必须做皮试的药物修订稿
处方调剂管理规定修订稿
处方调剂管理规定 WEIHUA system office room 【WEIHUA 16H-WEIHUA WEIHUA8Q8-处方调剂管理制度1. 取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。
2. 药师在执业的医疗机构取得处方调剂资格。
药师资格应在药学部门备案。
药师签名或者专用签章式样要在本机构留样备查，在更换签名或签章后要及时将旧印模销毁。
3. 具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导;药士从事处方调配工作。
4. 处方调配、审核、核对、发药岗位不得少于两人操作，特殊情况单人值班时，应按两人调剂岗位的程序操作，并实行单人双签字。
5. 药师应当凭医师处方调剂处方药品，非医师处方不得调剂。
6. 药师要按照操作规程调剂处方药品：认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，注明患者姓名和药品名称、用法、用量，包装;向患者交付药品时，按照药品说明书或者处方用法，进行用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等。
7. 药师要认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性。
8. 药师要对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括：规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定;处方用药与临床诊断的相符性;剂量、用法的正确性;选用剂型与给药途径的合理性;是否有重复给药现象;是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌;其他用药不适宜情况。
9. 药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方。
药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并要记录，按照有关规定报告。
10. 药师调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄;查药品，对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌，对药品性状、用法用量;查用药合理性，对临床诊断。
11. 中药饮片调剂人员在调配处方时，要按照《医院中药饮片管理规范》(国中医药发[2007]11号)和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。
需要皮试的药物
需要皮试的药物品名备注1细胞色素C注射液 2005年版中国药典《临床用药须知》(56)盐酸普鲁卡因 2005年版中国药典《临床用药须知》(81)2降纤酶注射剂 2005年版中国药典《临床用药须知》(376)3青霉素钠注射剂 2005年版中国药典《临床用药须知》(463)4青霉素钾注射剂 2005年版中国药典《临床用药须知》(463)5青霉素v钾片剂 2005年版中国药典《临床用药须知》(464)6普鲁卡因青霉素注射剂 2005年版中国药典《临床用药须知》(464)7苄星青霉素注射剂 2005年版中国药典《临床用药须知》(464)8苯唑西林钠注射剂 2005年版中国药典《临床用药须知》(465)9氯唑西林钠注射剂、胶囊、颗粒 2005年版中国药典《临床用药须知》(466)10氨苄西林钠注射剂、胶囊 2005年版中国药典《临床用药须知》(467)11阿莫西林片剂、胶囊、注射剂 2005年版中国药典《临床用药须知》(468)12羧苄西林钠注射剂 2005年版中国药典《临床用药须知》(469)13哌拉西林钠注射剂 2005年版中国药典《临床用药须知》(470)14磺苄西林钠注射剂 2005年版中国药典《临床用药须知》(471)15胸腺素注射剂 2005年版中国药典《临床用药须知》(811)16白喉抗毒素注射剂 2005年版中国药典《临床用药须知》(816)17破伤风抗毒素注射剂 2005年版中国药典《临床用药须知》(816)18多价气性坏疽抗毒素注射剂 2005年版中国药典《临床用药须知》(818)19抗蛇毒血清注射剂 2005年版中国药典《临床用药须知》(819)20抗炭疽血清注射剂 2005年版中国药典《临床用药须知》(820)21抗狂犬病血清注射剂 2005年版中国药典《临床用药须知》(821)22肉毒抗毒素注射剂 2005年版中国药典《临床用药须知》(822)23青霉胺片片剂 2005年版中国药典《临床用药须知》(873)24玻璃酸酶注射剂 2005年版中国药典《临床用药须知》(1008)25α-靡蛋白酶注射剂 2005年版中国药典《临床用药须知》(1009)26鱼肝油酸钠注射剂 2005年版中国药典《临床用药须知》(1017)以下是根据国家食品药品监督管理局监制的2008年出版《常用试剂敏药品操作规程表》注明有“过敏者禁用”的药品27蕲蛇酶注射液28精制蝮蛇抗栓酶29碘化物造影剂30门冬酰胺酶31绒促性素32结核菌素33维生素B134头孢唑林钠注射液35头孢拉定注射液35头孢孟多酯钠37头孢替安粉针38头孢硫咪粉针39头孢替唑钠40头孢唑肟钠41头孢匹多注射液42头孢呋辛钠针43头孢曲松钠44头孢吡肟头孢米若鲑鱼降钙素45头孢哌酮舒巴坦46阿莫西林/克拉维酸钾（东元安奇）47舒安西林48美洛西林（力扬）49辅酶Q10注：括号内是2005年版中国药典临床用药须知的页码。
