合格评定的概念与发展.ppt
合 格 评 定 基 础
合格评定基础摘要:一、合格评定基础概述1.合格评定定义2.合格评定重要性3.我国合格评定体系二、合格评定方法1.认证2.检测3.检验4.认可三、合格评定在国际贸易中的应用1.贸易壁垒与合格评定2.国际贸易中合格评定的作用3.我国参与国际贸易合格评定案例四、我国合格评定发展现状与挑战1.发展现状2.挑战与问题3.解决方案与建议正文:一、合格评定基础概述合格评定是一种对产品、服务、管理体系等是否符合标准或规范要求进行判断的活动。
它对于保障产品和服务质量、提高市场竞争力、维护消费者权益等方面具有重要意义。
我国已经建立了较为完善的合格评定体系,包括认证、检测、检验、认可等多种方式。
二、合格评定方法1.认证:通过审核组织的管理体系、产品、过程等是否符合相关标准要求,对符合要求的颁发认证证书。
2.检测:对产品、材料、零部件等进行技术性检测,以评估其性能、质量是否符合标准要求。
3.检验:对产品、货物等实物进行检查、测试,判断其是否符合合同、标准或规范要求。
4.认可:对认证机构、检测实验室等合格评定机构的能力、技术水平和公正性进行认可,以确保其评定结果的可靠性。
三、合格评定在国际贸易中的应用1.贸易壁垒与合格评定:一些国家利用合格评定手段设置贸易壁垒,限制我国产品进入其市场。
2.国际贸易中合格评定的作用:合格评定有助于确保产品和服务质量,降低贸易风险,促进国际贸易的发展。
3.我国参与国际贸易合格评定案例:我国积极参与国际合格评定体系的建设,加强与各国合格评定机构的合作,为我国产品和服务进入国际市场提供便利。
四、我国合格评定发展现状与挑战1.发展现状:我国合格评定体系不断完善,与国际接轨程度不断提高,为国际贸易提供技术支持。
2.挑战与问题:面对国际贸易壁垒、技术性贸易措施等挑战,我国合格评定体系还需进一步加强建设。
合格评定的概念与发展
•
认可准则在特定领域的应用说明:
* 补充说明和解释
CNAL/AC 05--21:2003
*不增加或减少准则的要求
生物、化学……计量
*申请认可的实验室同时满足准
则及相应领域应用说明
• 25个要素
* 注是对正文的说明、举例和指导,
一、合格评定的概念与发展
1.合格评定与认证、认可
– 合格评定的定义:
– 证明符合技术法规和标准而进行的第一方自我声明、
第二方验收、第三方认证以及认可活动。
– 认证的定义:
第三方对产品/服务、过程或质量管理体系符 合规定的要求给予书面保证的程序。
– 认可的定义:
权威机构对某一机构或个人有能力执行特定 任务的正式承认的程序。
三.我国实验室认可 1.由来和发展
1986年,原国家计量局对全国产品质检机构开展计量认证 工作— 《计量法》第二十二条 1987年,原国家标准局对全国产品质检机构开展审查认可
工作 考核1规99范0年》7—月5200条日,公等布同了采《用产导品则质2量5:检8验2 机构计量认证技术
认可1990年11月13日公布了《国家产品质量监督检验中心审查
1994年从单一的产品认证+质量管理体系认证+实验室 认
可+检查机构认可+审核员注册……
合格评定
二、实验室认可
产品认证
出厂检验 检测实验室
客户验收
为公众的监督检验
纠纷的仲裁检验
量值溯源
检测实验室 测量设备
校准实验室
检定与校准
• 检定 verification • 通过检查给定项目和提供客观证据,对其满足规定要求的定。 • 注:检定不应与测量系统校准相混淆,反之亦然。 • 举例: a).证明给定参考物质是按要求均匀的,其量和测量程序满足在质量为
合 格 评 定 基 础
合格评定基础【原创实用版】目录一、合格评定的基础概念二、合格评定的类型与方法三、合格评定的步骤与流程四、合格评定在我国的发展现状与趋势正文一、合格评定的基础概念合格评定,是指依据一定的标准和规定,对产品、服务、过程或者体系的符合性进行评定的活动。
