外包标准操作规程
外包装岗位操作规程
外包装岗位操作规程
引言概述：
外包装岗位操作规程是企业生产过程中非常重要的一环，它涉及到产品的包装质量和外观，直接影响到产品的市场竞争力和消费者的购买决策。
因此，制定并严格执行外包装岗位操作规程对企业的生产质量和品牌形象至关重要。
一、外包装岗位操作规程的制定
1.1明确外包装的标准和要求
1.2规定外包装的操作流程和步骤
1.3确定外包装的质量检验标准
二、外包装材料的选择和使用
2.1选择符合产品特性的外包装材料
2.2保证外包装材料的质量和安全性
2.3合理使用外包装材料，避免浪费
三、外包装设备的操作和维护
3.1培训员工正确操作外包装设备
3.2定期检查外包装设备的运行状态
3.3及时维护和保养外包装设备，确保其正常运转
四、外包装过程的质量控制
4.1严格执行外包装操作规程
4.2定期进行外包装质量抽检
4.3及时发现和处理外包装质量问题
五、外包装岗位的安全防护
5.1提供必要的安全防护设施和装备
5.2加强员工的安全意识和培训
5.3定期进行安全检查和隐患排查，确保外包装岗位的安全生产
结语：
外包装岗位操作规程是企业生产过程中不可或者缺的一环，惟独严格遵守规程要求，才干保证产品外包装的质量和安全性，提升企业的市场竞争力和消费者的满意度。
希翼企业能够重视外包装岗位操作规程的制定和执行，确保产品的品质和形象。
外包材检验标准操作规程
1、目的：明确大箱的检验标准操作。
2、范围：适用于大箱的检验。
3、职责：质量控制人员。
4、内容：4.1质量标准：企业内控标准。
4.2 材质：黄色双瓦楞纸板。
4.3 纸箱外观：4.3.1目视观察，钉合瓦楞纸箱使用带有镀层的低碳钢扁丝，扁丝不应有锈斑、剥层、龟裂或其他使用上的缺陷。
4.3.2箱体方正，表面不允许有明显的损坏和污迹。
4.4印刷：4.4.1箱面印刷图字清晰，深浅一致，位置准确。
4.4.2印刷内容包括：品名（通用名和商品名）；注册商标；批准文号；生产批号；生产日期；有效期；包装；规格；公司名称及通讯地址；防潮、易碎、向上标志。
4.5规格及尺寸4.5.1得力生注射液纸箱（10ml）：565×270×230mm（±2mm）。
4.5.2切断口表面裂损宽度不超过8mm。
4.5.3纸箱接头钉合搭接舌边宽度35mm～50mm，金属钉应沿搭接部分中线钉和，箱钉应排列整齐、均匀，单排钉距不大于80mm，钉距均匀，头尾钉距底面压痕边线不大于20mm。
钉合接缝应钉住、钉透，不得有叠钉、翘钉、不转角等缺陷。
4.5.4纸箱接头粘合搭接舌边宽度不小于30mm，粘合接缝的粘合剂涂布应均匀充分，以致面纸分离时接缝依然粘合不分，同时，也不应有多余的粘合剂溢出接缝。
4.5.5双瓦楞纸箱的压痕线宽度为13mm～17mm，折线居中，不得有破裂断线，箱壁不允许有多余的压痕线。
4.6摇盖开合试验：瓦楞纸箱摇盖经开、合180°往复5次以上，箱面层和里层都不得有裂缝。
4.7 尺寸检查：测纸箱内尺寸时，把纸箱撑开成型，相邻面夹角成90 ，量取搭接舌边以外的、构成长宽两面间的距离（内尺寸）为箱长、箱宽，量取构成箱高的底、盖间的内距离为箱高尺寸。
4.8 判定规则4.8.1本规程采用采用二次抽样方案。
4.8.2 印刷内容项“4.4.2”必须与样张一致。
4.8.3其他检验项按特殊检查水平（S-3）、合格质量水平（AQL=10）进行判断。
外包间清洁标准操作规程
目的：本程序《药品生产质量管理规范》（2010修订版）规定了清外包间清洁标准操作规程。
范围：本程序适用于外包间清洁标准操作。
职责：质量管理部、生产部内容：1清洁准备1.1清洁条件和频次。
1.1.1 每班次上下班前，将废弃物进行分类整理后，转出操作间。
1.1.2 连续生产时，必须每天进行局部清洁。
1.1.3 每周进行一次全面清洁。
1.2清洁工具：不掉毛擦布、塑料水桶、塑料笤帚（不脱落）、塑料簸箕、拖布（不掉毛、不脱落）。
1.3清洁剂和消毒剂：饮用水、84消毒液、新洁尔灭。
2清洁程序和方法2.1进入洁净区的物料先清除外包装，如无法清外包时，用75%酒精全面擦拭消毒后，转入缓冲间。
2.2将清下来的外包装或容器、地面粘附的物料和无效的标识卡记录进行清理收集后，转入废弃物间。
2.3清洁顶棚、墙面及门窗2.3.1 用饮用水洗净擦布分别擦拭顶棚、灯罩、墙面、圆弧角、门窗至无污迹、无水痕。
2.3.2 清洁时，先用饮用水、纯化水擦拭后，再用消毒液擦拭。
2.4清洁地面、圆弧角。
2.4.1 清扫地面、圆弧角杂质，收集置废弃物桶。
2.4.2 用饮用水洗净拖布，挤压去水，拖拭地面至无污迹。
2.4.3 拖拭干净后，再用消毒液拖拭两遍，拖拭前要挤压去水，以防止室内湿度超标。
3清场确认清场结束后先自查，自查合格经班组长确认后发放清场合格证。
挂“已清洁·待用”标识。
