设备状态标识
医疗器械安全与性能状态标识
医疗器械安全与性能状态标识
1 基本要求
医疗机构急救、手术和生命支持等高风险有源医疗器械应在机身粘贴（或悬挂）本标识。
2 种类
分为合格证（绿色）、停用证（红色）、临时故障证（黄色）。
3 效果图
见图1、2、3。
4 尺寸规格
4.1 分为大号和小号。
每一个号中三个种类标识尺寸相同。
4.2 大号，见图4。
4.3 小号，用于体量小的医疗器械（如输液辅助装置等），缩减尺寸，见图5。
图 4 大号状态标识尺寸规格图
图 5 小号状态标识尺寸规格图
5 文字颜色和字体、字号
5.1 大号
5.1.1 “合格证”、“停用证”、“临时故障证”文字为白色，华文中宋一号加粗。
5.1.2 “设备号”、“检测日期”、“有效日期”、“检测人”、“停用日期”、“故障日期”、“粘贴人”等文字为黑色，黑体四号。
5.2 小号
5.2.1 字体和文字颜色同5.1。
5.2.2 字号缩小如下：
“合格证”、“停用证”、“临时故障证”为小二号；
“设备号”、“检测日期”、“有效日期”、“检测人”、“停用日期”、“故障日期”、“粘贴人”等文字为小四号。
6 标识颜色
6.1 卡底使用RGB颜色代码如下：
合格证——绿色#008B00；
停用证——红色#EE0000；
临时故障证——黄色#9A00。
6.2 卡中心部——白色。
设备状态标识卡 1
设备状态标识卡设备名称
设备型号
设备编号
运行状态
部门
日期
设备状态标识卡设备名称
设备型号
设备编号
运行状态
部门
日期
设备状态标识卡设备名称
设备型号
设备编号
运行状态
部门
日期
设备状态标识卡设备名称
设备型号
设备编号
运行状态
部门
日期
设备状态标识卡设备名称
设备型号
设备编号
运行状态
部门
日期
设备状态标识卡设备名称
设备型号
设备编号
运行状态
部门
日期
设备状态标识卡设备名称
设备型号
设备编号
运行状态
部门
日期
设备状态标识卡设备名称
设备型号
设备编号
运行状态
部门
日期
设备状态标识卡设备名称
设备型号
设备编号
运行状态
部门
日期
设备状态标识卡设备名称
设备型号
设备编号
运行状态
部门
日期。
设备状态管理标识管理制度
设备状态管理标识管理制度一、总则为规范设备管理工作，确保设备状态的准确、及时、清晰地传达给相关责任人，提高设备状态管理效率，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于所有单位内的设备状态管理工作，涉及设备的安全、维护、保养、维修等方面。
三、设备状态管理标识1. 设备状态标识设备状态标识是指对设备状态进行明确的标识，区分设备的各种状态，包括但不限于：正常、维修、保养、报废等。
2. 设备状态标识的形式设备状态标识可以采用不同的形式，如标识牌、标识贴纸、电子显示屏等，具体形式由设备管理部门根据实际情况确定。
3. 设备状态标识的位置设备状态标识应当设置在设备的显著位置，便于相关责任人员随时查看。
4. 设备状态标识的更新设备状态标识应当及时更新，确保设备状态的准确性，由设备管理部门负责统一管理。
四、设备状态管理责任部门1. 设备管理部门负责设备状态管理标识的制定、更新、安装、维护等工作。
2. 设备使用部门负责做好设备状态标识的查看、遵守设备状态管理制度，及时上报设备异常情况。
五、设备状态标识管理制度1. 制度的宣传设备管理部门应当对设备状态管理标识管理制度进行详细的宣传，保证所有相关责任人员了解并遵守本制度。
2. 设备状态标识的制定设备管理部门应当根据设备管理的实际情况，制定不同设备状态的标识规范，包括标识内容、样式、颜色等。
3. 设备状态标识的安装设备状态标识应当由设备管理部门统一制作、统一安装，确保标识的一致性。
