医疗机构传统蒙药中药制剂
内蒙古自治区药品监督管理局关于发布医疗机构传统蒙药和中药制剂备案品种的公告
内蒙古自治区药品监督管理局关于发布医疗机构传统蒙药和中药制剂备案品种的公告
文章属性
•【制定机关】内蒙古自治区药品监督管理局
•【公布日期】2019.12.17
•【字号】内药监综函〔2019〕20号
•【施行日期】2019.12.17
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
内蒙古自治区药品监督管理局
关于发布医疗机构传统蒙药和中药制剂备案品种的公告依据自治区药品监督管理局《关于对自治区内医疗机构应用传统工艺配制蒙药中药制剂实施备案管理的通告》（内药监通告〔2019〕2号）要求，对呼和浩特市蒙医中医医院等8家医疗机构申报的传统工艺配制蒙药和中药制剂备案品种进行审核，同意额利根-汤等126个品种予以备案，现将已通过备案的品种名单（第一批）予以公布。
特此公告。
附件：医疗机构传统蒙药和中药制剂备案品种名单（第一批）
内蒙古自治区药品监督管理局综合处
2019年12月17日。
简析对蒙医医院蒙药制剂可持续发展的几点思考
简析对蒙医医院蒙药制剂可持续发展的几点思考随着国家对中医药传统文化的重视和支持，蒙医医院蒙药制剂在医疗领域得到了越来越多的关注。
作为中医药的重要组成部分，蒙医医院蒙药制剂在医疗保健中发挥着重要作用。
蒙药制剂的可持续发展问题，一直是制约行业发展的重要因素。
本文将从几个方面对蒙医医院蒙药制剂的可持续发展进行简析，以期为该领域的发展提供一些思路和建议。
我们需要对蒙药制剂的研发进行持续投入。
蒙药制剂的研发是医药产业的核心竞争力，也是制约蒙药可持续发展的关键因素。
当前，我国蒙药制剂的研发水平与国际先进水平相比还有一定差距，需要加大对蒙药制剂研发的资金和技术支持力度，提高蒙药制剂的研发水平和创新能力，推动蒙药产业的可持续发展。
要加强对蒙药资源的保护和开发利用。
蒙药资源是蒙药制剂产业的重要基础，其保护和合理利用关乎蒙药制剂产业的可持续发展。
在加强保护的还需对蒙药资源进行合理的开发利用，推动蒙药资源的可持续利用。
这就需要通过制定相关政策和法规，加强蒙药资源的保护管理，促进蒙药资源的良性循环利用。
要加强对蒙药制剂的质量监管。
蒙医医院蒙药制剂的质量关系到患者的身体健康和治疗效果，也是蒙药产业可持续发展的基础。
加强对蒙药制剂的质量监管，对蒙药制剂进行严格的质量检测，提高蒙药制剂的质量水平，保障患者的用药安全，是保障蒙药产业可持续发展的关键一环。
要加强对蒙医医院蒙药制剂的市场推广。
市场需求是推动产业发展的重要动力，蒙医医院蒙药制剂的市场推广是产业可持续发展的重要环节。
需要通过加强对蒙医医院蒙药制剂的宣传推广，提高蒙药制剂的知名度和市场份额，扩大蒙药制剂的市场规模，激发和满足市场需求，促进蒙药产业的可持续发展。
蒙医医院蒙药制剂作为中医药产业的重要组成部分，其可持续发展问题关系到行业的长远发展。
需要通过加大对蒙药制剂的研发投入、加强对蒙药资源的保护和开发利用、强化对蒙药制剂的质量监管以及加强对蒙医医院蒙药制剂的市场推广等多方面的努力，促进蒙医医院蒙药制剂的可持续发展，推动蒙药产业的繁荣发展。
蒙药九龙丹的主治功能主治
蒙药九龙丹的主治功能与主治一、蒙药九龙丹概述蒙药九龙丹是一种传统的中药制剂，由蒙古国特殊的草药配方制成。
这种药物在蒙古族地区流传已久，被广泛用于治疗多种疾病。
九龙丹因其独特的草药组合和卓越的疗效而受到人们的青睐。
以下将详细介绍蒙药九龙丹的主治功能以及具体适应症。
二、主治功能1. 清热解毒九龙丹具有清热解毒的功效，可有效清除体内的热毒。
它能够降低体温，消除发热和发烧的症状。
同时，九龙丹还能增加抗体的产生，提高人体的免疫力。
2. 消肿止痛蒙药九龙丹能够有效消肿止痛，减轻疼痛和不适感。
它可以促进血液循环，改善炎症部位的血液供应，减少肿胀和疼痛的程度。
3. 润肠通便九龙丹还具有润肠通便的功效，能够调节肠道功能，缓解便秘和腹泻等肠胃问题。
它可以促进肠道蠕动，增加粪便的湿润度，使排便更加顺畅。
4. 抗菌消炎蒙药九龙丹具有较强的抗菌消炎作用，能够抑制细菌和病毒的生长繁殖，减少感染的风险。
它可以用于治疗各种感染性疾病，如呼吸道感染、泌尿系统感染等。
5. 镇静安神九龙丹还具有一定的镇静安神作用，可以缓解焦虑、失眠和神经衰弱等神经系统问题。
它能够调节人体的情绪和睡眠，帮助人们恢复良好的精神状态。
三、主治适应症蒙药九龙丹适用于以下症状和疾病：1.发热、发烧引起的不适感和体温升高；2.头痛、牙痛、肌肉疼痛等疼痛症状；3.腹泻、便秘、消化不良等肠胃问题；4.呼吸道感染、泌尿系统感染等感染性疾病；5.焦虑、失眠、神经衰弱等神经系统问题。
四、使用注意事项在使用蒙药九龙丹时，需要注意以下事项：1.请按照医生或药师的建议使用该药物，不要随意更改剂量；2.对于过敏体质者，应先了解九龙丹的成分，避免过敏反应；3.孕妇、哺乳期妇女和儿童慎用九龙丹，应在医生指导下使用；4.在使用过程中如出现不良反应，应及时停止使用并咨询医生。
以上是蒙药九龙丹的主治功能和主治适应症的介绍。
需要注意的是，九龙丹作为一种中药制剂，其疗效会因人而异，对于不同的病情可能需要不同的药物组合。
(医疗药品)药学基础知识
药学基础知识一、药品的基本概念药品：《中华人民共和国药品管理法》对药品的含义作了法定的解释：“药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等”。
新药：是指未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加适应症的，亦按照新药管理。
已有国家标准的药品：是指生产国家食品药品监督管理局已经颁布正式标准的药品。
现代药：是用现代医学、药学理论方法和化学技术、生物学技术等现代科学技术手段发现或获得的并在现代医学、药学理论指导下用于预防、治疗、诊断疾病的物质。
现代药通常分为化学药品、抗生素、生物制剂和生化药品。
传统药：传统药包括中药、蒙药、藏药、维药等，是人类在与疾病作斗争的漫长历史过程中发现、使用的并在传统医学、药学理论指导下用于疾病预防、治疗的物质。
假药：有下列情形之一的，为假药：(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品，按假药论处：(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；(二)依照《药品管理法》必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；(三)变质的；(四)被污染的；(五)使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
劣药：药品成份的含量不符合国家药品标准的为劣药。
