农药登记药效资料要求及新农药产品介绍

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农药登记资料要求

农药登记资料要求

农药登记资料要求农药混合制剂登记资料要求一、按化工部化工司和农业部农业司联合发布的(90)化化工字第22文要求,所报送的登记资料须经各省(自治区、直辖市)化工厅(局)审查签署意见,并报送化工部(化工司和科技司)审核签署意见,各省(自治区、直辖市)农药检定所(站)或植保站对农药登记资料提出初审意见。

二、混合制剂中所用的单剂均已获得登记时,申请混剂临时登记应提供下列资料。

1.填写“农药临时登记申请报”,一式五分。

2.产品化学:一式两份。

(1)产品标准和编制说明(可以是草案或报批槁)。

要求有准确的分析方法(用仪器分析须附上谱图);编制说明中要有分析方法的准确度和精密度;产品质量分析报告卑(如若尚未正式生产可以补交)。

(2)热稳定性试验报告:54+2℃,贮存两周的相对分解率%(50+l℃也可),要求混剂中几种有效成分单剂分别测定。

(3)冷稳定性试验(液体农药):0+It,贮存7天,析出液体或固体的体积。

3.混合制剂急性毒性:要求详细的试验报告,试验负责人签字、盖公章。

一式两份。

(1)急性经口(LD 0):大鼠(增毒时须做联合毒性)。

(2)急性经皮(L比0):大鼠(高毒农药时需做)。

(3)急性吸人(L00):大鼠(气体或挥发性农药,20℃时蒸汽压大于1调10mmHg)。

(4) 对眼睛和皮肤的刺激性。

4.药效试验:要求详细的试验报告,要符合登记要求,一式两份。

(1)室内混剂及各单剂的L马0(或LC50)值和混剂的活性系数;(2)混剂与各单剂的田间小区药效对比试验结果,一般要求在两个有代表性耕作地区进行一年的药效试验,混剂至少设三个剂量,各单剂各一个常用量及空白对照。

要明确登记作物、防治对象、施药适期、使用方法,最佳用药范围(大田以每亩有效成分量表示,同时注明使用浓度和用药液量,果树、树木以ppm和稀释倍数表示)、持效期、使用次数、对作物安全性、对产量的影响及注意事项等。

试验设计要符合要求,要有统计学分析,对试验结果做出科学结论。

《农药登记资料要求》

《农药登记资料要求》

《农药登记资料要求》农药登记资料要求目录1总则1.1 为了确保农药登记工作的科学性、正确性和公正性,保证农药登记产品的质量、效果和安全,根据《农药管理条例》和《农药管理条例实施办法》的有关规定,结合我国实际情况,参考有关国际组织和国家的农药登记规定,制定本《农药登记资料要求》(以下简称《要求》)。

1.2 本《要求》适用于我国境内生产(包括原药生产、制剂加工和分装)和境外进口农药产品的登记。

1.3 本《要求》中所称申请者一般是指取得法人资格的农药生产企业。

申请者应具备所申请农药产品的生产条件,境外申请者要在我国设有依法注册的办事处或代理机构。

1.5 农药登记分为田间试验、临时登记和正式登记三个阶段。

田间试验是指登记前的田间小区或相当于田间小区性质的试验,包括田间药效、残留和环境生态试验。

临时登记是指田间试验后,为需要进行示范试验(面积超过10公顷)、试销以及在特殊情况下需要使用的农药而申请的登记。

正式登记是指为经田间试验示范、试销可以作为正式商品流通的农药产品所申请的登记。

1.6 农药登记分为新农药、新制剂、相同产品、扩大使用范围和方法、分装登记、续展登记、特殊需要登记等类别。

1.6.1新农药是指含有的有效成分尚未在我国批准登记的原药(母药)及其制剂。

含有的有效成分已取得登记且在保护期内的农药按新农药要求提供资料。

1.6.2 新制剂是指已过登记保护期的新农药改变剂型、有效成分含量或配比(包括添加渗透剂、增效剂和安全剂等)而制成的产品,包括新剂型、新含量、新混配制剂和新药肥混配制剂。

1.6.3 相同产品是指产品中的有效成分、剂型、含量或配比(包括渗透剂、增效剂和安全剂等)等与已经登记的产品相同的产品,包括相同原药和相同制剂。

1.6.4 相同原药是指申请登记的原药与已取得登记的原药质量无明显差异,即其有效成分含量不低于已登记的原药,且杂质(0.1%以上以及0.1%以下有明显危害的)的组成和含量与已登记的原药基本一致或优于登记的。

农药登记资料要求概述

农药登记资料要求概述

农药登记资料要求概述
随着我国农药行业的发展和规范化程度的提高,农药登记成为制约农药食品安全和环保的重要手段。

为了确保农药的安全、有效和环保,在农药登记过程中要提供必要的信息和数据。

本文将概述农药登记资料要求。

一、登记申请资料
1. 申请书:申请人应提交个人信息、产品信息和数据、
联系方式、生产和销售能力、注册许可证明等信息。

2. 产品信息和数据:
(1)纯度、成分和掺杂物
(2)土壤残留期和半衰期
(3)对经常使用的作物的安全用药时限和使用量
(4)对环境的影响(如生物降解性、残留和排放等)
(5)用途、方法和注意事项
3. 环境效应评价报告:提交农药对环境的影响评估报告,其中包括生态风险评估、环境安全评估、水稳态assessment
评估、农业产值评估等。

