抗菌药物分级管理规定

合集下载

2024年抗菌药物分级管理制度（3篇）

2024年抗菌药物分级管理制度根据抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性和价格等因素，抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级三级;医疗机构应当严格按照有关规定建立本机构抗菌药物分级管理目录和医师抗菌药物处方权限，并定期调整;医疗机构应当建立全院特殊使用级抗菌药物会诊专家库，按照规定规范特殊使用级抗菌药物使用流程;医疗机构应当按照抗菌药物分级管理原则，建立抗菌药物遴选、采购、处方、调剂、临床应用和药物评价的管理制度和具体操作流程。

多省已发文明确____年____月____日，国办发布____办公厅关于建立现代医院管理制度的指导意见国办发〔____〕____号。

____号文中就提出健全医疗质量安全管理制度。

其中包括严格落实首诊负责、三级查房、分级护理、手术分级管理、抗菌药物分级管理、临床用血安全等医疗质量安全核心制度等。

随后不少省份都跟进发文。

____年____月，陕西省政府办公厅发布《陕西省建立现代医院管理制度实施方案》。

____年____月____日，内蒙古自治区人民政府办公厅____自治区建立现代医院管理制度实施方案____内政办发〔____〕____号。

____年____月____日，河南省发布河南省人民政府办公厅关于建立现代医院管理制度的实施意见豫政办〔____〕____号。

豫政办〔____〕____号提出，到____年，全面建立现代医院管理制度。

抗菌药物使用大幅下降国家卫生计生委公布近____年的全国范围监测数据显示，我国抗菌药物临床使用率和平均费用呈下降趋势。

笔者从国家卫生计生委出版的《中国抗菌药物临床应用管理和细菌耐药现状》报告中了解到:从____年到____年，全国住院患者平均抗菌药物使用率从____%下降到____%;门诊患者抗菌药物使用率从____%下降到____%;抗菌药物占药品总收入比例从____%下降到____%，人均抗菌药品费用呈现递减趋势。

多地基层抗菌药物限制使用北京市卫生和计划生育监督所发布的____年____月《北京卫生监督行政处罚公示》显示:北京家圆医院有限公司因违反《抗菌药物临床应用管理办法》第五十条第(一)项相关规定，被警告、罚款____元。

抗菌药物,分级管理(全文)

抗菌药物,分级管理(全文)2022年8月1日实施的《抗菌药物临床应用管理办法》中，抗菌药物临床应用分级管理是核心内容之一。

办法明确规定医疗机构应根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用、限制使用与特殊使用级，要求各省级卫生行政部门制定分级管理目录报卫生部备案，各级医疗机构应根据实际情况实施抗菌药物临床应用分级管理。

抗菌药物分级原则非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对病原菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。

限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，但与非限制使用级抗菌药物相比较，在安全性、疗效、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性的抗菌药物。

特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：1.具有明显或严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；2.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药性的抗菌药物；3.疗效、安全性方面的临床资料较少，不优于现用的抗菌药物；4.新上市，在适应证、疗效或安全性方面尚需进一步考证的抗菌药物；5.价格昂贵的抗菌药物。

抗菌药分级管理办法各省级卫生行政部门应在8月1日前制定分级管理目录并报卫生部备案，各级医疗机构应根据此目录将实际采购的抗菌药物品种划分为非限制使用级、限制使用级和特殊使用级。

限定医生的处方权限具有高级专业职务任职资格的医师，可授予特殊使用级抗菌药物处方权；具有中级以上专业职务任职资格的医师，可授予限制使用级抗菌药物处方权；具有初级专业职务任职资格的医师，在乡、镇、村的医疗机构独立从事一般执业活动的执业助理医师以及乡村医生，可授予非限制使用级抗菌药物处方权。

规定开药流程，落实管理措施1.非限制使用级抗菌药物：无管理限定，各级医生都可开具，但仍需按适应证用药。

2.限制使用级抗菌药物：应由中级职称以上医生开具处方，并有相关记录和签名。

3.特殊使用级抗菌药物：应由高级职称医生开具处方，经专家会诊同意，并有相关记录和签名。

抗菌药物分级管理规章制度

抗菌药物分级管理规章制度第一章总则第一条为规范和加强我国抗菌药物的管理，维护人民群众的身体健康，根据相关法律法规，制定本规章。

第二条本规章适用范围包括医院、药品生产企业、批发企业、零售企业等涉及抗菌药物管理的单位和个人。

第三条抗菌药物分级管理是指根据药物的药代动力学、药效学及药敏试验结果，将抗菌药物分为不同的级别，根据不同的级别对其使用进行管理。

第四条抗菌药物的分类标准应当遵循国家有关规定，包括但不限于抗菌谱、疗效、药代动力学等因素。

第五条医疗机构应当配备专业的抗菌药物管理团队，定期对医疗人员进行培训，提高其对抗菌药物使用的认识和管理水平。

第二章抗菌药物的分级管理第六条抗菌药物分为三个级别，分别为特殊级、限制级和一般级。

1. 特殊级抗菌药物是指毒性大、副作用严重，疗效显著、药物浓度易产生耐药性的抗菌药物。

只能在特殊情况下由经过专业培训的医师开具处方，并做好相应的记录。

2. 限制级抗菌药物是指毒性较大，疗效明显，但易产生耐药性的抗菌药物。

只能在医师授权或批准下使用，并做好相应的记录和报告。

3. 一般级抗菌药物是指副作用小，疗效明显，不易产生耐药性的抗菌药物。

医师可以根据患者的具体情况开具处方，但需做好相应的记录。

第七条医疗机构应当建立抗菌药物使用审批制度，对于特殊级和限制级抗菌药物的使用要进行审批，并做好相应的记录和追踪。

第八条医师在开具抗菌药物处方时，应当遵循以下原则：1. 严格按照患者的病情和药物的适应症进行选择；2. 严格按照药物的用药剂量、用药频次和用药时长等要求进行使用；3. 避免过度使用和滥用抗菌药物，防止产生耐药菌株。