有下列情形之一的药品，按劣药论处：(一)未标明有效期或者更改有效期的；(二)不注明或者更改生产批号的；(三)超过有效期的；(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；(六)其他不符合药品标准规定的。
处方药(Rx)：指凭执业医师或执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。
蒙药 剂型
蒙药剂型1.1 传统剂型蒙药传统剂型有汤剂、散剂、丸剂、搅合剂、油剂（药油）、灰剂、膏剂、酒剂等8 种。
临床常用汤剂、散剂、丸剂和一些新剂型。
汤剂是把一种或多种药物，按照指定处方研为粗末，混匀而成。
适用于一般疾病或急性病。
其特点较丸剂、散剂等吸收快，易发挥疗效。
散剂是将药物处方中各味药物按处方配齐，研为细分，混匀，寒凉药加适量白糖，温热药加适量红糖，再混匀而成，特点为吸收消化虽较汤剂慢，但疗效持久。
适合于治疗已成型之病和聚合性疾病，且配制方便，药性稳定，便于携带。
丸剂是将处方中各味药物分别加工炮制，按处方配合，共研细粉，混匀，以蜜、水或面糊、药汁等赋型，制成的药丸。
丸剂吸收缓慢，药效持久，且体积小，服用、携带、储存都方便。
一般应用于慢性疾病及根除疾病余邪。
某些药性峻猛的方剂和刺激性较强的方剂，做丸剂服用时吸收分解较慢，可减轻毒性和副作用。
不易久煎的一些贵重药和芳香性药物，如麝香、牛黄、白云香、黑云香等，易做丸剂用。
目前，临床上多用这几种剂型，其它传统剂型应用较少。
其实，各种剂型具有各自的特点，都有开发、利用的价值。
搅合剂：适合于年迈，久病体虚者，特别是对于脉道、皮肤、关节的慢性疾病，疗效更佳。
油剂：用于老年人、体虚者、有滋补润僵作用。
灰剂：适用于寒性诸症、消化不良、胃火衰败、癖瘤、浮肿、脓疡，尤其对巴达干病及痼疾疗效显著。
膏剂：不但疗伤、消肿时外用，内服则用于治疗热性疾病。
酒剂：具有升胃火、增加食欲、助消化、祛巴达干赫依、疗筋骨损伤、补肾虚、活血、润僵、调经等作用。
《内蒙古蒙药制剂规范》（第一册）的前言中提到：当前应用的蒙药剂型有13 种，载入剂型9 种，其中有新剂型 3 种。
开发、利用新剂型是可喜的，也是蒙医药事业发展的象征。
但是，从临床用药状况来看，传统剂型中汤剂、散剂、丸剂占主要地位，搅合剂、油剂（药油）、灰剂、膏剂、酒剂等在临床上较少见。
蒙药传统剂型目前存在着许多亟待解决的问题。
首先表现在吸收起效缓慢、技术含量低、质量标准粗糙、疗效不够稳定、不良反应大等诸多缺点，这与现代制剂的“剂量小、起效快、毒副作用小、技术含量高、外形美观、使用方便”的发展趋势相差甚远。
内蒙古自治区药品监督管理局关于发布医疗机构传统中药（蒙药）制剂备案品种的公告
内蒙古自治区药品监督管理局关于发布医疗机构传统中药（蒙药）制剂备案品种的公告
文章属性
•【制定机关】内蒙古自治区药品监督管理局
•【公布日期】2021.04.29
•【字号】内药监公告〔2021〕2号
•【施行日期】2021.04.29
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
内蒙古自治区药品监督管理局
关于发布医疗机构传统中药（蒙药）制剂备案品种的公
告
按照《关于自治区内医疗机构应用传统工艺配制蒙药中药制剂实施备案管理的通告》（内药监通告〔2019〕2号）要求，自治区药监局对内蒙古自治区中医医院等29家医疗机构申报的传统中药（蒙药）制剂备案进行审核，同意对川草健腰丸等194个传统中药（蒙药）制剂予以备案并进行公告。
2020年12月之后备案的传统中药（蒙药）制剂，请在内蒙古自治区药品监督管理局网站“双公示”栏中查询备案信息，不再另行发布公告。
附件：第四批传统工艺配制中药（蒙药）制剂备案品种目录
内蒙古自治区药品监督管理局
2021年4月29日
附件
第四批传统工艺配制中药（蒙药）制剂
备案品种目录。
内蒙古自治区卫生和计划生育委员会关于进一步加强医疗机构蒙药中药饮片管理的通知
内蒙古自治区卫生和计划生育委员会关于进一步加强医疗机构蒙药中药饮片管理的通知文章属性•【制定机关】内蒙古自治区卫生和计划生育委员会•【公布日期】2017.10.30•【字号】内卫计蒙中字〔2017〕679号•【施行日期】2017.10.30•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文内蒙古自治区卫生和计划生育委员会关于进一步加强医疗机构蒙药中药饮片管理的通知内卫计蒙中字〔2017〕679号各盟市卫生计生委，有关医疗机构：国家中医药管理局高度重视医疗机构中药民族药饮片管理工作，制定了医疗机构中药民族药饮片管理各环节的规章制度，并结合中医民族医医院评审、大型中医民族医医院巡查等活动持续加强中医民族医医院中药民族药饮片管理，取得了明显成效。
为认真贯彻落实国家中医药管理局关于中药民族药饮片管理的相关精神，进一步加强医疗机构蒙药中药饮片管理，不断提高蒙药中药服务水平，保障医疗安全和临床疗效，现就进一步加强蒙药中药饮片管理通知如下。
一、提高认识，高度重视医疗机构蒙药中药饮片管理蒙药中药饮片是蒙药材中药材按蒙医药中医药理论、蒙药中药炮制方法，经过加工炮制后的、可直接用于蒙医中医临床的蒙药中药，是蒙医中医临床辨证施治、灵活用药的重要载体，也是蒙成药中成药的重要原料，其独特的炮制理论和方法，使蒙医中医在常见病、多发病和重大疑难疾病的防治方面具有独特疗效，体现了蒙医中医的精深智慧。
随着蒙药中药炮制理论和工艺的不断完善和成熟，蒙药中药饮片、制剂已成为蒙医中医临床防病、治病的重要手段。
医疗机构提供的各项蒙药中药饮片服务，是蒙医药中医药特色优势的直接体现，是影响蒙医中医临床疗效的重要因素，是人民群众蒙医药中医药服务需求的重要组成部分。
各蒙医药中医药管理部门和医疗机构要从保障人民群众用药安全和有效、促进蒙医药中医药事业健康发展的高度，进一步提高对加强蒙药中药饮片管理重要性的认识，严格按照国家和自治区相关文件的规定，强化蒙药中药饮片使用管理，保证蒙药中药饮片质量和用药安全。
医疗机构蒙药制剂调剂使用管理办法
医疗机构蒙药制剂调剂使用管理办法第一条为加强医疗机构蒙药制剂调剂使用管理，规范蒙药制剂调剂使用行为，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》《XX自治区实施〈中华人民共和国药品管理法〉办法》《XX自治区蒙医药中医药办法》以及医疗机构制剂管理等有关规定，结合自治区实际，制定本办法。
第二条XX自治区行政区域内从事蒙医诊疗活动的医疗机构蒙药制剂调剂使用和监督管理，适用本办法。
第三条XX自治区药品监督管理局负责全区医疗机构蒙药制剂调剂使用的审批和监督管理工作。
自治区有关部门根据各自职责负责医疗机构蒙药制剂使用的有关管理工作。
XX自治区药品监督管理局检查分局，盟市、旗县（市、区）市场监督管理局依职责负责本管辖或区域医疗机构蒙药制剂调剂使用的日常监督管理工作。
跨省（自治区、直辖市）调剂使用医疗机构蒙药制剂的，遵照国家有关规定执行。