4. 试验报告:包括农村领域、灌溉系统、灌溉设备、不
同气候、土壤和降水环境下的试验结果、毒性、金鱼缸检测、恢复期、构建防护措施等。

二、注册证申请资料
一旦通过了农药的登记,就需要申请注册证。

1. 登记证明
登记证明包括农药申请人、登记证明文件、登记证明编号和登记证明共16点。

2. 认证文件
认证文件包括中国、美国、澳大利亚、加拿大等国家的认证文件,确认产品的质量、生产能力和技术日益领先。

3. 检查报告
检查报告包括各种特殊检查的结果,例如产品安全性、有效性、稳定性及不良反应试验。

每个检查的结果对产品的注册都有重要影响。

总结:农药需要在严格的程序下进行登记并申请注册证。

要提交详细的信息和数据来证明农药安全合规、有效和环保。

农药登记药效试验资料规定与要求_XXXX

农药登记药效试验资料规定与要求_XXXX
➢ 法律依据:
《中华人民共和国农药管理条例》
➢ 资料要求:
《农药登记资料规定》及相关政策
农 业 部 农 药 检 定所 Institute for the Control of Agrochemicals, MOA
1、农药登记药效资料规定
➢主要内容
新农药登记 新制剂登记 特殊新农药登记 相同农药产品登记 扩大使用范围、改变使用方法和变更使用 剂量登记
五、药效资料评审
1、申请表内容
制剂中有效成分及其它成分的名称和含量 混配制剂中各有效成分的名称及含量 剂型 试验作物(不可笼统的填成蔬菜、果树,除 草剂要区分水稻移栽田、直播田、抛秧田等) 防治对象(不可笼统填成病害、地下害虫、 杂草等)
农 业 部 农 药 检 定所 Institute for the Control of Agrochemicals, MOA
针对本企业已登记仅申请改变含量产品登记时,有 效成分含量增加(对混配制剂为同比例增加)时, 在提供原已登记的相同有效成分、剂型产品的药效 摘要资料时,可以不提供药效试验资料。
防白蚁和外环境用制剂提供2个省级行政区1年现场 药效试验报告。对于直接申请正式登记的土壤处理 和木材处理防白蚁产品,需完成24个月的试验后才 可申请正式登记。
2、登记企业数量(与核准数量存在差距)
2357
国内企业2254家 国外企业103家
农 业 部 农 药 检 定所 Institute for the Control of Agrochemicals, MOA
3、登记品种数量(国内+国外)
➢ 已登记的农药有效成分约650种
➢ 杀虫剂186,杀螨剂23 卫生杀虫剂63,杀菌剂253 杀线虫剂6,除草剂236 植物生长调节剂77,杀鼠剂15

农药登记资料规定

农药登记资料规定

农药登记资料规定农药登记是指农药生产企业申请将其生产的农药纳入国家允许生产的农药目录中的程序。

为了保证农药的安全有效应用,农药登记资料需要提供一系列的信息和材料。

农药登记资料规定主要包括以下几个方面:首先,农药的注册申请表格是农药登记资料的基本要求之一。

注册表格要求企业提供农药的产品名称、规格、生产厂家、生产地址和销售地点等基本信息,以及该农药的原材料、生产工艺和质量控制体系等内容。

其次,农药登记资料还要求企业提供农药的有效成分和化学结构等相关信息。

有效成分是指能够起到杀虫、杀菌或除草作用的物质,农药登记资料要求详细说明生产农药所使用的有效成分的具体名称、含量和用途等信息,并提供相关的化学结构图。

另外,农药登记资料还需要提供产品的毒理学、环境学和药效学评价等数据。

毒理学评价是指对农药成分在动物体内的代谢和分布、急性和慢性毒性、致癌和遗传毒性等方面进行研究,以评估农药对人体的影响。

环境学评价是指研究农药在环境中的分布、降解和残留等情况,以评估农药对环境的影响。

药效学评价是指研究农药对目标害虫、病菌或杂草的杀灭作用和用量效果等内容。

最后,农药登记资料还要求提供农药的生物学特性和安全应用指导等信息。

生物学特性包括农药的专效范围、适宜使用的作物和防治对象等内容。

安全应用指导包括农药使用方法、使用注意事项、存储和运输要求等内容,以确保农药的安全有效使用。

总之,农药登记资料规定了农药企业在申请农药登记时需要提供的一系列信息和材料,以保证农药的安全有效应用。

这些资料包括农药的基本信息、有效成分和化学结构、毒理学、环境学和药效学评价等数据,以及农药的生物学特性和安全应用指导等内容。

农药登记资料的准确完整提供,是农药安全监管的重要基础和保障措施。

农药登记资料规定摘要-药效资料要求

农药登记资料规定摘要-药效资料要求

新农药 卫生杀虫 剂 杀鼠剂 生物化学 特殊新 农药 农药 微生物农 药 植物源农 药 转基因生 物 天敌生物 新剂型
√ √ √ √ √ × ×
× √ √ √ × √ 仅对新防 治对象 仅对新防 治对象
× × × √ × × 仅对新使 用范围 仅对新使 用范围 仅对新使 用范围
√ √ √ √ √ √ √
新制剂 新含量 × 仅对新防 治对象 仅对新使 用范围 仅对新使 用范围 √ 仅对新防 治对象
2年多地(新对 仅对新使 象或新范 用范围 围);1年多地 (其他) 仅对新使 2年多地 用范围


×

药肥混配 渗透剂与 农药混配 特殊新农 药新制剂 质量无明显差异 相同产品 扩大使用 范围 其他 改变使用 方法 变更使用 剂量
× ×
√ √
备注:1.外环境卫生用药登记,临时登记1年2地外环境试验;直接申请正式登记的,应完成24个月试验(即2年2地)(参见白蚁准则) 备注 新药肥混配制剂应当同时提供农药的药效资料和肥料的肥效资料
× √ √ √ × √ 仅对新防 治对象 仅对新防 治对象
× × × √ × ×
√ √ √ √ √ √ √
√ √ √ √
仅对新使 2年多地 用范围 2年多地(新对 仅对新使 象或新范 用范围 围);1年多地 (其他) 仅对新使 2年多地 用范围
剂型微小 优化
×



×

新混配 新制剂
×




√×√ຫໍສະໝຸດ 药效资料要求试验申请 登记类型 室内活性 作用方式及 或混配目 机理等研究 的和配方 筛选 √ √ √ √ 其他 当茬作物 (注意 安全性 事项 等) √ × √ √ 室内活性 或混配目 的和配方 筛选 √ √ 临时登记(或直接申请正式登记) 当茬作物 药效报告 安全性 √ × 2年多地 1年2地(室内 、模拟或外环 境) 2年2地(农 田)1年2地 (家鼠) 2年多地 2年多地 2年多地 2年多地 2年2地 正式登记 其他(作用 田间试验 示范试验 使用情况 方式,天敌 批准证书 报告 综合报告 抗性等) √ √ √ √ √ 仅对外环 境用药 对外环境 用杀鼠剂 √ √ √ √ √ √ × √ √ √ √ √ √