关于需要皮试药物的规定
********医院关于皮试药物的规定为提高患者用药安全，减少药品不良反应的发生，医院药事管理与药物治疗学委员会联合护理部参考《中华人民共和国药典》临床用药须知、国家处方集等文献资料，结合医院实际情况，制订了本规定。
一、总则1、临床医生、护士和药师要高度重视药物过敏试验相关事宜。
熟悉使用前需要进行过敏试验的药品品种。
严格掌握需要进行过敏试验的情形。
2、用药前应询问药物过敏史，严格掌握药品说明书规定的禁忌证，在病历中做好必要的记录。
3、药品说明书是法律文书，因此，对于药品说明书中要求或建议用药前进行过敏试验的品种，用药前必须进行过敏试验。
4、药物过敏试验是一些药品安全使用的重要保障。
但需要强调的是，过敏试验本身也可导致严重过敏反应。
药物过敏试验阴性结果也存在给药过程中发生过敏反应的可能性。
因此，给药前需要做必要的患者风险告知和抢救准备，给药后仍应注意密切观察。
一旦出现过敏反应，及时停药，实施救治，对输液器、注射器和残存的药液进行封存，在病历中作相应记录，并呈报药品不良反应。
5、鉴于国产药物因不同工艺流程所含致敏物的种类与数量不同，临床用青霉素类药物就用原药配制的皮试液做皮试（口服除外）。
6、如果患者对青霉素类一般过敏，可根据病情慎重地选用头孢类抗菌药物，使用前需用所选品种进行皮试，皮试阴性方可使用；如果患者对青霉素类有过敏性休克史，应禁用头孢类抗菌药物。
7、患者对一种头孢菌素或头霉素过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。
对一种头孢菌素类药物过敏者，应禁用于所有头孢类药物。
8、如果需进行头孢类抗菌药物皮肤过敏试验，必须使用原药配制的皮试液进行皮试，不能用青霉素皮试液代替，也不能用某一种头孢菌素配制成皮试液做所有头孢类抗菌药物的皮肤过敏试验。
首次使用头孢类抗菌药物后的0.5～1 h内应严密观察，一旦出现过敏反应征兆，应迅速处理。
二、青霉素类药物的皮肤敏感试验方法皮内试验：消毒前臂屈侧关节上2寸处皮肤，抽取皮试液约0.05～0.1ml作皮内注射(小儿注0.02～0.03ml)，20分钟后，如局部出现中心晕团、周围红斑，直径大于lcm，或局部红晕或伴有小水泡者为阳性；对于可疑阳性反应者，应在另一前臂用氯化钠注射液做对照试验。
icu常见皮试药物的临床应用
ICU常见皮试药物的临床应用引言在重症监护病房〔ICU〕中，皮试〔皮肤试验〕是评估患者对某种药物或物质过敏反响的常用方法之一。
皮试通常通过在患者皮肤上施加小剂量的测试物质，观察皮肤的反响来判断患者是否对该物质产生过敏。
在ICU中，一些药物特别容易引发过敏反响，因此对这些药物进行皮试是非常重要的。
本文将介绍一些ICU常见的皮试药物及其临床应用。
1. 青霉素类抗生素青霉素类抗生素是常见的药物过敏原，其中包括青霉素、头孢菌素等。
青霉素类药物引起的过敏反响可从轻度皮疹、荨麻疹到严重的过敏性休克。
因此，在ICU中使用青霉素类抗生素前进行皮试是非常重要的。
皮试时使用的青霉素类药物浓度通常为1:1000，小剂量施加于患者的前臂皮肤上，观察15分钟内的皮肤反响。
如果出现红斑、丘疹、水肿等皮肤反响，说明该患者对青霉素类药物可能存在过敏反响，应防止使用。
2. 麻醉药物麻醉药物在ICU中广泛使用，但也是引发过敏反响的常见药物之一。
常见的麻醉药物包括异丙酚、芬太尼等。
异丙酚是ICU中常用的全身麻醉药物，皮试方法是将异丙酚稀释为0.1%的浓度，施加于患者的前臂皮肤上，观察15分钟内的皮肤反响。
如果出现红斑、水肿等皮肤反响，说明该患者对异丙酚可能存在过敏反响，应慎重使用或防止使用。
3. 血制品ICU中经常使用血制品来治疗患者的贫血或凝血障碍等病症。
血制品包括红细胞悬液、血小板浓缩液等。
由于血制品来源于人体，可能存在引发过敏反响的危险。
因此，在使用血制品前进行皮试是必要的。
血制品皮试的方法是将血制品稀释后涂抹在患者的前臂皮肤上，观察15分钟内的皮肤反响。
如果出现红斑、丘疹等皮肤反响，说明该患者对该血制品可能存在过敏反响，应防止使用。
4. 造影剂在ICU中，经常需要进行各种影像学检查，而造影剂是一种常见的检查药物。
造影剂可以引发过敏反响，包括轻度过敏反响和严重过敏反响〔如过敏性休克〕。
因此，在使用造影剂前进行皮试是非常必要的。
皮试规定——精选推荐
⽪试规定⽪试规定药物⽪肤过敏试验相关说明药剂科 (临床药学室)⼀、需要⽪试的药物《中华⼈民共和国药典》及《临床⽤药须知》规定须做⽪内试验或过敏试验的药物或诊断⽤药有：青霉素类抗⽣素、含碘类造影剂、抗毒素及免疫⾎清类⽣物制品、细胞⾊素C、门冬酰胺酶、天花粉蛋⽩、玻璃酸酶、胰蛋⽩酶、糜蛋⽩酶（肌⾁注射）、维⽣素 B1（肌⾁注射）、盐酸普鲁卡因、荧光素钠等共计 12 种（类）。
上述药品在临床使⽤时均应按规定的⽅法做⽪肤过敏试验(⽪试），以保证患者⽤药安全及医护⼈员医疗⾏为的合法性。
⼆、常⽤药物⽪试液的配置1. 青霉素类抗⽣素《中华⼈民共和国药典》和《临床⽤药须知》明确规定，使⽤青霉素类药物(注射、⼝服制剂)前必须进⾏⽪肤试验，有青霉素过敏史者⼀般不宜进⾏⽪试，⽪试阳性反应者禁⽤。
