药品购进质量验收记录

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药品购进与验收管理制度(五篇)

药品购进与验收管理制度(五篇)

药品购进与验收管理制度为严格药品的购进和验收管理,保证药品质量及用药安全防止违规药品进入,制定本制度。

1、购进药品以质量为前提,从具有合法资质的企业购进药品,相关票据齐全。

2、为保证药品质量,应当向供货单位索取相关合法证照复印件,供货企业法定代表人的委托授权书原件,购货合同等,留存备查。

3、每半年进行一次对进货情况的质量评审,分析总结药品采购过程中出现的质量问题,对供货单位的供应能力、质量信誉等进行综合评价。

4、根据药品的质量标准和购货合同中的质量条款对购进药品进行质量验收。

具体包括对药品的外观性状,内外包装及标识的检查,对药品的品名、规格、生产厂家、批号、有效期、批准文号、数量、产品出厂合格证、药品检验报告书及质量状况等进行逐一验收。

5、对货与单不符,包装不牢或破损、标识模糊、质量异常或可疑情况不得自行使用或作退、换货处理,应拒收,并及时上报卫生院负责人和质量管理人员处理。

6、购进药品应有合法票据,并对照实物,依据原始票据建立购进记录,做到票、帐、货相符。

购进记录应载明供货单位、购货数量、购货价格、购货日期、生产企业、药品通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。

票据和购进记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。

7、药品验收人员应经过专业或岗位培训,凡验收合格的药品,必须详细填写验收记录,验收人员应签字并注明验收日期。

柴窝堡卫生院药品购进与验收管理制度(二)是医疗机构为确保药品质量安全,规范药品采购与验收工作而制定的管理制度。

该制度的目的是保证所采购的药品符合国家标准和法规要求,提高药品供应的质量和效率。

药品购进与验收管理制度应包括以下内容:1. 药品采购程序:明确药品采购的流程和责任,包括需求计划、询价比较、招标采购等环节。

2. 供应商评估与选择:建立供应商评估的标准,包括供应商的信誉、产品质量、价格等因素,确保选择合格的供应商。

3. 药品采购合同:制定合同模板,明确双方的权益和责任,防止采购纠纷和合同风险。

药店GSP记录填写指导

药店GSP记录填写指导

药品经营企业在质量管理中的每一个环节,都应有相应的文字记录,质量管理工作是否完善,实际操作是否到位,从原始记录就能查看出来。

因此GSP记录是否完整、规范最能体现门店对质量管理是否重视,门店的各项管理工作是否到位,认真做好每一项记录,是门店全体员工的必修课。

记录填写指导一、基本要求1、统一用黑色水性笔填写。

2、记录不得涂改、粘贴、不得留有空行。

3、记录时逐行填写,不得打省略号。

4、记录有误时,用直尺划一横线(红色)并在旁边注明更正日期和更正人姓名,另取一行重新填写正确的内容。

5、每项记录都要有专用封面,装订固定后放入资料盒中备查。

6、记录封面应填写记录名称及起始日期。

二、温湿度记录1、记录前先填好店名、月份。

2、手工填写适宜温度范围。

3、营业场所:0~30 ℃;冷藏柜:2~10 ℃;阴凉柜:20℃以下4、适宜相对湿度范围35﹪~75﹪5、每天上午9:00~10:00、下午3:00~4:00各填写一次,每次记录完毕应及时签名。

6、调控措施后应将调控到适宜范围内温湿度数据重新填写。

三、养护设备使用及维护记录1、夏季室温达到30℃以上是开空调降温,时间从上午8时开始,至晚上21时左右为止。

作好记录。

(设施设备使用记录,应与温湿度记录相对应)2、相对湿度达到或超过75﹪时,采用通风或开空调的方法除湿。

3、生物制品等需2℃~10 ℃以内保存的药品应放入冷藏柜密封保存(如:人血白蛋白注射液、人免疫球蛋白、诺和灵30R笔芯、胰岛素制剂、重组人干扰素α-2b凝胶等)。

