拜复乐——肺部感染患者的最佳选择
拜复乐的作用与功效
拜复乐的作用与功效
拜复乐是一种中药，常用于治疗呼吸系统和循环系统的疾病。
它主要由白藓皮、川贝等草本植物制成，具有以下作用与功效：
1. 清热化痰：拜复乐中的白藓皮具有清热化痰的功效，可以帮助清除体内的痰液，改善呼吸系统的痰多、痰黏等症状。
它尤其适用于感冒引起的咳嗽，如咳痰不易咳出、痰色黄稠等情况。
2. 润肺止咳：拜复乐中的川贝有润肺止咳的作用，可以止咳、化痰、平喘。
川贝中的川贝母能够抑制咳嗽中枢，减轻咳嗽的发生及频率，并能促进痰液的咳出。
拜复乐对支气管哮喘等疾病也有一定的疗效。
3. 消肿止痛：拜复乐还具有消肿止痛的功效，可用于治疗因感冒、支气管炎等疾病引起的胸闷、胸痛等症状。
白藓皮能够活血化瘀，消肿止痛，有助于缓解相关的不适感。
4. 支气管扩张剂：拜复乐还可以作为一种支气管扩张剂，用于治疗支气管痉挛和支气管哮喘等疾病。
它能够放松支气管平滑肌，扩张支气管，帮助通畅呼吸道，缓解呼吸困难等症状。
综上所述，拜复乐是一种具有清热化痰、润肺止咳、消肿止痛和支气管扩张的功效的中药。
它可以用于治疗呼吸系统和循环系统的疾病，如感冒引起的咳嗽、支气管炎、支气管哮喘等。
但使用时应注意用药剂量和疗程，避免过量使用或长期使用，以免导致不良反应。
此外，若需要使用拜复乐进行治疗，建议在专业医生指导下使用。
拜复乐治疗重症肺炎的临床疗效对照观察
1 资料与方法 1.1 一般资料
2 010 年 4月— 2 012 年5月该 院收 治并 确 诊 为重 症 肺炎的患者 58 例，随机分为2组，治疗组29例，男19例，女10 例,年龄30 ~ 65岁。对照组 29 例，男12例，女17例，年龄均28 ~ 63岁。治疗组和对照组均给 予一般 对症治疗及护理，治疗组和对照组患者心、肝、肾以及神经系统等均 正常，均无此类合并综合症，且无喹诺酮类药物的过敏史。两组在年 龄和性别上差异无统计学意义（P > 0.05）。 1.2 疗效判断标准 1.2.1 临床疗效 参照卫生部93年颁发的《抗菌药物临床研究指导 原则》，综合患者的临床症状、体征表象、细菌清除率及肺部影像将 疗效分为4级标准评定，即痊愈、显效、进步、无效。[1]痊愈即10 d内通 过治疗，患者完全恢复正常；显效则是在10 d内患者胸部X线影像病 灶明显好转，其余指标均恢复；进步则是在10 d内白细胞及中性趋向 恢复，胸部X 线影像病灶明显 好 转，其余的临床症状和体 征均 好 转； 无 效 则与上 述 3种 情况 相 悖，各 项 理 化 及临床 指 标 等 都 没有明显变 化。因此，对于临床疗效的评价，则将痊愈、显效2种情况计为有效， 有效率（%）=（痊愈+显效）/总例数×100% 。 1.2.2 细菌学疗效 细菌学评价的标准主要按照清除和未清除进行 判断，清除即结束治疗时细菌培养呈阴性，而未清除则是指病原菌 检测显示仍阳，因此细菌清除率（%）=清除例数/总例数。 1.3 方法
从 本组 病例 研 究 来 看，莫西沙星 对于重 症 肺炎的治疗具 有非常 好的临床 效 果，临床 疗 效和细 菌清除率 都比 左氧 氟沙星占优 势，临 床 有 效率 高达 9 6 . 6 %，是目前 治 疗 肺炎以及 重 症 肺炎的一 线 用 药。 上述研究也表明，莫西沙星对于呼吸道常见病原菌等的杀菌活性较 强。而对于铜绿假单胞杆菌而言，治疗组中检出的1株没有被清除,而 对照组中的清除，临床对照结果也与一些文献报道指出莫西沙星对 铜绿 假单 胞 杆 菌中度敏 感,但 是 左氧 氟沙星 抗铜绿 假单 胞 杆 菌的活 性最强相吻合。
盐酸莫西沙星片 说明书
【 药品名称 】 通用名:盐酸莫西沙星片 商品名:拜复乐 英文名:Moxifloxacin Hydrochloride Tablets 汉语拼音:Yansuan Moxishaxing Pian 本品主要成份:盐酸莫西沙星,化学名为1-环丙基-7-{S,S-2,8-重氮二环[4.3.0] non-8-yl}-6-氟-8-甲氧-1,4-二氢-4-氧-3-喹啉羧酸氢氯化物 结构式为: 厌氧卟啉单胞菌 不解糖卟啉单胞菌 magnus卟啉单胞菌 普雷沃菌属 疮疱丙酸杆菌 产气荚膜梭菌 多枝梭菌 敏 感 中 度 敏 感 其他 肺炎衣原体* 肺炎支原体* 嗜肺军团菌 伯氏柯克斯体 * 已经证实对敏感菌导致的临床适应症有效 耐 药
对于任何细菌的获得性耐药可能随地理和时间而改变,但目前莫西沙星尚 无这方面的资料. 局部耐药是可能出现的,特别是治疗严重感染时.上述体外敏感试验结果 可用来指导判断微生物是否对莫西沙星敏感. 分子式:C21H24FN3O4HCl 分子量:437.9 【 性状 】 本品为暗红色薄膜衣片. 【 药理毒理 】 1,药理作用 (1)作用机制 莫西沙星是广谱和具有抗菌活性的8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药.莫西沙星 在体外显示出对革兰阳性菌,革兰阴性菌,厌氧菌,抗酸菌,和非典型微生物 如支原体,衣原体和军团菌有广谱抗菌活性. 抗菌作用机制为干扰Ⅱ,Ⅳ拓扑异构酶.拓扑异构酶是控制DNA拓扑和在 DNA复制,修复和转录中的关键酶. 其杀菌曲线表明,莫西沙星是具有浓度依赖性的杀菌活性.最低杀菌浓度和 最低抑菌浓度基本一致. 