生长激素知识PPT课件
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12IU
价格 399元/4IU 198元/4.5IU 170元/4IU 148元/4IU 168元/4IU
.
思真
【药代动力学和药效学】
大鼠药代动力学实验表明：思真和垂体hGH间没有显著差异
思真
vs
肌肉注射：半衰期—— 3.2h
皮下注射：半衰期—— 5.1h
垂体hGH 2.4h 4.7h
二种方式同样有效，皮下注射需要相对长时间达到血清峰浓度， 但更持久和均匀
.
USFDA已批准的生长迟缓相关rhGH适应征
.
生长激素的生理作用
六、其它：还有抗衰老、促进脑功能、增强心肌 功能、提高免疫功能等作用
.
生长激素何时分泌？
生长激素呈脉冲式分泌 大部分生长激素在夜间分泌 分泌高峰发生在深睡眠后1小时 在日间和夜间，尤其是在餐前，可以观察到生长激素较小 的分泌峰
.
主要在夜间分泌
8am 2pm
8pm
2am
8am
.
生长激素简介 思真®产品知识简介 生长激素的临床使用 思真在®非适应症市场活动
.
思真
【药品名称】 通用名：注射用重组人生长激素 商品名：思真（英文商品名:Saizen） 英文名：Recombinant Human Somatropin for Injection 赋形剂：甘露醇、磷酸钠、氯化钠等
.
生长激素的生理作用
四、减少对葡萄糖的利用
GH可减少外周组织对葡萄糖利用，亦可降低细胞 对胰岛素的敏感性，可致血糖上升。
使能量来源由糖代谢向脂肪代谢转移，有利于机体 生长与修复过程。
.
生长激素的生理作用
五、促进水、矿物质代谢
GH促进生长及合成代谢，使体内钠、钾、磷酸盐正平衡。 GH参与对体液的调节，尤其对细胞外液，可促进肾小管 钠回吸收，激活肾上腺素、血管紧张素、醛固酮系统，引 起水、钠滞留增加。
syndrome）
【治疗目标】
促进生长 纠正代谢失衡 改善生活质量
.
思真
【推荐用法用量】
GHD : 0.6IU/kg/周 ;分6～7次单剂量晚上皮下注射 Turner : 0.9IU/kg/周; 分7次单剂量晚上皮下注射
【不良反应】
儿童长期使用注意甲状腺功能减低的发生 血糖升高 严重不良反应很罕见；偶见颅内高压和股骨头骨骺滑
1985 1993 1996 2001 2002 2003
生长激素缺乏症 慢性肾功能不全作肾移植前 Turner综合征 宫内生长迟缓
Prader-willin综合征 特发性矮身材
.
思真
【适应症】
内源性生长激素分泌不足所致的生长障碍（GHD） 性腺发育不全所致的生长障碍（特纳综合症，Turner’s
思真竞争产品
产品 思真 金磊赛增 珍怡 安苏萌 赛高路 诺泽 健高宁
成份
注射用重组人生长 激素
注射用重组人生长 激素
注射用重组人生长 激素
注射用重组人生长 激素
注射用重组人生长 激素
注射用重组人生长 激素
注射用重组人生长 激素
规格 4IU/10IU/24IU
4.5IU/10IU 4IU
4IU/2IU 4IU/6IU
生长激素结合蛋白起贮存池的作用, 能减慢生长激素从血中清除的速度
.
生长激素的生理作用
一、促进组织生长
骨骼生长：GH及其介导IGF-1促进软骨细胞增殖和代谢， 促进线性增长。骨骺闭合后GH对维持骨矿物质及骨密 度仍然有重要作用 细胞生长：如骨骼肌细胞数量及其体积的增加，增加红 细胞数量 器官增长：增加内脏器官的体积和功能
2 – 8o C
2 – 8o C
14 天
思真1.33 mg 1支4 IU 冻干粉＋1 ml 安培生理盐水
(4 IU)
(不含抑菌剂)
2 – 8o C
2 – 8o C
24 小时
.
思真及主要竞争品牌信息－－中国大陆
公司
法玛西亚 诺和诺德 礼来 辉瑞 LG 默克雪兰诺 上海联合赛尔 深圳科兴 安徽安科
长春金赛
.
生长激素的生理作用
二、GH促进ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ白质的合成
GH促进蛋白质合成，这体现在：细胞对氨基酸的摄取 以及氮潴留的增加。
是体内促进蛋白质合成的重要激素。
.
生长激素的生理作用
三、GH促进脂肪燃烧
GH对脂肪细胞溶脂速率有重要调节作用； 体外研究表明，GH可提高脂解速率，抑制游离 脂肪酸重新酯化。临床上GH缺乏病人皮下脂肪 增多，尤其在腹部。而GH治疗后腹脂明显减少。
脱
.
