技术部内部审核检查表

2.设计和开发输出文件在发放前是否得到了评审和批准？
3.设计和开发输出文件是否满足如下要求：
满足输入要求
给出采购、生产和服务提供的适当信息；
包涵或引用产品接收准则。
规定产品安全和正常使用所必须的产品特点（如操作、贮存、维修和处置的要求）。
7.3.4设计和开发评审
1.是否按照设计和开发设置的评审点进行系统的评审？各评审点的内容和参加人员是否符合策划的安排？
所必须的其他要求（如使用条件及限制、配套材料、零件要求，需开发的材料、工艺要求等）。
2.是否及时评审设计和开发输入的充分性和适宜性（应完整、清楚不能自相矛盾）？
7.3.3设计和开发输出
设计和开发输出的文件在发放前是否进行了评审和审批？
1.设计和开发输出的文件有哪些？是否以能够对输入进行验证的方式提出？
7.上述策划是否与QMS其他过程的要求相一致，是否适合于组织的运作方式？
7.3.1设计和开发策划
（对新产品设计和开发是否进行了策划？策划的阶段是否符合产品特点？）
1.对产品的设计和开发是否进行了策划？
2.策划的输出是否形成了文件（如设计和开发计划）？文件中是否包含符合产品特点的阶段划分以及适合于每个阶段的评审、验证和确认活动？是否明确了参与部门和人员的职责、权限？
2.及时评审了设计和开发输入的适宜性
7.3.3
1.设计输出的文件主要有设计图纸和材料采购单，、
查有设计图纸14张，和材料单明细。
2.设计输出的文件在发放前进行了评审和审批。
7.3.4
1.查有立项阶段、样品及批量生产能力评审记录。
《设计和开发评审报告》编号:JL73-02-04
主要是针对设计输入的评审。
3.是否确定了产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动？这些活动的要求，所需客观证据、接收准则，认定和提供方式是否准确？
4.产品实现有哪些关键过程或特殊过程？如何确保这些过程受控，其资源是否充足适宜？
5.为实现过程以及产品满足要求，确定了哪些提供证据所需的记录？
6.是否针对具体的产品或合同编制了必要的质量计划？
7.1
1.公司的主要产品是机箱、机柜的研发、生产和销售，产品的质量目标要求由顾客提供技术要求。
2. 针对产品确定过程、文件和资源的需求。
（1）确定产品策划的过程，生产过程有产品生产流程图，见质量手册（附录）；
（2）编制了产品实现的文件在《三层次文件汇编》。
（3）设置管理、技术、生产、检验等岗位共60人，有人员岗位任职要求，人员都经培训上岗，见6.2.2审核。
该项目是根据客户的要求实施的。
有《设计和开发计划书》编号:JL73-02-02
文件中包含符合产品特点的阶段划分以及适合于每个阶段的评审、验证和确认活动，明确了参与部门和人员的职责、权限
7.3.2
1.设计和开发的输入形成了文件
《设计和开发任务书》编号:JL73-02-03
规定的设计输入的有关技术参数的要求，
（4）配备了适宜的设备，以满足生产和过程需要。主要有数控折弯机，剪板机，二保电焊机等38台件。有《设备台帐》
有设备管理规定。并对设备进行维护和保养。（见6.3条款审核记录）
3.确定了产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动。编制有：《原材料、半成品、成品检验规则》等文件。见8.2.3、8.2.4条款检查。
2.查：设计评审的阶段、目标、参加人员等符合策划规定的要求。
5
1.实施了设计和开发验证，新产品企业标准送至当地质量技术监督部门进行标准备案。
《设计和开发验证报告》编号:JL73-02-05
主要是针对图纸进行验证，和顾客沟通的验证，有关工艺的要求和生产工艺人员的验证等。
7.3.6
1.《设计和开发确认报告》编号:JL73-02-06
2.验证提供的客观证据是否能够充分证实设计输出满足设计输入的要求？
3.验证记录是否包括验证结果及必要的措施？
7.3.6设计和开发确认
1.在新产品交付或批量投产前，是否进行了确认？
2.确认的内容是否围绕规定的预期用途或使用要求进行？确认的时间、方式、条件是否适宜？
3.如果实施局部确认，其范围、时间、方法是否符合规定的要求？
4.确认的记录是否包括确认结果及必要的措施？
7.3.7设计和开发更改的控制
1.是否有设计更改？实施更改前是否得到了批准？
2. 对某些设计和开发的重要更改是否经过评审、验证、确认？评审是否包括评价（如零部件）更改对产品组成部分和已交付产品的影响？
3.更改的记录是否包括更改的评审结果及必要的措施？
5．5．1
5．4．1
7．1
7.3.1
7.3.2
7.3.3
7.3.4
7.3.5
7.3.6
7.3.7
5.5.1技术部职责
1、负责产品的设计开发；
2、负责编制有关的技术文件；
3、参加过程能力的确认和合同评审。
5.4.1质量目标
1.技质部质量目标：
（1）按时完成设计任务100%
（2）工艺文件制定到位率100%
2.从5月份体系建立以来,到内审前经过统计,质量目标已完成,
检测设备有高度尺，游标卡尺等共36台，检查设备均经检定，在有效期内，充足适宜，满足需要，见7.6条款检查。
4.产品实现的特殊过程是焊接工艺，通过制定过程确认准则，对过程设备的认可和过程人员资格水平的考核，并进行工艺确认，确保这些过程受控。
5. 为实现过程以及产品满足要求，确定了提供证据所需的记录，公司统一规范，，主要记录有“人员培训和资格认定记录”、“技术文件更改记录”，“工艺纪律检查记录”、“成品检验记录”等59个。符合标准要求。
5.5.1职责与权限
技术部的人员情况和职责情况
5.4.1质量目标
1.质量目标是哪几项?
2.2008年完成情况怎样?
7.1产品实现策划
1.产品的质量目标要求有哪些？体现在哪些文件中？
2.是否确定了针对产品的过程和资源？是否编制了产品实现工艺（作业文件、指导书）/作业流程图？在这些文件中过程及顺序是否得当？
2.设计和开发评审的阶段、目标、参加人员等是否符合策划规定的要求，对各评审点的评审是否达到：设计和开发的结果具有满足要求的能力；对识别出的问题已采取措施并得到解决。
3.评审记录是否包括评审结果及必要的措施？
7.3.5设计和开发验证
1. 是否按照设计和开发设置的验证点进行验证？验证点的内容是否符合策划的安排？
3.对参与设计和开发的不同组别之间的接口规定是否明确，合理并实施了管理，确保有效沟通？
4.必要时，策划的输出是否随设计和开发的进展而更新？
7.3.2设计和开发输入
1.设计和开发是否形成了文件？文件的内容应包括：
产品的适用性要求（如性能和功能、感官特性等）
法律法规和标准的要求
适用时，以前类似设计提供的信息；
6.公司暂时没有特殊要求的合同，故暂不涉及质量计划，也无相关记录。
7.公司的产品实现策划和公司QMS相一致。
7.3.1
回答：我们按照程序文件要求，对新产品设计和开发进行了策划，责、人员、进度、资源配置进行了规定。主要是进行一体机的结构设计。
今年有一项产品的结构设计，查提供《项目设计资料》一套，
查有《设计和开发项建议书》编号:JL73-02-01
将设计好的图纸给顾客进行最终的认定，由顾客签字确认，后交由生产部加工生产。最后交产品给顾客验收交付。
7.3.7
该项目没有发生设计更改。如果有更改我们会按照标准和程序文件执行。