第九条医疗机构应当定期对抗菌药物使用情况进行评估，发现问题及时予以整改，保证抗菌药物的合理使用。

第三章对抗菌药物使用行为的监督和处罚第十条对于违反抗菌药物管理规定的单位和个人，相关部门应当给予警告、罚款、暂停经营等处罚，并追究相关责任。

第十一条对于违反抗菌药物管理规定的医疗机构，相关部门应当责令其整改，并根据情节轻重给予相应的处罚。

医院抗菌药物分级管理制度

医院抗菌药物分级管理制度为减少抗菌药物过度使用，降低抗菌药物选择性压力，延缓细菌耐药性上升趋势，按照抗菌药物临床应用管理的相关要求，根据《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》制定本院抗菌药物分级管理制度。

一、抗菌药物分级原则依据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为以下三级：（一）非限制使用级：经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。

应是已列入基本药物目录，《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。

（二）限制使用级：经长期临床应用证明安全、有效，对病原菌耐药性影响较大，或药品价格相对较高的药物。

（三）特殊使用级：具有明显或严重不良反应，不宜随意使用；抗菌作用较强、抗菌谱广，经常或过度使用会使病原菌过快产生耐药；疗效或安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物；新上市的，其适应症、疗效或安全性方面的临床资料尚较少，价格昂贵的抗菌药物。

二、抗菌药物分级管理目录的制定医院根据河南省卫生计生行政主管部门制定的抗菌药物分级管理目录，结合我院细菌耐药情况和工作实际，经抗菌药物临床应用管理小组和药事管理与药物治疗学委员会审议，负责对本院抗菌药物供应目录进行修订（具体分级目录见附件）。

三、抗菌药物分级使用管理（一）非限制使用级抗菌药物使用管理一般对轻度与局部感染患者应首先选用非限制使用级抗菌药物进行治疗。

由住院医师及以上专业技术职称的医师开具处方后方可使用。

（二）限制使用级抗菌药物使用管理1、严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时，可选用限制使用抗菌药物治疗。

由主治医师及以上专业技术职称的医师开具处方后方可使用。

2、住院医师需要为患者使用限制使用级抗菌药物时，需由主治医师及以上专业技术职称的上级医师为患者开具处方后方可使用。

（三）特殊使用级抗菌药物使用管理1、具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格的医师，经培训并考核合格后，方可授予特殊使用级抗菌药物处方权。

抗菌药物分级管理规定

抗菌药物分级管理规定随着抗菌药物的广泛使用，抗菌药物耐药性的问题日益突出。

为了合理使用抗菌药物，保护公众健康，我国于2018年颁布了《抗菌药物临床应用管理办法》，其中包括了抗菌药物分级管理规定。

一、抗菌药物分级根据药物的临床疗效、安全性和耐药性等因素，将抗菌药物分为三类：特殊级、限制级和非限制级。

特殊级抗菌药物是指对人体有较大毒副作用或者易导致耐药性的抗菌药物，如万古霉素、利福平等。

这类药物只能在医疗机构的特殊药物管理机构内使用，且必须经过专家会诊才能使用。

限制级抗菌药物是指对人体有一定毒副作用或者易导致耐药性的抗菌药物，如头孢菌素、氟喹诺酮类等。

这类药物只能在医疗机构内使用，且必须经过医师处方和药师审核后方可使用。

非限制级抗菌药物是指对人体毒副作用较小或者不易导致耐药性的抗菌药物，如青霉素、红霉素等。

这类药物可以在医疗机构和药店出售，但必须遵守相关规定，如必须经过医师处方和药师审核后方可购买。

二、抗菌药物使用原则在使用抗菌药物时，应遵循以下原则：1. 合理使用：抗菌药物应根据病原菌的种类、药敏试验结果、患者的病情和身体状况等因素进行选择，避免滥用和过度使用。

2. 严格控制：特殊级和限制级抗菌药物的使用必须经过专家会诊、医师处方和药师审核，且必须按照规定的剂量和疗程使用。

3. 监测报告：医疗机构应建立抗菌药物使用监测和报告制度，及时掌握抗菌药物使用情况和耐药性情况，为制定合理的抗菌药物使用策略提供依据。

4. 宣传教育：加强对医务人员和公众的抗菌药物使用宣传和教育，提高抗菌药物使用的合理性和科学性。

三、抗菌药物管理措施为了加强抗菌药物的管理，我国采取了以下措施：1. 建立抗菌药物使用监测和报告制度，及时掌握抗菌药物使用情况和耐药性情况。

2. 加强对医务人员和公众的抗菌药物使用宣传和教育，提高抗菌药物使用的合理性和科学性。

3. 加强对医疗机构的监管，规范抗菌药物的使用和管理。

4. 加强对抗菌药物的质量监管，确保抗菌药物的质量和安全性。

抗菌药物分级管理制度(通用16篇)

抗菌药物分级管理制度（通用16篇）抗菌药物分级管理制度 1根据《卫生部抗菌药物临床应用指导原则》（下称指导原则）和《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》（卫办医发〔20某某〕38号）精神，要求医疗机构按照“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分级管理原则，建立健全抗菌药物分级管理制度，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限。

