新员工培训试题++设备管理

工程设备部上岗培训试题

姓名：日期：分数：

一、填空（每空2分）。

1、生物制品生产环境的空气洁净度级别应当与产品和生产操作相适应，厂房与设施不

应对原料、和成品造成污染。

2、生产过程中使用某些特定活生物体的阶段，应当根据产品特性和设备情况，采取相

应的预防的措施，如使用专用厂房和设备、阶段性生产方式、使用密闭系统等。

3、管道系统、阀门和呼吸过滤器应当便于清洁和灭菌，宜采用、。密闭容器（如发酵罐）的阀门应当能用蒸汽灭菌。呼吸过滤器应为材质，且使用效期应当验证。

4、洁净区内设置的冷库和恒温室，应当采取有效地和防止污染的措施，避

免对生产区造成污染、

5、修改记录：填写错误需修改时，要在原始记录错误处划一，不能用刀刮、

涂改液。填写内容不能覆盖的文字，然后再旁边记录修改后内容，同时注明修改人、修改日期。

6、记录只有才有权更改，如果特殊情况不能由原始记录人更改，可由复核人或者部门负责人代为更改。

7、填写记录时，如有空白表格无内容填写时，应用“/”划掉。内容与上项相同时，不

得用“……”或“”，应重复填写。

8、记录人应填写，不能只写姓或名。

9、记录中空白处不填时，应用单斜线“”划掉。

10、所有进入检修现场人员，应戴好，穿戴好劳动保护用品；凡是具有

两人以上的检修项目，必须指派一人负责安全。

11、维修工具带进洁净区必须进行、。

二、判断（每题3分）。

1、无菌产品的特性：无菌、无热源、无不溶性微粒、高纯度、高标准。（）

2、在实验室工作时，任何时候都必须穿着连体衣、隔离服或工作服。（）

3、在进行可能直接或意外接触到血液、体液以及其他具有潜在污染性的材料或感染性

动物的操作室，应带上合适的手套。手套用完后，应先消毒再摘除，随后必须洗手。

（）

4、可以穿着实验室防护服离开实验室。（）

5、严禁在办公室内焚烧纸张和使用大功率取暖器。（）

6、工作人员下班离开时进行安全检查确认后方可离开。（）

7、出现火灾或火警警报应立即切断电源，按指定的撤离路线撤离并立即报警。（）

8、高空作业人员要距普通电线1米以上，普通高压线2米以上，并要防止运送材料触

碰电线。（）9、在易散发有毒气体的厂房上部及罐顶施工时，应有专人监护，并备有防毒器具。

（）10、本公司内职工及外来人员不准把易燃易爆品带入生产区，违者予以罚款，造成

后果按情节追究责任，可以带入生活区。（）

三、名词解释（每题5分）

1、偏差：

2、变更级别：

3、永久性变更：

四、简答。

1、设备、仪器档案应包含哪些内容？（6分）