农药登记资料要求

农药登记资料要求

农药登记资料要求农药登记资料要求是指农药企业在提交申请进行农药登记时需要提供的相关资料。

农药登记是指农药产品的合法登记过程,包括了农药产品的安全性评价、有效性评价、环境影响评价等内容。

农药登记的目的是为了确保农药产品的安全性和有效性,减少对环境和人体的负面影响,保障农作物的健康生长。

1.企业资质:农药企业需要提供企业资质认证文件,包括企业的注册证明、工商营业执照、组织机构代码证等相关资质证明文件。

2.农药产品基本信息:农药企业需要提供农药产品的基本信息,包括产品名称、剂型、规格、主要成分、用途、生产工艺等相关信息。

3.农药产品安全性评价:农药企业需要提供农药产品的安全性评价报告,该报告需要包括对产品的毒性、致癌性、致畸性、致突变性等方面的评估结果。

同时,还需要提供对产品的急性毒性、慢性毒性、刺激性、过敏性等的相关数据。

4.农药产品有效性评价:农药企业需要提供农药产品的有效性评价报告,该报告需要包括对产品的杀虫效果、杀菌效果、除草效果等方面的评估结果。

同时,还需要提供对产品使用方法、使用量、使用范围等相关数据。

5.农药产品环境影响评价:农药企业需要提供农药产品的环境影响评价报告,该报告需要包括对产品在环境中的分布、降解速度、生物富集性等方面的评估结果。

同时,还需要提供对产品使用对土壤、水体、生态系统等的影响评估。

6.生产设备和条件:农药企业需要提供生产设备和条件的相关资料,包括生产车间的布局、设备的规格和数量、生产流程等信息,以及厂区的环境治理情况。

7.质量控制体系:农药企业需要提供质量控制体系的相关资料,包括质量管理体系文件、生产记录、质检记录等,以证明产品的质量可控。

总之,农药登记资料要求的主要目的是对农药产品的安全性、有效性和环境影响进行评估,确保农药产品的质量可控,保障农作物的安全生产。

农药企业应严格按照要求提供相关资料,配合相关部门进行评估和审核。

农药登记资料规定及药效资料要求

农药登记资料规定及药效资料要求

①注意农药品种的“合法性”
5)其它限制性政策和要求 (4)氟啶脲、氟铃脲等产品(包括杀铃脲、 氟虫脲、灭幼脲、伏虫隆)对甲壳类水生生 物如蟹、虾等,具有极高的毒性。 评审会建议:对申请在水稻上进行田间试验 和临时登记的、含有上述农药成分的产品, 农药企业应提供保障甲壳类水生生物安全的 有关资料,否则不能批准试验。
一、新农药登记—田间试验3.3.1
4. 药效资料 4.5 试验作物、防治对象、施药方 法及注意事项(如长残留除草剂后 茬禁种或慎种的作物种类、杀菌剂 铜制剂用于果树等禁用或慎用药的 时期、杀卵的杀虫剂须在卵期使用 等)。
一、新农药登记—田间试验3.3.1
5 其他资料 在其他国家或地区已有的田间药效、 毒理学、残留、环境影响和登记情况 等资料或综合查询报告。
(二)申请田间试验应注意的问题
①注意农药品种的“合法性” ②注意资料的规范性 ③注意确认产品登记类别 ④注意试验产品的“政策性” ⑤注意检查资料的完整性 ⑥注意试验申请前、批准后的工作
①注意农药品种的“合法性”
1)根据《农药管理条例》 检查是否为高毒农药在限制作物上申请试 验。 2)根据农业部文件 核实有效成分是否已禁用或停止新增登记。 3)根据相关技术管理文件或规定 核实有效成分是否可以作为农药登记。 4)其它限制性政策和要求。
①注意农药品种的“合法性”
5)其它限制性政策和要求 (5)防治地下害虫用药 评审会建议:由于地下害虫种类繁多, 发生地区和危害作物不完全相同,药剂生物 活性也存在较大差异,建议将地下害虫进行 分类登记,分为地老虎、蛴螬、蝼蛄、金针 虫等几种具体地下害虫。 注:填写试验申请表防治对象一栏应明确具 体。
(一)田间试验申请资料要求
1.田间试验申请表 2.产品化学摘要资料 3.毒理学摘要资料 4.药效资料

新农药登记资料规定

新农药登记资料规定

第三章新农药登记资料规定3.1 一般要求3.1.1 对新农药,申请人应当同时申请其原药和制剂登记。

新农药登记后,申请人可以分别申请原药和制剂登记。

3.1.2 已在我国境内登记且在登记资料保护期内的农药,按新农药登记规定提供资料。

3.1.3 特殊新农药登记,适用第四章的规定。

3.2 新农药原药登记3.2.1 原药临时登记3.2.1.1 临时登记申请表3.2.1.2 产品摘要资料包括产地(所申请产品的生产地址,下同)、产品化学、毒理学、环境影响、境外登记情况等资料的简述。

3.2.1.3 产品化学资料3.2.1.3.1 有效成分的识别有效成分的通用名称、国际通用名称[执行国际标准化组织(ISO)批准的名称,下同]、化学名称、化学文摘(CAS)登录号、国际农药分析协作委员会(CIPAC)数字代号、开发号、结构式、实验式、相对分子质量(注明计算所用国际相对原子质量表的发布时间,下同)。

有效成分有多种存在形式的,应当明确该有效成分在产品中最终存在形式,并注明确切的名称、结构式、实验式和相对分子质量。

有效成分存在异构体且活性有明显差异的,应当注明比例。

3.2.1.3.2 有效成分的物化性质应当提供标准样品(纯度一般应高于98%)下列参数及测定方法:外观(颜色、物态、气味等)、酸/碱度或pH值范围、熔点、沸点、溶解度、密度或堆密度、分配系数(正辛醇/水,下同)、蒸气压、稳定性(对光、热、酸、碱)、水解、爆炸性、闪点、燃点、氧化性、腐蚀性、比旋光度(对有旋光性的,下同)等。