莫西沙星对β-内酰胺类和大环内酯类抗生素耐药的细菌亦有效.通过感染 的实验动物模型证实,莫西沙星体内活性高. (2)耐药 导致对青霉素类,头孢菌素类,糖肽类,大环内酯类和四环素类耐药的耐药 机制不影响莫西沙星的抗菌活性.莫西沙星和这些抗菌药无交叉耐药性.至今未 发现质粒介导的耐药性的出现. 莫西沙星的8-甲氧基部分与8-氢部分相比具有对革兰阳性菌高活性和耐药突 变的低选择性.7位的二氮杂环取代能阻止活性流出,该活性流出为氟喹诺酮耐药 机制.体外试验显示经过多步变异才能缓慢的出现对莫西沙星的耐药性.总之其 耐药率很低(10-7-10-10).序列的将细菌暴露在低于莫西沙星MIC浓度时只能使MIC 值有少量的增加.其它喹诺酮类之间存在交叉耐药.但是,一些对其它喹诺酮类 耐药的革兰阳性菌和厌氧菌对莫西沙星敏感. (3)对人类肠道菌群的作用 通过对两名志愿者服用莫西沙星后的研究观察到下列变化:大肠杆菌,芽孢 杆菌,普通拟杆菌,肠球菌,克雷白杆菌和厌氧菌如:双歧杆菌,真杆菌和消化 链球菌等减少.这些变化在两周内可以恢复正常,未发现艰难梭菌毒素. (4)体外试验敏感数据 敏 感 中 度 敏 感 耐 药 革兰阳性菌 肺炎球菌(包括青霉素和 大环内酯类耐药菌株)* A组化脓链球菌* 米氏链球菌 轻型链球菌 无乳链球菌 停乳链球菌 金黄色葡萄球菌(包括 金黄色葡萄球菌(甲氧西林/氧氟沙星 甲氧西林敏感菌)* 耐药菌株)+ 科氏葡萄球菌 表皮葡萄球菌(包括 表皮葡萄球菌(甲氧西林/氧氟沙星 甲氧西林敏感菌株) 耐药菌株)+ 溶血葡萄球菌 人葡萄球菌 腐生葡萄球菌 模仿葡萄球菌 白喉棒状杆菌 * 已经证实对敏感菌导致的临床适应症有效 + 莫西沙星对除了由MecA基因介导的以外的甲氧西林耐药葡萄球菌的体外MIC 值在其敏感范围内,因此,如果发现MecA基因介导的甲氧西林耐药菌不应使用 莫西沙星. 敏 感 革兰阴性菌 流感嗜血杆菌(包括产生和不 产生β-内酰胺酶的菌株)* 副流感嗜血杆菌* 卡他莫拉菌(包括产生和不产 生β-内酰胺酶的菌株)* 百日咳博德特氏菌 大肠埃希氏杆菌* 肺炎克雷白菌* 产酸克雷白杆菌 产气肠杆菌 聚团肠杆菌 阴沟肠杆菌* 中间肠杆菌 阪崎肠杆菌 中 度 敏 感 耐 药 单剂量静脉和口服给予400mg莫西沙星的PK/PD比较.需住院病人的 AUC/MIC90值大于125并Cmax/MIC90为8-10为临床有效治疗期望值. 门诊病人的参数值通常要低,AUC/MIC90大于30-40. 下表为单剂量静脉和口服给予400mg莫西沙星的PK/PD的计算值比较: 给药方式 静 脉 口 服 a) 参数(中数) AUIC[h] Cmax/MIC90 AUIC[h] Cmax/MIC90 MIC90 0.125mg/L 313 32.5 279 23.6 156 16.2 140 11.8 MIC90 0.25mg/L MIC90 0.5mg/L 78 8.1 70 5.9 a) 1h输液 2,毒理 致癌,致突变 虽然有关莫西沙星致癌作用的常规长期研究尚未完成,但该药进行了基因 毒性体内和体外试验. 此外,在大鼠身上进行了对于人类的致癌作用加速试验(诱发和促进测定).5 株Ames试验中4次为阴性,中国苍鼠卵巢HPRT的突变试验和大鼠原发肝细胞的 UDS试验也均为阴性,而其它喹诺酮类TA102的Ames试验为阳性.体外试验显示 大剂量(33mg/ml)的其它喹诺酮类药物可致中国苍鼠的V79细胞出现染色体异常, 然而,小鼠体内试验核仁测定为阴性结果.此外,体内试验测定其对小鼠的显 性致死测定为阴性.总之,体内试验的结果充分反映了其体内的基因毒性.在 大鼠的诱导和促进测定中未发现莫西沙星致癌的证据. 光毒性 莫西沙星对光稳定且潜在光毒性很低.体外试验和动物试验显示莫西沙星 的光毒性较其它喹诺酮类药物小.让小鼠口服一些喹诺酮类药物并同时照射紫 外线,显示出可增加紫外线的光致癌作用. 莫西沙星的光致癌作用的研究尚未进行,在志愿者的Ⅰ期试验中证实莫西 沙星的光毒性较小. 心电图 高浓度的莫西沙星对延迟调整心脏钾离子流有抑制作用,因此导致QT间期延 长.给狗口服大于90mg/kg莫西沙星进行毒理研究,导致血药浓度大于16mg/L, 引起QT间期延长,但未发现有心律失常出现.但是累积静脉给药高于50倍人的 给药剂量(>300mg/kg),可导致血药浓度≥200mg/L(高于静脉给药治疗浓度的 30倍),并观察到可逆转,非严重的室性心律失常. 关节毒性 众所周知,喹诺酮类可以造成未成年试验动物的承重关节软骨的病变.可 造成幼年狗的关节毒性的最小口服莫西沙星剂量是推荐最大治疗剂量(400mg/50kg 人体重)的4倍,其血药浓度为推荐治疗剂量时血药浓度的2-3倍. 生殖毒性 用大鼠,兔和猴子进行的生殖研究表明,莫西沙星可以通过胎盘.对大鼠 (os和iv)和猴子(os)的试验表明,给予莫西沙星后没有致畸作用和对生殖力的影响 证据.兔静脉给药200mg/kg可观察到骨骼畸形.该研究结果与已知的喹诺酮对 骨骼发育的影响一致.血浆药物浓度在治疗浓度范围内,猴子和兔的流产发生 率增多.在大鼠身上,当口服剂量为按千克体重计算使血药浓度在人治疗剂量 范围内所推荐的最大药物剂量的63倍时,会出现幼鼠体重减少,出生前体重减轻 增加,轻度延长孕期和增加一些雌性和雄性大鼠的生殖能力等现象.
