质量信息传递反馈单
质量信息管理程序(10-32)
质量信息管理程序1目的对质量信息进行闭环管理,保证质量信息传递和处理畅通、准确、及时,证实质量管理体系的适宜性和有效性。
2适用范围本程序规定了本公司质量信息的收集、处理、反馈、跟踪和归档的详细要求。
本程序适用于本公司产品试制、生产及售后服务等过程中的质量信息的管理。
3职责3.1分管领导对本办法的实施负领导责任;3.2质量保证部(质量信息中心)是本程序归口管理部门,负责:a)各类质量信息的处理并传递、跟踪检查,实行闭环管理;b)对质量信息进行综合分析,定期写出分析报告,并提交管理评审;c)建立信息档案,确保其完整、准确。
3.3销售公司负责主机厂、市场质量信息的调查,用户走访和售后技术服务、竞争对手等质量信息收集、分析和处理,并向信息中心及时、准确地提供售后服务信息;3.4生产车间负责及时、准确地向质量保证部反馈各条生产线上的质量信息;3.5质量保证部负责现场质量问题的处理和跟踪;3.6采购部、生产制造部负责及时传递外购、外协产品质量信息,督促供方提交整改计划,配合质量部门提升其实物质量水平;3.7质量检验部负责及时验证外协、外购件的实物质量,向质量信息中心及时反馈进货检验中重复出现的问题或较严重的问题,及时对生产现场出现的问题进行确认。
在每月8日之前向质量保证部提供每月监督抽查合格率、进货检验合格率、台架试验合格率等相关资料;3.8 试制部、实验室负责向产品研究部反馈产品试验信息;3.9 产品研究部负责产品试验信息、新产品投入市场信息的处理,并及时向质量保证部传递试验信息的处理结果;3.10产品研究部、工艺研究部、试制部、实验室、安全设备部等负责本部门质量信息的收集、统计、分析,并及时、准确地传递到质量信息中心;3.11所有涉及部门对各自的收发信息负责,必须建立单独的质量信息收发台帐且由专人负责管理,以备随时查询。
4工作流程图见下页责任部门 质量记录 相关部门 质量信息反馈单 月度产品质量反馈汇总表 顾客满意度调查表邮件、传真等质量信息反馈单 质量保证部、产品研究部 纠正/预防措施实施单质量信息分析报告责任部门 质量信息反馈单纠正/预防措施实施单质量保证部、产品研究部等 质量信息反馈单纠正/预防措施实施单质量保证部、产品研究部等 质量信息反馈单5工作程序 5.1信息收集 5.1.1建立信息网公司成立质量信息中心(质量保证部),由信息中心、各职能部门和各车间的信息员组成信息网(详见质量信息网络图),由质量保证部部长直接领导,网内各部门的兼职质量员质量信息网络图5.1.2信息内容5.1.2.1公司内质量信息a) 产品设计开发过程中的质量信息; b) 产品生产过程中的质量信息;c)检验、试验过程中的质量信息;d)质量事故信息;e)质量工作信息。
隐形眼镜质量信息反馈处理表
隐形眼镜质量信息反馈处理表隐形眼镜质量信息反馈处理表是用于记录和处理隐形眼镜质量问题的文档。
本文介绍该表单的用途、内容和填写方法。
下面是本店铺为大家精心编写的3篇《隐形眼镜质量信息反馈处理表》,供大家借鉴与参考,希望对大家有所帮助。
《隐形眼镜质量信息反馈处理表》篇1一、用途隐形眼镜质量信息反馈处理表主要用于收集和处理隐形眼镜质量问题,以便采取有效措施,提高产品质量,保障消费者用眼安全。
该表单适用于隐形眼镜生产企业、销售企业、医疗器械监管部门等。
二、内容隐形眼镜质量信息反馈处理表包括以下内容:1. 表头:包括表单名称、填写日期、编号等。
2. 隐形眼镜信息:包括隐形眼镜型号、规格、批号、生产日期、有效期等。
3. 质量问题描述:详细描述发现的质量问题,如镜片变色、变形、破损、污染等。
4. 质量问题等级:根据质量问题的严重程度,分为严重、一般、轻微三个等级。
5. 反馈来源:指质量问题的反馈来源,如消费者、销售人员、监管部门等。
6. 处理措施:针对质量问题,提出相应的处理措施,如召回、换货、维修等。
7. 处理结果:记录处理质量问题的结果,如处理时间、处理人员、处理方式等。
三、填写方法1. 表头信息:填写表单名称、填写日期、编号等,确保信息准确无误。