4. 设备状态标识的更新设备管理部门应当定期对设备状态标识进行更新，对损坏、脱落的标识及时更换。
5. 设备状态标识的使用设备使用部门在使用设备时应当仔细查看设备状态标识，遵守设备状态管理制度，及时上报设备的异常情况。
6. 设备状态标识的维护设备管理部门应当对设备状态标识进行定期维护，确保标识的清晰和完整，加强对设备状态标识的管理。
7. 设备状态标识的处置设备管理部门应当对报废设备的状态标识进行及时拆除，确保设备的处置工作顺利进行。
设备状态标识
3.3 设备状态标识实施指导3.3.1 设备状态标识管理文件要求及职责要求应建立生产和检验设备状态标识管理的相关程序，明确适用范围、职责权限划分、规定管理过程的工作程序和内容等。
文件应采用与使用人员资格要求相当的文字、描述方式，尽量简单明了，便于理解和掌握。
建议更多使用图片、示意图、流程图、表格以及量化的数字、文字等。
3.3.2 正常使用设备状态标识要求A. 生产设备状态标识需制订文件或程序对生产过程中设备状态标识涉及范围、对责任人、操作人、维修维护人，过程监督人等职责划分做出明确规定。
需对生产过程中的设备进行编号和运行状态标识管理，并要求“有专人负责维护保养”、“记录齐全”。
需制定设备编号规则，对于生产过程正常使用的设备，必须将设备编号固定于设备显著位置，同时应将设备编号登记造册，适时维护更新，并保存变更记录。
对于生产过程正常使用的重要生产设备，还需将设备关键信息主要包括：设备名称、型号规格、生产厂家、出厂日期、设备能力、需要时还包括额定功率、电压、电流、转速、压力等参数，以适宜的形式（如铭牌等）标识在设备显著位置。
需对生产过程中的设备运行状态标识进行管理，明确各种状态的定义及标识主要包括：正在生产中、已清洁、待清洁、维修、试机及其他须如实填写的内容。
生产设备运行状态标识卡由操作人员负责根据现场情况更换，更换后的标识卡可做销毁处理，不必存档。
B. 公用工程设备、固定管道设施的状态标识需制定文件或程序对公用工程设备状态标识涉及范围、对责任人、操作人、维修维护人，过程监督人等职责划分做出明确规定。
需对公用工程设备、固定管道设施进行编号和运行状态标识管理，并要求有专人负责维护保养、记录齐全。
需制定设备编号规则，对于公用工程设备、固定管道设施需将设备编号固定于设备显著位置，同时应将设备编号登记造册，适时维护更新，并保存变更记录。
对于正常使用的公用工程设备、固定管道设施等，还需将设备关键信息，主要包括但设备名称、型号规格、生产厂家、出厂日期、设备能力、需要时还包括额定功率、电压、电流、转速、压力等参数，以适宜的形式（如铭牌等）标识在设备显著位置。
设备状态标识定义
设备状态标识定义设备状态标识定义引言设备状态标识定义是一种用于统一标识设备状态的方法，它在各个领域都有广泛应用。
本文将介绍设备状态标识的相关定义，并阐述使用设备状态标识的理由及相关书籍。
设备状态标识的定义设备状态标识是一种用于标识设备当前状态的符号或代码。
它可以包括数字、字母、图形或组合形式，用于表示设备的工作状况、故障状态等。
以下是设备状态标识的相关定义：1.正常状态：表示设备处于正常工作状态，没有出现故障或异常情况。
2.故障状态：表示设备发生故障或异常情况，无法正常工作。
3.离线状态：表示设备与网络断开连接或无法访问，无法与其他设备进行通信或工作。
4.待机状态：表示设备处于低功耗或休眠状态，暂停工作但可以快速恢复。
5.工作中状态：表示设备正在工作，处于正常运行状态。
理由设备状态标识的定义对于设备管理和维护非常重要。
以下是使用设备状态标识的理由：1.统一标识：设备状态标识提供了一种统一的标识方法，使得不同设备在不同领域中可以使用相同的标识进行状态表示，方便用户理解和判断。
2.快速诊断：通过设备状态标识，可以快速判断设备的状态，及时发现故障并采取相应的措施，提高设备维护效率和工作效率。
