环氧乙烷灭菌器操作指导书
医疗器械环氧乙烷灭菌作业指导书
环气乙烷灭菌作业指导书1 目的确保灭菌过程处于受控状态及灭菌保证水平达到10-6。
2 职责2.1 技术部：对灭菌过程进行技术指导。
2.2 生产部：组织灭菌过程有序进行，灭菌过程的输入和输出的正确性负责。
2.3 质量部：对灭菌效果进行监控。
2.4 灭菌车间负责人1）对灭菌物品进出本车间的管理，灭菌过程的安全及灭菌效果达到10-6负责；2）组织员工遵守安全操作手册的各项规定，维护设备、仪表、仪器及验证工作；3）尽量将同型号、同规格的产品集中在一个柜内灭菌；4）向质量部请检，接到最终检验报告后办理入库手续。
5）负责灭菌批号的编制，每一柜灭菌结果，将灭菌有关的记录收集每月汇总成册。
3 灭菌程序3.1 接收被灭菌产品入待灭菌库加热装柜堆码、布放指示菌片关柜预真空加湿加药保持换气开柜移出灭菌产品，取出指示菌片菌片送质量部检验，灭菌产品送解析库请检菌检凭最终检验报告送成品入库。
3.2 灭菌前的准备3.2.1 车间负责人：检查灭菌柜及各个系统，确保安全运行，设备、仪器、仪表正常。
3.2.2 环氧乙烷的分装1）检查大瓶、小瓶无异常，连接管无折断、破损；2）导管接头分别与大小钢瓶连接，锥孔牢固锁紧连接，导管严禁用橡胶管，应用尼龙管；3）分装时，需二人在场，以防发生事故时急救；4）分装时打开房间的门窗；5）先将小瓶放在磅秤上，称量出小瓶的毛重，在加上（5±0.1）进行校正。
先打开小瓶的排气阀，排气管插入水箱，然后打开小瓶的进气阀口，再打开大钢瓶的阀，进行灌装，即将灌满时，徐徐关小大瓶放液阀，直到灌满，先关大钢瓶阀，再关小钢瓶阀；6）开启及关闭钢瓶时防止扳手击出火花。
7）夏季气温超过30℃时，应用水喷淋大钢瓶15～20分钟，待冷却后再按3.2.2 5）进行分装。
3.3 安全检查1）钢瓶储存处及灭菌室的消防设施配置齐全有效。
2）照明、电源、管路等易燃易爆的可疑点，逐个检查；3）灭菌柜前后门的紧锁状态可靠应检查确认，确保无泄露。
作业指导书--环氧乙烷灭菌器操作指引 含BI和温度探头的放置位置示意图
工作指引名称: 环氧乙烷灭菌器操作指引1、目的指引操作员如何正确使用环氧乙烷灭菌器，防止意外发生。
2、参考文件无3、定义无4、职责4.1ETO 车间负责人负责灭菌器的管理﹑调校与维护。
4.2操作员负责安全, 正确操作机器。
5、具体流程5.1开机前准备，检查5.1.1 检查自来水供给是否正常，如异常，及时通知维修组人员处理；5.1.2 检查水箱水位是否在正常水位，如低于水位显示器的1/2，则打开连接水箱下面的自来水开关，加水至水位显示器的顶端；5.1.3 检查蒸汽发生器的水位是否正常，如低于水位显示器的1/3，则打开加入口阀门，加蒸馏水至水位显示器的顶端；5.1.4 检查电控柜开关是否处于关闭状态或非工作状态，自动/手动选择按钮是否为手动状态；5.1.5 检查蒸汽阀、排水阀、进气阀、流量器下两个进气阀、真空阀、放空阀、采样阀门等是否处于关闭状态，循环泵管道阀门以及自来水阀门是否是常开状态；5.1.6 检查各仪表显示及设定值是否正常，如发现有异常显示，及时上报；5.1.7 确保真空泵、压缩机、循环泵、加热系统的电控开关为开启状态，5.1.8 确保电柜内的检修开关的圆形按钮方向为左；5.1.9 开启排风扇，并使排风扇以后一直处于运行状态；5.1.10 用活动扳手将加药口与EO气瓶对接好并固定。
5.1.11 检查进料门们封条有无污垢破损，柜门背面有无杂物油污并处理。
5.2 开机5.2.1 依次开启总电源开关，不间断电源开关，计算机电源开关，显示计算机桌面。
打开EO灭菌系统软件，进入软件后，单击左下弹出视窗后点击“开始灭菌循环”，开始记录资料；5.2.2 选择“手动”控制方式，将“循环泵”、“加热”开关同时打开，开始给箱体加工作指引名称: 环氧乙烷灭菌器操作指引热；5.2.3 打开蒸汽发生器的“加热”开关。
5.3 装箱5.3.1 通过灭菌参数显示界面观察P1压力，确认压力是否在-5Kpa-5Kpa之间，如超出范围，则打开放空阀，等压力到达正常值后，进行后续操作；5.3.2 将进料门开关置于“开”的位置，门锁自动松锁，门封吸入，门自动打开，开门指示灯亮，当指示灯熄灭时，表示门已开到底；5.3.4 将机架放置于进料门口，注意机架脱节与灭菌柜内轨道处衔接好；5.3.5 将小车放置于机架上；5.3.6 将BI、温湿度探头放置于指定的货箱内；（注意BI和温湿度探头的摆放方式，见附页）5.3.7 将待灭菌货箱均匀平整的放置于小车上，灭菌物品与柜壁之间要保留一定的空隙；5.3.8 装箱模式为每小车50箱，一共3小车；5.3.9 确认灭菌货物装箱完毕后，给进料门门封条刷上机油；4.3.10 检查门口处是否有异物，机架脱节是否拉起，操作人员离开柜体后，将“进料门开关”置于“关”位置，进料门开始关闭。
环氧乙烷灭菌器操作规程
起草：日期：审核：日期：批准：日期：生效日期：签字：拷贝号：变更记载：制定（变更）原因及目的：制定环氧乙烷灭菌器操作SOP。
修订号批准日期生效日期000102分发部门生技部[ ]份质量部QA [ ]份质量部QC [ ]份制药车间[ ]份器械车间[ ]份工程动力组[ ]份物管部[ ]份营销部[ ]份综合部[ ]份财务部[ ]份环氧乙烷灭菌器操作SOP1目的使操作者能正确使用环氧乙烷灭菌器。
