一次性脉冲冲洗引流器产品技术要求zhongkeshengkang

合集下载

引流装置产品技术要求

医疗器械产品技术要求医疗器械产品技术要求编号：便携式无水胸腔引流装置1.产品组成、型号/规格及其划分说明1.1产品组成：A型产品由抽吸器、悬挂装置、引流接管、罗伯特夹、接头、舌瓣单向阀、盖体、取样口、塑片单向阀、集液袋、放液开关（选配）、阻水排气装置组成(如结构示意图1)。

B型产品由抽吸器、悬挂装置、引流接管、罗伯特夹、接头、舌瓣单向阀、盖体、塑片单向阀、集液袋、阻水排气装置组成(如结构示意图2)。

C型产品由抽吸器、悬挂装置、引流接管、罗伯特夹、接头、引流导管、舌瓣单向阀、盖体、取样口、塑片单向阀、集液袋、阻水排气装置组成(如结构示意图3)。

D型产品由抽吸器、悬挂装置、引流接管、罗伯特夹、接头、引流导管、舌瓣单向阀、盖体、塑片单向阀、集液袋、引导针、阻水排气装置组成(如结构示意图4)。

*以上型号可根据临床需求选配放液开关（如结构示意图1中的11号）。

原材料采用:PE、PP、PVC、硅橡胶。

引导针采用Y1Cr18Ni9奥氏体不锈钢材料制造。

1.2产品型号/规格：产品型号由“产品代号”组成；规格由“负压引流装置拼音缩写”、“公称引流容积（单位：ml）”组成划分，如包含引流导管和（或）引导针部件的规格应注明部件符号。

例：1.3 各型号/规格见下表：（表1）序号型号规格祥康无水引流装置拼音缩写+公称引流容积含引流导管含引导针1A型FY-1000 ——2 FY-500 ——*引流导管、引导针规格尺寸可以根据临床需求进行定制选配。

“—”代表规格不包含该组件。

2.性能指标2.1 外观外观：引流装置的外观应透明或留有观察窗，用于观察内部液体状况。

外表面应光洁，无毛刺、飞边和明显划痕、无杂质等缺陷，计量刻度应清晰易认。

2.2 引流接管/引流导管2.2.1 尺寸引流接管长度应不少于700mm，引流导管长度应不少于400mm，与引流装置连接处的管路宜有抗扭结措施，并应提供与引流导管相匹配的连接件。

2.2.2 抗变形供使用状态下，引流接管/引流导管应无明显影响其使用功能的变形。

一次性脉冲冲洗引流器产品技术要求中诺恒康

一次性脉冲冲洗引流器组成：一次性脉冲冲洗引流器由主体（包括主机、电池盒、管路）和三种可适用的喷头组成，电气部分由电池组、按钮、微型马达组成。

各型号差异见表1。

表1 一次性脉冲冲洗引流器各型号差异适用范围：适用于骨科、创伤手术创面、软组织冲洗。

2. 性能指标2.1外观2.1.1冲洗器外观端正，不应有锋棱、毛刺、损坏和变形；2.1.2冲洗器上的文字和标志应准确、清晰；2.1.3冲洗器的主机和电池盒应闭合牢固；2.1.4喷头锁环应能灵活调节，锁紧后，喷头应被牢固固定。

2.1.5冲洗控制应灵敏可靠，无卡壳现象。

准确控制开启和停止。

2.2尺寸产品的各部件尺寸应符合表2和表3。

2.3密合性2.3.1正压试验冲洗器的进水管路施加75kPa正压的压力下应无渗漏破裂现象；2.3.2负压试验冲洗器的出水管路施加75kPa负压的压力下应无渗漏破裂现象。