4消毒液的配制4.1依据所购消毒液配制说明进行配制。
4.2消毒液必须隔月交替使用。
5清洁有效期：本次清洁结束至下次生产前的有效时间为7天，超过有效期如需生产时应进行二次清场并消毒。
6洁具的清洁和存放6.1擦布、拖布、塑料桶、塑料笤帚、塑料刷、塑料簸箕在洁具洗涤间分别用饮用水在相应的容器内清洗干净。
6.2将清洁后洁具，放到洁具存放室洁具架指定位置，待确认合格后挂“已清洁·待用”状态标识卡。
6.3每周末洁具清洗后，放置于消毒液中浸泡30分钟。
包装岗位标准操作规程
包装岗位标准操作规程1目的：规范本岗位操作过程，保证产品生产质量。
2适用范围：适用于包装岗位。
3责任者：操作员、品管。
4内容：4.1生产准备4.1.1包装岗位人员依据《生产指令单》核对领取包装材料(包括纸箱、标签、小盒、大箱、封口证、说明书等) 当面核对品名、批号、规格、箱数、数量等。
4.1.2凭包装指令取相关材料。
4.2开工检查4.2.1接受班组长生产命令，掌握本班生产的品名、规格、批号、数量等相关信息。
4.2.2检查生产操作间有“清场合格证”，并在清场有效期内。
4.2.3检查设备及工具、容器具是否已清洁，如已清洁是否在清洁有效期内。
4.2.4检查现场是否存在与本批生产无关的文件及物料。
4.2.5操作人员取下上批“清场合格证”副本，附在批生产记录上。
4.3操作过程4.3.1班组长将包材（内盒、外盒等）发放给包装操作人员，并核对品名、批号、规格、箱数、数量等，填写包材发放记录领用人签字。
4.3.2班组长根据生产任务要求将待包装品分发给包装人员，包装人员将待使用的材料放置于操作机台上按包装规程进行包装。
4.3.3装盒：装盒前将打码不合格、错版、版面不全、不洁净、残缺的盒皮挑出。
4.3.4做到每盒装的数量准确，无短装。
4.3.5将外包装箱打开，倒放，箱底先用透明胶带封好，然后转为正放，根据工艺要求将已装好产品的小盒放入大箱内，保证数量准确，装盒方向一致。
压盖，再用胶带封好，纸箱应扎紧，包装应整齐、统一，将打包好的箱子放到指定的位置。
4.3.6待验产品：已包装产品填写物料单，置规定位置，挂“待验”标识，确认检验合格后，填写成品入库单，办理正式入库手续。
4.3.7包装结束时，将剩余已打印批号及包装过程中破损的包装材料由专人负责计数在品管监督下销毁，并有记录，销毁人、监督人签字。
4.3.8剩余包材的处理方法：如有包材剩余，操作工人将剩余的内包材准确计数并用原包装材料包好，填写退库单，退给仓库。
4.3.9做好包装生产记录及清场记录。
提取车间外包岗位操作规程
GMP管理文件一、目的：建立外包装岗位的标准操作规程，确保操作达到标准化、规范化二、适用范围：适用于外包装岗位标准操作三、职责：岗位操作人员对本标准的实施负责；QA检查员负责监督四、正文：1 操作前准备与检查：1.1 操作人员按“进出一般生产区更衣规程”进入生产区。
1.2 检查外包室有无质量保证部门检查员核发的上批清场合格证副本，并检查设备有无“完好”状态标志。
1.3 检查校对半成品的名称、规格、批号及数量是否与领用的包装材料、标签、说明书一致。
1.4 准备外包所用工具等。
2 装箱：2．1 检查所领纸箱是否正确。
装箱前先将产品外壁沾有的灰尘或药物清洁干净，按包装规格进行装箱。
2．2 每箱中装入规定量产品后，放装箱单，装箱单上要注明品名、批号、包装、规格、生产日期、复核人、包装责任人等，贴箱签。
2．3 将箱四周及上下面擦试干净。
2．4 对于同一产品、同一规格、不同批次的产品，如可凑成整箱，可根据拼箱规定，由外包操作人员先进行拼箱，拼箱时将生产日期较早批次的产品放在包装箱的上一层。
2．5 从包装开始填写请验单，通知取样员取样。
将整箱产品放入质量管理部发放的合格证，封箱，封箱者检查装箱数量，是否有说明书，检查箱签与产品是否一致。
封箱后产品移入综合仓库待验区。
将剩余包装材料整理好与内包间传入的包装材料按剩余包装材料处理制度处理。
填写岗位操作记录。
3 装桶：3.1 把内包装装入纸板桶中，放装箱单，上盖，桶缝相对着封盖开启处，打好铅封，贴箱签。
3.2 装箱单上要注明品名、批号、包装规格、生产日期、复核人、包装责任人等。
3.3 对于同一产品、同一规格、不同批次的产品，如可凑成整桶的，可根据拼箱规定，由外包操作人员先进行拼箱，拼箱时将生产日期较早批次的产品放在包装箱的上一层。
3.4 从包装开始填写请验单，通知取样员取样。
将整箱产品放入质量管理部发放的合格证，封箱，封箱者检查装箱数量，是否有说明书，检查箱签与产品是否一致。
004外包材检验标准操作规程
目的：制定彩盒、标签、说明书及纸箱的检验标准操作规程。
范围：适用于所有产品彩盒、标签、说明书及纸箱的质量要求。
责任：负责包装材料检验的质监员。
程序：1. 取样：按取样操作规程进行。
