2019关于村卫生室医疗器械自查报告模板五篇【参考】

合集下载

最新整理卫生室医疗器械自查报告模板.docx

最新整理卫生室医疗器械自查报告模板.docx

自查报告范文(一)在上级卫生部门的政策支持和在区卫生局的统筹领导以及乡政府的关心帮助下,我卫生室年在我村及周边地区为广大患者提供了更高质量的医疗服务,卫生室得到了大力发展,随着新型农村合作医疗制度的大力实施,民生工程的积极推进,以及乡村医疗机构体制建设的不断完善,我室规模不断壮大,医疗设施逐渐健全,各项建设趋于正规。

过去的一年,积极参加区卫生局定期举办的业务培训,学习业务知识,了解关于乡村医疗工作的相关政策。

基层卫生组织发展的同时,我个人的临床经验也有进步,来我室就诊的患者多数为本地村民,疾病种类涉及各大科目,经过不断地学习和反复的实践,对于常见病诊断的准确性不断提高,医治更加及时有效,保障了患者的健康。

然而在日常的工作中却也发现基层卫生工作的不易,由于就诊时间不定,患者医学素养不高,突发事件频繁等问题的局限,无法保证最全面、最及时、最有效的满足广大患者的医治需求。

尽管民生工程政府的补助标准化卫生室建设,改善了我室的医疗设施,但相对于完善的基层医疗服务的设施水平,我室的各种医疗设备急需扩充和改进。

获取业务指导和政策知识的渠道以及对相关信息的保管和输送,对电子信息服务提出了要求。

总结过去是为了更好的发展未来,在过去一年中的得失,总能给以后的卫生室发展带来经验和教训。

在今后的时间里,我将致力于为广大村民提供更好的医疗服务,接受更多的业务培训,努力学习更多的专业知识,并在实践中积累经验,试图在医治方法、医疗手段、药品选择等多方面进行适度创新,并学习了解政府的相关政策,加大对卫生室的设施建设力度,争取最大程度的完善自我,保障对广大患者的医疗服务。

为了增加新型农村合作医疗基金使用的透明度,为了让这个好政策能够得到长足的发展,最近上级主管部门要求我们村卫生室对新农合运行情况进行自查自纠。

我们对这件事很是认真,详细纠察了从20xx年元月至20xx年六月份来的经营情况,发现自己的工作大部分是合格的,也有不足的地方,现将自查自纠结果汇报如下:1.零差价制度执行的不太好,药品价格记的不是太清楚,有时给群众要的价格高、有时要的低;2.新农合的制度给群众讲解的太少,很多群众还不知道住院怎样报销。

医疗器械自查报告范文(必备6篇)

医疗器械自查报告范文(必备6篇)

为确保全县人民使用药品和医疗器械的有效性,我院根据上级文件精神和《栾川县药品和医疗器械监督管理局开展上级文件下发的医疗机构使用医疗器械专项检查工作方案》,专门组织相关人员对全院药品和医疗器械进行了全面检查。

现将具体情况报告如下:一、加强领导,强化责任,增强质量责任意识。

首先,医院成立了以院长为组长,各部门主任为成员的安全管理机构,将药品和医疗器械的安全管理纳入医院工作的重中之重。

加强领导,强化责任,增强质量责任意识。

医院建立和完善了一系列与医疗器械相关的制度:不合格医疗器械处理制度、一次性医疗用品管理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、维护、使用和维护制度等。