2适用范围本SOP适用于HDX型环氧乙烷灭菌器的操作。
3内容3.1手动操作(1)准备✧检查上水箱是否已充满水。
✧检查电源选择开关是否已置于手动位置。
✧检查电热或蒸汽阀、循环泵、真空泵、加药阀、放空阀是否置于关的位置。
(2)装箱✧开总电源。
✧开气泵，气泵压力设置为0.6Mpa～0.8 Mpa，并在此后灭菌过程中始终维持在此范围内。
注意：切忌增大或减小这个压力。
✧开门。
✧检查门封条是否完好，并给门封条上机油。
注意：若发现门封条破损，应禁止使用，并且更换门封。
✧装箱。
注意：灭菌物品之间应保留一定空隙。
✧关门。
✧开门封充气阀。
(3)加热✧开电热（或开蒸汽阀）。
✧开循环泵。
✧当灭菌室温度达到灭菌规定温度时，关电热（或关蒸汽阀）开关和循环泵。
(4)灭菌室抽真空✧检查灭菌室温度是否确实达到灭菌温度。
✧开真空泵和真空阀。
注意：开真空泵和真空阀应同时开启。
若真空泵声音不正常，应立即关闭真空泵，检查真空泵进水通路是否通畅。
✧监视压力表，当不灭菌室压力达到预真空压力时，关真空阀和真空泵。
(5)加湿✧当箱体里面的湿度低于30%时，就要加湿。
首先，把蒸汽炉接上电源，使蒸汽炉的压力烧至0.15Mpa（注意：压力的变化，压力不能超过0.15Mpa），然后打开蒸汽炉的蒸汽阀，再打开放水阀，当放水阀出来的是蒸汽时，立即关闭阀门再打开加蒸汽阀，使蒸汽炉的蒸汽慢慢的向箱体传送。
过到30%～85%的湿度要求时关闭各阀门，关闭蒸汽炉的电源。
(6)加药✧确定加药量。
环氧乙烷灭菌器作业指导书
环氧乙烷灭菌器作业指导书环氧乙烷灭菌器作业指导书一、操作流程：1.将消毒物品放置进消毒仓内，不能靠内壁放置，不能超过总容量的80%；2.放置好消毒物品后，将消毒仓门关闭，拧紧舱门螺栓，至密封条有明显压痕为止；3.确保舱体后面的手动加水及手动排残按钮关闭，打开水源及电源；4.电源打开的时候，会出现嘀嘀的报警声，此时机器自动加水，大约持续5秒钟。
如长时间不用之后第一次开机，自动加水容易加不满，此时应打开机器背面的手动加水按钮，至溢流口排水为止。
加水完毕后，按两次操作面板的开始按钮，自动进入抽真空阶段，负压达到3个的时候，自动停止。
5.机器内负压达到3个之后，自动进入加热阶段，大约需要半个小时左右，温度上升到50摄氏度之后，自动抽真空至60个负压。
达到60个负压时，机器发出报警声，此时应手动加入环氧乙烷气体。
6.加入环氧乙烷气体时，先打开连接机器的气阀，然后尽量缓慢的打开气瓶开关，加药量应尽量精确控制，气瓶气阀不要打开太大，以免加药量多浪费。
7.在负压下降到4的时候，马上关闭气瓶开关，可根据实际情况适当调整，比如在负压到4.2左右的时候即可开始关闭。
关闭气瓶阀门后，将连接机器的气阀关闭。
8.加入环氧乙烷气体后，机器自动进入灭菌过程，大约为5个小时，之后为1.5小时左右的排残过程。
全部为机器自动运行，可不用一直盯着。
9.消毒全过程结束后，屏幕显示END字样，松开消毒仓螺栓后，门如果无法打开，表示舱内存有负压，可打开机器后方手动排残按钮，待舱内无负压后即可打开舱门。
10.打开舱门后，将舱门保持10分钟左右的敞开状态，让残留的环氧乙烷气体排出，之后拿出消毒物品至通风环境晾3-12个小时，排除环氧乙烷残留。
二、注意事项：1.进水阀门可根据水压调整，过大浪费，过小则造成进水时间长2.环氧乙烷瓶体应避免阳光直射，环境温度不可过高，放置于通风阴凉环境内，远离火源及热源。
3.平时机器不用的时候，将水箱内的水排出，水电阀门全部关闭。
环氧乙烷灭菌操作规程
环氧乙烷灭菌操作规程环氧乙烷灭菌是一种高效、可靠的灭菌方式，常用于医疗器械、药品、食品等领域。
下面是环氧乙烷灭菌操作规程，仅供参考。
一、操作前准备1.检查灭菌器、灭菌包、环氧乙烷气瓶、注射器等设备及物资是否齐备。
2.检查环氧乙烷气瓶是否有压力，气体出水口是否顺畅。
3.检查灭菌包是否密封，灭菌器是否干净，灭菌室内是否清洁无尘。
4.准备好灭菌指示物，包括物理、化学及生物指示物，以确保灭菌效果可靠。
5.将要灭菌的物品进行分类、分包，尽量保证单包内物品不超过灭菌器的负荷限制。
二、操作步骤1.打开灭菌器的门，在灭菌室内放置灭菌包，每个包之间应留有一定间隔。
2.调节灭菌器内部温度与压力，按照环氧乙烷气体的安全使用标准加入足够的气体。
3.将环氧乙烷气体充分混合，让其在灭菌器内均匀分布。
4.关闭灭菌室门并设置合适的灭菌时间，一般为2-4小时。
5.灭菌结束后，打开灭菌器门，待气味散去后取出灭菌包。
注意灭菌包表面可能存在残留的环氧乙烷，应适当通风。
6.进行物理、化学和生物指示物的检测，确认灭菌效果符合要求。
三、操作注意事项1.操作环氧乙烷灭菌必须具备专业知识和技能，方可独立操作。
若不熟悉，应请专业人员指导。
2.使用环氧乙烷灭菌必须使用安全的灭菌设备，并进行适当的设备维护保养。
3.选择合适的灭菌包及灭菌室内部陈列方案，避免灭菌不彻底。
4.在灭菌器内加入环氧乙烷气体时，必须确保加压过程平稳，避免造成爆炸危险。