3.2.1.3.3 原药的物化性质应当提供原药下列参数及测定方法:外观(颜色、物态、气味等)、熔点、沸点、爆炸性、闪点、燃点、氧化性、腐蚀性、比旋光度等。

3.2.1.3.4 控制项目及其指标A 有效成分含量明确有效成分的最低含量(以质量分数表示)。

不设分级,至少取5批次有代表性的样品,测定其有效成分含量,取3倍标准偏差作为含量的下限。

B 相关杂质含量明确相关杂质的最高含量(以质量分数表示)。

农药登记产品化学资料规定

农药登记产品化学资料规定
例) 有效成分含量由标明含量和允许波
动范围组成。标明含量是生产商的期望 值和出厂检验必须达到的下限值;允许 波动范围是客户或第三方检验机构在产 品保质期内按照注册的检验方法进行检 测时,应满足的含量范围。要求见表1
农药登记产品化学资料规定
表1 有效成分含量范围要求
标明含量X(%或 g/100mL, 20℃±2℃)
对光不稳定的产品应避光保存。
农药登记产品化学资料规定
3. 常温贮存持续时间
通常常温贮存稳定性试验要求被试物在选定 的条件下贮存2年。
4. 样品检测间隔
为了解产品质量的变化趋势,在产品贮存过 程中通常要求于以下5个时间对供试品进行检测: 初始、第3、6、12和24个月末。若产品保质期达 不到2年,则应增加检测次数。
新要求制剂按有效成分的识别、原药(或母药)基本信息、产 品组成、加工方法描述、鉴别试验、理化性质、产品质量控制项目、 控制项目及其指标确定的说明、产品质量检测和方法验证报告、包 装、运输和贮存注意事项、安全警示、验收期等 共11部分。
农药登记产品化学资料规定
2. 不再分国内新农药、境外新农药 3. 有效成分含量表示方法 4. 理化性质 5. 检测报告和方法验证报告 6. 增加了相同产品认定原则 7. 资料要求更全面、合理、具体
农药登记产品化学资料规定
四、新农药制剂正式登记(3.3.3.3)
除临时登记时所要求的产品化学资料外3.3.2.3,还 应提供3批次以上常温贮存稳定性报告
农药登记产品化学资料规定
五、常温贮存稳定性报告
1. 样品批次 取连续3个批次的正常生产的产品,每批次抽取的包
装数应足够完成试验计划。贮存试验的样品应为未启封的 原包装产品或使用类似材料包装物的产品。

农药登记资料要求相关知识

农药登记资料要求相关知识

农药登记资料要求相关知识农药登记资料要求是指农药生产企业为了申请农药登记而需要提供的相关信息和资料。

这些要求旨在确保农药的质量、安全和有效性,以保护农民和消费者的利益,同时也有助于环境保护和可持续农业发展。

下面是一些常见的农药登记资料要求及其相关知识:1.产品名称和使用对象:申请人需要提供农药产品的准确名称和使用对象,以便农药监管部门对其进行评估和分类。

农药产品的命名通常遵循国家或国际标准,包括产品名称的通用名、商品名和化学名等。

2.化学品成分及制剂成分:农药登记要求提供农药活性成分的化学结构、理化性质和用量等信息。

农药活性成分是农药的核心部分,对其安全性和有效性起着决定性作用。

此外,也需要提供制剂成分的相关信息,包括溶剂、增效剂、稳定剂等。

3.生产工艺和质量控制:农药登记要求提供农药的生产工艺和质量控制体系。

生产工艺包括原材料采购、制剂配方、生产工艺流程等;质量控制体系包括质量标准、实验室测试方法、生产过程控制等。

这些信息可以确保农药产品的一致性和稳定性,以及其安全性和有效性。

4.毒理学和生态学数据:农药登记要求提供农药的毒理学和生态学数据。

毒理学数据包括急性毒性、慢性毒性、致畸性、致癌性、刺激性等;生态学数据包括对非靶生物、土壤和水体等的影响。

这些数据用于评估农药的安全性和环境风险,并制定使用指导和防护措施。

5.农药效果和用途:农药登记要求提供农药的效果和用途信息。

农药效果包括杀虫、除草、杀菌等作用;用途包括适用作物、作业方法和使用注意事项等。

这些信息有助于农药监管部门评估农药的有效性和适用性,并为用户提供科学的使用指导。

7.市场调查和供应情况:农药登记要求提供市场调查数据和供应情况。

市场调查数据用于评估农药市场需求、竞争状况和潜在风险;供应情况用于评估农药生产能力、配送网络和售后服务等。

以上是农药登记资料常见要求及相关知识的简要介绍。

农药登记是一个复杂而严格的过程,需要申请人提供详细的资料和信息,并通过国家或地区的农药监管部门的审批。

农药登记药效资料规定及要求

农药登记药效资料规定及要求
安 全 性 试 验 报 告 , 混 配 制 剂 需 要 提 交 混 配 目的 说 明 资 料 和 对
1 . 特 殊 新 农 药 制 剂 田 『 酞 验 资 料 要 求 卫 生 用 农 药 / .1 2 } I J 杀
鼠 剂/ 物 化 学 农 药 / , 物 农 药 / 基 因 物 / 敌 生 物 申 生 徽 } 转 天
刊 中报
本 题: 药 记药 料 及 期主 农 登 效资 规定 要求


编 者 按
为更 好地 贯 彻 和执 行 《 药登 记 资料 规 农 定 》 加 强农 药 登记评 审 工作 的规 范 性 , 高 , 提
企业提 交 申请试 验 和登 记 资料 的水 平 .现 将 申请 农 药 田间试 验及 登 记 的 药效 资料 规定 和 要 求做 如下解读 。 本期主 题 : 农药登记药效资料规定及要 求
田 、 林 和 草 原 卜使 川 的乐 鼠 剂 需 提 供 2年 2地 的 田问 药 效 森 试 聆 报 告 ; 他 情 况 下 使 用 的 杀 鼠 剂 应 当提 供 1年 2地 以 上 其
11 . 室 内 活 性 测 定 试 验 报 告 复 印 件 f } 问 试 验 时 提 供 .. 1 2 申 肯山
】1 . 两 个 以上 不 自然 条 件地 的 范 试 验 报 告 .. 】 3 1132 临 日 登 记期 产 品 的使 川 情 况 综 合 报 告 内容 . . 1 f 包括 :
产 品使 f 曲 积 、 { 】 丰要 廊 H 地 区 、 j 使川 技 术 、 用 效 果 、 性 发 展 、 使 抗 作 物 安 全 件 及 对 非 靶 生 物 的 影 响 等 方 面的 综 合 评 价 。 12 特 殊 新 农 药 制 剂 登 记 特 殊 新 农 药 制 剂 包 括 以 下 7类 : . 卫 生 用 农 约 ; 鼠 剂 ; 物 化 学 农 药 ; 牛 物 农 药 : 物 源 农 杀 生 微 植

农药产品登记分类,田间药效以及制剂残留试验

农药产品登记分类,田间药效以及制剂残留试验

一:农药产品登记分类新农药:是指含有的有效成分尚未在我国批准登记的国内外农药原药和制剂。

新制剂:是指含有的有效成分与已登记的相同,而剂型,含量(配比)尚未在我国登记过的制剂。

新制剂包括新剂型,剂型微小优化,新混配制剂,新含量制剂,新药肥混配制剂,新渗透剂(或增效剂)与农药混配制剂。

特殊农药:主要是指卫生用农药,杀鼠剂,生物化学农药,微生物农药,植物源农药,转基因生物,天敌生物等。

特殊新农药:是指有效成分尚未在我国批准登记的国内外特殊农药原药和制剂。

相同农药产品:是指有效成分,剂型,含量等与已经登记产品相同的产品。

包括质量无明显差异的相同原药,质量无明显差异的相同制剂。

新登记使用范围和方法:是指有效成分和制剂与已登记过的相同,而使用范围和方法尚未在我国登记过。

扩大使用范围,改变使用方法和变更使用剂量农药助剂:是指除有效成分以外的任何被有意添加到农药产品中,本身不具备农药活性,但能够提高或改善,或者有助于提高或改善该产品物理,化学性质的单一组分或者多个组分的混合物。

