药物分析总复习.doc
[精品]药物分析复习资料.doc
![[精品]药物分析复习资料.doc](https://img.taocdn.com/s3/m/aa59102958fafab069dc028b.png)
药物分析1•药品：他不同于一般商品，是用于预防、治疗、诊断疾病，调节人体的生理功能的特殊商詁O2.药物分析中常用的玻璃仪器：烧杯、三角瓶、碘量瓶、量筒量杯、烧瓶、容量瓶、滴定管、移液管、刻度吸管、试剂瓶、称量瓶、干燥器。
要了解个仪器的貝体用途，特别是滴定管、移液管、刻度吸管的用途。
3.移液管的使用及注意事项、滴定管的使用及注意事项（P6、7）4.药典具有法定性、技术性、和广泛适用性。
《屮国药典》CP、《美国药典》USP、《英国药典》BP、《日本药局方》JP、《欧洲药典》EP、《国际药典》TP5.《中国药典》各版的概况，主要掌握2005年版的，一共分为3部：一部收载屮药材、植物油脂、屮成药及单味制剂；二部收载化学药、抗生素、生化药、放射性药及辅料；三部收载生物制品。
共3214种6.《屮国药典》的结构：1凡例2.品名口次3.正文4.附录5•索引五部分构成。
正文的主要内容包括1.药品名称2.性状3.鉴别4.检查5.含量测定6.类别7.贮藏7•水浴温度:除了特殊规定、均指98——100° Co室温指10——30° Co水浴指2° C 以下。
溶液后记示的（1-10）是指固体溶质l・0g或液体溶质l.Og加溶剂使成10ml 的溶液&恒重：除另冇规定外，是指供试品连续两次干燥或炽灼后的质量差异在0.3mg 以下的质量。
9•试验用水。
除另冇规定外，均是指纯化水10.药品检验的基本操作1.取样2.检查3.记录和报告11.药物杂质：是指药物屮存在的无治疗作用甚至对人体健康有害或影响治疗的物质。
药物杂质的來源一•从药物生产过程中引入，二•从药物贮藏过程中引入。
12•按杂质的产生与存在的特点分类1 •一般杂质：是指口然界分布比较广泛，在多种药物的生产或贮藏过程屮容易引入的杂质。
如氯化物、硫酸盐、硫化物、硒、氟、鼠化物、铁盐、重金属、硼盐、干燥失重、水分炽灼残渣、易碳化雾2.特殊杂质：根据药物的性质、生产方法和工艺、可能会引入的杂质。
药物分析复习资料.doc
药物分析药品质量标准的主要内容--一含量测定一一选择含量测定方法的基本原则（1）原料药（西药）的含量测定应首选容量分析方法。
（2）制剂的含暈测定应首选色谱法。
（3）对于酶类药品应首选酶分析法，抗生索类药品应首选HPLC法及微生物检定法，放射性药品应首选放射性药品检定法等。
（4）在上述方法均不适合时，可考虑使用计算分光光度法。
（5）对于新药的研制，其含量测定应选川原理不同的两种方法进行对照性测定。
3.我国现行的药品质量标准冇（E）A.屮国药典和地方标准B.中国药典、国家药监局标准和部颁标准C.国家药监局标准和地方标准D.中国药典、国家药监局标准和地方标准E.中国药典和国家药监局标准5.中国药典规定：热水系指水的温度为（C）A.10〜30°CB.40〜50°CC.70〜80°CD.98〜100°CE. 100°C7•修约后为1.203的原始数据可能为（C.D）A.20249B. 1.20250C. 1.20251 0. 1. 20348 E. 1. 203509.数字1. 4505 0经修约后，正确的是（B.C.D）A.1. 4B. 1. 5C. 1. 45D. 1. 450E. 1. 4511.鉴别试验鉴别的药物是A、未知药物B、储藏在标签容器屮的药物C、结构不明确的药物D、B+CE、A+B2、下列的鉴別反应属于一般鉴別反应的是A、丙二酰服类B、有机酸盐类C、有机氟化物类D、硫喷妥钠E、苯巴比妥3、常用的鉴别方法有A、化学法B、光谱法C、色谱法D、生物学法E、放射学法4.A、含冇酚轻基或水解后产生酚轻基的药物B、芳酸及其酯类、酰胺类药物C、化学结构中含有脂肪氨基的药物D、含有芳伯氨基或水解能产生芳伯氨基的药物E、具有萇君碱结构的药物1.三氯化铁呈色反应用于鉴别（A）2.瓮厉酸铁反应用于鉴别（B）3.苛三酮呈色反应用于鉴别（C）4.重氮化一偶合反应用于鉴别（D）5.Vitali反应用于鉴别（E）药物的杂质检查药物及其制剂屮的成分屮不属于杂质范峙的是（E）A、药物屮的残留溶剂B、药物中的多晶型C、阿司匹林中的游离水杨酸D、药物中的合成中间体E、维生素AD胶丸屮的植物汕练习1：检查某约物中的伸盐，取标准伸溶液2ml （每51相当于1 g的As）制备标准砂斑，帥盐限量为0. 0001 % ,应取供试品的量为A. 0. 20gD. 1. 0g 已知：c= 1 V=2ml B. 2. Og C. 0. 020gE. 0. lOgg/m 1 = IX 10 6 g/m 1 L= 0. 0001%S=V.C/L * 100%二2*1*10-6/0.0001% *100%二2.0g练习2：检查维生素C中的重金属时，若取样量为l.Og,要求含重金属不得过百万分Z十，问应吸取标准铅溶液（每1 ml = 0. Olmg的Pb）多少ml ?A.0. 2mlB. 0. 4mlC. 2mlD. lmlE. 20mlV=L.S/C=l. 0ml示例•药物中氯化物朵质检査，是使该杂质在酸性溶液中与硝酸银作用生成氯化物浑浊，所用的稀酸是（B）A.硫酸B.硝酸C.盐酸D.醋酸E.磷酸例1.中国药典（2000年版）规定，检查氯化物杂质时，一般取用标准氯化钠溶液（10UgCl —/ml ）5〜8ml的原因是（D）A.使检查反应完全B.药物屮含氯化物的量均在此范围C.加速反应D.所产生的浊度梯度明显E.避免干扰例2.采用硝酸银试液检查氯化物吋，加入硝酸使溶液酸化的目的是（ABCDE）A.加速生成氯化银浑浊反应B.消除某些弱酸盐的干扰C.消除碳酸盐干扰D.消除磷酸盐干扰E.避免氧化银沉淀生成例3.下列哪些条件为药物中氯化物检查的必要条件（ABC）A.所用比色管需配套B.稀硝酸酸性下（10ml/50ml）C.避光放置5分钟D.用硝酸银标准溶液做对照E.在白色背景下观察例：药物屮硫酸盐检查时，所用的标准对照液是（D）A.标准氯化锁B.标准醋酸铅溶液C.标准硝酸银溶液D.标准硫酸钾溶液E.以上都不对示例1.重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是（B）A. 1. 5B. 3. 5C. 7. 5D. 9. 5E. 11.5示例2.微孔滤膜法是用來检查（C）A.氯化物B.伸盐C.重金属D.硫化物E.鼠化物示例3.中国药典（2005年版）垂金属检查法中，所使用的显色剂是（BC）A.硫化氢试液B.硫代乙酰胺试液C.硫化钠试液D.鼠化钾试液E.硫鼠酸钱试液示例4.衙萄糖中进行重金属检查时，适宜的条件是（C）A.用硫代乙酰胺为标准对照液B.用10ml稀硝酸/50ml酸化C.在pH3. 5醋酸盐缓冲溶液屮D.用硫化钠为试液E.结果需在黑色背景下观察例5.现冇一药物为苯巴比妥，欲进行垂金属检查，应采用《中国药典》上收载的重金属检查的哪种方法（C）A. 一B.二法C.三法D.四法E.