,从而保证医院临床工作的安全顺利开展。

二、为确保采购药品和医疗器械的质量和使用安全,防止不合格药品和医疗器械进入,我院制定了药品和医疗器械采购管理制度。

对采购的药品和医疗器械的资格以及供应商的资格作出了严格的规定。

三,为确保医疗器械入库的合法性和质量,我院认真执行医疗器械入库制度,确保医疗器械的安全使用。

四,做好日常保管五、为了保证入库医疗器械的质量,我们还组织专人做好医疗器械的日常维护工作。

六、加强不合格药品和医疗器械的管理,为防止不合格药品和医疗器械进入临床,我院制定了不良事件报告制度。

发生药品和医疗器械不良事件时,要查明不良事件发生的地点、时间、不良反应或基本情况,做好记录,并迅速向县药品和医疗器械监督管理局报告。

七、我院今后医疗器械工作的重点切实加强医院医疗器械安全,杜绝医疗器械安全时间的发生,确保患者使用医疗器械的安全。

在今后的工作中,我们计划:1、进一步加强药品医疗器械安全知识的宣传,落实相关制度,提高医院的药品医疗器械安全责任意识。

2、增加对医院药品和医疗器械安全工作的日常检查和监督频率,及时排查药品和医疗器械的安全隐患,牢固树立“安全第一;\'意识,服务患者,不断打造人民医院满意度。

3、继续积极与上级部门合作,巩固医院在药品和医疗器械安全方面取得的成绩,共同营造药品和医疗器械良好氛围,为构建和谐社会做出更大贡献。

关于医疗器械自查报告范文

关于医疗器械自查报告范文

关于医疗器械自查报告范文尊敬的领导:为了加强医疗器械的管理,确保医疗器械的安全、有效和质量,根据《医疗器械监督管理条例》和相关法律法规的要求,我们对本单位的医疗器械进行了全面的自查,现将自查情况报告如下:一、自查的目的和意义本次自查旨在全面了解本单位医疗器械的管理和使用情况,及时发现和纠正存在的问题,提高医疗器械管理的规范化、科学化水平,保障医疗器械的安全、有效和质量,保护人民群众的身体健康和生命安全。

二、自查的范围和内容本次自查的范围包括本单位所有的医疗器械,包括在用、备用和库存医疗器械。

自查的内容主要包括医疗器械的采购、验收、储存、养护、发放、使用、维修、报废等环节的管理情况。

三、自查的方法和步骤本次自查采用查阅资料、现场查看、访谈等方式进行。

自查的步骤如下:1. 查阅医疗器械的采购、验收、储存、养护、发放、使用、维修、报废等相关资料,了解医疗器械的管理情况。

2. 现场查看医疗器械的储存、养护、使用等环节,了解医疗器械的实物情况。

3. 访谈医疗器械的管理人员和使用人员,了解医疗器械的管理和使用情况。

四、自查发现的问题和整改措施本次自查发现了一些问题,主要包括:1. 部分医疗器械的采购、验收、储存、养护、发放、使用、维修、报废等环节的管理不够规范,需要加强管理。

2. 部分医疗器械的储存条件不符合要求,需要改善储存条件。

3. 部分医疗器械的使用记录不完整,需要完善使用记录。

针对以上问题,我们将采取以下整改措施:1. 加强医疗器械的管理,规范医疗器械的采购、验收、储存、养护、发放、使用、维修、报废等环节的管理。

2. 改善医疗器械的储存条件,确保医疗器械的储存条件符合要求。

3. 完善医疗器械的使用记录,确保医疗器械的使用记录完整、准确。

五、自查的结论和建议本次自查全面了解了本单位医疗器械的管理和使用情况,及时发现和纠正了一些存在的问题,提高了医疗器械管理的规范化、科学化水平。

建议单位加强对医疗器械的管理,建立健全医疗器械的管理制度,加强医疗器械的培训和考核,提高医疗器械管理人员的业务素质和责任心。

关于卫生室医疗器械自查报告

关于卫生室医疗器械自查报告

关于卫生室医疗器械自查报告一、前言为了确保医疗器械的安全性和有效性,保障人民群众的身体健康和生命安全,我们卫生室依据国家和地方的法律法规,定期对医疗器械进行自查。