更换同类药物或不同批号或停药3天以上，须重新进⾏⽪内试验。
青霉素类抗⽣素⽪试液的制备：青霉素G钠溶于0.9% 氯化钠注射液中，以⽆菌操作配成浓度为500u/1ml⽪试液。
⽪试时，在肘内侧⽪内注射0.1ml，等待20分钟观察结果。
2. 头孢菌素类抗⽣素2.1 药典中⽆头孢菌素类药物进⾏⽪试的规定。
但药典说明：对青霉素过敏病⼈应根据病情权衡利弊使⽤头孢菌素类药物。
有青霉素过敏性休克或即刻反应者，不宜再选⽤头孢菌素。
但青霉素过敏患者原则上仍然可以使⽤头孢类药物，对此时所⽤头孢也⽆⽪试的要求。
2.2 根据药品说明书及权威参考资料，我院作以下规定：（1）头孢菌素类药品说明书中有明确规定⽤前必须⽪试的，应按说明书执⾏。
（2）说明书中⽆要求的，⽪试不列为常规，仅限于过敏体质的患者。
但临床⽤药前应仔细询问患者是否过敏体质，包括有⽆药物过敏史、⾷物过敏史以及过敏性疾病史等。
（3）如患者确系过敏体质者，⽤药前宜做头孢菌素药物的⽪试。
（4）⽪试液的制备：由该头孢菌素（同批号）配制，0.9%氯化钠注射液为稀释液，参考浓度为300µg/ml～500µg/ml（临床多使⽤ 500µg/ml），取⽪试液 0.1ml做⽪试。
必须做皮试的药物
必须做皮试的药物标准化管理处编码[BBX968T-XBB8968-NNJ668-MM9N]细胞色素C注射液注射剂：使用本品前，须作皮内试验。
治疗结束后再需本品，必须重新皮试，阳性反应者禁用。
将本注射液以生理盐水稀释成ml浓度，注入皮内～，20分钟后仍显阴性者方可用药。
降纤酶注射剂：用药前应做皮试，以本品用生理盐水稀释至1ml，皮内注射，皮试阴性者才可可使用。
鲑降钙素：对蛋白质过敏者可能对本药过敏，因此类患者在用前最好选做皮试。
青霉素钠注射剂：用前必须皮试，皮试液浓度500u/ml，皮内注射，（小儿注射～）；等20min后，如局部出现红肿，直径大于1cm或局部红晕或伴有小水泡者为阳性；对可疑阳性者，应在另前臂用生理盐水做对照试验。
青霉素钾注射剂：同青霉素。
青霉素v钾片剂：给药前须仔细询问有无药物过敏史，并作青霉素皮肤试验，即往有青霉素过敏史者及皮试阳性反应者禁用。
普鲁卡因青霉素注射剂：用药前必须选做青霉素皮肤试验及普鲁卡因皮肤试验。
苄星青霉素注射剂：用前必须先做青霉素皮肤试验，阳性禁用。
苯唑西林钠注射剂：用药前必须先进行青霉素皮肤试验，阳性禁用。
氯唑西林钠注射剂、胶囊、颗粒：用药前必须先进行青霉素皮肤试验，阳性禁用。
氨苄西林钠注射剂、胶囊：用药前必须先进行青霉素皮肤试验，阳性禁用。
阿莫西林片剂、胶囊、注射剂：用药前必须先进行青霉素皮肤试验，阳性禁用。
羧苄西林钠注射剂：用药前必须先进行青霉素皮肤试验，阳性禁用。
哌拉西林钠注射剂：用药前必须先进行青霉素皮肤试验，阳性禁用。
磺苄西林钠注射剂：用药前需详细询问药物过敏史并进行青霉素皮肤试验，阳性禁用。
胸腺素注射剂：注射前或停药后再次注射时须作皮试。
白喉抗毒素注射剂：注射前必须先作过敏试验，阴性者方可给药，阳性者必须采用脱敏注射法。
破伤风抗毒素注射剂：注射前必须先作过敏试验，阴性者方可给药，阳性者必须采用脱敏注射法。
多价气性坏疽抗毒素注射剂：注射前必须先作过敏试验，阴性者方可给药，阳性者必须采用脱敏注射法。
需要进行皮试的药物汇总
保定市第二中心医院药物过敏试验管理制度、总则一）医护人员在使用药品前， 应详细询问以往用药史， 应用后有无过敏症状， 个人及家属有无药物过敏史或变态反应性疾病， 并明示记载于病历 （包括电子病历） 或医嘱处方上。
试验。
三、常用药品皮试方法 一）青霉素1 、配制青霉素皮肤试验溶液:①青霉素钠盐或钾盐以 万单位/ml 青霉素溶液（80万单位/瓶，注入NS 4ml 即成）；②取20万单位/ml 溶液0. 1ml , 加NS 至1 ml ，成为2万单位/ml 溶液；③取2万单位/ml 溶液，加NS 至1ml ，成为2000 单位/ml 溶液；④取 2000单位/ml 溶液0.25m1，力口 NS 至1ml ，即成含500单位/ml 的青霉 素皮试液。
2、用 75%乙醇消毒前臂中段内侧皮肤。
二）根据药物说明书，对于使用前要求做过敏试验的药物，必须做药物过敏试验， 试验结果进入病历（包括电子病历） ，并于医嘱处方上显示；过敏试验阳性者，开具电子处方 时自动拦截。
三）不同药物过敏试验的方法由药剂科按药品说明书具体制定，报药事管理与药物治疗学委员会审核。
四）在使用药物过程中， 如发现皮疹、瘙痒、 胸闷等过敏症状，应严密观察或及时停药，同时填写“药物不良反应／事件报告表”报药剂科。
五）凡证实病人对某药物过敏， 应及时告知病人和家属， 并在病历上明显标记该药物过敏。
二、医院内注射B -内酰胺类抗生素皮试原则（一）凡使用青霉素类抗生素的病人均须作青霉素皮试：1、皮试阴性者：可以应用所有青霉素类抗生素；2、皮试阳性者：禁用青霉素类药物。
（二）凡使用除青霉素类外的其它B-内酰胺类抗生素，应询问有无以下两种情况:1、青霉素类及以外药物过敏史；2、高敏体质。
若有以上两种情况之一者，应慎用或不用头孢菌素及其它B - 内酰胺类抗生素。
若因临床治疗需要必须使用头孢菌素或其它B-内酰胺类抗生素，则在接受头孢菌素或其它B -内酰胺类抗生素治疗前，均应作原液皮试（说明书上注明无须做药物过敏试验者除外） ，并密切观察。
威诺敦皮试宝修订版