以上都不对例6.下面哪些方法为《中国药典》收载的重金属检查方法（ACD）A.500〜600C炽灼残渣后，按一法操作B.pH3〜3. 5条件下，加入硫化氢试液C.碱性下，加入硫化钠试液D.按一法操作，结果用微孔滤膜过滤后观察色斑E.以上都对示例.在用古蔡法检杳碑盐时，导气管中塞入醋酸铅棉花的目的是（C）A.除去12B.除去AsH3C.除去H2SD.除去HBrE.除去SbH3示例.古蔡氏法中，SnC12的作用有（ACD）A.使As5 + -As3+B.除去H2SC.除去12D.组成锌锡齐E.除去其它杂质示例.Ag—DDC法检查伸盐的原理为：伸化氢-U Ag—DDC毗噪作用，生成的物质是（E）A.砂斑B.篠斑C.胶态砂D.三氧化二碑E.胶态银示例.屮国药典（ 2005年版）收载的古蔡法检杳不申盐的基木原理是（BE）A.与锌、酸作用生成H2S气体B.与锌、酸作用生成AsH3气体C.产生的气体遇氯化汞试纸产生砂斑D.比较供试品砂斑与标准品碑斑的面积人小E.比较供试站神斑与标准詁神斑的颜色强度示例.Ag—DDC法检查神盐时，所产生的红色溶液为（C）A. HDDCII比碇溶液B. Ag毗喘溶液C. Ag的胶态溶液0. Ag（DDC）溶液 E. AsAg3 溶液示例•用古蔡氏法检查下列药物中的神盐时，排除干扰的方法：A.先用硝酸氧化B.先加酸性氯化亚铢还原C.改用白田道夫法D.先加報化钾掩蔽E.先加草酸生成沉淀1.硫化物（A）2.亚硫酸盐（A）3.硫代硫酸盐（A）4.高铁盐（B）5.怫盐（C）示例.ChP （ 2005）检查葡萄糖酸钮钠屮的碑盐时，应选用（B）A.古蔡氏法B. 口III道夫法C.碘量法D. Ag—DDC法E.契列法示例.葡萄糖中伸盐的检查，需要的试剂应有（BCDE）A. Pb2卜标准液B. SnC12试液C. KT试液D. ZnE.醋酸铅棉花例.Ag-DDC 检查碑盐时，加入碘化钾和酸性氯化亚锡的作用为（ABCDE）A.将As5+还原为As3 +B.有利于AsII3生成反应C.抑制SbH3的生成D.形成Zn-Sn齐以均匀而连续地发生氢气E.催化加速生成AsH3例.古蔡氏法检神，药典规定制备标准神斑时，应取标准砌溶液（C）A.lmlB. 5mlC. 2mlD.依限量大小决定E.以上都不对例.古蔡氏法检查所用的溶液是（B）A.强碱性溶液B.强酸性溶液C.含稀盐酸10ml/50ml溶液D.含稀硝酸10nd/50ml溶液E.含强氧化剂（硝酸或过硫酸钱）溶液例：[1 — 5]所含待测杂质的适宜检测量为A. 0. 002mgB. 0.01 〜0. 02mgC. 0.01 〜0. 05mgD. 0. 05〜0. 08mgE. 0. 1 〜0. 5mg1.硫酸盐检查法中，50ml溶液中（E）2.铁盐检查法中，50ml溶液中（C）3.重金属检查法中,27ml溶液中（B）4.古蔡氏法中，反应液中（A）5.氯化物检查法中，50ml溶液中（D）[1 — 5]A.硝酸银试液B.氯化顿试液C.硫代乙酰胺试液D.硫化钠试液E.硫報酸盐试液1.药物中铁盐检查（E）2.磺胺U密唉屮重金属检查（D）3.药物屮硫酸盐检杳（B）4.葡萄糖小重金属检查（C）5.药物中氯化物检查（A）[1 — 5]可用于检查的杂质为A.氯化物B.砂盐C.铁盐D.硫酸盐E.重金属1.在酸性溶液中与氯化饮牛成浑浊液的方法（D）2.在酸性溶液中与硫報酸盐生成红色的方法（C）3.在实验条件下与硫代乙酰胺形成均匀混悬溶液的方法（E）4.Ag-DDC 法（B）5•古蔡法（B）例[1〜5] 杂质检杏屮所用的酸是A.稀硝酸B.稀盐酸C.硝酸D.盐酸E.醋酸盐缓冲液1.氯化物检查法（A）2.硫酸盐检查法（B）3.铁盐检查法（B）4.重金属检查法（E） 5•神盐检查法（D）例1.炽灼残渣检杏法一般加热恒重的温度为（C）A. 500 〜600°CB. 600 〜700°CC. 700 〜800°CD. 800 〜1000°CE. 1000 〜1200°C例2.炽灼残渣检查后，将残渣留作重金属检查吋，炽灼温度应为（A）A. 500 〜600°CB. 600 〜700°CC. 700 〜800°CD. 800 〜1000°CE. 1000 〜1200°C 例3.炽灼残渣的限量一般为（E）A.1%B. 0. 5%〜1%C. 0. 4%〜0.5%D. 0.2% 〜0.3%E. 0. 1%〜0.2% 例4.炽灼残渣检查时，炭化后经硫酸处理后灰化至完全的称为（C）A.灰分B.残渣C.硫酸灰分D.炽灼灰分E.残余灰分例[1〜5]A.干燥失重测定法B.炽灼残渣检C.两者皆是D.两者皆不是1.有机物杂质检测法（D）2.不溶物的测定法（D）3.杂质检查法（C）4.有机药物屮不挥发无机物的检测法（B）5.药物中挥发性物质的检测法（A）例6.干燥失重测定的方法有（BCDE）A.炽灼（500〜600°C）法B.常压恒温干澡法C.减压T•燥法D.干燥剂干燥法E.减压干燥剂干燥法例7. T燥失重测定中应注意哪儿个方而（ABCD）A.供试品平铺在称量瓶中的厚度一燉不超过5mmB.干燥温度一般为105°CC.可用干燥剂干燥D.主耍指水分和挥发性物质E.测定时间不超过3小时药物定量分析与分析方法验证示例.氧瓶燃烧法屮的装置有（AC）A.磨口硬质玻璃锥形瓶B.磨口软质玻璃锥形瓶C.钳丝D.铁丝E.铝丝示例.选择氧瓶燃烧法所必备的实验物品（ABE）A.解口硬质玻璃锥形瓶B.钠丝C.普通滤纸D.氢气E.无灰滤纸示例.氧瓶燃烧法测定含氯有机药物时所用的吸收液多数为（C）A. H202 溶液B. H202—NaOH 溶液C. NaOH溶液D.硫酸腓饱和液E. NaOH—硫酸脏饱和液例.氧瓶燃烧法可用于（ACD）A.含卤素有机药物的含量测定B.瞇类药物的含量测定C.检杏辎体激素类药物屮的氟D.检查帑体激索类药物中的硒E.芳酸类药物的含最测定収标示量为0. 3g/片的T酵母片20片"，重量为10. 0120g,研细，梢密称収其片粉0. 5507g,经消化蒸镭，用2%硼酸溶液50ml吸收，加甲基红-滉甲酚绿指示剂，用硫酸滴定液（0. 05145mol/L）滴定至终点，消耗19. 02ml,空白消耗该溶液0.08ml,求T酵母片蛋口质的标示量％。
[精品]药物分析复习要点.doc
![[精品]药物分析复习要点.doc](https://img.taocdn.com/s3/m/173f9399fc4ffe473368abdf.png)
药物分析复习要点绪论1、药物分析的研究对彖:化学结构明确的合成约物或天然约物及其制剂的质量的控制方法，也研究中药制剂和牛物制品及其制剂有代表性的质量控制方法。
2、国家药站标准：国务院药站监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药站标准。
3、药典是国家监督管理药品质最的法定技术标准。
《屮华人民共和国药典》为我国药典的全称，简称为《中国药典》，用英文缩写为Ch.P,目前使用的为2005年版。
美国药典简写为USP,英国药典简写为BP,日本药典简写为JPo4、药品质量管理规范。