2. 标准及用具2.1 企业标准：符合质量标准的纸样，精度为1mm的直尺，质量部制订的样稿。
3. 检查3.1 纸质材料3.1.1 用手触摸，厚度与标准纸样明显不一致，或目测色泽，光洁度与标准纸样不一致，可判为该批彩盒纸质不符合规定，并记录不符合规定彩盒的个数。
3.2 基本尺寸3.2.1 根据企业标准所规定的尺寸以及每边的极限偏差，用直尺测量其长、宽、高。
如有超出所规定的极限偏差范围的，判该批包装材料尺寸不符合规定。
3.3 文字要求3.3.1 彩盒上至少应印有：品名、批准文号、注册商标、规格、产品批号、有效期至、生产日期、贮存条件、生产单位、地址、成份、功能主治、用法用量、注意事项等内容，对照样稿逐项核对。
如有与样稿不一致的，判为不符合规定。
3.2.2 标签上至少应印有：品名、规格、产品批号；说明书至少应印有：注册商标、生产厂家、厂址、批准文号、药品名称、主要成份、用法用量、功能主治、规格、作用类别、性状、有效期、注意事项、贮存、包装等内容，对照样稿逐项核对。
文字、图案内容与样稿不一致，判为该项不符合规定。
3.2.3 纸箱正面应印有：品名、批准文号、注册商标、生产厂家、厂址、邮编、电话、传真。
侧面应印有:防雨、防热、正放、小心轻放、毛重、包装规格、体积、规格、产品批号、有效期至、生产日期、贮藏等内容，对照样稿逐项核对。
文字、图案与样稿内容不一致，判为该项不符合规定。
3.4 印刷要求应按国家规定标准简化汉字印刷，字迹端正清晰，标点符号使用正确。
3.4.1 有不是国家规定标准简化汉字出现，或者标点符号使用不当造成内容错误的，判印刷不符合规定。
文字、图案无法辨认，判为该项不合格。
3.4.2 文字笔画不清晰，粗细不均匀，图案印刷有移位，印刷颜色深浅不一致的判为不合格，不合格品率＞1.5%，判印刷要求不符合规定。
物料脱外包标准操作流程
物料脱外包标准操作流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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一、目的。
建立物料脱外包的标准操作流程，确保物料在进入洁净区前符合洁净要求，防止污染和交叉污染。
焊锡外包规章制度内容包括
焊锡外包规章制度内容包括第一章总则第一条为规范公司内焊锡外包工作的管理，保障焊锡工作的质量和安全，制定本规章。
第二条本规章适用于公司内所有焊锡外包工作，包括但不限于设备维护、产线维护等。
第三条焊锡外包工作必须严格依照本规章的要求执行，不得违反本规章进行操作。
第四条所有参与焊锡外包工作的人员，必须经过相关培训，并持有相应的证书方可上岗工作。
第五条对于违反本规章的行为，公司将按照规定进行处罚，并记入个人档案。
第二章工作程序第六条焊锡外包工作必须由专业的焊锡工程师进行操作，不得擅自更改焊锡工艺。
第七条焊锡外包工作需提前进行充分的准备工作，包括设备检查、工艺确认等。
第八条进行焊锡外包工作时，必须遵守相关的安全操作规程，确保人员安全。
第九条完成焊锡外包工作后，必须进行工艺验收，并做好相关记录。
第十条对于焊锡外包工作中发生的问题，必须及时进行整改并报告相关负责人。
第三章质量控制第十一条对于焊锡外包工作，必须严格执行质量控制规定，保证焊接质量。
第十二条进行焊锡外包工作时，必须使用符合标准的焊接材料和设备。
第十三条对于焊接接头的质量，必须进行相关的检测和验收，确保符合要求。
第十四条对于焊接工艺的可靠性，必须进行相关的监测和记录，保证工艺稳定。
第四章安全防护第十五条在进行焊锡外包工作时，必须严格遵守相关的安全操作规程，确保人员安全。
第十六条对于高温的工作环境，必须做好防护工作，确保人员健康。
第十七条进行焊锡外包工作时，必须穿戴符合要求的劳动防护用具，保护自身安全。
第十八条对于焊接设备的使用，必须按照规定进行操作，并做好日常维护保养工作。
第五章管理制度第十九条公司将建立完善的焊锡外包管理制度，确保焊接工作的质量和安全。
第二十条对于焊锡外包工作的实施，必须由指定的负责人进行统一管理。
第二十一条对于焊接工作的过程和结果，必须进行全程监管，并做好相关记录。
第二十二条对于工作人员的绩效评价，将主要考核其在焊锡外包工作中的执行情况。
制药车间外包间清洁标准操作规程(GMP)
目的：本程序《药品生产质量管理规范》（2010修订版）规定了清外包间清洁标准操作规程。
范围：本程序适用于外包间清洁标准操作。
职责：质量管理部、生产部内容：1清洁准备1.1清洁条件和频次。
1.1.1 每班次上下班前，将废弃物进行分类整理后，转出操作间。
1.1.2 连续生产时，必须每天进行局部清洁。
1.1.3 每周进行一次全面清洁。
1.2清洁工具：不掉毛擦布、塑料水桶、塑料笤帚（不脱落）、塑料簸箕、拖布（不掉毛、不脱落）。