医药营销10大案例
十大营销案例1：学术决定加速度2010年，步长创造了丹红注射液年销售额过27亿的奇迹。
其高明之处在于：一如既往地借助已经得到国内医学同行认可的强大的理论体系，汲取其固有模式的优势，并通过多种方式来维护品牌的美誉度，最终加速提升销售额。
入选企业：步长制药入选案例：品牌营销品种：丹红注射液背景：据有关数据显示，我国心脑血管类中成药自2007年起复合增长率为21.94%，高于心脑血管总体用药市场及整个医院用药市场的年均复合增长率。
巨大的市场空间让步长加速了对其相关领域产品的布局。
创意：自2004年问世以来，丹红注射液一直保持着较高的年销售增长额，为了进一步提升其市场占有率，步长以学术理论为指导，坚持企业家品牌、企业品牌和产品品牌“三品合一”的营销思想，成功实现了丹红注射液每年的销量突破。
执行：基于“脑心同治”和“供血不足乃万病之源”的理念已经得到了业界的广泛肯定，步长将这两个理论作为丹红注射液的理论基础，为其学术推广奠定了先天优势。
开展学术活动是步长提升丹红注射液品牌价值的重要方式。
步长每年都会联合中华医学会、中华中医药学会及下属各分会召开学术推广会，并根据专业素质和活动能力严格选择推广人员。
此外，步长还会邀请医生到公司进行参观、研讨等活动，让医生充分了解丹红注射液及其临床研究成果，通过医生对患者的宣传提升产品的知名度。
与此同时，步长还专门培育了一支终端药学队伍进行患者教育，直接面对消费者来扩大品牌影响力。
为维护丹红注射液逐渐形成的品牌，步长成立了“品牌战略委员会”。
坚持“三品合一”的营销思路，并通过法律手段保护自己的品牌不被假冒伪劣产品所侵害。
严格控制质量是步长维护丹参注射液口碑的基础。
步长做到自产品上市以来，无一例不良反应记录，使丹红注射液的品牌得到长久维护。
效果：2010年丹红注射液获得中国中药首个专利金奖。
丹红注射液2010年销售额27亿元，年增长率22.7%。
十大营销案例2：精耕通路细作人心任何一种模式发展到一定阶段都会凸显出种种问题和矛盾，誉衡的代理制也不例外。
盐酸莫西沙星氯化钠注射液说明书--拜复乐
盐酸莫西沙星氯化钠注射液说明书【药品名称】通用名：盐酸莫西沙星氯化钠注射液英文名：Moxifloxacin Hydrochloride and Sodium Chloride Injection汉语拼音：Yansuan Moxishaxing Lühuana Zhusheye商品名：拜复乐【成份】本品主要成份为盐酸莫西沙星。
化学名称：1-环丙基-7-{（S，S）-2，8-重氮–二环[4.3.0]壬-8-基}-6-氟-8-甲氧-1，4-二氢-4-氧-3-喹啉羧酸盐酸盐化学结构式：分子式:C21H24FN3O4·HCL分子量:437.9Cas No: 151096-09-2辅料：氯化钠、盐酸、氢氧化钠和注射用水。
【性状】本品为黄色的澄明液体。
【适应症】成人（≥18岁）上呼吸道和下呼吸道感染，如急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎，以及皮肤和软组织感染。
复杂腹腔感染包括混合细菌感染，如脓肿。
【用法用量】给药方法：根据中国健康受试者心脏所能耐受的输液速率以及国内I、II、III期临床研究的结果，推荐本品的输液时间为90分钟。
（国外推荐400mg莫西沙星静脉给药的输液时间应大于60分钟。
）剂量范围(成人)：推荐剂量为一次400mg,一日一次（一次1瓶，一日一次）。
疗程：根据症状的严重程度或临床反应决定疗程。
治疗上呼吸道和下呼吸道感染时通常可按照下列疗程：慢性支气管炎急性发作：5天社区获得性肺炎：序贯给药（静脉给药后继续口服用药）推荐的总疗程为7-14天。
急性窦炎：7天治疗皮肤和软组织感染的推荐疗程为7天。
莫西沙星可以在开始治疗时静脉给药，之后再根据患者情况口服片剂给药。
400mg莫西沙星注射液在临床试验中最多用过14天。
给药方法：静脉给药400mg的时间应为90分钟。
莫西沙星既可以单独给药也可以与一些相容的溶液一同滴注。
下列注射液与莫西沙星注射液的混合液在室温条件下可保持稳定24小时以上，因此被认为可以合并给药：注射用水0.9%氯化钠注射液1摩尔氯化钠注射液5%葡萄糖注射液10%葡萄糖注射液40%葡萄糖注射液20%木糖醇注射液林格氏液乳酸林格氏液Aminofusin10%(生产厂家:Pharmacia&Upjohn)Jonosteril D5(生产厂家: Fresenius Kabi)若莫西沙星注射液需与其它药物合用，每种药物需单独给药(见不相容性)。
拜复乐——肺部感染患者的最佳选择课件
遵循医嘱剂量
严格按照医生指导的剂量服药 ，不要自行增减剂量。
用药期间的注意事项
观察症状变化
在用药期间，密切观察病情变 化，如症状持续加重或无改善
，应及时就医。
定期复查
遵医嘱定期进行相关检查，评 估治疗效果，以便及时调整治 疗方案。
注意不良反应
如有任何不适或疑似不良反应 ，应立即停药并咨询医生。
社区获得性肺炎
通常在院外由细菌、病毒、衣原 体和支原体等多种微生物所引起 的。主要临床症状是咳嗽、伴或 不伴咳痰和胸疼。
医院获得性肺炎
是指患者入院时不存在，也不处 于潜伏期，而于入院48小时后在 医院发生的肺炎。其中最常见的 病原体是细菌。
肺部感染的症状
咳嗽
通常为肺部感染的常见 症状，可以是干咳或有
药物作用机制
拜复乐通过抑制细菌DNA旋转酶的活性，从而阻断细菌DNA的复制和转录，达到杀 菌效果。
拜复乐对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、厌氧菌和非典型病原体等均有较好的抗菌 活性。
拜复乐在体内分布广泛，可穿透大多数组织和体液，包括肺组织、支气管分泌物和 肺泡灌洗液等。
பைடு நூலகம்
02
肺部感染疾病概述
肺部感染的分类
临床疗效观察
临床试验
多项临床试验表明，拜复乐在治疗肺部感染方面具有显著的临床疗效，可缩短 患者住院时间、减轻症状、提高治愈率。
观察指标
临床疗效的观察指标包括体温恢复时间、咳嗽缓解时间、肺部啰音消失时间等 。
不良反应与应对措施
不良反应
拜复乐常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、头痛、头晕等。严重不良反应包 括心律失常、QT间期延长等。
痰的咳嗽。
咳痰
痰液可以是黄色、绿色 或白色，有时痰中带血
拜复乐（盐酸莫西沙星片）
