b)APQP&CP先期质量策划(第二版)

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陈瑞泉
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产品质量策划的基本原则
组织小组: 产品质量策划的第一步是确定起着横向职能 的质量策划小组的职责。 有效的产品质量策划不仅需要质量部门的参 与，适当时还可包括技术、制造、材料控制、采 购、质量、销售、现场服务、供方和顾客方面的 代表。
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产品质量策划的基本原则
产品是将电子元件焊到板上的线路板，适当的焊接为主要的产品特性。对于 波峰焊机而言，波峰高度和焊料浓度是两个主要的过程特性。自动进料器通过感 应波峰高度、焊料必须抽样并测试其浓度来控制。
· 减少变差 · 顾客满意 · 交付和服务
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产品质量策划循环
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Fra Baidu bibliotek
产品质量策划的基本原则
产品质量策划用来确定和制定确
保某产品使顾客满意所需的步骤。产品质 量策划的目标是促进与所涉及的每一个人 的联系，以确保所要求的步骤按时完成。 有效的产品质量策划依赖于公司高层管理 者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。
组织小组: 产品质量策划的第一步是确定起着横向职能 的质量策划小组的职责。 有效的产品质量策划不仅需要质量部门的参 与，适当时还可包括技术、制造、材料控制、采 购、质量、销售、现场服务、供方和顾客方面的 代表。
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产品质量策划的基本原则
确定范围: 在产品项目的最早阶段，对产品质量策划小组而言， 重要的是识别顾客需要、期望和要求。小组应： ☆选出项目小组负责人负责监督策划过程； ☆确定每一代表方的作用和职责； ☆确定顾客——内部和外部； ☆确定顾客的要求； ☆确定小组职能及小组成员，哪些个人或供方应被列 入，哪些可排除；
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产品质量策划的基本原则
产品质量策划有如下的益处： ☆引导资源（direct resources），使顾客满
意；
☆促进对所需更改的早期识别； ☆避免晚期更改（late changes）； ☆以最低的成本及时提供优质产品。
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产品质量策划的基本原则
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四、产品和过程确认
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四、产品和过程确认
—输入与输出
· 包装标准 · 产品/过程质量体系评审 · 过程流程图 · 场地平面布置图 · 特性矩阵图 · 过程失效模式及后果分析 · 试生产控制计划 · 过程指导书 · 测量系统分析计划 · 初始过程能力研究计划 · 包装规范 · 管理者支持
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产品质量策划的基本原则
与进度图表有关的计划： 任何项目的成功都有赖于价有所值，以满足顾客的需 要和期望。下面所示 《产品质量策划进度图表》以及前 面已描述的《产品质量策划循环》要求策划小组尽全力预 防缺陷，缺陷预防通过设计技术和制造技术来同步推进。 策划小组应准备修改产品质量计划以满足顾客的期望。产 品质量策划小组有责任确保其进度符合或超过顾客进度计 划。
第二版《产品质量先期策划和控制计划》APQP手册的改版没 有什么大的内容变化，它属于编辑上的修订，修订的内容包括： a )增加了以顾客为关注焦点的过程方法。 b )修订了一些术语和概念，使其与ISO/TS16949标准和另外几个 核心工具相一致。 c )提供了顾客（美国三大汽车公司）特殊要求的适当参考内容。 APQP手册继续向组织提供指南，以确保组织的产品质量先期策划 活动能够依据顾客的要求进行。它没有明确说明组织如何做才能够达 到APQP手册的要求，那是组织自己需要考虑的事情。APQP手册提供 的指南覆盖了产品策划、设计或过程分析的大部分情况；对于一些具 体、特殊的问题，组织应去询问授权的顾客代表。
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产品质量策划的基本原则
同步工程： 同步工程是指具有横向职能的各职能小组为一共同目 的而进行努力的过程。它将替代逐级转换的工程技术实施 过程的各个阶段，其目的是尽早促进优质产品的引入，产 品质量策划小组要确保其它领域/小组的计划和执行活动 支持共同目标。
