合格评定的概念与发展.ppt
相关主题
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
* 1999年，CNACL通过APLAC同行评审，签署了APLAC相互承认协议； 2001年，CCIBLAC通过APLAC同行评审，签署了APLAC相互承认协
议；
* 2002年7月4日CNACL和CCIBLAC合并成为“中国实验室国家认可委 员会” （CNAL) -- CHINA NATIONAL ACCREDITATION BOARD FOR LABORATORIES
·实验室自我改进和参与检测市场竞争的需要
3.国际上实验室认可的发展
1）各国的实验室认可
* 始于二十世纪四十年代末 1947年 澳大利亚检测机构协会--NATA
* 六十年代 英国 NPL 国家物理实验室 BCS（校准服务局）→ NAMAS (1985) → UKAS 英联邦认可机构（1995） 欧洲各国
2.认可与认证的区别
对象
认可
人、机构（实验室、检 查、培训、认证机构）
主体
由权威机构进行
认证
产品/服务、过程或体系 由第三方机构进行
内容
考核能力
考核符合性
依据 结果
认可准则 正式承认
各标准 书面保证
•认证向合格评定发展
贸易技术壁垒协议（GATT TBT协议1980年生效）
1970年成立标准和认证工作组
细则 》—39条，等同采用导则25：82 1989年，原中国国家进出口商品检验局对进出口商品检验 实验室开展审查认可工作
计量认证
检验实验室
审查认可 审查认可
* 1994年，原国家技术监督局成立“中国实验室国家认可委员 会”(CNACL)； 1996年，原中国国家进出口商品检验局成立“中国国家进出 口商品检验实验室认可委员会”(CCIBLAC)，2000年8月，改 名为“中国国家出入境检验检疫实验室认可委员会” 2000年国家质量技术监督局颁布《产品质量检验机构计量认 证/审查认可（验收） 评审准则（试行）》
一、合格评定的概念与发展
1.合格评定与认证、认可
– 合格评定的定义:
– 证明符合技术法规和标准而进行的第一方自我声明、
第二方验收、第三方认证以及认可活动。
– 认证的定义:
第三方对产品/服务、过程或质量管理体系符 合规定的要求给予书面保证的程序。
– 认可的定义:
权威机构对某一机构或个人有能力执行特定 任务的正式承认的程序。
1994年从单一的产品认证+质量管理体系认证+实验室 认
可+检查机构认可+审核员注册……
合格评定
二、实验室认可
产品认证
出厂检验 检测实验室
客户验收
为公众的监督检验
纠纷的仲裁检验
量值溯源
检测实验室 测量设备
校准实验室
检定与校准
• 检定 verification • 通过检查给定项目和提供客观证据，对其满足规定要求的定。 • 注：检定不应与测量系统校准相混淆，反之亦然。 • 举例： a).证明给定参考物质是按要求均匀的，其量和测量程序满足在质量为
* 七十年代 美国 NVLAP AALA NACLA 新西兰 IANZ 法国等
* 八十年代 韩 KOLAS 香港 HOKLAS 新加坡 等 * 九十年代 CNAL
2）国际和区域性实验室认可合作组织 * ILAC 国际实验室认可合作组织
（国际1实97验7室年认可Co大n会fe/论re坛nce更名→为1996年 Cooperation）
国际实验室认可合作组织
n宗旨
57个正式成员：CANL、HKAS、CNLA（•促台进信北息交）流
•共同研究和合作
* EA 欧洲认可合作组织
•在培训、能力验证、准则和实际应用等 方面的合作
•出版相关论文和报告
EAL →EA
•制定指导性文件 •组织实验室间比对
•多边协议，促进检测报告的国际互认
* APLAC 亚太实验室认可合作组织
92年成立于加拿大 第一次会议
发起人之一：CNACL、CCIBLAC
秘书处设在 NATA
29个成员
3）实验室认可的相互承认协议(MRA)
* 实质：促进一个国家/地区经认可的实验室所出 具的检测或校准的数据与报告可以被其他 签约机构所在国家/地区承认和接受。