拜复乐(盐酸莫西沙星片)【药品名称】商品名称：拜复乐通用名称：盐酸莫西沙星片英文名称：Moxifloxacin Hydrochloride T ablets【成份】主要成份：莫西沙星，化学名称：1-环丙基-7-{S,S-2,8-重氮-二环[4.3.0]壬-8-基}-6-氟-8-甲氧-1，4-二氢-4-氧-3-喹啉羧酸盐酸盐分于式：C21H24FN3O4·HCl分子量：437．9 【适应症】治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人。
如急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、以及皮肤和软组织感染。
【用法用量】剂量范围任何适应症均推荐口服莫西沙星片一次0.4g(1片)，一日1次。
成年人服用方法片剂以水送服，服用时间不受饮食影响。
治疗时间治疗时间应根据症状的严重程度或临床反应决定。
治疗上呼吸道和下呼吸道感染时可按照下列方法：慢性支气管炎急性发作：5天社区获得性肺炎：10天急性窦炎：7天治疗皮肤和软组织感染的推荐治疗时间为7天。
莫西沙星0.4g片剂在临床试验中最多用过14天疗程。
老年人：老年人不必要调整用药剂量。
儿童：莫西沙星对儿童和青少年的疗效和安全性尚未确定。
肝损伤：肝功能损伤的患者不必调整莫西沙星的剂量(肝功能严重受损Child-Pugh C的患者见禁忌)。
肾功能异常：任何程度的肾功能受损的患者(包括肌酐清除宰≤30ml/min/1.73m2 )和慢性透析，如血液透析和持续性腹膜透析的患者，均无需调整莫西沙星的剂量。
种族间差别：不同种族间不必调整药物剂量。
【不良反应】在莫西沙星的临床试验中，绝大多数的不良反应为轻中度(大于90%)，由于不良反应导致不能使用莫西沙星治疗的病人为3.6%。
根据莫西沙星的临床试验总结出的常见不良反应(其相关程度分为很可能、可能和无法评估)列表如下：发生率≥ (greater than or equal to) 1%且【禁忌】禁用儿童、少年、怀孕和哺乳期的妇女。
拜复乐治疗肺部感染的临床应用价值
原病原菌消失 。④无法 判断 ： 细菌学效 果无 法判断 时说 明理
由。 安全性评价 ： 治疗过程 中， 出现不适症状 包括实验 室检 对
查异常者 ， 判断出现异常与用药的因果关系后 ， 每例用药 需 对 患者作用 出以下评价 ： ①无副作用 ； ②有 副作用 。 临床实用价值评估 ： 依据 患者病情 、 临床疗效 、 细菌学 疗 效及安全性综 合评 价拜 复 乐用 药 的临床 实用 性。①非 常 实 用； ②有实用性 ； ③实用性不大 ； ④无实用性 ； ⑤无法判 断。
原菌而原病原菌消失 。③ 菌交替 ： 疗程 后 出现新 的病 原菌 而
、
药 品成份剂量剂 型 ： 拜复乐是拜耳公 司生产盐 酸莫 西
沙星 ， 复乐静液 每 １０ ｍ 含盐 酸莫 西沙 星 ４ ０ ｍ ， 复乐 拜 ０ ｌ ０ ｇ拜 片剂每盐酸莫西沙星 ４ ０ｍｇ ０ 。 二 、 例选择 ： 病 ①年龄 ２ ８ ５～ ２岁 ， 中男性 患者 ２ ， 其 ２例 女 性患者 １ ８例 ； ②根据 咳嗽、 咳痰 、 发热 、 吸 困难 、 痛 、 呼 胸 胸部 罗音 、 脱水症 状 、 紫绀等症状 、 体征 ， 经胸部 ｘ线 、 痰培养 检查 确诊肺部感染 的患者 ； ③全部 病例均 为我科 肺部感 染住安 患
结 果
淘汰标准 ： 严重心、 脏 、 ① 肝 肾功能 不全及 中枢 神经 系统 疾病 （ 如精神 病等 ） ② 喹诺 酮类 药物 过敏者 ； 人选 前 已服 ； ③ 用过喹诺酮类抗菌素 的患者 ； ④妊娠期及哺乳期 的妇女 ； ⑤认
为不适合本课题研究 的患者 。
三、 治疗 方法 和观察指标 ： 受试者 每次静滴拜 复乐静滴液
资 料 与 方 法
一
拜复乐注射剂
拜复乐注射剂
关于《拜复乐注射剂》，是我们特意为大家整理的，希望对大家有所帮助。
拜服乐注射机，归属于莫西沙星片，关键医治呼吸道感染及其下呼吸道感染，此外针对漫性支气管炎的亚急性发病，针对肺炎及其软组织的感染，都是有非常好的医治的功效，在应用这类药品的情况下还要掌握一些副作用，要掌握些常见问题的问题，下边我们就来了解一下这些方面的內容。
适用范围
莫西沙星片的适用范围为医治身患呼吸道和下呼吸道感染的成年人(≥18岁)，如：亚急性窦炎、漫性支气管炎亚急性发病、
小区得到性肺炎，及其皮肤和软组织感染。
副作用
本产品副作用(ADRs)以0.4g莫西沙星(内服和序贯治疗法)的所有临床实验为基本，依照CIOMSIII頻率归类，(总共n=17951，包含序贯治疗法n=4583，時间：2010年05月)梳理以下：“普遍”项下列出副作用(ADRs)除恶心想吐和腹泻外发病率在3%下列。
源于发售后汇报（時间：2010年5月）的副作用(ADRs)为斜体字包装印刷。
在每一个頻率组內部，依照比较严重水平下降的次序列举副作用。
频率的定义为：普遍（≥1/100至。
拜复乐(莫西沙星)
【药品名称】通用名称：拜复乐商品名称：拜复乐【英文名称】汉语拼音：baifule【成份】盐酸莫西沙星氯化钠【性状】本品为黄色的澄明液体【作用类别】【适应症】成人（大于18岁）上呼吸道和下呼吸道感染，如，急性窦炎，慢性支气管炎急性发作，社区获得性肺炎，及皮肤及软组织感染。
【规格】250ml:0.4g × 1【用法用量】推荐剂量一次400mg，一日一次，慢性支气管炎急性发作：5天。
社区获得性肺炎：序贯给药推荐总疗程为7—14天。
急性窦炎：7天。
治疗皮肤及软组织感染的推荐为7天。
【不良反应】绝大多数不良反应为轻中度胃肠道反应，中枢神精系统不良反应，皮肤过敏等【禁忌】已知对该注射液的任何成份或其他喹诺酮类过敏者。
禁用于儿童，青少年，孕妇及哺乳期妇女。
【药物毒理】莫西沙星是具有广谱活性和杀菌作用的8—甲氧基氟喹诺酮类药物。
莫西沙星在体外显示对革兰阳性菌，革兰阴性菌，厌氧菌，抗酸菌和非典型微生物和支原体，衣原体和军团菌具有广谱抗菌活性。
杀菌作用机制为干扰拓扑异构酶Ⅱ和Ⅳ。
拓朴异构酶是控制DNA拓朴和在DNA复制，修复和转录中关键的酶。
【贮藏】干燥条件下贮藏。
【包装】瓶批准文号：国药准字J20040068生产企业：德国拜耳（拜耳医药保健分装）处方类型：本品为处方药！基本药理本品是广谱和具有抗菌活性的8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药。
抗菌机制为干扰II、IV拓扑异构酶。
本品是具有浓度依赖性的杀菌活性。