4、室温达到或超过20℃时,需20 ℃以下保存的药品应放入阴凉柜密封保存,如:乌体林斯注射液;卡介菌多糖核酸注射液/斯奇康注射液;阿托伐他汀片/阿乐;非洛地平缓释片/波依定;双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊/戴芬胶囊;去氧孕烯炔雌醇片/妈富隆;阿卡波糖片/拜糖平片;糠酸莫米松软膏/艾洛松氟伐他汀胶囊/来适可胶囊;阿司匹林维生素C泡腾片/拜阿司匹灵等。

5、填写时应标明以下内容:门店名称、设备名称、规格型号、设备编号、年份等。

药品购进验收记录内容包括

药品购进验收记录内容包括

药品购进验收记录内容包括1.药品基本信息1.1药品名称药品名称应当符合国家药品监督管理局规定的命名规范,准确、简明地表述药品的性质、用途和成分。

药品名称应包括通用名、商品名、英文名和拉丁名等。

1.2生产厂家生产厂家应具备国家规定的药品生产许可证和营业执照,具备相应的生产条件和质量管理体系。

生产厂家应严格遵守药品生产质量管理规范(GMP),确保药品的生产质量和安全性。

1.3批号药品批号是药品生产过程中的一个重要标识,用于追踪和控制药品质量。

批号应包含生产日期、批次数量等信息,以便在出现质量问题时,能迅速追溯到问题药品的来源。

1.4规格型号药品规格型号是指药品的剂量、剂型、包装等方面的具体规定。

规格型号应符合国家药典或药品注册标准,并在药品标签和说明书上清晰标示。

1.5生产日期和有效期限生产日期是指药品在符合规定条件下生产出来的日期。

有效期限是指药品在规定的储存条件下,保持质量合格的期限。

有效期限的确定应依据药品稳定性研究数据。

2.购进信息2.1购进日期和时间购进日期和时间是指药品进入企业库房的日期和时间,用于记录药品的购进批次和顺序。

2.2购进数量和金额购进数量和金额是指企业购进药品的数量和相应的货币金额,用于统计和核算药品的采购成本。

2.3购进渠道和供应商信息购进渠道包括国内采购、进口采购等。

供应商信息包括供应商名称、地址、联系方式等,以及供应商的资质证明和相关许可证。

3.验收信息3.1验收日期和时间验收日期和时间是指药品进入企业库房后,进行的质量验收过程中所记录的日期和时间。

3.2验收人员姓名及职务验收人员应具备相应的专业知识和职务,负责对药品进行质量验收。

验收人员姓名及职务应在验收报告中明确标示。

3.3验收标准及依据验收标准及依据包括国家药典、药品注册标准、企业内部验收标准或规程等。

4.外观质量验收4.1包装完好无损、无渗漏、无变形、无破损等情况。

4.2外包装标签是否齐全、清晰、准确。

4.3规格型号是否与购进订单一致。

药品入库验收制度(五篇)

药品入库验收制度(五篇)

药品入库验收制度一、1所有药品必须经过验收合格后方可入库、药品验收工作由保管员、药品会计具体负责,科主任时间许可参加验收.2购进药品的验收:2.1验收员应根据“随货同行单”内容和购进记录,对到货药品进行逐批验收。

2.2验收药品应在待验区内进行,在规定的时限内及时验收。

一般药品应在到货后半个工作日内验收完毕,需冷藏药品应在到货后____小时内验收完毕。

2.3验收时应根据有关法律、法规规定,对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查;①药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址,有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。

标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等;②验收整件药品包装中应有产品合格证;③验收外用药品,其包装的标签或说明书上要有规定的警示说明。

处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书有相应警示语或忠告语;非处方药的包装有国家规定的专有标识“otc”字样;④验收中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。

每件包装上,中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内容,实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号;⑤验收进口药品,其内外包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,其最小销售单元应有中文说明书。

进口药品应凭《进口药品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收;进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件;进口药材应有《进口药材批件》复印件;⑥验收首营品种,应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。

