(完整word版)多种灭菌方法的优缺点
几种灭菌法的优缺点及技术参数
几种常用 灭菌法 的优缺点及技术参数灭菌法系指用适当的物理或化学手段将物品中活的微生物杀灭或除去，从而使物品残存活微生物的概率下降至预期的无菌保证水平的方法。
本法适用于制剂、原料、辅料及医疗器械等物品的灭菌。
无菌物品是指物品中不含任何活的微生物。
对于任何一批灭菌产物品来说而言，绝对无菌既无法保证也无法用试验来证实。
一批物品的无菌特性只能相对地通过物品中活微生物的概率低至某个可接受的水平来表述，即无菌保证水平(Sterility assurance level，简称SAL)。
实际生产过程中，灭菌是指将物品中污染微生物的残存概率下降至一定水平，以无菌保证水平SAL（sterility assurance level）表示预期的无菌保证水平。
最终灭菌的产物品微生物存活概率，即无菌保证水平不得高于10-6。
已灭菌产物品达到的无菌保证水平可通过验证确定。
灭菌产物品的无菌保证不能依赖于最终产品的无菌检验，而是取决于生产过程中采用合格的灭菌工艺、严格的GMP管理和良好的无菌保证体系。
灭菌工艺的确定应综合考虑被灭菌物品的性质、灭菌方法的有效性和经济性、灭菌后物品的完整性和稳定性等因素。
灭菌程序的验证是无菌保证的必要条件。
灭菌程序经验证后，方可交付正式使用。
验证内容包括：(1)撰写验证方案及制定评估标准。
(2)确认灭菌设备技术资料齐全、安装正确，并能处于正常运行（安装确认）。
(3)确认关键控制设备和仪表灭菌设备、关键控制和记录系统能在规定的参数范围内正常运行（运行确认）。
(4)采用被灭菌物品或模拟物品按预定灭菌程序进行重复试验，确认灭菌效果各关键工艺参数符合预定标准，确定经灭菌物品的无菌保证水平符合规定（性能确认）。
(5)汇总并完善各种文件和记录，撰写验证报告。
日常生产中，应对灭菌程序的运行情况进行监控，确认关键参数（如温度、压力、时间、湿度、灭菌气体浓度及吸收的辐照剂量等）均在验证确定的范围内。
灭菌程序应定期进行再验证。
多种灭菌方法的优缺点
多种灭菌方法的优缺点本页仅作为文档封面，使用时可以删除
This document is for reference only-rar21year.March
以上三种灭菌方法的弊端是客观存在的，也是无法避免的。
臭氧的特性和优点，则可弥补上述方法的缺点，这就为臭氧灭菌进入药品生产开辟了通道。
臭氧消毒灭菌独特的优点：
1、杀菌能力强：臭氧杀菌能力与过氧乙酸相当，高于其它消毒剂。
2、广谱性：适合多种致病微生物，对大肠杆菌、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌及甲乙型肝炎病毒、真菌等多种微生物均有很好的杀灭作用。
较高的扩散性：臭氧为气体，扩散性好，无死角，浓度分布均匀。
3、原料易得：臭氧制备是利用我们周围的大气制取，不需储藏设施。
4、环保性：臭氧能快速分解成氧气和单原子氧，单原子氧又可自身结合成氧分子，故没有二次污染的问题。
被公认为是绿色消毒剂。
臭氧是一种广谱杀菌剂，可杀灭细菌繁体和芽孢，病毒、真菌等，可破坏肉毒杆菌毒素。
臭氧在水中的杀菌速度比氯快。
灭菌方法的分类