2. 隐形眼镜信息:根据实际情况填写隐形眼镜型号、规格、批号、生产日期、有效期等。
3. 质量问题描述:详细描述发现的质量问题,要准确、具体、全面。
4. 质量问题等级:根据质量问题的严重程度,选择严重、一般、轻微三个等级。
5. 反馈来源:指明质量问题的反馈来源,如消费者、销售人员、监管部门等。
6. 处理措施:针对质量问题,提出相应的处理措施,如召回、换货、维修等。
7. 处理结果:记录处理质量问题的结果,如处理时间、处理人员、处理方式等。
四、注意事项1. 填写隐形眼镜质量信息反馈处理表时,要确保信息准确无误,以防止信息传递错误。
2. 处理质量问题时,要严格按照质量管理制度和流程进行,确保处理结果的有效性和公正性。
轮胎生产原材料进货检验体系的建立和管理
轮胎生产原材料进货检验体系的建立和管理1原材料进货检验程序和过程:轮胎企业一般制订两个原材料标准,一个是采购标准,一个是检验标准。
原材料进货时不是所有的项目100%进行检测。
采购标准中包含了全部的试验项目和指标,原材料供应商提供的原材料应达到的标准。
而检验标准用于日常的原材料进货检验,它比采购标准的试验项目少,对于未列入检验标准的试验项目一般由品质或技术部门制定计划,定期进行抽查。
例如:橡胶助剂的红外谱图检测,防护蜡的碳型分布等。
检验的试验方法一般是参照国标、国际标准或同行业其他厂家的试验方法制定。
同一种原材料不同的使用厂商在检测项目和检测方法上可能会有所不同的。
检验项目特性是根据它在产品中的重要程度不同而分级。
一般分为关键性项目、重要性项目和一般性项目。
进货时必检关键性项目,有些重要性项目和一般性项目因仪器、人员、费用或检验时间的原因未列入到原材料检验标准中。
轮胎企业对原材料的供应商确认都有各自的一套程序,同时对原材料的检验结果进行统计分析。
关键性项目:特别敏感的性能,超出公差的变化可引起产品使用过程中的严重问题或经济损失,以及需要再返工或无法销售。
重要性项目:超出公差的变化将引起工艺和检测过程中的困难或增加成本。
拒收原材料将影响生产时,可考虑用,但应有措施避免损失。
一般性项目:超出公差的变化对加工过程和成品的影响较小等。
各种橡胶助剂的外观是关键性项目,这是由于市售工业品都是定型的产品,其外观、颜色、形状等都是确定的。
当原材料的外观变化后应从新对原材料实验进行试验认定。
原材料的样品外观检测原理是通过与认可样品的对比来检验样品的外观和颜色。
它包括对粉末产品、块状产品和液体产品的检测。
需要说明的是在许多检验标准中外观的检验一项采用目测,但没有写出具体的试验过程。
我们对此检测项目的检测过程作出了详细的规定。
粉末产品:根据原材料的颜色,取少量被检产品和标准样品分别放在一张白纸或黑纸上。
折起纸的一边盖在粉末状样品上,用刮勺轻轻按压。
质量信息控制程序
质量信息控制程序1目的及时准确地收集、传递及处理有关信息,确保公司内外部信息的有效沟通和及时处理。
2范围适用于公司内部信息交流以及与顾客的信息交流的控制。
3职责3.1营销部负责来自顾客的信息的收集、沟通、分析与处理。
负责顾客所需信息的及时传递。
3.2技术部负责设计和开发过程中质量信息的收集、沟通、分析与处理。
负责产品标准、规范信息的收集和沟通。
3.3生产部负责产品制造过程中质量信息的收集、沟通、分析与处理。
负责来自供方的信息的收集、沟通、分析与处理。
3.4品质部负责质量管理体系运行有关信息的收集、沟通、分析与处理。
负责产品制造质量检验过程中有关信息的收集、沟通、分析与处理。
负责统计技术应用的归口管理,对质量信息采取统计技术进行分析并提交管理评审。
3.5行政部负责收集来自公司上级主管部门、媒体等单位的信息的收集。
负责将有关要求及时传递到公司各部门执行。
4程序4.1信息的分类4.1.1外部信息1)上级单位、认证机构、质量技术监督局计量检定单位等监测或检查的结果及反馈信息。
2)政策法规标准类信息,如法律、法规、条例、产品标准等。
3)相关方(顾客、供方、计量单位、媒体等)反馈的信息及其投诉、抱怨等。