临床用途本品适应症为治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人，如急性窦炎，慢性支气管炎急性发作，社区获得性肺炎，以及皮肤和软组织感染给药途径及用量任何适应症推荐一次400mg，一日一次，服用时间不受饮食影响治疗时间：慢性支气管炎急性发作：5天；社区获得性肺炎：10天；急性窦炎：7天；治疗皮肤和软组织感染推荐治疗时间为7天药物相互作用抗酸药、矿物质和多种维生素同服，本品会形成多价螯合而减少药物吸收，因此抗酸药、含镁、铝和其它矿物质如铁等制剂需服用本品4小时前或2小时后慎与下列药物合用：1a类（如奎宁丁普鲁卡因）或III类（如胺碘酮索托落尔）抗心律失常药西沙必利红霉素抗精神病药物和三环类抗抑郁药食物和乳制品：食物的摄入不影响莫西沙星的吸收因此莫西沙星的服用时间不受进食的影响抗酸药矿物质和多种维生素：莫西沙星与抗酸药矿物质和多种维生素同时服用会因为与这些物质形成多价螯合物而减少药物的吸收这将导致血浆中的药物浓度比预定值低因此抗酸药抗逆转录病毒和其他含有镁铝和其他矿物质如铁等的制剂需要在口服莫西沙星4小时前或2小时后服用雷尼替丁：与雷尼替丁同时服用不会影响莫西沙星的吸收特性其吸收参数（CmaxTmaxAUC）均提示莫西沙星不受胃酸缺乏的影响钙补充剂：当给予高剂量补充剂时仅观察到吸收率稍有减少而吸收范围保持不变高剂量钙补充剂对莫西沙星的吸收不具有临床意义茶碱：莫西沙星对稳态时茶碱的药代动力学无影响提示莫西沙星对P450酶的1A2亚型无影响当服用莫西沙星治疗时达到稳态的茶碱浓度未升高因此服用莫西沙星时不必调整茶碱的用量华法令：据观察莫西沙星与华法令同时服用未发现对凝血酶原时间和凝血的其他参数有影响口服避孕药：莫西沙星与口服避孕药同时服用未发现有相互作用抗糖尿病药：优降糖和莫西沙星同时服用未发现有相互作用伊曲康唑：莫西沙星与伊曲康唑同时服用时伊曲康唑的药时曲线下面积（AUC）仅少量改变伊曲康唑对莫西沙星的药代动力学无显著性影响当服用伊曲康唑时给予莫西沙星不需要调整剂量反之亦然地高辛：莫西沙星对地高辛的药代动力学没有严重影响反之亦然吗啡：肠外给予吗啡同时服用莫西沙星并不减少口服莫西沙星的生物利用度且Cmax(17%)仅稍有下降普鲁苯辛：在一项观察普鲁苯辛对肾脏排泄功能影响的研究中未发现对莫西沙星的全身清除和肾脏清除有明显影响因此当这两种药同时服用时不必调整剂量炭：同时口服炭及400 mg莫西沙星能减少药物的全身利用在体内能阻止80%药物吸收药物过量时利用活性炭能在吸收早期阻止药物的进一步进入全身系统注意事项1.喹诺酮药物使用可诱发癫痫的发作，因此此类病人服用本品要注意2.本品应避免用QT间期延长的患者。
拜复乐(盐酸莫西沙星片)
拜复乐(盐酸莫西沙星片)【药品名称】商品名称：拜复乐通用名称：盐酸莫西沙星片英文名称：Moxifloxacin Hydrochloride Tablets【成份】主要成份：莫西沙星，化学名称：1-环丙基-7-{S,S-2,8-重氮-二环[4.3.0]壬-8-基}-6-氟-8-甲氧-1，4-二氢-4-氧-3-喹啉羧酸盐酸盐分于式：C21H24FN3O4·HCl分子量：437．9 【适应症】治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人。
如急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、以及皮肤和软组织感染。
【用法用量】次400 mg（1片），1日1次。
【不良反应】在莫西沙星的临床试验中，绝大多数的不良反应为轻中度(大于90%)，由于不良反应导致不能使用莫西沙星治疗的病人为3.6%。
根据莫西沙星的临床试验总结出的常见不良反应(其相关程度分为很可能、可能和无法评估)列表如下：发生率≥ (greater than or equal to) 1%且【禁忌】禁用儿童、少年、怀孕和哺乳期的妇女。
【注意事项】1.莫西沙星能够延长一些患者心电图的QT间期。
和男性相比，由于女性患者往往拥有更长的QTc间期，她们对引发QTc间期延长的药物可能更敏感。
老年患者也更容易遭受药物引发的QT间期延长的影响。
QT间期延长的程度随着药物浓度的增加而增加。
所以不应超过推荐剂量。
但是，在肺炎患者中没有观察到莫西沙星血药浓度和QT间期延长相关。
QT间期延长可以导致室性心律失常包括尖端扭转型室速的发生危险增高。
在莫西沙星治疗的超过9000名患者的临床研究中，没有因QT间期延长导致的心血管的发病率或死亡率，但某些潜在条件可以增加室性心律失常的危险。
2.由于缺少莫西沙星用于下列患者人群的临床经验，因此，在这些人群中应避免使用该药物：（1）已知有QT间期延长的患者，（2）无法纠正的低钾血症患者，（3）接受Ⅰa类(如：奎尼丁，普鲁卡因胺)或Ⅲ类(如：胺碘酮，索他洛尔)抗心律失常药物治疗的患者。
盐酸莫西沙(拜复乐)
盐酸莫西沙(拜复乐)
张晓乐
【期刊名称】《临床药物治疗杂志》
【年(卷),期】2003(1)1
【摘要】@@ 盐酸莫西沙星(moxifloxacin,拜复乐)是新一代喹诺酮类药,它既保持了早期喹诺酮类抗菌药对革兰阴性菌良好的抗菌活性,又增强了对革兰阳性菌、厌氧菌及非典型微生物如支原体、衣原体和军团菌的抗菌活性.本品口服吸收快速完全,在呼吸道中的浓度显著高于主要致病菌-肺炎链球菌,流感嗜血杆菌及卡他莫拉菌的最小抑菌浓度(MIC90),对青霉素和大环内酯类耐药的菌株本品也有良好的作用.盐酸莫西沙星不良反应轻微,不受食物摄入的影响,药物间相互作用少,特别适用于呼吸道感染的门诊性治疗.
【总页数】2页(P55-56)
【作者】张晓乐
【作者单位】北京大学第三医院,北京,100083
【正文语种】中文
【中图分类】R978.1+9
【相关文献】
1.盐酸莫西沙星(拜复乐)致耳鸣1例 [J], 廖日洪
2.HPLC法测定盐酸莫西沙星氯化钠注射液中r脱羧莫西沙星的含量 [J], 王鹏;于黎鑫;刘玉玉
3.盐酸莫西沙星注射液与盐酸莫西沙星氯化钠注射液不良反应对比分析 [J], 王明飞;王晓春
4.RP-HPLC 法测定复方盐酸普莫卡因乳膏中盐酸普莫卡因的含量 [J], 邢以文
5.盐酸莫西沙星片拜复乐^R 快速治愈呼吸道感染的门诊性治疗 [J],
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盐酸莫西沙星片说明书
精心整理盐酸莫西沙星片说明书【药品名称】通用名：盐酸莫西沙星片商品名：拜复乐?英文名：MoxifloxacinHydrochlorideTablets汉语拼音：YansuanMoxishaxingPian本品主要成份：盐酸莫西沙星，化学名为1-环丙基-7-{S,S-2,8-重氮-二环氟-8-甲氧-1,4-二氢-4-氧-3-喹啉羧酸氢氯化物0.4g老年人老年人不必调整用药剂量儿童儿童和青少年禁用肝损伤肝功能损伤的患者不必调整莫西沙星的剂量。
肾功能异常任何程度的肾功能受损的病人均不必调整莫西沙星的剂量(包括肌酐清除率≤30ml/min/1.73m2)。
目前缺乏透析病人的药代动力学数据。
种族间差别不同种族间不必调整药物剂量。