农药剂型种类:粉剂(DP)乳油(EC),可湿性粉剂(WP), 颗粒剂(GR)悬浮剂(SC),水剂(AS),可溶粉剂(SP), 可溶粒剂(SG),可溶片剂(ST),油剂(OL),超低容量液剂(UL),烟片(FT),烟剂(FU),烟粉粒剂(FU),水乳剂(EW),微乳剂(ME),,悬乳剂(SE),微囊悬乳剂(CS), 水分散粒剂(WG), 可分散片剂(WT),可溶液剂(SL),悬浮种衣剂(FS),气雾剂(AE),蚊香(MC),电热蚊香片(MV),电热蚊香液(lv),饵剂(RB),油乳剂(OW),,细粒剂(FG),微粒剂(MG)分类:1.新农药原药登记1)原药临时登记2)原药正式登记2.新农药制剂登记1)田间试验:在提供产品化学摘要资料时需提供有效成分,原药,制剂。

毒理学资料摘要需分别提供原药和制剂的各项毒理学资料。

2)新农药制剂临时登记3)新农药制剂正式登记3.特殊新农药登记1)卫生用农药田间试验,临时登记(原药,制剂),正式登记(原药,制剂)2)杀鼠剂田间试验,临时登记(原药,制剂),正式登记(原药,制剂)3)生物化学农药田间试验,临时登记(原药,制剂),正式登记(原药,制剂)4)微生物农药田间试验,临时登记(原药,制剂),正式登记(原药,制剂)5)植物源农药4.新制剂登记1)新剂型田间试验,临时登记,正式登记2)农药剂型微小优化田间试验,临时登记,正式登记3)新混配制剂田间试验,临时登记,正式登记4)新含量制剂田间试验,临时登记,正式登记5)新药肥混配制剂田间试验,临时登记,正式登记6)新渗透剂(或增效剂)与农药混配制剂田间试验,临时登记,正式登记7)特殊新农药的新制剂登记田间试验,临时登记,正式登记5.相同农药产品登记已经正式登记的相同农药产品,其他申请人经田间试验后需直接申请正式登记。

农药登记资料要求(DOC43页)

农药登记资料要求(DOC43页)

农药登记资料要求(DOC43页)农药登记资料要求第一章总则1.1为科学评价申请登记的农药产品,规范农药登记申请资料,根据《农药管理条例》和《农药登记管理办法》,制定本要求。

1.2农药登记申请资料包括登记试验资料及评估报告.农药产品质量标准及其检测方法.标签和说明书样张.综述报告.与登记相关的其他证明文件.产品安全数据单.申请表.申请人证明文件.申请人声明.参考文献等。

申请资料引用的文献或者数据应当注明著作名称.刊物名称及卷.期.页等;未公开发表的文献资料应当提供资料所有者许可使用的证明文件。

外文资料应当按照要求提供中文译本。

1.3登记试验资料包括产品化学.毒理学.药效.残留和环境影响等试验报告及评估报告。

因安全性.稳定性等原因在使用时添加指定助剂的农药产品,应当提交添加该助剂的农药样品完成的登记试验资料。

本要求第三章至第七章明确了化学农药.生物化学农药.微生物农药.植物源农药.卫生用农药的登记试验资料要求。

1.4农药原药(母药).制剂.卫生用农药.杀鼠剂.登记变更和用于特色小宗作物的农药等登记资料要求见附件1~6。

药效试验区域选择应当符合附件7的有关规定。

残留试验的作物分类和试验点数应当符合附件8和附件9的有关规定。

1.5申请人应提供1份纸质文件原件,按附件中的资料分类和项目排序,编排目录和页码,中文字号不小于宋体4号字,英文字号不小于11号,用A4纸以单册或分册装订。

同时提交电子文档,电子文档应当与纸质文件的内容一致。

1.6申请新农药登记,应提供有效成分标准品2克,主要代谢物和相关杂质标准品0.5克,原药(母药)样品100克(毫升),制剂样品250克(毫升)。

1.7 申请相同农药登记应进行相同农药认定,相同农药认定规范见附件10。

1.8农药名称应当使用中文通用名或简化通用名,不得使用商品名称。

新农药登记应当提供有效成分中文通用名称命名依据。

农药名称命名原则见附件11。

1.9 农药产品有效成分含量和剂型的设定应当符合提高产品质量.保护环境.方便质量检测和有效使用的原则。

我国生物农药登记要求及趋势

我国生物农药登记要求及趋势

我国生物农药登记要求及趋势 农药是把双刃剑,在解决有害生物的同时,也对农产品和环境带来一些负面影响,因此世界各国对农药进行了非常严格的管控。

一、生物农药登记品种及概况1.生物农药的定义和范畴 我国农药登记管理体系没有对生物农药进行界定,而是对生物化学农药、微生物农药、植物源农药,单独制定了登记资料要求,农用抗生素登记要求与化学农药基本相同。

2.我国生物源农药登记情况表1 我国生物源农药登记情况(截至2020年10月中旬)序号生物农药类别有效成分种类(个)登记产品数(个)01微生物农药46 54202生物化学农药33 583 03植物源农药26 30004抗生素13 1,726 合计105/118(含抗生素)1,425/3,151(含抗生素) 由上表可知,我国生物源农药有效成分数占有效成分总数比例:14.9%/16.8%(含抗生素);产品数占产品总数比例:3.6%/7.9%(含抗生素)。

而美国生物农药有效成分390个,占有效成分数总数比例约1/3;其中生物化学农药约200个,微生物农药约130个。

3.微生物农药 微生物农药指以细菌、真菌、病毒和原生动物或基因修饰的微生物等活体为有效成分的农药。

(1)细菌:苏云金杆菌、枯草芽孢杆菌、蜡质芽孢杆菌等; (2)真菌:木霉菌、白僵菌、绿僵菌、淡紫拟青霉等; (3)病毒:棉铃虫核型多角体病毒、松毛虫质型多角体病毒等; (4)原生动物:蝗虫微孢子虫; (5)其他。