1.3清洁剂和消毒剂：饮用水、84消毒液、新洁尔灭。
2清洁程序和方法2.1进入洁净区的物料先清除外包装，如无法清外包时，用75%酒精全面擦拭消毒后，转入缓冲间。
2.2将清下来的外包装或容器、地面粘附的物料和无效的标识卡记录进行清理收集后，转入废弃物间。
2.3清洁顶棚、墙面及门窗2.3.1 用饮用水洗净擦布分别擦拭顶棚、灯罩、墙面、圆弧角、门窗至无污迹、无水痕。
2.3.2 清洁时，先用饮用水、纯化水擦拭后，再用消毒液擦拭。
2.4清洁地面、圆弧角。
2.4.1 清扫地面、圆弧角杂质，收集置废弃物桶。
2.4.2 用饮用水洗净拖布，挤压去水，拖拭地面至无污迹。
2.4.3 拖拭干净后，再用消毒液拖拭两遍，拖拭前要挤压去水，以防止室内湿度超标。
3清场确认清场结束后先自查，自查合格经班组长确认后发放清场合格证。
挂“已清洁·待用”标识。
4消毒液的配制4.1依据所购消毒液配制说明进行配制。
4.2消毒液必须隔月交替使用。
5清洁有效期：本次清洁结束至下次生产前的有效时间为7天，超过有效期如需生产时应进行二次清场并消毒。
6洁具的清洁和存放6.1擦布、拖布、塑料桶、塑料笤帚、塑料刷、塑料簸箕在洁具洗涤间分别用饮用水在相应的容器内清洗干净。
6.2将清洁后洁具，放到洁具存放室洁具架指定位置，待确认合格后挂“已清洁·待用”状态标识卡。
6.3每周末洁具清洗后，放置于消毒液中浸泡30分钟。
外包业务操作规程范本
外包业务操作规程范本外包业务操作规程范本第一章总则第一条为了规范外包业务操作，提高外包服务质量，确保外包业务顺利进行，制定本规程。
第二条本规程适用于公司内部外包业务操作，包含外包业务的签订、执行、变更等环节。
第三条外包业务操作应遵循诚实守信、公平公正、互利互助、高效合作的原则。
第二章外包业务签订第四条外包业务签订应由公司的相关部门负责，包括但不限于市场部、财务部、法务部等。
第五条在签订外包业务合同前，应进行充分的尽职调查，包括但不限于外包商的信誉、经验、资质等。
第六条外包业务合同应明确双方的权利义务、服务内容、服务标准、服务期限、费用等重要条款。
第七条外包业务合同应采用书面形式，并确保合同的签署、盖章等手续合法有效。
第三章外包业务执行第八条外包业务执行应由双方共同制定具体行动方案，明确工作内容、工作流程、工作时间、工作地点等。
第九条外包业务执行期间，双方应密切配合、及时沟通，确保工作进度、质量达到预期目标。
第十条外包业务执行过程中，如遇到问题、风险或变动，应及时采取相应措施并向对方报告，协商解决办法。
第十一条外包业务执行结束时，应进行验收工作，核实外包商的工作成果，确保符合合同规定的要求。
第四章外包业务变更第十二条在外包业务执行过程中，如需要进行合同变更，应经双方协商一致后才能进行。
第十三条合同变更应按照双方共同制定的变更程序进行，包括但不限于变更申请、评审、签署等环节。
第十四条合同变更应明确变更的内容、原因、影响、费用等，确保变更前后的合同条款能够合理、有效地协调。
第十五条合同变更期间，双方应及时沟通、协调，保持良好的合作关系，确保变更工作按时、高质量完成。
第五章外包业务结算第十六条外包业务结算应根据合同约定的结算方式进行，包括但不限于按项目结算、按时段结算等。
第十七条外包业务结算应按照双方共同确认的工作量、质量、时间等指标进行评估，并确保结算结果准确无误。
第十八条外包业务结算期间，双方应提供相应的财务、税务等文件资料，确保结算过程符合法律法规的要求。
外包业务操作规程培训
外包业务操作规程培训
《外包业务操作规程培训》
在当前激烈的竞争环境中，外包业务已成为企业提高效率、降低成本、专注核心业务的重要手段。
然而，外包业务也面临着人员素质参差不齐、安全风险难以控制等问题。
为了规范外包业务的操作过程，提升业务质量，许多企业都会进行外包业务操作规程的培训。
外包业务操作规程培训的主要目的是使参与该业务的人员了解标准操作流程、熟悉各项操作规范、掌握相应的技能与知识，以确保业务操作的合规性、高效性和安全性。
通常，培训内容包括外包业务的基本概念、操作规程与流程、安全防范意识、数据保护、应急处理等方面。
在进行培训时，企业可以选择内部培训团队或外部专业机构来进行培训。
内部培训团队可以根据企业的实际情况设计相关培训内容，并结合具体案例进行讲解，更贴近企业实际业务。
外部专业机构则可以提供更系统化的培训课程，具备更丰富的经验和专业知识。
另外，外包业务操作规程培训还需要涉及到相应的评估及考核机制。
通过考核，可以对员工的学习效果进行评估，及时发现问题，有针对性地进行改进。
同时，适当的考核也能够加强员工的责任感和使命感，确保业务操作规程的严格执行。
外包业务操作规程培训应当是一个持续的过程，在培训结束后，
企业还应当定期对员工进行复习和巩固。
