药厂市场调研报告

药厂市场调研报告

一、公司概貌

京新药业（002020）位于浙江省新昌县境内，与浙江医药（600216）新昌药厂、新和成（00XX）同处一地。20世纪90年代后期，京新药业以“环丙沙星”起家，经过7、8年时间的发展，京新药业已经成为国内喹诺酮类抗感染药物生产的龙头企业。公司在国内确立喹诺酮药物领先地位过程中，积累了喹诺酮原料药生产工艺和规模的绝对优势，形成了高效的制剂药医院营销网络。目前，京新药业在新昌有两个生产厂区：一为老厂区生产原料药，二为位于青山工业区的京新药业现代化制剂生产基地、研发基地及员工生活区，青山厂区总占地约400亩，目前已经完成生活区和部分制剂车间建设。而即将在毗邻新昌的上虞杭州湾精细化工园区设立新的原料药生产基地，一期为400吨左氧氟沙星原料药项目。

二、公司特点

京新药业最大的特色是“小而精、小而强”。这一点与华海药业（600521）非常相似。公司的发展历史只有十年左右，但已经在国内、国际市场确立了喹诺酮类抗感染药物原料药生产领先企业的地位。这一点与海正药业（600267）、华海药业在他汀类、普利类原料药上的全球地位是相当的：

海正以其在生物发酵技术上多年积累之创新能力，突破他汀类专利药物的工艺路线的保护，从而享受到近几年他汀类专利药通用名化的硕果；而华海在普利类原料药合成路线和工艺上的积累同样是其成功的最大原因。他汀类、普利类属于心脑血管药物，是世界第一大用药种类，而京新的主攻方向为世界第二大用药种类抗感染药物中发展最快的子品种――喹诺酮类抗感染药，发展至今，京新取得了世界喹诺酮原料药生产的绝对领先地位，XX年京新环丙沙星原料药生产量占全国％，左氧氟沙星原料药占全国％。

京新喹诺酮原料药的工艺路线，完全避开了专利药物的路线保护范围，具备了相关药物通用名化后大举占领市场的能力。XX年年末，德国拜耳的环丙沙星专利到期（环丙沙星XX年世界销售额为亿美元，排畅销药物第22位），国际市场上正处于环丙沙星的通用名化阶段，京新目前正在积极进行盐酸环丙沙星FDA认证的技术改造，而COS的DMF注册已经完成，真等待EDQM审批，我们预期一年之后，京新环丙沙星原料药在规范市场将出现突破。

最值得期待的是：左氧氟沙星原料药方面，印度没有生产历史。规范市场目前的原料药供应仍然是来自当地厂商，XX年左氧成为世界喹诺酮类药物销售额第一。我们认为，随着XX年左氧氟沙星专利到期，京新上虞400吨左氧原料药项目的建成、京新FDA、COS认证的完成，“左氧”将使京

新介入规范市场该专利药物通用名化的早期阶段，成为京新药业发展历史上的战略机会点，恰如“辛伐他汀”之于海正药业，“依那普利”之于华海药业。

与华海在原料药上取得成功后，在国内制剂药生产方面“从零做起”不同，京新目前已经是国内制剂药生产领域的“黑马”，其在环丙沙星、左氧氟沙星制剂上当然是一马当先，在国产“辛伐他汀”市场，XX年京新亦占据了83％的市场份额。

与其销售能力相比，京新在制剂剂型能力上略显不足，对于发展心脑血管药物等制剂药所需的某些种类的剂型，特别是控释技术，还未掌握。我们认为剂型的不足将对京新的发展有一定影响，但不会成为主要障碍。

三、独特的治理结构

京新药业的公司股权结构在同类上市公司中非常独特。董事长俞更生一家（利丰投资、吕岳英）持股约％，而胡天庆等人的康新化工持股约％，而总经理吕钢个人持股％。这一股权结构是京新创业者对于历史的尊重，体现了京新药业发展的独特性：在原新昌丝织总厂的大力支持下，以吕钢为代表的创业者、管理层将京新药业发展成今天的规模。利丰投资、康新化工等作为近乎纯粹的“出资人”，使得京新药业的董事会和管理层形成相对有效的“制约机