思真
【用药注意事项】
糖尿病为相对禁忌症 不得用于有任何进展迹象的潜在性脑肿瘤患者 不宜于孕妇及哺乳期妇女 与糖皮质激素为相对配伍禁忌（可能抑制生长激素促生长作用）
.
思真
【配液注射注意事项】
每天更换部位注射，避免注射部位的营养不良 溶解时不得振摇，应慢慢转动药瓶直至内容物完全溶解 3岁以下儿童禁用含苯甲醇的溶解剂，应用无菌生理盐水
【有效期】 2年
.
贮藏 （禁忌冷冻）
产品
描述
思真8 mg （24IU）
clickeasy
1支click.easy预混器 抑菌溶解剂＋1支24 IU冻干粉
溶解前 贮存条件
室温
溶解后 贮存条件
2 – 8o C
溶解后 贮存时间
28 天
思真3.33 mg 1支 10 IU冻干粉＋ 5ml 抑菌溶解剂 (10IU)
内部培训资料
思真®
.
生长激素简介 思真®产品知识简介 生长激素的临床使用 思真在®非适应症市场活动
.
什么是生长激素？
人生长激素（rGH）：
脑垂体前叶分泌的一种肽类激素，是人类出生后 促生长的最主要激素，有种属特异性。
.
• 由191个氨基酸组成,含2对二硫键， 22 kd的单个多肽链
生长激素在血循环中与一种蛋白结合， 这种蛋白被称为生长激素结合蛋白GHBP3
产品名
Genotropin（健豪宁） Norditropin（诺泽） Humatrope（优猛茁） 健高宁 －－－－－－－ Saizen (思真） 珍怡 赛高路 安苏萌
赛增
.
描述
1.3mg • 5mg 注射液 •1.3mg •12IU •4IU
•4IU,10IU,24IU
•4IU
4IU/6IU
•4IU，2IU •2IU,4IU,4.5IU,10IU, 15IU，30IU……
.
思真
【性状】
无菌、无热原的白色冻干粉
【包装】
4IU(1.33mg): 1支冻干粉 ＋1支生理盐水 10IU(3.33mg):1支冻干粉＋1支溶解剂（含苯甲醇）
.
思真
【化学结构】
191个氨基酸残基的合成多肽。 一条氨基酸序列，2对内二硫键— —与人体垂体生长激素的主要结构 一致。
【制备】
哺乳动物（鼠）肿瘤细胞系制备
价格 399元/4IU 198元/4.5IU 170元/4IU 148元/4IU 168元/4IU
.
思真
【药代动力学和药效学】
大鼠药代动力学实验表明：思真和垂体hGH间没有显著差异
思真
vs
肌肉注射：半衰期—— 3.2h
皮下注射：半衰期—— 5.1h
垂体hGH 2.4h 4.7h
二种方式同样有效，皮下注射需要相对长时间达到血清峰浓度， 但更持久和均匀
.
USFDA已批准的生长迟缓相关rhGH适应征
.
生长激素的生理作用
六、其它：还有抗衰老、促进脑功能、增强心肌 功能、提高免疫功能等作用
.
生长激素何时分泌？
生长激素呈脉冲式分泌 大部分生长激素在夜间分泌 分泌高峰发生在深睡眠后1小时 在日间和夜间，尤其是在餐前，可以观察到生长激素较小 的分泌峰
.
主要在夜间分泌
8am 2pm
8pm
2am
8am
.
生长激素简介 思真®产品知识简介 生长激素的临床使用 思真在®非适应症市场活动
.
思真
【药品名称】 通用名：注射用重组人生长激素 商品名：思真（英文商品名:Saizen） 英文名：Recombinant Human Somatropin for Injection 赋形剂：甘露醇、磷酸钠、氯化钠等
.
生长激素的生理作用
四、减少对葡萄糖的利用
GH可减少外周组织对葡萄糖利用，亦可降低细胞 对胰岛素的敏感性，可致血糖上升。
使能量来源由糖代谢向脂肪代谢转移，有利于机体 生长与修复过程。
.
生长激素的生理作用
五、促进水、矿物质代谢
GH促进生长及合成代谢，使体内钠、钾、磷酸盐正平衡。 GH参与对体液的调节，尤其对细胞外液，可促进肾小管 钠回吸收，激活肾上腺素、血管紧张素、醛固酮系统，引 起水、钠滞留增加。
syndrome）
【治疗目标】
促进生长 纠正代谢失衡 改善生活质量
.
思真
【推荐用法用量】
GHD : 0.6IU/kg/周 ;分6～7次单剂量晚上皮下注射 Turner : 0.9IU/kg/周; 分7次单剂量晚上皮下注射
【不良反应】
儿童长期使用注意甲状腺功能减低的发生 血糖升高 严重不良反应很罕见；偶见颅内高压和股骨头骨骺滑
1985 1993 1996 2001 2002 2003
生长激素缺乏症 慢性肾功能不全作肾移植前 Turner综合征 宫内生长迟缓
Prader-willin综合征 特发性矮身材
.