此外，随着外包业务形式和环境的不断变化，培训内容也需要与时俱进，根据实际情况进行调整和更新。
总之，《外包业务操作规程培训》对于提升员工的综合素质、规范操作流程、保障数据安全等方面具有重要意义。
企业应当高度重视培训工作，加强员工的业务素质和专业技能培养，为外包业务的高效运营提供有力支持。
外包岗位安全管理制度
一、总则为了加强外包岗位的安全管理，保障员工的生命安全和身体健康，维护公司的合法权益，根据国家有关法律法规和公司规章制度，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司所有外包岗位，包括但不限于生产、维修、运输、仓储、保洁等岗位。
三、安全责任1. 外包单位应依法取得相关安全生产许可证，具备安全生产条件，确保外包岗位的安全。
2. 公司对外包岗位的安全负监督责任，定期对外包单位进行安全检查，发现问题及时督促整改。
3. 外包单位应指定专人负责外包岗位的安全管理工作，建立健全安全管理制度，定期开展安全教育培训。
4. 外包人员应遵守公司及外包单位的安全规章制度，服从管理，确保自身安全。
四、安全管理措施1. 安全教育培训（1）外包单位应定期对外包人员进行安全教育培训，提高安全意识。
（2）公司应对外包单位进行安全培训情况进行监督，确保培训质量。
2. 安全设施与设备（1）外包单位应确保外包岗位的安全设施与设备符合国家相关标准。
（2）公司应定期检查外包岗位的安全设施与设备，发现问题及时督促整改。
3. 安全操作规程（1）外包单位应制定外包岗位的安全操作规程，明确操作流程、注意事项和应急处置措施。
（2）外包人员应严格遵守安全操作规程，不得擅自改变操作流程。
4. 安全检查与隐患排查（1）外包单位应定期开展安全检查，发现隐患及时整改。
（2）公司应定期对外包单位进行安全检查，发现问题及时督促整改。
5. 应急处置（1）外包单位应制定应急预案，明确应急处置流程。
（2）外包人员应熟悉应急预案，掌握应急处置措施。
五、奖惩措施1. 对在安全工作中表现突出的外包单位和外包人员，公司给予表彰和奖励。
2. 对违反安全规章制度、造成安全事故的外包单位和外包人员，公司根据情节轻重给予警告、罚款、解除合同等处罚。
六、附则1. 本制度由公司安全生产部负责解释。
2. 本制度自发布之日起实施。
37-进入洁净区物料外包的清洁标准操作规程
清洁剂及其配制饮用水、75%乙醇清洁工具的存放、干燥揩布放在一般区清洁间，凉干白绸布、水桶存放于洁净区清洁间，自然干燥。
消毒剂及其配制75%乙醇：用95%乙醇加水稀释用酒精计测量配成75%乙醇清洁效果的评价无灰尘、无污迹
备注
颁发部门
总经理
办公室
题
目
进入洁净区物料外包的清洁规程
分发
部门
质保部、生产部、车间
文件编码：
—JS—WS—002
新订：√
替代：
编写人
日期
01.01.10
部门审查
XX
审核
XX
批准人
XX
分发日期
01.02.16
日期
01.01.15
日期
01.01.20
日期
01.02.15
执行日期
01.02.26
修订（变更）：
项目清洁操作要求
清洁实施的条件及频次物料进入洁净区前进行清洁一次
进行清洁地点除皮间、缓冲间
清洁用工具揩布、水桶、白绸布清洁方法及清洁用水
1．领取的原辅料、包装材料在除皮间用揩布沾饮用水擦洗外包装进行清洁Байду номын сангаас然后除去外皮。
2．除去外皮的物料移入缓冲间，用白绸布沾饮用水擦拭内包装外表灰尘到清洁干净。
3．对内包装或无法除去外包装的物料，可用75%乙醇擦拭干净。
外包管理要求和制度
宁波保税区中合人力资源有限公司保洁制度管理本保洁制度于2011.03.01起正式实施,如有修改则另行修改.1甲方:乙方:宁波保税区中合人力资源有限公司住所:住所:北仑区新矸长江国际际大厦6楼603室联系负责人:联系负责人:胡飞霞联系电话:联系电话:158********目的:为了规范保洁人员的管理制度,提高保洁人员的服务质量,使公司整体卫生环境清新、整洁,特作以下规定:基本要求:1、形象良好,着装整齐、整洁;从龙星公司出去的保洁员工一律不能录用。
2、上岗前必须进行安全和工作方面的相关培训,认真执行操作规程、规范服务;3、确保龙星公司环境卫生处于良好状态,按照龙星的要求开展环境卫生工作;4、公共设施保持整洁干净;5、关注环境影响,节约能源,防止污染;6、垃圾日常分检并按要求清理可回收的全部交给龙星公司处理严禁私自变卖处理;7、正确使用清洁工具、清洁剂;一、工作职责、工作守则及工作时间(人数):1、作息时间如下:(1)、办公室保洁人员,周一至周末,8小时单休。
(2)、仓库及外围场地保洁人员,周一至周六,8小时单休(3)、保洁每天工作时间为:上午(07:00-11:00),下午(12: 30-16:30)备注:以上所有保洁人员的作息时间可根据甲方要求实施工作时间安排。