第四条调剂使用的蒙药制剂必须安全、有效、质量可控，由调出方医疗机构制剂室配制，并依法取得制剂注册批准文号或者传统工艺配制制剂备案号。
第五条调剂使用的调出方必须是XX自治区行政区域内持有有效的《医疗机构执业许可证》和《医疗机构制剂许可证》的蒙医医疗机构；调入方必须是XX自治区行政区域内持有有效的《医疗机构执业许可证》或依法开展蒙医诊疗活动的医疗机构。
调入品种适用范围应与调入方《医疗机构执业许可证》或备案凭证所载明的诊疗范围一致，凭蒙医执业医师、蒙医执业助理医师或经注册的蒙医乡村医生的处方在本医疗机构使用。
第六条申请医疗机构蒙药制剂调剂使用，应当由调入方填写《医疗机构蒙药制剂调剂使用申请表》，向XX自治区药品监督管理局提出申请，并提供以下加盖公章的证明材料：（一）调入方对申报材料真实性的承诺书；（二）调出方的《医疗机构执业许可证》复印件、调入方的《医疗机构执业许可证》或医疗机构备案证明性文件复印件；（三）制剂调剂双方签署的调剂使用合同，合同应包含配制、运输、储存、使用等重点环节的质量保证内容；（四）拟调剂制剂品种的说明书和包装标签实样；（五）调出方出具的拟调剂品种首批次自检报告书；（六）调出方近2年配制制剂质量管理情况及接受各级药品监督管理部门监督检查情况；（七）其他需要提供的材料。
内蒙古自治区药品监督管理局关于自治区内医疗机构应用传统工艺配制蒙药中药制剂实施备案管理的通告
内蒙古自治区药品监督管理局关于自治区内医疗机构应用传统工艺配制蒙药中药制剂实施备案管理的通告文章属性•【制定机关】内蒙古自治区药品监督管理局•【公布日期】2021.11.02•【字号】内药监通告〔2019〕2号•【施行日期】2021.11.02•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文内蒙古自治区药品监督管理局关于自治区内医疗机构应用传统工艺配制蒙药中药制剂实施备案管理的通告为贯彻实施《中华人民共和国中医药法》《中华人民共和国药品管理法》和《内蒙古自治区蒙医药中医药条例》等法律法规规定，保障和促进医疗机构蒙药中药制剂规范有序发展，按照原国家食品药品监管总局《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号，以下简称《公告》)要求，结合自治区实际，现就我区医疗机构应用传统工艺配制蒙药中药制剂（以下简称传统蒙药中药制剂）实施备案管理有关事项通告如下：一、自治区行政区域内医疗机构配制传统蒙药中药制剂，应向自治区药品监督管理局备案，并取得备案号后方可配制。
二、传统蒙药中药制剂包括由蒙药中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的固体（丸剂、散剂、灰剂、丹剂、锭剂等）、半固体（膏滋、膏药等）和液体（汤剂等）传统剂型、经水提取制成的颗粒剂和经粉碎后制成的胶囊剂以及用传统方法提取制成的酒剂、酊剂。
三、传统蒙药中药制剂备案主体为取得《医疗机构执业许可证》或依法开展蒙医中医执业活动的医疗机构，所备案的传统蒙药中药制剂应与其《医疗机构执业许可证》或备案所载明的诊疗范围一致，并不得有《公告》第三条规定的情形，但市场供应品种因特殊情况不能满足临床需要的蒙药品种除外。
四、医疗机构配制传统蒙药中药制剂应当取得《医疗机构制剂许可证》，未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的医疗机构可委托符合条件的药品生产企业或医疗机构配制，但须同时向自治区药品监督管理局备案。
神奇蒙药蒙雄丹,补肾强身效果好
神奇蒙药蒙雄丹，补肾强身效果好现代社会竞争加剧和工作、生活节奏的加快，让现代人特别是男性身体面临着巨大挑战而很容易出现各种各样的健康问题，而肾疲劳便是困扰众多男性的常见健康问题。
那么什么是肾疲劳？什么是肾疲劳呢？肾疲劳是指人体因多种内外因素的影响而导致肾中精气不足，肾虚、肾寒、肾功能低下等多种肾脏病态，从而使人出现抵抗力及性功能下降、精力不足、腰酸腿软、气虚体弱、倦怠乏力等系列症状的慢性疲劳综合症。
肾疲劳怎么治疗？我们的习惯中，治疗肾疲劳，通常都比较多的使用中药或者西药，对于少数民族的医药通常都比较少使用，而且普遍缺乏了解，但少数民族医药是我国传统医学的重要组成部分，在现代先进制药技术背景下，少数民族医药更是焕发出了新的生命力。
少数民族医药中，蒙医药便是其中的杰出代表，它是蒙古族人民在长期的医疗实践中逐步形成与发展起来的，它吸收了藏医、汉医及其他医学理论的精华，逐步形成了具有鲜明民族特色、地域特点和独特理论体系的民族传统医学。
蒙医理论体系蒙医理论体系包含阴阳学说、五元学说、三素学说以及七元三秽学说，蒙医治疗强调“治未病”、“求本”、“扶正祛邪”、“调理三素”和“因人、因时、因地制宜”等原则药味转化学说蒙医用药的基本原则就是利用药物性能调整机体内部的“赫依（气）”、“希拉（火）”、“巴达干（体液）”的偏胜偏衰。
若三者平衡和协调，就健康无病；如果三者失去平衡，就会产生各种病变，甚至导致死亡。
蒙药经典蒙雄丹，补肾强身效果好。
蒙雄丹是依照蒙药“药味转化原理”配伍组方，以现代先进制药技术精制而成的蒙药制剂。
具有补肾，滋补强身的功效，适用于现代人因多种因素造成的肾寒、肾虚、精血不足、筋骨酸痛、年迈体弱等多种肾疲劳症状，属系统调理型滋补方剂。
世代传承的经典补肾古方蒙雄丹，属于系统调理型滋补方剂，它由天然名贵药材手掌参、玉竹、黄精、广枣、制何首乌精心配制而成，具有安全无毒副作用的优势；另外，它还被国家药监部门认证为乙类OTC，也就是绿标产品。
常用蒙药成方简述
常用蒙药成方简述课程6：常用蒙药成方简述蒙医药学具有悠久的历史，是蒙古族人民同自然灾害与疾病作斗争中逐渐形成与发展起来的传统医学。
蒙医药学不仅有丰富的临床经验和医疗实践，而且具有独特的理论体系和诊疗经验，是一门具有鲜明民族特色、地域特点的医学科学。
它是蒙古民族宝贵的的文化遗产，也是祖国传统医学的重要组成部分。
内蒙古自治区位于祖国北部，地域辽阔，地理复杂，再加上气候、地质和土壤等多种因素的影响，蒙药材分布较广，包含植物、动物、矿物和其他类等药用资源，其中以植物药为主。
蒙医药专用药材品种有很多。
如：广枣用于心悸、心绞痛和心脏病；文冠木用于清热燥湿，治疗风湿、痹症；沙棘用于止咳化痰，活血化瘀；蓝盆花用于清肺和治疗肝热病等。
一、蒙药成方具有药材来源丰富，用药剂量少（每剂一般3-5g），加工炮制简便，药价低廉，携带、保存及服用方便等特点，深受广大人民群众患者的信赖。
二、蒙药传统剂型有汤剂、散剂、丸剂、膏剂、酒剂、油剂、灰剂、搅合剂、草药剂和金石剂等十种，常用剂型为汤剂、散剂、丸剂。
三、蒙医传统药方由君药、臣药、佐药、使药所组成。
其中君药起主导作用，直接针对主证和病患部位；臣药协同君药医治主症并负责次要症状，以增强疗效；佐药协同君臣药医治兼症或随症；使药在药方组员内部进行调和。
四、常用蒙药成方大致分类如下：（一）用于治疗地方病：1、心脑血管病：额日敦-乌日勒（三普勒-淖日布、珍宝丸）有清热，安神，舒筋活络的功能。