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威诺敦皮试宝优势
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皮试仪的早期应用
使用皮试仪做皮试，在80年代已用于临床，且编入卫生部规划教材《护理学基础》 等多种护理和药理书籍中。 1983年被卫生部编入国家《护理学基础》 1993年编入《中华护理全书》 1995年编入全国护士职业考试指南 早期的产品“青霉素皮试仪”局限于做青霉素、普鲁卡因，使用直流电导入。用 电流表指示，采用三个电极头，可同时做青霉素和普鲁卡因。使用时把药液滴在 重复使用的纱布或棉布上，药液在棉布上很难吸收，早期皮试仪因诸多因素在临 床上使用后又停用。 皮试仪的皮试方法 直流电导入 脉冲离子导入 非对称中频电流
同类皮试仪产品比较②
同类产品 同类产品特点 威诺敦皮试宝 威诺敦皮试宝特点
电极
原三个电极 头， 不卫生容易传染 现改为两个。 绑带两侧较宽， 和皮肤接触面 大
绑带两侧较窄，和皮 肤接触面积小
较卫生，不易传染
遇故障报警皮 试过程异常报 警 自动时间补偿
有
无
声音报警
声、光、代码同时报 警
有
观察一目了然
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威诺敦皮试宝功能特点
①不用打针，只需五分钟即可判断机体对药物是否过敏。 ②电脑智能控制，无痛、快速、准确、安全。 ③药物和注射用水同时对照。 ④开机系统自检，遇故障声、光、代码报警。 ⑤随不同人体自动控制药物渗透量，自动延时补偿，确保皮试5分钟。 ⑥免维护环保备用电池，可连续工作12小时。
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确保皮试时间五分钟
自适应脉冲
皮肤电极
无
药水不易吸收
有
根据皮肤等电点，自动输出脉 冲大小
药水易吸收
威诺敦皮试宝产品结构和性能
威诺敦皮试宝采用ICU芯片控制技术，对系统的各种状态及参数进行适时监控，具有强大的自检 及故障诊断功能 内置免维护高性能备用电池，连续工作12小时以上，无交流电时，系统自动转入内置电源工作， 保证系统工作的稳定性 电脑自动补偿功能，使皮试时间确保5分钟。 电脑自动调节脉冲输出大小，确保皮试结果准确。 威诺敦皮试宝采用非对称中频电流定向透药经皮渗透皮试技术，在微电脑控制下，通过电渗流作 用，使脉冲电场将药物离子或带电荷药物，由相应电极无痛导入皮肤。同时电场诱导导致皮肤通 透性增加，皮试药物经角质层和表皮进入真皮被毛细血管吸收或是通过毛囊、皮脂腺和汗腺渗透 入皮肤，同时刺激真皮内丰富的神经末梢，使之扩张或收缩，加快药物的过敏反应。从而短时间 达到过敏试验的目的。
必须要做皮试的药品一览表
必需做皮试药品一览表之马矢奏春创作2016-03-17 基层医师公社来源：丁香园表一、《2005 年版中国药典 -- 临床用药须知》规定必需做皮试的药物1 细胞色素 C 注射剂2 降纤酶注射剂3 青霉素钠注射剂4 青霉素钾注射剂5 青霉素 v 钾片剂6 普鲁卡因青霉素注射剂7 苄星青霉素注射剂8 苯唑西林钠注射剂9 氯唑西林钠注射剂、胶囊、颗粒10 氨苄西林钠注射剂、胶囊11 阿莫西林片剂、胶囊、注射剂12 羧苄西林钠注射剂13 哌拉西林钠注射剂14 磺苄西林钠注射剂15 胸腺素注射剂16 白喉抗毒素注射剂17 破伤风抗毒素注射剂18 多价气性坏疽抗毒素注射剂19 抗蛇毒血清注射剂20 抗炭疽血清注射剂21 抗狂犬病血清注射剂22 肉毒抗毒素注射剂23 青霉胺片剂24 玻璃酸酶注射剂25 α - 糜卵白酶注射剂26 鱼肝油酸钠注射剂表二、说明书中提示要做皮试的其他药品1 .头孢替安粉针（哈药集团）最好在注射前做皮肤敏感试验.2. 头孢米诺钠粉针剂（南昌立健）如欲使用,应进行皮试.3. 复方泛影葡胺注射液本品和其他含碘造影剂可引起过敏反应,并有交叉过敏现象,在应用前应做碘过敏试验.4 .注射用头孢曲松钠（罗氏芬上海罗氏）给药前需进行过敏试验.与其他头孢类抗生素一样,本品也有过敏反应致死的报道,即使病人不知道是过敏或之前有用药.注：青霉素类 + 酶抑制剂用药前须作青霉素皮肤试验皮试方法:1.青霉素类抗菌药物（包括青霉素类、青霉类 + 酶抑制剂,具体包括表 1 中序号为 3、4、5、7、8、9、10、11、12、13、14、23 的抗菌药物）应做青霉素皮肤试验,方法包括传统的青霉素皮试法和快速仪器试验法.普鲁卡因青霉素注射剂应做青霉素皮肤试验和普鲁卡因皮肤试验.（1）传统的青霉素皮试法：①配制青霉素皮肤试验溶液：第 1 步,青霉素钠盐以生理盐水配制成为含 20 万 U/ml 青霉素溶液（80 万 / 瓶, 注入 4ml 生理盐水即成）；第 2 步,取 20 万 U/ml 溶液 0.1ml,加生理盐水至 1ml,成 2 万U/ml 溶液；第 3 步,取 2 万 U/ml 溶液 0.1ml,加生理盐水至 1ml,成为2000U/ml 溶液；第 4 步,取 2000U/ml 溶液 0.25ml,加生理盐水至 1ml,即成含500U/ml 的青霉素皮试液；②用 75% 酒精消毒前臂曲侧腕关节上约 6.6cm 处皮肤；③抽取皮试液 0.1ml（含青霉素 50U）,作皮内注射成一皮丘（小儿注射 0.02～0.03ml）；④等 20min 后,如局部呈现水肿,直径年夜于 1cm 或局部红晕或陪伴小水泡者为阳性；⑤对可疑阳性者,应在另一前臂用生理盐水做对比试验.