结合我院实际，特制定抗菌药物分级管理制度。

一、分级原则（一）“非限制使用”药物（即首选药物、一线用药）：疗效好，副作用小，价格低廉的抗菌药物，临床各级医师可根据需要选用。

（二）“限制使用”药物（即次选药物、二线用药）：疗效好但价格昂贵或毒副作用大的药物，使用需说明理由，并经主治及以上医师同意并签字方可使用。

（三）“特殊使用药物”（即三线用药）：疗效好，价格昂贵，针对特殊耐药菌或新上市抗菌药其疗效或安全性等临床资料尚少，或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药性的`药物，使用应有严格的指征或确凿依据，需经有关专家会诊或本科主任同意，其处方须由副主任、主任医师签名方可使用。

（四）本院“抗菌药物分级管理目录”（见附件）由医院药事管理委员会根据指导原则和卫办医发〔20某某〕38号）的规定制定，该目录涵盖全部抗菌药物，新药引进时应同时明确其分级管理级别。

药事管理委员会要有计划地对同类或同代抗菌药物轮流使用，具体由药剂科组织实施。

二、使用原则与方法（一）总体原则：严格使用指针、坚持合理用药、分级使用、严禁滥用。

（二）具体使用方法1、一线抗菌药物所有医师均可以根据病情需要选用。

2、二线抗菌药物应根据病情需要，由主治及以上医师签名方可使用。

3、三线药物使用必须严格掌握指针，需经过相关专家讨论，由副主任、主任医师签名方可使用。

紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。

4、下列情况可直接使用二级及以上药物。

（1）重症感染患者：包括重症细菌感染，对一线药物过敏或耐药者，脏器穿孔患者。

抗菌药物分级管理制度(5篇)

抗菌药物分级管理制度为进一步加强我院抗菌药物临床应用管理，落实抗菌药物临床应用管理，促进抗菌药合使用，有效控制细菌耐药，保证医疗质量和安全，根据原卫生部《抗菌药物临床应用管理办法》(卫生部令第____号)和《重庆市抗菌药物临床应用分级管理目录(____年版)》特制定我院抗菌药物分级管理制度。

一、本院目录根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。

二、本院目录是抗菌药物分级管理的最低要求。

各科室可根据本科室具体情况将“非限制使用级”品种提升为“限制使用级”，或将“限制使用级”品种提升为“特殊使用级”以加强管理，但不得下调抗菌药物管理级别。

三、各科室应加强医师抗菌药物使用权限分级管理，建立培训、考核和权限授予机制，有效控制限制级和特殊级抗菌药物使用。

(一)我院按以下原则授予抗菌药物使用权限：各级医师均具有非限制使用级抗菌药物处方资格。

主治级以上专业技术职称医师具有限制使用级抗菌药物处方资格。

副高级以上专业技术职称医师具有特殊使用级抗菌药物处方资格；无副高以上专业技术职务任职资格医师的科室由科室主任开具处方或医嘱。

(二)医务科要定期组织对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和考核，合格者方可获得相应的处方和调配权限。

(三)严格控制特殊使用级抗菌药物使用。

特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。

住院病人使用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。

特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科、药学部门等具有高级专业技术职务任职资格的医师、药师或具有高级专业技术职务任职资格的抗菌药物专业临床药师担任。

(四)因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物。

越级使用抗菌药物应当详细记录用药指征，并应当于____小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续。