常用于白脉病，半身不遂，肌筋萎缩，神经麻痹，瘟疫热病等。
用于心治疗脑血管病的蒙药还有匝迪-5（肉豆蔻五味丸）、阿敏额尔敦（顺气安神丸）、赞丹-3（三味檀香汤散）等。
2、风湿类风湿病：嘎日迪-13（扎冲十三味丸）有祛风通窍，舒筋活血，除“协日乌素”功能。
常用于半身不遂，四肢麻木，筋骨疼痛，关节疼痛，风湿等。
用于治疗风湿类风湿的蒙药还有嘎日迪-5、嘎日迪-15（别冲-15）、那如-3等。
（二）用于治疗常见病：1、清热解毒、呼吸系统病：沙日汤（三子汤）有清热凉血，解毒功能。
蒙药的传统剂型
蒙药传统配方、验方约有1500余种，单方甚少，绝大多数为复方。
较常用者约有400种左右，而且多以成药形式应用。
蒙药的传统剂型主要有汤剂、散剂、丸剂、膏剂、酒剂、油剂、灰剂、搅合剂、草药剂和金石剂等十种。
汤剂：是一种煮散。
即按处方要求将药物配合后粉碎混合均匀的粗粉。
成人每次用量3~5克，用时加入250毫升，微火煮至剩余1/3水量，倾取汤液内服。
有些汤剂还可以用新开水冲泡服用。
这种剂型因为具有吸收较快的特点，所以多用于急症或发病初期。
散剂：是按处方要求把药物配齐、粉碎、混合均匀的细粉，分内服、外用两种。
一般的内服散剂，成人每次量为2~3克，白开水送服或根据病情以相应药物为引煎汤送服。
这种剂型应用较广，但吸收较汤剂缓慢。
丸剂：是将按一定处方要求配制的药物细粉，用水、蜂蜜、面糊、药汁等做赋型剂，制成黄豆或绿豆大小的均匀颗粒，有些还用银珠或朱砂粉包衣。
一般的丸剂成人每次服用3克，但有毒或作用剧烈的丸剂要遵照医生嘱咐服用。
这种剂型的吸收较散剂多用面糊制丸，以其吸收缓慢来缓和药物毒性。
临床上水丸的使用最多。
膏剂：是指药物用水煎煮后，弃渣取汁，药汁继续用微火熬，浓缩成稠膏状后供使用的一种剂型，有的还要另加糖或蜂蜜。
常用制剂有沙棘膏、文冠木膏等。
搅合剂：是一种配方的药物研细混匀后，加入黄油、炼蜜和糖充分搅合而成的半固体剂型。
一般由于药方的性能不同，分别选用黄油、炼蜜、糖等不同配剂，而且用量也有差异。
常用于年迈、体弱、久病患者。
油剂：其制备方法是，先把所需药物按要求处理后加水煎煮，滤取药液，微火浓缩至一定程度。
然后规定加入适时鲜牛奶加热溶合，再加一定量的黄油以及炼制的蜂蜜、白糖等，继续浓缩至无水分，呈红黑或黄黑油亮光泽止。
瓷坛贮存或制成3克重的丸以便服用。
一般油剂且有滋补强身功能。
灰剂：一种以矿物药为主，辅以部分动物或植物药一同焖煅成炭后，粉碎混合均匀的细粉。
常用制剂有壮西灰剂，主要用于胃寒、消化不良、胃溃疡、食积、痞瘤等病症，对食道癌还有一定疗效。
蒙药70号的功能主治
蒙药70号的功能主治一、蒙药70号的概述蒙药70号是一种中药制剂，是根据传统蒙古族民间药方制备而成。
该药物经过多年的研究和临床实践，被广泛应用于治疗各种疾病。
蒙药70号具有多种功能和主治，下面将为您介绍其中几个重要的功能。
二、蒙药70号的功能主治1. 抗炎作用•蒙药70号具有较强的抗炎作用，可以有效减轻炎症症状，缓解炎症引起的疼痛和不适。
•该药物可以调节免疫系统的功能，提高人体的抵抗力，对于治疗感染性疾病有着积极的作用。
2. 促进血液循环•蒙药70号可以改善微循环，促进血液循环，增加血液供应到组织和器官，有助于恢复和改善受损组织的功能。
•该药物还可以调节血液粘稠度，减少血栓形成，预防心血管疾病的发生。
3. 强化体质，增强免疫力•蒙药70号对于改善体质、增强免疫力有着显著的效果，可以提高人体的抵抗力，预防疾病的发生。
•该药物可以调节体内气血运行，增强机体的自愈能力，对于慢性疾病和反复发作的疾病有着良好的治疗效果。
4. 缓解疲劳和改善睡眠•蒙药70号具有舒缓神经系统的作用，可以帮助人们缓解疲劳，提高身体的抗压能力。
•该药物对于改善睡眠质量有一定的帮助，可以缓解失眠、多梦等睡眠障碍问题。
5. 消肿止痛•蒙药70号具有一定的消肿止痛作用，可以缓解各种原因引起的疼痛和肿胀。
•该药物可以调节局部血液循环，减轻疼痛症状，对于骨折、扭伤等外伤性疼痛有一定的疗效。
6. 温阳补肾•蒙药70号在中医理论中具有温阳补肾的功效，可以帮助补充肾脏失去的阳气，改善肾功能。
•该药物对于肾虚引起的腰膝酸软、畏寒肢冷等症状有一定的改善作用。
三、蒙药70号的使用方法与注意事项1.使用方法：•这种药物一般以口服的方式使用，一次服用适量的药片，并配以适量温水送服。
•根据病情和医嘱，一般每日服用1-3次。
2.注意事项：•对于过敏体质的人群，应谨慎使用本药物。
•在使用本药物期间，应避免辛辣、刺激食物的摄入，同时避免过度劳累，保持良好的作息规律。
蒙药光明盐四味汤散(胶囊)的解酒保肝作用
㊃综述㊃蒙药光明盐四味汤散(胶囊)的解酒保肝作用李杰1,邢界红1,韩峰2,刘庆玲1*(1.内蒙古蒙药股份有限公司0280072.内蒙古自治区药品检验研究院010020)摘要光明盐四味是蒙㊁藏医临床常用传统药物㊂本文作者以不同的检索词,追溯相关文献报道,系统论述了国内对光明盐四味组方㊁肝保护等药理方面的研究情况,并探讨了组方药材对光明盐四味解酒保肝作用的支撑,以求推进蒙药光明盐四味广泛用于解酒保肝㊂关键词蒙药;光明盐四味;解酒;保肝中图分类号:R29文献标识码:A 文章编号:1672-8351(2020)11-0189-05M o n g o l i a n M e d i c i n eG u a n g m i n g y a nS i w e i D e c o c t i o nP o w d e r(C a p s u l e)f o rA n t i a l c o h o l a n dL i v e rP r o t e c t i o nL i J i e1,X i n g J i e h o n g1,H a nF e n g2,L i uQ i n g l i n g1(1.I n n e rM o n g o l i aM o n g o l i a n M e d i c i n eC o.,L t d.0280072.I n n e rM o n g o l i aA u t o n o m o u sR e g i o n I n s t i t u t e f o rD r u g I n s p e c t i o n010020)A b s t r a c t:T h e f o u r f l a v o r s o f b r i g h t s a l t a r e c o mm o n l y u s e dc l i n i c a lm e d i c i n e s i n M o n g o l i a na n dT i-b e t a nm e d i c i n e.T h e a u t h o r o f t h i s a r t i c l e u s e dd i f f e r e n t s e a r c h t e r m s t o t r a c e t h e r e l e v a n t l i t e r a