5.在灭菌结束后，务必等待环氧乙烷气味完全散去后方可取出灭菌包，避免对人员造成伤害。
6.对于灭菌不成功的灭菌包，应及时采取补救措施，避免对医疗器械、药品、食品等的污染。
7.操作过程实时记录，以便发现问题及时处理。
综上所述，环氧乙烷灭菌是常用的一种灭菌方式，在操作过程中需要注意各项安全和卫生规定，以确保灭菌效果可靠。
2024年环氧乙烷灭菌安全操作手册(3篇)
2024年环氧乙烷灭菌安全操作手册前言环氧乙烷是一种广泛应用于医疗行业的灭菌剂，可以在较低温度下对物品进行高效灭菌。
然而，环氧乙烷的使用也带来了一定的安全风险。
本操作手册旨在指导使用环氧乙烷进行灭菌操作时的安全措施，以确保操作人员和环境的安全。
一、环氧乙烷的特性和危害1. 物理特性- 环氧乙烷是一种无色、易燃、有毒的气体。
- 熔点为-111.3℃，沸点为10.7℃。
- 环氧乙烷具有轻微的甜味和刺激性气味。
2. 危害- 环氧乙烷是一种强烈的肺刺激剂，可能导致气道和呼吸系统炎症。
- 长期接触环氧乙烷可能对中枢神经系统和肝脏造成损害。
- 环氧乙烷是易燃气体，具有爆炸和燃烧的风险。
二、环氧乙烷灭菌操作安全控制措施1. 设计和设施- 确保环氧乙烷灭菌装置符合国家和地方安全法规的要求。
- 确保排气系统能够有效控制和排除灭菌室内的环氧乙烷。
- 灭菌室应具有防爆和防火的设施和装备。
2. 人员培训- 所有操作人员都应接受必要的灭菌操作培训，了解环氧乙烷的特性和安全操作程序。
- 操作人员应定期接受有关环氧乙烷的安全培训，了解最新的安全技术和控制措施。
3. 个人防护装备- 操作人员应穿戴适当的个人防护装备，包括防护眼镜、手套、防护服和呼吸防护设备。
- 操作人员应定期检查和更换个人防护装备，确保其正常运作。
4. 环氧乙烷储存和处理- 环氧乙烷应存放在专门的储存区域，并标明明显的警示标志。
- 确保储存区域通风良好，并远离可燃物和热源。
- 确保环氧乙烷的储存容器密封良好，避免泄漏和挥发。
5. 灭菌操作程序- 在进行环氧乙烷灭菌操作之前，必须确保操作室内没有可燃气体和易燃物。
- 环氧乙烷灭菌操作应按照灭菌设备的操作手册进行，确保所有步骤和参数符合要求。
- 确保操作室内的温度和湿度适宜，并控制好操作时间。
6. 废气处理- 废气处理系统应设计和操作良好，能够有效去除灭菌过程中产生的环氧乙烷。
- 废气排放应符合国家和地方的环保法规要求。
环氧乙烷灭菌器操作
- 用水清洗不能去除残余 EO - 建议用机械式通风 - 生产厂商必须提供通风的方法
EO适用范围
适用于不耐热不耐湿的诊疗 器械器具。 不适用于食品、液体、油脂 类、滑石粉等。
EO 包装要求
可穿透性 封口紧密 对灭菌剂吸收低，棉布不适合 待灭菌物品需清洗干净，烘干
Fate of EO in the Environment
大气中的EO最终通过水解作 用而分解
The primary fate in the environment is degration by HYDROLYSIS
EO 在大气中的变化过程
Fate of EO in th2 OH
O
CH2 OH
环氧乙烷
+
ETHYLENE OXIDE
水=
乙二醇
WATER
ETHYLENE GLYCOL
影响EO分解的参数
Factors which affect EO degradation
温度 TEMPERATURE 水分/湿度 MOISTURE 气流 AIR CURRENTS 其他化学成份OTHER CHEMICALS
如何控制排放的EO
EMISSION CONTROL
充足的通风 VENTILATION & DILUTION 酸性水解洗涤器 SCRUBBERS (ACID HYDROLYSIS) 催化分解过程 CATALYTIC CONVERSION EO 回收RECLAMATION
EO气体泄露应急预案
时间 (小时)
EO灭菌操作
是否待机状态 安装气罐时取下气罐上的黄色塑料帽。 物品间要留有空隙，纸对塑朝一个方向放置。 放生物监测包与化学测试包 灭菌循环选择选择整个循环为15小时 将篮筐推入灭菌器 灭菌屏幕显示已完成开锅门按停止键取物品 取出以用过的气罐按医疗垃圾处理扔黄色垃圾 桶内 取出生物监测包化学测试包查看打印记录
环氧乙烷灭菌器标准操作流程及评分标准
环氧乙烷灭菌器标准操作流程及评分标准一、操作目的利用环氧乙烷灭菌器对不耐热、不耐湿医用物品进行处理，以达到灭菌效果。
二、物品准备手消毒液、帽子、纸塑包装袋、化学指示胶带、化学指示卡、环氧乙烷气罐、待灭菌物品、物品装载篮筐、生物指示剂三、操作流程报告：我是消毒供应中心护士××，我操作的项目是环氧乙烷灭菌器的标准操作，现物品准备完毕，是否开始，请指示？是！→洗手（六部洗手法）→打开电源及压缩空气开关（7公斤以上）→装入气罐，将气罐插入气罐槽的挡圈内，箭头向下，往下压入，同时向里轻推，使气罐被扣住→放置篮筐，将已装入物品的篮筐放入炉内，将生物指示剂按上前下后位置放在物品中间，关上门，顺时针旋转手柄直到手柄垂直→设置通气时间，按通气时间递增或递减键，每按一次，递增或递减1小时，直到所需的通气时间显示为止（12小时）→开始灭菌循环过程按下“开始”键，开始灭菌/通气循环，整个过程自动运行直至结束。