4)其它外部信息,如各部门直接从外部获取的技术改进、质量管理等方面的信息。
4.1.2内部信息1)正常信息,如质量、方针(目标)及完成情况,测量和监控记录,内部审核与管理评审报告以及体系正常运行时的其它信息(记录)等。
2)(潜在)不合格信息,如体系内部审核、产品检验过程中发现的不合格情况或质量分析会发现的不合格原因或潜因。
3)紧急信息,如出现重大安全事故或隐患、产品重大质量事故、重大环境事故或隐患等情况下的信息(记录)等。
4)其它内部信息,如员工建议等。
4.2信息的沟通工具4.2.1信息可采用书面资料、质量记录、公告栏、内部刊物、讨论交流、电子媒体、声像设备、通讯、互联网等工具方式予以沟通和传递。
4.2.2紧急信息的传递应填写《质量信息反馈单》,传递和接收部门均应做好记录。
药品质量信息反馈单
反馈部门:编号:
品名ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
规格
单位
数量
批号
有效期
批准文号
生产企业
质量情况:
反馈人:日期:
药店负责人意见:
负责人:日期:
质量负责人意见:
经办人:日期:
主管领导意见:
签字:日期:
处理结果追踪:
质管部:日期:
质量信息传递反馈处理单
信
息
输
出
信息发出日期
信息发出部门
信息发出人
信息级别
A B C
信息内容及要求:
信
息
接
收
传入日期:
反馈日期:
接收人员:
处理人:
信息处理情况:
质量管理员意见
负责人:日期:
处理结果追踪:
经办人:日期:
1、信息类别按“质量信息管理制度”规定划分一级为重要信息,报经理及有关部门;二级为较重要信息,报质管部及有关部门;三级为一般信息,报本部门领导。2、本信息单根据需要一式2份,如需要处理后1份返回传递发出部门。
质量信息管理和传递反馈制度
质量信息管理和传递反馈制度1 目的制定并规范实施质量信息管理、反馈工作,对生产单位及用户负责。
2 范围2.1 本制度规定了公司质量信息的识别、收集、分析、传递、反馈、处理和考核过程。
2.2 本制度适用于公司在生产、经营等方面的质量信息管理工作。
3 术语和定义3.1 质量信息:指反映产品或服务质量的状态、变化及其与各种有关因素之间的关系数据、资料报告的总称。
3.2 内部质量信息:公司内部质量信息系统管理产生的质量客观反映。
3.3 外部质量信息:来源于本质量信息系统以外与产品质量密切相关的质量客观反映。
3.4 质量反馈信息:指各有关部门在执行质量决策过程中所反映决策目标的正确性或偏离程度,以及用户对产品质量的反映等。
4 职责4.1 营销总公司业务部门负责产品质量信息的汇总、传递、反馈、处理工作。
4.2 营销总公司业务部门负责处理用户单位相关的质量信息反馈,并及时传递到相关单位和上级职能部门。
5 工作程序5.0 程序工作流程:5.1 质量信息的来源5.1.1 外部质量信息主要有:用户提供。
5.1.2 内部质量信息主要有:生产单位提供或质量监测获取。
5.2 公司质量信息传递主要方式5.2.1 电话、传真、电子邮件、办公自动化系统等。
电话传递质量信息时必须同时建立记录台帐。
5.3 质量信息的传递、反馈时限收到或发现质量信息的部门(单位)收到信息后,应及时通报相关单位负责人、对口主管职能部门或归口管理职能部门。
5.4质量事故处理5.4.1内部质量事故,包括生产产品不合格、采购产品质量不合格;5.4.2内部质量事故由发现单位将信息传递生产处,由生产处对事故进行确认并确定责任单位,由责任单位进行事故分析与纠正;5.4.3外部质量事故,主要是交付产品质量不合格;5.4.4外部质量事故由营销总公司接受信息,并会同生产处进行事故责任的确定,由责任部门进行事故分析并采取措施。
6相关/支持性文件无。
7记录无。
编制人:廖光大审核人:崔周全批准人:李天华。
质量信息反馈制度范文(二篇)
质量信息反馈制度范文一、概述我们公司致力于提供高质量的产品和服务,为了确保客户的满意度,我们建立了质量信息反馈制度,以便及时收集、处理和解决客户的质量问题。
