洁净区人员进入规范

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净化车间进出管理制度

净化车间进出管理制度

净化车间进出管理制度一、总则为了加强净化车间的环境管理,保障生产作业的顺利进行,提高生产效率,确保产品质量,制定本管理制度。

二、管理范围本管理制度适用于净化车间的员工、访客、物资等进出管理。

三、净化车间进出管理制度1. 准入管理(1)员工准入:凡进入净化车间工作的员工,须经过公司规定的培训后方可准入,同时领取相关的工作证件。

(2)访客准入:非净化车间员工的访客,需提前向管理人员提交进入申请,并在进入时出示有效证件,经过安全检查后方可准入。

2. 出入登记(1)员工出入登记:净化车间员工每日进入和离开净化车间,需在登记簿上进行登记,记录姓名、工号、时间等信息。

(2)访客出入登记:访客进出净化车间需在登记簿上登记,记录姓名、单位、来访事由等信息。

3. 准入控制(1)员工准入控制:净化车间员工需在规定时间内进入和离开,不得擅自延误工作时间。

(2)访客准入控制:净化车间访客需在规定时间内完成来访事务后及时离开,不得滞留在净化车间。

4. 安全检查(1)安全检查:净化车间进出口设有安全检查点,所有人员和物资均需经过安全检查,确保无违禁品进入。

(2)安全防护:净化车间员工需佩戴专用防护服,严禁穿入非净化车间的衣物或鞋袜。

5. 物资管理(1)进出物资管控:净化车间进出的物资需经过管理人员审核,确保符合相关规定和标准。

(2)材料分类:净化车间内的材料需按规定分类存放,避免混乱和交叉污染。

6. 安全教育(1)员工教育:净化车间员工需定期参加安全教育培训,掌握相关安全知识和操作技能。

(2)应急演练:定期组织净化车间应急演练,提高员工的应急处理能力和应变能力。

7. 制度宣传(1)制度宣传:所有净化车间员工和访客需了解并遵守相关制度,管理人员需定期进行制度宣传和解释。

(2)违规处理:净化车间违反进出管理制度的行为,将按公司规定进行处理,严重者将追究责任。

允许有关部门根据实际情况对进出管理制度进行改进和完善,并将执行情况作为部门绩效考核的一项重要内容。

洁净室人员行为规范

洁净室人员行为规范

洁净室人员行为规范
洁净室是一种用于实现高洁净度的特殊实验室,其要求操作人
员必须遵守严格的操作规范和行为规范,以保证洁净室内的洁净度。

本文将介绍洁净室人员行为规范,以帮助操作人员正确地操作洁净室,维护洁净室的洁净度。

一、着装规范
1.1 穿戴专用服装和鞋套,保证进入洁净室前的浴洗。

1.2 禁止携带刷子、毛巾等可掉毛物品进入洁净室。

1.3 禁止穿戴不符合洁净室要求的鞋子,如高跟鞋、运动鞋等。

1.4 禁止穿戴金属饰品,如手表、项链等。

1.5 进入洁净室前需佩戴头套,根据工作需要佩戴面罩等器具。

二、卫生规范
2.1 禁止留长指甲,应及时修剪指甲,保证手部清洁。

2.2 进入洁净室前需全身清洗,保持身体、面部清洁。

2.3 禁止吸烟、嚼口香糖、打喷嚏等行为,以避免将粉尘带入
洁净室内。

2.4 禁止在洁净室内进食、饮水和吃嚼食物,以确保洁净室内
环境纯洁。

三、行为规范
3.1 进入洁净室前需经过专门培训,了解洁净室的操作规范和安全规范。

3.2 进入洁净室后需定时更换鞋套、头套等防污染物品。

3.3 禁止在洁净室内闲聊、听歌、看书、玩手机等行为,以确保操作人员能够专注于工作。

3.4 禁止随意移动、调整洁净室内的设备和设施,以及与其他设备交叉使用。

3.5 如有使用设备的需求,需提前向主管或技术人员申请,遵循正确的操作流程。

3.6 工作结束后要及时清洗设备和工作台面,并将物品妥善摆放。

以上是洁净室人员行为规范的相关内容,通过这些规范,操作人员可以有效地避免对洁净室的污染,保证洁净室内的环境干净整洁,工作进程顺畅高效。

进入洁净区人员管理制度

进入洁净区人员管理制度

一、目的为确保洁净区生产环境的稳定性和产品质量的可靠性,特制定本制度,规范进入洁净区人员的管理,防止交叉污染,保障生产安全。

二、适用范围本制度适用于所有进入洁净区的人员,包括公司员工、临时工、外包人员、客户参观人员等。

三、职责1. 洁净区管理人员负责监督本制度执行,确保洁净区环境符合要求。

2. 生产部门负责对本部门进入洁净区人员进行培训和考核。

3. 进入洁净区人员应自觉遵守本制度,确保洁净区环境稳定。

四、管理制度1. 人员体检与培训进入洁净区的人员须通过体检,取得健康证后才能上岗。

每年复查一次,不合格者必须调出。

新员工进入洁净区前,须接受专业培训,考核合格后方可上岗。

2. 个人卫生与着装进入洁净区的人员必须保持良好的个人卫生,不得留长指甲和涂指甲油,佩戴首饰。

工作服、鞋、帽等应定期清洗、消毒。

不得将手表、手机等个人用品带入洁净区。

3. 人员进出(1)未经批准的人员不得进入洁净区。

(2)进入洁净区的人员须按规定更换鞋、衣,洗手、手消毒,并穿戴洁净工作服、鞋、帽、口罩。

(3)进入洁净区时,须通过风淋室或缓冲走廊,确保无尘无污染。

(4)离开洁净区时,须脱去洁净工作服、鞋、帽、口罩,并按规定进行消毒。

4. 物流管理进入洁净区的物料、原辅材料等,必须脱去外包装,并在传递窗进行传递。

不得携带未按规定进行净化的物料、容器具、仪器等进入洁净区。

5. 消毒与维护(1)洁净区每天下班后,使用紫外灯消毒60分钟,并填写消毒记录。

(2)每月用甲醛熏蒸一次,时间半小时,并填写熏蒸消毒记录。

(3)定期对洁净区设施、设备进行维护和保养,确保其正常运行。

五、奖惩1. 遵守本制度,表现优秀的人员给予表彰和奖励。

2. 违反本制度,造成交叉污染、产品质量问题的,视情节轻重给予警告、罚款、解除劳动合同等处理。

六、附则本制度由生产部门负责解释,自发布之日起执行。

如有未尽事宜,可根据实际情况予以补充和完善。

无尘车间出入制度

无尘车间出入制度

无尘车间出入制度标题:无尘车间出入制度引言概述:无尘车间是一种特殊的工作环境,要求严格的出入制度以确保车间内的无尘环境不受污染。