2.4温升冲洗器在额定工作条件下连续工作30min后，可触及的外壳表面温度不应超过环境温度25℃。

2.5脉冲流量冲洗器的低脉冲出水流量0.600L/min~0.800L/min，高脉冲出水流量1.200L/min~1.400L/min。

2.6噪声冲洗器正常工作时的噪声不大于80dB(A)。

2.7化学性能2.7.1还原物质)=0.002mol/L］的体检验液与同批空白对照液所消耗的高锰酸钾溶液［C(KMnO4积之差应不超过2.0mL。

2.7.2重金属比色分析方法进行测定时，检验液呈现的颜色应不超过质量浓度ρ（Pb2+）=1μg/mL标准对照液。

检验液中钡、铬、铜、铅、锡的总含量不超过1μg/mL，镉的含量应不超过0.1μg/mL。

2.7.3酸碱度检验液与同批空白对照液作对照，pH值之差不得超过1.5。

2.7.4蒸发残渣50mL检验液蒸发残渣的总量应不超过2mg。

2.7.5紫外吸光度检验液在250nm～320nm波长范围内的吸光度应不大于0.1。

2.7.6色泽检验液应无色透明。

一次性使用冲洗吸引器产品技术要求完整参考版

医疗器械产品技术要求编号：一次性使用冲洗吸引器1.产品型号/规格及划分说明1.1产品型号WMC-10461.2型号划分说明WMC-XXXX公司代码1.3结构组成一次性使用冲洗吸引器主要由抽吸管、冲洗管、三通管、不锈钢管、针头套及管夹组成。

1.3适用范围该产品用于腹腔镜手术中抽吸废液及冲洗组织器官。

1.4产品储存条件及有效期:1.4.1产品有效期为3年；1.4.2环境温度：+5℃～+40℃；1.4.3相对湿度：30%～80%；1.4.4气压：700hPa～1080hPa。

2.性能指标2.1物理性能2.1.1外观2.1.1.1冲洗吸引器管路应透明或足够透明，外表面应光滑、圆整、清洁，无明显波纹、凝胶、麻点和机械损伤。

2.1.1.2不锈钢管外表面应光洁、圆整，不应有锋棱、毛刺、弯钩和机械损伤，不锈钢管头端应圆滑，有侧孔。

2.1.2尺寸冲洗吸引器尺寸应符合表1的要求，允差±5%；表1单位：mm规格型号不锈钢管外径（允差±5%）不锈钢管长（允差±5%）导管长度（允差±5%）标准型PB30 3.03303000 PB50 5.03303000 PB808.03303000吸PY30 3.03303000烟型PY50 5.03303000 PY808.033030002.1.3连接牢固度冲洗吸引器各连接处连接应牢固，应能承受15N的静拉力持续30s不断开或破损。