现将本次自查报告如下。

二、自查依据1. 《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规。

2. 《医疗器械使用质量管理办法》。

3. 《医疗机构医疗器械管理规定》。

4. 国家和地方卫生健康行政部门的相关文件要求。

三、自查内容1. 医疗器械采购和管理:检查医疗器械的采购渠道是否合法,是否有相关资质证明,是否建立了完整的采购记录,是否进行了验收和质量审核。

2. 医疗器械储存和养护:检查医疗器械的储存条件是否符合要求,是否建立了养护制度,是否进行了定期养护和维护,是否有不良事件记录。

3. 医疗器械使用和操作:检查医疗器械的使用是否符合规定,是否建立了使用记录,是否进行了定期校验和维护,是否有不良事件记录。

4. 医疗器械消毒和灭菌:检查医疗器械的消毒和灭菌是否符合规定,是否建立了消毒和灭菌记录,是否有不合格的医疗器械使用记录。

5. 医疗器械废弃和处理:检查医疗器械的废弃是否符合规定,是否建立了废弃物处理记录,是否有不合格的医疗器械废弃和处理记录。

四、自查发现的问题1. 部分医疗器械采购渠道不合法,没有相关资质证明。

2. 部分医疗器械的储存条件不符合要求,没有建立养护制度。

3. 部分医疗器械的使用不符合规定,没有建立使用记录。

4. 部分医疗器械的消毒和灭菌不符合规定,没有建立消毒和灭菌记录。

5. 部分医疗器械的废弃和处理不符合规定,没有建立废弃物处理记录。

五、整改措施1. 对采购渠道不合法的医疗器械,立即停止使用,并与供应商终止合作关系。

2. 对储存条件不符合要求的医疗器械,立即进行整改,建立养护制度。

3. 对使用不符合规定的医疗器械,立即进行整改,建立使用记录。

4. 对消毒和灭菌不符合规定的医疗器械,立即进行整改,建立消毒和灭菌记录。

5. 对废弃和处理不符合规定的医疗器械,立即进行整改,建立废弃物处理记录。

医疗器械的自查报告(5篇)

医疗器械的自查报告(5篇)

医疗器械的自查报告(精选5篇)1000字篇一:医疗器械的自查报告一、背景我单位是一家专业从事医疗器械生产销售的公司,拥有一定的市场竞争力。

随着国内外市场的不断扩大,市场竞争的日益激烈,我们公司必须达到更高的质量水平,以满足市场的需求,并确保产品的质量和安全。

二、自查内容1.质量体系建设我们公司已建立了较为完善的质量管理体系,但在实施过程中还存在一些不足:(1)质量管理手册和标准操作程序(SOP)需要进一步完善,以便于员工操作。

(2)员工培训需要加强,特别是生产线员工的技能培训。

(3)质量管理体系标准和实际生产存在偏差,需要进一步调整和改善。

2.产品质量管控(1)产品质量的检测和检验存在问题,需要加强检测设备的更新和维护。

(2)生产工艺流程有待优化,以确保产品质量的一致性。

(3)质量问题的处理和反馈需要进一步完善,以便及时发现和解决问题。

3.供应链管理(1)对于供应商的质量管理需要更加严格,对于供应的原材料需要进行全面的检测和质量保障。

(2)供应商评估标准和方法需要进一步优化和改进。

4.风险评估管理(1)对产品的风险评估和管理需要进一步加强,特别是在新产品和新技术开发中。

(2)针对产品和技术的法规要求需要及时更新和合规化。

三、改进措施为了进一步提高产品质量和公司整体的竞争力,我们公司将采取以下改进措施:1.质量体系建设(1)加强质量管理手册和SOP的编制,建立更加完善的质量管理体系。