本文将从五个方面详细介绍无尘车间出入制度的相关内容。

一、准入标准1.1 人员准入标准:无尘车间的工作人员需要接受专门的培训,了解无尘车间的工作流程和规定,同时需要定期体检,确保身体健康。

1.2 物品准入标准:进入无尘车间的物品需要经过严格的检查,禁止携带任何可能造成污染的物品进入车间。

1.3 车间准入标准:车间的进出口需要设置专门的净化设备,确保每位进入车间的人员和物品都经过净化处理。

二、出入流程2.1 人员出入流程:工作人员需要提前申请进入车间,经过准入标准的检查后方可进入,出车间时需要进行相应的清洁处理。

2.2 物品出入流程:所有进入车间的物品需要进行记录,确保物品的来源和去向清晰可查,出车间时需要经过相应的清洁处理。

2.3 车间出入流程:车间的进出口需要设置门禁系统,只有经过授权的人员才能进入,确保车间内的无尘环境不受干扰。

三、出入时间限制3.1 工作时间限制:无尘车间的工作时间需要严格控制,避免无关人员在非工作时间进入车间,造成无尘环境的破坏。

3.2 物品携带时间限制:进入车间的物品需要在规定的时间内完成工作并及时清理,避免物品长时间停留在车间内造成污染。

3.3 车间出入时间限制:车间的进出口需要设定开放时间,避免无关人员在非工作时间进入车间,影响车间的无尘环境。

四、安全措施4.1 人员安全措施:工作人员需要佩戴相应的防护用具,避免人员因工作原因对无尘环境造成污染。

4.2 物品安全措施:进入车间的物品需要经过防尘处理,避免物品本身对无尘环境造成污染。

4.3 车间安全措施:车间内需要设置监控系统,确保车间内的工作人员和物品都符合无尘环境的要求,及时发现并处理异常情况。

五、违规处理5.1 人员违规处理:对于违反无尘车间出入制度的工作人员,需要按照公司规定进行相应的处理,包括警告、处罚甚至解雇。

人员进出B级洁净区净化规程

人员进出B级洁净区净化规程

目的:规范人员进出B级洁净区的操作,保证生产环境及产品的合格。

范围:所有B级洁净区区域责任:进出B级洁净区的人员对本规程实施负责内容:1. 人员进入B级洁净区净化程序1.1 人员按《人员进出一般生产区净化程序》进入一般生产区后,再进入B级洁净区,人员需经空调开启30分钟后,方可进入到B级洁净区。

1.2 换鞋、脱一般生产区工作服人员通过B级洁净区缓冲间进入到B级洁净区换鞋更衣室,根据工号将衣物脱放至更衣柜内(除必须的的基本内衣),坐到更鞋柜上,将一更鞋脱下,放在自己工号的鞋柜内,双脚脱鞋后不得接触地面,抬起双脚,转体180度,从对应的工号鞋柜里取出拖鞋穿上。

1.3 洗手人员走到洗手池前,用水将双手湿润,使用洗手液揉搓双手,揉搓手掌使产生丰富泡沫,搓洗手心、手背、指缝、手腕(搓洗至手腕上5cm处),保证手的每一个部位及各指缝都清洗干净,必要时可用毛刷进行清洁,并检查手的各部位是否清洁,如不合格可重新进行清洗。

搓洗合格后用注射用水将双手的洗手液冲洗干净,最后将手在烘手机下烘干,于此区风淋3分钟后进入无菌内衣更换间。

1.4 换无菌内衣、洁净拖鞋人员进入到B 级洁净区无菌内衣更衣间,先将一次性消毒头套戴好。

坐到更鞋柜上,将脱鞋脱下,放在自己工号的鞋柜内,双脚脱鞋后不得接触地面,抬起双脚,转体180度,从对应的工号鞋柜里取出洁净拖鞋穿上。

再到衣架前取下自已编号的无菌内衣,将无菌内衣从洁净袋内取出,检查无菌内衣完好,编号与本人工号相符,衣物检查合格后穿好。

1.5 整衣、手消毒上述穿戴好后到整衣镜前进行整衣,检查头发是否有外露、工作服拉链是否拉好等。

检查合格后到手消毒器处对手部进行消毒,将消毒液均匀的喷涂在无菌手套各表面。

1.6 穿无菌外衣人员进入到无菌外衣更换间,先将一次性无菌头套、无菌口罩、无菌手套戴好,到衣架前将无菌外衣、无菌袜套从洁净袋内取出,检查无菌外衣、无菌袜套完好,编号与本人工号相符。

人员将洁净拖鞋脱下,坐到更衣凳上,先将无菌外衣穿好,再穿无菌袜套,将裤腿套入无菌袜套内,将袖口塞进无菌手套内。

国标中对于洁净区限进人数控制

国标中对于洁净区限进人数控制

国标中对于洁净区限进人数控制
国标中对于洁净区限进人数控制主要参考《清洁车间设计规范》(GB 50728-2011)中的相关规定。

根据国标的要求,洁净区
进入人数应根据工艺要求和洁净度等级进行限制。

具体规定如下:
1. 根据洁净度等级进行限制:洁净区的洁净度等级越高,进入人数应越少。

一般来说,洁净度等级越高,要求进入人数越少。

比如,在洁净度等级为10万级的洁净区,规定的进入人数一
般为2-4人;在洁净度等级为100级的洁净区,规定的进入人
数一般为8-10人。

2. 根据工艺要求进行限制:根据不同的工艺要求,进入洁净区的人数也会有所不同。

如果某个工艺要求在洁净区内只有一个人操作,那么进入人数将被限制为一个人;如果某个工艺要求需要多人操作,那么进入人数可能会相应增加。

3. 安全需求控制:除了洁净度等级和工艺要求外,进入洁净区的人数还需考虑安全需求,确保洁净区内的操作安全。

对于较大的洁净区,可能会设置监控系统和人员出入口控制系统,限制人员进出洁净区的数量和频率,确保操作安全。

需要注意的是,这些控制措施都是为了保证洁净区内的环境质量和产品质量,确保生产过程符合相关的标准和要求。

人员进出D级洁净区标准操作规程

人员进出D级洁净区标准操作规程

人员进出D级洁净区标准操作规程1.目的制定人员进出D级洁净区标准操作规程,规范人员进出D级洁净区注意事项,防止洁净区污染和交叉污染。

2.范围适用于D级洁净区。

3.定义与缩写N/A4.职责4.1进入D级人员:负责按照本规程执行。

4.2管理人员、QA:监督、检查本规程的实施情况。

5.内容5.1一更5.1.1脱白大褂(仅适用于QC区域)人员进入一更,将白大褂/蓝大褂脱下挂在挂钩上或叠放在更衣柜内。

5.1.2更穿D级鞋人员进入一更,坐在入门口的更鞋凳上,取出登内侧蓝条鞋,把蓝条鞋放到凳内侧地面上;在更鞋凳外侧将一般区外鞋脱下,放入更鞋凳下层鞋凳上;坐着转身180°至更鞋凳内侧(整个过程双脚不能着地),穿上蓝条鞋进入一更间。