包括药品非临床研究质量管理规范（GLP）,药品生产质量管理规范（GMP）,药品经营质虽管理规范（GSP）和药品临床试验质量管理规范（GCP）第一章药典概况1、《中国药典》（05年版）为建国后第八版药典。
本版药典共分为一部，二部和三部。
药典一部收载药材及饮片、植物油和提取物、成方制剂和单味制剂等；药典二部分为两部分, 第一部分收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品，第二部分收载药用辅料；药典三部收载生物制品。
2、中国药典的内容。
中国药典的内容分为凡例、正文、附录和索引山部分。
凡例中垂点的内容冇：（1）标准品与对照品的区别。
（2）精确度：药典规定取样量的准确度和试验精密度。
试验中供试品与试药等“称重”或“量取“的量均以阿拉们数码表示, 其梢确度可根据数值的有效数位确定。
如称取“O.lg”系指称取重量可为0.06〜0.14g；称取“2.00g”系指称取重量可为1.995〜2.005g；称取“2.0g”系指称取重量可为1.95〜2.05g.«试验中的“空白试验”，系指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下，按同法测得的结果；含量测定中的“并将滴定的结果用空白试验校正”，系指按供试品所耗滴定液的量与空口试验中所耗滴定液的量之差进行计算。
附录的组成：包括制剂通则、通用检测方法和指导原则。
3、药品检验工作的基本程序：药品检验工作的基本程序一般分为取样、鉴别、检查、含量测定、写出检验报告。
药物分析期末复习.doc
药物分析：是一门研究与发展药品质量控制方法学科或者说是一门涉及多学科内容的综合性应用学科。
药品质量标准：是药品质量规格和检验方法的技术规定；是药品现代化生产和管理重要组成部分；是药品生产、供应、使用、检验和监督管理的技术依据.国家药品质量标准：由国务院药品监督管理局颁布：中华人民共和国药典药品标准1.中国药典：（Ch2.主要国外药典：P）中国药典（2005年版）美国药典：［USP （29）］美国国家处方集：［NF （24）］USP（29）与NF（24）合并出版，共有3卷现行版本USP34-NF29欧洲药典：［PhEup］第7版、国际药典：［Phlnt］第3版英国药典:［BP （2011）］、日本药局方：［JP （15）］药品质量管理规范：1.GLP :《药品非临床研究质量管理规范》，提高药品临床前研究的质量；指药品在实验室研究阶段质量控制的有关规定。
主要适用于为申请药品注册而进行的非临床研究2. GMP :《药品生产质量管理规范》：适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序3.GSP :《药品经营质量管理规范九4.GCP：《药品临床试验管理规范》5.AQC：《分析质量管理》国家药品标准：《中华人民共和国药典》、药品标准、其他标准制定原则：质量第一、针对性、准确、灵敏、简单、快速、中限度主要内容：名称、结构式、分子式和分子量、来源或化学名称、含量或效价、性状、鉴别、检查、含量测定、类别、贮藏（一）名称：中文名（汉语拼音）：《中国药品通用名称》、英文名：“国际非专利药品名”（二）结构式：“药品化学结构式书写指南”（五）含量或效价的规定：含量限度原料药：有效物质的百分数（％,质量百分数）；抗生素或生化药品：效价单位（IU）；制剂：标示量的百分率。
（六）性状：外观、臭、味溶解度:极易:溶解系指溶质（“或lml）能在溶剂不到lml中溶解.（八）检査：易溶:系指溶质（lg或1ml）能在溶剂1〜不到10ml中溶解.溶解:系指溶质（lg或1ml）能在溶剂1〜不到30ml中溶解.略溶:系指溶质（lg或1ml）能在溶剂30〜不到100ml中溶解.微溶:系指溶质（lg或1ml）能在溶剂100~不到1000ml中溶解. 极微溶解:系指溶质（lg或1ml）能在剂1000~不到10000ml中溶解. 几乎不溶或不溶:系指溶质（lg 或1ml）能在溶剂10000ml中不能完全溶解. 安全性：无菌、热源、细菌内毒素有效性均一性：制剂的均匀程度纯度检查：杂质检查《中国药典》的内容分为凡例、正文、附录和索引四部分凡例：是制定和执行药典必须了解和遵循的法则。
药物分析总复习
绪论内容和要求一.基本内容药物分析的性质和任务；国家药品标准与主要的外国药典；药品的质量管理规范；药物分析课程的学习要求。
二、基本要求(1)了解药物分析的性质、任务、发展趋势以及在药学中的作用。
(2)了解药品质量管理规范。
(3)掌握药物分析课程的学习要求。
要点和难点一、药物分析的任务药物分析的任务是全面控制药品的质量。
药物分析工作者应加强与药品研发单位、药品生产单位、药品经营单位以及临床用药单位的联系。
二、国家药品标准《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)和药品质量标准均为国家标准。
《中国药典》是国家监督管理药品质量的法定技术标准。
药品质量标准是药品生产、经营、使用和行政、技术监督管理各部门共同遵循的法定技术依据。
目前我国已经出版了九版药典，最新版本是《中国药典》2010年版。
三、主要外国药典美国药典(缩写USP)，英国药典(缩写BP)，日本药局方(缩写JP)，欧洲药点(缩写Ph．Eup)。
四、药品质量管理规范GLP：药品非临床研究质量管理规范；GMP：药品生产质量管理规范；GSP：药品经营质量管理规范；GCP：药品临床试验质量管理规范。
五、药物分析课程的学习要求(1)《中国药典》的基本组成与正确使用。
(2)药物的鉴别、检查和含量测定的基本规律与方法。
(3)从药物的结构分析出发，运用化学、物理化学以及其他方法进行质量分析。
练习和自测一.问答题1．什么是药物分析?药物分析的任务是什么?2．新中国成立以来，我国出版了几版药典?分别是什么版本?二、填空题1．药物分析是研究化学结构明确的__________或__________及其制剂的质量控制方法。
2．国家药品标准包括__________和__________。
3．目前公认的全面控制药品质量的法规有__________、__________、__________、__________。
参考答案一.问答题1．答药物分析是研究化学结构明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法。
药物分析设计题含答案(大学期末复习资料).docx
一.苯巴比妥分子量:232.24根据药物结构设计合理化学鉴别法(3种)；ChP采用何种方法进行含量测定，简述方法，原理，注意事项，主要条件(溶剂，试剂，滴定剂，指示终点方法)，计算滴定度(按照滴定浓度为0.05mol/L计算)，并写出含量计算公式1. (1).具有酰亚胺基团，易水解开环，产生氨气，可使湿润的红色石蕊试纸变蓝。
(2).有环状丙二酰服和酰亚胺基团，能与重金属反应，生成难溶性有色化合物。
(如与银盐反应生成白色沉淀，与铜盐反应生成紫堇色沉淀，与钻盐反应呈蓝紫色，与汞盐生成白色沉淀。
