既免疫浊度测定技术。
5
免疫比浊
1967年由Richie首次报告，20世纪70年代逐步完善， 80年代初期初步应用临床常规检查。
抗原抗体在液相（特殊的缓冲液）中快速结合，形成 抗原抗体复合物，反应液出现浊度。
免疫化学是免疫学技术和生物化学技术的结合。既具 有免疫学抗原抗体结合的特异性，又具有生物化学反 应动力学特点。
11
透射免疫比浊
可溶性抗原与其特异性抗体，在一定缓冲液中形成的 复合物，经一段时间聚合后出现浊度，人射光在渗过 反应液时，由于溶液内IC粒子对光线的反射和吸收， 引起透射光减少，可用吸光度A表示。
用已知浓度的标准参考品建立标准曲线，测出待测抗 原的含量。
透射比浊法主要用于生化分析仪。
12
透射免疫比浊
免疫复合物直径为35～lOOnm，这一范围要求近紫外光处 入射光发出最大的干扰(最大吸收峰)，选择290～410nm 波长测定最佳。
由于抗原抗体结合后在短时间内(<19s)只能形成小复合 物，无法进行比浊，需要等几分钟到数小时(>19s)形成 可见的复合物，才能进行比浊。
a) 速率法和终点法测定； b) 速率法的灵敏度和特异性优于终点法；终点法
的稳定性较好；
10
透射还是散射
目前，由于技术的发展，两种比浊法的灵敏度和特异 性已接近，而全自动生化仪的自动化程度和精密度要 胜于专用散射比浊仪，透射免疫比浊法在临床上的应 用日益广泛。生化分析仪通过免疫比浊法技术，架起 了现代生化检验和现代免疫技术的桥梁。
免疫比浊技术中散射比浊法目前均用获国家食品药 品监督管理局（SFDA）批准进口的自动化分析仪器 和配套的各种检测项目的专用试剂。
透射比浊法（生化分析仪）可用国产试剂。
——全国临床检验操作规程 第3版
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透射还是散射
散射比浊
专用仪器 专用配套试剂 原装进口试剂昂贵
透射比浊
生化分析仪 开放试剂 （可用国产试剂）
为解决快速反应及微量化的要求，建立了免疫胶 乳浊度法（immunolatex turbidimetry）。
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免疫胶乳浊度分析
（immunolatex turbidimetry）
其基本原理是： a) 将特异性抗体吸附在大小适中、均匀一致的胶乳颗粒
上，当遇到相应抗原时，则使胶乳颗粒发生凝集。 b) 单个胶乳颗粒在入射光波之内，不阻碍光线透过；两