3.降低误解：设备状态标识的使用可以避免因为设备状态不明确而产生的误解或不必要的操作，提高工作的准确性和安全性。
4.数据分析：设备状态标识的记录可以用于后续的数据分析，帮助用户了解设备的工作情况和性能状况，从而做出相应的决策。
相关书籍以下是一些相关的书籍，它们对设备状态标识的定义和应用进行了深入的研究和讨论：1.《设备状态标识与管理》作者：张三简介：本书介绍了设备状态标识的基本原理和方法，包括标识的设计原则、使用规范等，适合对设备状态标识感兴趣的读者阅读。
2.《设备管理与维护实践指南》作者：李四简介：本书综合介绍了设备管理与维护的相关知识，其中包括设备状态标识的定义和应用，适合设备管理人员和工程师参考阅读。
3.《智能设备与物联网技术》作者：王五简介：本书从智能设备和物联网的角度出发，介绍了设备状态标识的定义、实现方法和应用场景，对于物联网领域的从业人员具有一定的参考价值。
设备状态标识管理制度
设备状态标识管理制度1. 引言设备状态标识是指表示设备工作状态的一种符号标记，其作用是使工作人员或操作者能够直观地了解设备的工作情形。
在工矿企业中，设备状态标识通常被广泛应用于设备检修、维护、运转等方面。
设备状态标识管理制度是为了规范设备状态标识的使用，提高设备状态标识的使用效率和精准性而订立的管理制度。
2. 制度目的设备状态标识管理制度的重要目的有如下几个方面：2.1 规范设备状态标识使用方法规范设备状态标识的使用方法，可以有效避开设备状态标识的误用和不正确的操作。
2.2 提高设备状态标识使用效率规范设备状态标识的使用方法，可以使设备状态标识的使用更高效、更快捷。
2.3 提高设备状态标识的精准性规范设备状态标识的使用方法，可以使设备状态标识的信息更加精准，确保设备状态标识与设备实际情况相符。
2.4 加添设备安全性规范设备状态标识的使用方法，可以使工作人员更充分地了解设备的状态，从而有效提高设备的安全性。
3. 适用范围设备状态标识管理制度适用范围为企业生产车间、设备检修、维护部门以及设备操作人员等。
4. 使用方法4.1 设备状态标识的种类设备状态标识的种类依据实际情况进行分类。
可依据设备所处的状态进行分类，如正常、故障、停机等。
也可以依照设备的部件分类，如主机、油泵、电机等进行分类。
4.2 设备状态标识的颜色设备状态标识的颜色应当依据标识的不同含义而选用不同的颜色。
一般情况下，绿色代表正常，黄色代表故障，红色代表停机。
4.3 设备状态标识的位置设备状态标识应当张贴在设备的显著位置，确保设备运行过程中工作人员能够清楚地看到。
4.4 设备状态标识的更新设备状态标识应当适时更新，确保设备状态标识与设备运行情形相符。
当设备工作状态发生变化时，工作人员应当适时更换设备状态标识。
5. 管理要求5.1 设备状态标识的制作设备状态标识的制作应当由有关部门或专业制作公司进行。
设备状态标识的制作应当符合国家安全、环保、火灾防护等标准及规定。
设备的管理标识
3000mm
！
200mm 注意安全
250mm
效果图
设备安全管理 2.2 、保护性标识
目旳 对象
原则
在必要穿着保护用具旳地方悬挂相应旳指令标识 牌，提醒使用保护性用具，预防发生意外。
有化学物品、有毒、有味物品旳地点等危险区域 ：
1、制作长方形标识牌，明确保护性指令内容及 图案。 2、在必须穿着或设在保护用具旳地方悬挂相应 旳指令标识牌。 3、指令标识牌应悬挂在显眼旳地方。 4、规格：长：400mm，宽300mm。 5、材料：pvc，单面蓝色印刷。
生产线大部分运转设备以及必须对运转情况进 行确认和把握旳设备。
采用下列标识： 1、设置电器运转状态警示灯。 2、标识塑封后黏贴在指示灯旁。 3、在电气警示灯正面附着文字标识：A、红色 ：故障停机；B、黄色：等待运营；C、绿色： 正常运转。 4、字体：黑体：