合格评定是质量管理的重要组成部分,旨在确保产品、服务、过程或体系满足规定的要求,保障其能够达到预期的使用目的。
二、合格评定的类型与方法1.合格评定的类型合格评定主要分为以下几种类型:(1)第一方评定:由产品、服务、过程或体系的提供方自行进行评定。
(2)第二方评定:由产品、服务、过程或体系的接收方进行评定。
(3)第三方评定:由独立的、公正的第三方机构进行评定。
2.合格评定的方法合格评定的方法主要包括:(1)检验:对产品、服务、过程或体系的样本进行测量、检查、试验等,以判断其是否符合规定要求。
(2)检测:对产品、服务、过程或体系的各个环节进行监测、测量、检查等,以评估其是否达到规定的技术要求。
(3)审查:对产品、服务、过程或体系的相关文件、记录等进行查阅、核实,以确认其是否符合要求。
(4)评审:对产品、服务、过程或体系的提供方、接收方、第三方等进行访谈、交流,以评价其符合性的能力。
三、合格评定的步骤与流程合格评定的步骤与流程主要包括:(1)明确评定对象:确定需要进行合格评定的产品、服务、过程或体系。
(2)确定评定标准:明确评定对象需要满足的标准、规定或要求。
(3)选择评定方法:根据评定对象的特点和要求,选择适当的合格评定方法。
(4)实施评定活动:按照选定的评定方法,对评定对象进行实际的评定活动。
(5)评定结果评价:根据评定活动的结果,评价评定对象的符合性。
(6)出具评定报告:将评定结果和评价结论整理成评定报告,提供给相关方。
四、合格评定在我国的发展现状与趋势我国一直以来都非常重视合格评定工作,将其作为质量管理的重要手段,广泛应用于各行各业。
随着我国经济的发展,合格评定也在不断完善和发展,呈现出以下趋势:(1)法规制度逐步完善:我国政府不断出台相关政策法规,加强对合格评定的规范和指导。
合格评定的概念与发展
·CNAL工作方针 客观公正 科学规范
权威信誉 廉洁高效
组织机构
评定委员会 副秘书长
管理委员会
执行委员会
申诉委员会
秘书长
技术委员会
管理者代表
业务管理处
认可评审处
评审员处
分技术委员会 分技术委员会 分技术委员会
……
10mg以下的样品的要求。 b).证明某测量系统规定的性能特性已经达到。
校准 calibration 定义(a): 确定由测量标准提供的量值与测量系统对应的示值之间关系 的操作;该操作应在规定条件下进行,并包括测量不确定度的评定。 定义(b): 确定测量系统可以获得的测量结果之间关系的操作;该关系 通过参照一个或多个测量标准求得,并在规定条件下存在。 注: 1.在定义(a)和(b)中所指的关系可以用校准图、校准函数或校准表 格的形式表示。 2.定义(b)与IEC60050-300第311-01-09条中“校准”的定义想一致。
有资格向社会出具公证数据 但不具备国际互认效果
检测/校准实验室,第一、二、三方, 以及作为检查、产品认证工作一部分 的实验室。
现场评审
检测实验室,第三方 现场评审
标志CNAL
标志CMA
3.我国实验室认可体系
1)管理、认可机构 中国实验室国家认可委员会 CNAL
• 管理委员会的组成(33名代表) 政府部门、实验室和检查机构、实验室和检查
·实验室自我改进和参与检测市场竞争的需要
3.国际上实验室认可的发展
1)各国的实验室认可
* 始于二十世纪四十年代末 1947年 澳大利亚检测机构协会--NATA
CNAS实验室认可培训课件全
1.3 “准则”的注是对正文的说明、举例和指导。
1.4 “准则”是CNAS对检测和校准实验室进行认可的依据, 为实验室建立质量、行政和技术运作的管理体系,以 及为客户、法定管理机构对实验室的能力进行确认或 承认提供指南
管理体系:控制实验室运作的质量、行政和技术体 系
1.5 “准则”不包含实验室运作中应符合的法规和安全要 求。