→灭菌结束后，逆时针旋转炉门手柄到底，30—60秒后，炉腔压力等于大气压力时，门即打开，按下STOP键，灭菌器即处于待机状态，关闭电源，压缩空气开关。
取下环氧乙烷气罐，作为非易燃废弃物丢弃→报告：操作完毕！（口述：1.物品的摆放：物品倾斜放入篮筐，物品间留有空隙，对于纸塑复合材料，务必按纸对纸塑对塑秩序放置。
2.环氧乙烷灭菌器常规测试包的制作：生物指示剂绿色帽端朝向20ml注射器的乳头（中间要留有空隙）。
然后用腹纱包裹注射器，塑封，放入指示卡，贴上3M胶带并注明上前，下后，时间为半年。
将上一次的阳性生物指示剂塑封，同待灭菌物品一起灭菌。
每次灭菌均应放置2支生物指示剂，以监测灭菌效果，生物指示剂应代表被灭菌物品，按上前下后位置放在物品中间。
）四、应知应会1、环氧乙烷气体灭菌的适用范围？答：适用于不耐高温、湿热的诊疗器械的灭菌。
例如：电子仪器、内镜、透析器和一次性使用的诊疗用品等。
环氧乙烷是目前最主要的低温灭菌方法之一。
环氧乙烷灭菌器安全操作规程(正式)
编订：__________________单位：__________________时间：__________________环氧乙烷灭菌器安全操作规程(正式)Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level.Word格式 / 完整 / 可编辑文件编号：KG-AO-6396-99 环氧乙烷灭菌器安全操作规程(正式)使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。
下载后就可自由编辑。
一、准备1．检查上水箱水位是否置于三分之二以上。
2．检查电热或蒸气阀、循环阀、真空泵、加药阀、放空阀是否置于关的状态。
二、装箱1．开总电源。
2．开气泵。
（注：气泵压力设置为0.6MPa－0.8MPa，应在此后灭菌过程中始终维持在此范围内，切忌增大或减少这个压力。
3．开门。
（检查门封条是否完好、清洁，并给门封条上机油。
若发现门封条破损，应禁止使用，并且更换门封。
）4．装箱。
（灭菌物品及物品与灭菌器之间应保留一定距离。
）5．关门。
6．开门封充气阀。
三、加热1．开电热（或开节气阀）。
2．开循环泵。
3．当灭菌室温度达到灭菌温度时（40℃－50℃），关电热（或关蒸气阀）开关和循环泵。
四、灭菌室抽真空1．检查灭菌室温度是否确实达到灭菌温度。
2．开真空泵和真空阀。
（注：真空泵和真空阀应同时开启。
若真空泵声音不正常，应立即关闭真空泵，检查真空泵进水通路是否通畅。
）3．监视压力表,当灭菌室压力达到预真空压力时（-0.015MPa－0.08MPa）关真空阀和真空泵。
环氧乙烷灭菌器安全操作规程
环氧乙烷灭菌器安全操作规程一、引言环氧乙烷灭菌器是一种常见的医疗设备，广泛用于医疗卫生、制药、食品等行业中对物品进行灭菌处理，以消除细菌、病毒和真菌等微生物。
但是，由于环氧乙烷具有易燃、易爆、毒性等危险属性，操作过程中需要特别注意安全问题。
本文旨在使操作人员更好地掌握环氧乙烷灭菌器的安全操作规程，避免操作不当导致安全事故的发生。
二、操作规程2.1 环氧乙烷灭菌器的选择与安装在选择环氧乙烷灭菌器时，必须考虑到实际操作要求和环氧乙烷的燃、爆、毒性，并根据使用的场所、设备、耗材等因素，选择合适的灭菌器。
正确的安装视乎灭菌器的尺寸和型号，需要在指定的区域安装，确保有足够的空间，灭菌器必须放置在通风良好的地区，并且其周围应该随时保持干燥和清洁。
2.2 环氧乙烷气体的存储和使用环氧乙烷是一种危险的化学品，必须根据环氧乙烷的MSDS表（化学品安全数据表）妥善存储。
在操作灭菌器之前，要先检查是否有泄漏，以避免气体泄漏引起的安全事故。
在灭菌器开机前，将存放瓶子装有的环氧乙烷插入管道，严禁将手臂摆放在存放瓶子和槽的底部。
如果环氧乙烷被泄露，必须在通风环境和使用防爆灯的情况下立即予以处理。
2.3 灭菌器的操作在操作过程中，必须遵循以下规程：1.操作人员必须穿戴隔离衣、手套和鞋套等个人防护装备，特别是戴好吸氧面罩。
如果需要进行更长时间的操作，在适当区域内配置空气中的吸氧装置。
2.在操作环氧乙烷灭菌器的过程中，使用操作提示标识、警告标志和安全说明书等相应设备，并且操作人员必须忠实执行。
3.确保环氧乙烷的排放量不会超过灭菌器容器的表面积，确保灭菌剂能够完全按照要求到达所需区域。
4.灭菌结束后，必须等到完全排放，瓶子才可以从管道中拆卸。
开关操作必须真正关闭所有环氧乙烷泵，避免安全事故发生。
2.4 废气处理废气处理是环氧乙烷灭菌器使用过程中的一个重要问题。
操作人员必须按照规定收集和处理废气，确保废气不会对环境产生负面影响，特别是在低电能、弱氧和不分段、不连接等情况下，要确保废气的排速不高于报警值。
环氧乙烷灭菌安全操作手册
环氧乙烷灭菌安全操作手册环氧乙烷（EO）是一种常用的灭菌剂，在医疗、制药、食品加工等行业中广泛应用。
正确使用和操作环氧乙烷灭菌设备至关重要，以确保工作场所的安全和工作人员的健康。
本安全操作手册将详细介绍环氧乙烷灭菌的安全操作指南，并提供相关的安全预防措施和紧急处理方法。
