广东康美药业

康美产业链图示广东康美药业 广东康美药业股份有限公司成立于1997年6月，是一家民营控股的以化学制药、中药饮片生产、经营为主导产业，集生产研究开发、药品经营批发、连锁配送于一体的国家重点高新技术企业。

现有注册资本21930万元，员工1200余人，现有总资产17亿，净资产12亿。

2001年 公司股票在上海证券交易所成功挂牌上市，股票简称“康美药业”，证券 代码600518。

公司在广东省普宁市先后建成投产了在国内颇具规模的 现代化西药生产基地、中药饮片生产基地、药品批发中心及配送中心， 总占地面积达12万平方米，并在广州、深圳、上海、北京设立了分公司， 业务遍布全国各地。

公司在医药行业率先全面通过国家药品GMP 及GSP 认证，“康美” 商标被评为广东省著名商标。

21世纪是科学技术的世纪，是知识经济的时代！公司在大力发展高科技产业的同时，坚持人才至上的方针策略。

公司技术力量雄厚，在现有一千多名员工中，专业技术人员数达37.6%，当中有不少经验丰富的高级科研人才及管理人才。

“千秋基业，以人为本”，为提高竞争实力，公司积极推进人力资源管理规范建设，大力引进激励机制，实行人才危机管理，奉行“能者上，劣者下”的人才资源优化配置战略，并致力为员工创造优美舒适的工作环境及生活环境，让每一们员工有一个“家”的感觉，以不断加强和完善企业文化建设， 提高企业内部凝聚力。

“集八方精英，创百年品牌”，公司努力为有志于医药行业人士创造施展才华的舞台。

目前，公司正处于高速发展的时期，我们热切欢迎各界有识之士的加盟，共同为发展有益于人类健康事业而奋斗!企业文化◇企业宗旨： 永远致力于人类的健康事业，不懈追求创造美好人生◇企业愿景：中国最受尊敬的公众公司◇企业经营理念：用爱感动世界，用心经营健康◇企业核心价值观：心怀苍生，大爱无疆发现才能发明，发明才有发展。

康美药业自创业以来始终肩负将民族传统中医药发扬光大、开创人类生命健康事业的时代责任和神圣使命，秉持“发现才能发明，发明才有发展”的理念，致力于西药研发、生物科技、现代中药融合发展种植及后续生产批发、直销 配送 自营终端的创新与开拓。

创新才能创造，创造才有创业。

康美以哲学智慧融入企业文化，以创新精神培养企业理念，以科学创造。

成都康美成都康美药业有限公司成立于2007年，系康美药业股份有限公司第一个全资子公司，注册资金壹亿元。

公司位于成都市高新区南区天河孵化园内，总建筑面积1764平方米，中药饮片生产基地位于成都市高新西区，总投资3亿元，占地200亩，是以优势资本建设的一个高规格、高标准、工艺操作规范统一、产品质量可靠的中药饮片加工基地，设计产能1200吨，常年生产各类中药饮片200余种、2000多个品规，已被列入成都市医药重点项目和重大产业化项目。

成都康美药业依托母公司康美药业的强大实力和科技水平，秉承“用爱感动世界，用心经营健康”的公司理念，充分整合康美药业在管理水平、技术水平、经济实力、营销网络上的优势，集经营、生产、研发于一体，立足成都、开拓西南，为传统中药产业向现代中药产业的跨越做出贡献。

公司主要产品—小包装精制中药饮片，是在提高传统饮片质量的基础上，积极创新发展的新型饮片，在中药饮片的生产规模化、工艺规范化、质量标准化、检测手段现代化方面已达国内先进水平。

康美新开河康美新开河（吉林）药业有限公司（原集安市新开河有限责任公司成立于1981年）成立于2009年4月，是国际上规模最大，集人参种植、加工、销售、科研开发为一体的专业人参制品企业。

公司坐落在世界文化遗产地（中国高句丽王城、王陵及贵族墓葬）吉林省集安市境内，与朝鲜民主主义共和国隔鸭绿江相望。

这里风光秀丽，气候宜人，新开河两岸宜参地资源丰富，人参栽培历史悠久，是国际公认的优质边条人参的主产地。

公司总资产2.8亿元，占地面积3.3万平方米，拥有国际先进水平的人参生产线和自动化程度较高的加工设备及3000余亩的人参GAP种植基地。

公司检测中心已通过国家级认证，高效液相、气相色谱仪等先进仪器，能及时准确检测基地的土壤、水分、鲜参和成品新开河参的各项指标。

拥有自营进出口权，经营范围为人参、二、三类中药、土特产品种植、加工、野山参、哈什蚂油、鹿茸收购、加工、销售、新开河超微参粉胶囊加工等。

经营产品有红参、白参、山参、西洋参、鹿产品、哈士蟆油、保健食品及土特产品等八大系列300余种规格。

以“倡导健康方式、满足个性需求”为市场营销理念，在广州、杭州、北京、漳州、南昌、苍南、普宁、长春等地设立办事处和经销处，产品销售遍及全国（包括港、澳、台）大部分地区，并远销东南亚、美国、加拿大等国。

主导产品“新开河人参”开创了我国“模压红参”饮片的新篇章，自问世以来，深受专家和广大消费者青睐，荣获国家科技进步奖、第十六届日内瓦国际新发明与技术博览会金奖等数十项国内外大奖。