第二方实验室:组织内实验室或委托某实验室代表其检测或校准 供方提供的产品,数据为我所用。目的是提高和控制供方产品质 量。一般使用约定标准。
第三方实验室:独立于第一方实验室和第二方实验室 , 为社会 提供检测或校准服务的实验室,数据为社会所用。目的是提高和 控制社会产品质量。一般使用国家标准或国际标准。
4.1 组织
6方面的要求: 1、能独立承担法律责任的实体(4.1.1) 2、实验室的责任(4.1.2) 3、管理体系应覆盖的范围(4.1.3) 4、公正性要求(4.1.4) 5、组织要求(4.1.5) 6、内部沟通(4.1.6)
4.1 组织
4.1.1实验室必须是能够承担法律责任的实体 独立的法人 母体中的一部分 4.1.2实验室的责任 满足本准则的要求 并能满足客户 法定管理机构 对其提供承认的组织
4、管理要求
4.1 组织 4.2 管理体系 4.3 文件控制 4.4 要求、标书和合同的评审 4.5 检测和校准的分包 4.6 服务和供应品的采购 4.7 服务客户 4.8 投诉
4.9 不符合检测和/或校准工作的 控制
4.10 改进 4.11 纠正措施 4.12 预防措施 4.13 记录的控制 4.14 内部审核 4.15 管理评审
实验室认可培训
第一章 实验室认可概论
中国合格评定国家认可委员会 (China National Accreditation Service
国家合格评定
国家合格评定摘要:一、国家合格评定简介1.国家合格评定定义2.国家合格评定重要性3.国家合格评定发展历程二、国家合格评定体系1.体系构成2.体系作用3.体系与国际接轨三、国家合格评定领域1.产品质量2.食品安全3.环境监测4.医疗器械5.信息安全四、国家合格评定机构1.中国国家认证认可监督管理委员会2.中国国家标准化管理委员会3.地方认证机构五、国家合格评定对企业及个人的影响1.提升企业竞争力2.保障消费者权益3.个人职业发展六、国家合格评定面临的挑战与展望1.行业监管2.技术创新3.国际合作正文:国家合格评定是一个涵盖产品质量、食品安全、环境监测、医疗器械、信息安全等多个领域的综合性概念。
它的发展历程可追溯到上世纪80 年代,经过几十年的发展,国家合格评定已经成为我国经济社会发展的重要支撑。
国家合格评定体系由多个部分组成,其中,中国国家认证认可监督管理委员会和中国国家标准化管理委员会是两个关键机构。
它们在确保我国合格评定体系有效运行的同时,还致力于与国际接轨,推动我国合格评定标准的国际化。
在产品质量方面,国家合格评定起到了保障市场秩序、维护消费者权益的作用。
在食品安全领域,国家合格评定确保了食品生产、加工、流通、消费各环节的安全。
在环境监测领域,国家合格评定为政府和企业提供了科学的决策依据。
在医疗器械领域,国家合格评定确保了医疗器械的安全性和有效性。
在信息安全领域,国家合格评定为信息安全提供了有力保障。
国家合格评定对企业和个人的影响也日益显现。
首先,对于企业来说,通过国家合格评定可以提升企业的竞争力,帮助企业更好地开拓市场。
其次,对于消费者来说,国家合格评定可以保障消费者的权益,让消费者购买到放心满意的产品。
此外,对于个人来说,国家合格评定也提供了广阔的职业发展空间,为有志于从事相关工作的人才提供了良好的发展平台。
当然,国家合格评定在发展过程中也面临诸多挑战。
如何加强行业监管、如何应对技术创新带来的变革、如何深化国际合作等问题都需要我们进一步探讨和解决。
合 格 评 定 基 础
合格评定基础摘要:一、合格评定基础概述1.合格评定定义与作用2.国际通行评定体系3.我国合格评定体系发展现状二、合格评定在国际贸易中的重要性1.合格评定与贸易便利化2.合格评定与市场准入3.合格评定在国际贸易合作中的实践三、我国合格评定体系改革与创新1.我国合格评定体系改革背景2.改革措施与成果3.创新路径与未来发展四、加强合格评定国际合作与交流1.国际合作的重要性2.国际合作的现状与挑战3.加强国际合作与交流的策略与建议正文:一、合格评定基础概述合格评定是一种对产品、服务、管理体系等是否符合规定技术要求、法规要求或标准要求进行科学、公正、独立的评价活动。