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产品质量策划的基本原则
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产品质量先期策划和控制计划
第二版APQP手册将过去“供方”一词，更改为“组 织”，原控制计划表格内的“供方”一词都变过来了。 为了支持TS16949和顾客的特殊要求，手册给出了一些 指南。手册中给出的表格只是作为举例，应根据组织和 顾客的要求来具体规定表格。 产品质量先期策划循环图突出了PDCA。PDCA的前三个 阶段关注产品和过程的预先策划，直至产品和过程的确 认。PDCA的第四个阶段是关注最终效果，顾客是否满 意？是否需要持续改进？ 将产品质量策划过程看成一个不断循环的过程，表明持 续改进是无止境的。这种持续改进通常是将一个项目中 取得的经验、获得的知识应用于下一个项目的开发。
· 设计目标
· 可靠性和质量目标 · 初始材料清单 · 初始过程流程图 · 产品和过程特殊特性的 初始清单 · 产品保证计划 · 管理者支持
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二、产品设计和开发
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二、产品设计和开发 —输入与输出
· 设计目标 · 可靠性和质量目标 · 初始材料清单 · 初始过程流程图 · 产品和过程特殊特性的初 始清单 · 产品保证计划 · 管理者支持 设计责任部门的输出： · 设计失效模式和后果分析； · 可制造性和装配的设计； · 设计验证； · 设计评审； · 制造样件——控制计划； · 工程图样（包括数学数 据）； · 工程规范； · 材料规范； · 图样和规范更改。 产品质量策划小组输出： · 新设备、工装和设施要求； · 产品和过程特殊特性； · 量具/有关试验装备要求； · 小组可行性承诺和管理者 支持。
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六、控制计划方法论
实际上，控制计划描述了过程的每阶段所需的 控制措施，包括保证所有的过程输出将处于控制状 态的，进货、加工、出厂和阶段性的要求。在正式 生产运行当中，控制计划提供了用来控制特性的过 程监测和控制方法。作业指导书则是对过程的更具 体的描述，是控制计划的支持性文件。
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控制计划： 控制计划是零件和过程系统控制的书面描述，单独的 控制计划包括三个独立的阶段： ☆样件—— 在样件制造过程中，对尺寸测量和材料 与性能试验的描述； ☆试生产—— 在样件试制之后，全面生产之前所进 行的尺寸测量和材料与性能试验的描述； ☆生产—— 在大批量生产中，将提供产品/过程特性 、过程控制、试验和测量系统的综合文件。
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· 试生产 · 测量系统分析 · 初始过程能力研究 · 生产件批准 · 生产确认试验 · 包装评价 · 生产控制计划 · 质量策划认定和管理者支 持
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五、反馈、评定和纠正措施
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五、反馈、评定和纠正措施 —输入与输出
· 试生产
· 测量系统分析 · 初始过程能力研究 · 生产件批准 · 生产确认试验 · 包装评价 · 生产控制计划 · 质量策划认定和管理者支持
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产品质量策划的基本原则
培训： 产品质量策划的成功依赖于有效的培训方案，它传授 所有满足顾客需要和期望的要求及开发技能。
顾客和组织的参与： 主要顾客可以和组织共同进行质量策划。但组织有义 务建立一个具有横向职能的质量策划小组来管理产品质量 策划过程。组织也应要求自己的供方进行质量策划。
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六、控制计划方法论
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六、控制计划方法论
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六、控制计划方法论
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六、控制计划方法论
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六、控制计划方法论
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七、控制计划示例
采用因果图的过程分析方法将过程分类为：人员、材料、设备、方法和制度 、环境。它们是变差源，控制计划应针对这些变差源制定控制方法.