2.4验收药品应按规定进行抽样检查,验收抽取的样品应具有代表性。

对验收抽取的整件药品,验收完成后应加贴明显的验收抽样标记,进行复原封箱。

2.5验收药品时应检查有效期,畅销品种的有效期至少在一年以上方可入库,不畅销品种的有效期至少在一年半以或两年以上方可入库.2.6验收中发现有质量问题的药品,验收员应及时填写《药品拒收报告单》,报质量管理员,并退回供货商。

药品购进与验收管理制度范本(四篇)

药品购进与验收管理制度范本(四篇)

药品购进与验收管理制度范本一、药品购进、验收必须严格执行《____药品管理法》及其实施条例等有关法律法规,依法购进和验收。

二、药品购进、验收人员必须是药学专业和相关医学、护理等专业人员担任,并熟悉药品知识。

三、药品购进必须以质量为前提,从具有合法证照的供货单位购进药品,并索取有关证照存档。

四、购进药品要有合法票据,并依据原始票据建立购进、验收记录,购进、验收记录载明供货单位、数量、购货日期、生产企业、药品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期、验收结论等内容,票据和购进、验收记录应保存至超过药品有效期后一年,但不少于二年备查。

五、购进进口药品需有加盖供货单位质量部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件,随货同行并验收,检查其包装和标签,以及中文注明药品的名称,主要成份以及中文说明书。

六、购进药品必须签订合同,要有明确的质量条款等内容。

七、个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备《____自治区个体诊所常用和急救药品目录》以外的其他药品。

药品购进与验收管理制度范本(二)1. 序言药品是医院工作中必不可少的物品,对于保障患者的健康具有重要的作用。

为了规范药品的购进与验收管理,确保患者的用药安全,本文制定了药品购进与验收管理制度。

本制度适用于我院所有涉及药品购进与验收的部门和人员,不得有任何违反本制度的行为。

2. 购进管理2.1 药品需求评估在购进药品之前,相关部门应进行药品需求评估。

根据医院的实际情况和患者的需求,评估各类药品的需求量,确保购进的药品能够满足患者的诊疗需求。

2.2 药品采购计划根据药品需求评估结果,相关部门应制定药品采购计划。

药品采购计划要明确药品的种类、数量、规格、质量标准等,并根据法律法规要求进行公开招标或委托采购,保证采购的透明度和公正性。

2.3 供应商评估与选择在进行药品采购时,相关部门要对供应商进行评估与选择。

评估内容包括供应商的资质、信誉、质量管理体系等。

药品购进与验收管理制度(6篇)

药品购进与验收管理制度(6篇)

药品购进与验收管理制度为严格药品的购进和验收管理,保证药品质量及用药安全防止违规药品进入,制定本制度。

1、购进药品以质量为前提,从具有合法资质的企业购进药品,相关票据齐全。

2、为保证药品质量,应当向供货单位索取相关合法证照复印件,供货企业法定代表人的委托授权书原件,购货合同等,留存备查。

3、每半年进行一次对进货情况的质量评审,分析总结药品采购过程中出现的质量问题,对供货单位的供应能力、质量信誉等进行综合评价。

4、根据药品的质量标准和购货合同中的质量条款对购进药品进行质量验收。

具体包括对药品的外观性状,内外包装及标识的检查,对药品的品名、规格、生产厂家、批号、有效期、批准文号、数量、产品出厂合格证、药品检验报告书及质量状况等进行逐一验收。

5、对货与单不符,包装不牢或破损、标识模糊、质量异常或可疑情况不得自行使用或作退、换货处理,应拒收,并及时上报卫生院负责人和质量管理人员处理。

6、购进药品应有合法票据,并对照实物,依据原始票据建立购进记录,做到票、帐、货相符。

购进记录应载明供货单位、购货数量、购货价格、购货日期、生产企业、药品通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。