合格评定在保证产品和服务质量、促进国际贸易、提高市场准入效率等方面具有重要作用。
国际上通行的合格评定体系主要包括国际标准化组织(ISO)和国际电工委员会(IEC)等国际组织制定的国际标准。
这些标准在全球范围内得到广泛认可和应用,为国际贸易提供了技术基础和互认机制。
我国合格评定体系经过多年发展,已经初步建立了以国家标准、行业标准和企业标准为主体,涵盖产品、服务和管理体系的评定体系。
但在国际竞争力、认可度和影响力等方面仍有待提高。
二、合格评定在国际贸易中的重要性合格评定在国际贸易中发挥着关键作用。
一方面,通过合格评定,可以确保产品和服务质量符合进口国的技术法规和标准要求,为国际贸易提供便利。
另一方面,合格评定有助于各国建立统一的市场准入机制,降低贸易壁垒,促进全球贸易自由化。
在国际贸易合作中,合格评定也得到了广泛应用。
例如,区域全面经济伙伴关系协定(RCEP)等自由贸易协定中,各方通过承认彼此合格评定结果,实现贸易互惠互利,提高贸易效率。
三、我国合格评定体系改革与创新为适应我国经济社会发展和国际贸易的需要,我国近年来对合格评定体系进行了全面改革。
主要措施包括:简政放权、优化服务、强化监管、提高认可度和扩大国际合作等。
改革取得了显著成果,如评定机构数量快速增长,评定范围不断扩大,国际认可度逐步提高等。
【精品】第02章-合格评定
第02章-合格评定第2章合格评定第2.1节概述合格评定由产品认证发展而来。
随着国际贸易的不断发展,使得抽样检验的模式已经无法满足贸易发展的要求,必须提高抽样检验的效率,降低检验的成本。
随之,产生了产品认证的方法,通过对产品一致性的控制来达到减少抽样的目的。
国际标准化组织(ISO)/国际电工委员会(IEC)指南2(ISO/IECGuide2)对合格评定做出了明确的定义,即直接或间接确定是否满足相关要求的任何活动。
一、合格评定程序的分类1、按照合格评定程序的层次可分成检验程序、认证、认可和注册批准程序四个层次。
(1)检验程序(包括取样、检测、检验、符合性验证等)。
它直接检查产品特性或与其有关的工艺和生产方法与技术法规、标准要求的符合性,属于直接确定是否满足技术法规或标准有关要求的“直接的合格评定程序”。
(2)认证。
主要分为产品认证和体系认证。
产品认证包括安全认证和合格认证等,体系认证包括质量管理体系认证、环境管理体系认证、职业安全和健康体系认证以及信息安全体系认证等。
(3)认可。
世贸组织鼓励成员国通过相互认可协议(MRAs)来减少多重测试和认证,以便利国际贸易。
(4)注册批准。
注册批准程序更多的是政府贸易管制的手段,体现了国家的权力、政策和意志。
2、按照合格评定程序实施的部门划分可分为三类:(1)第一方评定,由供应商自我评估,出具符合性声明。
(2)第二方评定,由买方或者代表买方的测试和检验机构完成。
(3)第三方评定,由独立于买方和卖方的第三方完成,它既可能是由认证机构完成,也可能由受认证机构或监管部门委托的检验和测试机构完成。
3、合格评定程序的模式(1) ISO将合格评定程序总结为8种模式:型式试验型式试验+工厂抽样检验型式试验+市场抽样检验型式试验+工厂抽样检验+市场抽样检验型式试验+工厂抽样检验+市场抽样检验+企业质量体系检查+发证后跟踪监督企业质量体系检查批量检验100%检验。
(2)欧盟在新方法指令(new approach and global approach directive)中使用的合格评定程序包括8种基本模式:模式A 内部生产控制模式B EC-型式试验模式C 符合型式声明模式D 生产质量保证模式E 产品质量保证模式F 产品验证模式G 单件验证模式H 全面质量保证在一个具体的合格评定中,可以使用多个合格评定的模式。