5.1.3洗手按照《人员进出标准操作规程》中的洗手方法和要求进行手部清洗。

5.1.4烘干手洗手后将手伸到全自动干手器感应区内,待起动后反复翻转双手,直至将双手烘干。

5.2二更5.2.1脱白大褂(仅适用于生产区域CNC穿白大褂/蓝大褂)人员进入二更,将白大褂/蓝大褂脱下叠放在更衣柜内。

5.2.2手消毒用75%酒精喷雾进行手部消毒或在“自动手消毒器”下用75%酒精对双手进行消毒(方法:喷淋手臂及手腕一次,再搓洗至消毒剂充分接触手部),戴眼镜者需对整个眼镜进行消毒(消毒整个过程不少于30s)。

5.2.3戴口罩将口罩戴上,口罩要将口、鼻及腮部全部罩住。

5.2.4穿洁净服5.2.4.1从更衣柜取出D级洁净服,并查看洁净服是否在效期内,并确认尺寸是否合适。

5.2.4.2打开洁净服袋,取出连体洁净服,拿取洁净服时手要抓取洁净服内表面,从内部提起洁净服,避免接触洁净服外表面,洁净服切勿与地面接触。

5.2.4.3脱下一只脚的D级鞋,穿进洁净服相应位置,此脚落下时直接落在更衣凳上,同样方法抬起另一只脚穿进去:待双脚都穿进去后,将整个身体、胳膊连同头部一起套在连体洁净服里,拉上拉链,粘好粘扣,密封拉链处。

无菌生产洁净区人员的良好行为规范

无菌生产洁净区人员的良好行为规范

无菌生产洁净区人员的良好行为规范无菌生产洁净区的良好行为规范要求应包括:(1)尽量减少进入无菌生产洁净区的人数和次数。

进入无菌生产洁净区的人员应保持工作需要的最低人数。

检查和控制都要尽可能在无菌生产区外进行,辅助人员尽量靠单向流区域外侧.生产无关人员尽量不进入无菌生产洁净区。

进入无菌生产洁净区的人数应通过验证来确定。

(2)人员在进入无菌生产洁净区应用无菌的消毒剂(如酒精)消毒双手,待消毒剂挥发干后方可进入无菌生产洁净区。

(3)仅用无菌工器具接触无菌物料。

在处理已灭菌物料时.须始终使用无菌工器具。

在每次使用期间,无菌工器具应保存在A级环境中,保存方式应能避免污染(如故在无菌容器中)。

在操作过程中.在必要时应更换工器具。

首次更衣后,应在必要时将所戴的无菌手套消毒或更换,以最大限度地降低污染的风险。

人员不应将衣着或手套的任何部位直接接触无菌产品、无菌容器、无菌密封件及关键表面。

所有掉落或接触到地上的工具、仪器及物品在该批生产过程中不得用手触摸,更不能再次挂起使用;生产结束后才能对地上的工具、仪器及物品进行必要的处理,并妥善存放。

(4)缓慢和小心移动。

快速移动会破坏单向流,产生紊流,造成超越洁净厂房设计及控制参数的不良状况。

缓慢和小心移动是人员在无菌生产洁净区内应始终遵循的基本原则。

动作应尽量平缓,双手不得下垂、叉腰、夹在腋下或高举超过肩部,应放在胸前(包括静止时)。

尽量避免下蹲动作,更不应躺在地面或坐在地面上。

如果因为维修不可避免这些动作时,维修后应立即更换衣服,并避免交叉污染。

(5)保持整个身体在单向气流通道之外。

采用单向流设计是为了保护无菌设备的表面、容器、密封件以及产品。

对高风险操作区单向流保护的破坏会增加产品污染的风险。

(6)用不危害产品无菌性的方式进行必要的操作。

为保持无菌物料附近的无菌状态,应在适当的侧面进行操作,在垂直单向流条件下,不得在产品上游方向进行无菌操作。

(7)在高风险操作区的任何情况下.人员间应保持一段距离,人员的着装(包括无菌手套)不得相互接触。

洁净区进出人员管理制度

洁净区进出人员管理制度

洁净区进出人员管理制度一、目的和范围1.目的:为了确保洁净区环境的净化程度,保护产品生产过程中不受外界污染,确保产品质量符合相关要求。

2.范围:本制度适用于洁净区进出人员的管理,包括员工、访客、供应商和承包商等。

二、进出人员分类和准入要求1.员工:进入洁净区前必须进行洁净区培训并持有相关证书,接受洁净区操作规程的指导和监管。

2.访客:访客需提前预约,并经过审核后方可进入洁净区。

进入洁净区前需穿戴洁净区专用服装,并接受洁净区操作规程的指导。

3.供应商和承包商:供应商和承包商需提前向洁净区管理部门申请,获得进入洁净区的许可。

进入洁净区前需接受洁净区操作规程的培训,并严格遵守相关要求。

三、进出人员准入控制1.进入洁净区前,所有人员须在洁净区门口接受体温检测,体温超过37.3℃者禁止进入。

2.进入洁净区的人员必须换穿洁净区专用服装和鞋套,并戴上口罩、手套等个人防护用品。

3.洁净区进入人员需采取洁净区进入程序,即刷卡签到,并将个人物品放入指定的存放柜中。

4.对于进入洁净区的人员,禁止携带食品、饮料等非必要物品,手机需关闭或设为静音。

5.进入洁净区的人员在洁净区内不得随意停留,必须按照规定的通道和时间限制进行活动。

四、洁净区内行为规范1.进入洁净区后,禁止改变洁净区内的设备、工具和布局等,禁止私自擅自调整、移动或更换设备。

2.进入洁净区的人员必须向洁净区管理员报备,并接受洁净区管理员的监督和指导。

3.在洁净区内禁止吸烟、吃零食、乱扔垃圾等行为,同时禁止使用洁净区以外的用水、用电设备。

4.进出洁净区的人员必须关闭门窗,保持洁净区的密封性,并注意降低环境噪音。

五、违规处理1.对于违反洁净区进出人员管理制度的人员,将受到相应的纪律处分,严重者将面临停职、辞退等处理。

2.对于违反洁净区内行为规范的人员,将被要求立即离开洁净区,并按照相关规定进行相应的处理。

3.如果进出洁净区的人员发现有违规行为的人员,应立即向洁净区管理员报告,协助进行处理。

人员进出洁净间标准操作规程

人员进出洁净间标准操作规程

人员进出洁净间管理规程1目的为了规范实验室的秩序,保证洁净区环境卫生符合相关规定。

2范围本规程适用于所有进出洁净区人员.3职责1.所有进出洁净区工作人员,必须严格按照本流程规定执行。

2.相关负责人应对本流程的执行实施监督管理3.相关负责人有权禁止违反本流程规定的人员进入洁净间.4程序4.1进入洁净区人员规定1.洁净区的工作人员应严格控制在最少人数,无关人员不得进入洁净区.2.所有进出洁净区的人员均按规定登记进出时间、人数等。