票据和购进记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。

7、药品验收人员应经过专业或岗位培训,凡验收合格的药品,必须详细填写验收记录,验收人员应签字并注明验收日期。

柴窝堡卫生院药品购进与验收管理制度(2)是医疗机构为确保药品质量安全,规范药品采购与验收工作而制定的管理制度。

该制度的目的是保证所采购的药品符合国家标准和法规要求,提高药品供应的质量和效率。

药品购进与验收管理制度应包括以下内容:1. 药品采购程序:明确药品采购的流程和责任,包括需求计划、询价比较、招标采购等环节。

2. 供应商评估与选择:建立供应商评估的标准,包括供应商的信誉、产品质量、价格等因素,确保选择合格的供应商。

3. 药品采购合同:制定合同模板,明确双方的权益和责任,防止采购纠纷和合同风险。

药品购进和验收管理制度

药品购进和验收管理制度

药品购进和验收管理制度药品的购进和验收是药品管理中非常重要的环节,必须依照相关法律法规进行严格执行。

首先,购进药品必须依照《药品管理法》、《产品质量法》、《合同法》等有关法律法规进行合法购进。

其次,购进药品以质量为前提,必须从具有合法证照的供货单位进货。

购进药品还要有合法票据,并依据原始票据建立完整的购进记录,记录中应包含供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、药品通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。

票据和购进记录应保存至药品有效期后一年,但不得少于五年。

对于进口药品的购进,必须要有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货通行。

实行进口药品报关制度后,应附《进口药品通关单》。

对于首营企业或首营品种的审核,必须按照“首营企业和首营品种审核制度”的规定执行,填写“首营企业审批表”和“首营品种审批表”并进行相应的质量审查,经审批合格后方可采购。

购进药品的合同,要有明确的质量条款内容或签订年度质量保证协议。

药剂管理部门必须根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等有关规定,建立健全药品入库验收程序,以防假劣药品进入库房,切实保证入库药品质量完好,数量准确。

设专(兼)职验收员,检查验收人员应具有药学技术职称或经培训考核合格后持证上岗。

购进药品时,必须严格执行进货检查验收制度,对药品的品名、规格、批准文号、注册商标、有效期、数量、生产企业、生产批号、供货单位及药品合格证等逐一进行验收,并对其外观质量、包装进行观感检查。

发现质量不合格或可疑,应迅速查询拒收,单独存放,做好标记,并立即上报主管领导处理。

对于特殊管理药品、外用药品,其包装的标签或说明书上有规定的标识和警告说明,必须双人逐一验收到最小包装。

对于中药材和中药饮片的验收,应有包装,并附有质量合格标志,每件包装上,中药材标明品名、产地、供货单位;中药饮片标明品名、生产企业、产品批号、生产日期等内容。

药品进货和验收质量管理制度(五篇)

药品进货和验收质量管理制度(五篇)

药品进货和验收质量管理制度第一条、购进药品必须严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律法规,依法购进。

第二条、医疗机构购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他包装标识,不符合规定要求的,不得购进和使用。

验收人员应按照规定对药品外观、内包装、标签、说明书等内容进行逐批验收,并做好验收记录。

第三条、对验收过程中发现的质量不合格或可疑药品,不得自行使用或作退、换货处理。

对出现货单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊的药品,有权拒收。

第四条、验收首营品种应附有该批次药品的质量检验报告书。

第五条、验收进口药品,应有加盖供货单位红色印章的(进口药品注册证)和(进口药品检验报告书)复印件,进口药品应有中文标签及说明书。

第六条、验收中药饮片应符合规定,并附有质量合格的标志。

第七条、凡验收合格的药品,必须详细填写验收记录,验收人员应签字并注明验收日期。

验收记录必须完整、准确并保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。

药品进货和验收质量管理制度(二)一、药品进货应严格执行有关法律法规和政策,必须从加盟连锁公司或受公司委托的药品批发企业购货。

二、严禁从非法渠道采购药品。

三、在接受配送中心统一配送的药品时,应对药品质量进行逐批检查验收,按送货凭证的相关项目对照实物,对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对,做到票货相符。

四、验收时如发现有货与单不符,包装破损,质量异常等问题,应及时报告公司销售和质量管理部门,在接到公司质量管理部门的退货通知后,再作退货处理。

五、验收进口药品,应有加盖红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件,药品应有中文标签和说明书。

六、药品验收合格,质管人员应在送货凭证上签上“验收合格”字样并签名或盖章。

七、药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册,保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年。