抗菌药物使用分级管理规定

X X医院抗菌药物使用分线分级管理制度第一章总则第一条为加强我院抗菌药物临床应用的管理,按“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”分级管理规定,建立抗菌药物分线分级管理制度,明确医师使用抗菌药物的处方权限,预防和纠正不合理使用抗菌药物的现象.第二章抗菌药物分级原则第二条将常用抗菌药物划分成一、二、三线：一第一线药物非限制使用：抗菌谱相对较窄、疗效肯定、不良反应小、价格低廉、货源充足的抗菌药物,依临床需要使用.二第二线药物限制使用：抗菌谱较广、疗效较好但不良反应较明显或价格较昂贵的药物,例如第三代头孢菌素等,应控制使用.三第三线药物特殊使用：疗效独特但毒性较大、价格昂贵、新研制上市的抗菌药物以及一旦发生耐药即会产生严重后果的品种,例如万古霉素、第四代头孢菌素、碳青霉烯类、两性霉素B、恶唑烷酮类等,应严格控制使用.“抗菌药物合理使用管理小组”根据具体情况制订一、二、三线药物名录附件1,并定期调整、更新.第三章抗菌药物分级使用管理第三条住院医生处方权限为一线药物,主治医师处方权限为一、二线药物,副主任医师及主任医师处方权限为一、二、三线药物,住院医生、主治医生在值班或急诊时遇到严重感染的情况,可用二、三线药物,但需报医务科备案.第四条对轻度与局部感染患者应首先选用一线抗菌药物进行治疗.第五条根据患者病情需要,按临床治疗用药方案需要二线抗菌药物治疗时,由药敏结果证实；若无,应由主治以上医师签名.第六条根据患者病情需要,按临床治疗用药方案需要三线抗菌药物治疗时,应由具有高级职称科主任签名或有感染专科医生会诊记录,或有全院疑难病例讨论意见,或报“抗菌药物合理使用管理小组”批准.选用特殊使用抗菌药物应从严控制,须经药事管理委员会认定、具有抗感染临床经验的感染或相关专业专家会诊同意,由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方后方可使用.第七条下列情况可直接使用一线以上药物进行治疗,但若培养及药敏证实第一线药物有效时应尽可能改为第一线药物：一感染病情严重如：①败血症、脓毒血症等血行感染,或有休克、呼吸衰竭、DIC等合并症；②中枢神经系统感染；③脏器穿孔引起的急性腹膜炎、急性盆腔炎等；④感染性心内膜炎、化脓性心包炎等；⑤严重的肺炎、骨关节感染、肝胆系统感染、蜂窝组织炎等；⑥重度烧伤、严重复合伤、多发伤及合并重症感染者；⑦有混合感染可能的患者.二免疫功能低下患者发生感染时,包括：①接受免疫抑制剂治疗；②接受抗肿瘤化学疗法；③接受大剂量肾上腺皮质激素治疗者；④血WBC＜1×10^9 /L或中性粒细胞＜×10^9 /L；⑤脾切除后不明原因的发热者；⑥艾滋病；⑦先天性免疫功能缺陷症；⑧老年患者.三病原菌只对二线或三线抗菌药物敏感的感染.第八条紧急情况下临床医师未经会诊或越级使用高于权限的抗菌药物,处方量不得超过1日用量,并做好相关病历记录.第九条联合用药3种及以上抗菌药物要有药敏监测报告,且须经科主任批准并报医务科备案.第十条在经验使用三线抗菌药物前,应做细菌培养与药敏试验,获得药敏试验结果后,参照药敏试验结果调整抗菌药物.第十一条“抗菌药物合理使用管理小组”每年1－4次对感染病人的分布、病种、药敏耐药菌株、院内感染情况进行综合分析,向全院通报.定期对临床抗感染药物使用情况进行调查,将调查结果向药事管理委员会报告,并具体落实药事管理委员会作出对抗感染药物临床使用进行调整的决定.第十二条三级医师查房应含有抗感染药物应用内容；临床药师要加强对临床用药的指导,主动为临床用药服务,参加抗生素使用的查房,并向临床医务人员提供有关抗感染药物的信息.第十三条药剂科要定期对临床用药情况进行监督考核与科学评估.第四章管理要求第十四条药事管理委员会定期向全院各部门、各科室发布省、市卫生行政部门的药敏试验结果信息,以利于指导各部门、各科室合理使用抗菌药物.第十五条抗感染药物使用率：三级医院小于65％,二级医院小于50％,抗感染药物使用率列入医院质量管理范畴.病原学检测送检率：三级医院要达到80％,二级医院要达到60％.第十六条临床医师必须接受抗感染药物合理应用规范的培训.住院医生在5年规范化培训中要增加抗感染药物相关知识的考核内容；主治医生及其以上人员必须参加培训学习并记继续教育学分.第十七条本规范纳入医院的质量管理和综合目标考核.与科室挂钩,与个人挂钩,奖惩分明.医务科、药剂科参与考核管理.第五章附则第十八条本制度自下发之日起执行.XX医院药事管理委员会2017年 1月 10日附件1XX医院现所有的抗菌药物目录表33品种、41品规2017年1月10日修订表示干混悬颗粒剂.。

抗菌药物临床应用分级管理制度

抗菌药物临床应用分级管理制度抗菌药物是一类广泛应用于治疗细菌感染的药物，具有广谱性、快速性、强效性等特点，但长期不适当使用会导致抗菌药物的滥用和抗菌药物耐药性的增加，导致治疗难度和费用增加。

为遏制抗菌药物的滥用，加强临床应用管理，我国实行了抗菌药物临床应用分级管理制度。

抗菌药物临床应用分级管理制度分为三级，即一级、二级和三级。

该制度主要针对医院的门诊和住院病患应用抗菌药物，要求医师必须按照患者感染的部位、病原体种类、药物作用谱、临床证据等因素，严格遵循分类用药的原则进行处方，同时配合药师加强药物监测和管理。

一级抗菌药物是J旨作用谱窄、副作用小、价格低廉的药物,适用于治疗轻度感染或初期感染，如青霉素、头泡菌素等。

二级抗菌药物是指作用谱较广、价格适中、毒副作用较小的药物，适用于治疗中度病情和无法使用一级抗菌药物治疗的感染，如阿奇霉素、氟瞳诺酮、庆大霉素等。

三级抗菌药物是指作用谱宽广、价格昂贵、毒副作用大的药物，适用于治疗重度感染或多重耐药感染，如碳青霉烯类、万古霉素、利奈喋胺等。

医生在开具抗菌药物处方时必须参照抗菌药物临床应用分级管理制度严格执行分类用药原则。

同时，药师要加强药物监测和管理，确保医生开具的处方符合分级用药规定，对达不到分级标准的处方要及时沟通，要求医生更换药物或调整用药方案，同时对医生和病患进行相关知识的宣传和教育，避免抗菌药物的滥用和耐药性的增加。

抗菌药物是临床治疗中不可或缺的重要药物，但抗菌药物有很强的选择性杀菌作用，若使用不当将带来不良后果。

抗菌药物临床应用分级管理制度是对抗菌药物应用进行规范和管理的重要措施，能够保证抗菌药物的合理应用，减少抗菌药物滥用和耐药性的产生，对于全面提高临床抗菌治疗的质量和水平具有重要意义。