t u r e r e p o r t s,a n d s y s t e m a t i c a l l y d i s c u s s e dt h e d o m e s t i cr e s e a r c h o nt h e p h a r m a c o l o g i c a la s p e c t s o f G u a n g m i n g S a l t s f o u r-f l a v o r p r e s c r i p t i o n sa n d l i v e r p r o t e c t i o n.I t a l s od i s c u s s e dt h es u p p o r to f t h e p r e s c r i p t i o n s f o r t h e f o u r f l a v o r s o fG u a n g m i n g s a l t f o r a n t i-a l c o h o l i s ma n d l i v e r p r o t e c t i o n,i n o r d e r t o p r o m o t e t h ew i d e s p r e a du s e o f t h e f o u r f l a v o r s o f t h eM o n g o l i a nm e d i c i n e f o r a n t i-a l c o h o l a n d l i v e r p r o t e c t i o n.K e y w o r d s:M o n g o l i a nm e d i c i nG u a n g m i n g y a n;S i w e i d e c o c t i o n;A n t i a l c o h o l;L i v e r p r o t e c t i o n光明盐四味有汤散剂和胶囊剂[1~3],是蒙㊁藏医临床常用传统药物,应用已过千年㊂蒙药的名称有光明盐四味胶囊㊁四味光明盐汤散;藏药[3]名称四味光明盐汤散㊁甲木察西汤(下均称GMY S W)㊂GMY S W 在蒙㊁藏地区已广泛用于消化系统等疾病,但近年来GMY S W的解酒保肝作用的研究日渐深入,本文仅就此做以论述㊂1 GMY S W的出处及方解GMY S W最早载于‘四部医典“,清‘四部甘露“㊁‘至高要方“㊁‘珊瑚验方“㊁‘蒙药验方“等蒙医药史书收载㊂新中国成立后,先后收载于‘内蒙古蒙成药标准“[4]和部颁标准中[1~3]㊂GMY S W由光明盐㊁干姜㊁诃子㊁筚茇各等份组成㊂本方性温,为蒙医不消化病之主方,方中光明盐味咸,性温㊁锐,补胃火,除巴达干赫依;诃子和中,协调体素,并具解毒作用㊂各药合用,主治药物或食物不消化,巴达干包如病及巴达干引起的吐泻㊁嗳气㊁胃胀等诸寒症,对饮食起居不当或不习惯而引起的胃火衰退及不消化等均奏良效[5]㊂2 GMY S W的功能主治GMY S W不同时期㊁不同民族㊁不同剂型的功能主治文字不尽相同㊂‘四部医典“表述为 主治药物与食物消化不良症 ;‘内蒙古蒙成药标准“[4] 温胃,消食,解毒㊂主治消化不良,药物㊁食物中毒 ;胶囊[1] 温胃,消食,解毒㊂用于消化不良,药物㊁食物中毒 ;汤散剂[2] 温胃散寒,消食化滞㊂用于脾胃虚寒,食滞不消,消化不良,胃脘胀痛 ;NM P A网站O T C中药说明书范本汤散[5] 温胃散寒,消食化滞㊂用于脾胃虚寒,食滞不消所致的消化不良,胃脘胀痛 ;‘内蒙古蒙药制剂规范“[6] 温胃,消食,解毒㊂用于食不消,胃胀,药毒㊁食毒 ;藏药汤散[3] 温胃,消食,解毒㊂用于胃寒,药物不化,消化不良 ㊂上述表述文字虽不同,综合为 温胃,消食,解毒㊂用于胃寒,消化不良,药物㊁食物中毒 ㊂3 GMY S W的解酒保肝作用GMY S W的功能主治之一为解药物㊁食物之毒,解酒保肝应为其解毒功效的具体表现,并表现出了良好的作用㊂3.1解酒保肝作用包桂花等[7]的研究表明,GMY S W对酒精性的肝损伤具有一定的保护作用,并有显著的解酒功效㊂能够明显降低酒精性肝损伤导致的大㊁小鼠肝脾指数,血清中铷Ⅱ㊁谷草转氨酶(A S T)的活性及肝脏组织内丙二醛(M D A)水平的提高;能够使酒精致肝细胞脂肪变性㊁坏死等明显好转;能明显缩短小鼠酒后睡眠时间㊂GMY S W还能降低血清中谷丙转氨酶(A L T)㊁A S T,明显改善肝组织脂肪样变,因此对酒精性肝损伤有明显的保护作用[8]㊂哈斯等[9]采用50度白酒灌胃诱导大鼠酒精肝损伤模型,结果模型组大鼠血清A L T和肝匀浆M D A 明显高于正常组和治疗组(P<0.05),GMY S W能抑制酒精引起的大鼠肝组织M D A水平和血清A L T活性的升高,具有防治酒精性肝损伤的作用㊂王立军等[10]采用50度白酒灌胃法建立大鼠酒精性肝损伤模型,同时给予GMY S W保护㊂结果GMY S W能降低血清中A L T㊁A S T指标,明显改善肝组织脂肪样病变,对酒精性肝损伤有很明显的保护作用㊂哈斯等[11]观察了GMY S W的解酒效果,与模型对照组相比较,能延长白酒和戊巴比妥钠导致的小鼠睡眠潜伏期(P<0.01),并能缩短其睡眠维持时间(P< 0.001),具有解酒作用㊂孙树等[12]探讨了GMY S W 对酒精性肝病(A L D)大鼠肝组织病理学改变的影响,说明了可使A L D大鼠脂变肝细胞数量明显减少,脂变的面积明显减小,脂变的程度明显减轻,表明GMY S W对酒精引起的慢性肝损伤具有一定的保护作用㊂哈斯等[13]用50度白酒灌胃引起小鼠的肝损伤(模型组),分别用GMY S W和护肝片(阳性对照)给予小鼠灌胃1m o,结果模型组小鼠血清A L T㊁A S T明显高于正常组,治疗组明显降低(P<0.05),肝组织病理学改变较模型组明显为轻,有降酶保肝作用㊂包桂花等[14]采用50度白酒灌胃小鼠的方法建立模型,同时给予护肝片和GMY S W进行保护;正常组和模型组均灌胃等量0.5%羧甲基纤维素钠溶液㊂结果GMY S W1.43g㊃k g-1降低小鼠肝㊁脾指数,体重有明显增长;同时血清中A L T㊁A S T㊁甘油三酯(T G)的含量明显减小,肝匀浆中超氧化物歧化酶(S O D)㊁谷胱甘肽过氧化物酶(G S H)含量明显增加,而且抑制M D A的升高;经显微观察,GMY S W可改善脂变性㊁水肿以及炎性程度㊂这些均表明了GMY S W对小鼠酒精性的肝损伤有明显保护作用㊂包同力嘎等[15]研究了GMY S W对酒精性的肝损伤小鼠肝组织病理学改变的影响及解酒的作用㊂结果模型组肝呈典型酒精肝组织病变的特征,护肝片组及GMY S W各剂量组脂变性㊁水肿以及炎性程度均有不同程度的减轻㊂并且解酒实验中给药小鼠翻正反射恢复时间明显的缩短,说明GMY S W对酒精性肝损伤的小鼠具有一定保护的作用㊂娜日苏等[16㊁17]将小鼠造模后随机分成了空白组㊁模型组㊁硫普罗宁组和GMY S W组㊂模型组给予了水和高脂饲料,硫普罗宁组给予了硫普罗宁56m g㊃k