(2)加强员工培训,提高员工的技能水平和质量意识。

(3)对现有的质量管理体系进行调整和改善,以确保符合实际情况。

2.产品质量管控(1)加强检测设备的更新和维护,保证检测数据的准确性和一致性。

(2)优化生产工艺流程,以确保产品质量的稳定性和一致性。

(3)加强质量问题的处理和反馈机制,及时发现和解决问题。

3.供应链管理(1)对供应商进行更加严格的质量管理,并对原材料进行全面的检测和质量保障。

(2)优化供应商评估标准和方法,确保供应商符合公司的要求。

医疗器械自查报告范文

医疗器械自查报告范文

医疗器械自查报告范文一、背景介绍我所在的医疗机构是一家综合性医院,拥有完善的医疗设施和高素质的医疗团队。

为了确保医疗质量和安全,提高服务水平,我对医疗器械进行了自查。

二、自查目的1.确保医疗器械的有效性和安全性;2.通过自查,及时发现和解决医疗器械问题,提高工作效率和质量;3.加强对医疗器械使用的合规性和规范性的培训。

三、自查内容根据医疗器械的种类和领域,我将自查内容分为以下几个方面:1.设备配置:检查医疗设施的配备情况,设备是否完好,是否需要维修或更换。

2.设备操作:对医务人员的医疗器械使用技能进行检查,是否掌握正确的操作方法。

3.质量控制:检查医疗器械的标准和质量控制措施,是否符合相关法规。

4.管理制度:检查医疗器械的管理制度和文件是否完备,是否能够确保医疗器械的安全和有效使用。

5.风险评估:评估医疗器械的使用风险,制定相应的措施进行管理和避免可能的风险。

四、自查结果与解决方案1.设备配置:经过自查,发现有部分医疗设备存在过时的情况,需要及时更新。

解决方案:制定采购计划,更新医疗设备。

2.设备操作:发现个别医务人员对特定医疗器械的操作不够熟练。

解决方案:加强培训,提高医务人员的使用技能。

3.质量控制:发现部分医疗器械的质量控制措施不够严格,存在一定的隐患。

解决方案:加强质量控制,制定相应的文件和标准,确保医疗器械的质量和安全。

4.管理制度:发现医疗器械管理制度不够完善,缺乏一些关键文件。

解决方案:修订完善管理制度,补充相关文件。

5.风险评估:根据医疗器械的使用情况,重新评估风险,并制定相应的安全措施,防范潜在风险的发生。

五、改进计划与措施根据自查结果,制定以下改进计划与措施:1.完善设备配置计划,及时更新医疗设备,保证设备的完好可用。

2.定期组织培训,提高医务人员对医疗器械操作的熟悉程度,确保正确使用。

3.加强医疗器械质量控制和标准管理,制定相关文件,确保医疗器械的质量安全。

4.修订医疗器械管理制度,补充相关文件,确保管理制度的完备和规范。

医疗器械自查报告通用15篇

医疗器械自查报告通用15篇

医疗器械自查报告医疗器械自查报告通用15篇在经济发展迅速的今天,报告有着举足轻重的地位,报告具有双向沟通性的特点。

你所见过的报告是什么样的呢?下面是小编收集整理的医疗器械自查报告,希望能够帮助到大家。

医疗器械自查报告1为保障人民群众使用医疗器械安全有效,决定在我司内部开展医疗器械经营、使用自查自纠,制定本自查报告如下:一、证件检查情况1、医疗器械经营企业许可证在有效期内;2、没有伪造、篡改医疗器械经营企业许可证;3、经营的产品在许可范围内;4、经营的产品有有效的注册证。

二、制度检查情况1、企业已建立质量管理制度;2、企业存有医疗器械监督管理方面的法律法规及规范性文件;3、企业及时了解、收集国家、省、市的最新规定、要求及通知,并自觉执行。

三、法律法规检查情况1、企业负责人、质量负责人熟悉国家医疗器械有关的'法律法规;2、从事医疗器械采购、经营、管理的相关人员已熟悉国家医疗器械有关的法律法规,并在不断的完善和学习。

四、质量管理制度的执行1、企业已建立了供货商的档案,并保存相关的资质证明;2、企业已建立了经营产品的档案,并保存了产品注册证;3、企业记录并保存了产品的入库及证明;4、企业记录并保存了产品的出库及证明;5、企业建立并保存了完整的产品质量信息反馈记录;6、企业记录并保存了产品的退货记录。

五、其他检查情况1、公司采购的产品中所包含的说明书、标签和包装标识符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》。

六、自查情况总结:此次检查总体情况良好,但个别环节仍然存在一些小问题,我们在今后的工作中将更加严密的做好医疗器械批发业务中的每一个环节,确保医疗器械的安全销售与使用,安全大于一切,我们致力于更好的服务客户,让客户买的放心!用的放心!医疗器械自查报告2xx省食品药品监督管理局:接国家食品药品监管总局《关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告》的通知,公司领导班子对此高度重视,于x月x日,组织召开了公司领导班子会议,会议决定成立“自查整改领导小组”,由公司法人任组长,组员包括公司各部门负责人。

度医疗器械自查报告范文(精选篇)

度医疗器械自查报告范文(精选篇)

度医疗器械自查报告范文(精选篇)尊敬的领导:根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营质量管理规范》等相关法律法规的要求,为了进一步加强我院医疗器械的监督管理,保障医疗器械安全有效,确保人民群众的生命安全和身体健康,我院于近期对医疗器械的使用和管理情况进行了全面的自查。

现将自查结果报告如下:一、自查组织与领导我院高度重视医疗器械自查工作,成立了以院长为组长,医务科、护理部、药剂科等相关科室负责人为成员的自查领导小组,明确了自查的目的、范围、内容和方法。