表2 微生物农药登记品种类别品种有效成分种类细菌21苏云金杆菌、苏云金杆菌以色列亚种、甲基营养型芽孢杆菌9912、甲基营养型芽孢杆菌LW-6、海洋芽孢杆菌、坚强芽孢杆菌、球形芽孢杆菌、枯草芽孢杆菌、蜡质芽孢杆菌、荧光假单胞杆菌、多粘类芽孢杆菌、多粘类芽孢杆菌KN-03、侧孢短芽孢杆菌A60、短稳杆菌、地衣芽孢杆菌、解淀粉芽孢杆菌B7900、解淀粉芽孢杆菌B1619、解淀粉芽孢杆菌PQ21、解淀粉芽孢杆菌LX-11、沼泽红假单胞菌PSB-S、嗜硫小红卵菌HNI-1真菌10金龟子绿僵菌CQMa421、金龟子绿僵菌、球孢白僵菌、哈茨木霉菌、木霉菌、淡紫拟青霉、厚孢轮枝菌、耳霉菌、盾壳霉ZS-1SB、小盾壳霉CGMCC8325卵菌1寡雄腐霉菌病毒12(1)核型多角体病毒:棉铃虫核型多角体病毒、茶尺蠖核型多角体病毒、甜菜夜蛾核型多角体病毒、苜蓿银纹夜蛾核型多角体病毒、斜纹夜蛾核型多角体病毒、甘蓝夜蛾核型多角体病毒;(2)质型多角体病毒:松毛虫质型多角体病毒;(3)颗粒体病毒:菜青虫颗粒体病毒、小菜蛾颗粒体病毒、粘虫颗粒体病毒、蟑螂病毒、稻纵卷叶螟颗粒体病毒。

农药登记资料规定特殊新农药登记(微生物农药)

农药登记资料规定特殊新农药登记(微生物农药)

农药登记资料规定第四章特殊新农药登记(微生物农药)--------------------------------------------------------------------------------4.4 微生物农药4.4.1 田间试验4.4.1.1 田间试验申请表4.4.1.2 产品化学及生物学特性摘要资料4.4.1.2.1 有效成分生物学特性有效成分的通用名称、国际通用名称,分类地位和品系、微生物在自然界的存在形式等。

4.4.1.2.2 原药有效成分鉴定试验程序(如形态学、生物化学、血清学、分子遗传学)和含量,其他成分(如杂菌)及含量,主要物化和生化参数,其他产品技术要求。

4.4.1.2.3 制剂剂型、有效成分含量、其他组成成分的具体名称及含量、主要物化和生化参数、质量控制项目及其指标、类别(按用途)、有效成分分析方法等。

4.4.1.3 毒理学资料摘要4.4.1.3.1 原药急性经口毒性、急性经皮毒性、急性吸入毒性、眼睛刺激性、致敏性、致病性试验。

4.4.1.3.2 制剂急性经口毒性、急性经皮毒性、急性吸入毒性试验及中毒急救措施等。

4.4.1.4 药效资料4.4.1.4.1 作用方式、作用谱、作用机理或作用机理预测分析;4.4.1.4.2 室内活性测定试验报告;4.4.1.4.3 混配目的说明和室内配方筛选报告(对混配制剂);4.4.1.4.4 试验作物、防治对象、施药方法及注意事项等。

4.4.1.5 其他资料在其他国家或地区已有的田间药效、残留、环境影响试验和登记情况资料或综合查询报告等。

4.4.2 临时登记4.4.2.1 原药临时登记4.4.2.1.1 临时登记申请表4.4.2.1.2 产品摘要资料包括产品化学及生物学特性、毒理学、环境影响、境外登记情况等资料的简述。

4.4.2.1.3 产品化学及生物学特性资料A 有效成分的识别:有效成分的通用名称、国际通用名称,分类地位和品系、微生物的自然存在形式等;B 原药的物化性质;C 产品质量控制项目及其指标a 有效成分和含量;b 其他成分(如杂菌)及含量;c 产品其他控制项目及其指标。

农药登记资料要求(DOC43页)

农药登记资料要求(DOC43页)

农药登记资料要求第一章总那么1.1为科学评价申请登记的农药产品,规X农药登记申请资料,根据《农药管理条例》和《农药登记管理方法》,制定本要求。

1.2农药登记申请资料包括登记试验资料与评估报告、农药产品质量标准与其检测方法、标签和说明书样X、综述报告、与登记相关的其他证明文件、产品安全数据单、申请表、申请人证明文件、申请人声明、参考文献等。