2.1.4耐负压性冲洗吸引器处于吸引状态时，应能承受30kPa的负压，持续15s而不扁瘪或开裂。

2.1.5气密性冲洗吸引器应有良好的气密性，通入30kPa的气压持续15s，连接处应不产生泄漏。

2.1.6吸烟过滤性能使用吸烟过滤功能时，可以通过蓝色旋钮控制吸力大小，当蓝色旋钮调到ON，则吸力最大，当蓝色按钮调到OFF，则关闭吸烟通道。

2.1.7畅通性按照GB/T15812.1-2005中附录E的试验方法，冲洗管、抽吸管的流量均应不小于300mL/min。

一次性使用机用溶药注射器产品技术要求广东宏健

⼀次性使⽤机⽤溶药注射器产品技术要求⼴东宏健2. 性能指标2.1 外观2.1.1 在300 lx～700 lx的照度下，配药器应清洁、⽆微粒和异物。

2.1.2 配药器不得有⽑边、⽑刺、塑流、缺损等缺陷。

2.1.3 配药器的外套应有⾜够的透明度，能清晰看到基准线。

2.1.4 配药器的内表⾯（包括橡胶活塞），不得有明显可见的润滑剂汇聚。

2.2 标尺2.2.1 配药器有⼀个标尺或⼀个以上相同的标尺，且标尺刻度⾄少应符合表1提供的分度值。

容量单位应标注在外套上。

表1 公称容量及对应要求2.2.2 刻度容量线应粗细均匀，应与外套长轴成直⾓平⾯。

2.2.3 刻度容量线应在零位线⾄总刻度容量线之间，沿外套长轴均匀分隔。

2.2.4 当注射器保持垂直位置时，所有等长的刻度容量线的末端应在垂直⽅向上相互对齐。

2.2.5 次刻度容量线长度约为主刻度容量线长度的⼆分之⼀。

标尺和刻度线的排列⽅式举例见图1。

注：标尺的垂直线可省略。

图1 标尺刻度的举例2.3 标尺的数字2.3.1 刻度线应按表1规定的分度值标⽰。

另外，如果公称容量线与总刻度容量线不⼀致时，应⽤数字标⽰。

标尺的数字标⽰的举例如图1所⽰。

2.3.2 将注射器垂直握住，锥头向上，标尺向前时，数字应垂直位于标尺上，且应处于相应的容量刻度延长线的中⼼对分位置上。

数字应接近，但不得接触相应刻度线的末端。

2.4 公称容量线的标尺总长标尺总长应符合表1的规定。

2.5 标尺位置当芯杆（或活塞）完全推⼊外套封底端时，即在外套内最接近锥头，零位线应与活塞上的基准线重合，其误差必须在最⼩分度间隔的四分之⼀范围以内。

2.6 外套2.6.1 配药器外套的最⼤可⽤容量的长度⾄少⽐公称容量长度长10%。

2.6.2 配药器外套的开⼝处应有卷边，以确保配药器任意放置在与⽔平成10°夹⾓的平⾯上时不得转过180°。

2.7 按⼿间距当芯杆完全推⼊到外套封底时，使活塞的基准线与零刻度线重合，从卷边内表⾯到按⼿外表⾯的优选最⼩长度（图2中D尺⼨）应不少于12.5mm。

一次性使用电动脉冲冲洗器产品技术要求shandeshi

一次性使用电动脉冲冲洗器产品技术要求shandeshi一次性使用电动脉冲冲洗器适用范围：适用于医疗机构手术中手术部位的冲洗。

1.1 型号命名1.2 型号划分说明只有单一型号。

1.3 组成主机、喷头、负压连接管、冲洗连接管等组成。

2.1 流量不小于650ml/min。

2.2 扬程不小于2m。

注：在最高档位测试。

2.3 其它能喷出呈雾状【使用短喷头(2a) 】和脉冲线状【使用长喷头(2b)喷头】两种不同形状的冲洗液。

2.4 电气安全应符合《GB9706.1-2007医用电气设备第一部分：安全通用要求》的基本安全特征。

基本安全特征见附录A。

2.5 环境试验应符合GB/T 14710-2009中气候环境试验II组和机械环境试验II 组及附录B的要求。

2.6电磁兼容应符合《YY 0505 –2012 医用电气设备- 第1 - 2部分：安全通用要求- 并列标准：电磁兼容- 要求和试验》标准的要求。

2.7 物理要求2.7.1 材质冲洗器连接管和喷头均是由聚氯乙烯原材料制成,材料应符合GB 15593-1995《输血（液）器具用聚氯乙烯塑料》的规定。

2.7.2 连接管尺寸连接管长度不小于2450mm，管径：∮9.5±0.5mm，管壁厚不应小于1.6±0.2mm。

注：负压连接管和冲洗连接管长度均不小于2450mm。

2.7.3 密封性冲洗器上各连接件和连接管接口应无泄漏。

2.7.4 拉伸强度冲洗器液体通道各组件间的连接，应能承受不小于15Ｎ的静拉力，持续15s，不分离。

2.8 化学性能2.8.1重金属总含量按GB/T14233.1-2008中5.6方法一试验时，浸提液呈现的颜色不应超过质量浓度的标准对照液。

2.8.2酸碱度按GB/T 14233.1规定方法进行试验时，冲洗器液体通道组件浸提液的pH值与同批空白对照液对照，pH值之差不得超过1.5。

2.8.3易氧化物冲洗器液体通道组件浸提液与等体积的同批空白对照液相比，0.002mol/L 的高锰酸钾溶液消耗量之差应≤2.0mL。

一次性使用医用冲洗器产品技术审评规范(2017)

一次性使用医用冲洗器产品技术审评规范（2017年）本规范旨在指导注册申请人对一次性使用医用冲洗器产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。

本规范是对一次性使用医用冲洗器产品的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。

本规范是供申请人和审查人员使用的指导文件，不涉及注册审批等行政事项，亦不作为法规强制执行，如有能够满足法规要求的其他方法，也可以采用，但应提供详细的研究资料和验证资料。

应在遵循相关法规的前提下使用本规范。

本规范是在现行法规、标准体系及当前认知水平下制定的，随着法规、标准体系的不断完善和科学技术的不断发展，本规范相关内容也I各适时进行调整。

一、适用范围本规范适用于骨科手术所使用的〃一次性使用医用冲洗器产品〃（以下简称冲洗器）。

该产品的〃管理类别〃为n类，分类编码为6854,属于手术室、急救室、诊疗室设备及器具。

产品在《医疗器械分类目录（2017年版）》中管理类别为II类，属于〃:14注输、护理和防护器械〃中序号〃07〃，一级产品类别为〃清洗、灌洗、吸引、给药器械"，二级产品类别为冲洗器械〃的产品。