自查领导小组对自查工作进行了全面部署和指导,确保自查工作顺利进行。

二、自查内容与方法自查内容主要包括医疗器械的采购、验收、储存、养护、使用、维修和报废等环节。

自查方法主要采取查阅资料、现场查看、访谈等方式,对医疗器械的各个环节进行全面检查,发现问题及时整改。

三、自查发现的问题及整改措施1. 采购环节:部分医疗器械的采购未严格按照规定的程序进行,存在一定的随意性。

整改措施:加强采购人员的培训,严格按照采购程序进行医疗器械的采购,确保采购的医疗器械合法、合规。

2. 验收环节:部分医疗器械的验收记录不完整,验收人员对医疗器械的验收不够严格。

整改措施:完善验收记录,加强对验收人员的培训,提高验收人员的业务素质,确保医疗器械的验收质量。

3. 储存环节:部分医疗器械的储存条件不符合要求,存在一定的安全隐患。

整改措施:加强储存条件的管理,确保医疗器械的储存环境符合要求,防止医疗器械的损坏和变质。

4. 养护环节:部分医疗器械的养护记录不完整,养护人员对医疗器械的养护不够到位。

整改措施:完善养护记录,加强对养护人员的培训,提高养护人员的业务素质,确保医疗器械的养护质量。

5. 使用环节:部分医疗器械的使用记录不完整,使用人员对医疗器械的使用不够规范。

整改措施:完善使用记录,加强对使用人员的培训,提高使用人员的业务素质,确保医疗器械的正确使用。

6. 维修环节:部分医疗器械的维修记录不完整,维修人员对医疗器械的维修不够到位。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

2019关于村卫生室医疗器械自查报告模板五篇【参考】村卫生所对照《医疗机构管理条例实施细则》进行了严格的自查自纠工作。

那村卫生室医疗器械自查报告模板有哪些呢?以下是为大家收集整理的村卫生室医疗器械自查报告模板的全部内容了,仅供参考,欢迎阅读参考!希望能够帮助到您。

自查报告范文(一)在上级卫生部门的政策支持和在区卫生局的统筹领导以及乡政府的关心帮助下,我卫生室年在我村及周边地区为广大患者提供了更高质量的医疗服务,卫生室得到了大力发展,随着新型农村合作医疗制度的大力实施,民生工程的积极推进,以及乡村医疗机构体制建设的不断完善,我室规模不断壮大,医疗设施逐渐健全,各项建设趋于正规。

过去的一年,积极参加区卫生局定期举办的业务培训,学习业务知识,了解关于乡村医疗工作的相关政策。

基层卫生组织发展的同时,我个人的临床经验也有进步,来我室就诊的患者多数为本地村民,疾病种类涉及各大科目,经过不断地学习和反复的实践,对于常见病诊断的准确性不断提高,医治更加及时有效,保障了患者的健康。

然而在日常的工作中却也发现基层卫生工作的不易,由于就诊时间不定,患者医学素养不高,突发事件频繁等问题的局限,无法保证最全面、最及时、最有效的满足广大患者的医治需求。

尽管民生工程政府的补助标准化卫生室建设,改善了我室的医疗设施,但相对于完善的基层医疗服务的设施水平,我室的各种医疗设备急需扩充和改进。

获取业务指导和政策知识的渠道以及对相关信息的保管和输送,对电子信息服务提出了要求。

总结过去是为了更好的发展未来,在过去一年中的得失,总能给以后的卫生室发展带来经验和教训。

在今后的时间里,我将致力于为广大村民提供更好的医疗服务,接受更多的业务培训,努力学习更多的专业知识,并在实践中积累经验,试图在医治方法、医疗手段、药品选择等多方面进行适度创新,并学习了解政府的相关政策,加大对卫生室的设施建设力度,争取最大程度的完善自我,保障对广大患者的医疗服务。

为了增加新型农村合作医疗基金使用的透明度,为了让这个好政策能够得到长足的发展,最近上级主管部门要求我们村卫生室对新农合运行情况进行自查自纠。

我们对这件事很是认真,详细纠察了从2019年元月至2019年六月份来的经营情况,发现自己的工作大部分是合格的,也有不足的地方,现将自查自纠结果汇报如下:1.零差价制度执行的不太好,药品价格记的不是太清楚,有时给群众要的价格高、有时要的低;2.新农合的制度给群众讲解的太少,很多群众还不知道住院怎样报销。