药品陈列管理管理制度一、陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生,符合药品陈列环境和存放条件,防止人为污染药品。

药品入库验收制度及验收程序

药品入库验收制度及验收程序

药品进货检查验收流程与制度1.药品质量验收是药品质量管理的重要环节,验收人员应为药学专业人员,熟悉药品知识,理化性能及各类制剂的质量要求,能坚持原则,工作认真负责。

2.验收人员应依据药品的质量标准,合同规定的质量条款和合法的购货发票,根据验收流程逐项进行验收。

3.药品验收流程如下:(1)质量保证的相关证件验收①进口药品,供货单位须提供该品种《进口药品注册证》和该批号《进口药品的检验报告书》,进口生物制品或血液制品还需有《生物制品进口批件》;②首营品种药品,供货单位还须提供该品种的生产批件和该批号的质量检验报告书。

(2)包装、标签、说明书的检查验收检查药品包装、标签和说明书是否符合国家食品药品监督管理局《药品包装、标签和说明书的管理规定》(第23号令)的规定要求。

包装不牢或破损、标志模糊不清的不能入库。

(3)产品合格标识及其它标识的检查验收①验收整件包装中应有产品合格证;②特殊管理药品应有符合规定的特殊标识。

(4)外观质量的检查验收按剂型的外观质量要求,逐项检查,批量购进的品种应抽样检查,发现外观有异常的,加倍抽样复检,必要时送药品检验所检验。

若明显为假劣药品则不能验收,应立即暂控,并上报院质量管理部门及当地药监管理部门。

(5)发票和药品的验收发票、采购计划或采购合同和药品的品名、规格、剂型、产地、数量和价格必须相符,否则不得入库。

(6)逐项验收程序完成后,还须对所购品种的名称(通用名)、剂型、规格、供货单位、生产企业、批准文号、批号、有效期、购进数量、购进价格、购进日期以及国务院药品监督管理部门规定的其它内容,逐项填写验收记录。

4.验收记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于3年。

5.验收合格的药品方可进入合格品区,验收不合格的药品应存放在不合格品区,并及时通知供货单位处理。

6.药品入库应及时,没有特殊原因应与到货当天验收完毕。

7.麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品入库时,须两人验收。

8.验收过程中出现重大疑问应及时汇报科主任。

药品购进质量验收记录

药品购进质量验收记录

药品购进质量
单位名称:
到货日期品名规格数量单位供货单位生产企业生产批号
注:1、片剂、胶囊剂、滴剂外观质量包括:色泽、麻面、斑点、松片、碎片、黑点、色点、粉尘、漏药
2、注射剂、滴眼剂外观质量包括:色泽、结晶析出、浑浊沉淀、粘液溶化、萎缩、黑点、长霉、澄
3、喷雾剂、酊剂、糖浆剂、散剂、冲剂、软膏剂、栓剂等外观质量包括:结晶析出、浑浊沉淀、异
4、此表可复印,药品、医疗器械购进验收均须严格填写此表。

进质量验收记录
第 页
有效期批准文号进货价外观质量包装质量验收结论验收员签字验收日期
、黑点、色点、粉尘、漏药、其他等。

化、萎缩、黑点、长霉、澄明度(白点、白块、玻璃、纤维)、其他等。

:结晶析出、浑浊沉淀、异臭、霉变、破漏、澄明度、异物、酸败、溶解结块、风化、其他等。

备注。

药品质量验收细则(4篇)

药品质量验收细则(4篇)