g-1,GMY S W组给予了0.45g㊃k g-1GMY S W㊂灌胃4w k后,经眼眶采血,检测T G㊁胆固醇(T C)㊁A L T㊁A S T指标㊂结果与模型组比较,GMY S W组血清T G㊁T C的水平明显降低(P<0.05);两组血清A L T㊁A S T差异无统计学意义,表明GMY S W有明显的降低非酒精性脂肪性肝病(N A F L D)模型小鼠血清中的血脂作用,对肝脏有一定改善作用㊂3.2解酒作用的其他方面饮酒后会产生多种不适症状,GMY S W能够改善饮酒后造成的短期或长期的症状㊂GMY S W的和胃降逆作用较强,用于治疗各型呃逆疗效均显著[18]㊂采用GMY S W等蒙药综合治疗30例顽固性呃逆的患者,痊愈11例,好转14例,有效4例[19]㊂GMY S W对大鼠动脉粥样硬化早期炎症损伤具有一定的保护作用,并能降低血脂,抑制蛋白激酶C (P K C)的活性,降低抵抗素水平从而阻断炎症损伤的发展[20]㊂GMY S W有降血清T C作用,对T G则无明显影响[21]㊂76例慢性胃炎患者被随机分为对照组38例,服用吗丁啉㊁观察组38例,采用GMY S W及五灵脂-9味散联合治疗,结果观察组总有效率为94.7%,对照组为79.0%(P<0.05)[22]㊂48例慢性胃肠炎患者被随机分为对照组24例,服用吗丁啉加肠炎宁;观察组24例,采用GMY S W及五灵脂-9味散联合治疗㊂治疗1m o后观察组总有效率91.7%,对照组70.8% (P<0.05)[23]㊂80例慢性胃炎患者分为对照组40例,采用常规西药,观察组40例,采用GMY S W治疗,结果对照组的总有效率为80.0%,观察组为95.0%(P<0.05)[24]㊂4 GMY S W组方药材的解酒保肝作用组方药材的功能主治是成药功能主治的基础,组方药材所含成分的药理活性是成药功能主治的物质基础㊂史上和现代对GMY S W组方药材的研究,均具有良好的解酒保肝作用,这些足以支撑GMY S W 的解酒保肝作用㊂4.1光明盐光明盐为天然的食盐结晶,蒙医[25]功能主治 温中,消食,祛 巴达干赫依 ,明目㊂用于胃寒,消化不良,痧症,胃脘胀满,干哕,腹泻, 赫依 性头昏,云翳 ㊂光明盐与食盐一样主含氯化钠,史上也曾食用,因而应该具有与食盐类似的功能主治㊂古医药书中记载食盐具有解酒作用,并用于多种解酒药的成分,据此推测光明盐亦应具有与食盐相同的解酒作用㊂‘本草纲目“记载,食盐能治 酒肉过多胀闷 ㊁ 解酒毒㊂先食一匙,饮酒不醉 ㊂‘本草纲目“‘葛氏方“‘肘后方“‘儒门事亲“等叙述 食盐能使饮酒不醉:凡饮酒,先食盐一匙,则后饮必倍 ㊂‘本草从新“‘本草分经“和‘本草备要“曰食盐能 涌吐醒酒 ㊂我国民间素有用食盐解酒的习惯, 饮酒过量,胸中难受时,可在白开水里加少许食盐,喝下去便可醒酒 ㊂可见食盐用于酒前㊁酒后均有解酒作用㊂食盐还是古代许多解酒药的成分,如‘奇效良方“收载的醉乡宝屑㊁‘医学入门“‘寿亲养老“八仙锉散㊁‘万病回春“和‘济阳纲目“神仙不醉丹㊁‘圣惠“和‘证类本草“及‘经验后方“独醒汤㊁‘太平惠民和剂局方“小理中汤等,这些解酒药均含食盐㊂4.2干姜干姜为姜科植物Z i n g i b e r o f f c i n a l i s eR o s c.的干燥根茎㊂蒙医[25]功能主治 温中,开胃,消食,强身,祛 巴达干赫依 ,排脓㊂主治胃火不足,消化不良,巴达干赫依合并症,肺脓肿,阳痿,体虚 ;中医[26]功能主治 温中散寒,回阳通脉,温肺化饮㊂用于脘腹冷痛,呕吐泄泻,肢冷脉微,寒饮喘咳 ㊂姜是一种古今常用温里药和食用调味品,亦是古代许多解酒药的成分,如‘奇效良方“收载的醉乡宝屑㊁‘圣惠“独醒汤㊁‘御药院方“百杯丸㊁‘内外伤辨“葛花解酲汤㊁‘济众新编“桂椒锭㊁‘太平惠民和剂局方“倍术圆和小理中汤㊁‘遵生八笺“解酲汤等,这些解酒药均含有生姜或干姜㊂其中‘奇效良方“收载的醉乡宝屑㊁‘太平惠民和剂局方“小理中汤同时含有食盐和干姜㊂生姜或干姜还是国内已上市的 对化学性肝损伤有辅助保护功能 保健食品的原料,如久鼎牌枳葛片㊁碧生源牌灵芝枸杞茶㊁久和牌多甘片㊁久和牌舒饮口服液㊁金可牌保肝胶囊㊁益备牌护肝胶囊,和治牌爱康九亨口服液,蚁力神牌合胃胶囊等㊂我国民间素有用姜解酒的习惯, 用热姜水代茶饮用,可加速血液流通,消化体内酒精;还可在热姜水里加适量蜜糖,可缓解或消除酒醉 [28]㊂4.3诃子诃子为使君子科植物诃子T e r m i n a l i ac h e b u l a R e t z.或绒毛诃子T e r m i n a l i a c h e b u l a R e t z.v a r.t o m e n t e l l a K u r t.的干燥成熟果实㊂蒙医[25]功能主治 祛变形三根,调理体素㊂主治赫依病,协日病,巴达千病,赫依㊁协日㊁巴达干合并症和聚合症,各种毒症 ;中医[26]功能主治 涩肠止泻,敛肺止咳,降火利咽㊂用于久泻久痢,便血脱肛,肺虚喘咳,久嗽不止,咽痛音哑 ㊂诃子在蒙药中用的最广,与中药甘草类同,解毒和药㊂蒙药部颁标准[1]有70个(48.3%)蒙药含有诃子,被誉为 蒙药之王 ㊂氧化损伤可以导致衰老㊁癌症㊁免疫力下降等多种病症,外源性抗氧化剂可调整机体的氧化平衡㊁预防或抑制氧化损伤㊂吴士云[27]发现在19种氧化活性较强的药材中,诃子提取液的抗氧化活性最强,它是龙井茶的1.43倍㊁银杏叶的10.81倍;D P P H自由基清除率是龙井茶的1.27倍㊁银杏叶的1.99倍㊂谢金炎等[28]发现诃子及其炮制品对小鼠有明显的抗氧化作用,可提高小鼠血清中的总抗氧化能力(T-A O C)㊁S O D含量,降低血清及肝脏中单胺氧化酶(MA O)㊁M D A的含量,同时也降低肝脏中脂褐素(L F)的含量,对肝细胞有一定保护作用㊂诃子醇提物能提高正常小鼠肝糖元的含量,对C C14处置小鼠血清A L T的升高和肝糖元的下降有一定保护作用,小鼠i g L D50为64.54ʃ5.24g生药㊃k g-1[29]㊂4.4荜茇荜茇为胡椒科植物荜茇P i p e r l o n g u m L.