该制度旨在促进公司的持续改进,保证产品和服务的质量和可靠性。
二、反馈渠道为了方便客户反馈质量问题,我们提供以下几种渠道:1. 电话反馈:客户可以通过拨打我们提供的客服热线,将质量问题告知我们的客服代表。
2. 邮件反馈:客户可以将质量问题以邮件形式发送至我们指定的邮箱,我们将在收到邮件后尽快跟进处理。
3. 在线反馈:客户可以登录我们的官方网站,在反馈页面填写相关信息并描述质量问题,我们将在收到反馈后尽快处理。
4. 实体反馈:客户可以将质量问题以书面形式寄送至我们公司的地址,我们将在收到反馈后尽快处理。
三、质量信息收集与处理1. 收集流程:a) 我们的客服人员将负责接收来自不同渠道的客户质量反馈,并详细记录下反馈的问题描述、时间、地点等。
b) 客服人员将及时整理并转交给质量部门进行进一步处理。
2. 处理流程:a) 质量部门将负责对收集到的信息进行初步评估,并将问题分类和分级。
b) 质量部门将与相关部门进行沟通,协调解决质量问题。
c) 质量部门将对解决方案进行评估和验证,并将结果反馈给客户。
四、问题解决与改进1. 问题解决:a) 我们将尽快处理收到的质量反馈,并与客户保持及时的沟通。
b) 对于紧急问题,我们将采取紧急措施,以确保问题能够及时解决。
c) 在解决问题的过程中,我们将充分调动各部门的资源,确保问题的彻底解决。
2. 改进措施:a) 我们将不断总结提出质量问题的原因,分析并找出解决问题的根本办法。
b) 我们将建立并完善质量管理体系,加强相关业务人员的培训,提高质量意识和技能水平。
c) 我们将定期组织质量管理会议,对质量改进工作进行评估和调整,确保质量改进的持续性和可持续发展。
五、保密与保护我们承诺对客户的质量信息进行保密,除非得到客户的明确许可,否则不会向任何第三方透露。
质量信息传递反馈表
质量信息传递反馈表
编号:MLH-ZD-005 【5-1(18】
信息名称:总局关于39批次药品不合格的通告(2017年第193号)
信息来源:国家食品药品监督管理局
收集时间:2017年12月04日
收 集 人:***
信息等级:B类
信息主体:经中国食品药品检定研究院等11家药品检验机构检验,标示为吉林省力胜制药有限公司等19家企业生产的39批次药品不合格。现将相关情况通告如下:
一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为:
吉林省力胜制药有限公司生产的批号为20160902、20160903、20161002、20161102的安胃片,甘肃佛仁制药科技有限公司生产的批号为150902、151101、160301、170201的安胃片,山西云鹏制药有限公司生产的批号为D150501、D150502、D160201、D160602的安胃片,山西汾河制药有限公司生产的批号为170202的吡拉西坦片,山东仁和堂药业有限公司生产的批号为160601的吡拉西坦片,大同市云岗制药有限公司生产的批号为161214的硫酸庆大霉素颗粒,丹东宏业制药有限公司生产的批号为20160404、20160702的硫酸庆大霉素碳酸铋胶囊,上海全宇生物科技确山制药有限公司生产的批号为1605051的硫酸庆大霉素碳酸铋胶囊,太极集团重庆桐君阁药厂有限公司生产的批号为17030008的龙胆泻肝片,山东齐都药业有限公司生产的批号为1C16120305的羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液,山东华鲁制药有限公司生产的批号为D17021802、D17012504、D17021601、D16102201、D17012402的羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液,焦作联盟医用材料股份有限公司生产的批号为20160501的曲安奈德新霉素贴膏,上海金不换兰考制药有限公司生产的批号为20160506的曲克芦丁片,六安华源制药有限公司生产的批号为161120022-A的替硝唑氯化钠注射液,天津儿童药业有限公司生产的批号为20160502的头孢克洛颗粒,焦作市银河药业有限公司生产的批号为20160310、20160405、20160407、20160409、20160506的头孢拉定颗粒,广西邦琪药业集团有限公司生产的批号为160327、160525的头孢拉定颗粒,辽宁丹生生物制药有限公司生产的批号为20160801的胰酶肠溶片,陕西中医学院制药厂生产的批号为160701、17A01的银翘解毒合剂。不合格项目包括含量测定、脆碎度、装量差异、溶出度、微生物限度、可见异物、效价测定、性状等(详见附件)。