)(3).具有状丙二酰脉集团，能与香草醛发生反应生成棕红色产物。
(4).具有苯环取代基，与NaN02 —H2SO4反应生成橙黄色？橙红色。
与甲醛一H2SO4反应生成玫瑰红色环。
2.(1).具有1,3--酰亚胺基团，有弱酸性，可用非水酸量法含量测定。
(2).具有有环状丙二酰服和酰亚胺基团可用银量法含量测定。
(3).具有苯环，有紫外吸收，可用紫外分光光度法测定含量。
(4).可用HPLC测定其制剂和生物样品的分析。
3.含量测定:Ch.P采用银量法测定含量。
原理:具有有环状丙二酰服和酰亚胺基团，溶解于碳酸钠溶液后，与硝酸银试液反应，首先生成可溶性一银盐，当有过量硝酸银存在时，则生成难溶性二银盐白色沉淀。
由于此现象很难判别，所以多用电位滴定法指示终点，反应摩尔比l：lo滴定液:硝酸银滴定液试剂:甲醇，无水碳酸钠指示终点的方法:自身指示剂，电位滴定法。
Ch.P.采用电位滴定法。
滴定度：T = CM/n = 0.05x232.24/1 = 11.61 mg/ml含量计算公式:含量％ = —X 100%____ C R X^XDXVXW片剂：标示量％ = - — X 100%Wx标小里二.硫喷妥钠分子量:264.32根据药物结构设计合理化学鉴别法（3种）;ChP采用何种方法进行含量测定，简述方法，原理，注意事项，主要条件（溶剂，试剂，滴定剂，指示终点方法），计算滴定度（按照滴定浓度为0.05mol/L计算），并写出含量计算公式1.（1）.具有酰亚胺基团，易水解开环，产生氨气，可使湿润的红色石蕊试纸变蓝。
药物分析总深刻复知识题(有部分答案解析)
《药物分析》总复习题一、单选题（共35分）1．我国药典名称的正确写法应该是 DA．中国药典B．中国药品标准（2000年版）C．中华人民共和国药典D．中华人民共和国药典（2000年版）E．药典2．我国药典的英文缩写 DA．BP B．CP C．JPD．ChP E．NF3．英国国家处方集的缩写是 CA．USP B．PDG C．BNF D．CA E．USN4．药品的鉴别是证明 BA．未知药物的真伪 B．已知药物的真伪 C．已知药物的疗效 D．药物的纯度 E．药物的稳定性5．测定土霉素的效价时，需要 DA．化学试剂（CP） B．分析试剂（AR）C．对照品 D．标准物质E．标准品6．中国药典（2000年版）规定称取2.0g药物时，系指称取 D A．2.0g B．2.1g C．1.9gD．1.95g～2.05g E．1.9g～2.1g7．中国药典（2000年版）规定称取0.1g药物时，系指称取 E A．0.15g B．0.095g C．0.11gD．0.095g～0.15g E．0.06g～0.14g8．含锑药物的砷盐检查方法为 CA.古蔡法B.碘量法C.白田道夫法D.Ag-DDCE.契列夫法9．药物中杂质的限量是指 EA.杂质是否存在B.杂质的合适含量C.杂质的最低量D.杂质检查量E.杂质的最大允许量10．中国药典中收载的砷盐检查方法为 DA.摩尔法B.碘量法C.白田道夫法D.Ag-DDCE.契列夫法11．含锑药物的砷盐检查方法为 CA.古蔡法B.碘量法C.白田道夫法D.Ag-DDCE.契列夫法12．药物中杂质的限量是指 EA.杂质是否存在B.杂质的合适含量C.杂质的最低量D.杂质检查量E.杂质的最大允许量13．中国药典中收载的砷盐检查方法为 D A.摩尔法 B.碘量法 C.白田道夫法D.Ag-DDCE.契列夫法14．药品的鉴别是证明 BA．未知药物的真伪 B．已知药物的真伪C．已知药物的疗效 D．药物的纯度E．药物的稳定性15．相对标准差表示的应是 CA．准确度 B．回收率 C．精密度D．纯净度 E．限度_ 16．用移液管量取的25ml溶液，应记成 CA．25ml B．25.0ml C．25.00mlD．25.000ml E．25±1ml17．以下三个数字0.5362、0.0014、0.25之和应为 AA．0.79 B．0.788 C．0.787D．0.7876 E．0.818．表示两变量指标A与C之间线性相关程度常用A．相关规律 B．比例常数 C．相关常数 D．相关系数 E．精密度19．减小偶然误差的方法是A．做空白试验 B．做对照实验C．做回收试验 D．增加平行测定次数E．选用多种测定方法20. 苯巴比妥中检查的特殊杂质是 DA. 巴比妥B. 间氨基酚C. 水杨酸D. 中性或碱性物质E. 氨基酚21. 司可巴比妥钠《中国药典》规定的含量测定方法为 BA. 中和法B. 溴量法C. 碘量法D. 紫外分光法E. 高锰酸钾法22. 于Na2CO3溶液中加AgNO3试液，开始生成白色沉淀经振摇即溶解，继续加AgNO3试液，生成的沉淀则不再溶解，该药物应是 EA . 盐酸可待因 B. 咖啡因 C. 新霉素D. 维生素CE. 异戊巴比妥23. 与NaNO2～H2SO4反应生成橙黄至橙红色产物的药物是 AA. 苯巴比妥B. 司可巴比妥C. 巴比妥D. 硫喷妥钠E. 硫酸奎宁24. 中国药典(2000年版)采用AgNO3滴定液(0.1 mol/L)滴定法测定苯巴比妥的含量时，指示终点的方法应是: DA. K2CrO4溶液B. 荧光黄指示液C. Fe(III)盐指示液D. 电位法指示终点法E. 永停滴定法25. 银量法测定苯巴比妥钠含量时，若用自身指示法来判断终点，样品消耗标准溶液的摩尔比应为: CA. 1:2B. 2:1C. 1:1D. 1:4E. 以上都不对26. 下列巴比妥类药物水溶液中酸性最小的药物是 DA. 苯巴比妥B. 巴比妥C. 异戊巴比妥D. 异戊巴比妥钠E. 以上都不对27. 用酸量法测定巴比妥类药物含量时，适用的溶剂为 DA. 碱性B. 水C. 酸水D. 醇－水E. 以上都不对28. 司可巴比妥钠(分子量为260.27)采用溴量法测定含量时，每l ml溴滴定液(0.1 mol/L)相当于司可巴比妥钠的毫克(mg)数为 EA.1.301B. 2.603C. 26.03D. 52.05E. 13.0129. ChP（2000）注射用硫喷妥钠采用的含量测定方法为 AA. 紫外分光光法B. 银量法C. 酸碱滴定法D. 比色法E. 差示分光光度法30. 凡取代基中含有双键的巴比妥类药物，如司可巴比妥钠，中国药典（1990年版）采用的方法是 DA. 酸量法B. 碱量法C. 银量法D. 溴量法E. 比色法31．巴比妥类药物在吡啶溶液中与铜吡啶试液作用，生成配位化合物，显绿色的药物是 EA. 苯巴比妥B. 异戊巴比妥C. 司可巴比妥D. 巴比妥E. 硫喷妥钠32. 硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应生成物为 CA. 紫色B. 绿色C. 蓝色D. 黄色E. 紫堇色33. 维生素B1的鉴别方法是 BA.三氯化铁反应B. 硫色素反应C. 柯柏反应D.与碱性酒石酸铜试液反应E. 双缩脲反应34. 维生素E《中国药典》规定的含量测定方法为 EA.非水溶液滴定法B.旋光法C.HPLC法D.紫外分光法E.GC法35. 