合格评定概论
5
4 合格评定的定义
合格评定
comformity assessment 与产品、过程、体系、人员或机构有关的 规定要求得到满足的证实。
注1 :合格评定的专业领域包括检测、检查和认证,以 及对合格评定机构的认可。 注2 :“合格评定对象”或“对象”包含接受合格评定 的特 定材料、产品、安装、过程、体系、人员或机构。产品 的定义包含服务。
36
其他管理体系认证
QS 9000 质量管理体系认证 ISO 16949 汽车供方管理体系认证 GJB 19001 质量管理体系认证
测量管理体系认证(ISO
10012)
37
计量认证(资质认定) 与上述认证 性质不同!
38
讨论题
1 合格评定的主要目的是什么? 2 认证与认可有什么区别?
合格评定机构
conformity assessment body
从事合格评定服务的机构。
注:认可机构不是合格评定机构
认证机构、检测机构是合格评定机构
18
认可机构 accreditation body
实施认可的权威机构
注:认可机构的权力通常源自于政府。
中国合格评定国家委员会(CNAS)是国家认证 认可监督管理委员会授权的合格评定机构
39
6 如何实施合格评定?
按照合格评定制度的规定
40
合格评定制度
conformity assessment system 实施合格评定的规则、程序和对实施合格 评定的管理。
注:合格评定制度可以在国际、区域、国家或国家之
下的层面上运作。
41
合格评定方案 conformity assessment scheme conformity assessment programme 与适用相同规定要求、具体规则与程 序的特定合格评定对象相关的合格评定制 度。
第8章 合格评定 PPT课件
认证活动发展的四个阶段
3、80年代~90年代初,国际组织开始实施
以国际标准规则为依据的国际认证制度;
4、 90年代后,许多国家建立了国家认可制
度,对认证机构和人员的行为进行约束;并
广泛开展了国际或区域互认制度,以减少贸
易技术壁垒,促进国际贸易发展。
2、认 证 方 式
第一方认证:(产品、过程或服务的供应方)。
一、合格评定的概念
认证 (certification)——是指由认证机构
证明产品、服务、管理体系符合相关 技术规范、相关技术规范的强制性要 求或者标准的合格评定活动。
认证认可
2001年4月
“国家认证认可监督管理委员会”成立。
2003年11月1日施行
国家承认的仅320家,约占0.53% 2006年11月底,我国获HACCP认 证企业近3000家。
产地环境、生产过程
和产品质量均符合国家有
关标准和规范的要求,经
认证合格获得认证证书并 允许使用无公害农产品标 志的未经加工或者初加工 的农产品。
截至目前,全国有无公害农产品28600个, 认定无公害农产品产地24600个,面积2107万 公顷;有5315家企业使用绿色食品标志,产品 14339个,实物总量7200万吨,认证产地面积 1000万公顷;经认证的有机食品标志使用企业 600家,产品总数2647个,实物总量1956万吨 ,认证面积311万公顷;有国家级农业标准化 示范区539个,农业标准化示范县(场)100个, 省级标准化示范区近3500个,带动种植面积超 过3333万公顷。
监督检验和监督后处理。
产品认证标志
无公害农产品、
绿色农产品、
有机农产品的
有机食品
有关合格评定的基本概念
附件2有关合格评定的基本概念二〇一七年十二月二十日一、几个主要概念1.合格评定世界贸易组织《技术性贸易壁垒协定》(WTO/TBT)中规定“合格评定是指与直接或间接确定相关要求是否被满足的一切有关的活动。
合格评定程序则是指任何直接或间接用以确定是否满足技术法规或标准中相关要求的程序。