灭菌方法的分类1. 引言灭菌是指将目标杀灭全部微生物的过程，它是实验室、医疗场所以及食品加工等领域中常用的防治微生物污染的方法。
灭菌方法可根据不同的原理和操作方式进行分类。
本文将对灭菌方法的分类进行详细介绍，并对每种方法的原理、应用及优缺点进行分析。
2. 热灭菌方法2.1 干热烘箱灭菌法原理：干热烘箱利用高温将微生物的核酸、蛋白质等生物大分子破坏，达到灭菌的目的。
应用：干热烘箱灭菌适用于需要高温长时间作用的场合，如玻璃器皿、金属器具、废弃物等的灭菌。
优缺点：干热烘箱灭菌法操作简单，成本低廉，能够灭活各种类型的微生物，但周期较长，且对某些药物和具有高蛋白质含量的物品可能产生氧化反应，导致失活。
2.2 湿热灭菌法原理：湿热灭菌法通过蒸汽的高温和湿度，与细菌细胞壁中的多糖结合，并导致其变性失活，从而达到杀灭微生物的目的。
应用：湿热灭菌法常用于灭菌培养基、注射器、手术器械等需要高温湿热条件的物品的灭菌。
优缺点：湿热灭菌法可以迅速灭活细菌、真菌和病毒等微生物，操作简单，适用于多种物品的灭菌，但不适用于热敏感物品。
3. 化学灭菌方法3.1 气体灭菌法原理：气体灭菌法通过使用具有较强杀菌作用的气体，如乙烯氧化物、氧化氢等，将微生物的核酸、蛋白质等生物大分子破坏，达到灭菌的目的。
应用：气体灭菌法适用于灭活细菌、真菌和病毒等微生物的场合，如试剂、医疗器械等的灭菌。
优缺点：气体灭菌法能够灭活热敏感的物品，灭菌效果较好，但操作复杂，且对环境、人体有一定的危害。
3.2 化学药剂灭菌法原理：化学药剂灭菌法通过使用具有杀灭微生物能力的化学药剂，如过氧化氢、氯化汞等，破坏微生物的细胞膜、蛋白质和核酸等结构，达到灭菌的目的。
应用：化学药剂灭菌法适用于无法使用其他灭菌方法的情况下，如灭菌高敏感性物品、空气和表面的灭菌等。
优缺点：化学药剂灭菌法适用范围广，杀灭效果好，但操作需要严格控制药剂浓度和接触时间，且消毒剂有可能对环境、人体产生危害。
常见的五种灭菌方法解析及比较
常见的五种灭菌方法解析及比较不同灭菌方式对于器械要求不同，如具有很长导管的医疗器械，环氧乙烷灭菌可能难以达到官腔中心，从而影响灭菌效果；一些具有灵敏电子器件的医疗器械在伽马辐射或电子束灭菌时，可能就会受到影响。
为了不让错误的灭菌方式毁了你的医疗器械，我们来详细讲解常见的五类灭菌方法吧<1>干热灭菌法将物品置于干热灭菌柜（箱）内，利用干热空气达到杀灭微生物或消除热原物质的方法。
适用范围：玻璃器具、金属器具，耐高温但不宜采用湿热灭菌法灭菌的物品，均可采用本法灭菌。
干热灭菌条件一般为（160～170℃）×120min以上、（170～180℃）×60min以上或250℃×45min以上。
采用干热灭菌时，被灭菌物品应有适当的装载方式，不能排列过密，以保证灭菌的有效性和均一性。
干热灭菌法最常用的生物指示剂为枯草芽孢杆菌孢子。
<2>湿热灭菌法将物品置于灭菌柜（锅）内，利用高压饱和蒸汽使微生物菌体中的蛋白质、核酸发生变性从而杀灭微生物的方法。
该法灭菌能力强，为热力灭菌中最有效、应用最广泛的灭菌方法。
适用范围：缓冲液、培养基、洁净服、部分手术器械、器具、传染性污物以及其他遇高温高湿不发生变化或损坏的物品。