药品质量验收细则是指药品检验部门或质量控制部门根据相关法规和技术规范,对所采购或生产的药品进行检验和验收的具体规定。

以下是一般的药品质量验收细则:1.药品标识验收:- 检查药品包装上的药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等是否与采购或生产文件相符- 检查药品外包装上的厂家名称、地址、联系电话等是否真实有效- 检查药品包装上的标签和说明书是否完整、清晰、易读2.药品外观验收:- 检查药品外观是否符合药品质量标准要求,如色泽、气味、形状等- 检查药品包装是否完整,无破损、变形、泄漏等情况3.药品物理性质验收:- 检查药品固体药品的溶解度、粒度、含水量等- 检查药品液体的外观、透明度、比重、pH值等4.药品化学成分验收:- 检查药品主要化学成分是否符合药品质量标准要求,如有效成分含量、辅助成分含量等- 检查药品是否含有禁用物质或超标物质5.药品微生物质量验收:- 检查药品是否符合微生物质量标准要求,如菌落总数、大肠菌群、霉菌等6.药品、中间体的纯度验收:- 检查药品的纯度是否符合药品质量标准要求7.药品稳定性验收:- 检查药品在正常储存条件下的稳定性,如药品的颜色、溶解度、有效成分含量等是否发生变化8.其他特殊要求的药品质量验收:- 根据药品的特殊性质和要求,进行特殊的质量验收,如放射性药物的辐射指标、生物制品的活性指标等需要注意的是,具体的药品质量验收细则可能会根据不同的药品类别、采购或生产单位的具体要求而有所不同。

此外,验收工作一般要由专业的人员进行,并确保验收记录完整、准确。

药品质量验收细则(2)一、引言药品质量验收是指根据国家相关药品质量标准和法律法规,对进货的药品进行检验,以确保其质量符合国家要求的过程。

药品质量验收的目的是保障人民群众的用药安全,提高医疗质量。

本细则旨在规范药品质量验收工作,确保验证结果准确可靠。

二、药品验收要求1. 药品验收应依据国家法律法规、相关行业标准和药品质量管理规范进行,确保药品质量符合国家标准的要求。

药品购进检查验收记录

药品购进检查验收记录

药品购进检查验收记录日期:xx年 xx月 xx日
1. 药品名称:xxx
药品批号:xxx
药品规格:xxx
药品数量:xxx
药品厂家:xxx
2.药品购进检查验收情况:
-药品外包装是否完整:是/否
-药品有效期是否符合要求:是/否
-药品包装是否密封良好:是/否
-药品外观是否正常:是/否
-药品气味是否正常:是/否
-药品颜色是否正常:是/否
-药品状况是否符合规定:是/否
-药品存储条件是否符合规定:是/否
-药品相对湿度是否符合规定:是/否
-药品存放位置是否符合规定:是/否
-药品包装是否完好:是/否
-药品包装材料是否符合规定:是/否
-药品容器是否符合规定:是/否
3.药品购进检查验收结论:
-如果所有检查项都符合要求,请注明:经检查验收,药品完好,质量符合规定,可接收。

-如果有不符合要求的项,请注明:经检查验收,发现以下不符合要求的情况:(列出具体情况)。

根据采购合同,要求供应商整改并重新验收。

4.其他备注:
对未符合要求的药品情况,需要记录未符合要求的具体原因,并通知供应商进行整改并重新验收。

同时,对该批次药品进行特别标识,以示与其他符合要求的药品区别。

为确保药品质量安全,验收员应妥善保管检查验收记录和相关文件,并通知质控部门进行相关处理。

质控部门负责人签字:________________
验收员签字:________________。

《药品质量验收管理制度》

《药品质量验收管理制度》

《药品质量验收管理制度》一、目的健全验收程序,防微杜渐已防假劣药品进入医疗机构危害社会。

二、依据(药品管理法》及其实施细则三、设置医疗机构应设置专职验收员.验收员必须经专业岗位培训,由地市级以上药品监管部门考试合格后方可上岗。

四、程序1、药品购进后依据药品及原始票据对药品进行验收,验收药品品名、包装、说明书、标识、批准文号、规格、剂型、注册商标、生产日期、有效期、生产企业、供货企业、供货数量等项目。