药品出库复核员工作流程参考模板
出库复核员工作程序药品出库复核程序为确保药品出库复核工作质量,特制定本程序。
一、责任与流程1、责任复核员二、程序1、复核员收到销售单后应按照销售单的内容详细核对购货单位、品名、规格、剂型、批号、产地、金额、开票人员签字、日期等内容。
2、药品出库应具有效的出库凭证,禁止白条或无效凭证发货,抽样或销售所需的样品应办理相应的出库手续。
3、出库复核时发现药品与凭证内容不符,应停止发货,立即与业务员联系,待查明原因。
4、对药品的外观质量、批号进行复核,确认质量合格后方可出库。
发现出库药品质量有疑问(如包装破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏、包装内有异常响动或液体渗漏等)不得出库,待查明后,再做处理。
5、贵重药品应开箱检查,经常发生原包装短缺的药品应开箱检查,零药的拼箱应按药品性质分类装箱。
6、复核无误后,将药品交与提货人或送货人,保管员、复核员签字确认,提货人或收货人在随货同行联上签字确认。
7、做好出库复核记录,记录要求准确、完善、真实、清晰,记录保存至超过有效期一年,但不得少于三年。
药品拆零拼装发货程序一、责任与流程1、责任保管员2、流程图(1)药品拆零拼装发货流程图一、程序内容:1、保管员凭《药品销售单》到拆零药品存放的各货位,根据“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则,分别确定出库药品批号,按《药品销售单》上的数量分别取出药品,并在出库单上签字。
2、保管员在《药品销售单》上签字后,将取出的药品连同《药品销售单》送到装箱复核区交复核员。
二、复核装箱1、复核员凭《药品销售单》进行复核装箱。
在装箱复核工作中,应对单据所列的各项内容逐一核对,确认无误方可装箱,如遇不符,应与保管员联系解决。
2、复核装箱的药品必须是包装完整,有质量保证。
凡包装破损、污染、过期失效等不符合出库规定的,必须向保管员更换后方可装箱。
三、装箱要求:1、装箱应根据药品的不同属性、剂型分别装进箱内,内服与外用;易串味药品要分开装箱;2、装箱应根据药品多少、大小及运输方式选择适合外箱包装,对细小零散药品应用橡皮筋或胶袋扎好。
药品质量信息传递、处理、反馈单
质量信息传递、处理、反馈单
HB****-QR-13-01(01)
信息编号
信息发出日期
□国家药品监督管理局网站
□中国药品生物制品检定所
信
信息来源 机构名称
□河北省药品监督管理局网站
□公司内部文件
息 输
□国家药品不良反应监测网
□其它:
入 信息分类 □质量监督管理信息 □不良反应通报 □质量公报 □其 它:
接收部门/ 信息处理结果反馈记录
信息处理时间
信息反馈时间
信 息 反 馈
信息传递 及其处理 结果反馈
信息性质 □特别重要
□重要
□一般
信息收集人
信息级别 □A级
信息传递 方式
□纸质文件传阅
信息内容
□B级 □电子文件传阅
□C级 □会议集中学习
信息收集时间 信息传递人
信息分析
信 息 传 递
传递部门 意见
签名:
处理时限 要求在:□24小时以内完成
□48小时以内完成
日期: □72小时以内完成
年
月日
□96小时以内完成
传递单
三、各省(区、市)食品药品监督管理局要监督行政区域内药品经营和使用单位立即停止销售和使用上述企业生产的复方肝浸膏片(胶囊),并配合做好产品召回工作,患者服用该药后出现不良反应及时报告。