湿热灭菌通常采用121℃×15min或121℃×30min，灭菌时，被灭菌物品应有适当的装载方式，不能排列过密，以保证灭菌的有效性和均一性。
湿热灭菌法最常用的生物指示剂为嗜热脂肪芽孢杆菌孢子。
<3>气体灭菌法气体灭菌法又可以细分为臭氧杀菌消毒和环氧乙烷灭菌，消毒供应中心常见环氧乙烷灭菌法，是利用环氧乙烷气体进行灭菌，是一种传统的灭菌方法。
适用范围：可应用于工服灭菌、不耐加热灭菌的医疗器械、设施、设备等灭菌。
环氧乙烷灭菌系统，主要有下列四项互相制约的重要因素影响灭菌效果：①湿度；②温度；③气体浓度；④灭菌时间。
环氧乙烷具有非常强的渗透和扩散能力，其灭菌的机理主要是强氧化，因此具有广谱杀菌，灭菌能力强的特点，对微生物的繁殖体、芽孢有较强的杀灭效果。
灭菌方法的比较
存在
有特殊要求
分批
有
较好
羟乙基化剂量
彻底
不需要
无
不需要
不需要
不存在
条件较宽
连续或分批
无
非常好
辐解产物（以材料而定）
“欧共体及其贸易伙伴自1991年起就明文禁止在医疗保健行业采用环氧乙烷、溴甲烷熏蒸法进行灭菌处理。根据1989年保护环境制定的《蒙特利尔议定书》条款，损害臭氧层的二溴化乙烯，溴甲烷或环氧乙烷之类用于食品熏蒸和灭菌的化学物质，必须停止使用。取而代之的是无污染的鈷－60γ射线辐照灭菌法。”（摘自《科学时报》）。
灭菌方法的比较
目前，消毒灭菌方法有很多，如：热力消毒法、化学药剂（包括液体和气体消毒剂）消毒法、紫外线消毒法、微波消毒法、超声波消毒法、电离辐射灭菌法等，其中主要有以下三种：
1）高温高压（压力蒸气灭菌法）法；
2)气体熏蒸（环氧乙烷）法；
3)电离辐射（γ射线及电子束）灭菌法。
高温高压法是最早的灭菌方法，它的主要缺点是:灭菌不彻底;不实用于那些对热敏感的材料（如塑料制品、一些橡胶制品等）;这种方法还要消耗大量的能源;它不能连续作业，无法大批量生产。这是一种“原始”的、落后的方法。
气体熏蒸方法是用化学物质的气体，对被灭菌物品进行熏蒸，主要使用的化学物质是环氧乙烷、溴甲烷等。比起前一种方法它有了较大进步：它能较大批量生产，灭菌较彻底。但是，这种方法的缺点有很多：工艺参数多、控制较难；不能连续生产；包装材料必须是能透气的（又不能透菌）；被灭菌的产品中有压紧而不能渗进气体的地方将会有微生物残留；在产品中有化学物质残留等。特别值得指出的是，这些化学物质是强致癌物质，尽管对残留量有明确的限值，但毕竟还是有残留，对人类健康造成威胁。
继前两种方法之后，人们采用了先进的辐射灭菌的方法，使用的辐射源主要是放射性同位素鈷－60产生的γ射线及加速器产生的高能电子束。这种方法是一种环保型灭菌方法：它的灭菌工艺容易控制（只需要控制辐照剂量）；灭菌彻底、不存在热对流和气体扩散问题；因为它是在常温下进行的，方法实用于各种对热敏感的材料制品；可连续大规模生产；产品不会产生感生放射性且无任何污染。
灭菌方法有哪几种,各有什么特点
灭菌方法有哪几种，各有什么特点回答灭菌法一般可以分为物理灭菌法和化学灭菌法。
1、物理灭菌法：主要包括热力灭菌法（火焰灭菌法、干热灭菌法、高压蒸汽灭菌法、流通蒸汽灭菌法、煮沸灭菌法、间歇灭菌法）、过滤灭菌法（过滤器分为深层型和过筛型）、照射灭菌法（放射线灭菌法、紫外线灭菌法）等。
2、化学灭菌法：主要包括气体灭菌法和药液灭菌法。