申请资料引用的文献或者数据应当注明著作名称、刊物名称与卷、期、页等;未公开发表的文献资料应当提供资料所有者许可使用的证明文件。

外文资料应当按照要求提供中文译本。

1.3登记试验资料包括产品化学、毒理学、药效、残留和环境影响等试验报告与评估报告。

因安全性、稳定性等原因在使用时添加指定助剂的农药产品,应当提交添加该助剂的农药样品完成的登记试验资料。

本要求第三章至第七章明确了化学农药、生物化学农药、微生物农药、植物源农药、卫生用农药的登记试验资料要求。

1.4农药原药〔母药〕、制剂、卫生用农药、杀鼠剂、登记变更和用于特色小宗作物的农药等登记资料要求见附件1~6。

药效试验区域选择应当符合附件7的有关规定。

残留试验的作物分类和试验点数应当符合附件8和附件9的有关规定。

1.5申请人应提供1份纸质文件原件,按附件中的资料分类和项目排序,编排目录和页码,中文字号不小于宋体4号字,英文字号不小于11号,用A4纸以单册或分册装订。

同时提交电子文档,电子文档应当与纸质文件的内容一致。

1.6申请新农药登记,应提供有效成分标准品2克,主要代谢物和相关杂质标准品0.5克,原药〔母药〕样品100克〔毫升〕,制剂样品250克〔毫升〕。

1.7 申请一样农药登记应进展一样农药认定,一样农药认定规X 见附件10。

1.8农药名称应当使用中文通用名或简化通用名,不得使用商品名称。

新农药登记应当提供有效成分中文通用名称命名依据。

农药名称命名原那么见附件11。

1.9农药产品有效成分含量和剂型的设定应当符合提高产品质量、保护环境、方便质量检测和有效使用的原那么。

新农药登记药效要求31护理课件

新农药登记药效要求31护理课件
随着人们对环境保护意识的提高,绿 色环保农药成为未来发展的趋势。这 类农药对环境友好,对生态系统的破 坏小,有利于可持续发展。
生物农药
生物农药是指利用生物资源开发的农 药,具有低毒、低残留、对环境友好 等特点。随着技术的进步,生物农药 的研发和应用将更加广泛。
高科技在农药登记中的应用
信息技术
利用信息技术如大数据、人工智能等手段,可以提高农药登 记的效率和准确性。通过数据分析和模型预测,可以更好地 评估农药的药效和安全性。
试验设计
选择适当的试验地点、作物和靶 标害虫,设计合理的试验小区和 重复次数,确保试验结果具有统 计学上的意义。
药效试验的流程
试验准备
数据整理与分析
准备好所需的试验器材、农药样品和 试验地块,确保试验条件的一致性和 试验操作的规范性。
对调查数据进行整理和分析,计算防 治效果、安全性和持效期等相关指标 ,评估新农药的性能。
安全性评估的方法包括残留分 析、生态毒理学试验等,其中 残留分析是主要的评估手段。
环境影响评估
环境影响评估是药效试验的重要 环节,主要评估农药对生态环境
的影响。
环境影响评估的指标包括鸟类、 昆虫、水生生物等生态因子的影 响,通过这些指标可以客观地反
映农药的环境影响。
环境影响评估的方法包括野外调 查和室内模拟试验,其中野外调 查更为接近实际情况,但试验周
现场核查
国家农药登记机构对申请企业进 行现场核查,核实申请资料的真 实性和符合性。
审批
国家农药登记机构对申请进行审 批,决定是否给予农药登记证。
公告
对于获得农药登记证的企业和产 品,国家农药登记机构会进行公 告,并向社会公布。
02 新农药登记的药效要求
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真菌在80%以上;
虫85%以上;
卫生杀虫剂达到A或B级。
• 防效范围
农业部农药检定所 11
评审原则
技术有效性审查
示范及使用情况综合报告
• 不同区域使用
• 使用登记剂量 • 面积 • 防效与小区试验的差异 • 防效要求
农业部农药检定所
12
评审原则
技术安全性审查
当茬作物 当茬作物 邻近作物 邻近作物 • 挥发 • 漂移 • 淋溶 • 径流
农业部农药检定所 26
2.新农药产品
杀虫剂 新混配制剂 1、480克/升氟虫双酰胺•噻虫啉悬浮剂:稻纵卷叶螟、二化螟 2、12%氟虫双酰胺· 甲维盐微乳剂:稻纵卷叶螟 3、1.2%瑞•苏微乳剂(瑞香狼毒素和苏云金杆菌):牧草草原毛 虫
新剂型 1、350克/升噻虫嗪悬浮种衣剂FS :水稻蓟马 2、0.4%氯虫苯甲酰胺颗粒剂GR:稻纵卷叶螟、二化螟
农业部农药检定所 4
1.药效资料审查原则-评审流程
形式审查 技术审查
专业结论
完整性 有效性
有效性 安全性
效果
安全性 使用技术要点 注意事项 其他
农业部农药检定所
5
1.药效资料审查原则-评审原则
形式审查
完整性审查 试验申请 登记申请
资料有效性审查
符合相关规定 申请表完整、准确 报告符合相关要求
农业部农药检定所
9
评审原则
技术有效性审查
基础、前提
配方筛选
• 目的意义 • 是否符合实际 • 方法 • 一般相加或增效
室内活性
• 靶标
• 数量
• 方法 • 结论
农业部农药检定所
10
评审原则
技术有效性审查
田间药效
• 方法符合标准
• 施药时期 • 施药方法 • 对照药剂设置 • 统计分析
草在90%以上;
农业部农药检定所
30
2.新农药产品
杀菌剂混配新产品 杀虫剂
二元混配新产品: - 500克/升氟吡菌酰胺肟菌酯悬浮剂:番茄叶霉病、早疫病 - 400g/L氟吡菌酰胺·戊唑醇悬浮剂:番茄叶霉病、早疫病 - 500g/L吡唑醚菌酯氟唑菌酰胺悬浮剂:番茄灰霉病,黄瓜 白粉病和灰霉病 - 12%氟环唑•氟唑菌酰胺乳油:香蕉叶斑病
河南开封市丰田化工厂
沈阳化工研究院 上海生农生化
5
30%乙唑螨腈悬浮剂
沈阳科创化学品有限公司
农业部农药检定所
25
2.新农药产品
杀虫剂
序号
6
产品名称
Cormoron 180 悬浮剂 20%呋虫胺可溶粒剂 10% BAS4401 SC 10%螺枯威颗粒剂
防治对象
苹果金纹细蛾 黄瓜白粉虱 蓟马 棉花棉蚜 水稻福寿螺
农业部农药检定所
18
2.近两年新农药产品
(1)近三年登记产品量居前10的品种(2011)
丙环唑 戊唑醇 高效氯氟氰菊酯 啶虫脒 毒死蜱 苯醚甲环唑 草甘膦 吡虫啉 甲氨基阿维菌素 阿维菌素 0 20 40 60 80 100 120 34 42 44 50 59 82 84 105 109 127 140 个数