3.在洁净区的工作人员应养成良好的卫生习惯,如:勤洗澡、修指甲和理发等。

4.洁净区人员不应戴手表与珠宝首饰,不能用散发颗粒的化装品。

5.参与无菌洁净区工作的人员,应定期进行健康查体,有传染病、皮肤病、呼吸道系统疾病及对实验药品有过敏反应的人员不宜上岗操作。

6.进入洁净区的人员人员应严格按照洁净路线和程序执行,穿戴洁净工作服、工作帽、口罩、工作鞋,头发、口鼻、内穿衣物不得外露。

4.2进入洁净区流程1.进入实验室后洗手,在一更更换拖鞋,戴一次性无菌帽子.2.进入二更更衣,换鞋.在更衣前用酒精擦手。

●脱下普通工作服,放进更衣柜.●取出专用洁净服穿好,扣紧纽扣。

●戴上无菌口罩,口罩为一次性无菌口罩.●拿出个人专用的洁净鞋,放置于洁净区门口地面,穿上洁净鞋。

●戴上无菌手套,喷洒消毒液进行消毒。

3.进入缓冲间风淋室:进入风淋室风淋30秒,将衣服表面浮尘吹散。

4. 进入洁净区。

4.3洁净区工作要求1. 凡进入洁净区的操作人员,首先必须进行洁净技术基本知识训练,使其懂得洁净技术和生物制品的生产关系,做到思想上重视、自觉的遵守洁净区的一切规章制度。

2. 严格控制进入洁净区的操作人员数,万级区操作人员数量限制为每人不得少于4平方米室内面积。

3. 在洁净室工作时,动作要轻,尽量减少说话和不必要的动作,一切操作必须按操作规程进行,严禁进行非生产活动。

4. 不准将与生产无关、容易产生尘末的物体,如铅笔、橡皮、钢笔等带入洁净室,记录应使用圆珠笔. 5. 洁净区内严禁吸烟和饮食。

洁净区行为规范

洁净区行为规范

洁净区行为规范1.进入洁净区人员不得化妆、佩戴首饰、吸烟、吃东西。

2.患有传染病、皮肤病以及皮肤有伤口者、对产品质量和安全性有潜在不利影响的人员,不得进入生产区进行操作。

3.门开关时动作幅度要小、轻、开度适中,限时通过。

4.洁净区所有开、关门的操作,应尽量避免用手直接接触,宜使用肘部、前臂、背部等身体动作来完成,避免交叉污染。

5.不得同时开启两扇或多扇门,以保持室内压差。

6.传递窗与缓冲门不得同时打开;不得拍打彩钢板及玻璃。

7.行走时要慢速移动,不高抬腿脚,不跺脚。

严禁在洁净室作剧烈活动,物品轻拿轻放。

8.严禁不戴手套用手接触表面及物料。

接触任何物品前后,均进行手消毒,平时要定时消毒。

9.不乱摸物体,严禁用手指擦头发或身体其他部位。

10.洁净区内身体不能斜靠或靠触任何设备设施,不能躺着或坐在地面上如果因为维修不可避免这些动作时,维修后应立即换衣。

11.关键操作时不得拣所有掉在地面上的物品。

12.严禁在洁净室内脱去洁净服;不得摘下口罩和包饰。

13.休息时,手臂顺着身体下垂,不要把双手放在臀部、叉腰夹在腋下或高举超过肩部。

14.不过多说话,不呼喊或大声叫唤;不通过传递窗口讲话或喊话;不聚集聊天;使用可消毒密封触摸电话。

不要从前面走进操作者并隔着工作台讲话。

15.严禁面对操作区咳嗽和打喷嚏,避免不了可面对回风口,避开工作区,立即消毒处理。

16.不得在回风口处理堆存物品,阻碍换风。

17.区内垃圾需及时清理,保持洁净区内任何物品及表面、地面干燥状态。

18.搬运物料时,手宜放在非污染部位,轻拿轻放;人身不得处在打开物料口的上方;。

洁净区人员行为规范

洁净区人员行为规范

分发号:
中药有限公司GMP文件
1目的
为保证产品质量,规范洁净区人员行为规范。

2 范围
本标准规定了洁净区生产人员遵守的行为规范。

3 术语
4 职责
车间负责实施,质量部监督。

5 工作要求及内容
5.1. 仅限于该区生产操作人员和经批准的人员进入。

5.2 经批准进入的外来人员,每次一般不得超出五人。

5.3 必须按规定换鞋、更衣、洗手、消毒后,方可进入洁净区。

5.4 人流和物流严格分开,生产人员不得从物流通道进入洁净区。

5.5 保持最少的活动、动作幅度,以减少人员产生的尘粒数,与药品直接接触的人员,不应裸手操作。

5.6 非生产人员进入洁净区需经生产或质量部门负责人签字批准,由生产部和质量部门对进入人员数量进行控制,根据生产情况妥善安排,车间管理人员或质监员对非生产人员进行指导和监督,确保其不对洁净区造成污染。

5.7 操作人员要接受卫生和微生物学、洁净作业等方面的培训。

5.8 洁净区车间质监员负责本规范实施的监督。

6 支持/相关性文件
QB-GL-SC-02-00-2014 第0次修改7 记录。

GMP要求洁净区人员的进出规定

GMP要求洁净区人员的进出规定

GMP要求洁净区人员的进出规定GMP(Good Manufacturing Practice)是一种制药公司必须遵守的严格规范,旨在确保生产过程中的产品质量和卫生安全性。