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产品质量策划进度图表
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一、计划和确定项目
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一、计划和确定项目 —输入与输出
· 顾客的呼声 —市场调研 —保修记录和质量信息 —小组经验 · 业务计划/营销策略 · 产品/过程指标 · 产品/过程设想 · 产品可靠性研究 · 顾客输入
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什么是质量先期策划？
a）它是一种满足并超越顾客要求的工具； b）它不仅仅是关于质量的策划，它是将质量控制手段 与 管理功能全面结合的 一种活动； c）它是一种项目管理的方法； d）它是一个有效的防错工具。 如果把TS16949管理体系比做一个系统，那么APQP 则是一个子系统；而FMEA、SPC、MSA则是子子系统， 它们是支持APQP的。
☆理解顾客的期望，如：设计、试验次数； ☆对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性； ☆确定成本、进度和应考虑的限制条件； ☆确定所需的来自于顾客的帮助； ☆确定所采用的报告过程或形式。 小组间的联系: 产品质量策划小组应建立和其他顾客以及其他小组的 沟通渠道，包括与其他小组举行定期会议。
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产品质量先期策划和控制计划
（APQP）
Advanced Product Quality Planning and Control Plan
周恩来总理乘座过的红旗车
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产品质量先期策划和控制计划
《产品质量先期策划和控制计划》APQP手册，是美 国三大汽车公司（克莱斯勒、福特、通用）向其供应商 们提供的五个核心工具之首。自1994年6月发布以来， 除1995年2月仅对手册的封面进行过印刷版变更外，十 几年没有进行过修订，说明APQP这个手册写的比较准 确，适宜性、可用性比较持久。继《潜在失效模式及后 果分析》FMEA手册2008年6月转换为第四版之后，2008 年7月，《产品质量先期策划和控制计划》APQP手册改 版为第二版，已经于2008年11月1日生效。
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六、控制计划方法论
控制计划在整个产品寿命周期中被保持并使 用。在产品寿命周期的早期，它的主要目的是对 过程控制的初始计划起到成文和交流目的，它指 导在生产中如何控制过程并保证产品质量。最终， 控制计划作为一动态文件，反映当前使用的控制 方法和测量系统。控制计划随着测量系统和控制 方法的评价和改进而被修订。
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三、过程设计和开发
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三、过程设计和开发 —输入与输出
· 设计失效模式和后果分析 · 可制造性和装配的设计 · 设计验证 · 设计评审 · 制造样件——控制计划 · 工程图样（包括数学数据） · 工程规范 · 材料规范 · 图样和规范更改 · 新设备、工装和设施要求 · 产品和过程特殊特性 · 量具/有关试验装备要求 · 小组可行性承诺和管理者支持 · 包装标准 · 产品/过程质量体系评审 · 过程流程图 · 场地平面布置图 · 特性矩阵图 · 过程失效模式及后果分析 · 试生产控制计划 · 过程指导书 · 测量系统分析计划 · 初始过程能力研究计划 · 包装规范 · 管理者支持
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七、控制计划示例（一）
设定主要过程：如果设备适当，则操作具有很高的能力和稳定性，设定规范成为 过程特性。过程特性的控制内容有首件检验规程，以及设备是否按要求进行了设 定的验证；对产品特性进行测量，保证设定正确，并且没有产生异常的特殊原因。
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七、控制计划示例（二）
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六、控制计划方法论
制定控制计划是质量策划过程的一个重 要阶段。控制计划是对控制零件和过程的体系 的书面描述；为了有助于说明，必要时可对控 制计划附上简图。为了支持控制计划，要不断 改善和运用过程监测指导书。 控制计划按样件、试生产、生产三个不同 的阶段来制定。
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产品质量先期策划和控制计划
截至现在，五个核心工具的有效版本 应该是： APQP 2008年7月 第二版 FMEA 2008年6月 第四版 SPC 2005年7月 第二版 MSA 2010年6月 第四版 PPAP 2006年3月 第四版
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产品质量先期策划和控制计划