制”。

我们认为，相较于其他“国有股为主，缺乏激励”或者“创业者一股独大”的股权结构，这种“出资人”和“创业者”均衡制约的股权结构，将更容易实现“股票期权”等激励措施，而这正体现了制药企业“以人为本”的思路，为吸引新的优秀人才创造了条件。

在调研中，我们了解到，京新的大股东曾经多次在不同场合表示“只要是京新发展的需要，并不担心股权被稀释”。

四、产品分析

表1：XX年主要产品（销售收入前十位）销量、销售收入和产销率

类别产品销售量（单位）销售收入（万元）产销率（％）

环丙沙星环丙沙星原料药 510，公斤

盐酸环丙沙星胶囊/片万盒

乳酸环丙沙星原料药 19，公斤

合计

盐酸左氧氟沙星盐酸左氧氟沙星原料药 69，公斤

盐酸左氧氟沙星片（京必妥新）万盒

合计

加替沙星加替沙星原料药 67，公斤

辛伐他汀辛伐他汀片（京必舒新）万盒

其他主要抗感染制剂罗红霉素胶囊万盒

头孢氨苄胶囊万盒

合计万盒

合计

资料来源：公司招股说明书，国金研究

现有产品分析

据了解，下一步，公司对于环丙沙星的打算是：原料药开拓规范市场，制剂方面希望能够出口非规范市场（甚至规范市场）。环丙沙星的销售收入03年较02年略有下降（万元/ 万元），说明这个品种已经进入成熟期。我们认为募资项目之一的“盐酸环丙沙星FDA认证技术改造项目”极有可能令这个老品种出现新的机会，目前国内环丙沙星出口主要集中在非规范市场，价格大约在16美元左右，而FDA认证后，环丙沙星原料药的价格可以达到80美元左右。

盐酸左氧氟沙星是目前喹诺酮药物中市场份额增长最快的品种之一，已经成为我国医院用药市场的第一品种，并且将继续取代氧氟沙星的市场份额，国内市场左氧原料药市场将呈现高速增长。国际上，XX年左氧的专利将到期，届时通用名化将使左氧原料药需求出现爆发性增长，而在左氧原料药生产方面，印度尚无生产历史。我们认为，左氧将是京新的战略性成长机会。

加替沙星是目前为止最优秀的喹诺酮品种，成为喹诺酮

类的领军品种已经成为大势所趋。由于加替1999年才在美国上市，距离专利过期尚有一段时间，目前主要是着眼于开拓国内市场。京新的加替制剂药――甲磺酸加替沙星制剂已经领先其他诸多厂商获得新药证书，正在申报生产，虽然国内对加替的抢仿厂家众多，但考虑到京新“原料药、制剂一体化开发”的思路，我们认为，众多的制剂厂家介入加替沙星生产，对京新意味着原料药方面的更大机会。

辛伐他汀是京新在喹诺酮药物之外的重要品种，心脑血管药物是制剂药厂商必然选择的发展方向。京新在辛伐他汀上取得83％的国产辛伐市场份额令人对其销售能力“刮目相看”。不过，由于不久将有几家重量级制药企业推出辛伐制剂产品，特别是海正药业不久也将推出相关制剂产品，我们认为，京新药业辛伐他汀的市场份额将会有所下降，但是由于整体用药规模的增长可能令其收入仍有一定增长。京新在心脑血管方面的新产品如西尼地平、苏脂康、中药API1034等大多处于临床试验或者临床前研究，短期内难以成为新的利润增长点。

大环内酯类抗感染药不是公司的主攻方向，罗红霉素处于成熟期，未来成长机会比较有限。头孢氨苄之后公司即将推出新一代的头孢产品――头孢泊（月乌）酯，但亦不是公司重点发展的品种。