在GMP中,洁净区(clean area)是指生产过程中需要保持洁净和无菌环境的区域。

为了确保洁净区的工作人员能够正确进出和操作,GMP有明确的进出规定。

首先,洁净区的进出应由专门的洁净区门禁系统控制。

该系统应具有严格的身份验证措施和访问控制,只有经过培训并经过严格的授权才能进出。

这可以通过使用个人识别卡(ID卡)和密码,或者生物识别技术(如指纹识别或虹膜扫描)来实现。

其次,进入洁净区前,工作人员必须接受严格的培训和教育。

培训应覆盖洁净区规则和要求、个人卫生习惯、装备的正确使用以及洁净区内操作的注意事项等方面。

只有在通过培训并接受了合格的评估后,才能被授权进入洁净区。

此外,进入洁净区的工作人员必须穿戴适当的工作服和个人防护设备。

这包括洁净服、鞋套和帽子等,以确保从外部环境带入的灰尘和微生物最小化。

同时,禁止工作人员携带家具、手表、首饰和其它不必要的物品进入洁净区,以防止这些物品成为污染源。

进入洁净区前,工作人员必须进行适当的洗手和消毒程序。

这包括使用洗手液和适当的消毒剂对手部进行彻底清洁,并确保不仅手部,而且指甲、手背和手腕上的细菌也得到有效清除。

一些洁净区可能还要求工作人员进行口罩或面罩的佩戴,以避免呼吸道和口腔中的微生物污染洁净区内的产品。

进入洁净区后,工作人员必须严格遵守洁净区的操作规范和程序。

这包括正确和谨慎地操作设备和工具,遵循标准的操作流程,并避免与非洁净区或非任务相关的物品接触。

必要时,工作人员应随时进行手部消毒,以保持洁净状态。

在离开洁净区时,工作人员还需遵循相同的程序,彻底清洁双手,并确保洁净区外的工作服和个人防护设备不受外界环境的污染。

洁净区的进出规定是GMP中的重要措施,旨在确保洁净区的环境和产品质量始终符合要求。

进出洁净区管理制度

进出洁净区管理制度

进出洁净区管理制度第一章总则第一条为了规范洁净区进出管理工作,确保洁净区内环境不受污染,提高工作效率,保障生产安全,特制定本管理制度。

第二条本管理制度适用于洁净区内的人员、物品、设备的进出管理。

第三条洁净区指具备一定洁净度、温度、湿度等环境条件的区域,用于生产、实验等需要洁净环境的工作场所。

第二章进出人员管理第四条进出洁净区内人员需经过特定的通道,并接受相关安全培训并佩戴指定的防护装备。

第五条进出洁净区的人员需进行身份验证,包括门禁卡、指纹识别等。

第六条进出洁净区人员需进一步检查所携带的物品,确保不携带可能对洁净区造成污染的物品。

第七条禁止未经授权的人员进入洁净区,一经发现,立即报告并进行处理。

第八条在洁净区内的人员,需遵守相关规定,保持环境整洁,不得随意乱丢垃圾。

第三章进出物品管理第九条进出洁净区的物品需进行清洁处理,并尽量减少带入的粉尘、杂质等。

第十条近出洁净区的物品需经过检查,确保不携带可能对洁净区造成污染的物品。

第十一条禁止带入易燃易爆、有毒有害等危险物品进入洁净区。

第四章设备管理第十二条洁净区内的设备需定期维护,确保正常运转。

第十三条进出洁净区的设备需进行清洁消毒,防止细菌污染。

第十四条禁止将未经消毒处理的设备带入洁净区。

第五章突发事件处理第十五条一旦发生洁净区内火灾、泄露等突发事件,需立即向上级报告,并按照应急预案进行处理。

第六章管理制度执行第十六条洁净区管理人员需严格执行本管理制度,确保各项管理措施得到落实。

第十七条不定期对洁净区内进行检查,发现问题及时整改。

第十八条进出洁净区人员需接受相关安全培训,掌握进出规程及应急处置方法。

第七章附则第十九条本管理制度自颁布之日起执行,如有变动,需重新发布。

第二十条对违反本管理制度的人员将进行严肃处理,情节严重的违者将追究法律责任。

第二十一条本管理制度解释权归洁净区管理部门所有。

以上为《进出洁净区管理制度》全文,各相关人员在工作中请遵守执行,确保洁净区内环境的整洁与安全。

GMP人员进入洁净区一般要求

GMP人员进入洁净区一般要求

人员进入洁净区一般要求1、禁止患流行感冒、痢疾、皮肤病、眼科疾病或其它传染病以及开放性创口的人员进入生产洁净区。

2、禁止携带个人生活用品、电子产品、书刊杂志等与生产无关的物品进入生产现场。

3、凡进入洁净区的人员禁止化妆和佩戴饰品,如有化妆和佩戴饰品者必须先在总更洗手和洗脸卸妆,并摘取饰品。

4、禁止携带食品饮料等进入车间。

5、进入A/B、C和D级的人员需经过相应的培训及考核。

级别培训项目C、D更衣理论及实操、微生物知识等A、B更衣理论与实操、微生物知识、无菌行为规范等6、车间根据生产计划制定《计划进入洁净区人员表》,经相关部门审核批准,人员按计划进入洁净区。

7、计划以外的人员需要进入洁净区时,应填写《非计划人员进入洁净区申请表》,经审核批准后方可进入。

8、所有人员进、出洁净区都需填写进、出洁净区记录。

9、进入车间前必须确认各洁净级别人数,不得超过验证过的最大人数。

10、外来人员如需进洁净区,进入洁净区之前,应填写《外来人员进入洁净区申请表》,并交质量保证部批准后,由生产人员或QA人员引导,按文件规定的要求进入车间,且不得进行直接接触设备的操作及其它可能影响洁净区环境或产品质量的行为或活动。