1999年，公司在国内人参行业率先通过了ISO9000国际质量体系认证，同年“新开河”商标被国家工商局商标局认定为“中国驰名商标”。

2002年在全省人参行业首家取得《药品生产许可证》；2003年种植基地被吉林省科技厅列为“人参无公害规范化生产示范（集安）种植基地”；2004年被省政府评为“农业产业化重点龙头企业”；同时成为国家标准《原产地域产品吉林省长白山人参》（GB19506）起草单位之一；2005年“新开河参”被国家质量监督检验检疫总局批准为地理标志保护产品；2006年公司人参种植基地通过了国家食品药品监督管局GAP认证；2007年新开河参、超微参粉、超微参粉胶囊产品被认定为绿色食品；2008年通过国家食品药品监督管理局中药饮片GMP认证；同年新开河人参被农业部命名为中国名牌农产品；为实现产业网络全国化和开拓人参产业，2009年4月康美药业（股票代码：600518）整体收购集安市新开河有限责任公司。

中药材GAPGood Agricultural Practice的缩写，直译为“良好的农业规范”（因为中药材栽培或饲养主要属于农业范畴），在中药行业译为“中药材生产质量管理规范”。

它是我国中药制药企业实施的GMP重要配套工程，是药学和农学结合的产物，是确保中药质量的一项绿色工程和阳光工程。

我国《中药材生产质量管理规范（试行）》于2002年3月18日经国家药品监督管理局局务会议审议通过，并于2002年6月1日起施行。

其内容有十章五十七条，包括从产前（如种子品质标准化）、产中（如生产技术管理各个环节标准化）到产后（如加工、贮运等标准化）的全过程，都要遵循规范，从而形成一套完整而有科学的管理体系。

实施中药材GAP 的目的是规范中药材生产全过程，从源头上控制中药饮片，中成药及保健药品，保健食品的质量，并和国际接轨，以达到药材“真实、优质、稳定、可控”的目的。

什么是GMPGMP是Good Manufacturing Practice 的缩写，意思是「良好作业规范」，或是「优良制造标准」，是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。

它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。

GMP是世界卫生组织（WHO），对企业质量管理体系的具体要求。

国际卫生组织规定，从1992年起出口药品必须按照GMP规定进行生产，药品出口必须初具GMP证明文件。

GMP在世界范围内已经被多数国家的政府、制药企业和医药专家一致公认为制药企业和医院制剂室进行质量管理的优良的、必备的制度。

GMP与ISO9000有何区别？1、GMP是国际药品生产质量管理的通用准则，ISO9000是由国际标准化组织（ISO）颁布的关于质量管理和质量保证的标准体系。

2、GMP具有区域性，多数由各国结合本国国情制定本国的GMP，仅适用于药品生产行业。

ISO9000质量体系是国际性的质量体系，不仅适用于生产行业，也适用于服务、经营、金融等行业，因而更具广泛性。

3、GMP是专用性、强制性标准，绝大多数国家或地区的GMP具有法律效力，它的实施具有强制性，其所规定内容不得增删。

ISO9000的推进、贯彻、实施是建立在企业自愿基础上的，可进行选择、删除或补充某些要素。

我国开展GMP认证情况国家药品监督管理局已经发文：一、2004年6月30日以前，我国所有药品制剂和原料药的生产必须符合GMP要求，并取得“药品GMP证书”。

二、生产血液制品、粉针剂和大容量注射剂、小容量注射剂企业，若在我局分别规定的1998年12月31日（国药管安〔1998〕110号）、2000年12月31日（国药管安〔1999〕261号）、2002年12月31日（国药管安〔1999〕261号）后，仍未取得该剂型或类别“药品GMP 证书”的，一律不得生产该剂型或类别药品。

生产其它剂型、类别药品的企业，自2004年7月1日起，凡未取得相应剂型或类别“药品GMP证书”的，一律停止其生产。

有关《药品生产许可证》以及相应的药品生产批准文号，由药品监督管理部门依法处理。

三、凡申请药品GMP 认证的药品生产企业，应在2003年12月底前完成申报工作，并将相关资料报送所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局。

四、自2003年1月1日起，药品生产企业若有未取得“药品GMP证书”的药品类别或剂型（包括生产车间、生产线），并准备申请药品GMP认证的，应一次性同时申报，我局将不再受理同一企业多次GMP认证申请。

五、体外诊断试剂、中药饮片、药用辅料、医用氧气、药用空心胶囊等生产企业应按GMP要求组织生产，其认证管理规定另行通知。

六、新开办药品生产企业（包括新增生产范围、新建生产车间）必须通过GMP认证，取得“药品GMP证书”后，方可生产。

七、申请仿制药品的生产企业，若未取得相应剂型或类别“药品GMP证书”，我局不受理其仿制药品生产申请。

八、申请新药生产的药品生产企业，若在我局规定的药品GMP认证期限后，仍未取得相应剂型或类别“药品GMP证书”，我局将不予核发其相应的药品生产批准文号。

九、凡未取得“药品GMP证书”的药品生产企业，一律不得接受相应剂型药品的委托生产。

十、药品经营企业和医疗机构在药品招标采购工作中，应优先选购取得“药品GMP证书”的药品生产企业生产的药品。

北京康美康美（北京）药业有限公司是康美药业根据发展战略，为打造和延伸企业产业链条，进一步优化资源配置，实现企业走出广东，布控全国而投资兴建的全资子公司。

主要从事中药材采购、中药饮片（含毒性饮片）生产、中药成分提取、中药材批发、中药饮片（含毒性饮片）销售等经营，产品主要销往北京、天津等华北地区。

公司凭借康美药业经济、技术、管理、品牌等发展优势，大力开发华北市场，实现行业资源和品牌整合，贯通中药饮片上下游“中药材-中药饮片-医院”的产业链一体化模式，做强做大中医药产业，打造康美药业百年品牌。