”我国国家标准GB/T 20000.1-2002《标准化工作指南第1部分:标准化和相关活动的通用词汇》中规定“合格评定指有关直接或间接地确定是否达到相应的要求的活动。
”合格评定是对产品、过程、工艺或服务满足规定要求的程度所进行的系统检查和确认活动。
国际上所称的合格评定一般包括:企业的自我声明,第二方或第三方的检验、检查、验证等评价活动。
国际标准化组织合格评定发展委员会ISO/CASCO在总结了各成员国实施认证的经验后,将所有的关于质量的评价活动,包括新出现的认证机构认可活动通称为合格评定活动。
并针对各类评价活动(自我声明、检验、检查、认证、认可等)制定标准或实施指南,以指导各成员国的合格评定工作。
2.认证认证,是一种信用保证形式。
指由第三方对产品、过程或服务达到规定要求给出书面保证的程序。
《中华人民共和国认证认可条例》中规定“认证是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动。
”按照国际标准化组织(ISO)和国际电工委员会(IEC)的定义,是指由国家认可的认证机构证明一个组织的产品、服务、管理体系符合相关标准、技术规范(TS)或其强制性要求的合格评定活动。
3.认可指由授权机构对机构或人员具备执行特定任务的能力进行正式承认的程序。
《中华人民共和国认证认可条例》中规定“认可是指由认可机构对认证机构、检查机构、实验室以及从事评审、审核等认证活动人员的能力和执业资格,予以承认的合格评定活动。
”4.检测检测是按照规定程序对给定产品、过程或服务的一种或多种特性加以确定的技术操作。
第7章合格评定与质量监督
精品PPT
• “CCCEMC”:中国强制(qiángzhì)产品电磁兼容认证标 志,英文缩写“CCCEMC”,其中“EMC”代表电磁兼容 认证。
• “CCCF”:中国强制(qiángzhì)产品消防认证标志,英 文缩写“CCCF”,其中“F”代表消防认证。
精品PPT
• 举例来说,对第一方(供方或卖方)生产的产品, 第二(dì èr)方(需方或买方)无法判定其质量 是否合格,而由第三方来判定。第三方既要对第 一方负责,又要对第二(dì èr)方负责,不偏不 倚,出具的证明要能获得双方的信任,这样的活 动就叫做“认证”。
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• 第三方的认证活动必须公开、公正、公平,才能有 效。这就要求第三方必须有绝对的权力和威信,必 须独立于第一方和第二方之外,必须与第一方和第 二方没有经济上的利害关系,才能获得双方的充分 信任。由国家认可的组织去担任这样的第三方,这 样的机关(jīguān)或组织就叫做“认证机构”。
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• 假冒伪劣产品严重诋毁了我国在国际(guójì)上的商业信誉。 在山东烟台、青岛港外,外国货轮入港时竟打出“当心山 东水泥”、“小心中国水泥”的大幅标语。在一些经济发 达国家,“中国货”一度成了质量低劣的代名词。俄罗斯 的不少大商场一度也以高悬“本商场无中国货”为荣,证 明自己的商品货真价实,东欧国家的一些商团老板甚至因 此拒绝与我国发生贸易往来。
• 有人把中国制售假冒伪劣商品编成故事,梗概是:山区一 个农民买了假种子,辛苦耕耘一年,颗粒无收,一时悲痛 欲绝,喝了农药。一家人把他送进医院,假农药无毒性, 服药者安然无恙。一家人很高兴,回家买酒庆贺,喝了假 酒,全家人都命归九泉。
合格评定概述
合格评定基础知识目录Ø合格评定概述Ø合格评定与国家质量基础NQI Ø合格评定技术Ø合格评定—认证Ø合格评定一检验检测Ø合格评定一认可1-1合格评定本质1、定义∶涉及产品、过程、体系、人员或机构的规定要求得到满足的证明(GB/T27000《合格评定词汇和通用原则》)。