11、维修人员、校准人员、QA人员、管理人员进入洁净区,也应严格遵守车间所有相关的SOP。

人员进入B级区1、进入B级区的操作人员需要先经过人员进出DC的培训并考核合格,在DC级洁净区工作半年以上。

2、参加B级区必须的培训及考核,经批准后允许参加工艺模拟或培养基模拟灌装。

3、工艺模拟或培养基模拟灌装结束后,根据培养基灌装和工艺模拟的结果,确定允许进入B级区名单,并经QA批准,该操作人员可独立进入B级区进行相应操作。

4、对于在B级区进行生产操作的人员,至少每年参加一次培养基灌装或工艺模拟。

5、进入B级区人员应满足《健康管理》规定,健康状况应符合条件要求,不得患有传染病、精神病、体表有伤口等,并且通过D/C级培训。

6、只有经过B级更衣资质确认合格的员工才能进入到B级区进行操作。

人员、物料、物品进出洁净区管理规程

人员、物料、物品进出洁净区管理规程

人员、物料、物品进出洁净区管理规程目的:建立人员、物料、物品进出洁净区管理规程,规范进入洁净区程序,保证洁净厂房的洁净度,确保生产正常进行。

范围:本规程适用于所有人员、物料、物品进入洁净区的全过程。

职责:操作人员、食品安全员、进入洁净区人员对此制度实施负责。

内容:1 人员进出洁净区1.1 人员进出洁净区程序1.1.1 更鞋:工作人员进入洁净区的更鞋柜处,坐在更鞋柜上,脱去生活鞋。

将身体扭转180度到更鞋柜内侧,取出内侧更鞋柜里洁净区工作鞋,穿上工作鞋,俯身将生活鞋放入外侧鞋柜内。

1.1.2 一更:脱去外套,对手部进行清洁,用洗手液搓洗双手(要洗至手腕处),最后用纯化水冲洗干净,用烘手器烘干后推门进入二更室。

1.1.3 二更:进入二更室后从洁净工作服袋中取出洁净区工作服,按自上而下的顺序穿上工作衣,戴好帽子,穿上洁净服,戴上口罩。

穿好洁净服后,对着穿衣镜整理,使头发全部包在帽子里(不得外露头发)进入手消毒间,双手用75%乙醇喷淋并搓动双手(需要穿戴洁净手套的先戴手套再消毒),使之均匀涂布手心手背,10秒钟后,拉开门即进入洁净区。

1.2 进入车间的所有人员均不得随身携带物品,不得化妆或佩戴首饰及不得携带手机进入生产区域,个人物品放入更衣柜或者车间办公室。

1.3 对进入洁净区的生产操作人员、管理人员、维修人员、质量检验人员、监督人员进行微生物及卫生知识、洁净作业知识教育、食品安全管理等培训。

1.4 进入车间的人员必须严格遵守洁净区相关管理制度。

1.5 人员严禁频繁进出洁净区,不准将工作服穿出本区域,更不准穿工作服进入卫生间,如果再进入车间,仍按上述规定程序更衣进入。

1.6 外单位及本厂与生产无关人员一律不准进入洁净区,现场检查、国家、省市药监部门检查人员除外。

1.7 洁净区工作不同工序人员不得相互串岗、闲谈。

1.8 最后离开工作区域的人员须关闭电灯及总电源,关好本区域门窗后再出车间。

2 物料、物品进出洁净区2.1 物料、物品范围2.1.1 进入洁净区的物料包括:包装材料等。

洁净区人员行为规范要求

洁净区人员行为规范要求

洁净区清洁行为规范要求
*清洁人员必须经过培训并考核合格 *每批生产结束后应立刻清场 *清场后物品要分类存放,定置管理,有状态标识。包括区
域物料、文件、卫生(设备、工具器、房间、洁具)
*清场顺序应由里到外,由上到下,从左到右 *以重叠的长直线方向擦拭、不要做转圈的刮擦动作 *从最干净的区域向最脏的区域清洁 *每擦一次都将抹布折叠,露出干净面
洁净区清洁行为规范要求
*清洁液应倒在抹布上,不应倒或喷在待清洁的表面 *在已清洁过的表面上进行消毒 *清洁电气件时,应关闭其电源 *用过的清洁液不允留用 *清洁活动应记录备档 *洁净区内清洁消毒顺序应从左到右,从上向下,由内到外,如
天花板、墙壁、与墙壁连接的物体管道、台面、设备、地面
* 生产各岗位须做到四清、三无、一关:四清即门窗玻璃清、墙壁地面清、机器设 备清、物料堆放清三无即室内无四害、无虫类、无私人物品一关是关门生产。
洁净区行为规范要求
*严禁不戴手套用手接触表面及物料 *严禁使用掉在地上的工具和物品 *严禁通过传递窗/流水线讲话,把通话减到最少,不
呼喊
*严禁面对生产区咳嗽和打喷嚏,避免不了可面对回
风口,避开工作区
*严禁在洁净区内脱去洁净服 *严禁在洁净区作剧烈活动,轻拿轻放 *不在生产中进行生产设备设施的维修
洁净区行为规范要求
*洁净区内不得抅肩搭背,相互接触 *洁净区内开关门速度不宜过快 *传递窗与缓冲门不得同时打开两边 *进入洁净区需随手关门,并不得同时开启两扇或多
扇门,以保持室内压差
*不得在洁净室内追赶 *不得拍打彩钢板及玻璃 *不得在回风口处理堆存物品,阻碍换风
洁净区行为规范要求
*人身不得处在打开物料口的上方 *洁净室内物品和工器具不得带出区外 *保持洁净区内任何物品及表面、地面干燥状态 *洁净区内垃圾需及时丢入垃圾桶中,并及时清理 *不得使用压缩空气、氮气等气体对设备表面粉尘进行

洁净区人员控制管理制度

洁净区人员控制管理制度

洁净区人员控制管理制度洁净区是指具有特殊要求的空间,需要在其中进行高度净化的工作区域。

由于洁净区的特殊性,需要对进入洁净区的人员进行严格的控制和管理。

以下是对洁净区人员控制管理制度的规定。

一、人员接受培训和考核1.人员在进入洁净区之前,必须接受培训,并通过考核合格方能进入洁净区。

2.培训内容包括:洁净区的相关知识、洁净区的管理规定、洁净区的卫生要求、进入洁净区的程序和注意事项等。

3.培训可以采用面授、图文并茂、实际操作等方式进行,确保人员能够充分理解并掌握相关知识和技能。

二、人员准入和准出程序1.人员进入洁净区前,必须先进行身体清洁,穿戴洁净区服装和个人防护用品,并接受设备的消毒处理。

2.人员在进入洁净区前必须进行洁净区的许可申请,并取得相应的准入证件。

3.洁净区的准入证件只能由特定的人员签发,确保准入控制的严密性。

4.人员的准入证件应包括个人照片、姓名、岗位、有效日期等信息,并在准入过程中交由相关人员核验。

三、人员行为规范1.人员在洁净区内必须遵守洁净区的各项管理规定,严禁违反洁净区的操作规程。

2.严禁任何形式的吃东西和喝饮料,严禁在洁净区内吸烟。

3.严禁将非洁净区内的道具、工具等带入洁净区,确保洁净区的纯度。

4.严禁在洁净区内随意跑动、玩闹或聚众。

5.严禁在洁净区内进行私人通信、打闹或嬉戏,保持洁净区内的安静。

四、卫生要求1.要求人员进出洁净区时必须经过洁净区内的洗手间进行手部清洁,确保手部的清洁度。

2.严禁人员在洁净区内随地吐痰、乱扔垃圾等不文明行为。

3.人员应定期更换洁净区服装和个人防护用品,并定期接受身体健康检查,确保身体的清洁度和健康状况。

五、违纪处理1.对于违反洁净区管理规定的人员,将给予相应的惩罚措施,并作出相应的处理记录。

2.违纪行为轻微的,给予警告,并进行相应的教育处理。

3.违纪行为严重的,将取消其进入洁净区的资格,并对其做出相应的处理。

六、监督和管理1.洁净区管理人员应对洁净区的人员控制进行严格监督和管理,确保制度的执行。

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动物实验人员须知欢迎您到实验动物中心做实验。

实验动物中心全体工作人员将全心全意为您提供优质的服务,尽力为您提供专业的技术协助,给您提供一个满意的实验场所。

请您留下宝贵的意见和建议,我们会及时改正做好,达到您的要求。

同时也希望您能配合我们的工作,遵守规章制度。

1 实验动物中心位于生物楼十层与十一层,包括SPF级动物实验室,清洁级动物实验室和普通级动物实验室,分别用于SPF级大小鼠实验,清洁级大小鼠实验和普通级猕猴实验。