思真
【适应症】
内源性生长激素分泌不足所致的生长障碍（GHD） 性腺发育不全所致的生长障碍（特纳综合症，Turner’s
思真竞争产品
产品 思真 金磊赛增 珍怡 安苏萌 赛高路 诺泽 健高宁
成份
注射用重组人生长 激素
注射用重组人生长 激素
注射用重组人生长 激素
注射用重组人生长 激素
注射用重组人生长 激素
注射用重组人生长 激素
注射用重组人生长 激素
规格 4IU/10IU/24IU
4.5IU/10IU 4IU
4IU/2IU 4IU/6IU
生长激素结合蛋白起贮存池的作用, 能减慢生长激素从血中清除的速度
.
生长激素的生理作用
一、促进组织生长
骨骼生长：GH及其介导IGF-1促进软骨细胞增殖和代谢， 促进线性增长。骨骺闭合后GH对维持骨矿物质及骨密 度仍然有重要作用 细胞生长：如骨骼肌细胞数量及其体积的增加，增加红 细胞数量 器官增长：增加内脏器官的体积和功能
2 – 8o C
2 – 8o C
14 天
思真1.33 mg 1支4 IU 冻干粉＋1 ml 安培生理盐水
(4 IU)
(不含抑菌剂)
2 – 8o C
2 – 8o C
24 小时
.
思真及主要竞争品牌信息－－中国大陆
公司
法玛西亚 诺和诺德 礼来 辉瑞 LG 默克雪兰诺 上海联合赛尔 深圳科兴 安徽安科
长春金赛
.
生长激素的生理作用
二、GH促进ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ白质的合成
GH促进蛋白质合成，这体现在：细胞对氨基酸的摄取 以及氮潴留的增加。
是体内促进蛋白质合成的重要激素。
.
生长激素的生理作用
三、GH促进脂肪燃烧
GH对脂肪细胞溶脂速率有重要调节作用； 体外研究表明，GH可提高脂解速率，抑制游离 脂肪酸重新酯化。临床上GH缺乏病人皮下脂肪 增多，尤其在腹部。而GH治疗后腹脂明显减少。
脱
.
思真
【用药注意事项】
糖尿病为相对禁忌症 不得用于有任何进展迹象的潜在性脑肿瘤患者 不宜于孕妇及哺乳期妇女 与糖皮质激素为相对配伍禁忌（可能抑制生长激素促生长作用）
.
思真
【配液注射注意事项】
每天更换部位注射，避免注射部位的营养不良 溶解时不得振摇，应慢慢转动药瓶直至内容物完全溶解 3岁以下儿童禁用含苯甲醇的溶解剂，应用无菌生理盐水
【有效期】 2年
.
贮藏 （禁忌冷冻）
产品
描述
思真8 mg （24IU）
clickeasy
1支click.easy预混器 抑菌溶解剂＋1支24 IU冻干粉
溶解前 贮存条件
室温
溶解后 贮存条件
2 – 8o C
溶解后 贮存时间
28 天
思真3.33 mg 1支 10 IU冻干粉＋ 5ml 抑菌溶解剂 (10IU)
内部培训资料
思真®
.
生长激素简介 思真®产品知识简介 生长激素的临床使用 思真在®非适应症市场活动
.
什么是生长激素？
人生长激素（rGH）：
脑垂体前叶分泌的一种肽类激素，是人类出生后 促生长的最主要激素，有种属特异性。
.
• 由191个氨基酸组成,含2对二硫键， 22 kd的单个多肽链
生长激素在血循环中与一种蛋白结合， 这种蛋白被称为生长激素结合蛋白GHBP3
产品名
Genotropin（健豪宁） Norditropin（诺泽） Humatrope（优猛茁） 健高宁 －－－－－－－ Saizen (思真） 珍怡 赛高路 安苏萌
赛增
.
描述
1.3mg • 5mg 注射液 •1.3mg •12IU •4IU
•4IU,10IU,24IU
•4IU
4IU/6IU
•4IU，2IU •2IU,4IU,4.5IU,10IU, 15IU，30IU……
.
思真
【性状】
无菌、无热原的白色冻干粉
【包装】
4IU(1.33mg): 1支冻干粉 ＋1支生理盐水 10IU(3.33mg):1支冻干粉＋1支溶解剂（含苯甲醇）
.
思真
【化学结构】
191个氨基酸残基的合成多肽。 一条氨基酸序列，2对内二硫键— —与人体垂体生长激素的主要结构 一致。
【制备】
哺乳动物（鼠）肿瘤细胞系制备