一、环氧乙烷的基本概述环氧乙烷是一种无色、可燃、易挥发的气体，具有强烈的毒性。
其具有灭菌广谱性，可以杀死各种细菌、病毒、真菌和孢子等微生物。
由于其气态状态，也能够达到较好的渗透性，能够在狭小的空间中进行有效的灭菌。
二、环氧乙烷灭菌设备的使用注意事项1. 设备操作前应仔细阅读操作手册，熟悉设备的使用方法和特点。
2. 在操作设备前，必须穿戴符合标准的个人防护装备，包括防护服、手套、口罩、防护眼镜等。
3. 确保设备的可靠性和稳定性，定期进行设备检查和维护，并及时更换损坏或老化的部件。
4. 在设备操作期间，严禁吸烟、使用明火等可能引发火灾或爆炸的行为。
5. 确保设备通风良好，避免环氧乙烷积聚在操作室内，以免造成爆炸或中毒。
三、环氧乙烷灭菌操作步骤1. 将待灭菌物放置在灭菌室内，根据实际需要调整灭菌室内的温度和湿度。
2. 设定好灭菌时间和灭菌浓度，根据不同的灭菌要求进行调整。
3. 打开灭菌门，将环氧乙烷注入灭菌室内，注意监控环氧乙烷的浓度，确保其在安全范围内。
4. 关闭灭菌门，启动灭菌设备，开始进行灭菌过程。
5. 灭菌结束后，打开灭菌门和通风装置，将室内环氧乙烷排出。
6. 进行灭菌后的适当通风，等待环氧乙烷的浓度降低到安全范围内。
7. 打开灭菌室门，取出灭菌物品，进行后续处理。
四、环氧乙烷灭菌的安全预防措施1. 设备必须设置气体泄漏报警器和自动灭火装置，及时探测泄漏，并采取紧急措施。
2. 在设备操作区域，设置警示标识和安全宣传标语，提醒操作人员注意安全。
3. 进行环氧乙烷灭菌操作时，操作人员必须接受相关培训并了解使用环氧乙烷的风险。
4. 环氧乙烷灭菌设备应安装在专用的室内，并设置适当的通风设备，确保操作室内空气流通。
环氧乙烷灭菌安全操作手册
环氧乙烷灭菌安全操作手册环氧乙烷是一种常用的灭菌剂，在医疗、食品、制药等行业广泛应用。
但是，由于其具有剧毒性和易燃性，使用环氧乙烷进行灭菌操作需要严格遵守安全规范。
1. 环氧乙烷存储与管理- 环氧乙烷应储存在阴凉、干燥、通风良好的地方，远离火源和高温区域。
- 储存区域应设立警示标志，明确标明储存品类和危险性。
- 储存容器应符合国家安全标准，标示清晰，方便辨认。
- 定期检查储存容器，确保密封性良好，避免泄漏。
- 禁止与其他物品混储，特别是易燃、易爆物品。
2. 灭菌室设计- 灭菌室应设置独立的通风系统，确保室内空气流通。
- 检测室内环境温度、湿度和压力，以确保符合要求。
- 装置可燃气体探测器和火灾报警器，要有对应的应急处理措施。
3. 灭菌操作前的准备- 灭菌操作前应戴好个人防护装备，包括防护服、手套、口罩和安全护目镜。
- 灭菌设备需要经过正常检查和维护，确保正常工作。
- 清洁灭菌室，保持室内干净整洁。
4. 操作过程- 在灭菌室内布置工作台，用于存放待灭菌物品。
- 按照操作手册要求，将待灭菌物品放置于灭菌装置中。
- 确保灭菌装置门和密封圈完好，防止环氧乙烷泄漏。
- 启动灭菌装置，设定合适的温度、压力和时间。
- 操作人员要保持警惕，防止操作不慎导致意外。
5. 灭菌后处理- 灭菌结束后，待灭菌物品应放置在通风区域，进行充分通风。
- 检查灭菌装置，确保环氧乙烷已完全排出。
- 操作人员应根据规定进行身体清洁，尽量减少接触环氧乙烷的时间。
- 将灭菌后的物品放置于指定的区域，标记清晰。
6. 废弃物处理- 废弃的环氧乙烷容器应先冲洗干净，以减少危险性。
- 废弃物应置于专门的废弃物容器中，并定期交由专业公司进行处理。
- 废弃物处理记录应保存，并定期检查。
7. 紧急情况处理- 在意外泄露或事故发生时，应立即采取应急措施，包括关闭相关设备、通知上级领导和呼叫急救人员。
- 紧急人员应佩戴个人防护装备，避免进一步危险。
- 及时报告事故情况，进行后续处理和事故调查。
作业指导书--环氧乙烷灭菌器操作指引 含BI和温度探头的放置位置示意图
工作指引名称: 环氧乙烷灭菌器操作指引1、目的指引操作员如何正确使用环氧乙烷灭菌器，防止意外发生。
2、参考文件无3、定义无4、职责4.1ETO 车间负责人负责灭菌器的管理﹑调校与维护。
4.2操作员负责安全, 正确操作机器。
5、具体流程5.1开机前准备，检查5.1.1 检查自来水供给是否正常，如异常，及时通知维修组人员处理；5.1.2 检查水箱水位是否在正常水位，如低于水位显示器的1/2，则打开连接水箱下面的自来水开关，加水至水位显示器的顶端；5.1.3 检查蒸汽发生器的水位是否正常，如低于水位显示器的1/3，则打开加入口阀门，加蒸馏水至水位显示器的顶端；5.1.4 检查电控柜开关是否处于关闭状态或非工作状态，自动/手动选择按钮是否为手动状态；5.1.5 检查蒸汽阀、排水阀、进气阀、流量器下两个进气阀、真空阀、放空阀、采样阀门等是否处于关闭状态，循环泵管道阀门以及自来水阀门是否是常开状态；5.1.6 检查各仪表显示及设定值是否正常，如发现有异常显示，及时上报；5.1.7 确保真空泵、压缩机、循环泵、加热系统的电控开关为开启状态，5.1.8 确保电柜内的检修开关的圆形按钮方向为左；5.1.9 开启排风扇，并使排风扇以后一直处于运行状态；5.1.10 用活动扳手将加药口与EO气瓶对接好并固定。