参见《实验动物中心平面图》。

2 凡在本中心进行实验,需由实验单位(乙方)和实验动物中心(甲方)签定协议。

参见《动物实验合作协议书》。

3本中心实行预缴费制度。

参见《实验动物中心收费制度》。

4请各位实验人员安排好实验时间。

参见《实验动物中心开放时间》。

5实验动物由本中心统一购买,实验人员不得自行购买。

请各位实验人员提前一周向实验动物中心提出购买要求。

欢迎各位提供动物供应信息。

参见《实验动物购买、运输、发放规范》。

6 尊重动物的权利与福利。

实验前认真考量动物实验的必要性,使用动物的数量,实验处理对动物可能造成的身体与心理的伤害。

实验过程中不得戏弄、虐待、惊吓动物。

应当采取适当的措施减少动物在实验中的痛苦。

实验结束后应采取适当的手段处死动物以减少其痛苦。

7重视实验中的自我保护。

采用正确的方法捉拿、固定动物,并做适当防护(如戴手套)以防止动物抓伤、咬伤。

如有抓伤、咬伤,应到医院接受治疗。

8注重对环境的保护,实验前应考虑到实验是否会危害环境,是否会感染人和动物,是否有放射性危害,是否会诱导人和动物癌变、畸变或突变,采取何种措施防止上述危害发生。

9爱护公物,不得损坏设施、设备、仪器、器具,如有损坏,照价赔偿。

10尊重他人劳动成果,不得有意或无意干扰他人实验与工作。

11只能在指定实验室(本中心实验室或自家实验室)对动物进行实验处理,不得在饲养室对动物进行实验处理。

不得在实验室(本中心实验室或自家实验室)饲养动物。

12实验人员应至少每天巡视动物一次,发现异常及时处理。

13 实验完毕后请关闭仪器电源,摆放整齐实验用品。

14实验废物、废弃动物、动物尸体须分类专门处理。

参见《实验废物、废弃动物、动物尸体处理规范》。

15 实验人员需要做好的记录:《人员进出登记表》,《动物使用情况登记表》,《动物试验卡》。

16屏障动物房是对微生物进行严格控制的动物饲养设施。

因此制定了严格的操作规程,请大家务必遵守16.1人员进出屏障参见《屏障动物房人员进出操作规程》。

16.2 物品由本中心统一传入。

实验人员只需将实验物品交给本中心工作人员,而不得私自带入。

不用的实验物品可由实验人员自行传出。

参见《屏障动物房物品消毒、传递操作规程》。

16.3实验动物由本中心统一购买、传入。

但可由实验人员自行传出。

参见《屏障动物房实验动物进出操作规程》。

17 实验人员应严格遵守以上及其他各项规章制度,严重违反者,本中心有权拒绝其进入本中心进行实验,造成的后果由该实验人员承担。

动物实验合作协议书课题项目名称:课题承担单位及项目负责人:实验起止时间:在何种实验动物设施内进行实验:□亚屏障动物房(10楼)□屏障动物房(10楼清洁级动物实验室)□IVC+屏障动物房(11楼SPF级动物实验室)□隔离器+屏障动物房(11楼SPF级动物实验室)所用实验动物资料:来源合格证号数量品种品系微生物级别年龄体重性别请声明实验方法及所用材料、试剂对人体和其他课题有无危害,若有危害,请说明拟采用消除危害的方法:甲方乙方地址地址电话电话联系人联系人负责人签名负责人签名协议签定日期年月日实验动物中心收费制度1 先预付费用,后进行实验。

2 每季度结一次帐。

3 欠费将停止服务。

实验动物中心开放时间1周一~周五(包括学期中和寒暑假):8:30~12:00,14:30~17:30 2其它时间如有实验需要,请提前预约。

3所有假期放假时间以学校规定为准。

屏障动物房人员进出操作规程1 所有人员必须经培训、考核,得到实验动物中心授权后方可进入。

2 与动物实验无关人员、非该区工作人员、有传染性疾病的人员均禁止进入。

3 进出时,须登记《人员进出登记表》。

4 人员进出十楼清洁级动物实验室程序:4.1进入:在缓冲间Ⅰ门口换上工作鞋(不要将工作鞋放在门外)→进入缓冲间Ⅰ→进入一更,仔细洗刷手及小臂→进入二更更衣(顺序为口罩,连体服,鞋套,手套)→进入缓冲间Ⅱ(把工作鞋留在二更)→进入洁净走廊→进入内准备间、实验室、或者饲养室进行相应操作。

4.2离开:工作完毕后,从各房间进入洁净走廊→进入缓冲间Ⅱ→进入二更,更衣(将连体服和鞋套放在洗衣篮里,将口罩和手套放在垃圾桶里),穿上工作鞋→进入一更,洗涤手臂→进入缓冲间Ⅰ→在缓冲间Ⅰ门口换上自己的鞋(不要将工作鞋放在门外)。

5人员进出十一楼SPF级动物实验室程序:5.1进入:在门厅处换上工作鞋Ⅰ(不要将工作鞋放在门外)→在缓冲间Ⅰ门口换上工作鞋Ⅱ(不要将工作鞋放在门外)→进入缓冲间Ⅰ→进入一更,仔细洗刷手及小臂→进入二更更衣(顺序为口罩,手套,连体服,鞋套,)→进入缓冲间Ⅱ(把工作鞋留在二更)→进入洁净走廊→进入内准备间、实验室、或者饲养室进行相应操作。

5.2离开:工作完毕后,自各房间进入洁净走廊→进入缓冲间Ⅱ→进入二更,更衣(将连体服和鞋套放在洗衣篮里,将口罩和手套放在垃圾桶里),穿上工作鞋Ⅱ→进入一更,洗涤手臂→进入缓冲间Ⅰ→在缓冲间Ⅰ门口换上工作鞋Ⅰ(不要将工作鞋放在门外)→在门厅处换上自己的鞋(不要将工作鞋放在门外)。