抗菌药物临床应用的分级管理制度

抗菌药物临床应用的分级管理制度抗菌药物临床应用的分级管理制度是为了合理使用抗菌药物、预防和减少抗菌药物的滥用和耐药性产生而制定的系统规定。

该制度将抗菌药物按照其临床应用的重要性和紧急程度进行分类，并根据不同类别的药物制定相应的管理措施。

下面将详细介绍抗菌药物临床应用的分级管理制度。

一、分类依据及标准抗菌药物的分类依据主要包括抗菌药物的适应症、毒性和抗菌谱等，同时也要考虑公共卫生意义、耐药性监测和医疗资源使用的可行性等因素。

一般而言，分级管理制度将抗菌药物划分为三个等级：一线药物、二线药物和三线药物。

1.一线药物一线药物是指治疗其中一种或几种常见感染疾病的首选药物，具有广谱抗菌作用、低毒性和较低的耐药性风险。

该类药物应该被广泛应用于一线诊疗单位，如基层医疗机构，含量适中，价格相对便宜。

常见的一线药物包括青霉素类、头孢菌素类、红霉素类、大环内酯类和四环素类等。

2.二线药物二线药物是指治疗一些特殊感染疾病或一线药物无效的情况下使用的药物。

该类药物具有较广泛的抗菌谱、较高的毒性和较高的耐药性风险。

应在有实力的综合医院使用，一般在一线药物无效或耐药情况下采用。

常见的二线药物包括头孢噻肟、碳青霉烯类、喹诺酮类、糖肽类和聚胞糖肽类等。

3.三线药物三线药物是指治疗抗菌药物极高耐药性菌株引起的感染或涉及特殊感染科室的抗菌药物。

该类药物具有狭窄的抗菌谱、较高的毒性和非常高的耐药性风险。

只能在专科医疗机构使用，由专科医师从事临床严密监测，且需要卫生行政部门的许可。

常见的三线药物包括万古霉素、多黏菌素B、利奈唑胺和替考拉宁等。

二、分级管理制度措施根据不同的抗菌药物等级，制定相应的管理措施，主要包括以下几个方面：1.一线药物的推广与应用一线药物应被广泛推广和应用于基层医疗机构，包括农村诊所、社区医院等。

相关医疗机构和临床医生要对一线药物有充分的了解，合理选择和使用。

2.二线药物的合理使用对于二线药物的使用，应进行合理的抗菌药物选择和应用的指导，避免滥用和过度使用，防止耐药菌株的产生。

抗菌药物分级管理制度

抗菌药物分级管理制度一、定义指根据抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性和价格等因素，对抗菌药物临床应用进行分级管理的制度。

二、基本要求1.根据抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性和价格等因素，抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级三级。

2.医疗机构应当严格按照有关规定建立本机构抗菌药物分级管理目录和医师抗菌药物处方权限，并定期调整。

3.医疗机构应当建立全院特殊使用级抗菌药物会诊专家库，按照规定规范特殊使用级抗菌药物使用流程。

4.医疗机构应当按照抗菌药物分级管理原则，建立抗菌药物遴选、采购、处方、调剂、临床应用和药物评价的管理制度和具体操作流程。

三、抗菌药物分级为进一步加强抗菌药物临床应用管理，落实抗菌药物临床应用管理，根据原卫生部《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令第84号），根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级。

非限制使用级：经过长期临床应用证明安全、有效，对病原菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。

应是已列入基本药物目录，《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。

限制使用级：经长期临床应用证明安全、有效，对病原菌耐药影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。

特殊使用级：具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用；抗菌作用较强、抗菌谱广，经常或过度使用会使病原菌过快产生耐药的；疗效、安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的；新上市的，在适应证、疗效或安全性方面尚需进一步考证的、价格昂贵的抗菌药物。

四、不同级别抗菌药物如何使用临床选用抗菌药物应根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药品价格等因素加以综合分析考虑，参照《抗菌药物临床应用指导原则》中的要求合理选择。