5.1.11 检查进料门们封条有无污垢破损，柜门背面有无杂物油污并处理。
5.2 开机5.2.1 依次开启总电源开关，不间断电源开关，计算机电源开关，显示计算机桌面。
打开EO灭菌系统软件，进入软件后，单击左下弹出视窗后点击“开始灭菌循环”，开始记录资料；5.2.2 选择“手动”控制方式，将“循环泵”、“加热”开关同时打开，开始给箱体加工作指引名称: 环氧乙烷灭菌器操作指引热；5.2.3 打开蒸汽发生器的“加热”开关。
5.3 装箱5.3.1 通过灭菌参数显示界面观察P1压力，确认压力是否在-5Kpa-5Kpa之间，如超出范围，则打开放空阀，等压力到达正常值后，进行后续操作；5.3.2 将进料门开关置于“开”的位置，门锁自动松锁，门封吸入，门自动打开，开门指示灯亮，当指示灯熄灭时，表示门已开到底；5.3.4 将机架放置于进料门口，注意机架脱节与灭菌柜内轨道处衔接好；5.3.5 将小车放置于机架上；5.3.6 将BI、温湿度探头放置于指定的货箱内；（注意BI和温湿度探头的摆放方式，见附页）5.3.7 将待灭菌货箱均匀平整的放置于小车上，灭菌物品与柜壁之间要保留一定的空隙；5.3.8 装箱模式为每小车50箱，一共3小车；5.3.9 确认灭菌货物装箱完毕后，给进料门门封条刷上机油；4.3.10 检查门口处是否有异物，机架脱节是否拉起，操作人员离开柜体后，将“进料门开关”置于“关”位置，进料门开始关闭。
环氧乙烷灭菌器操作规程
环氧乙烷灭菌操作规程
一.设备与工艺装备
YWM型环氧乙烷灭菌柜，口罩，防护衣。
二．操作前的准备工作
保温箱注水、排残箱注水、加湿水箱注水。
注：保持加湿水箱的水位不低于低水位。
三．操作
1、将被消毒的产品装入灭菌箱内，注意切勿碰撞感温探头，装量约为灭菌箱容积的2/3，物品摆放要利于灭菌，关紧箱门。
2、接通电源，开启电源开关，电子屏幕显示，在待机状态下按【启/停】键，系
统开始运行。
过程依次为：加热、恒温、抽真空、恒压、加湿、加药、灭菌、排残、结束。
3、在加湿结束后，系统有连续提示音提示进入加药过程，此时需要人工手动打
开环氧乙烷混合器钢瓶阀门加药。
加药时缓缓间断进行，以便环氧乙烷充分气化。
加药至灭菌室内压力达到-8Kpa,有停止加药提示音，此时立即关闭阀门，停止加药。
系统进入灭菌过程。
4、系统全部过程运行结束后自动停机，此时关闭电源，取出灭菌物品，整个灭
菌过程结束。
5、运行清洗拍残，排除工作室内残留环氧乙烷残气，在主菜单选择运行拍残清
洗，按【确定】系统直接进入排残阶段。
四.生产设备的维护和保养
1.将柜内物品清理干净，关上门。
2.将设备、仪表用抹布擦净，保持清洁。
3.工位器具放到指定的位置，用拖把擦净地板。
4.环氧乙烷气瓶的出气阀门应向上放置，严禁横放或倒入，气瓶阀门及气应封良好。
5.对仪表、计时器，要正确使用、精心维护、科学检修、安全运用，并保持仪表、计时器的清洁。
6.保养好设备、管道，不出现跑、冒、滴、漏现象。
(整理)环氧乙烷灭菌器标准操作操作规程
1 目的2 适用范围HDX-3型环氧乙烷灭菌柜。
3 职责3.1操作人员按本规程使用和卫生清洁。
3.2维修人员按本规程维修和保养。
3.3生产管理部经理负责监督本规程的执行。
4 内容4.1 操作前准备4.1.1检查设备标识牌为“正常”。
4.1.2检查饮用水进水水压，水箱水位是否正常。
蒸汽缸水位在1/3-1/2位置。
4.1.3 检查电控柜所有开关是否置于零位。
4.1.4 检查真空阀，放空阀，加药阀等阀门是否处于关闭状态。
4.1.5 检查压缩空气是否正常，观察压力表压力是否正常。
4.1.6 检查门密封圈是否完好。
4.1.7 检查各压力表、气动阀是否正常。
4.2 开机4.2.1 打开压缩空气阀，观察压缩空气压力表压力是否正常。
打开电源开关，绿色指示灯亮。
4.2.2 打开计算机，进入日常中的流程画面。
4.3 运行4.3.1 确认出料门已关闭，并锁紧。
4.3.2 确认进料门旁边无障碍物。
4.3.3将“手动/自动”开关置“手动”位置,然后将进料门开关置“开”的位置，系统自动完成门锁锁松，门封吸入等过程，门自动打开，开门同时开门指示灯亮，直至灯灭，才确认门已开到底。
4.3.4 装箱：装入被灭菌物品。
灭菌物品之间、灭菌物品与柜壁之间应保留一定间隙。
4.3.5 关进料门4.3.5.1 确定灭菌物品已装箱完毕，门周围已符合安全关门的条件，并对门密封圈上机油后可关门。
4.3.5.2 进料门开关置“关”的位置，黄色指示灯亮，门自动关闭，黄色指示灯灭，表明门已关到底，门锁自动锁紧，门封自动充气。
4.3.6 出料门密封圈上油4.3.6.1 确认进料门是否已关闭，并锁紧。
4.3.6.2 将出料门开关置“开”的位置，门自动打开。
4.3.6.3 将机油均匀涂在密封圈上。
4.3.6.4 将出料门开关置“关”的位置，门自动关闭后，确认是否关紧。
4.3.7 进入自动控制程序4.3.7.1 将手动工作方式切换为自动工作方式。
4.3.7.2 按“启动/灭菌”按钮，程序将按着设定的参数依次自动完成加热--保温--预真空--保压四个过程。
环氧乙烷灭菌器操作指导书sop
目的：为规范生产操作制定该作业指导书。
范围：非专业人员不得操作此设备。