6进出时不得同时开启双门房间的两扇门,并做到随手关门。

7每进入一次屏障系统,需更换一套无菌的口罩,手套,连体服,鞋套,。

8口罩、手套、连体服、鞋套要穿戴严实,在屏障内禁止解开或脱下连体服、口罩、手套、鞋套。

实验动物购买、运输、发放规范1 动物必须购自有实验动物生产许可证的单位,动物必须持有与其微生物控制级别相符的质量合格证,同时必须附带动物的品系、性别、年龄等信息。

2 动物必须经妥善包装。

清洁级及以上动物包装箱必须以高效滤膜封闭窗口,包装箱以胶带封口,封口破损或滤膜破损者不得传入屏障系统。

3 动物运输必须注意温度、湿度,冬天和夏天应用空调车运输。

4 动物到货后,及时通知实验人员,要求其到场确认,并协助其做好记录。

5 实验动物进出屏障动物房有特定程序。

参见《屏障动物房实验动物进出操作规程》。

6 新购入的动物应做适当隔离观察,至少3天以后再进行实验为好。

7 购买的动物如出现错误应根据责任不同,分别做退货、另做他用、或废弃处理屏障动物房实验动物进出操作规程1不同微生物级别、不同品系的动物应该分开饲养,不可混养。

十楼普通级动物实验室用于饲养普通级猕猴。

十楼清洁级动物实验室用于饲养清洁级大鼠、小鼠。

十一楼SPF级动物实验室用于饲养SPF级大鼠、小鼠。

十楼清洁级动物实验室只能用于饲养清洁级大鼠、小鼠。

十一楼SPF级动物实验室只能用于饲养SPF级大鼠、小鼠。

2 动物进出十楼清洁级动物实验室程序2.1传入:在外准备间以70%酒精棉球或5%碘伏仔细擦拭动物包装箱表面→将包装箱放入灭菌通道→喷雾消毒→在内准备间打开灭菌通道的门→在门口拆开包装箱→轻轻提起鼠尾根部,放入准备好的盒子中,盖好盖子→动物包装箱仍退回灭菌通道→将刚装了动物的笼盒放在架子上→并填写、悬挂卡片,加饲料,饮水→从外准备间打开灭菌通道,取出动物包装箱。

2.2传出:2.2.1若此动物在非屏障系统内实验:将有动物的笼盒从架子上取下来→从内准备间放入灭菌通道→在外准备间打开灭菌通道,拿出此笼盒。

2.2.2若此动物在屏障系统内实验:将有动物的笼盒从架子上取下来→在内准备间打开笼盒→轻轻提起鼠尾根部,放入灭菌动物包装箱里→盖好盖子,用胶带封口,填写动物信息→放入灭菌通道→在外准备间打开灭菌通道,拿出此包装箱。

3动物进出十一楼SPF级动物实验室程序3.1传入:在外准备间以70%酒精棉球或5%碘伏仔细擦拭动物包装箱表面→将包装箱放入灭菌通道→喷雾消毒→在超净台边再次以70%酒精棉球仔细擦拭动物包装箱表面→在超净台内拆开包装箱→轻轻提起鼠尾根部,放入准备好的盒子中,盖好盖子,加饲料和饮水→将IVC笼盒放在IVC架上,并填写、悬挂卡片→动物包装箱仍退回灭菌通道→从外准备间打开灭菌通道,取出动物包装箱。

3.2传出:3.2.1若此动物在非屏障系统内实验:将动物和IVC笼盒从IVC架上取下来→从内准备间放入传递窗→在外准备间打开灭菌通道,拿出动物和IVC笼盒。

3.2.2若此动物在屏障系统内实验:将有动物的IVC笼盒从IVC架子取下来→放入超净台→另取无菌动物包装箱放入超净台→在超净台内分别打开此IVC笼盒和此包装箱→轻轻提起鼠尾根部,放入包装箱里→盖好盖子,用胶带封口,填写动物信息→放入传递窗→在外准备间打开灭菌通道,拿出此包装箱。

4 传入的的动物必须有妥善的包装,包装箱窗口用高效滤膜封闭,箱口以胶带封闭,滤膜及封口胶带必须完好、无破损。

否则不得传入。

5 传出的动物不得再次传回此屏障系统。

6 传入、传出的动物必须携带证明其身份的卡片。

7 动物包装箱放入灭菌通道前应用70%酒精或5%碘伏仔细擦拭表面。

70%酒精和5%碘伏轮换使用,每种用一个月。

8灭菌通道喷雾消毒选用0.5%过氧乙酸和1%次氯酸钠。

两种消毒液轮换使用,每种用一个月。

实验废物、废弃动物、动物尸体处理规范1 污秽垫料、实验废物、动物尸体应分开收集、处理。

2 污秽垫料应统一收集后倾倒在规定地方,由专人对其进行无害化处理。

3 实验废物应统一收集后倾倒在规定地方,由专人对其进行无害化处理。

有些实验废物倾倒前需预处理,如废弃的注射器应套上针帽以防刺伤人。

4 屏障系统内无排水设施,液体废弃物请传出屏障后再处理。

5 废弃动物以适当方法处死以减轻动物痛苦。

如脱臼颈椎,过量麻醉等。

6 动物尸体和动物器官应密封在不透水的塑料袋中,立即焚烧处理。

7 每次在动物尸体清理后,应关闭冰柜电源,用温水加消毒液擦拭清洁冰柜,用消毒液拖擦周围地面,30分钟后重新启动冰柜电源。

8 各位实验人员领出多少动物,必须交回多少动物尸体,如数量不符,请说明理由。

传递窗操作规程1适用范围:不耐高温、高压的小型物品的表面消毒。

2擦净物品表面尘土。

3用70%酒精或5 %碘伏仔细擦拭消毒物品表面。

70%酒精和5%碘伏轮换使用,每种用一个月。

4由外准备间打开传递窗外侧门,放入物品,关闭传递窗外侧门。

5开启紫外灯15min。

6通知屏障内人员,关闭紫外灯,打开传递窗内侧门,取出物品。

7此传递窗内外门为互锁装置,不可同时开启。

8每周五下午以0.1%新洁尔灭擦拭传递窗内壁,以潮湿毛巾擦拭紫外灯管9每年更换紫外灯管一次。

10勿使人暴露在紫外灯下。

屏障动物房中IVC的操作规程1提前30分钟用70%酒精喷雾动物笼具交换工作站内表面,同时放入经表面消毒的各种灭菌饲养和实验用品,并打开紫外灯,开启动物笼具交换工作站风机。

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