【不良反应】在莫西沙星的临床试验中，绝大多数的不良反应为轻中度(大于90%)，由于不良反应导致不能使用莫西沙星治疗的病人为3.6%。
根据莫西沙星的临床试验总结出的常见不良反应(其相关程度分为很可能、可能和无法评估)列表如下：发生率≥1%且<10%全身症状：腹痛、头痛消化系统：恶心、腹泻、呕吐、消化不良、肝功能化验异常特殊感官：味觉倒错神经系统：眩晕心血管系统：合并低钾血症的患者QT间期延长功能)失语症、情绪不稳定、睡眠失调、语言障碍、思维异常、感觉减退、多梦、惊厥、精神错乱、抑郁呼吸系统：哮喘皮肤和附件：皮疹(斑丘疹、紫癜、脓泡)特殊感官：耳鸣、视觉异常、失味、嗅觉异常(包括嗅觉倒错、嗅觉减弱及嗅觉缺失)、弱视泌尿生殖系统：肾功能异常未在上述不良反应中列出的与药物无关的最常见的实验室参数异常为：红细胞压积增加或减少、白细胞增加、红细胞增加或减少、血糖下降、血红蛋白减少、碱性磷酸酶升高、SGOT/AST升高、SGPT/ALT升高、胆红素升高、尿素升高、肌酐升高、尿素氮升高，上述异常是否由该药或治疗时患者状况导致尚属未知。
上市后报告的不良反应：发生率<0.01%过敏反应：过敏性的反应、过敏性休克(可能威胁生命)消化系统：伪膜性肠炎肌肉骨骼系统：肌腱断裂【禁忌】已知对该片剂的任何成份或其它喹诺酮类高度过敏者。
拜复乐说明书
【药品名称】通用名称：拜复乐商品名称：拜复乐【英文名称】汉语拼音：baifule【成份】盐酸莫西沙星氯化钠【性状】本品为黄色的澄明液体【作用类别】【适应症】成人（大于18岁）上呼吸道和下呼吸道感染，如，急性窦炎，慢性支气管炎急性发作，社区获得性肺炎，及皮肤及软组织感染。
【规格】250ml:0.4g ×1【用法用量】推荐剂量一次400mg，一日一次，慢性支气管炎急性发作：5天。
社区获得性肺炎：序贯给药推荐总疗程为7—14天。
急性窦炎：7天。
治疗皮肤及软组织感染的推荐为7天。
【不良反应】绝大多数不良反应为轻中度胃肠道反应，中枢神精系统不良反应，皮肤过敏等【禁忌】已知对该注射液的任何成份或其他喹诺酮类过敏者。
禁用于儿童，青少年，孕妇及哺乳期妇女。
【药物毒理】莫西沙星是具有广谱活性和杀菌作用的8—甲氧基氟喹诺酮类药物。
莫西沙星在体外显示对革兰阳性菌，革兰阴性菌，厌氧菌，抗酸菌和非典型微生物和支原体，衣原体和军团菌具有广谱抗菌活性。
杀菌作用机制为干扰拓扑异构酶Ⅱ和Ⅳ。
拓朴异构酶是控制DNA拓朴和在DNA复制，修复和转录中关键的酶。
【贮藏】干燥条件下贮藏。
【包装】瓶批准文号：国药准字J20040068生产企业：德国拜耳（拜耳医药保健分装）处方类型：本品为处方药！基本药理本品是广谱和具有抗菌活性的8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药。
抗菌机制为干扰II、IV拓扑异构酶。
本品是具有浓度依赖性的杀菌活性。
临床用途本品适应症为治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人，如急性窦炎，慢性支气管炎急性发作，社区获得性肺炎，以及皮肤和软组织感染给药途径及用量任何适应症推荐一次400mg，一日一次，服用时间不受饮食影响治疗时间：慢性支气管炎急性发作：5天；社区获得性肺炎：10天；急性窦炎：7天；治疗皮肤和软组织感染推荐治疗时间为7天药物相互作用抗酸药、矿物质和多种维生素同服，本品会形成多价螯合而减少药物吸收，因此抗酸药、含镁、铝和其它矿物质如铁等制剂需服用本品4小时前或2小时后慎与下列药物合用：1a类（如奎宁丁普鲁卡因）或III类（如胺碘酮索托落尔）抗心律失常药西沙必利红霉素抗精神病药物和三环类抗抑郁药食物和乳制品：食物的摄入不影响莫西沙星的吸收因此莫西沙星的服用时间不受进食的影响抗酸药矿物质和多种维生素：莫西沙星与抗酸药矿物质和多种维生素同时服用会因为与这些物质形成多价螯合物而减少药物的吸收这将导致血浆中的药物浓度比预定值低因此抗酸药抗逆转录病毒和其他含有镁铝和其他矿物质如铁等的制剂需要在口服莫西沙星4小时前或2小时后服用雷尼替丁：与雷尼替丁同时服用不会影响莫西沙星的吸收特性其吸收参数（CmaxTmaxAUC）均提示莫西沙星不受胃酸缺乏的影响钙补充剂：当给予高剂量补充剂时仅观察到吸收率稍有减少而吸收范围保持不变高剂量钙补充剂对莫西沙星的吸收不具有临床意义茶碱：莫西沙星对稳态时茶碱的药代动力学无影响提示莫西沙星对P450酶的1A2亚型无影响当服用莫西沙星治疗时达到稳态的茶碱浓度未升高因此服用莫西沙星时不必调整茶碱的用量华法令：据观察莫西沙星与华法令同时服用未发现对凝血酶原时间和凝血的其他参数有影响口服避孕药：莫西沙星与口服避孕药同时服用未发现有相互作用抗糖尿病药：优降糖和莫西沙星同时服用未发现有相互作用伊曲康唑：莫西沙星与伊曲康唑同时服用时伊曲康唑的药时曲线下面积（AUC）仅少量改变伊曲康唑对莫西沙星的药代动力学无显著性影响当服用伊曲康唑时给予莫西沙星不需要调整剂量反之亦然地高辛：莫西沙星对地高辛的药代动力学没有严重影响反之亦然吗啡：肠外给予吗啡同时服用莫西沙星并不减少口服莫西沙星的生物利用度且Cmax(17%)仅稍有下降普鲁苯辛：在一项观察普鲁苯辛对肾脏排泄功能影响的研究中未发现对莫西沙星的全身清除和肾脏清除有明显影响因此当这两种药同时服用时不必调整剂量炭：同时口服炭及400 mg莫西沙星能减少药物的全身利用在体内能阻止80%药物吸收药物过量时利用活性炭能在吸收早期阻止药物的进一步进入全身系统注意事项1.喹诺酮药物使用可诱发癫痫的发作，因此此类病人服用本品要注意2.本品应避免用QT间期延长的患者。
拜复乐的作用与功效
拜复乐的作用与功效拜复乐是一种中药制剂，广泛用于传统中医领域中。
它由多种中药材经过研磨、炮制、复方制剂而成，具有一定的药理学活性和临床应用价值。
拜复乐在中医临床应用中有着多种作用与功效，本文将从多个方面对其进行详细讨论。
首先，拜复乐具有活血化瘀的作用。
根据中医理论，血液循环不畅、气血凝滞会导致疼痛和炎症等症状的出现。
而拜复乐中的一些成分如川芎、红花等，具有促进血液循环的作用，能够疏通经络、舒展血管，恢复血液的正常流动，从而起到活血化瘀的效果。
在临床上，拜复乐常被用来治疗痛经、跌打损伤、血瘀症等相关疾病。
其次，拜复乐还有祛风解表的功效。
中医认为，风邪侵袭人体会导致头痛、身痛、恶寒发热等症状。
拜复乐中的樟脑、薄荷等成分，具有开窍、祛风解表的作用，能够舒展表邪、解除邪风的侵袭，从而缓解相关症状。
因此，在临床上，拜复乐常被用来治疗感冒、风湿性关节炎等风寒湿痹疾病。
此外，拜复乐还有镇痛的作用。
部分拜复乐中的成分如没药、乳香等，具有镇痛、止痛的作用，可以中和痛感，减轻和缓解疼痛症状。