（2）快速仪器试验法:即以青霉素过敏快速试验仪器进行皮试,其原理为在脉冲电场的作用下,将药物离子或带电荷的药物由点击定位无痛导入皮肤.把持步伐：①将青霉素皮试液（皮试液浓度为 1 万 U/ml）和生理盐水各约0.1ml 滴入导入小盘；②将导入小盘紧裹于前臂曲侧腕关节上约 6.6cm 处皮肤；③导入时间为 5min,仪器到时自动报警；④药物导入完成后 5min 观察结果,如局部呈现红肿,直径年夜于1cm 或局部红晕或陪伴小水泡等异常者为阳性.该方法的优点为把持简单、无痛、儿童较易接受,高敏患者如有感觉不适,可随时关机停止药物渗透.2.头孢类抗菌药物头孢菌素注射前是否需要皮试,目前尚无一致意见,可根据实际情况,包括病人体质（是否为过敏体质,有无β - 内酰胺类药物过敏史,以及家属过敏史等）、产物具体要求（说明书上是否要求皮试）以及有无统一规定来决定.如需进行皮试,可采纳所应用的头孢菌素稀释液（浓度 300ug/ml,以生理盐水制备）进行皮试.不要以青霉素皮试液或其它头孢菌素稀释液取代.3.生物制品中的抗毒素及免疫血清（具体包括表 1 中序号为 16、17、18、19、20、21 的药物）注射前必需先作过敏试验,方法如下：。
皮试药物
皮试药物青霉素类精制破伤风抗毒素注射液鲑鱼降钙素注射用糜蛋白酶注射用门冬酰胺酶注射用抑肽酶细胞色素Ｃ注射液盐酸普鲁卡因注射液胸腺肽复方泛影葡胺注射液天花粉蛋白注射液荧光素钠注射液注射用降纤酶青霉胺片注射用玻璃酸酶鱼肝油酸钠注射液皮试通常有划痕、斑贴、皮内、点（挑）刺等法，临床上以皮内试验法（皮试）为最常用。
除皮试外的药物过敏试验还有滴眼试验、鼻黏膜试验、口服(或口腔)试验、皮肤敷贴试验等。
在进行药物（抗原）皮试时，应用生理盐水（NS）或其他药物溶媒作空白对照，以消除非特异性的皮肤反应（可疑时亦有在身体另一侧用NS做对照的情况）；在作皮试前的大约48小时应停止使受体拮抗剂，因抗组胺药能消除或减轻皮肤对所用变应原的阳性反应。
用H1本文以2005年版《中国药典临床用药须知》或《药品说明书》为依据，列出常用的皮试药物。
这些药物，在临床使用中必须进行皮试，以策安全。
1青霉素类包括注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂等必须做皮试，口服的皮试同注射。
（SFDA[1999]206文件：“口服各种青霉素制剂都应和注射青霉素制剂一样，必须先做皮试”）1.1皮试方法1.1.1用注射用水或NS稀释配制皮试液，使浓度为500U／lml，在前臂屈侧关节上6.5cm处作皮内注射0.05～0.lm1（小儿0.02～0.03ml），使成直径≤0.5cm的皮丘，拔针后切勿按揉。
20分钟后观察反应，局部出现红肿，直径>1cm，伴风团为(+)，直径2cm、伴风团为(++)，直径>2cm、伴风团或伪足为(+++)，6～48小时后出现反应并出现浸润性结节为迟发反应阳性。
1.1.2青霉素类不同品种间存在着交叉过敏关系。
处方开写那种青霉素就用那种青霉素做皮试的意见，也是可行的。
1.2注意事项1.2.1过敏性休克（Ⅰ型变态反应）一旦发生。
①应分秒必争，就地抢救，立即使病人头低位躺下，松解领、裤等扣带，保持气道通畅；②肌注0.1％肾上腺素0.5～1ml，必要时以5％葡萄糖注射液或氯化钠注射液稀释作静脉注射。
《β内酰胺类抗菌药物皮肤试验实施细则》
要抗原决定簇，其批准上市皮试试剂包括青霉酸、脱羧青霉噻唑酸等次要抗原决定
簇混合物（minor determinant mixture，MDM）。青霉素G本身亦可归为次要抗原
决定簇。所谓的“主要”和“次要”是指两类分解产物量上的差异，两者免疫学及
4.3.4.5.皮试液浓度过高会引起皮肤非特异性刺激，操作者手法较重、注射量大及
名称：β内酰胺类抗菌药物皮肤试验实施细则
编号：YL-B-ZD-0623
版本号：1.0
制定部门：医务科
页码/总页码：6/8
试行日期：2021.11.15
修订日期：
注入气泡等均可导致假阳性反应。
4.3.4.6.皮肤反应性增高（如部分荨麻疹、皮肤肥大细胞增多症）的患者可出现假阳性反应，影响结果判读，应以生理盐水作为阴性对照。
皮试仅为预防过敏反应的措施之一，其预测作用仅限于少数药物引发的 IgE 介导的速发型过敏反应。预防和降低过敏反应风险应更多依靠：①详细询问和甄别过敏史；②用药期间的密切观察；③配备过敏反应抢救药品和设备；④医务人员熟悉严重过敏反应救治措施。
采集和甄别过敏史，应认真询问并详细记录：①可疑药物品种；②给药途径；
别药物的说明书要求使用前皮试，参照头孢菌素类处理。氨曲南侧链结构与头孢他啶C7位侧链结构相同，研究报道二者之间存在交叉过敏，有明确头孢他啶过敏史患者应避免使用氨曲南。
4.3皮试操作基本原则与结果判读
4.3.1 皮试液配制
青霉素皮试液配制：根据《中华人民共和国药典临床用药须知》规定，以注射用青霉素 G 或青霉素 G 皮试制剂稀释为500U/ml 的皮试液。前者需多步稀释；后者仅一步稀释，可节约操作时间和人力，并减少误差及污染。
最新规范临床皮试操作
青霉素类药物皮试操作注意事项临床应用青霉素类药物时，较多出现过敏反应，包括皮疹、药物热、血管神经性水肿、血清病型反应、过敏性休克等。
各种给药途径或应用各种制剂都能引起过敏性休克，但以注射用药发病率最高。