一、灭菌方法有哪几种灭菌法分为物理灭菌法和化学灭菌法。
具体分类如下：1、物理灭菌法（1）热力灭菌法①火焰灭菌法：该种灭菌方法主要通过火焰加热来灭杀微生物。
②干热灭菌法：该种灭菌方法主要通过干热空气来灭杀微生物。
③高压蒸汽灭菌法：该种灭菌方法主要通过适当温度、压力的饱和水蒸气加热来灭杀微生物。
④流通蒸汽灭菌法：该种灭菌方法主要利用加热的流通水蒸气来灭杀微生物。
⑤煮沸灭菌法：该种灭菌方法主要通过沸水来灭杀微生物，煮沸时间应当在15分钟以上。
⑥间歇灭菌法：该种灭菌方法利用80-100℃的热水或流通水蒸气来灭杀微生物。
（2）过滤灭菌法该种灭菌方法主要通过滤材来筛除或吸附微生物。
（3）照射灭菌法①放射线灭菌法：该种灭菌方法主要利用从放射源产生gamma;射线进行照射，来灭杀微生物。
②紫外线灭菌法：该种灭菌方法主要利用紫外线来灭杀微生物。
2、化学灭菌法（1）气体灭菌法该种灭菌方法主要利用环氧乙烷或甲醛来灭杀微生物。
（2）药液灭菌法该种灭菌方法主要通过乙醇、甲酚、苯酚水或福尔马林等药剂来灭杀微生物。
二、灭菌方法各有什么特点1、火焰灭菌法该方法适用于磁制品与金属制品以及不会被火焰所破坏的物品。
2、干热灭菌法（1）该方法适用于耐热不耐湿的物品的灭菌处理（比如磁制、金属制物品、纤维制物品、玻璃器材、矿物油、脂肪、脂肪油、试验药物、固态的医药品等）。
（2）将加热的空气进行循环，保持高温和干燥。
温度为135-145℃时，处理3-5小时左右。
温度为160-170℃时，处理2-4小时左右。
温度为180-200℃时，处理30-60分钟左右。
灭菌方法的比较
从以上的比较不难看出，辐照灭菌方法是目前最先进的灭菌方法，先进国家的大部分医疗卫生用品都是用这种方法灭菌。用辐照灭菌方法取代其它灭菌方法已是人们的共识，环氧乙烷气体熏蒸灭菌法被淘汰已是不可逆转的潮流。
环氧乙烷灭菌法与辐照灭菌法比较
灭菌方法
工艺条件
环氧乙烷（ETO）法辐射法（RS）工艺参数
灭菌程度
后处理
毒性残留物
无菌性检查
检疫存放期
透气问题
包装材料
生产状况
污染环境
可靠性
与产物的作用温度、湿度、浓度、时间、真空或加压
产品压紧处会有残留微生物
应抽出残留环氧乙烷
环氧乙烷及衍生的乙二醇、氯乙醇
应每批抽样检查
灭菌方法的比较
目前，消毒灭菌方法有很多，如：热力消毒法、化学药剂（包括液体和气体消毒剂）消毒法、紫外线消毒法、微波消毒法、超声波消毒法、电离辐射灭菌法等，其中主要有以下三种：
1）高温高压（压力蒸气灭菌法）法；
2)气体熏蒸（环氧乙烷）法；
3)电离辐射（γ射线及电子束）灭菌法。
高温高压法是最早的灭菌方法，它的主要缺点是:灭菌不彻底;不实用于那些对热敏感的材料（如塑料制品、一些橡胶制品等）;这种方法还要消耗大量的能源;它不能连续作业，无法大批量生产。这是一种“原始”的、落后的方法。
至少7天
存在
不同杀菌方法对食品中微生物的灭活效果
不同杀菌方法对食品中微生物的灭活效果食品安全一直是人们关注的热点问题之一。
随着科技的不断发展，食品杀菌方法也在不断升级和改进。
本文将探讨不同杀菌方法对食品中微生物的灭活效果，并分析其优缺点。
一、热处理热处理是最常见的杀菌方法之一。