发现质量可疑或不合格,应及时查询拒收,单独存放并标识,上报质量负责人处理。

2、验收中药材、中药饮片应检验其包装、品名、生产企业、生产日期、批号等。

实施批准文号管理的应检验包装上的批准文号。

3、验收特殊、贵细、外用药品,应在包装标签和说明书上检查标识和警示忠告语。

特殊、贵细药品必须双人验收到最小单位包装。

4、验收首营品种,应有药品的质量检验报告书。

5、进口药品验收时应凭盖有供货企业质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》的复印件验收。

检查其包装的标签应以中文注明药品名称、主要成分以及注册号、中文说明书。

实行进口报关的应附((进口药品通关单》。

6、验收合格药品必须详细填写检查验收记录,验收员要签字盖章。

验收记录保存至超过效期1年,但不得少于2年。

五、处罚1、因工作失误,造成不合格药品入库的对当事人在年度考核中予以处罚。

2、属工作失职或有意欺瞒,使不合格药品入库的,查明确定后解除当事人合同,情况、情节严重的追究当事人刑事责任。

第二篇:药品质量验收管理制度第一条、购进药品必须严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律法规,依法购进。

第二条、医疗机构购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他包装标识,不符合规定要求的,不得购进和使用。

验收人员应按照规定对药品外观、内包装、标签、说明书等内容进行逐批验收,并做好验收记录。

药品入库验收制度(3篇)

药品入库验收制度(3篇)

药品入库验收制度一、1所有药品必须经过验收合格后方可入库、药品验收工作由保管员、药品会计具体负责,科主任时间许可参加验收.2购进药品的验收:2.1验收员应根据“随货同行单”内容和购进记录,对到货药品进行逐批验收。

2.2验收药品应在待验区内进行,在规定的时限内及时验收。

一般药品应在到货后半个工作日内验收完毕,需冷藏药品应在到货后____小时内验收完毕。

2.3验收时应根据有关法律、法规规定,对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查;①药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址,有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。

标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等;②验收整件药品包装中应有产品合格证;③验收外用药品,其包装的标签或说明书上要有规定的警示说明。

处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书有相应警示语或忠告语;非处方药的包装有国家规定的专有标识“otc”字样;④验收中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。

每件包装上,中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内容,实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号;⑤验收进口药品,其内外包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,其最小销售单元应有中文说明书。

进口药品应凭《进口药品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收;进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件;进口药材应有《进口药材批件》复印件;⑥验收首营品种,应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。

2.4验收药品应按规定进行抽样检查,验收抽取的样品应具有代表性。

对验收抽取的整件药品,验收完成后应加贴明显的验收抽样标记,进行复原封箱。

2.5验收药品时应检查有效期,畅销品种的有效期至少在一年以上方可入库,不畅销品种的有效期至少在一年半以或两年以上方可入库.2.6验收中发现有质量问题的药品,验收员应及时填写《药品拒收报告单》,报质量管理员,并退回供货商。

药品入库验收制度(四篇)

药品入库验收制度(四篇)

药品入库验收制度一、根据《药品管理法》、《医疗机构药品监督管理办法》、《药品管理法实施条例》及《药品经营质量管理规范》等有关法律法规,制定适合本门诊部的药品入库验收制度。

二、进货、验收人员须经专业和有关药品法律法规培训,考试合格,持证上岗。

三、购进药品以质量为前提,从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。

四、购进药品,应当查验供货单位的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》和《营业执照》、所销售药品的批准证明文件等相关证明文件,并核实销售人员持有的授权书原件和____原件。

购进药品的合同应明确质量条款。

购进首营品种,应进行药品质量审核,审核合格后方可经营。

五、购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据,并建立购进记录,做到票、账、货相符。

购进记录载明供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、药品通用名称、商品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。

票据和购进记录应保存至超过药品有效期后一年,但不得少于二年。

六、购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行,实行进口药品报关制度后,应附《进口药品通关单》。

七、建立和执行进货验收制度,购进药品应当逐批验收,并建立真实、完整的药品验收记录。

药品验收记录应当包括药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日期、验收结论等内容。

验收记录必须保存至超过药品有效期____年,但不得少于____年。

八、每年应对进货情况进行质量评审。

第二篇:药品采购、验收、保管、储存出入库制度龙坑镇卫生院药品质量管理制度药品采购质量管理制度一、药品采购时应选择已通过药品经营质量管理规范认证的药品批发企业作为供应商;通过____省药品药品集中招标采购网购进药品。