浙江修正医药有限公司
信息传递反馈单
信
息
输
出
信息发出日期
2015.12.25
信息发出部门
质量管理部
信息发出人
易小平
信
息
内
容
及
要
求
食品药品监管总局关于做好复方肝浸膏片(胶囊)核查及召回工作的通知
食药监药化监〔2015〕273号
2015年12月25日
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:
2015年12月25日,国家食品药品监督管理总局发布了《关于长治市三宝生化药业有限公司等4家企业复方肝浸膏片(胶囊)检出高含量铬的通告》(2015年第106号),公布了4家企业生产的部分批次复方肝浸膏片(胶囊)中检出高含量铬(胶囊壳铬含量符合规定)。为落实通告要求,现通知如下:
处理人
信
息
处
理
情况
处理日期:2015年12月23日
备注
编号:质管国药151202-18
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为加强药品质量监管,保障公众用药安全,省食品药品监管局组织全省各级市场监管(食品药品监管)部门开展药品抽验。根据2015年第3季度全省药品抽验情况,现将抽验发现的不合格药品予以公告。
浙江省食品药品监督管理局
质量信息传递流程图o
信息沟通控制程序1 目的和适用范围为实现公司的质量目标,以确保满足顾客要求为宗旨,使内部、外部质量信息有效的沟通,制定本程序。
本程序规定了信息管理方法及沟通的要求。
本程序适用于来自顾客及公司各部门、各层次间相关信息沟通的控制和管理。
2 引用文件《文件控制程序》《质量记录控制程序》《管理评审程序》《采购控制程序》《顾客满意度调查控制程序》《产品监视和测量控制程序》《制造过程的监视和测量控制程序》3.术语无4.职责信息中心负责公司质量管理体系、产品、外部技术信息等沟通过程的控制和综合管理,并负责信息的归档、保管工作。
质检部负责质量检验、质量指标完成情况的信息沟通过程控制和管理。
各车间、各部门负责提供产品制造过程中的质量管理信息。
营销部负责与顾客沟通信息过程的控制和管理。
采购部负责采购信息沟通过程。
5.程序质量信息沟通流程图(见附录1)信息沟通程序说明信息收集各部门按职责分工及时收集公司内、外部各类信息,以及在各种报刊上刊登的与公司生产、技术、经营有关的信息,与同行业企业建立信息网络,扩大信息来源。
要对收集的信息进行分类及分析,并记录分析结果。
●各主管部门应将有关信息进行分析整理后报主管付总经理。
并汇总到信息中心,信息中心进行归类分析,将结果报管理者代表;●各部门必须向与部门有关的其他部门提供准确有效的信息资源。
●公司通过例会、简报、板报、下发文件等形式进行信息的沟通。
质量信息分类a)A类质量信息●批量质量事故;●造成停产的重大质量问题;●顾客查询的重要意见,顾客投诉;b)B类质量信息●生产中发生的严重不合格项目或质量缺陷;●生产过程中的质量问题,自己难以解决的;●长期遗留下来未解决的问题;c)C类质量信息●各部门、车间内偶发性的产品或过程不合格信息。
质量信息的反馈●各部门的质量信息要以“质量信息反馈单”的形式传递。
●质量信息反馈时间:A类不得超过4小时, B类不得超过8小时。
质量信息的处理●C类质量信息由各发生部门/分厂做出初步处理意见,并报主管经理批准.●B类质量信息由质保部做出初步处理意见,并报主管经理根据实际情况做出最终处理意见●A类质量信息由主管经理做出初步处理意见,并报最高管理者批准。
质量信息沟通管理制度
质量信息沟通管理制度1范围本制度适用于公司内部和外部相关质量信息沟通的管理2.定义沟通是指不同个体间信息的有效传递与接受,以达到相互理解、统一行为的过程3.沟通的类型沟通分为内部信息沟通(包括企业内部的上下级间、部门间的相关质量信息的沟通)和外部信息沟通(包括与顾客、供应商、上级主管部门、政府机关、认证机构等相关方质量信息的沟通)。
4.沟通内容及方式4.1企业内部的上下级间的相关质量信息的沟通由各相关领导、部门负责,采用会议、电话、通知、0A款件、口头、可视看板、合理化建议、简报等方式。