过敏反应的发生与药物剂量的大小关系不明显，对本类药物高度过敏者，虽极微量也能引起休克。
过敏机制可能与青霉素本身、其分解产物或所含杂质有关。
临床在应用青霉素类药物前，应做青霉素皮试试验，皮试阴性者才可使用，对有青霉素过敏史患者，应选用其他抗菌药物治疗。
在使用青霉素皮试时应注意以下问题：1、在应用青霉素类药物前，应问清患者曾否用过青霉素类药物，有无过敏反应史。
对于无青霉素过敏史的患者，成人在7日内未用过青霉素者、小儿在3日内未用过青霉素者均应进行青霉素皮试。
2、患者曾有青霉素过敏或皮试强阳性史者，10年内不宜再做皮试，10年后也应谨慎。
3、皮试液是由青霉素G钠溶于等渗氯化钠注射液（500单位/ml）,以无菌操作法制成，4℃下保存可用1周，室温则只限当日使用。
4、将皮试液 0.05-0.1ml注于前臂肘内侧皮下内，等待20分钟观察结果，呈阴性反应时始可用药，阳性反应者禁用。
因青霉素皮试的准确率为60%，故有时虽皮试局部呈阴性反应，但患者有胸闷、头昏、哮喘、皮肤发痒等症状出现，也不应给予药物。
5、皮试本身也可能引起过敏性休克，皮试前应准备好必要的肾上腺素、糖皮质激素等急救药品。
皮试期间对患者应密切观察，如发生休克，应立即肌注或皮下注射0.1%肾上腺素0.5~1ml（小儿酌减），必要时数分钟内重复注射一次或静脉注射。
6、皮试呈阴性者，在用药过程中也还有可能出现过敏反应。
因此在注射药物后，应严密观察患者20分钟，无不良反应发生方可离开。
7、对属于过敏体质者（如有荨麻疹、湿疹、支气管哮喘等过敏性疾病史者）必须用青霉素时，无论皮试和用药，均须十分谨慎。
8、青霉素类不同品种间存在着交叉过敏关系。
青霉素过敏的根源主要在于其分解产物或所含杂质，其中所含青霉烯酸、青霉噻唑等是主要的致敏原。
皮试规定
皮试规定为了避免或减少药物过敏性休克的发生，防范医疗纠纷，保证临床用药安全，根据中华人民共和国药典2005年版二部及2000年版二部《临床用药须知》规定，对一些药物在使用前必须做皮肤过敏试验的规定。
1、青霉素类或含B一内酰胺酶抑制剂的青霉素类抗生素注射前须详细询问药物过敏史并须做青霉素皮肤试验。
青霉素皮试对预测过敏性休克起着重要作用，但皮试阴性者，不能排除出现反应的可能。
有青霉素过敏史者一般不宜进行皮试，应改用其它药物。
皮试液采用青霉素浓度为每1 ml 500单位，皮内注射0．1 ml，既往有青霉素过敏史者及皮试阳性反应者禁用。
普鲁卡因青霉素用药前须做青霉素皮肤试验及普鲁卡因皮肤试验，其中任何一药试验阳性者均不可应用本品。
2、盐酸普鲁卡因给药前必须作皮内敏感试验。
3、抗毒素及免疫血清如破伤风抗毒素、精制白喉抗毒素、精制抗狂犬病血清等注射前须做过敏试验，有过敏史或过敏试验强阳性者，应采用脱敏注射。
4 、细胞色素C使用前须作皮内试验。
治疗结束后再需用本品，必须重新皮试，阳性反应者禁用。
5、门冬酰胺酶首次使用或已停用1周或1周以上者，在注射前须做皮试，皮试阳性反应者禁用。
6、造影剂如复方泛影葡胺、甲泛葡胺、碘卡酸等在使用前可以相同品种作过敏试验。
但造影剂过敏试验结果只具有参考价值，阳性结果并不预示一定发生过敏反应，也不能预示发生反应的严重程度。
阴性结果也存在发生严重反应(包括致死反应)的可能性。
过敏试验本身也可导致严重过敏反应。
7、头孢类抗菌药物是否需要做皮肤过敏试验：如药品说明书明文规定使用前需做皮肤过敏试验的，则必须做。
如药品说明书上未明确规定，则需临床根据患者是否为过敏体质、既往药物过敏史、患者的患病严重程度等综合考虑是否进行皮肤过敏试验。
（1）如果进行头孢类抗菌药物的皮肤过敏试验，必须使用原药配制皮试液，不能用青霉素皮试液代替，也不能用某一种头孢菌素配制成皮试液做所有头孢类抗菌药物的皮肤过敏试验。
需要做皮试的药物
第四章：扩容剂右旋糖酐
第一节
扩容剂右旋糖酐
低分子右旋糖酐过敏反应的发生率为0.03%-4.7%，其过敏反应的致死率较青霉素高2-4倍。 低分子右旋糖酐是一种抗原，人的肠道中可发现产生右旋糖酐的微生物在着多糖的沉淀素，这是有些人发生变态反应的原因。 有些右旋糖酐制剂不纯，混有多糖分子和蛋白质，可能导致过敏反应。 因此，在使用该药前，需进行皮试。
有些头孢类药物的说明书上，仍然规定了皮试的要求 共识：如药品说明书上明文规定在使用前做皮试，则必须做皮试；若说明书上未明确规定，医护人员
需详细的询问患者的过敏史、是否过敏体质，并根据患者的病情严重程度等因素综合考虑。
第三节
头孢类+酶抑制剂
舒巴坦和他唑巴坦属于青霉烷砜类，具有青霉烷酸基本结构，理论上可能导致 过敏反应。
第二节
造影剂
常见的造影剂有碘帕醇、碘比醇、泛影葡胺、碘化油等。碘造影剂是一种半抗原，进入机体 与血清蛋白结合成为全抗原，从而导致变态反应。
但是有多中心临床研究证实，小剂量碘过敏试验不能预测造影剂是否发生过敏反应。 因此，不建议对患者常规进行造影剂的过敏试验，除非说明书明确规定。
第三章：中药注射剂
钾），该类药物所含酶抑制剂成分会导致过敏，因此使用前必须以原药做皮试，阳性者禁用。
第二节
头孢类
头孢类是否需要做皮试，存在争议！原因是引发头孢类抗菌药物过敏反应的半抗原-主要决定簇和次 要决定簇尚不明确！
根据《临床用药须知》2015版，《抗菌药物临床应用指导原则》2015版，均未要求头孢类药物使用 前做皮试。
第二节
其他类
感谢您的聆听与支持
但此类药品说明书中并没有相关使用前进行皮试的要求。 因此，使用此类药物前，必须询问患者药物过敏史，青霉素过敏者禁用，使用