必须9人在岗不包括一名现场管理协作人员在内。
(4)、保洁总人数为(9/人)。
(5)、办公室(2/人),仓库A1、A2、A3、A4、A5(2/人),(6)、仓库B1、B2、B3、B4、B5(2/人),外围场地(3/人)。
清洁工组长职责(1)严格贯彻落实龙星对中合人力公司下发的工作计划和规章制度,监督执行公司过做标准、效率、质量、纪律、,对公司所有辅助设施有维护保养清洁责任。
(2)积极配合龙星公司各个部门开展安全卫生等各项工作(3)每日对所有员工进行工作指导和工作检查。
(4)做好经常性安全监督工作严防工作中意外事件发生。
(5)监督执行龙星公司“三条高压线”及纪律考核工作。
片剂外包装岗位标准操作规程
片剂外包装岗位标准操作规程1、目的：建立标准的片剂外包装岗位操作规程，以确保操作的规范进行，从而保证产品的质量。
2、范围：适用于本公司生产车间片剂外包装岗位的生产操作。
3、责任：包装岗位操作人员、包装岗位管理人员、车间管理人员、QA对本规程的实施负责。
4、内容：4.1 班前检查4.1.1 厂房及附属设施4.1.1.1 检查操作间的顶棚、四壁(包含窗户)、地面及其交接处是否清洁。
4.1.1.2 检查操作间内的所有管道、风口、灯具及灯具与墙壁或顶棚的交接处是否清洁。
4.1.1.3 检查进入操作间的电力供应是否正常，是否满足生产要求。
4.1.2 设备、设施4.1.2.1 生产用设备是否已清洗，状态标志是否明显。
4.1.2.3 设备性能是否良好，并符合生产和检验要求。
4.1.2.4 所用设备、设施是否定置放置，处于待生产状态。
4.1.3 物料4.1.3.1 药品生产过程所需待包装的中间产品，是否有检验合格证或明显的标签标示可用；4.1.4 文件4.1.4.1 生产用现行标准文件(片剂外包装岗位标准操作规程)是否齐全。
4.1.4.2 上次记录或凭证是否填写完整；本次生产用记录和凭证是否准备齐全。
4.1.4.3 有质量部QA核发的清场合格证，说明生产环境及室内的物品均符合生产要求。
4.2 生产前准备工作4.2.1 岗位操作人员到达现场后，应先检查上一班次的清场情况，是否有清场合格证，并检查是否在有效期内，如超过有效期，则按本岗位“清场标准操作操作规程”，进行清场。
4.2.2 领取或查验批包指令，操作工（至少2人），要详细阅读产品批包装指令和产品生产记录填写的有关指令。
4.2.3 对从待包品中间站或内分装岗位传过来的待包品进行验收，按照中间产品传递卡逐项核对批号、品名、规格、日期、数量，是否签有“合格”等，不签有“合格”的中间产品绝不接收。
4.2.4 到外包材存放间领取的外包装材料，重点审核外包装材料的质量、数量，并对包装材料上的印字、图案、颜色仔细校对。
外包岗位SOP
XXXXXX有限公司岗位标准操作规程1 目的：建立外包装岗位标准操作规程。
2 范围：适用于外包装岗位标准操作。
3 责任者：由岗位操作人员、车间管理人员负责、质量监督员监督。
4 依据：《药品生产质量管理规范》（2010年修订）。
6 操作程序：6.1 岗前要求6.1.1 操作人员上岗前必须接收到生产指令、生产记录6.1.2 依照《进入生产区更衣、换鞋标准操作程序》进入操作现场。
6.2 现场文件、记录确认6.2.1 检查是否有《外包岗位标准操作规程》、《外包岗位清洁标准操作规程》。
6.2.4 检查是否有设备运行记录及设备清洁记录。
6.3 现场状态确认6.3.1 确认有没有与本次生产无关的物料和文件。
6.3.2 检查操作间是否有“已清洁”标识，设备是否有“完好”、“已清洁”标识。
6.3.3 检查现场是否有上次清场合格证副本，是否在有效期内，如超过有效期应进行重新清场。
6.3.4 操作人员根据生产指令取下现场所有状态标识，给设备换上“运行”标识，操作间换上“生产状态标识卡”。
6.4 操作步骤6.4.1 按生产指令的要求，给彩盒喷印批号，进行包装材料的准备。
6.4.2 待包装产品出来后，先进行检查，核对和当天包装的小盒的三号是否一致。
经现场质量QA检查合格后再进行包装。
6.4.3 将说明书和需要包装的药品按规格装入小盒。
6.4.4 将包装好的药品装入大箱，装满后，在其内放一张装箱合格证，然后用胶带封口，打包，存入成品待检区。
6.4.5 包装结束后，班组长应及时填写请验单，交质量管理部取样检验。
6.4.6 填写入库单进行入库。
6.4.7 填写批包装记录及标签使用记录。
将剩余的印有批号的标签、或磨损、皱折、不整洁的标签及说明书，在质量QA的监督下进行销毁，填写好销毁记录，销毁人与监销人须在其上签字；剩余没印批号的完整无损的标签、说明书等应退库。
6.4.8 填写包装记录。
6.5 工后清场6.5.1 按设备清洁标准操作规程的相关要求进行设备清洁工作。