主要内容为:(1)公司的质量方针、目标、质量管理运行情况等的沟通,由公司领导主持,定期召开公司质量工作会、不定期召开质量工作专题会,安排布暑质量工作,形成会议记录,必要时形成相应会议纪要。
各部门经理层负责向员工传达会议精神及工作要点(2)质量方针、目标等,采用可视看板、0A软件、简报等形式,传达宣贯。
(3)公司质量目标完成情况,公司通过下通知、0A件传递、可视看板等通报相关质量情况。
(4)员工合理化建议,通过书面形式提交部门有关人员。
(5)其他法法规方面的要求,由主管领导及部门及时地传达到相关部门4.2部门间质量信息的沟通:由各部门负责,采用会议、电话、通知、报表、0A件、筒报等方式。
主要内容为(1)根据工作中发生的质量信息,不定期召开质量分析会、专题讨论会,及时处理相关质量问题,并形成相应记录;按照《质量信息管理制度》要求,反、处理内部质量信息,并形成质量信息处理记录(2)质量目标完成情况,各部门按照相关考核办法要求,对部门相关质量指标定期统计填写报表,并提交质量部。
质量部进行汇总统计分析,并对各部门质量目标实情况进行考评。
(3)质量管理文件、技术文件的发放及更改执行《文件控制程序》(4)其他内部信息,提供者可以用适当的方式传递给公司其它相关部门。
4.3与顾客沟通由销售公司负责,采用电话、面谈、传真会议、调查表等方式。
2012零售连锁门店GSP日常记录填报规范
《药品从业人员花名册》、质管员任命通 知、从业人员的学历、职称(或职业资 格)证书
《员工健康档案》 《年度公司员工健康检查汇总表》
随调入、调离员工的时间要求完成 一年填写一次
4
7401 6003
《员工个人教育培训档案》《职工教育和 随调入、调离员工的时间要求完成 培训记录表》《培训汇总表》《培训签到 》 到货后登记新品种、新批号 《进口药品登记表》《进口药品目录》 《门店质量管理制度考核表》 每月填写一次,一般在每月的25-30 号完成
7 8 9 10 11
GSP表门店06-7801 GSP表门店06-7801 GSP表门店07-7705 GSP表门店08-7706 GSP表门店09-7801-01 GSP表门店09-7801-02
有质量问题的商品随时登记,每月 统计一张表格 验收、养护时发现不合格时登记 验收、养护时发现不合格时登记 药品拆零时记录 有中药的门店上斗前登记 每月循环检查 每月底后2天,或是月前2天检查登 记。2份/一份下月3号前报质管部
零 售 连 锁
序号 编 号 对应GSP条款
6001 *6201 6301 6401 6501 6601 2 GSP表门店02-6601-01 6602 3 GSP表门店03-6501-01 6501
G S P 档 案 表
表 格 名 称 完 成 时 间 要 求
随调入、调离员工的时间要求完成
1
GSP表门店01-6401
《门店质量信息月报表》 《门店退货记录表》 《凭处方销售药品调配登记表》 《处方药登记销售记录表》 《含麻黄碱制剂销售登记表》
《处方销售登记表、中药处方调配登记表 销售时记录 》 门店应随时监测药品的不良反应, 《药品不良反应事件报告表》 并及时填写表格,同时上报质量部
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质量信息传递反馈单
□国家食品药品监督管理局网站 信息来 源机构 □广东省食品药品监督管理局网站 名称 □国家药品不良反应监测网 □中国药品生物制品检定所 □公司内部文件 □其它: 它: 信息传递人
信息分类 □质量监督管理信息 □不良反应通报 □质量公报 □其 信息传 □纸质文件传阅 递方式 □电子文件传阅 □会议集中学习
Байду номын сангаас
吉林省食品药品监督管理局收回药品GMP证书公告(2015年第13号)(2015.12.31) 信 息 传 信息分析 递 具体内容见附件: 涉及相关不合格产品不得采购与销售
信息传 递及其 处理结 果反馈
知悉并执行
信息传 递责任 人