常用药物妊娠期分级
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常用药物妊娠期分级药物的致畸性与胎儿生长发育阶段有关,一般认为妊娠初期头3个月是形态发育期,亦称畸形临界期,为产生畸形的主要阶段,此阶段应用有致畸毒性的药物,可导致器官结构(如外观、形态、组织重量)的异常和缺陷。为防止诱发畸胎,在妊娠头3个尽量避免服用药物,特别是已确定或怀疑有致畸作用的药物,如必须用药,应在医师或药师的指导下选用通常认为无致畸作用的药物,对致畸性尚未完全认识的药物,尽量不要服用。在妊娠中、后3 个月是胎儿体内酶形成及完善期,该阶段使用某些药物可引起酶形成不足或导致基因突变,会使物质代谢停滞于某阶段而发生机体功能的缺陷。致畸药物影响胎儿的生长、发育和器官结构的完整性,尤其是脑的发育。妊娠期安全、合理、恰当地使用药物,需具备下述条件:
●用药指征明确
●已证明对灵长类动物胚胎是无害的。
●处方前要清楚妊娠周数。
●选用对药物体内过程有清楚说明的药物。
药物妊娠期分级概念
1979年美国FDA(食品与药品管理局)根据药物对胎儿的危害性,将其分为以下5级,并用符号“♀”来表示,如妊娠期A级显示为:“(♀=A)”。
A级:在设对照组的药物研究中,在妊娠头3 个月未见到药物对胎儿产生危害的迹象(并且也没有在其后6 个月具有危害性的证据),属于该类的药物对胎儿的影响甚微,是最安全的一类。
B级:在动物繁殖研究中(并未进行孕妇的对照研究),未见到药物对胎儿的不良影响,或在动物繁殖性研究中发现药物有不良反应,但这些不良反应并未在设对照的、妊娠头3 个月的妇女中得到证实(也没有在其后6 个月有危害性的证据),多种临床用药属于此类。
C级:对动物及人均无充分研究,或动物研究证明药物对胎畜有危害性(致畸或使胎盘死亡),但没有对人类的有关观察报道,这类药物临床选用最困难,而很多常用药都属于此类,本类药物只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后,方可使用。
D级:有明确证据显示,药物对人类胎儿有危害性,但尽管如此,孕妇用药绝对
有益(例如用该药来挽救孕妇的生命,或治疗用其他较安全的药物无效的严重疾病)。
X级:已证实对胎儿有危害,妊娠期禁用的药物。
常用药物妊娠期分级
抗微生物药
奈替米星(♀:D)庆大霉素(♀:C)大观霉素(♀:B)
妥布霉素(♀:D)阿莫西林(♀:B)氨苄西林(♀:B)
青霉素V钾(♀:B)哌拉西林(♀:B)阿奇霉素(♀:B)
红霉素(♀:B)克拉霉素(♀:C)螺旋霉素(♀:C)
美他霉素(♀:D)氨曲南(♀:B)甲硝唑(♀:B)
伊曲康唑(♀:C)氟康唑(♀:C)酮康唑(♀:C)
特比奈芬(♀:B)头孢氨苄(♀:B)头孢拉定(♀:B)
头孢他定(♀:B)头孢曲松(♀:B)万古霉素(♀:B)
利福喷丁(♀:C)利福平(♀:C)异烟肼(♀:C)
吡嗪酰胺(♀:C)克林霉素(♀:B)林可霉素(♀:B)
磷霉素钠(♀:B)利巴韦林(♀:X)阿昔洛韦(♀:B)
环丙沙星(♀:C)米诺环素(♀:D)
氧氟沙星(♀:C;禁用妊娠早期)
诺氟沙星(♀:C-妊娠期慎用,尤其妊娠早期)
TMP、SMZ、SD(♀:C;D-如在临近分娩时使用)
心血管和造血系统用药
氨力农(♀:C)硝苯地平(♀:C)多巴酚丁胺(♀:B)西地兰D(♀:C)硝酸异山梨酯(♀:C)氨氯地平(♀:C)西拉普利(♀:D)普罗帕酮(♀:C)硝酸甘油(♀:C)单硝酸异山梨酯(♀:C)
贝那普利(♀:C;D-如用于妊娠高血压患者)
卡托普利、依那普利(♀:C;D-如在妊娠中、晚期使用)
美多洛尔、卡维地洛(♀:C;D-如在妊娠中、晚期使用)
比索洛尔、拉贝洛尔(♀:C;D-如在妊娠中、晚期使用)
吲哒帕胺、氢氯噻嗪(♀:B;D-如用于妊娠高血压患者)
伊贝沙坦、缬沙坦(♀:C;D-如在妊娠晚期或临近分娩时使用)
尼卡地平、非洛地平、地尔硫卓、维拉帕米(♀:C)、
氯沙坦钾(♀:C;D-如在妊娠中、晚期使用)利血平(♀:C)
特布沙嗪、酚妥拉明(♀:C)噻氯匹定(♀:B)
阿司匹林(♀:C;D-如在妊娠晚期大量使用)
布美他尼、呋噻米、氨苯蝶啶(♀:C;D-如用于妊娠高血压患者)
非诺贝特(♀:C)氟伐他汀、洛伐他汀(♀:X)双嘧达莫(♀:C)去氨加压素(♀:B)桂利嗪、己酮可可碱(♀:C)抑肽酶(♀:B)凝血酶(♀:C)重组组织型纤溶酶原(♀:C)伊诺肝素(♀:B)重组链激酶(♀:C)重组人粒细胞集落刺激因子(♀:C)
尿激酶(♀:B)
呼吸系统疾病用药
茶碱(♀:C)沙丁氨醇(♀:C)异丙托溴铵(♀:B)
福莫特罗(♀:C)特布他林(♀:B)乙酰半胱氨酸(♀:B)
氯化铵(♀:B)布地奈德(♀:C)色甘酸钠(♀:B)
右美沙芬(♀:C)伪麻黄碱(♀:C)二丙酸倍氯米松(♀:C)
镇痛、解热镇痛、抗炎及抗痛风用药
吗啡、可待因、喷他佐辛(♀:C;D-如在临近分娩时长期、大量使用)
布洛芬、双氯芬酸钠(♀:B;D-如在妊娠晚期或临近分娩时使用)
吡洛昔康、舒林酸(♀:C;D-如在妊娠晚期或临近分娩时使用)
吲哚美辛(♀:B;D-如持续使用超过48小时,或在妊娠34周以后使用)
别嘌呤醇(♀:C)曲马多(♀:C)对乙酰氨基酸(♀:B)
消化系统疾病用药
氢氧化镁(♀:B)奥美拉唑(♀:C)米索前列醇(♀:X)
比沙可定(♀:B)乳果糖(♀:B)硫普罗宁(♀:C)
硫糖铝(♀:B)二甲硅油(♀:C)胰酶(♀:C)
尼扎替丁、法莫替丁、雷尼替丁(♀:B)
氢氧化铝、碳酸钙、碳酸氢钠(♀:C)
兰索拉唑、泮托拉唑(♀:B)
神经系统及脑血管病用药
阿普唑仑(♀:D)洛拉酮(♀:D)氟哌噻吨(♀:C)
氟奋乃静(♀:C)氟哌利多(♀:C)利培酮(♀:C)
艾司唑仑(♀:X)咪哒唑仑(♀:D)卡马西平(♀:D)