硫酸链霉素、硫酸青大霉素的鉴别方法是 CA.三氯化铁反应B. 硫色素反应C. 茚三酮反应D.与碱性酒石酸铜试液反应E. 双缩脲反应36. 硫酸链霉素、硫酸青大霉素的鉴别方法是 EA.三氯化铁反应B. 硫色素反应C. 茚三酮反应D.与碱性酒石酸铜试液反应E. 双缩脲反应37. 醋酸地塞米松的鉴别方法是 DA. 三氯化铁反应B. 水解反应C. 柯柏反应D. 与碱性酒石酸铜试液反应E. 双缩脲反应38. 丙酸睾酮《中国药典》规定的含量测定方法为 CA. 非水溶液滴定法B. 溴酸钾法C. HPLC法D. 紫外分光法E. 旋光法39. 检查热源的制剂是 EA.片剂B. 胶囊剂C. 软膏剂D.颗粒剂E. 注射剂40. 硬脂酸镁对下列哪中含量测定方法有干扰 AA.非水溶液滴定法B. 旋光法C.碘量法D.亚硝酸钠滴定法E.汞量法[B型题]1～4A．ChP B． C． D． E．1．美国药典 USP2．英国药典 BP3．日本药局方 JP4．美国国家处方集 NF5～85．药品的质量标准应处在药典的正文6．对溶解度的解释应处在药典的凡例7．通用检测方法应处在药典的附录8．制剂通则附录9-131. 铁盐检查 NH4SCN试液2. 硫酸盐检查 BaCl2试液3. 氯化物检查稀HNO34. 砷盐检查 Ag-DDC试液14-17A.C.E. NH4SCN试液5. 重金属检查硫代乙酰胺试液6. 硫酸盐检查 BaCl2试液7. 氯化物检查 AgNO3试液8. 砷盐检查 KI-SnCl2试液18-221. 铁盐检查 NH4SCN试液2. 硫酸盐检查 BaCl2试液3. 氯化物检查稀HNO34. 砷盐检查 Ag-DDC试液23-27E. NH4SCN试液5. 重金属检查硫代乙酰胺试液6. 硫酸盐检查 BaCl2试液7. 氯化物检查 AgNO3试液8. 砷盐检查 KI-SnCl2试液28-321．1.2252 1.232．2.5351 2.543．2.5348 2.534．2.5068 2.5133-375．以同量的溶剂替代供试品同法进行测定试验空白试验6．在供试液中加入已知量的标准物或已知量的被测物后，同法进行测定试验回收试验7．用已知量的纯物质作为试样，同法进行测定试验对照试验8．取少许水杨酸，加水溶解，加三氯化铁试液，显紫堇色鉴别试验38-421. 司可巴比妥钠与碘试液的加成反应2. 苯巴比妥亚硝酸钠－硫酸反应3. 硫喷妥钠硫元素反应4. 对乙酰氨基酚水解后重氮化－偶合反应43-47可用以下方法鉴别的药物是：5.与亚硝酸钠—硫酸反应生成橙黄色，随即转为橙红色苯巴比妥6.与甲醛—硫酸反应生成玫瑰红色环苯巴比妥7.与碘试液发生加成反应，使碘试液橙黄色消失司可巴比妥8. 在氢氧化钠液中可与铅离子反应生成白色沉淀，加热后，沉淀变成黑色硫喷妥钠用于鉴别反应的药物硫喷妥钠苯巴比妥9. 与碱溶液共沸产生氨气硫喷妥钠苯巴比妥10. 在碱性溶液中与硝酸银试液反应生成白色沉淀硫喷妥钠苯巴比妥11. 在碱性溶液中与Pb2+离子反应，加热后有黑色沉淀硫喷妥钠12. 与甲醛-硫酸反应生成玫瑰红色环苯巴比妥13. 在酸性溶液中与三氯化铁反应显紫堇色均不可54-58A。
药物分析复习
二、填空题1、银量法测定巴比妥类是。
【答案】巴比妥类药物首先生成一银盐，当巴比妥类药物完全形成一银盐后，稍过量的银离子就与巴比妥类药物形成难溶性的二银盐，使溶液混浊，以此指示终点。
2、芳酸类药物的酸性强度与有关。
【答案】苯环、羧基或取代基的影响3、酰胺类药物基本结构为。
【答案】4、Vitali反应鉴别硫酸阿托品或氢溴酸东莨菪碱的原理为。
【答案】阿托品水解成莨菪酸，可与发烟硝酸共热，生成黄色硝基衍生物。
5、用高氯酸的冰醋酸滴定液滴定生物碱硫酸奎宁盐时，将硫酸盐只能滴定至。
【答案】硫氢酸盐6、取某吡啶类药物约2滴，加水1 ml，摇匀，加硫酸铜试液2滴与硫氰酸铵试液3滴，即生成草绿色沉淀。
该药物应为。
【答案】尼克刹米7、芳胺类药物适量，加水溶解，加氢氧化钠试液使溶液呈碱性，即生成白色沉淀，加热沉淀则变为油状物，继续加热，则产生可使红色石蕊试纸变蓝的气体。
该药物应为。
【答案】盐酸普鲁卡因8、药典采用溴量法测定盐酸去氧肾上腺素及其注射液的含量时，1 ml溴滴定液（0.1 mol/L）相当于盐酸去氧肾上腺素（其分子量为203.7）的量为。
9、三点校正法测定维生素A含量中，第二法测定的是，以为溶剂。
【答案】维生素A醇，异丙醇10、古蔡氏检砷法的原理为金属锌与酸作用产生________，与药物中微量砷盐反应生成具挥发性的________，遇溴化汞试纸，产生黄色至棕色的砷斑，与一定量标准砷溶液所产生的砷斑比较，判断药物中砷盐的含量。
【答案】新生态氢，砷化氢11.引起中药制剂结块、霉变或有效成分分解的主要原因是，检查方法有、和。
【答案】水分过多，甲苯法，烘干法，气相色谱法。
【答案】生产和储存过程中引入的杂质14. 中国药典（2000版）规定盐酸氯丙嗪原料药的含量测定中采用非水滴定法，而注射剂则采用紫外分光光度法，其原因是。
【答案】防止抗氧化剂的干扰三、简答题（15%）1、根据下列药物的结构，请简要设计其鉴别和含量测定的方法。
药物分析资料报告复习全资料
药物分析复习资料1、药物分析的目的：保证药品的质量、安全和有效2、药品质量标准：是国家对药品质量，规格及检验方法所所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验药政管理部门共同遵守的法定依据。
3、《中华人民国药典》为我国药典的全称，简称《中国药典》用英文表示为chinese pharmacopeia(缩写为：ch.p)现行版本为2015年版，建国以来我国已经出版了10版药典（1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010、2015年版）。
4、中国药典的容分为：凡例、正文、附录、索引四部分。
5、凡例：是解释和使用《中国药典》正确进行质量检定的基本原则，并把与正文品种、附录及质量检定有关的共性问题加以规定，凡例中的有关规定具有法宝的约束力。
6、标准品、对照品是指：用于鉴别、检査、含量测定的标准物质。
标准品与对照品均由国务院药品监管管理部门指定的单位制备、标定和供应。
7、标准品是指：用于生物鉴定，抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质,按效价单位(ug)计,以国际标准品进行标定；对照品除另有规定外，均按干制品(或无水物质)进行计算后使用。
8、“精密称定”是指称取重量应准确至所取重量的千分之一。
9、“称定”是指称取重量应准确至所取重量的百分之一。
10、“约”若干时是指取用量不得超过规定的10%。
11、例称取 0.1g是指称取重量可为0.06～0.14g；称取2.00g是指称取重量可为1.995～2.005g。
12、药典附录包括制剂適则、通用检测方法和指导原则。
13、索引: «中国药典»在书末分列汉语拼音索引和英文索引。
主要药典的英文缩写:美国药典USP、英国药典 BP、日本药局方JP、欧洲药典Ph.Eur。