职责：生产部和质量部相关人员负责此规程的实施。
内容：1 开机检查开机前，须检查:1.1 自来水进水能否供水，水箱水位(及懒汉炉水位)是否在水箱标定的范围之内。
1.2 电控柜所有开关是否置于零位(非工作位)。
1.3 真空阀，放空阀，加药阀是否处于关闭状态。
1.4 气泵的压力，气动三联件各压力表的设定是否准确，三联件内的油，水是否合适。
1.5 门封条是否完好，门封是否已上油。
2 开机当完成所有准备工作后，灭菌器可开机工作。
2.1 合上所有空气开关，打开电源开关，绿色指示灯亮，同时气泵开始工作。
2.2 选择控制方式。
通过手动、自动开关可选择自动、手动工作方式。
选择自动工作方式后，加热泵、循环泵、真空泵等将自动工作，即实现灭菌过程计算机自动控制。
选择手动工作方式后，加热泵、循环泵可通过加热开关、循环泵开关分别控制泵的开启，即完成灭菌器温度手动控制。
注意:自动工作时，须严格设定计算机灭菌参数;手动工作时，须严密监视温度表的温度变化，及时控制泵的开启和关闭，否则温度将脱离灭菌温度。
3 开进料门本设备在非检修（自动）状态时，不得同时打开进料门、出料门。
3.1 开气泵开关，黄色指示灯亮，气泵开始工作。
3.2 确认出料门是否已关闭，并锁紧。
3.3 将进料门开关置“开”的位置，系统自动完成门锁锁松、门封吸入等过程，门自动打开，开门同时开门指示灯亮，直至灯灭，才确认门已开到底。
4 装箱装入被灭菌物品。
注意:灭菌物品应经过预热，并符合装箱条件。
灭菌物品之间，灭菌物品与灭菌柜壁之间应保留一定间隙。
5 关进料门确定灭菌物品已装箱完毕，门周围已符合安全关门的条件时可关门。
进料门开关置“关”的位置，黄色指示灯亮，门自动关闭，黄色指示灯灭时，表明门已关到底，门锁自动锁紧，门封自动充气。
6 预真空当进料门已关好时，灭菌器温度控制系统将按确定的工作方式，加温至设定的灭菌温度。
环氧乙烷灭菌操作规程
环氧乙烷灭菌操作规程●灭菌参数及使用条件：a、灭菌参数（供设置参考）(根据季节变化等因素灵活选择:一般原则是：温度越高,浓度越大,时间越长,越有利于灭菌)b、使用条件：●因为本厂产品均为多层包装，且包装材料采用高分子簿膜和纸板等热传导较差的材料，灭菌器在短时间内难以使灭菌物品达到灭菌温度，从而影响了灭菌效果。
因此灭菌前对灭菌物品进行预热，特别是严冬季节尤为必要。
●保证灭菌物品间的间隙为了2－5cm左右，便于环氧乙烷均匀穿透。
1 灭菌手动操作程序（1）准备：a.检查上水箱是否充满水;b.将电源选择开关置于手动位置;c.将电热、循环泵、真空阀、加药阀，放空阀开关全部置于关的位置。
（2）装箱：a.开总电源；b.开气泵，气泵压力设置为2－4Mpa,并在此后灭菌过程中始终维持此压力。
【注意:切忌减小增大这个压力。
】c.开门;d.检查门封是否完好，并给门封上油(机油);【注意:若发现门封破损,应禁止使用,及时更换新的门封。
】e.将灭菌物品装入灭菌室内,列间预留2－3cm的间隙;f.关门;g.关门封充气阀;(3) 加温:a.开电热开关；b.开循环泵；c.当灭菌室温度达灭菌温度时，关电热开关和循环泵。
(4) 抽真空：a.检查灭菌室温度是否达灭菌温度;b.开真空泵和真空阀;【注意:真空泵和真空阀应同时开启,若真空泵声音不正常,应立即关闭真空泵,检查真空泵。
】c.监视压力表,当灭菌室压力达到预真空压力时,关真空泵和真空阀。
(5) 加药:a.根据灭菌器体积确定加药量;b.打开气体钢瓶阀;【注意:阀门略微开启以防加药过快。
】c.开加药阀；d.当药量达到规定量时,立即关闭加药阀。
e.灭菌操作工要对每炉的加药量作好记录。
(6) 保温(灭菌)a.设定灭菌时间；b.开定时时钟；c.保温过程时监视温度表（水箱温度和灭菌室温度）；d.当灭菌室温度低于灭菌温度时,开循环泵直至灭菌温度;e.当水箱温度降到只高于灭菌室温度7o C时,开电热直至达到其高于灭菌室温度10o C左右。
环氧乙烷灭菌器安全操作规程
环氧乙烷灭菌器安全操作规程前言环氧乙烷灭菌器是一种常用的消毒器材。
它能够灭活各类微生物，并且能够操作简单，灭菌效果良好，受到广泛使用。
本文档主要介绍环氧乙烷灭菌器的安全操作规程，以保证使用者的人身安全、设备的安全以及物品的安全。
术语和定义•环氧乙烷灭菌器：一种常用的消毒器材，利用环氧乙烷气体对物品进行消毒灭菌的过程。
•操作者：使用环氧乙烷灭菌器的人员。
•待消毒物：指需要进行消毒灭菌的物品。
安全操作规程1. 环境要求•环氧乙烷灭菌器应该放置在通风良好的地方，避免在密闭的空间内操作。
•灭菌期间，灭菌室内不得有人在场。
•灭菌结束后，应该对灭菌室进行充分通风，以排放残余的环氧乙烷气体。
2. 设备要求•环氧乙烷灭菌器应该符合国家和地区的相关标准，设备要求完好无损，电气设备接地良好，防止漏电现象。
•灭菌室内应该配备安全照明设备，以保障安全。
在灭菌过程中，要随时观察照明设备，确保其正常工作。
3. 环氧乙烷气体的安全操作•环氧乙烷气体是一种易燃气体，不得进行点火、烟火或者任何其他引火操作。
•灭菌过程中，操作人员不得在灭菌室内操作，以免吸入过高浓度的环氧乙烷气体。