不同级别的抗菌药物使用原则如下：01非限制使用级预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物。

02限制使用级严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时，方可选用限制使用级抗菌药物。

抗菌药物分级目录及管理规定

抗菌药物分级管理制度根据卫生部抗菌药物临床应用指导原则下称指导原则和卫生部办公厅进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知卫办医发〔2009〕38号精神,要求医疗机构按照“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分级管理原则,建立健全抗菌药物分级管理制度,明确各级医师使用抗菌药物的处方权限.结合我院实际,特制定抗菌药物分级管理制度.一、分级原则一“非限制使用”药物即首选药物、一线用药：疗效好,副作用小,价格低廉的抗菌药物,临床各级医师可根据需要选用.二“限制使用”药物即次选药物、二线用药：疗效好但价格昂贵或毒副作用大的药物,使用需说明理由,并经主治及以上医师同意并签字方可使用.三“特殊使用药物”即三线用药：疗效好,价格昂贵,针对特殊耐药菌或新上市抗菌药其疗效或安全性等临床资料尚少,或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药性的药物,使用应有严格的指征或确凿依据,需经有关专家会诊或本科主任同意,其处方须由副主任、主任医师签名方可使用.四本院“抗菌药物分级管理目录”见附件由医院药事管理委员会根据指导原则和卫办医发〔2009〕38号的规定制定,该目录涵盖全部抗菌药物,新药引进时应同时明确其分级管理级别.药事管理委员会要有计划地对同类或同代抗菌药物轮流使用,具体由药剂科组织实施.二、使用原则与方法一总体原则：严格使用指针、坚持合理用药、分级使用、严禁滥用.二具体使用方法1、一线抗菌药物所有医师均可以根据病情需要选用.2、二线抗菌药物应根据病情需要,由主治及以上医师签名方可使用.3、三线药物使用必须严格掌握指针,需经过相关专家讨论,由副主任、主任医师签名方可使用.紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的,处方量不得超过1日用量,并做好相关病历记录.4、下列情况可直接使用二级及以上药物.1重症感染患者：包括重症细菌感染,对一线药物过敏或耐药者,脏器穿孔患者.2免疫功能低下患者伴发感染.三、督导、考核办法一药事管理委员会、药剂科及医务科定期开展合理用药培训与教育,督导本院临床合理用药工作；依据指导原则和实施细则,定期与不定期对各科室应用抗菌药物进行监督检查,对不合理用药情况提出纠正与改进意见.二将抗菌药物合理使用纳入医疗质量检查内容和科室综合目标管理考核体系.三检查、考核办法：定期对门、急诊处方、住院病历包括外科手术患者预防性使用抗菌药物情况进行随机抽查.1、门诊、急诊抗菌药物检查考核要点:患者基本情况书写,包括年龄、性别、诊断；抗菌药物使用情况,包括名称、规格、用法、用量、给药途径、是否按抗菌药物分级管理规定用药等.2、住院病人抗菌药物检查考核要点：1抗菌药物开始使用、停止使用、更换品种和超越说明书范围使用时是否分析说明理由,并在病程记录上有所记录；2抗菌药物使用必须符合抗菌药物分级管理规定,当越级使用时,是否按照规定时间使用或履行相应的手续,并在病程记录上有所反映；3抗菌药物联用或局部应用是否有指征,是否有分析,并在病程记录上有所记录；4使用或更改抗菌药物前是否做病原学检测及药敏试验,并在病程记录上有所反映；对于无法送检的病例,是否已在病程记录上说明理由.四对违规滥用抗菌药物的科室及个人,医院将进行通报批评,情节严重者,将降低抗菌药物使用权限,直至停止处方权.兴安县界首骨伤医院抗菌药物分级目录1、非限制使用药物：医师均可使用.2、限制使用药物：主治医师使用；执业医师使用需主治医师同意并签名.3、特殊使用药物：由“抗生素特殊使用专家组”会诊同意,首次使用时在病程录中具体记录并由专家组成员签字,由副高职称及以上医师开具处方后方可使用,处方一日一开,药剂科凭处方发药.紧急情况下越级使用限当天量.2010-11-3兴安县界首骨伤医院药械安全性监测报告制度1. 为了加强经营药械的安全监管,严格药品不良反应监测工作的管理,确保人体用药安全、有效,根据药品管理法的有关规定,特制定本制度.2. 药品/器械不良反应/事件,主要是指合格药品在正常用法、用量情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反应.3. 药品不良反应主要包括药品已知和未知作用引起的副作用,毒性反应及过敏反应等.4. 质量管理部门负责收集、分析、整理、上报企业药品的不良反应信息.5. 各部门应注意收集所经营的药品不良反应的信息,及时填报药品不良反应报告表,上报质量管理部.6. 药剂科应定期收集、汇总、分析各部门填报的药品不良反应报表,按规定向当地药品不良反应监测机构报告.兴安县界首骨伤医院药械安全性监测工作制度一、药械安全性监测报告实行逐级报告制度.二、严重的或罕见的药械安全性问题必须随时报告,必要是可以越级报告.三、各科室医务工作者发现可疑的药械不良反应病例时,需进行详细记录、调查,按要求填报报表.四、报表交给药剂科,药剂科对手机的报告进行整理、加工,对疑难病例的临床使用等情况进行分析评价.五、药剂科将核对无误的报表在规定时间内全部上报到国家药械安全性检测中心.截止2011年7月15日药品不良反应报告6例,医疗器械不良事件报告2例兴安县界首骨伤医院药品与医疗器械临床使用安全性监测应急预案制度一、为处置药品和医疗器械突发性群体不良事件提供指导,制定本预案.二、坚持预防为主,预防与控制相结合.建立预警和医疗救治快速反应机制.三、按照“四早”要求,保证报告、评价、控制等环节紧密衔接,一旦出现不良事件,反应要快速,处置要及时.四、提高快速反应和应急处理能力,切实做到“早发现、早报告、早评价、早控制”,防止各种药品、医疗器械突发性群体不良事件的发生,保障公众的身体健康和用药安全,最大限度减少药物滥用对社会的危害.2011年1月兴安县界首骨伤医院基本药物和高风险品种重点监测管理的实施办法为加强我院基本药物和高风险品种重点监测工作,进一步建立健全从监管到监测,从监测到预警,从预警到风险控制的长效监测机制,有效降低药品安全风险,结合我院实际,制定本方案.一、药剂科,负责全院基本药物和高风险品种重点监测的业务指导工作.各临床科室负责本科室所使用的基本药物和高风险品种的重点监测监督管理工作.发现不良反应及时上报药剂科.药剂科应当加强基本药物和高风险品种重点的临床合理用药管理和监测工作,保障人民用药安全.二、高风险品种重点监测实行半年汇总上报制度.药剂科对所购进的的高风险药品,进行重点跟踪监测,并将每半年重点监测品种的监测情况,于下半年第一个月10日之前进行汇总,上报医务科备案.对高风险品种的质量风险管理与重点安全监测工作、与医院质控体系相结合,强化责任意识,积极主动开展监测工作,加强风险管理,预防重大药害事件发生.三、要求和临床科室应遵循临床合理用药原则和处方管理办法,减少静脉联合用药,严格控制中药注射剂与化学药品的混合静脉用药,特别要加强高风险药品临床使用的严重不良反应监测工作.建立早预防、早发现、早报告、早控制的“四早”监测预警机制.四、药品使用中出现的严重或突发性群体不良反应事件,按照逐级报告的原则,立即报告所在地药监部门.2011年1月2日。

抗菌药物临床应用的分级管理制度范文(三篇)