它通过高温将微生物迅速灭活，从而达到食品的保鲜和消毒效果。
例如，高温煮沸可以有效地杀死细菌、真菌和病毒。
热处理的优点是简单易行，成本低廉，并且适用于各种食品。
然而，它也存在一些缺点。
首先，热处理可能导致食品的质量降低，使其口感变差。
其次，某些微生物对高温具有一定的抵抗力，可能无法完全被灭活。
因此，在使用热处理进行杀菌时，需要根据食品的特点和微生物的耐热性进行合理的选择和操作。
二、化学处理化学处理是利用化学物质对食品中的微生物进行杀灭的方法。
例如，食品生产中常用的漂白粉和漂白水可以有效地杀灭微生物。
化学处理的优点是简便易行，有效杀灭微生物，同时可以对大量食品进行处理。
但是，化学处理也存在着一些潜在的危险。
首先，过量使用化学物质可能对人体健康造成损害。
其次，一些微生物可能对特定的化学物质具有抵抗力，导致杀菌效果不佳。
因此，在使用化学处理进行杀菌时，需要确保使用的化学物质安全，且使用方法正确。
三、辐射处理辐射处理是利用电离辐射（如γ射线、X射线）或非电离辐射（如紫外线）对食品进行杀菌的方法。
辐射能够破坏微生物的DNA结构，从而达到杀灭微生物的目的。
辐射处理的优点是杀菌效果好，无残留物，且对食品质量的影响较小。
但是，辐射处理也存在着一定的争议。
一些研究报告指出，辐射可能对食品的营养价值产生一定的影响，因此在使用辐射处理时需要谨慎操作，并严格控制辐射剂量。
四、高压处理高压处理是利用高压力对食品进行杀菌的方法。
高压处理可以有效地破坏微生物的细胞结构，灭活其生理活性。
高压处理的优点是杀菌效果好，对食品质量的影响较小，无需使用化学物质。
同时，高压处理还可以改善食品的口感和储存性能。
然而，高压处理设备成本较高，对操作人员的要求也较高，因此在实际应用中尚存在一些限制。
几种灭菌法的优缺点及技术参数
几种灭菌法的优缺点及技术参数灭菌法的优缺点及技术参数灭菌法系指用适当的物理或化学手段将物品中活的微生物杀灭或除去，从而使物品残存活微生物的概率下降至预期的无菌保证水平的方法。
本法适用于制剂、原料、辅料及医疗器械等物品的灭菌。
无菌物品是指物品中不含任何活的微生物。
对于任何一批灭菌产物品来说而言，绝对无菌既无法保证也无法用试验来证实。
一批物品的无菌特性只能相对地通过物品中活微生物的概率低至某个可接受的水平来表述，即无菌保证水平(Sterility assurance level，简称SAL)。
实际生产过程中，灭菌是指将物品中污染微生物的残存概率下降至一定水平，以无菌保证水平SAL（sterility assurance level）表示预期的无菌保证水平。
最终灭菌的产物品微生物存活概率，即无菌保证水平不得高于10-6。
已灭菌产物品达到的无菌保证水平可通过验证确定。
灭菌产物品的无菌保证不能依赖于最终产品的无菌检验，而是取决于生产过程中采用合格的灭菌工艺、严格的GMP管理和良好的无菌保证体系。
灭菌工艺的确定应综合考虑被灭菌物品的性质、灭菌方法的有效性和经济性、灭菌后物品的完整性和稳定性等因素。
灭菌程序的验证是无菌保证的必要条件。
灭菌程序经验证后，方可交付正式使用。
验证内容包括：(1)撰写验证方案及制定评估标准。
(2)确认灭菌设备技术资料齐全、安装正确，并能处于正常运行（安装确认）。