干燥未成熟或成熟果穗㊂蒙医[25]功能主治为 调理胃火,祛 巴达干赫依 ,调节体素,滋补强壮,平喘,祛痰,止痛㊂主治胃火衰败,不思饮食,不消化等寒性疾病,恶心,气喘,气管炎,肺痨,肾寒,尿浊,阳痿及身衰弱,腰腿痛,失眠,寒性腹泻 ;中医[26]功能主治为 温中散寒,下气止痛㊂用于脘腹冷痛,呕吐,泄泻,寒凝气滞,胸痹心痛,头痛,牙痛 ㊂昭日格图等[30]研究了荜茇成分荜茇宁对小鼠酒精性脂肪肝肝损伤的预防作用㊂荜茇宁低㊁高剂量组肝脏指数分别为(4.42ʃ0.50)%和(4.53ʃ0.44)%,与模型组比较均显著降低;血清A L T与A S T活力极显著的降低(P<0.01);血清总胆固醇(T C)与T G含量极显著的降低(P<0.01);病理组织学显示荜茇宁能明显改善酒精性脂肪肝小鼠的肝细胞脂肪变性,表明荜茇宁能够有效的预防酒精性脂肪肝的发生或发展㊂干姜㊁诃子和荜茇不仅有较好的肝保护作用,还对消化道系统㊁中枢神经系统具有有益的作用,这些构成一个整体,共同支撑GMY S W的解酒保肝功效㊂5安全性研究GMY S W组方药材中的成分干姜㊁诃子和荜茇都是药食两用药材,若把光明盐按食盐考虑,四味组方中的药材均为药食两用药材㊂小鼠急性毒性试验表明,小鼠的最大给药量为32.0g㊃k g-1㊃d-1(以胶囊剂计),约为临床等效量的700倍(体重按70k g计算),表明GMY S W在常用剂量范围内是安全的㊂6结语酒精性肝损伤是因长期大量饮用各种含乙醇的饮料所致的酒精性肝病(A L D),现已成为全球极为关注的一个公共卫生问题,它不仅影响着社会㊁家庭,尤其对人体健康会造成严重危害㊂长期大量饮酒可以引起A L D,包括轻症酒精性肝病(AM L)㊁脂肪肝(A F L)㊁酒精性肝炎(A H)㊁肝纤维化(A F)㊁肝硬化(A C)和肝细胞癌(H C C)等㊂酒精被吸收后,通过血流遍及全身,约90%停留在肝脏,由酒精脱氢酶(A D H)和过氧化氢酶(C A T)氧化为乙醛,乙醛对肝细胞有明显的毒性作用,使肝细胞代谢发生紊乱,导致肝细胞变性和坏死㊂我国近年来由酒精所致的肝损害呈逐年上升趋势,酒精性肝病在肝病中的比例逐年增加,酒精已成为继病毒性肝炎后导致肝损害的第一大病因㊂嗜酒者的死亡率比一般人群高1~3倍,其精神系统㊁肝病㊁心血管病的发病率比一般人群高20%[31]㊂防治A L D对于人类健康具有重要意义,一方面应尽量减少长期大量饮用各种含乙醇的饮料,另一方面则是应用药物等手段解酒保肝,降低乙醇对人体肝脏的危害㊂传统药物GMY S W 解药毒㊁食毒 的功能主治与现代研究的解酒保肝作用高度一致,并与组方药材现代研究的解酒保肝作用也高度一致,这在传统药物中是少见的㊂已有的研究足以证明蒙药GMY S W具有较好的肝保护作用,并能综合减轻由饮酒后造成的消化系统㊁中枢神经系统等的综合症状,并且组方药材足以支撑其解酒保肝作用,是一种安全㊁有效的解酒保肝药㊂存在的问题是由于宣传推广不够,现在GMY S W 尚未广泛用于临床,这点应引起厂家的重视㊂特别是GMY S W胶囊是一种较好的剂型,较汤散剂服用㊁携带方便,应着力于市场宣传推广,以广泛用于解酒保肝,健康人类㊂参考文献[1]中华人民共和国卫生部药典委员会编.中华人民共和国卫生部药品标准㊃蒙药分册[S].1998,197. 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简析对蒙医医院蒙药制剂可持续发展的几点思考
简析对蒙医医院蒙药制剂可持续发展的几点思考【摘要】蒙医医院蒙药制剂在中医药领域中具有重要的地位，对于推动中医药的可持续发展起着关键作用。
本文首先介绍了蒙医医院蒙药制剂的制备技术和临床应用，探讨了其市场前景和监管标准，并重点阐述了研发和创新方面的关键问题。
在对蒙医医院蒙药制剂的可持续发展进行了深入的思考，提出了未来的发展方向和重点突破。
本文旨在为蒙医医院蒙药制剂的进一步发展提供理论支持和实践指导，促进中医药产业的持续繁荣和健康发展。
.【关键词】蒙医医院，蒙药制剂，可持续发展，制备技术，临床应用，市场前景，监管，规范标准，研发，创新，思考，未来发展方向，突破。
1. 引言1.1 蒙医医院蒙药制剂的重要性蒙医医院作为传统中医药的代表之一，在蒙药制剂方面扮演着重要的角色。
蒙药制剂是蒙医医院制备的药物剂型，是将蒙药药材经过一定工艺方法炮制而成的药剂，具有较好的药效和适应病情的特点。
蒙医医院蒙药制剂的重要性体现在以下几个方面：蒙药制剂是蒙医医院的核心产品之一，是传统中医药文化的重要组成部分。
蒙药制剂作为蒙医独有的药物制剂，承载着蒙医医院的传统药学理念和技术精髓，具有独特的药效和临床应用价值。
蒙药制剂在临床应用中具有广泛的适用范围和良好的治疗效果。
蒙医医院通过制备各种类型的蒙药制剂，可以有效地治疗各种常见疾病和慢性病，满足患者的不同需求，提高治疗效果和患者生活质量。
蒙药制剂的推广和应用可以促进蒙医医院的发展和传承。
随着蒙药制剂的不断完善和改进，蒙医医院可以加强科研与创新，提高自身的竞争力和影响力，推动蒙药文化的传承和发展。
蒙医医院蒙药制剂的重要性不可忽视，它不仅是蒙医医院的核心产品，也是传统中医药文化的重要代表，对于推动蒙医医院的可持续发展和传承具有重要意义。
1.2 可持续发展的概念可持续发展是指在满足当前需求的不损害后代子孙利益，也不破坏自然资源的基础上，实现经济、社会和环境的协调发展。
在蒙医医院蒙药制剂的发展过程中，可持续发展的概念至关重要。
内蒙古自治区药品监督管理局关于进一步加强医疗机构应用传统工艺配制中药（蒙药）制剂备案管理的通知
内蒙古自治区药品监督管理局关于进一步加强医疗机构应用传统工艺配制中药（蒙药）制剂备案管理的通知文章属性•【制定机关】内蒙古自治区药品监督管理局•【公布日期】2023.07.27•【字号】内药监中蒙函〔2023〕33号•【施行日期】2023.07.27•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文内蒙古自治区药品监督管理局关于进一步加强医疗机构应用传统工艺配制中药（蒙药）制剂备案管理的通知各相关医疗机构：为了全面贯彻落实《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》《中药注册管理专门规定》，进一步促进医疗机构中药（蒙药）制剂健康、有序发展，更好保障人民群众健康需求，结合我区目前医疗机构应用传统工艺配制的中药（蒙药）制剂（以下简称传统制剂）备案环节存在的突出问题，按照学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育检视整改的有关要求，现将进一步加强医疗机构制剂备案管理的具体事项通知如下：一、高度重视，切实履行主体责任医疗机构对传统制剂的安全性、有效性和质量可控性负责，请各单位高度重视，切实履行主体责任，从源头上抓好传统制剂备案管理，严厉杜绝数据造假行为。
二、全面自查，确保资料真实准确自本通知发布之日起，医疗机构均需按照《国家食品药品监督管理总局关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号）、《内蒙古自治区药品监督管理局关于自治区内医疗机构应用传统工艺配制蒙药中药制剂实施备案管理的通告》（内药监通告〔2019〕2号）等相关要求，对已提交的传统制剂备案资料开展全面自查，保证备案资料真实、准确和可溯源。
具体要求如下：（一）自查范围包括品种备案、变更备案和年度报告备案，自查内容主要包括备案信息填报的所有内容与实际开展的研究、配制、检验等情况是否一致，按照“注册转备案”路径办理的备案品种是否与原注册批准的相关内容一致，备案资料是否存在错误，稳定性考察是否按照相关指导原则开展，原始记录是否可以提供，含毒性药材品种安全性是否可控，疗效考察是否按实际评估，与已上市药品是否存在同名异方或同方异名等内容。
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医疗机构传统蒙药中药制剂