(全标准)外包工程及外委劳务用工安全管理制度
外包工程及外委劳务用工安全管理制度第一章总则第一条为了进一步规范外包工程及外委劳务用工安全管理工作，落实安全生产主体责任，加强对外包单位安全管理，提升外包单位的安全管理水平，确保安全生产，根据《中华人民共和国安全生产法》相关法律法规，结合公司实际，特制定本制度。
第二条定义（一）外包工程：也称外委工程，指外委单位经过招议标流程，与公司签订合同，独立或部分完成公司的新建、改建、扩建项目或大、中、小检维修项目；（二）外委劳务：指外委单位经过招议标流程，与公司签订合同，独立或部分完成生产任务的活动，包括：外委设计、外委监理、劳务外委、工序外委、运输外委和检修年包等；（三）外委施工：指外委相关单位在公司范围内承揽工程、生产、技改、检修、服务等业务活动。
第三条本制度适用在陕西有色榆林新材料集团有限责任公司所辖区域内从事生产作业、装卸作业、土建、安装、运输、维修管理、服务等生产经营活动的外包工程及外委劳务用工。
第四条公司聘用的外包工程、外委劳务和外委施工（以下简称外包单位）要经过招标确定。
要根据国家有关法律法规要求，对聘用的外包单位进行有效的营业执照、安全生产许可证、主要负责人资格证、管理人员资格证和特种作业人员资质证审查登记并报集团公司主管部门备案。
严禁将生产经营工作、场所、设备等项目，发包或出租给不具备安全生产条件、相应资质的单位或个人。
第二章公司的安全生产职责第五条公司在与外包单位签订承包合同时，要同时签订安全生产管理协议，在协议中明确双方安全生产责任和义务。
公司在与从事生产作业等工作的外包单位签订的安全生产管理协议中，要明确公司（发包方）是安全生产的责任主体，外包单位对安全生产负直接责任。
第六条公司要将外包单位的安全管理纳入本单位的安全管理中，实行部门负责和专人管理，安全生产管理部门监督的管理方式，要把安全生产责任落实到具体部门和具体责任人。
要与外包单位定期签订安全生产责任书，明确各自安全生产管理职责。
外包人员规章制度
一、总则第一条为规范外包人员的管理，保障公司业务顺利进行，维护公司利益，根据国家相关法律法规，结合公司实际情况，特制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于公司所有外包人员。
第三条本规章制度旨在明确外包人员的权利、义务和责任，加强外包人员的管理，提高工作效率。
二、外包人员的招聘与录用第四条公司根据业务需求，对外包人员进行招聘，确保招聘过程公开、公平、公正。
第五条外包人员的招聘条件应包括：1. 具备与岗位要求相适应的专业知识和技能；2. 具备良好的职业道德和团队协作精神；3. 身体健康，能够适应工作强度；4. 符合国家法律法规规定的其他条件。
第六条外包人员的录用程序如下：1. 发布招聘信息；2. 收集应聘材料；3. 组织面试；4. 体检；5. 录用。
三、外包人员的职责与权利第七条外包人员应遵守国家法律法规、公司规章制度及岗位操作规程，认真履行岗位职责。
第八条外包人员的权利包括：1. 获得劳动报酬及社会保险；2. 参与公司组织的培训和学习；3. 对公司工作提出意见和建议；4. 依法享有休息、休假等权利。
第九条外包人员的职责包括：1. 按时完成工作任务，保证工作质量；2. 积极配合公司内部管理，服从公司工作安排；3. 保守公司商业秘密，不得泄露；4. 维护公司形象，不得损害公司利益。
四、外包人员的培训与考核第十条公司对外包人员进行定期培训和考核，提高其业务能力和综合素质。
第十一条培训内容应包括：1. 公司规章制度及企业文化；2. 岗位操作规程及业务知识；3. 安全生产及应急预案；4. 职业道德及团队协作精神。
第十二条考核方式包括：1. 定期考核：每季度对外包人员进行一次考核；2. 末位淘汰：对考核不合格的外包人员进行淘汰；3. 表彰奖励：对表现优秀的外包人员进行表彰奖励。
五、外包人员的离职与交接第十三条外包人员因故离职，应提前向公司提出书面申请，并办理相关手续。
第十四条外包人员离职前，应完成以下工作：1. 清理工作现场，确保工作交接顺利进行；2. 完成手头工作任务，避免影响公司业务；3. 将工作资料、设备等移交给接替人员。
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由包装车间统计员统计数量填写待验产品入库单，随同包好的产品送至仓库。
本批次包装完毕，剩余不满一箱的药品零头，交成品库保存，待下批生产同品种、同规格药品时再行“合箱”。生产剩余的包装材料，按SOP09-022-00的规定进行贮存或退库。
废包装材料和不合格待包装品按物料销毁处理规程,在QA的监督下进行销毁，并填写销毁记录。
正 文
3.5
3.6
3.7
3.7.1
3.7.2
3.7.3
.11
3.12
4.