二.技术审查要点（-）产品名称要求冲洗器产品的命名应采用《医疗器械通用名称命名规则（2015年局令第19号）》、《医疗器械分类目录（2017年版）》或国家标准、行业标准中的通用名称，如：一次性使用脉冲冲洗器、一次性使用医用冲洗器、无菌冲洗器。

（二）产品的结构和组成1,产品的结构和组成冲洗器一般由喷管（如：淋浴状喷管，刷装喷管等）、枪体（含锁环和扳机）、进液管、电源盒和吸引管等组成。

典型产品结构示意图见图lo图1冲洗器结构示意图A-锁环B-淋浴状喷管C-枪体D-进液管E-袋装冲洗药液（生理盐水等，非系统的构件）F-刷状喷管-电源盒H■扳机J-吸引管【说明：产品因电源内置或使用网电源等及其他结构性差异，与图示情形可能不完全一致】（三）产品工作原理和作用机理1.产品工作原理枪体内的微型电机，带动活塞往复运动，使活塞腔内容积发生变化，容积增大冲洗液被吸入，容积变小冲洗液被压出，枪体前端可装配不同类型的喷管，冲洗液通过不同类型喷管后的形态和冲击力会有差异，达到冲洗手术创面的目的。

一次性使用脉冲冲洗器产品技术要求二零二零

一次性使用脉冲冲洗器适用范围：本产品适用于骨科、创伤手术创面、软组织的冲洗.1.1一次性使用脉冲冲洗器主要由枪体、喷射头（伞状喷射头、直形喷射头、锥形喷射头）、电源盒、连接管（进液管、吸引管）、电线组成，型式为手持式。

按照喷射头的不同配置，型号分为LSSPL、YMEDPL、PELDPL、OSSPL四种。

1.2一次性使用脉冲冲洗器的规格/型号、基本尺寸和极限偏差按图1～图3和表1的规定。

伞状喷射头直形喷射头锥形喷射头图1 一次性使用脉冲冲洗器整体示意图图2 枪体图3 电源盒表1 基本尺寸和极限偏差单位:mm1.3基本参数1.3.1 电源电压： DC12V。

1.3.2 材料：连接管和喷射头材料为医用PVC,应符合GB15593-1995输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料标准的要求，枪体、电源盒材料为ABS。

正常工作条件：a)环境温度：+5℃～+40℃；b)相对湿度：≤80%；c)电源电压：DC12V。

d)大气压力：700hPa～1060hPa。

2.1 装配件：冲洗器所有控制器件均须安装正确、牢固。

2.2 外观：冲洗器的壳体和配件应光洁，不得有裂纹锋棱。

2.3 冲洗器的水流流速、喷射距离。

2.3.1 水流流速可以任意选择高速流速、低速流速和停止三种方式；2.3.2 高速流速:12～26mL/s；2.3.3 低速流速:7～16mL/s；2.3.4 原始喷射高速喷射距离：最远距离不小于1m；2.3.5 原始喷射低速喷射距离：最远距离不小于0.5m。

2.4 冲洗器连续工作时间2min，高速流量为1440mL～3120mL。

2.5 吸引管接口：接口内径尺寸为φ8.5±0.5mm。

2.6 电源盒、枪体的尺寸为应符合表1的规定。

2.7 冲洗器的进液管、吸引管应相互不泄漏。

2.8生物学性能2.8.1 无菌冲洗器经环氧乙烷灭菌，应无菌。

2.8.2 环氧乙烷残留量环氧乙烷残留量≤10ug/g。

2.9冲洗器的环境试验：按GB/T 14710中气候环境Ⅱ组和机械环境Ⅱ组要求进行试验，并补充表2的规定。

一次性使用医用冲洗器产品技术要求lidakang

一次性使用医用冲洗器适用范围：适用于骨科创伤手术创面、软组织清洗。

1.1 产品型号： LDK-CX011.2 产品划分说明1.3 结构组成：一次性使用医用冲洗器由喷管、枪体（含锁扣、电源开关）、进液管、电源盒和吸引管组成。

医用药液管（包括进液管和吸引管）和喷管分别采用医用软聚氯乙烯和医用聚丙烯材料或医用聚碳酸酯材料。

见图1。

图 1 LDK-CX01结构示意图A1-喷管1 A2-喷管2 B-锁扣C-枪体D-电源开关 E-吸引管(非本系统本身构件) F-进液管I-流量控制卡 G- 电源盒H-袋装冲洗药液（外配）2.1 正常工作条件：2.1.1 环境温度：5℃～40℃。