对于这些不足之处,我今后一定改正:1. 零差价制度坚决执行好,让群众花最少的钱得到最好的服务;2. 利用板报以及健康教育讲座的机会,多向群众讲解新农合政策,让他们清清楚楚办事,明明白白消费。

我们卫生室在以后的工作中重点服务于广大群众,把政府的政策宣传到老百姓当中去,加大群众参合率,深入扎实开展创建工作,不断改善基础条件,完善服务功能,提高服务能力,通过几年努力,达到规范管理、完善功能、确保质量、高效运行、科学创新,充分满足当地群众基本医疗和公共卫生服务要求,争取把国家的新农合政策和各项惠民政策实实在在的落实下去,让更多的农民享受到政策的好处!为了提高医疗服务质量和技术服务水平,根据山东省卫生厅《关于对医疗机构进行年度检验的通知》,我卫生所对照《医疗机构管理条例实施细则》进行了严格的自查自纠工作。

现将有关自查情况汇报如下:自查基本情况(一)机构自查情况:单位全称为”xxxxxxx”,法人代表:xxxx;主要负责人:xxxx。

具有兰山区卫生局颁发的《医疗机构执业许可证》,执业许可证号:xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx,有效期限至2019年12月31日。

我卫生所对《医疗机构执业许可证》实行了严格管理,从未进行过涂改、买卖、转让、租借。

现有观察床位3张,诊疗科目为中医科。

(二)人员自查情况:我卫生所现有医师一名,护士1名。

从未使用未取得执业医师资格、护士执业资格的人员或一证多地点注册的医师从事医疗活动,也从未使用执业助理医师单独执业。

(三)提高服务质量:按照卫生行政部门的有关规定、标准加强医疗质量管理,实施医疗质量保证方案;定期检查、考核各项规章制度和各级各类人员岗位责任制的执行和落实情况,确保医疗安全和服务质量,不断提高服务水平。

(五)固体医疗废物处理情况:对所有医疗废物进行了分类收集,按规定对污物暂存时间有警示标识,污物容器进行了密闭、防刺,污物暂存处做到了”五防”医疗废物运输转送为专人负责并有签字记录。

(六)一次性使用医疗用品处理情况:所有一次性使用医疗用品用后做到了浸泡消毒、毁型后由医疗垃圾处理站收集,进行无害化消毒,并有详细的医疗废物交接记录,无转卖、赠送等情况。

所有操作人员均进行过培训,并具有专用防护设施设备。

(七)疫情管理报告情况:我卫生所建立了严格的疫情管理及上报制度,规定了专人负责疫情管理,疫情登记簿内容完整,疫情报告卡填写规范,疫情报告每月开展一次自查处理,无漏报或迟报情况发生。

(八)药品管理自查情况:经查我卫生所从未使用过假劣、过期、失效以及违禁药品。

今后努力方向我卫生所一定以此次自查为契机,在上级业务主管部门的领导下,严格遵守《医疗机构管理条例》,强化管理措施,优化人员素质,求真务实,开拓创新,不断提高医疗服务质量和技术服务水平。

自查报告范文(二)自铁西区食品药品监督管理局组织召开”铁西区药品医疗器械质量安全整治动员大会”后,我院积极参与配合,立即组织成立自查小组,对全院的药品医疗器械质量安全情况进行全面摸查,现将自查结果汇报如下:1.人员管理:我院药品药械工作都由专业技术人员担任,并定期进行医药法律法规及相关制度的培训,确保工作的顺利进行;每年组织直接接触药品药械的工作人员进行健康检查,并建有健康档案。

2. 职责管理:我院已建立的管理制度包括:药品药械采购验收制度;药品药械出入库制度;药品不良反应(事件)监测和报告制度;药品调配和复核制度;药品药械保管和养护制度;医护人员岗位责任制度;安全卫生管理制度等。

上述各项制度完备、合理、可行,且有相应的执行记录。

3.药品药械购销管理:我院由专业人员分任采购、质量验收等工作;能够从合法生产、经营企业购进药品及医疗器械,并与供货企业签定质量协议,具有合法票据;验收人员能够严格按照制定的出入库验收制度和操作程序验收药品药械,保存有完整的购进验收记录。