在中医临床上，拜复乐常被用来治疗各种疼痛疾病，如头痛、关节痛、腰痛等。
此外，拜复乐还具有抗菌消炎的功效。
其中的黄芩、黄连等成分，具有抗菌、抗炎作用，可以抑制炎症反应，减轻发热、红肿、疼痛等症状。
因此，在临床上，拜复乐常被用来治疗感染性疾病、热毒病等。
另外，拜复乐还有调节免疫功能的作用。
其中的黄芩、黄连等成分具有免疫调节作用，能够增强机体免疫力，抵御疾病的侵袭。
在中医临床上，拜复乐常被用来调节免疫功能，增强体质，提高抵抗力。
值得注意的是，使用拜复乐治疗疾病时，应注意合理用药和遵医嘱。
根据患者的具体情况和病情，医生会根据中医辨证施治的原则，结合患者的体质、症状等因素来制定用药方案。
此外，拜复乐也可能会出现一定的不良反应，如恶心、腹痛、呕吐等，需要在医生的指导下使用。
总之，拜复乐是一种广泛应用于中医领域的中药制剂，具有活血化瘀、祛风解表、镇痛、抗菌消炎、调节免疫功能等作用与功效。
拜复乐三百问
拜复乐问答●呼吸道感染和细菌耐药⏹关于拜复乐的价值1.拜复乐太好了，档次太高，做一个初始治疗有点浪费。
（问题分析）该客户可能处于感性拒绝和理性拒绝阶段，其唯一的差别在于，如果是理性拒绝的客户，从来没有用过拜复乐，而感性拒绝的客户则是用过，但是很少把拜复乐考虑为一线用药。
其主要顾虑在于认可拜复乐的疗效，但是不能真正认识拜复乐的价值，考虑其价格因素，认为不适合初始使用。
●作为抗生素,本来就没有档次之分,在抗感染治疗中需要针对疾病作到充分治疗●拜复乐由于具备充分覆盖了社区呼吸道感染可能的致病菌(G+\G-\非典型菌\厌氧菌等),而且抗菌活性强,疗程短,更适合作为初始治疗.●初始治疗指的是患者感染之后，应该首先考虑其首先给予的第一次治疗。
一个初始治疗的患者，主要是社区感染。
由于其主要致病菌比较广，涵盖了(G+\G-\非典型菌\厌氧菌等。
用拜复乐作为初始治疗，可以到位而不越位，适当而且充分。
⏹其主要原因是一广谱能够覆盖所有可能的病原，⏹二起效迅速，能够快速地改善患者临床体征，从而为进一步的临床决策打下基础。
⏹第三，拜复乐适用于所有社区感染的患者，无须考虑患者是否具有其他的危险因素。
⏹第四，拜复乐具有不耐药等特点，可以使得拜复乐长期运用而无后顾之忧。
⏹第五，使用拜复乐片剂，尤其是对门诊患者无须输液，减少患者的经济负担，而且增强患者的依从性，而且减少护士的麻烦。
⏹因此拜复乐非常适合于作为一个初始治疗的药物。
2.由于拜复乐太贵，不合适作为一线用药●拜复乐单价较贵，但是日治疗费用与其他抗生素相差不多。
●所谓一线治疗,并不是针对所有的患者,而应该是针对拜复乐适合的患者类型;●如CAP患者中的老年CAP,吸入性肺炎,中重度CAP患者,AECOPD患者,早发的HAP患者,及怀疑是非典型菌引起的肺炎患者;●这些类型的患者,由于病情较重,致病菌较复杂,拜复乐更能满足治疗需求,适合作为一线治疗.（客户分析）该客户属于理性拒绝阶段，对产品有初步认识，但并未了解产品的价值，考虑到价格因素过多。
拜复乐 副作用
拜复乐副作用
拜复乐是一种常用的退烧药，主要成分为对乙酰氨基酚。
它具有退热、镇痛和抗炎作用，常用于缓解发热引起的不适感。
不过，就像所有药物一样，拜复乐也存在一些副作用。
常见的副作用包括恶心、呕吐和腹痛等胃肠道反应。
少数人可能还会出现皮疹、荨麻疹等过敏反应。
长期过量使用拜复乐还可能对肝脏造成损害，因此不要超过推荐剂量使用。
此外，一些特殊人群应避免或慎用拜复乐。
儿童、孕妇和哺乳期妇女在使用前一定要咨询医生。
有肝肾功能不全或其他慢性疾病的患者需要在医生的指导下使用。
总之，拜复乐作为常见的退烧药，具有一定的效果和副作用。
在使用之前，最好咨询医生并严格按照推荐剂量使用，以减少可能的不良反应。
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-
《应用抗菌药物防治外科感染的指导意见》撰写协作组。中华外科杂志。2005; 43(17):1158-1160. 张渊等. 中华医院感染学杂志. 2007;10:1318-1320
• G 菌、 G 菌、厌氧菌、军团菌等均可导致患者发生术后肺 部感染，且混合感染也较多见 • 近年来，非发酵菌的不动杆菌属等感染有增多的趋势，具有 或潜在具有多重耐药性，引起的肺炎死亡率明显提高，早期 治疗时应覆盖 • 在获得病原学诊断之前或无法获得病原学诊断时，只能根据 临床诊断进行经验性治疗，初始经验治疗应贯彻“全面覆盖” 的方针
莫西沙星, 左氧氟沙星
或 氨苄西林/舒巴坦 或 厄他培南
ATS Am J Respir Crit Care Med, 2005,171:388-416.
中国指南推荐拜复乐®作为 初始经验治疗术后肺部感染一线药物
患者 抗菌药物 氟喹诺酮类的莫西沙星、左氧氟沙星、加替沙星 哌拉西林或第二代或第三代头孢菌素 + 氨基糖苷类 抗假单胞菌的β-内酰胺类如哌拉西林/他唑巴坦或头孢他啶、头 孢哌酮或头孢哌酮／舒巴坦、头孢吡肟，或用碳青霉烯类(亚胺 培南、美罗培南) 仍可与氨基糖苷类配伍 氟喹诺酮类（莫西沙星）、大环内酯类或利福平
MIC50 >128 128 16 MIC90 >128 >128 64
对照菌株 MIC值
≤0.007 ≤0.007 ≤0.007
角沙霉素
四环素 多西霉素 米诺环素 环丙沙星 左氧氟沙星
≤0.007-8
0.015-0.25 ≤0.007-0.125 ≤0.007-0.125 0.015-1 0.015-1 ≤0.007-0.06
•拜复乐治疗呼吸道感染的临床疗效和细菌学成功率较对照组更优
拜复乐更优 25
差值(%) *
20 15 10 5 0 -5 -10 1999 2001 2002
Finch
TARGET
中-重症 CAP 疑似肺 中-重症 炎链球 CAP 菌CAP CAP 中-重症 CAP
一线治 疗失败 的CAP 老年 CAP
临床成功率 细菌学成功率
HAP
中-重症 CAP
2004
Katz
Fogarty Petitpretz CAP5
WelteM Anzueto OXIRAPI CAPRIE D
2005
2006
2006
Wenisch
2007
2008
Hoffken TorresM OTIV
Burkhardt O et al. Expert Rev.Anti Infect Ther.2009;7(6):645-668
头孢曲松
拜复乐®
*采用2008年版CLSI新折点标准判断 孙宏莉,王辉，等。中国感染与化疗杂志，2009年2期
拜复乐 对肺炎支原体保持高度敏感性
MIC(μg/ml) 抗菌药物
范围 红霉素 克拉霉素 阿奇霉素 ≤0.007->128 ≤0.007->128 ≤0.007->128
®
临床分离菌株MIC值
®
微生物
No.