临床不合理用药处方点评(修改版)
用药不适宜处方（一）药品剂型或给药途径不适宜：1、硝酸甘油片：口服。
不合理用药处方点评：硝酸甘油片舌下给药吸收迅速完全，生物利用度为80%，而口服因肝脏首过效应，在肝内被有机硝酸酯还原酶降解，生物利用度仅为8%。
血浆蛋白结合率为60%。
舌下给药2-3分钟起效，5分钟达最大效应。
2、化痰片雾化吸入：不合理用药处方点评：化痰片（羧甲司坦片）：羧甲司坦为白色结晶性粉末，在热水中略溶，在水中极微溶。
（略溶：1g:30—100ml,极微溶：1g:1000~10000ml）本品溶解度太小，不可能溶于20ml雾化液中；其次片剂的不溶性辅料如MCC、淀粉、L-HPC等不溶物可沉积于肺部，随雾化液到达患者的肺部，可能造成器官损害。
3、患儿肌肉注射安定注射液：某2岁癫痫患者，医师处方为其开具安定注射液，肌肉注射。
不合理用药处方点评：该药含有苯甲醇，可引起臀肌挛缩症。
出生30天—5岁，静注为宜。
禁止用于儿童肌肉注射。
4、甲钴胺注射液（弥可保）静滴：不合理用药处方点评：甲钴胺注射液性质不稳定，见光易分解，要求现取现用，且使用过程中避光，不能采用静脉滴注的给药方法，只能肌肉注射或者静脉注射。
临床曾有将其溶于250ml生理盐水中，静脉滴注。
将导致药物在输液过程中大量分解，起不到治疗作用。
5、卡孕栓舌下含服或直肠给药：不合理用药处方点评：该药正确用法为阴道置入。
不同腔道，PH环境不同，卡孕栓专门针对阴道粘膜PH环境设计，从而有效释放药物。
改变给药途径，影响药物的生物利用度。
（二）联合用药不适宜：配伍禁忌1、多巴胺注射液+速尿注射液：不合理用药处方点评：两药合用，利尿作用增强，但二者配伍后产生理化配伍禁忌，药液呈现黑棕色（盐酸多巴胺是一种酸性物质，分子中带有2个酚羟基，易被氧化为醌类，形成黑色聚合物，在碱性条件下更为明显。
呋塞米呈碱性，及多巴胺配伍后溶液呈碱性，使多巴胺氧化成黑色聚合物）。
如确需联用，分瓶滴入，或者二药之间间隔一组液体。
中国药典《临床用药须知》规定必须做皮试的药物 文档
中国药典《临床用药须知》规定必须做皮试的药物2007-4-6 10:08:44
中国药典《临床用药须知》规定必须做皮试的药物
中华人民共和国药典《临床用药须知》是国家药典委员会编著的《中华人民共和国药典》配套丛书之一，其中详细介绍了国家药典记载的各种药品的性能及用法用量等内容，具有较高的实用性和权威性。
现将该书中规定的使用前必须做皮试的药品名称编制成中国药典《临床用药须知》规定须做皮试药物一览表（附后），以便于临床医护人员学习掌握。
中国药典《临床用药须知》规定须做皮试药物一览表
序号药品名称序号药品名称
1细胞色素C注射剂15胸腺素注射剂
2降纤酶注射剂16白喉抗毒素注射剂
3青霉素钠注射剂17破伤风抗毒素注射剂
4青霉素钾注射剂18多价气性坏疽抗毒素注射剂5青霉素v钾片剂19抗蛇毒血清注射剂
6普鲁卡因青霉素注射剂20抗炭疽血清注射剂
7苄星青霉素注射剂21抗狂犬病血清注射剂
8苯唑西林钠注射剂22肉毒抗毒素注射剂
氯唑西林钠注射剂、胶囊、颗
923青霉胺片剂
粒
10氨苄西林钠注射剂、胶囊24玻璃酸酶注射剂
11阿莫西林片剂、胶囊、注射剂25α-靡蛋白酶注射剂12羧苄西林钠注射剂26鱼肝油酸钠注射剂
13哌拉西林钠注射剂27左旋门冬酰胺酶
14磺苄西林钠注射剂。
医院药物皮试管理规定
医院药物皮试管理规定根据相关药品说明书、《中华人民共和国药典临床用药须知》、《新编药物学》（16版）等参考资料制定本药物皮试管理规定。
一、药品说明书是经过国家食品药品监督管理局批准、具有法律意义的文书，是临床用药的基本依据。
药品说明书中明确要求进行皮试的，使用前须进行皮肤过敏性试验。
二、用药前应仔细询问患者过敏史及过敏性疾病史，皮试及药物使用过程中密切观察，做好急救准备，出现异常情况及早发现，及时处理。
三、过敏性试验结果存在假阳性或假阴性的情况。
过敏试验阴性的病人用药过程中仍需密切观察，并做好急救准备。
四、进行皮试的，护士应将皮试判定结果在处方中该药品名称前加以标注，“过敏”为红色，“不过敏”为蓝色。
对不须进行皮试但须询问过敏史的药品，由处方医生在处方中该药品名称前标注皮试判定结果，对没有进行皮试判定的药品处方，调剂室不得发药。
五、进行药物皮试前应做好急救准备，发生过敏性休克等严重过敏反应的，应及时采取积极有效的急救措施。
附：各类药物皮试方法（一）青霉素类药物使用前必须做青霉素皮肤试验，阳性反应者禁用。
对口服青霉素类药物的，给药前须仔细询问药物过敏史，并做青霉素皮肤试验，既往有青霉素过敏史者或皮试阳性反应者禁用。
对24小时内使用过注射给药的，由注射改为口服给药时，可不进行皮试，医生应在处方中注明。
1．皮试溶液的配制皮试液为青霉素G钠的生理盐水溶液，浓度500单位/ml,皮试液在室温条件下保存4小时。
2．皮试方法及结果观察（皮内试验）（1）消毒前臂屈侧关节上2寸处皮肤；（2）抽取皮试液约0.05ml作皮内注射（小儿注射0.02〜0.03ml）；（3）20分钟后，如局部出现中心晕团、周围红斑，直径大于1cm，或局部红晕或伴有小水泡者为阳性；对于可疑阳性反应者，应在另一前臂用生理盐水做对照试验。
3．注意事项极少数患者，可在皮肤试验时发生过敏性休克，常于注射后数秒至5分钟内开始，先皮肤瘙痒、四肢麻木，继则气急、胸闷、发绀、心跳加快、脉细、血压下降、大量出汗等，如不及时抢救，可导致病人死亡。