4.药局管理:我院设有综合药局,安全卫生,标志醒目;药局划分有相应功能区域,做到药品按剂型分类摆放,整齐有序;局内设有防鼠及防蚊虫设施;药剂人员在调剂处方时能严格审核,按照调剂制度和操作规范进行调配,并按要求每日检查药品,如遇破损或过期药品报由专人统一处理,并仔细登记。

5.药库管理:我院药库分区鲜明合理,药品存放距离适宜,能按要求分类、分剂型在常温下存放药品;管理人员能严格按要求保管药品;药品出库时遵循”先入先出”原则,记录完整。

以上即为我院药品医疗器械质量安全工作的现有情况,在今后的工作中,我们将会进一步完善。

自查报告范文(三)我院遵照X区X食药监发【**】27号、29号文件精神,组织相关人员重点就全院药品、医疗器械进行了全面检查,现将具体情况汇报如下:一、健全安全监管体系、强化管理责任医院成立了以院长为组长,各科室主任为成员的安全管理组织,把药品、医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重。

建立完善了一系列药品、医疗器械相关制度,医疗器械不良事件监督管理制度,医疗器械储存、养护、使用、维护制度等,以制度来保障医院临床工作的安全。

二、建立药品、器械安全档案,严格管理制度制定管理制度,对购进的药品、医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定,保证购进药品、医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格药品、医疗器械进入医院。

保证入库药品、医疗器械的合法及质量,认真执行出入库制度,确保医疗器械安全使用。

三、做好日常的维护保管工作加强储存药品器械的质量管理,有专管人员做好药品器械的日常维护工作。

防止不合格药品医疗器械进入临床,特制订不良事故报告制度。

如有药品医疗器械不良事件发生,应查清事发地点,时间,不良反应或不良事件基本情况,并做好记录,迅速上报区药监局。

四、为诚信者创造良好的发展环境,对于失信行为予以惩戒加大行政、医疗问责力度,加强法律、法规、业务技能、工作作风、教育培训,落实责任,安全治理。

五、合法、规范、诚信创建平安医院树立”安全第一”的意识,增加医院药品器械安全项目检查,及时排查药品医疗器械隐患,监督频次,巩固医院药品医疗器械安全工作成果,营造药品器械的良好氛围,将医院办成患者满意,同行认可,政府放心的好医院。

自查报告范文(四)按照全省医疗器械监督管理工作会议及省局《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》(冀食药监械【20**】108号)部署,对辖区内医疗器械经营、使用单位开展为期三个月的专项监督检查。

我院为贯彻落实全省医疗器械监督管理工作会议及《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》文件精神,保障人民群众使用医疗器械安全有效,决定在我院开展医疗器械经营、使用自查自纠,制定本自查报告。

一、指导思想紧紧围绕”确保人民群众用械安全有效”这个中心任务,践行监管为民的核心理念,切实做到为民、科学、依法、长效、和谐,通过自查自纠检查,进一步严格规范医疗器械经营使用行为,全面提高质量管理水平,确保不发生重大医疗器械质量事故。

二、检查目的要加大对医疗器械经营、使用管理力度,杜绝销售、使用过期、失效、淘汰的诊疗器械和各种行为。

通过这次专项自查自纠检查,确保人民群众用上安全放心的医疗器械,并且减少医疗事故发生率,提高医院知名度。

三、自查自纠重点重点自查20**年1月以来销售使用的一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料等规定效期的医疗器械质量管理制度落实情况,对照检查产品是否有生产企业许可证、产品注册证和产品合格证明;产品的购进记录;产品的使用记录以及是否建立了产品不良事件报告制度并进行了报告。

四、根据我院的具体情况,其自查自纠报告结果如下:1、自查种类有:一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料三大块。

2、产品合格证明、证书严格验证,各个采购、接收人员严格把关,无一例不合格产品。

3、采购记录认真、详细记录,确保问题事件有处可查、可依。

4、接收人员核对采购记录与产品,确认产品是合法的、正确的、合格的,5、产品储存严格按产品说明要求完成。

6、产品使用时认真检查其完整程度、有效期、无菌性。

填写使用记录。

7、在院长的领导下正在逐步完善我院的产品不良事件报告制度,在医疗器械安全使用方面得到进一步的发展。

8、但在实际工作与实施中,可能存在一些容易被忽视的、细微方面的问题,望上级领导对我院的工作提出宝贵意见。

相关文档
最新文档