抗菌药物
莫西沙星
MIC50 MIC90
几何平 敏 均值 感 %
0.476 0.364 82.6 84.9
0.38 0.19
24 >256
厌氧菌 *
173 甲硝唑
需氧菌
Moxifloxacin 0.38 24 0.556 77 *173株厌氧菌：拟杆菌属 592 118株、梭菌和韦荣球菌15株、非发酵革兰阳 性菌40株 Ceftriaxone 0.125 128 0.25 74.7
8-甲氧基 - 具有抗拓扑异构酶Ⅱ/Ⅳ的双靶点作用,对左氧耐药菌仍有效
- 增强抗厌氧菌活性
增强抗G-菌的作用
拜复乐 全面覆盖围手术期肺部感染常见致病菌
微生物
肺炎链球菌 革兰阳性菌 MSSA MRSA 大肠埃希菌 产 ESBL 大 肠 杆 菌/克雷伯菌
+
®
莫西沙星 ＋ ＋ ± ＋ ＋
左氧氟沙星
＋ ＋ O ＋ ＋
一般患者
重症患者
军团菌感染
《应用抗菌药物防治外科感染的指导意见》
总结
第四代喹诺酮莫西沙星（拜复乐 ）优化的化学结构扩大了 抗菌谱，增强了有效性，在肺部感染应用中具有如下优势：
• • • • • • 拜复乐 对肺部感染患者呼吸道感染常见致病菌的抗菌活性强 ® 拜复乐 呼吸道组织浓度高 ® 拜复乐 双靶位作用机制，不易产生耐药 ® 拜复乐 治疗社区获得性肺炎和早发院内获得性肺炎疗效确切 国际权威指南推荐(IDSA/ATS等)为早发HAP一线药物 中国指南推荐拜复乐初始经验治疗术后肺部感染
呼吸喹诺酮拜复乐 的化学结构
• 优化结构，优化有效性 • 优化结构，优化药动学 • 优化结构，优化安全性
7-阿扎双环结构
•提高了抗G+菌的活性，尤 其是肺炎链球菌 •阻碍药物外排引起的耐药
®
莫西沙星化学结构式
1-环丙基
Burkhardt O et al. Expert Rev.Anti Infect Ther.2009;7(6):645-668
International Journal of Antimicrobial Agents 34 (2009) 439–445
拜复乐 对嗜麦芽窄食单胞菌和鲍曼不动杆菌 抗菌活性良好
嗜麦芽寡食单胞菌 抗生素 %耐药
莫西沙星 左氧氟沙星 头孢他啶 头孢吡肟 头孢哌酮/ 舒巴坦
®
鲍曼不动杆菌 %耐药 10.7 24.1 33.9 28.6 8.9 %中介 11.6 8.0 0.0 8.0 5.4 %敏感 77.7 67.9 66.1 63.4 85.7
评分
7
5 4 4
既往有脑卒中病史
血液尿素氮水平 ﹤2.8mmol/L(﹤8mg/dl) 7.85-10.7mmol/L(22-30mg/dl) ≧10.7mmol/L(≧ 30mg/dl)
4
4 2 3
17 13 9 4
输血﹥4u
急诊手术
3
3
10 6
因慢性疾病使用激素患者
1年内吸烟患者 两周内饮酒﹥2次/天
®
55.77
上皮细胞衬液
6.78
肺组织
4.7
穿 透 指 数 （ 组 织 浓 度 /血 浆 浓 度）
支气管粘膜
1.67 0 20
40
60
Soman J et al. J Antimicrobial Chemotherapy. 1999;44:835-838.
多项关于CAP/HAP的大型随机对照研究显示 ® 拜复乐 疗效更优
®
喹诺酮类药物 左氧氟沙星 加替沙星
已发表研究中对结核杆菌 MIC90(ug/ml)的中位值
1.0 0.5
莫西沙星
0.5
Antimicrobial Agents and Chemotherapy, Mar. 2008, p. 852–857
拜复乐 呼吸道组织穿透力强， 局部杀菌效果更强
肺泡巨噬细胞
2
0.06 0.06 0.06 0.5 0.25 0.03
4
0.125 0.125 0.125 1 0.5 0.06
≤0.007
0.06 0.03 0.06 0.25 0.25
莫西沙星
0.06
Minggui Wang et al. AAC. 2009,53: 2160-2
拜复乐 对厌氧菌的体外活性与甲硝唑相当
-
+
张渊等. 中华医院感染学杂志. 2007;10:1318-1320 杨启文等。中国感染与化疗杂志。2006;6(5):333-335. 李家泰等。中华检验医学杂志。2005;28(1):19-29. 《应用抗菌药物防治外科感染的指导意见》撰写协作组。中华外科杂志。2005; 43(17):1158-1160.
3
3 2
Arozullah AM et al. Ann Intern Med. 2001;135:847-857.
术后肺炎危险分级及发生率关系
累计指数评分越高，患者术后肺炎的发生率越高
16% 15.3%
累计指数评分
《应用抗菌药物防治外科感染的指导意见》撰写协作组。中华外科杂志。2005; 43(17):1158-1160.
%中介 6 6 12 13 29
%敏感 84.5 76 23 7 41.5
9.5 18 65 80 29.5
杨启文等。中国感染与化疗杂志。2006;6(5):333-335. 李家泰等。中华检验医学杂志。2005;28(1):19-29.
汇总既往发表文献：
拜复乐 对结核杆菌的抗菌活性优于左氧氟沙星
哌拉西林/ 他唑巴坦
＋ ＋ O ＋ ±
头孢曲松
＋ ＋ O ＋ O
革兰阴性菌
肠杆菌
铜绿假单胞菌 流感嗜血杆菌 嗜麦芽寡食单胞菌 不动杆菌 脆弱拟杆菌 消化链球菌
＋
± ＋ ＋ ± ＋ ＋
＋
± ＋ ± ± O ＋
＋
＋ ＋ ± ± ＋ ＋
＋
± ＋ O O O ＋
厌氧菌
“＋”=通常临床有效或敏感菌超过60%；“±”=缺乏临床试验或30%～60%敏感菌；“O”=临床无 效或敏感菌少于30%；空白=尚无资料。
术后肺炎危险指数评分
术前危险因素
手术类型 腹主动脉瘤 胸部手术 上腹部手术 头颈部手术 神经外科手术 脉管手术
年龄 ≧80岁 70~79岁 60~69岁 50~59岁 肺功能状态 完全依赖机械通气 部分依赖机械通气
评分
15 14 10 8 8 3
术前危险因素
6个月之内体重减轻﹥10%
既往有慢性阻塞性肺病史 全身麻醉 意识受损