说明书和标签的撰写要求
一、总体要求
（一）医疗机构传统蒙药中药制剂说明书是指导安全、合理使用制剂的重要资料，应当包含安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息。
（二）医疗机构传统蒙药中药制剂标签是指制剂包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签。
内标签指直接接触制剂的包装的标签，外标签指内标签以外的其他包装的标签。
（三）医疗机构传统蒙药中药制剂供临床使用的最小包装必须附有说明书或者该包装的标签上必须包括说明书的全部内容。
制剂包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、单位的文字、音像及其他资料。
（四）说明书和标签应符合规定要求，且均需在显著位置标注“本制剂仅限本医疗机构使用”字样。
（五）医疗机构传统蒙药中药制剂说明书和标签上不得印有图案及商标，不得印有各种宣传性的文字和标识，如“XX 认证”、“监制”、“荣誉出品”、“获奖产品”、“医保报销”、“现代科技”、“名贵药材”等。
（六）医疗机构传统蒙药中药制剂说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字或蒙文，增加
其他文字对照的，应当以汉字表述为准。
（七）医疗机构传统蒙药中药制剂说明书和标签字迹应清晰易辨，不得有印字脱落或粘贴不牢等现象，并不得用粘贴、剪切的方式进行修改或补充。
（八）传统蒙药中药制剂的说明书应当包括以下项目：制剂名称（蒙文名/中文名、汉语拼音）、成分、性状、功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、包装规格、有效期、备案号、配制单位（单位名称、地址、联系电话）等内容。
其中不良反应、禁忌、注意事项如无明确内容，可暂不保留。
（九）内标签应当包含制剂名称（蒙文名/中文名、汉语拼音）、功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、配制单位等内容。
包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注制剂的品名、规格、产品批号等内容，中药大蜜丸蜡壳至少应当标注制剂的品名或其缩写。
如果供临床使用的最小包装只有内包装，内标签还必须有包装规格和有效期项目。
（十）外标签应当注明制剂名称（蒙文名/中文名、汉语拼音）、成分、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、配制单位等内容。
成分、性状、功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当注明“详见说明书”字样。
（十一）经批准进行委托配制的医疗机构传统蒙药中药
制剂，其说明书和标签上还应增加受托配制单位（单位名称、地址）的项目。
（十二）传统蒙药中药制剂说明书的成分项应列出全部药味。
（十三）说明书的有效期可以以“有效期X年”或“有效期X月”表示。
标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。
其具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”；也可以用数字和其他符号表示为“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。
有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天，若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。
二、说明书格式样稿与要求
（一）说明书格式
外用药品标识位置
XXX说明书
本制剂仅限本医疗机构使用
警示语
【制剂名称】
【成份】
【性状】
【功能主治】
【规格】
【用法用量】
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
【贮藏】
【包装规格】
【有效期】
【备案号】
【配制单位】
【受托配制单位】
（二）说明书各项内容书写要求
“外用药品标识”
外用药品专用标识在说明书首页右上方标注。
“说明书标题”
“XXX说明书”中的“XXX”是指拟备案制剂的名称。
“本制剂仅限本医疗机构使用”
该内容必须标注，并印制在说明书标题下方。
“警示语”
是指对制剂严重良反应及其潜在的安全性问题的警告，还可以包括禁忌、注意事项及剂量过量等需提示用药人群特别注意的事项。
有该方面内容的，应当在说明书标题下以醒目的黑体字
注明。
无该方面内容的，不列该项。
【制剂名称】
按下列顺序列出：
通用名称：拟备案的制剂名称（蒙文名/中文名、汉语拼音）。
【成份】
列出全部药味。
【性状】
包括药品的外观、臭、味等。
【功能主治】
功能以蒙医中医证候叙述，主治分列临床主次症状及舌脉象，最后加注“XXXX见上述证候者”。
【规格】
表示方法参见《中药规格表述技术指导原则》。
【用法用量】
包括用法和用量两部分，详细列出该制剂的用药方法，准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限，并应当特别注意与规格的关系；用法上有特殊要求的，应当按实际情况详细说明。
【不良反应】
应当实事求是地详细列出该制剂的不良反应。
并按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出。
如无相关内容，可暂不设置此项。
【禁忌】
应当列出禁止应用该制剂的人群或者疾病情况。
如无相关内容，可暂不设置此项。
【注意事项】
列出使用时必须注意的问题，包括需要慎用的情况（如肝、肾功能的问题），影响制剂疗效的因素（如食物、烟、酒），使用过程中需观察的情况（如过敏反应，定期检查血象、肝功、肾功）及使用制剂对于临床检验的影响等。
如无相关内容，可暂不设置此项。
【贮藏】
具体条件的表示方法按《中国药典》要求书写，并注明具体温度。
如：阴凉处（不超过20℃）保存。
【包装规格】
按本制剂使用的直接接触制剂的包装材料或容器备案证名称书写药包材，按《中药规格表述技术指导原则》书写包装规格；按顺序表述。
【有效期】
以月为单位表述。
【备案号】
指该制剂获准备案后取得的备案号。
【配制单位】
该项内容应当与《医疗机构制剂许可证》或《医疗机构执业许可证》载明的内容一致，并按下列方式列出：配制单位名称：
配制地址：委托加工的制剂可不设此项。
电话：须标明区号。
【受托配制单位】
配制单位自配制剂可不设此项。
委托加工的制剂需标明受托的配制单位内容，应当与受托方《药品生产许可证》或《医疗机构制剂许可证》载明的内容一致，并按下列方式列出：
受托配制单位名称：
配制地址：。