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必须做皮试的药物 WEIHUA system office room 【WEIHUA 16H-WEIHUA WEIHUA8Q8-
细胞色素C注射液注射剂：使用本品前，须作皮内试验。
治疗结束后再需本品，必须重新皮试，阳性反应者禁用。
将本注射液以生理盐水稀释成ml浓度，注入皮内～，20分钟后仍显阴性者方可用药。
降纤酶注射剂：用药前应做皮试，以本品用生理盐水稀释至1ml，皮内注射，皮试阴性者才可可使用。
鲑降钙素：对蛋白质过敏者可能对本药过敏，因此类患者在用前最好选做皮试。
青霉素钠注射剂：用前必须皮试，皮试液浓度500u/ml，皮内注射，（小儿注射～）；等20min后，如局部出现红肿，直径大于1cm或局部红晕或伴有小水泡者为阳性；对可疑阳性者，应在另前臂用生理盐水做对照试验。
青霉素钾注射剂：同青霉素。
青霉素v钾片剂：给药前须仔细询问有无药物过敏史，并作青霉素皮肤试验，即往有青霉素过敏史者及皮试阳性反应者禁用。
普鲁卡因青霉素注射剂：用药前必须选做青霉素皮肤试验及普鲁卡因皮肤试验。
苄星青霉素注射剂：用前必须先做青霉素皮肤试验，阳性禁用。
苯唑西林钠注射剂：用药前必须先进行青霉素皮肤试验，阳性禁用。
氯唑西林钠注射剂、胶囊、颗粒：用药前必须先进行青霉素皮肤试验，阳性禁用。
氨苄西林钠注射剂、胶囊：用药前必须先进行青霉素皮肤试验，阳性禁用。
阿莫西林片剂、胶囊、注射剂：用药前必须先进行青霉素皮肤试验，阳性禁用。
羧苄西林钠注射剂：用药前必须先进行青霉素皮肤试验，阳性禁用。
哌拉西林钠注射剂：用药前必须先进行青霉素皮肤试验，阳性禁用。
磺苄西林钠注射剂：用药前需详细询问药物过敏史并进行青霉素皮肤试验，阳性禁用。
胸腺素注射剂：注射前或停药后再次注射时须作皮试。
白喉抗毒素注射剂：注射前必须先作过敏试验，阴性者方可给药，阳性者必须采用脱敏注射法。
破伤风抗毒素注射剂：注射前必须先作过敏试验，阴性者方可给药，阳性者必须采用脱敏注射法。
多价气性坏疽抗毒素注射剂：注射前必须先作过敏试验，阴性者方可给药，阳性者必须采用脱敏注射法。
抗蛇毒血清注射剂：使用前应询问马血清制品注射史和过敏史，并做皮肤过敏试验。
过敏试验法：取本品加氯化钠溶液，在前臂掌侧皮内注射，以20～30分钟判定结果。
可疑阳性者，预先注射扑尔敏10mg （儿童酌减），15分钟后再注射本品。
抗炭疽血清注射剂：注射前必须先作过敏试验，阴性者方可给药，阳性者必须采用脱敏注射法。
抗狂犬病血清注射剂：注射前必须先作过敏试验，阴性者方可给药，阳性者必须采用脱敏注射法。
肉毒抗毒素注射剂：注射前必须做过敏试验并详细询问既往过敏史，过敏试验阳性反应者慎用。
青霉胺片剂：青霉素过敏患者，对本品有可能有过敏反应。
严防过敏反应的产生，使用前先进行青霉素皮试。
玻璃酸酶注射剂：用前要作皮试，方法如下：取150u/ml浓度药液，皮内注射约。
如5分钟内出现具有伪足的疹块，持续20～30分钟，并有瘙痒感，示为阳性。
但在局部出现一过性红斑，是由于血管扩张所引起，则并非阳性反应。
α-靡蛋白酶注射剂：本药肌内注射前需做过敏试验，并禁止静脉注射。
鱼肝油酸钠注射剂：使用前应做过敏试验。
用%溶液～皮内注射，观察5～10分钟，周围红肿者忌用。
头孢类药物的皮试问题
青霉素类药物需皮试众所周知，但头孢类药物是否要作皮试众说纷纭。
中国50％以上的医院头孢类药物是不做皮试的，包括我们熟知的省内众多大医院。
头孢类药物与青霉素之间存在着一定的交叉过敏反应。
但药典中明确规定了使用青霉素类药物之前要进行皮试，过敏者禁用；而并无头孢药物进行皮试的规定。
药典同时说明：对青霉素过敏病人应根据病情权衡利弊使用头孢菌素类药物。
有青霉素过敏性休克或即刻反应者，不宜再选用头孢菌素。
即青霉素过敏患者原则上仍然可以使用头孢类药物，对此时所用头孢也无皮试的要求。
上海华山医院抗生素研究所李光辉、汪复先生曾撰文指出：临床应用头孢菌素不需要进行皮肤过敏试验，因为目前尚无任何资料显示皮肤试验可准确预测是否发生过敏反应。
亦无国际公认的皮肤试验操作方法及判断标准。
其次，以说明书为法律依据，说明书就是标准，新修订的说明书中有几种头孢要求做皮试,分别为头孢米诺、头孢替安、头孢替唑等。
皮试液如何配制，用统一的皮试液还是各自配制？其中，头孢替安
说明书上有配制方法。
但大多数头孢类药物说明书中没有标明要做皮试。
也就是说：说明书上说明“必须做皮试的”则一定要做皮试，如果没有这样的字句，患者也没有内酰胺类抗生素过敏史，则不用做皮试。
目前我们句容的医疗机构都采用头孢唑啉钠作为所有头孢类药物的皮试药物，也是为了防范于未然，但却很为难，不要求做皮试而你去做皮试就是违反说明书用药，要是皮试中出现问题，上法庭你就是直接败诉，因为没有依据，你凭什么给患者做皮试？即使做了，也有假阴性出现；即使用原液做，出了问题还是败诉，因为没有标准。
法官采信证据的时候，可不管别的厂家的说明书，连教科书都不看，就看你用的药品的说明书。
皮试，到底要不要做？如果不做，出事了医院岂不更惨！
希望国家相关部门对有关头孢类药物是否皮试做个明确标准，也让大家心中有个底。
毕竟头孢类药物使用量大大增加，粉墨登场的同时也如洪水猛兽
药典、药品说明书是国家有关部门批准备案的具有法律意义的文书,是临床或患者用药的基本依据。
药典和药品说明书中明确要求进行皮试的,必须进行,不能简化。