药品检验的基本程序：取样、鉴别、检査、含量测定、写出检验报告。
取样的基本原则:均匀、,合理,保证取样的科学性、真实性和代表性药物的鉴别是根据药物的分子结构, 理化性质, 采用化学或生物学方法来判断药物的真伪.14、药品质量管理规：我国对药品质量控制的全过程起指导作用的法令性文件有:CLP：《药品非临床研究质量管理规》 GMP：《药品生产质量管理规》GSP：《药品经营质量管理规》 GCP：《药品临床研究管理规》GAP：《中药材生产质量管理规》15、滴定度:指每1ml某摩尔浓度的滴定液所相当的被测药物的重量。
药物分析复习整合版.doc
1、与原料药分析相比，药物制剂分析有何特点？不同类型的药物制剂其质量控制项目、质昴指标、分析方法及样品预处理方法也常常'不同，冇药物制剂性状分析的特点、鉴别的特点、检査的特点、含量测定的特点。
与原料约相比，山于药物制剂组成复杂，药物含量低，需进行剂型检查等原因，通常比原料药分析闲难。
2、简耍说明古蔡氏法测定药物中帥盐的原理是什么？金屈锌与酸作用产生新生态的氮，与药物中微量神盐反应生成具挥发性的砂化氮遇浣化汞试纸，产生黃色至棕色的砂斑，与一定量标准砂溶液而生成的标准砂斑比较判断。
3、在用酸碱滴定法测定乙酰水杨酸片剂含量时，有时采用两步滴定法，其忖的是什么？第--步和第二步具体是什么反应？？H的是为了清除片剂中酸性降解产物及稳定剂对乙酰水杨酸测定的干扰，第一步中和制剂中的酸性稳定剂, 以消除其干扰；第二步水解与滴定，即水解后剩余量滴定法。
4、体内样品分析前预处理的目的是什么？对体内样品进行分离与浓集的常用方法冇哪些？H的：使待测约物游离；满足测处方法的要求；改善分析环境。
方法：液和萃取法；固相萃取法；超滤法。
5、川配位滴定法或非水滴定法测定片剂含量时，润滑剂硬酯酸镁是否有干扰？采川何法消除干扰？配位法屮，如被测金属离子与EDTA形成的配位化合物比\1g2+与EDTA形成的配位化合物稳定的多，则血2+ 对测定的干扰可忽略不计，否则驱2+消耗的EDTA滴定液测定结果偏高，加掩蔽剂排除干扰。
非水滴定法屮，如主药的含量高，硬脂酸镁的含量低，干扰可忽略不计，否则可用适当的冇机溶剂捉取药物。
6、体内药物分析的特点有哪些？体内样品预处理时，去除蛋白质的方法有哪些？体内分析：特点：体内样品需经分离与浓集，或经化学衍生化处理后才能进行分析；对分析方法的灵敏度及专属性要求较高；分析工作最大，测定数据的处理和结果的阐明较为繁杂。
方法：溶剂沉淀法；屮性盐析法；强酸沉淀法；热凝固法。
7、请举出三种药物干燥失重的测定方法，说明它们分别适用于哪些怖况？常压恒温干燥法，适用于受热较稳定的约物；减压T燥法与恒温减压干燥法，适用于熔点低或受热分解供试品；干燥剂干燥法，适用于受热分解成易升华的供试品。
药物分析复习题及答案
药物分析复习题及答案药物分析是药学领域中的一个重要分支，它涉及到药物成分的鉴定、含量测定以及药物质量的控制。
以下是一些药物分析复习题及答案，供学习者参考。
一、选择题1. 药物分析的主要目的是什么？A. 药物成分的鉴定B. 药物含量的测定C. 药物质量的控制D. 所有以上选项答案：D2. 以下哪个不是药物分析常用的方法？A. 高效液相色谱法（HPLC）B. 紫外-可见光谱法C. 核磁共振波谱法（NMR）D. 原子吸收光谱法答案：D（原子吸收光谱法主要用于元素分析）3. 药物分析中的“杂质检查”通常不包括以下哪项？A. 重金属检查B. 残留溶剂检查C. 微生物限度检查D. 含量均匀度检查答案：D（含量均匀度检查属于药物制剂的质量检查）二、填空题4. 高效液相色谱法（HPLC）中，常用的检测器有____、____和____。
答案：紫外检测器、荧光检测器、示差折光检测器5. 药物分析中，常用的定量分析方法包括____、____和____。
答案：重量法、容量法、色谱法三、简答题6. 简述药物分析中杂质检查的重要性。
答案：杂质检查在药物分析中至关重要，因为杂质可能影响药物的安全性、有效性和稳定性。
通过杂质检查可以确保药物的纯度，防止不良反应的发生，保障患者的用药安全。
7. 解释药物分析中的“批内一致性”和“批间一致性”。
答案：批内一致性指的是同一批次内不同样品的药物含量或质量的一致性。
批间一致性则是指不同批次生产的药物在含量或质量上的一致性。
两者都是确保药物质量稳定性的重要指标。
四、计算题8. 如果一种药物的标示量为100mg，通过高效液相色谱法测得的含量为98.5mg，计算其含量的百分率。
答案：含量百分率 = （测得含量 / 标示量）× 100% = (98.5 / 100) × 100% = 98.5%五、论述题9. 论述药物分析中色谱法的应用及其优势。
答案：色谱法在药物分析中应用广泛，包括高效液相色谱法（HPLC）、气相色谱法（GC）和薄层色谱法（TLC）。
药物分析复习笔记.doc
4•药物分析：药物分析是利用分析测定手段，发展药物的分析方法， 研究药物的质量规律，对药物进行全面检验与控制的科学。
5阿司匹林水解后的剩余滴定法：利用阿司匹林之结构在碱性溶液中 易于水解的特性，加入定量过量的氢氧化钠滴定液，加热使酯键水解后, 再用硫酸滴定液回滴定剩余的氢氧化钠滴定液。
u g的As）制备标准帀申斑，今依法检杳漠化钠屮ii申盐，规定碑量不得超过
0.000100 P go问应取供试品多少克？（）
A 0.25gB 0.5gC 0.3gD 0.6g
ll.AAS是表示（）
A紫外分光光度法B红外分光光谱法
C原子吸收分光光度法
D气相色谱法E以上方法均不对
12.药物的纯度是指（
)
5•重金属检查以（）为代表
A银B铁C铅D汞
6用TLC法检查特殊杂质，若无杂质的对照品时，应采用（）
A内标法B外标法C峰面积归一化法D高低浓度对比法E杂质的对 照品法
7•醋酸氟轻松生产过程中可能引入对人体剧毒的微量杂质是（）
A Pb2+B As3+C Se2+
D Fe3+
8•有的药物在生产和贮存过程中易引入有色杂质，中国药典采用（）
3•相对标准偏差表示（）
A准确度度B回收率C精密度D纯净度E限度
4•氧瓶燃烧法破坏有机含漠/碘化物时，洗手液中加入（）可将Br2
或12还原成离子硫酸氢钠
5、常用的蛋白质沉淀剂为
( )
A三氯醋B B■蔡酚
C HCI
D HCI04
第六章芳酸类非留体抗炎药物的分析
(完整word版)药物分析重点总结
