新版《药品管理法》解读

新版《药品管理法》解读

选择题（共10 题，每题10 分）

1 . （单选题）新版《药品管理法》确定的药品管理的基本原则是（）

A .安全有效、全程管控、社会共治

B .风险管理、全程管控、社会共治

C .安全有效、风险管理、全程管控

D .风险管理、安全有效、社会共治

2 . （单选题）药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的（）

A .安全性、有效性负责

B .有效性、质量可控性负责

C .安全性、质量可控性负责

D .安全性、有效性和质量可控性负责

3 . （单选题）药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向（）

A .设区的市级人民政府药品监督管理部门报告

B .省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告

C .国务院药品监督管理部门报告

D .国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门报告

4 . （单选题）国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行（）

A .监测、识别和评估

B .监测、评估和控制

C .监测、识别、评估和处置

D .监测、识别、评估和控制

5 . （单选题）《药品管理法》所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括（）

A .中药和化学药品等

B .中药、化学药的原料和制剂等

C .中药、化学药和生物制品等

D .处方药和非处方药

6 . （单选题）下列那种情形为劣药（）

A .药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B .药品成份的含量不符合国家药品标准

C .以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

D .药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

7 . （单选题）下列那种情形为假药（）

A .变质的药品

B .被污染的药品

C .未标明或者更改有效期的药品

D .未注明或者更改产品批号的药品

8 . （单选题）生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额（）

A .五倍以上十倍以下的罚款

B .十倍以上十五倍以下的罚款

C .十倍以上二十倍以下的罚款

D .十五倍以上三十倍以下的罚款

9 . （单选题）生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额（）

A .五倍以上十倍以下的罚款

B .十倍以上十五倍以下的罚款

C .十倍以上二十倍以下的罚款

D .十五倍以上三十倍以下的罚款

10 . （单选题）生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售、使用的，受害人或者其近亲属除请求赔偿损失外，还可以请求支付（）

A .价款十倍或者损失三倍的赔偿金

B .价款十倍以上二十倍以下的赔偿金

C .价款十倍或者损失五倍的赔偿金

D .价款十倍以上五十倍以下的赔偿金