抗菌药物临床应用的分级管理制度范文一、引言抗菌药物是指能够抑制或杀灭病原微生物的药物，广泛应用于临床治疗感染性疾病。

然而，过度和不合理的使用抗菌药物已成为世界性的问题，导致细菌耐药性的快速增加，而治疗效果的降低。

为了合理、有效地使用抗菌药物，保护公共健康，临床应用的分级管理制度被广泛采用和实施。

二、分级管理制度的原则1. 按照临床诊断和治疗指南，选择适当的抗菌药物。

2. 促进合理用药，减少抗菌药物的滥用和不当使用。

3. 鼓励细菌培养和药敏试验，以指导抗菌药物的使用。

4. 加强药物管理，保证药物质量和安全。

三、分级管理制度的内容1. 一线抗菌药物一线抗菌药物是指在临床中广泛使用、治疗效果好、安全性高的抗菌药物。

这些药物应作为首选的治疗方案，主要用于常见的细菌感染。

对于轻度感染，一线抗菌药物能够提供有效的治疗，且对耐药性的发展影响较小。

2. 二线抗菌药物二线抗菌药物是指在特殊情况下使用的抗菌药物。

这些药物通常用于治疗对一线药物治疗无效的细菌感染，或者是用于治疗重症感染。

使用二线抗菌药物需要满足一定的条件，如临床证据支持、耐药性监测、药敏试验结果等。

3. 限制使用抗菌药物限制使用抗菌药物是指只在特殊情况下使用，并由专门的医疗机构或专家组进行批准和管理的抗菌药物。

这些药物通常用于治疗多重耐药细菌感染、特殊感染、危重病例等。

使用限制使用抗菌药物需要严格的适应症和药物监测机制，以避免不当使用和药物滥用。

4. 临床研究和创新用药临床研究和创新用药是指新型抗菌药物或新疗法的试验和推广应用。

这些药物通常在早期只在临床试验中使用，随着临床数据的积累和审查，逐步推广应用。

在临床研究和创新用药过程中，需要严格遵守伦理规定和相关法律法规。

四、分级管理的实施1. 严格遵守指南和规定，选择适当的抗菌药物。

2. 加强药师的参与，对抗菌药物的使用进行咨询和指导。

3. 开展药物监测和评估，追踪药物的使用情况和耐药性的发展。

4. 加强医学教育和培训，提高医务人员对抗菌药物应用的认识和理解。

抗菌药物的分级管理原则

抗菌药物的分级管理原则抗菌药物的分级管理原则是根据药物的疗效和安全性将其划分成不同级别，以确保药物的合理应用和管理。

以下是抗菌药物分级管理原则的主要内容：1. 一线、二线和三线药物：根据药物的使用频率和临床价值，将抗菌药物划分为一线、二线和三线药物。

一线药物是常见且疗效较好的广谱抗菌药物，临床上首选使用；二线药物是常见但疗效较一线药物弱的广谱抗菌药物，一般作为一线药物无效或耐药菌感染的替代药物；三线药物是疗效较好但使用频率较低的特定用途、有严格适应症限制的抗菌药物。

2. 抗菌药物的优先级：将抗菌药物划分为关键用药、重要用药和一般用药三个优先级。

关键用药一般是用于治疗重要或威胁生命的感染，其疗效确切且无其他治疗选择；重要用药是用于治疗一般感染，如对耐药菌种有较好活性且具有一定安全性；一般用药是用于治疗轻度、常见或对细菌种类不具选择性的感染。