申嗪霉素
噻森铜
农业部农药检定所 22
2.新农药产品
(2)近年来新增除草剂品种(19)
噁唑酰草胺
唑啉草酯 苯唑草酮 氯吡嘧磺隆 氯丙嘧啶酸 甲磺草胺 丁噻隆 环戊噁草酮 氯氨吡啶酸 双酰草胺(出口)
呋草酮(出口)
氟咯草酮(出口) 甲羧除草醚(出口) 茵草敌(出口) 特草定(出口)
溴嘧草醚
苯嗪草酮
苯嘧磺草胺
农业部农药检定所
20
2.新农药产品
(2)近年来新增杀虫剂品种(14)
呋虫胺(专利即将过期) 氟啶虫酰胺 氰氟虫腙 螺虫乙酯
噻虫啉
短稳杆菌 乙基多杀菌素
氯虫苯甲酰胺
氟虫双酰胺 联苯肼酯
乙虫腈
噻虫胺
丁氟螨酯
乙螨唑
农业部农药检定所
21
2.新农药产品
(2)近年来新增杀菌剂品种(14)
粉唑醇 吡噻菌胺 春雷霉素 烯酰吗啉 叶菌唑 双炔酰菌胺 丁吡吗啉 环丙唑醇 三苯基乙酸锡 丁子香酚 种菌唑 唑胺菌酯
氨氟乐灵(出口)
农业部农药检定所 23
2.新农药产品
(3)最新试验的有效成分及其产品
杀虫剂
9个
杀菌剂
7个
9个
除草剂
(以上为第十八届药效会涉及到的产品)
农业部农药检定所
24
2.新农药产品
杀虫剂
序 号
1
产品名称
10%四氯虫酰胺SC
防治对象
水稻稻纵卷叶螟
防治效果
96.2%~97.9%
使用剂量 (g ai /hm2)
- 17%四氯醚唑·嘧菌酯悬浮剂:水稻纹枯病
农业部农药检定所 31
2.新农药产品
杀虫剂 杀菌剂混配新产品
三元混配新产品: - 120克/升甲基硫菌灵·嘧菌酯·甲霜灵悬浮种衣剂:水稻恶苗病 - 230克/升吡虫啉·苯醚甲环唑·咯腈悬浮种衣剂:小麦纹枯病 - 287.4克/升咯菌腈·精甲霜灵·噻虫嗪种子处理悬浮剂:棉花猝 倒病、立枯病 - 361.68克/升咯菌腈·精甲霜灵·噻虫嗪种子处理悬浮剂:玉米 茎基腐病 - 11%精甲·咯·嘧菌悬浮种衣剂:玉米茎基腐病
农业部农药检定所
27
2.新农药产品
杀虫剂
新使用范围或新使用技术
1、100克/升溴氰虫酰胺可分散油悬浮剂及19%溴氰虫酰胺悬浮 剂:水稻二化螟, 辣椒蓟马、蚜虫、烟粉虱,黄瓜蓟马、烟粉 虱、美洲斑潜叶蝇、瓜绢螟,番茄烟粉虱、甜菜夜蛾、蓟马 2、200克/升氯虫苯甲酰胺悬浮剂:棉花棉铃虫、大豆豆荚螟 3、50%氟啶虫胺腈水分散粒剂 :棉花盲蝽、粉虱,小麦蚜虫 4、240克/升螺螨酯悬浮剂:棉花红蜘蛛,苹果红蜘蛛 5、240克/升螺虫乙酯悬浮剂:苹果绵蚜 6、40%噻虫嗪•氯虫苯甲酰胺水分散粒剂 :甘蔗蔗螟 7、20%丁氟螨酯悬浮剂:柑桔全爪螨
农业部农药检定所
29
2.新农药产品
杀菌剂
序号 1 2 3 4 产品名称 15%氟啶菌酯水 乳剂 30%毒氟磷可湿 性粉剂 22.4%氟唑菌苯胺 种子处理悬浮剂 250克/升啶氧菌 酯悬浮剂 防治对象 水稻稻瘟病 水稻黑条矮 缩病 马铃薯黑痣 病 枣树锈病 序号 5 6 7 产品名称 25%乙嘧酚磺酸酯微 乳剂 10%丙硫多菌灵悬浮 剂 40%嘧菌胺悬浮剂 防治对象 葡萄白粉病 香蕉叶斑病 西瓜枯萎病 番茄灰霉病
农业部农药检定所
19
2.近两年新农药产品
(1)近三年登记产品量居前10的品种(2012)
烯酰吗啉 戊唑醇 啶虫脒 苯醚甲环唑 高效氯氟氰菊酯 毒死蜱 草甘膦 吡虫啉 阿维菌素 甲氨基阿维菌素 0 20 40 60 80 100 120 140 36 43 54 60 62 64 65 96 132 153 160 180 个数
• 不同作物品种
• 生长发育、产量和品种
• 室内选择指数 >2
• 田间倍量下,未产生药害。
• 确认安全距离或防范措施
农业部农药检定所
13
评审原则
技术安全性审查
对非靶标生物 对非靶标生物
• 重点是捕食性和寄生性天敌
• 生长发育、生殖繁衍 • 花期或授粉昆虫活动期
农业部农药检定所
14
评审原则
抗性审查
农业部农药检定所
28
2.新农药产品
杀虫剂
新使用范围或新使用技术
8、18%喹螨醚悬浮剂:茶叶红蜘蛛、茶小绿叶蝉(兼治作用)
9、300g/L噻虫嗪· 氯虫苯甲酰胺 悬浮剂:甘蔗蔗螟
10、20%乙螨唑悬浮剂:柑橘桔全爪螨 11、240克/升虫螨腈悬浮剂:梨树梨木虱 12、600克/升吡虫啉悬浮种衣剂:玉米金针虫 13、100亿孢子/毫升球孢白僵菌油悬浮剂:草原蝗虫
农药登记药效资料要求 及新农药产品介绍
张文君
农业部农药检定所 生测室 2012.11 杭州
主要内容
1. 2.
药效资料审查原则
近两年新农药产品介绍
农业部农药检定所
2
要求变化?
新农药制剂登记药效要求
- 杀虫剂、杀菌剂:4点、2年 - 除草剂、植物生长调节剂:5点、2年 - 灭生性除草剂:3点、2年 - 长残效性除草剂:对主要后茬作物的安全性试验报告 林业用杀虫剂、杀菌剂:4点、1年 林业用除草剂:5点、1年 灭生性除草剂:3点、1年 局部地区种植的作物(亚麻、甘蔗、甜菜、油葵、人参、橡胶树、荔枝树、 龙眼树、香蕉、芒果树等)或局部地区发生的病、虫、草害:3点、2年 对在环境条件相对稳定的场所使用的农药(贮存用、防腐用、保鲜用等): 6个以上省级行政地区、1个试验周期以上的药效试验报告
农业部农药检定所 3
要求变化?
卫生杀虫剂 - 2点、1年的室内药效试验报告 - 2点、1年的模拟现场试验报告(室内用制剂) - 4点(南、北方各2点)、1年的现场试验报告 杀鼠剂 - 农田、森林和草原上使用的杀鼠剂:2点、2年 - 其他情况下使用的杀鼠剂:2点、1年 生物农药 - 杀虫剂和杀菌剂:4点、2年,或8点、1年 - 除草剂和植物生长调节剂:5点、2年,或10点、1年 - 灭生性除草剂:3点、2年,或6点、1年 - 林业用杀虫剂、杀菌剂:4点、1年 - 林业用除草剂:5点、1年 - 灭生性除草剂:3点、1年
• • • • • 登记申请表 田试证复印件 作用方式、作用谱、机理或机理分析 抗性研究 室内活性

• • • •
当茬作物安全性
混配目的及筛选 药效、示范、使用情况综合报告 对田间主要天敌影响 产品特点和使用注意事项
农业部农药检定所 8
评审原则
有效性审查
政策性、真实性、规范性
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