* 目的：减少不必要的重复检测和重复认可 * 遵循的原则： •认可机构按国际标准运作（ISO/IEC 导则58） （ISO/IEC 17011） •按国际标准实施实验室认可（ISO/IEC17025） •被认可实验室检测校准服务可溯源到SI基准 •认可机构组织实验室之间的能力验证活动
10mg以下的样品的要求。 b).证明某测量系统规定的性能特性已经达到。
校准 calibration 定义（a）: 确定由测量标准提供的量值与测量系统对应的示值之间关系 的操作；该操作应在规定条件下进行，并包括测量不确定度的评定。 定义（b）: 确定测量系统可以获得的测量结果之间关系的操作；该关系 通过参照一个或多个测量标准求得，并在规定条件下存在。 注： 1.在定义（a）和（b）中所指的关系可以用校准图、校准函数或校准表 格的形式表示。 2.定义（b）与IEC60050-300第311-01-09条中“校准”的定义想一致。
1. 实验室认可的定义 权威机构依据程序对实验室有能力进行规定类型的 检测/校准做出一种正式承认的程序。
2.实验室认可的意义 实验室认可是合格评定的基础 ·贸易发展的需要
从事在科学上为阐明某 一现象，创造特定的条 件，以观察它的变化和 结果的机构。
·政府管理部门和Байду номын сангаас户的需要
·社会公证活动的需要
·产品认证发展的需要
三.我国实验室认可 1.由来和发展
1986年，原国家计量局对全国产品质检机构开展计量认证 工作— 《计量法》第二十二条 1987年，原国家标准局对全国产品质检机构开展审查认可
工作 考核1规99范0年》7—月5200条日，公等布同了采《用产导品则质2量5：检8验2 机构计量认证技术
认可1990年11月13日公布了《国家产品质量监督检验中心审查
附： .
“国家计量基标准比对和国家计量院 签发的校准与测量证书的互认”协议
第三次米制成员国计量院院长会议 1999.10.14 于巴黎
中国NIM、美国NIST、英国NPL、德国PTB等 39个 。
•以国家计量院为主体的各国计量基标准国际比对 （5年内有119项关键比对）
•可靠的质量管理体系（经国际同行评审） •各国国家计量院校准与测量能力的承认—CMC
议；
* 2002年7月4日CNACL和CCIBLAC合并成为“中国实验室国家认可委 员会” （CNAL) -- CHINA NATIONAL ACCREDITATION BOARD FOR LABORATORIES
·实验室自我改进和参与检测市场竞争的需要
3.国际上实验室认可的发展
1）各国的实验室认可
* 始于二十世纪四十年代末 1947年 澳大利亚检测机构协会--NATA
* 六十年代 英国 NPL 国家物理实验室 BCS（校准服务局）→ NAMAS (1985) → UKAS 英联邦认可机构（1995） 欧洲各国
2.认可与认证的区别
对象
认可
人、机构（实验室、检 查、培训、认证机构）
主体
由权威机构进行
认证
产品/服务、过程或体系 由第三方机构进行
内容
考核能力
考核符合性
依据 结果
认可准则 正式承认
各标准 书面保证
•认证向合格评定发展
贸易技术壁垒协议（GATT TBT协议1980年生效）
1970年成立标准和认证工作组
细则 》—39条，等同采用导则25：82 1989年，原中国国家进出口商品检验局对进出口商品检验 实验室开展审查认可工作
计量认证
检验实验室
审查认可 审查认可
* 1994年，原国家技术监督局成立“中国实验室国家认可委员 会”(CNACL)； 1996年，原中国国家进出口商品检验局成立“中国国家进出 口商品检验实验室认可委员会”(CCIBLAC)，2000年8月，改 名为“中国国家出入境检验检疫实验室认可委员会” 2000年国家质量技术监督局颁布《产品质量检验机构计量认 证/审查认可（验收） 评审准则（试行）》
一、合格评定的概念与发展
1.合格评定与认证、认可
– 合格评定的定义:
– 证明符合技术法规和标准而进行的第一方自我声明、
第二方验收、第三方认证以及认可活动。
– 认证的定义:
第三方对产品/服务、过程或质量管理体系符 合规定的要求给予书面保证的程序。
– 认可的定义:
权威机构对某一机构或个人有能力执行特定 任务的正式承认的程序。
1994年从单一的产品认证+质量管理体系认证+实验室 认
可+检查机构认可+审核员注册……
合格评定
二、实验室认可
产品认证
出厂检验 检测实验室
客户验收
为公众的监督检验
纠纷的仲裁检验
量值溯源
检测实验室 测量设备
校准实验室
检定与校准
• 检定 verification • 通过检查给定项目和提供客观证据，对其满足规定要求的定。 • 注：检定不应与测量系统校准相混淆，反之亦然。 • 举例： a).证明给定参考物质是按要求均匀的，其量和测量程序满足在质量为
* 七十年代 美国 NVLAP AALA NACLA 新西兰 IANZ 法国等
* 八十年代 韩 KOLAS 香港 HOKLAS 新加坡 等 * 九十年代 CNAL
2）国际和区域性实验室认可合作组织 * ILAC 国际实验室认可合作组织
（国际1实97验7室年认可Co大n会fe/论re坛nce更名→为1996年 Cooperation）
国际实验室认可合作组织
n宗旨
57个正式成员：CANL、HKAS、CNLA（•促台进信北息交）流
•共同研究和合作
* EA 欧洲认可合作组织
•在培训、能力验证、准则和实际应用等 方面的合作
•出版相关论文和报告
EAL →EA
•制定指导性文件 •组织实验室间比对
•多边协议，促进检测报告的国际互认
* APLAC 亚太实验室认可合作组织
92年成立于加拿大 第一次会议
发起人之一：CNACL、CCIBLAC
秘书处设在 NATA
29个成员
3）实验室认可的相互承认协议(MRA)
* 实质：促进一个国家/地区经认可的实验室所出 具的检测或校准的数据与报告可以被其他 签约机构所在国家/地区承认和接受。
* 目的：减少不必要的重复检测和重复认可 * 遵循的原则： •认可机构按国际标准运作（ISO/IEC 导则58） （ISO/IEC 17011） •按国际标准实施实验室认可（ISO/IEC17025） •被认可实验室检测校准服务可溯源到SI基准 •认可机构组织实验室之间的能力验证活动
10mg以下的样品的要求。 b).证明某测量系统规定的性能特性已经达到。
校准 calibration 定义（a）: 确定由测量标准提供的量值与测量系统对应的示值之间关系 的操作；该操作应在规定条件下进行，并包括测量不确定度的评定。 定义（b）: 确定测量系统可以获得的测量结果之间关系的操作；该关系 通过参照一个或多个测量标准求得，并在规定条件下存在。 注： 1.在定义（a）和（b）中所指的关系可以用校准图、校准函数或校准表 格的形式表示。 2.定义（b）与IEC60050-300第311-01-09条中“校准”的定义想一致。
1. 实验室认可的定义 权威机构依据程序对实验室有能力进行规定类型的 检测/校准做出一种正式承认的程序。
2.实验室认可的意义 实验室认可是合格评定的基础 ·贸易发展的需要
从事在科学上为阐明某 一现象，创造特定的条 件，以观察它的变化和 结果的机构。
·政府管理部门和Байду номын сангаас户的需要
·社会公证活动的需要
·产品认证发展的需要
三.我国实验室认可 1.由来和发展
1986年，原国家计量局对全国产品质检机构开展计量认证 工作— 《计量法》第二十二条 1987年，原国家标准局对全国产品质检机构开展审查认可
工作 考核1规99范0年》7—月5200条日，公等布同了采《用产导品则质2量5：检8验2 机构计量认证技术
认可1990年11月13日公布了《国家产品质量监督检验中心审查
附： .
“国家计量基标准比对和国家计量院 签发的校准与测量证书的互认”协议
第三次米制成员国计量院院长会议 1999.10.14 于巴黎
中国NIM、美国NIST、英国NPL、德国PTB等 39个 。
•以国家计量院为主体的各国计量基标准国际比对 （5年内有119项关键比对）
•可靠的质量管理体系（经国际同行评审） •各国国家计量院校准与测量能力的承认—CMC