(3)确认关键控制设备和仪表灭菌设备、关键控制和记录系统能在规定的参数范围内正常运行（运行确认）。
(4)采用被灭菌物品或模拟物品按预定灭菌程序进行重复试验，确认灭菌效果各关键工艺参数符合预定标准，确定经灭菌物品的无菌保证水平符合规定（性能确认）。
(5)汇总并完善各种文件和记录，撰写验证报告。
日常生产中，应对灭菌程序的运行情况进行监控，确认关键参数（如温度、压力、时间、湿度、灭菌气体浓度及吸收的辐照剂量等）均在验证确定的范围内。
各种灭菌法详细介绍
各种灭菌法详细介绍灭菌是指将物体或环境中的各种微生物杀灭或去除的过程。
灭菌的目的是为了保护人类免受病原微生物的感染，并确保产品和环境的卫生和安全。
有许多不同的灭菌方法可供选择，每种方法都有其适用的场景和优缺点。
以下是常见的几种灭菌方法的详细介绍。
1.物理灭菌方法1.1高温杀菌高温杀菌是利用高温来杀灭微生物的一种方法。
常见的高温杀菌方法包括热空气灭菌和湿热灭菌。
热空气灭菌适用于干燥物体的灭菌，例如玻璃器皿、器械等。
湿热灭菌是通过蒸汽进行灭菌，适用于耐热的液体、培养基、培养器皿等。
这些方法都需要一定时间和温度来确保微生物完全被杀灭。
1.2辐射灭菌辐射灭菌是利用辐射能，如紫外线、X射线和γ射线，来杀灭微生物的一种方法。
紫外线辐射灭菌常用于空气和表面的灭菌，X射线和γ射线则适用于物体和容器的灭菌。
辐射灭菌不会产生化学残留物，但需要注意辐射对人体和材料的潜在危害。
2.化学灭菌方法2.1醛类灭菌剂醛类灭菌剂，如福尔马林和戊二醛，具有强大的杀菌能力。
它们能够与微生物的蛋白质发生反应，破坏其结构和功能，达到杀菌的效果。
醛类灭菌剂广泛用于医疗器械、实验室试剂和血液制品的灭菌。
2.2氧化剂氧化剂如过氧化氢、高锰酸钾等，能通过氧化反应杀灭微生物。
它们能破坏微生物的细胞膜和核酸，从而达到灭菌的效果。
氧化剂常用于表面的消毒和灭菌，如手术器械、工作台等。
2.3高效消毒剂高效消毒剂如氯化物和酒精等，具有广谱杀菌作用。
氯化物能破坏微生物的细胞膜和核酸，酒精则能破坏微生物的细胞蛋白。
它们常用于表面消毒、手消毒和小型器械的灭菌。
3.生物灭菌方法3.1过滤灭菌过滤灭菌是利用微孔过滤器将微生物过滤掉的方法。
这种方法适用于液体和气体的灭菌，例如药品、培养基和洁净室空气等。
过滤灭菌可以用来除去大部分微生物，但无法除去溶解在液体中的溶解菌和毒素。
3.2灭菌酶灭菌酶是一种能够降解微生物细胞壁的酶。
当细菌或真菌接触到灭菌酶时，其细胞壁会发生破坏，导致细胞死亡。
四种灭菌方法
四种灭菌方法摘要：一、引言二、四种灭菌方法的介绍1.高温灭菌2.化学灭菌3.紫外线灭菌4.辐射灭菌三、各种灭菌方法的优缺点对比四、适用场景及注意事项五、总结正文：一、引言在日常生活中，食品安全和卫生越来越受到人们的关注。
为确保食品的安全，灭菌处理成为了必不可少的一环。
本文将为您介绍四种常见的灭菌方法，帮助您更好地了解并选择适合的灭菌方式。
二、四种灭菌方法的介绍1.高温灭菌高温灭菌是通过将食品加热至一定温度，使微生物细胞内的蛋白质变性、凝固，从而杀死微生物的方法。
这种方法简单、易操作，适用于各种食品的灭菌处理。
常见的应用有巴氏灭菌法和超高温瞬时灭菌法。