全国医药院校广东药学院粉姐作业研究会“七二零”规划教材----------------------------------------------------------------------------------------------------------一册在手，作业无忧药学生不可错过的学习好帮手！总主编方泽蘅药物分析之我与59分的战争·供药物分析专业用·主编方泽蘅副主编范国芳方艺何锦霞广药9栋720出版社·版权所有侵权必究·目录问答题 (1)第一章 (1)第二章 (1)第三章 (2)第四章 (3)第五章 (3)第十二章 (3)第十五章 (4)区分题 (5)设计题 (9)一、苯巴比妥 (10)二、司可巴比妥钠 (14)三、注射用硫喷妥钠 (16)四、阿司匹林 (18)五、盐酸普鲁卡因 (21)六、异烟肼 (23)七、重酒石酸间羟胺 (25)八、盐酸氯丙嗪 (26)九、对乙酰氨基酚 (28)十、硫酸奎宁 (29)十一、硫酸阿托品 (30)十二、硫酸庆大霉素 (32)十三、维生素B1（盐酸硫胺） (34)十四、维生素C (35)计算题 (37)药物的特殊杂质检查 (45)药物的含量测定 (47)专有名词英汉互译 (50)选择题 (57)问答题第一章1、药物分析是什么？答：药物分析是一门研究和发展药品全面质量控制的“方法学科”，是运用化学、物理化学或生物化学等方法和技术研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法，也研究中药制剂和生化药物及其制剂有代表性的质量控制方法。
2、药物分析的任务是什么？答：①药物成品的检验工作②药物生产过程的质量控制③药物贮存过程的质量考察④临床药物分析工作；药物分析学科还应为相关学科的研究开发提供必要的配合和服务。
3、如何学好药物分析（本题500字）？答：要学好药物分析，要做到三点：一是拥有扎实的理论基础；二是有熟练的实验操作技能；三是要有实事求是的科学态度。
药物分析总复习.doc
绪论药品的概念药物分析的概念各国药典的表达方式GLP、GMP、GSP、GCP 等的含义第一章药典概况中国药典的主要组成部分凡例中的相关规定标准品和对照品的概念药品检验工作的机构和基本程序主要国外药典的种类和表示方法第二章药物的鉴别试验鉴别试验的概念一般鉴别试验与特殊鉴别试验的概念及相互关系影响鉴别试验的主要因素灵敏度的概念空白试验的概念最低检出量、最低检出浓度的概念及相互关系的表达式鉴别试验的方法：化学鉴别法：5种；光谱鉴别法：紫外（5种）、红外；色谱法：4种第三章药物的杂质检查药物的杂质、纯度和杂质限量的概念杂质检查的计算方法检查氯化物、硫酸盐、铁盐的原理氯化物检查中干扰成分的排除重金属检查的原理、检测环境（硫代乙酰胺法）碑盐的检查原理醋酸铅棉花、酸性氯化亚锡的作用恒重的概念TLC检查中常用的方法HPLC、GC检查中常用的方法第四章不经有机破坏的分析方法经有机破坏的分析方法氧瓶燃烧法的概念、分析对象和仪器装置容量分析方法的计算（直接滴定法、剩余滴定法）；紫外分光光度法的计算（对照品对照法、百分吸收系数法）；药品质量标准分析方法验证的内容，验证中各项指标的概念、表示方法；验证某「分析方法的要求常用的生物样品的种类，去处蛋白的方法第五章巴比妥类药物的分析此类药物的基本结构及典型药物，结构所引起的理化性质：二级电离鉴别试验：具不饱和烯键，芳香取代基银量法第六章芳酸及其酯类药物的分析此类药物的基本结构及典型药物理化性质含量测定：酸碱滴定法（3种方法）、双相滴定法第七章芳香胺类药物的分析此类药物的基本结构及典型药物（是否能水解游离出芳伯氨基）理化性质亚硝酸钠滴定法：原理及测定的主要条件、终点的指示方法漠量法：分析对象，反应发生的部位第八章杂环类药物的分析此类药物的基本结构及典型药物鉴别试验吩曝嗪类母核氧化后的光谱与之前的变化非水溶液滴定法：原理、问题讨论酸性染料比色法：原理、影响因素第九章维生素类药物的分析VA的理化性质，三点校正法的原理VB1的特殊鉴别试验第十章笛体激素类药物的分析比色法：各种比色法的分析对象第十一章抗生素药物的分析内酰胺类抗生素：碘量法（青霉嗟哩酸），影响因素，空白实验氨基糖昔类抗生素：鉴别法四环素类抗生素：不同条件下产生的杂质抗生素药物中高分子聚合物的定义、来源与分类第十二章药物制剂分析重量差异、崩解时限、含量均匀度、溶出度及释放度的概念和检查方法常见附加成分的干扰及排除片剂含量测定的计算第十三章异常毒性实验酶法第十四章中药及其制剂分析总灰分和酸不溶性成分的概念显微鉴别的概念薄层扫描法的概念第十五章药品质量标准的制订药品质量标准制定的原则常见的理化常数及其作用鉴别法选择的基本原则检查所包括的四个方面，杂质检查法的基本要求，确定杂质检查和限度的原则含量测定常用的方法，选择含量测定方法的基本原则，含量限度的确定稳定性试验的分类及其目的第十六章（略）1、氧瓶燃烧法2、异常毒性试验：用一定量的药物按指定的操作方法和给药途经给予规定体重的某种试验动物，观察其急性毒性反应。
药物分析复习材料.doc
1.《药品生产质量管理规范》的缩写（）A.GLPB.GMPC.GCPD.GSPE.GAP2.容量分析法的缺点是（）A.精密度好B.操作繁琐C.操作慢D.结杲准确E.专屈性差3•精密量取一定体积的液体，应使用的量器是（）A.移液管B.量筒C.量杯D.量瓶E.滴定管4.《中国药典》现行版为（）A .2000年版B .2010年版C .2004年版D.2005年版E. 2015年版5.对盐酸普鲁卡因注射液进行分析检验，结果仅装量差异项不符合质量标准的规定，则该药甜为（）A.不合格约品，但可供药用B.假约C.合格药品D.不合格药品，不得销售使用E. 劣药，可以酌情使用6.乙醇未标明浓度时，均指（）（ml/ml）的乙醇A.50%B.95%C.98%D.100%E.以上均不对7.从哪一版起我国药典分为三部（）A.1953B.1963C.1985D.1990E.2005&恒重的定义是（）A.供试品连续两次干燥后的重量差异在0.5mg以下的重量B.连续两次干燥或炽灼后的重量茅异在0.3mg以卜•的重量c.干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件卜•继续干燥1时后进行D.灼至恒重的第二次及以后各次称重应在规定条件下炽灼20分钟后行E.干燥或炽灼3小时后的重量9.《中国药典》所指的“精密称定”，系指称重应准确至所取重量的（）A.百分之一B.干分之一C.力-分之一D.十力•分之E.十分之一10.百万分Z几的缩写是是（）A.%B. LC. ppmD.ppbE.pc11 •关于鉴别反应灵墩度的叙述，错误的是（）A.可用最低检出量表示B.可用最低检出浓度表示C.用尽可能少的供试品，观测到更好的效果D.指在一定条件下，在尽口J能浓的溶液中检;I【尽口J能少的供试品E.在阳性反应结杲相同的条件下，供试品越少，说明反应越灵嫩12.凡是分了结构中貝有芳香第一胺的药物均可（）A.与硝酸银反应鉴别B.用甲醛■硫酸反应鉴别C.用重氮化■偶合反应鉴别D. 用硫酸反应鉴别E.用重氮化反应鉴别13•薄层色谱法中，用于鉴别药物的参数是()A.斑点大小B.比移值C.约品斑点迁移距离D.展开剂迁移距离E.斑点颜色14. 卜•列哪个不屈于物理常数()A.熔点B.吸收系数C.比旋度D.旋光度E.相对密度15. 《中国药典》规定，“熔点”指()A.固体初熔时的温度B.固体全熔时的温度C.供试品在毛细管内收缩时的温 度D.固体熔化时门初熔至全熔时的一段温度E.供试品在毛细管内开始局部 液化时的温度16. 托烷生物碱类药物能发生()A.重氮化偶合反应B.紫IK 酸乍安反应C.绿奎宁反应D.维他立反应E.