2.1.2 相对湿度：≤80%。

2.1.3 大气压力 86.0kPa～106.0kPa。

2.1.4 电源：d.c. 12V±1.2V(8节1.5V的5#干电池)。

2.2 外观要求：2.2.1 冲洗器表面应平整光洁，其内表面不得有明显可见的润滑剂汇集。

2.2.2 冲洗器文字和标志应清晰可见。

2.2.3 冲洗器内包装不得有任何损坏。

2.3 性能指标2.3.1 冲洗器的电源开关应灵敏可靠，无卡壳现象。

2.3.2 冲洗器的锁扣应能锁紧枪头，无松动现象。

2.3.3 冲洗器装上喷管，开关在“——”高速档时，可喷射出的液体距离不小于2000mm，流量不小于12mL/s。

2.3.4 冲洗器装上喷管，电源开关在“—”低速档时，可喷射出的液体距离不小于500mm，流量不小于7mL/s。

2.3.5 停止功能当开关在停止档时，冲洗器停止工作。

2.3.6 流量控制卡的止流功能当流量控制卡完全锁住时，应无液体从吸引管流出。

2.4 灭菌2.4.1冲洗器采用环氧乙烷方式灭菌，灭菌后应无菌。

2.4.2 冲洗器环氧乙烷残留量不大于10μg/g。

2.5 安全性能2.5.1 电磁兼容：应符合YY 0505-2012《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》的要求。

一次性脉冲冲洗引流管盈_诺

一次性脉冲冲洗管路耗材产品说明:
产品由医用脉冲冲洗仪和一次性使用无菌冲洗管配套组成，适用于
1. 手术对伤口和创面进行冲洗及残液吸引，
2. 骨科关节置换术，各种骨折内固定术，
3. 配合各种腔镜进行术中冲洗使用，
4. 对手术器械及内窥镜的清洗，
5. 肿瘤手术术中冲洗
6. 普外科，妇产科，心胸外科，泌尿外科术中清洗
产品特点：
1、喷枪有两种：既有冲洗喷头又有同冲同吸喷头，冲洗
的同时可以吸走组织、脂肪和液体
2、多种喷头设计：直嘴、扇叶状。

3、冲洗压力可调：具有合适的中高低档压力设置，根据
不同的创面及手术要求进行合理的临床选择
4、冲洗流量大：100—1200ml/min，能够达到快捷有效的冲洗，缩短手术时间
5、理想的防护罩设计：可有效防止冲洗液飞溅，保护医
务人员，降低交叉感染的几率
6、一次性无菌管路设计，减少因冲洗而造成的交叉感染1、清创简单有效，可减轻对创面造成的二次损害，缩短
清创时间
2、降低手术感染率,减少抗生素用量，减少手术术后粘连发生率
3、骨外科手术时，能创造良好的骨界面，便于骨科植入
物的有效植入 4、在人工关节置换术中冲洗骨髓腔，能增加骨水泥穿透组织，减少翻修率及基本杜绝脂肪栓塞发生率
5、腔镜术中冲洗，提高手术视野清晰度
6、肿瘤术中冲洗，减少瘤细胞种植危险。