2、对象∶产品、服务、管理体系、人员、过程、机构、其他(碳核查、温室气体、新能源等)3、活动∶认证、认可、检验、检测、校准、供方合格声明4、质量基础设施(NQI)三要素∶计量、标准化、合格评定5、依据∶按规定要求所形成的准则,是"明示的需求或期望"。
规定要求来自法规,标准和技术规范等规范性文件(强制性、自愿性/推荐性)6、实施主体∶合格评定机构、认可机构(政府授权或指定),按实施合格评定的主体;第一方合格评定活动/第二方合格评定活动/第三方合格评定活动7、结果∶认证证书、标志;认可证书、标志;检验证明、检测报告;自我声明;第二方评价8、原则∶非歧视原原则、遵守国际标准原则、统一原则、透明度原则、协调一致原则。
有限干预原1-2合格评定的作用和定位1、合格评定的作用∶合格评定是国家质量技术的基础1)合格评定在消费者、制造商和监管者之间建立信任,从而保证产品、服务符合承诺要求。
2)合格评定可以从源头上确保产品和服务质量安全,规范市场行为,指导消费、保护环境的可持续发展,保护人民生命健康安全,促进对外贸易等起到至关重要的、不可忽视的作用2、合格评定的定位∶合格评定有助于确保供方提供符合承诺的产品或服务或相关的管理体系1)合格评定通常是"社会整体活动",其国内应用远远大于其支持国际贸易的作用。
2)合格评定是许多技术法规管理中的基础活动。
3)合格评定的发展不仅对国际贸易很重要,还促进了经济体其他多方面的发展3、认可∶正式表明合格评定机构具备实施特定的合格评定工作的能力的第三方证明。
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第三次米制成员国计量院院长会议 1999.10.14 于巴黎
中国NIM、美国NIST、英国NPL、德国PTB等 39个 。
•以国家计量院为主体的各国计量基标准国际比对 (5年内有119项关键比对)
•可靠的质量管理体系(经国际同行评审) •各国国家计量院校准与测量能力的承认—CMC
1. 实验室认可的定义 权威机构依据程序对实验室有能力进行规定类型的 检测/校准做出一种正式承认的程序。
2.实验室认可的意义 实验室认可是合格评定的基础 ·贸易发展的需要
从事在科学上为阐明某 一现象,创造特定的条 件,以观察它的变化和 结果的机构。
·政府管理部门和客户的需要
·社会公证活动的需要
·产品认证发展的需要
细则 》—39条,等同采用导则25:82 1989年,原中国国家进出口商品检验局对进出口商品检验 实验室开展审查认可工作
计量认证
检验实验室
审查认可 审查认可
* 1994年,原国家技术监督局成立“中国实验室国家认可委员 会”(CNACL); 1996年,原中国国家进出口商品检验局成立“中国国家进出 口商品检验实验室认可委员会”(CCIBLAC),2000年8月,改 名为“中国国家出入境检验检疫实验室认可委员会” 2000年国家质量技术监督局颁布《产品质量检验机构计量认 证/审查认可(验收) 评审准则(试行)》
92年成立于加拿大 第一次会议
发起人之一:CNACL、CCIBLAC
秘书处设在 NATA
29个成员
3)实验室认可的相互承认协议(MRA)
* 实质:促进一个国家/地区经认可的实验室所出 具的检测或校准的数据与报告可以被其他 签约机构所在国家/地区承认和接受。
* 目的:减少不必要的重复检测和重复认可 * 遵循的原则: •认可机构按国际标准运作(ISO/IEC 导则58) (ISO/IEC 17011) •按国际标准实施实验室认可(ISO/IEC17025) •被认可实验室检测校准服务可溯源到SI基准 •认可机构组织实验室之间的能力验证活动
一、合格评定的概念与发展
1.合格评定与认证、认可
– 合格评定的定义:
– 证明符合技术法规和标准而进行的第一方自我声明、