缩合反应17. 药物结构中含脂肪氨基，宜采用的化学鉴别法是()A.三氯化铁反应B.异轻月亏酸铁反应C.茁三酮呈色反应D.重氮化偶合反应E.双缩啄反应18. 氯化物鉴别试验中，与硝酸银反应生成什么颜色的沉淀()A 黑色B 白色C 淡黄色D 黄色E 无沉淀19. 硫酸盐鉴别试验中•加醋酸铅试液，生成的白色沉淀溶于下列哪种试液中 () A 浓硫酸 B 浓硝酸C 浓盐酸D 氯仿E 氢氧化钠试液20. 芳香第一胺的鉴别反应为()A 异疑月亏酸铁反应B 重氮化■偶和反应C Marquia 反应D Vitali 反应E Frohde 反应21. 旋光法测定的药物应具有()A.不对称碳原子B. C. 立体结构E.苯环结构22. 色谱法中用于定性的参数是(A.峰面积B. C. 保留体积E.死时间23. 在紫外■可见分光光度法中，吸光度A 的最佳范围是() 共轨体系 氢键 D. ) 保留时间 峰宽 D.A. 0.1-0.2B. 0.3〜0.5C.0.5〜0.7D. 0.3-0.7E. 0.2〜0.524.药物中杂质的限量指()A.朵质是否存在B.朵质的准确含量C.杂质的最低量D.朵质的最大允许量E.确定杂质的数冃25.药物的纯度合格指()A.符合分析纯试剂的标准规定B.绝对不存在杂质C.杂质不超过标准中杂质限量的规定D.对病人无害E.不存在对人体有害的杂质26.药物中氯化物杂质检杳的一般意义在于它()A.是有疗效的物质B.是对药物疗效有不利影响的物质C.是对人体有害的物质D.是影响一药物稳定性的物质E•可以考核生产工艺和企业管理是否正常27•用硫代乙酰胺法检查重金属，其pH范围应控制在()A.2.0-3.5B.3.0-3.5C.6.0-6.5D.7.0-8.5E.9.0-10.528•在占蔡氏检不巾法中，加入碘化钾及氧化亚锡试液的主要作用是还原()A.五价硼成硼化氢B.三价帥成万巾化氢C.五价帥成三价帥D.硫成硫化氢E.铢成铢化氢29•检杳重金屈杂质，加入硫代乙酰胺试液，其作用是()A.稳定剂B.显色剂C.掩蔽剂D.络合剂E.增溶剂30.下列各项杂质中不属于一般杂质的是()A.氯化物B.铁盐C.水杨酸D.重金属E.硫酸盐法31.药物中氯化物杂质检查，是使该杂质在酸性溶液中与硝酸银作用生成氯化物浑浊，所用的酸是()A.稀硫酸B.稀硝酸C.稀盐酸D.稀醋酸E.稀磷酸32•药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它()A.是有疗效的物质B.是对药物疗效有不利影响的物质C.是对人体有害的物质D.可以考核生产工艺和企业管理是否正常E.可能引起制剂的不稳定性33•在万巾盐检杳中，供试品可能含有微量硫化物会形成硫化氢，后者与浪化汞作用形成硫化汞色斑，干扰砌斑的确认。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
绪论
药品的概念
药物分析的概念
各国药典的表达方式
GLP、GMP、GSP、GCP 等的含义
第一章药典概况
屮国药典的主要组成部分凡例中的相关规定
标准品和对照品的概念
药品检验工作的机构和基本程序
主要国外药典的种类和衣示方法
第二章药物的鉴别试验
鉴别试验的概念
一般鉴别试验与特殊鉴別试验的概念及相互关系
影响鉴别试验的主耍因素
灵敏度的概念
空白试验的概念
最低检出量、最低检出浓度的概念及相互关系的表达式
鉴别试验的方法：化学鉴别法：5利U光谱鉴别法：紫外（5种）、红外；色谱法：4种
第三章药物的杂质检查
药物的杂质、纯度和杂质限量的概念
杂质检查的计算方法
检查氯化物、硫酸盐、铁盐的原理
氯化物检查中干扰成分的排除
重金属检查的原理、检测环境（硫代乙酰胺法）
神盐的检查原理醋酸铅棉花、酸性氯化亚锡的作用
恒重的概念
TLC检查中常用的方法
HPLC、GC检查中常用的方法
第四章
不经有机破坏的分析方法
经有机破坏的分析方法
氧瓶燃烧法的概念、分析対彖和仪器装置
容量分析方法的计算（百接滴定法、剩余滴定法）；紫外分光光度法的计算（对照晶对照法、白分吸收系数法）；
药吊质量标准分析方法验证的内容，验证中各项指标的概念、表示方法；验证某一分析方法的要求
常用的生物样品的种类，去处蛋H的方法
第五章巴比妥类药物的分析
此类药物的基木结构及典型药物，结构所引起的理化性质：二级电离
鉴別试验：具不饱和烯键，芳香取代棊
银量法
第六章芳酸及其酯类药物的分析
此类药物的棊本结构及典型药物
理化性质
含量测定：酸碱滴定法（3种方法）、双相滴定法
第七章芳香胺类药物的分析
此类药物的棊本结构及典型药物（是否能水解游离出芳伯氨基）
理化性质
亚硝酸钠滴处法：原理及测定的主耍条件、终点的指示方法
漠量法：分析对象，反应发生的部位
第八章杂环类药物的分析
此类药物的基本结构及典型药物
鉴别试验
吩囉嗪类母核氧化厉的光谱与之询的变化
非水溶液滴定法：原理、问题讨论
酸性染料比色法：原理、影响因素
第九章维生素类药物的分析
VA的理化性质，三点校正法的原理
VB1的特殊鉴别试验
第十章笛体激素类药物的分析
比色法：各种比色法的分析对象
第十一章抗生素药物的分析
内酰胺类抗生素：碱量法（青霉嗟呻酸），影响因素，空白实验
氨基糖昔类抗牛素：鉴别法
四坏素类抗生素：不同条件下产生的杂质
抗生索药物中高分子聚合物的定义、来源与分类
第十二章药物制剂分析
重量差杲、崩解时限、含量均匀度、溶出度及释放度的概念和检查方法常见附加成分的干扰及排除
片剂含量测定的计算
第十三章
异常毒性实验
酶法
第十四章中药及其制剂分析
总灰分和酸不溶性成分的概念
显微鉴别的概念
薄层扫描法的概念
第十五章药品质量标准的制订
药晶质量标准制定的原则
常见的理化常数及其作川
鉴别法选择的基本原则
检查所包括的四个方面，杂质检查法的基木要求，确定杂质检查和限度的原则
含量测定常用的方法，选择含量测定方法的棊本原则，含量限度的确定
稳定性试验的分类及其目的
第十六章（略）
1、氧瓶燃烧法
2、异常毒性试验：用一•定量的药物按指定的操作方法和给药途经给予规定体重的某种试验动物，观察其急性毒性反应。
3、薄层扫描法
4、炽灼残渣：
5、溶出度
6、麦芽酚反应
7、空H实验：
8、定量限：
9、崩解时限：
10、反应灵敏度：
11、检测限：
计算题：原料：百分含量
制剂：标示百分含量
1、滴定法：非水滴定法、剩余酸碱滴定法
2、UV：乔分吸收系数法、对照品对照法
3、限量检查：
简答题
1、在釆用亚硝酸钠滴怎法测疋芳伯氨基药物的含量时，为何要加入适量的渙化钾？简述英原理。
2、简述常用的紫外光谱鉴别法。
3、述常用的药物色谱鉴别法。
4、试述检测限和定量限的概念及两者的区别。
5、影响鉴別反应的主要因素有哪些？
6、药品含量测定中常用的法定方法主要有哪些？
7、简述高效液相色谱法在药物鉴定与含量测定屮的依据。
8、请简述药物鉴别中的一般鉴别试验和专属鉴别试验的区别。
9、杂质的概念及分类。
一般杂质包括哪些杂质？
10、非水滴定法、酸性染料比色法、酸碱两步滴定法的分析对象、试验中的注意事项、主要的影响因素及如何避免。