一次性使用医用冲洗器产品技术要求力达康

一次性使用医用冲洗器适用范围：适用于骨科创伤手术创面、软组织清洗。

1.1 产品型号： LDK-CX011.2 产品划分说明1.3 结构组成：一次性使用医用冲洗器由喷管、枪体（含锁扣、电源开关）、进液管、电源盒和吸引管组成。

医用药液管（包括进液管和吸引管）和喷管分别采用医用软聚氯乙烯和医用聚丙烯材料或医用聚碳酸酯材料。

2.1 正常工作条件：2.1.1 环境温度：5℃～40℃。

2.1.2 相对湿度：≤80%。

2.1.3 大气压力86.0kPa～106.0kPa。

2.1.4 电源：d.c. 12V±1.2V(8节1.5V的5#干电池)。

2.2 外观要求：2.2.1 冲洗器表面应平整光洁，其内表面不得有明显可见的润滑剂汇集。

2.2.2 冲洗器文字和标志应清晰可见。

2.2.3 冲洗器外包装不得有任何损坏。

2.3 性能指标2.3.1 冲洗器的电源开关应灵敏可靠，无卡壳现象。

2.3.2 冲洗器的锁扣应能锁紧枪头，无松动现象。

2.3.3 冲洗器完全按下电源开关时可喷射出的液体距离不小于2000mm，流量不小于12mL/s。

2.3.4 冲洗器按下电源开关一半时可喷射出的液体距离不小于500mm，流量不小于7mL/s。

2.3.5 停止功能当电源开关完全断开时，冲洗器停止工作。

2.4 灭菌2.4.1 冲洗器应无菌。

冲洗器采用环氧乙烷方式灭菌。

2.4.2 冲洗器环氧乙烷残留量不大于10μg/g。

2.5.1 电磁兼容：符合YY0505-2012 标准。

2.5.2 电气安全性能：见附录A。

2.6 环境试验要求应符合GB/T14710-2009中气候环境试验Ⅱ组和机械环境Ⅱ组及附录B的规定。

2.7 规格尺寸见表1表1冲洗器规格尺寸名称喷管枪体电源盒进液管尺寸名称L1 D1 L2 L3 长度尺寸值/mm 140±5 36 170±5 130±2 3000±200。

一次性使用医用脉冲冲洗引流器

（19）中华人民共和国国家知识产权局
（12）实用新型专利
（10）申请公布号
CN209809162U
（43）申请公布日 2019.12.20（21）申请号CN201822114578.6
（22）申请日2018.12.17
（71）申请人北京中诺恒康生物科技有限公司
地址102299 北京市昌平区超前路23号院C111室
（72）发明人李鹏
（74）专利代理机构北京彭丽芳知识产权代理有限公司
代理人隋勤
（51）Int.CI
权利要求说明书说明书幅图
（54）发明名称
一次性使用医用脉冲冲洗引流器
（57）摘要
本实用新型公开了一种一次性使用医用脉
冲冲洗引流器，包括：主机，所述主机前端设置
有喷头，所述主机的末端分别连接入水管、出水
管以及电源线，所述出水管另一端与负压吸引装
置相连。

本实用新型针对不同的软组织创面进行
不同喷头设计，进而调节不同的压力，以达到能
够水压可控的脉冲效果；同时连接负压吸引装置
能够把冲洗后废液一次性的回收处理。

法律状态
法律状态公告日法律状态信息法律状态2019-12-20授权授权
权利要求说明书
一次性使用医用脉冲冲洗引流器的权利要求说明书内容是....请下载后查看
说明书
一次性使用医用脉冲冲洗引流器的说明书内容是....请下载后查看。

一次性电动脉冲冲洗吸引器临床试验研究

一次性电动脉冲冲洗吸引器临床试验研究作者：卢巍秦毅杨会营兰美兵胡晓芳来源：《中国现代医生》2013年第23期[摘要] 目的探讨一次性电动脉冲冲洗吸引器的临床使用效果，为开放性手术提供一种选择方法。

方法选取2011年5月～2013年2月收治的60例开放性伤口的患者分为常规冲洗（对照组28例）和一次性电动脉冲冲洗器冲洗（实验组32例），评价两组红、肿、热、渗液及试验前后细菌计数及菌落结果。

结果使用一次性电动脉冲冲洗吸引器的患者创面除红外，肿、热痛渗液等临床观察指标与对照组有显著性差异（P0.05）。

结论一次性电动脉冲冲洗吸引器能够有效地清除外科清创术中细菌污染，和常规冲洗一样有效、安全，有一定的推广价值。

[关键词] 电动脉冲；外科创面；冲洗；清创[中图分类号] R472 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2013）23-0142-03一般认为，手术切口在闭合前后应该去除切口中的各种异物（如微粒物质和细菌等），冲洗能明显减少切口上沾染的细菌数量，是预防切口感染的重要措施之一。

随着交通事故、工农业机械事故等日益增加，高速公路损伤也日益增多，开放性损伤的发生率也呈上升趋势。

对于这些较严重的的损伤，传统的清创、清洗方法效果不甚理想，感染率较高。

我们应用一次性电动脉冲冲洗吸引器进行临床使用研究，观察效果满意，现报道如下。

1 资料与方法1.1 一般资料选取2011年5月～2013年2月收治的60例开放性伤口的患者，年龄19～70岁，本研究获得医院伦理委员会批准及患者的知情同意，并与患者签署知情同意书。

60例患者按照分组分为一次性电动脉冲洗器（冲洗实验组）和常规冲洗（对照组），对照组28例，男17例，女11例，年龄21～68岁，平均（46.25±18.39）岁。

采用大量生理盐水直接冲洗。

实验组32例，男10例，女22例，年龄19～70岁，平均（45.15±19.27）岁，均采用一次性电动工具脉冲冲洗吸引器进行清创。