4.1
4.2
贴防伪签：粘贴于小盒、中盒上，粘贴位置应统一，固定，粘贴端
正，牢固。
复膜：按SOP06-301-1-00对热收缩包装机进行操作。复膜过程中，随时检查复膜质量，小盒摆放应一致，一条中不得少装多装，并检查上道工序的质量。
标准操作规程
题 目：外包装岗位标准操作规程
编 号： SOP09-357-00
-00
起草人：
起草日期：
版 本： 1
页 数： 1/3
审核人：
审核日期：
颁发部门：行政事务部
批准人：
批准日期：
生效日期：
目 的：建立一个外包装岗位标准操作规程。
范 围：外包装岗位。
分发部门：生产车间、生产管理部
序 号
正 文
1.
并按有关维修、保养规程进行维护、保养。
更换品种、规格、批号前必须彻底清场。
填写清场记录，QA检查合格后，签发清场合格证，并挂上相应的状态标志。将本批包装清场记录的正本和上批包装清场记录的副本附与本批生产（包装）记录中归档。
世上没有一件工作不辛苦，没有一处人事不复杂。不要随意发脾气，谁都不欠你的
标准操作规程
题 目：外包装岗位标准操作规程
编 号：SOP09-357-00
颁发部门：行政事务部
生效日期：
版 本： 1
页 数：3/3
序 号
正 文
4.3
4.4
4.5
4.6
5.
6.
6.1
6.2
6.3
6.4
装药质量及数量符合规定。
领取包装材料时，应检查有无物料放行证，并核对所领取的包装材料品名、代码、数量、规格等内容与中间品要求内容是否一致，纸箱、合格证等的文字内容是否配套一致，印刷内容、格式不相符的，未经有关部门和领导批准，不得使用。
开始操作前，应检查上次清场情况，无清场合格证或清场不合格，不得进行生产。
做到每个工序逐级检查，层层把关，随时自检和互检质量，避免少装、多装、缺说明、缺封口签等差错出现。
机器运转时，严禁向机器运转部位伸手。
记录
操作时按SMP09-020-00同步填写包装记录。
清场、清洁
生产结束后，严格按SOP09-371-00进行清场，按SOP06-301-3-00对热收缩包装机进行清洁，对固体墨轮标示机按SOP06-381-3-00进行清洁，对配电箱按SOP04-125-00进行清洁。
贴签
贴签过程中，随时检查封口质量，不得有重签、烂签及脏签。
装中盒
将小盒装入中盒中。小盒摆放应一致，封盒，中盒粘贴封口签，封口签粘贴位置应统一，固定，粘贴应端正，牢固。
标准操作规程
题 目：外包装岗位标准操作规程
编 号：SOP09-357-00
颁发部门：行政事务部
生效日期：
版 本： 1
页 数：2/3
序 号
生产操作过程
装盒
按批号打印规程（SOP09-008-00）在小盒、中盒、纸箱上打印批号。
将已印批号的小盒、中盒折叠成型，折叠应端正，棱角分明，说明
书应平整、整齐、大小适宜。
装盒前，首先检查盒上的批号与待包装品批号是否一致。装盒时，检查待包装品和包装材料质量是否配套，发现不合格品及时挑出，将合格品连带说明书一起装入小盒，每盒配装一张说明书，不得多装、漏装说明书。
包装结束后，应对中间品数量、成品数量、各种包装材料进行复核，按SOP09-378-00对包装岗位做物料平衡。
及时将生产废弃物装入废弃物容器，按SOP04-014-00处理。
注意事项
不同产品、规格、批号的药品包装，不得在同一生产线、操作间内同时进行。
严格遵守操作规程，按照产品剂型、规格的具体要求进行包装，保证
装箱
装箱开始前，若有上批同品种、同规格的药品零头首先进行“合箱”，合箱操作遵照SMP09-029-00的合箱管理规程进行。
纸箱先用胶带封底，将装好的中盒或复膜好的小盒装入纸箱中，应摆放一致，排列整齐，数量应准确，不倒置，经QA按检验规程检验合格后放入填写好的产品合格证（装箱单）。
封箱：将箱体上口用不干胶带密封。
2.
2.1
2.2
2.3
3.
3.1
3.1.1
3.1.2
3.2
3.3
3.4
采用设备的名称及规格：
HS-5035B型热收缩包装机、MY-380F固体墨轮标示机
准备工作
按SOP09-001-00进行生产前准备与自检。
根据批包装指令，领取待包装品并核对待包装品品名、规格、批号、数量等，准确无误后，方可接收。
根据包装数量、领取纸箱、胶带、合格证、说明书、小盒、中盒、封口签、防伪签、标签等包装材料，并核对其品名、规格、文字内容等应与待包品内容一致，并且从内到外包装材料配套一致。