第二方验收、第三方认证以及认可活动。
– 认证的定义:
第三方对产品/服务、过程或质量管理体系符 合规定的要求给予书面保证的程序。
– 认可的定义:
权威机构对某一机构或个人有能力执行特定 任务的正式承认的程序。
* 1999年,CNACL通过APLAC同行评审,签署了APLAC相互承认协议; 2001年,CCIBLAC通过APLAC同行评审,签署了APLAC相互承认协
议;
* 2002年7月4日CNACL和CCIBLAC合并成为“中国实验室国家认可委 员会” (CNAL) -- CHINA NATIONAL ACCREDITATION BOARD FOR LABORATORIES
* 七十年代 美国 NVLAP AALA NACLA 新西兰 IANZ 法国等
* 八十年代 韩 KOLAS 香港 HOKLAS 新加坡 等 * 九十年代 CNAL
2)国际和区域性实验室认可合作组织 * ILAC 国际实验室认可合作组织
(国际1实97验7室年认可Co大n会fe/论re坛nce更名→为1996年 Cooperation)
三.我国实验室认可 1.由来和发展
1986年,原国家计量局对全国产品质检机构开展计量认证 工作— 《计量法》第二十二条 1987年,原国家标准局对全国产品质检机构开展审查认可
工作 考核1规99范0年》7—月5200条日,公等布同了采《用产导品则质2量5:检8验2 机构计量认证技术
认可1990年11月13日公布了《国家产品质量监督检验中心审查
1994年从单一的产品认证+质量管理体系认证+实验室 认
可+检查机构认可+审核员注册……
合格评定
二、实验室认可
产品认证
出厂检验 检测实验室
客户验收
为公众的监督检验
纠纷的仲裁检验
量值溯源
检测实验室 测量设备
校准实验室
检定与校准
• 检定 verification • 通过检查给定项目和提供客观证据,对其满足规定要求的定。 • 注:检定不应与测量系统校准相混淆,反之亦然。 • 举例: a).证明给定参考物质是按要求均匀的,其量和测量程序满足在质量为
·实验室自我改进和参与检测市场竞争的需要
3.国际上实验室认可的发展
1)各国的实验室认可
* 始于二十世纪四十年代末 1947年 澳大利亚检测机构协会--NATA
* 六十年代 英国 NPL 国家物理实验室 BCS(校准服务局)→ NAMAS (1985) → UKAS 英联邦认可机构(1995) 欧洲各国
10mg以下的样品的要求。 b).证明某测量系统规定的性能特性已经达到。
校准 calibration 定义(a): 确定由测量标准提供的量值与测量系统对应的示值之间关系 的操作;该操作应在规定条件下进行,并包括测量不确定度的评定。 定义(b): 确定测量系统可以获得的测量结果之间关系的操作;该关系 通过参照一个或多个测量标准求得,并在规定条件下存在。 注: 1.在定义(a)和(b)中所指的关系可以用校准图、校准函数或校准表 格的形式表示。 2.定义(b)与IEC60050-300第311-01-09条中“校准”的定义想一致。
2.认可与认证的区别
对象
认可
人、机构(实验室、检 查、培训、认证机构)
主体
由权威机构进行
认证
产品/服务、过程或体系 由第三方机构进行
内容
考核能力
考核符合性
依据 结果
认可准则 正式承认
各标准 书面保证
•认证向合格评定发展
贸易技术壁垒协议(GATT TBT协议1980年生效)
1970年成立标准和认证工作组
国际实验室认可合作组织
n宗旨
57个正式成员:CANL、HKAS、CNLA(•促台进信北息交)流
•共同研究和合作
* EA 欧洲认可合作组织
•在培训、能力验证、准则和实际应用等 方面的合作
•出版相关论文和报告
EAL →EA
•制定指导性文件 •组织实验室间比对
•多边协议,促进检测报告的国际互认
* APLAC 亚太实验室认可合作组织