2.化学灭菌化学灭菌是利用化学物质对微生物进行杀灭的方法。
常用的化学灭菌剂有甲醛、酒精、过氧化氢等。
这种方法速度快、效果好，但需要注意化学物质的用量和残留，避免对人体和环境造成危害。
3.紫外线灭菌紫外线灭菌是通过紫外线照射，破坏微生物DNA结构，使其失去繁殖能力的方法。
这种方法对空气、表面和水都有良好的灭菌效果，且无化学残留。
但紫外线灭菌对环境温度和湿度有一定要求，且无法灭菌体积较大的物体。
4.辐射灭菌辐射灭菌是利用核辐射对食品进行照射，破坏微生物细胞结构，从而达到杀灭微生物的目的。
这种方法具有杀灭效果好、无化学残留等优点，但辐射对人体有一定的危害，需谨慎使用。
三、各种灭菌方法的优缺点对比1.高温灭菌：优点——操作简单、适用范围广；缺点——对某些耐高温的微生物效果较差。
2.化学灭菌：优点——速度快、效果好；缺点——需注意化学物质用量和残留。
3.紫外线灭菌：优点——无化学残留、对空气和表面灭菌效果好；缺点——对大型物体灭菌效果较差，对环境和湿度有要求。
4.辐射灭菌：优点——杀灭效果好、无化学残留；缺点——辐射对人体有一定危害，需谨慎使用。
四、适用场景及注意事项1.高温灭菌：适用于家庭和工业生产的食品灭菌，如牛奶、果汁等。
2.化学灭菌：适用于食品工业、医药行业等，注意化学物质的选用和安全使用。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
加热灭菌
包括干热和湿热，其缺点是温度高，能耗大，有的物品如原材料、仪器仪表、塑料制品等就不宜加热。
说到灭菌，我国GMP条例对药品生产（特别是无菌产品）有着极其严格的要求。在GMP验证过程中人们大力推荐臭氧灭菌方法。与各种传统灭菌方法相比，臭氧灭菌有许多特点。
传统灭菌与臭氧灭菌的优缺点来给大家做个比较：
传统的灭菌方法主要有三种：一是紫外线灭菌，二是试剂灭菌，三是加热灭菌。这些方法已被人们习惯使用，其安全性、可靠性已被长期的实践所证实，但是它们也有各自的缺陷：
较高的扩散性：臭氧为气体，扩散性好，无死角，浓度分布均匀。
3、原料易得：臭氧制备是利用我们周围的大气制取，不需储藏设施。
4、环保性：臭氧能快速分解成氧气和单原子氧，单原子氧又可自身结合成氧分子，故没有二次污染的问题。被公认为是绿色消毒剂。
臭氧是一种广谱杀菌剂，可杀灭细菌繁体和芽孢，病毒、真菌等，可破坏肉毒杆菌毒素。臭氧在水中的杀菌速度比氯快。
以上三种灭菌方法的弊端，这就为臭氧灭菌进入药品生产开辟了通道。
臭氧消毒灭菌独特的优点：
1、杀菌能力强：臭氧杀菌能力与过氧乙酸相当，高于其它消毒剂。
2、广谱性：适合多种致病微生物，对大肠杆菌、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌及甲乙型肝炎病毒、真菌等多种微生物均有很好的杀灭作用。
缺点
传统灭菌
紫外线灭菌
以光波辐射作用杀菌，光波为直线传播，其照射强度与距离平方成反比，只有照射到的位置且达到照射标准才有杀菌效果。
紫外线灭菌的主要问题在于：它穿透能力小，在紫外线照射不到的地方，消毒效果不好；其杀菌能力随着使用时间的增加而减小，而且灯管寿命短，更换过于频繁，运行费用较高。
化学试剂灭菌