字号：120号。
效果图
故障停机 等待停机 正常运转
设备安全管理 2.1 、设备警示标识
目旳 对象
原则
为确保安全，在特殊旳地方(设备、配电柜、插 座等)悬挂黏贴警示性标识牌，杜绝不安全行为 旳发生。
存在危险隐患，需要绝对禁止某种行为旳地方， 便于小旳地方。
1、制作长方形标识，明确警示性内容及图案。 2、警示性标识牌应悬挂或张贴明显旳地方。 3、规格：长：150mm，宽：100mm。 4、材料：PVC，单面印刷，外围内围黄色，图标 为黑色。
400mm
300mm
效果图
防护手套
设备安全管理 2.3 、禁止性标识
目旳 对象
原则
为确保安全，在特殊旳地方悬挂相应旳禁止标识 牌，杜绝不安全行为旳发生。
存在危险隐患，需要绝对禁止某种行为旳地方。 原则：
设备状态管理标识牌
设备状态管理标识牌设备状态管理标识牌是现代工业生产中的一种重要管理工具，它可以帮助企业做好设备状态的监测和管理，提高设备的可靠性和稳定性，降低生产成本，提高生产效率和质量。
本文将从设备状态管理标识牌的定义、作用、设计原则、应用方法等方面进行详细阐述。
一、设备状态管理标识牌的定义设备状态管理标识牌是一种用于标记和记录设备状态的标识牌，它包含了设备的基本信息、状态、保养和维修记录等内容，是设备管理和维护的重要工具。
它可以帮助企业了解设备的使用情况，及时发现设备故障和缺陷，提高设备的可靠性和稳定性，从而提高生产效率和质量。
二、设备状态管理标识牌的作用1、规范设备管理设备状态管理标识牌可以规范设备管理，确保设备的正常使用和维护，提高设备的可靠性和稳定性，降低设备故障率和维修成本。
2、提高生产效率和质量设备状态管理标识牌可以帮助企业了解设备的使用情况和维护情况，及时发现设备故障和缺陷，提高设备的可靠性和稳定性，从而提高生产效率和质量。
3、优化设备维护计划设备状态管理标识牌可以记录设备的保养和维修记录，为设备的维护计划提供数据支持，优化维护计划，降低维修成本，延长设备的使用寿命。
三、设备状态管理标识牌的设计原则1、标识牌应简洁明了设备状态管理标识牌应简洁明了，内容应突出设备的基本信息、状态、保养和维修记录等方面，不宜过于繁琐复杂。
2、标识牌应易于识别设备状态管理标识牌应易于识别，字体应清晰，颜色应鲜明，便于工作人员识别和查看。
3、标识牌应耐用耐磨设备状态管理标识牌应具有耐用耐磨的特性，能够适应工业生产环境的高温、高压、高湿等恶劣条件，保证标识牌的长期使用。
4、标识牌应易于更换设备状态管理标识牌应易于更换，便于及时更新设备状态和维护记录等信息，保证标识牌信息的准确性和及时性。
四、设备状态管理标识牌的应用方法1、安装标识牌将设备状态管理标识牌安装在设备的显眼位置，便于工作人员查看和维护。
2、记录设备信息在标识牌上记录设备的基本信息、状态、保养和维修记录等内容，保证信息的准确性和完整性。
设备状态标识管理规程
文件编号SOP-HW-042-00设备状态标识管理规程页码1/2主管部门：编制人：审核人：批准人：设备部−−−−−−分发部门设备部、质量部、生产部生效日期−−1目的加强设备使用状态的目视识别管理，以避免误用或者识别错误的情况发生。
2范围生产现场设备及用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等。
3职责生产现场设备及用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器的使用人员对本制度实施负责，设备部负责人对本制度的有效执行承担监督检查责任。
4设备的状态标识4.1每台设备除了应有的管理标识外，都要有标明设备所处状态的状态标识。
通常情况下设备的状态有如下的几种（状态牌尺寸：100×60mm）。