•操作人员在将待消毒物放入灭菌室内之前，应该充分保证袋子内的物品干燥，防止环氧乙烷在高温高湿状况下的爆炸。
•灭菌过程中，灭菌室内不得有任何开放性的物质，以免引起环氧乙烷泄漏。
4. 灭菌后的安全操作•灭菌结束后，灭菌器内的物品应该进行清理，特别是机器内部，以免残留环氧乙烷气体污染其他物品。
•清理完毕后，应该对灭菌器进行充分通风，以排放残留的环氧乙烷气体。
•操作人员在灭菌结束后应该认真洗手，特别是手部与灭菌室内物品有接触的部位。
总结环氧乙烷灭菌器是一种常见的消毒灭菌器材，但是操作不当会对使用者的人身安全、设备的安全以及物品的安全产生影响。
操作人员应该在使用环氧乙烷灭菌器时，保证环境符合要求，设备完好无损，以及进行环氧乙烷气体的安全操作。
同时，在灭菌结束后要进行清理，特别是清理机器内部，并且认真洗手，才能保证安全、有效地使用环氧乙烷灭菌器。
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目的：为规范生产操作制定该作业指导书。
范围：非专业人员不得操作此设备。
职责：生产部和质量部相关人员负责此规程的实施。
内容：
1 开机检查
开机前，须检查:
自来水进水能否供水，水箱水位(及懒汉炉水位)是否在水箱标定的范围之内。
电控柜所有开关是否置于零位(非工作位)。
真空阀，放空阀，加药阀是否处于关闭状态。
气泵的压力，气动三联件各压力表的设定是否准确，三联件内的油，水是否合适。
门封条是否完好，门封是否已上油。
2 开机
当完成所有准备工作后，灭菌器可开机工作。
合上所有空气开关，打开电源开关，绿色指示灯亮，同时气泵开始工作。
选择控制方式。
通过手动、自动开关可选择自动、手动工作方式。
选择自动工作方式后，加热泵、循环泵、真空泵等将自动工作，即实现灭菌过程计算机自动控制。
选择手动工作方式后，加热泵、循环泵可通过加热开关、循环泵开关分别控制泵的开启，即完成灭菌器温度手动控制。
注意:自动工作时，须严格设定计算机灭菌参数;手动工作时，须严密监视温度表的温度变化，及时控制泵的开启和关闭，否则温度将脱离灭菌温度。
3 开进料门
本设备在非检修（自动）状态时，不得同时打开进料门、出料门。
开气泵开关，黄色指示灯亮，气泵开始工作。
确认出料门是否已关闭，并锁紧。
将进料门开关置“开”的位置，系统自动完成门锁锁松、门封吸入等过程，门自动打开，开门同时开门指示灯亮，直至灯灭，才确认门已开到底。
4 装箱
装入被灭菌物品。
注意:灭菌物品应经过预热，并符合装箱条件。
灭菌物品之间，灭菌物品与灭菌柜壁之间应保留一定间隙。
5 关进料门
确定灭菌物品已装箱完毕，门周围已符合安全关门的条件时可关门。
进料门开关置“关”的位置，黄色指示灯亮，门自动关闭，黄色指示灯灭时，表明门已关到底，门锁自动锁紧，门封自动充气。
6 预真空
当进料门已关好时，灭菌器温度控制系统将按确定的工作方式，加温至设定的灭菌温度。
当确认设定灭菌温度到时，可进行预真空。
先开真空泵，黄色指示灯亮;再开真空阀。
当真空度到达预真空值时，先关真空阀，再关真空泵，黄色指示灯灭。
在抽真空过程中，观察压力表压力变化是否正常(五分钟)，若压力变化>3KPa每分钟，则应停止下一步操作，直至查明原因。
注意:当真空泵出现异常声响时，应立刻关真空阀及真空泵检查异常原因。
7 加湿
当灭菌器内的湿度显示小于40%RH时，应考虑加湿。
打开蒸汽源
注意:蒸汽分压不得超过150KPa。
开蒸汽阀
注意:阀门应控制较小位置，以保证加湿过程缓慢
当湿度显示数值大于50%RH时，可关闭蒸汽阀及蒸汽源。
8 加药
在确定灭菌温度，灭菌压力，灭菌湿度在允许范围内时，可加入环氧乙烷。
开气化泵开关，黄色指示灯亮，表明气化泵开始工作。
将气化器温度升至设定的气化温度。
称量并记录加药前钢瓶重量，预定加药量。
打开加药阀加药
加药过程中应密切监视压力表，流量计，磅秤的称量，气化器出口温度。
注意:加药过程中流量计中的浮子，最好控制在中间位置(通过加药阀控制)，流量计不应出现液状。
气化器出口的温度设有低温截止报警，若报警发生，应减缓乃至中止加药速度。
当预定加药量到时，关闭加药阀，钢瓶阀，加药泵。
9 灭菌
加药完毕后，正式灭菌开始。
灭菌定时钟清零，并设定灭菌时间。
若工作方式为手动控制时，应根据设定的灭菌温度、水箱温度及时开启或关闭循环泵和加热泵，使灭菌实际温度不偏离设定温度。
注意:在灭菌过程中应严密监视各泵，仪表及灭菌参数的变化，若发现异常情况及时中断，正确处理。
10 清洗(换气)
当灭菌时间到时，定时钟红色指示灯亮，同时电铃开始报警。
此时说明可以对灭菌物品进行清洗。
开真空泵，再开真空阀，抽真空至预定压力时，关真空阀，真空泵。
开放空阀，当压力至大气压附近是时，关放空阀。
重复，过程，至少达到三次。
11 开出料门
清洗完灭菌物品后，并确认灭菌器内压力保持在大气压力附近5KPa以内时，可以开出料门。
将出料门开关置“开”的位置，门锁自动松锁，门封吸入，门自动打开，开门指示灯亮，当指示灯灭时，表明门已关到底。
12 出箱
此时可移出灭菌物品
13 关出料门
将出料门开关置“关”的位置，自动完成关门过程。
此时完成一个灭菌循环。
14 安全注意事项：
作业时要注意人身安全。