供货单位提供有效的证明材料办理首营,包括药品生产企业资质证明:《药品生产许可证》、药品生产企业工商执照、税务登记;药品合格证明:gmp证、药品批文、药品检验合格报告;药品批发企业资质证明:《药品经营许可证》、《营业执照》、税务登记、gsp证。

中药饮片购进验收记录

中药饮片购进验收记录

中药饮片购进验收记录日期:____年___月___日地点:_______________________一、验收目的:为了确保中药饮片的质量和安全,按照相关法规和标准要求,对购进的中药饮片进行验收,以保证其符合使用要求。

二、验收依据:1.《中华人民共和国药典》2.国家药品标准3.企业质量控制标准三、验收人员:2.验收人员:_____________________四、被验收中药饮片信息:1.名称:______________________2.生产厂家:__________________3.生产日期:__________________4.规格:______________________5.数量:______________________6.批号:______________________五、验收内容:1.包装外观检查:(1)是否有包装破损或变形。

(2)包装上是否有油渍、变色、霉斑等。

(3)包装是否封口完好,无煽封燃尽烧痕。

(5)包装外观是否整齐、干净。

2.外观检查:(1)颜色:应与药典规定的颜色相符。

(2)形状:应与药典规定的形状相符。

(3)气味:应与药典规定的气味相符。

(4)杂质:应无杂质。

3.质量指标检查:(1)含量测定:按药典规定方法进行含量测定,并与标称含量进行比较。

(2)水分测定:按药典规定方法进行水分测定,并与标称水分进行比较。

(3)挥发性物质测定:按药典规定方法进行挥发性物质测定,并与标称挥发性物质进行比较。

(4)重金属含量检测:按药典规定方法进行重金属含量检测,并与国家标准对比。

(5)微生物限度检测:按药典规定方法进行微生物限度检测,并与药典规定标准或企业质量控制标准对比。

六、验收判定:1.验收结果:(1)符合要求:验收合格。

(2)不符合要求:验收不合格。

2.验收记录:(1)验收日期:________年___月___日(2)验收结论:_____________(3)验收人员签字:____________(4)主管负责人签字:_____________七、验收结论:______________________________八、不合格品处理:。

药品验收记录表

药品验收记录表

药品验收记录表1、保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年的情况总结(1)药品生产、经营企业采购药品时按规定留存的资料和销售凭证;(2)药品批发和零售连锁企业购进记录;(3)药品批发和零售连锁企业销售记录;(4)药品批发企业的验收记录;(5)药品批发企业质量跟踪记录;(6)药品批发、零售连锁企业的复核记录(7)医疗机构药品购进记录;(8)医疗机构药品验收记录必须保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。

2、保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年的情况总结(1)药品零售购进票据和购进记录;(注意和批发、零售连锁区分开)(2)药品零售连锁门店所接收的送货凭证。

(2)疾病预防控制机构、接种单位购进疫苗时的证明文件:超过疫苗有效期两年(3)疫苗生产企业、疫苗批发企业的购销记录:超过疫苗有效期两年(18条)(4)疾病预防控制机构的购进、分发、供应记录:超过疫苗有效期两年(18条)3、一年事项(1)托运或自行运输麻醉、一类精神药申领的运输证明:有效期1年(2)医疗机构制剂使用过程中发现不良反应,保留的病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少一年备查。

(3)《基本医疗保险药品目录》新药增补工作每年进行一次。

(4)《中国药典》增补本,原则上每年一版。

(5)社会保险经办机构与定点零售药店签订的协议有效期一般为1年。

4、两年事项(1)医疗机构有关配制制剂的记录和质量检验记录应完整归档,至少保存2年备查。

(2)《基本医疗保险药品目录》每两年调整一次。

(3)定点批发企业的条件:单位及工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规的行为(4)《药品广告审查表》原件保存2年。

5、三年事项(1)退货记录保存3年。

(2)医疗机构根据麻醉药品和精神药品处方开具情况,按品种、规格对其消耗量进行专册登记,登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量。

专册保存期限为3年。

(3)国家基本药物目录原则上每3年调整一次(4)医疗机构购进药品索取、留存供货单位的合法票据,保存期不得少于3年。

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