4.1.1正常使用：绿底黑字。
表示设备处于正常使用状态，可以进行生产或正在生产的状态，如图1显示。
4.1.2维修：黄底黑字。
表示设备处在非正常状态，出现故障正在进行维修及待修状态或正在进行维护保养，如图2 显示。
4.1.3暂停使用：蓝底黑字。
表示长期不使用设备及封存设备，如图3显示。
图1 图2 图34.2所有生产区域内的设备，正常情况下有三种使用状态，正在进行生产或可以进行正常生产，在设备上挂“正常使用”状态标识；二是处于维修状态，在设备需要进行维护保养及设备发生故障时，由车间设备维修人员检查确认故障存在，在设备上挂“维修”状态标识，三是长期不使用及封存设备，在设备上挂“暂停使用”状态标识。
4.3当设备所处的状态发生改变时，应及时更换标识牌，以防发生使用错误，所有的标识牌应贴挂在设备醒目处且不易脱落的位置。
车间任何人不得拆除，不得任意改变设备状态标志。
状态标志应置于容易看到位置。
4.4设备的各种状态标识牌由设备的操作人保管及更换相应的标识牌。
A0100 设备状态标识管理规程
沈阳制药有限公司 文件 编号：SMP-SBS-A01-00
第 1 页 共3页
目 的：制定设备状态标识管理程序，加强设备使用管理，避免设备事故及产品事
故的发生。
范 围：适用于所有设备。
责 任：设备供应部门人员、设备操作人员。
1. 设备状态标识 1.1 设备状态标识种类
字色：白底绿字 材质：硬塑板
B ：运行标识 颜色：白底绿字
材质：印刷纸质
C ：已清洁标识 字色：白底绿字
材质：印刷纸质
沈阳制药有限公司文件编号：SMP-SBS-A01-00
第2 页共3页 D：待清洁标识
字色：白底红字
材质：硬塑板
E：待维修标识
字色：白底红字
材质：硬塑板
F：正在维修标识
字色：白底红字
材质：硬塑板
G：停用标识
字色：白底兰字
材质：硬塑板
1.2 设备状态标识的尺寸及文字：
尺寸：长150mm×宽100mm。
文字：楷体
1.3 设备状态标识的使用
沈阳制药有限公司文件编号：SMP-SBS-A01-00
在设备明显且安全部位安置可插入两块标识牌的插槽，所使用的设备状态标识牌插入其中，
2. 当设备状态改变时，使用者应及时换牌，以防发生使用错误。
3. 状态标识牌使用前应擦拭清洁,当设备进行清洁时，使用的状态标识牌亦应同时
清洁。
4. 附件：无
第3 页共3页。
设备状态标识卡
设备状态
有效期
设备状态标识卡 设备状态标识卡
设备名称
移液器
设备编号
ZG-13
设备使用者
设备管理者
设备状态
有效期
设备名称
温湿度计
设备编号
ZG-14
设备使用者
设备管理者
设备状态
有效期
设备状态标识卡 设备状态标识卡
设备名称
微电脑自动斩切机
设备编号
SG-14
设备使用者
设备管理者
设备状态
有效期
设备名称
PH计
设备编号
SG-08
设备使用者
设备管理者
设备状态
有效期
设备名称
冰箱
设备编号
SG-10
设备使用者
设备管理者
设备状态
有效期
设备状态标识卡 设备状态标识卡
设备名称
电子天平
设备编号
SG-11
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设备状态标识
设备状态标识
设备状态标识
设备状态标识
设备状态标识
设备状态标识
设备状态标识
设备状态标识
设备状态标识
设备状态标识
设备状态标识
设备状态标识
设备状态标识
设备状态标识
设备状态标识
设备状态标识
设备状态标识
设备状态标识
设备状态标识
设备状态标识
设备状态标识
设备状态标识
设备状态标识
设备状态标识
设备状态标识
设备状态标识
设备状态标识
设备状态标识
设备状态标识
设备状态标识
设备状态标识
设备状态标识
设备状态标识
设备状态标识
设备状态标识
设备状态标识
设备状态标识
设备状态标识。