3. 避免滥用和不当使用：抗菌药物应遵循合理使用原则，避免滥用和不当使用。

医生应根据细菌药物敏感性、感染类型和患者情况等因素合理选择和使用抗菌药物，避免不必要的使用和药物过量，以减少细菌耐药性的发展。

4. 广谱和狭谱抗菌药物的选择：在治疗感染时，应根据临床需要和细菌的敏感性选择合适的抗菌药物。

广谱抗菌药物对多种细菌具有活性，但容易导致耐药菌株的产生；狭谱抗菌药物只对特定细菌有效，减少了细菌耐药性问题，但选择范围较窄。

5. 药物监测、评估和更新：对抗菌药物实施监测和评估，及时掌握其在临床应用中的有效性和安全性。

根据不断更新的疾病流行情况、细菌耐药性和新药开发等因素，及时更新抗菌药物的分级管理原则。

总之，抗菌药物的分级管理原则旨在合理应用和管理抗菌药物，以减少耐药性的发展，确保药物的有效性和安全性。

抗菌药物临床应用管理办法分级

抗菌药物临床应用管理办法分级一、介绍抗菌药物是临床治疗感染病患者的重要药物之一，而随着抗生素的滥用和不合理使用，细菌对抗生素的耐药性也在逐渐增加。

为了合理使用抗菌药物并延缓耐药菌株的出现，临床应用管理办法分级就显得尤为重要。

二、分级原则1. 一级管理一级管理针对普通感染病例，主要以符合指南推荐为原则。

在这个级别中，抗菌药物的使用应遵守标准处方规范，避免滥用和不合理使用。

2. 二级管理二级管理主要应用于疑难感染病例，此时需要结合临床情况和细菌培养结果进行抗菌药物的选择。

在这个级别中，需要严格遵守抗生素使用原则，避免药物的过度使用和滥用。

3. 三级管理三级管理主要针对重症感染和特殊情况下的抗生素应用，需要由专家团队进行会诊，并根据具体情况制定个性化的抗菌治疗方案。

在三级管理中，对抗菌药物的选择和使用需要更加谨慎和精准。

三、分级管理的实施步骤1. 制定管理规范医疗机构应当根据实际情况，制定符合本机构特点的抗菌药物临床应用管理办法分级，并明确各级别管理的具体标准和程序。

2. 建立评审委员会医疗机构应成立专家委员会或专家小组，负责参与和审查各级别抗菌药物的使用方案，确保使用的合理性和有效性。

3. 开展培训和宣传医疗机构应针对医护人员开展相关的抗菌药物使用培训和宣传活动，提高医务人员对合理使用抗菌药物的意识和水平。

4. 定期评估与调整医疗机构应当定期评估抗菌药物临床应用管理办法的实施效果，并根据评估结果进行相应的调整和改进。

四、结语抗菌药物临床应用管理办法分级是一项重要的举措，有效管理和规范抗菌药物的使用，对于预防细菌耐药性的增加具有积极的意义。

医疗机构和医务人员应该严格遵守相关规定，共同努力，推动抗菌药物的合理使用，提高感染疾病的治疗效果，并减少细菌耐药性的发展。

抗菌药物临床应用的分级管理制度（三篇）

抗菌药物临床应用的分级管理制度抗菌药物是一类用于治疗和预防细菌感染的药物。

由于细菌的耐药性问题日益严重，为了合理使用和管理抗菌药物，临床应用抗菌药物的分级管理制度逐渐被建立和完善。

该制度旨在保护抗菌药物的有效性，延缓和减少耐药菌株的产生，同时确保抗菌药物的合理使用。

本文将介绍抗菌药物临床应用的分级管理制度的基本原则和具体内容。

一、抗菌药物临床应用的分级管理制度的基本原则1. 优先使用低级别抗菌药物：在治疗细菌感染时，应首先优先选择低级别的抗菌药物进行治疗，以确保对细菌的选择压力较小，减少耐药菌株的产生。

2. 临床需要为导向：抗菌药物的使用应以患者的具体临床情况为依据，根据细菌感染的严重程度和耐药情况，合理选择和使用抗菌药物。

3. 合理的联合使用：对于复杂和严重的感染，可以考虑合理的联合使用抗菌药物，以增加治疗的有效性。

4. 多学科合作：抗菌药物的临床应用需要多学科的合作，包括临床医生、药师、微生物学家等，共同制定治疗方案，确保抗菌药物的合理使用。

二、抗菌药物临床应用的分级管理制度的具体内容根据抗菌药物的抗菌谱和耐药性情况，通常将抗菌药物分为不同级别，具体包括以下几个方面：1. 一线药物：一线药物是指对大多数细菌感染有效的抗菌药物，包括广谱青霉素、头孢菌素、氟喹诺酮类、氨基糖苷类等。

这些抗菌药物在细菌感染治疗中应首选使用，因其广谱性，疗效较好，并且耐药性相对较低。

2. 二线药物：当一线药物无效或耐药时，可以考虑使用二线药物进行治疗。

二线药物包括宽谱青霉素、β-内酰胺酶抑制剂复合物、林可霉素、喹诺酮类、四环素类等。

这些抗菌药物对某些细菌具有较好的疗效，但其广谱性较一线药物要差，耐药性较高，因此使用时应慎重考虑。

3. 三线药物：三线药物是指对少数耐药细菌具有特殊疗效的抗菌药物，包括利奈唑胺、万古霉素、替考拉宁、林可酰胺等。

这些抗菌药物主要用于治疗耐药菌株引起的严重感染，并且通常仅作为后备药物使用。

4. 限制使用药物：限制使用药物包括某些特定的抗菌药物，如万古霉素、替考拉宁等，这些药物使用时需要经过严格的审核和审批，通常仅用于严重耐药菌株感染的治疗。

抗菌药物分级管理规定

抗菌药物分级管理规定 Ting Bao was revised on January 6, 20021
抗菌药物分级管理制度根据抗菌药物特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应、当地经济状况、药品价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三类进行分级管理。

（一）分级原则
1．非限制使用：经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。

2．限制使用：与非限制使用抗菌药物相比较，这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制药物使用。

3．特殊使用：不良反应明显，不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物；新上市的抗菌药物；其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物者；药品价格昂贵。

（二）分级管理
1．“限制使用”的抗菌药物，须由主治医师以上专业技术职务任职资格的医师开具处方（医嘱）。

2．“特殊使用”的抗菌药物，须经抗感染或医院药事管理委员会认定的专家会诊同意后，由具有高级专业技术职称的医师开具处方（医嘱）。

3．临床选用抗菌药物应遵循《抗菌药物临床应用指导原则》，根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素加以综合分析考虑，参照
“各类细菌性感染的治疗原则”，一般对轻度与局部感染患者应首先选用非限制使用抗菌药物进行治疗；严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用抗菌药物敏感时，可选用限制使用抗菌药物治疗；特殊使用抗菌药物的选用应从严控制。

4．紧急情况下临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物，但仅限于1天用量，并做好相关病历记录。

抗菌药物分级管理制度

抗菌药物分级管理制度1. 简介抗菌药物是现代医学中重要的药物类别之一，用于治疗细菌感染性疾病。

然而，由于滥用和不合理使用，细菌耐药性不断增加，抗菌药物失去了其疗效，给人类健康造成了威胁。

为了合理使用抗菌药物并有效控制细菌耐药性的发展，制定抗菌药物分级管理制度至关重要。

2. 目标抗菌药物分级管理制度的目标是确保抗菌药物的合理使用，遏制细菌耐药性的发展。

通过严格管理抗菌药物的销售和使用，减少滥用和不合理使用，延缓抗菌药物耐药性的出现。

3. 制度细则3.1. 抗菌药物分类根据药物的临床疗效和安全性，将抗菌药物分为以下五个级别： - 一级：广谱抗菌药物，临床中普遍用于治疗多种感染性疾病，如青霉素、头孢菌素等； - 二级：较窄谱抗菌药物，用于治疗特定感染性疾病，如氨基糖苷类、磺胺类等； - 三级：特定适应症的抗菌药物，仅限于临床必需、对其他抗菌药物治疗无效的特定疾病，如万古霉素、替加环素等； - 四级：特殊限制抗菌药物，仅限于医院或专科医生开具，如万古霉素口服制剂、碳青霉烯类等； - 五级：高度限制抗菌药物，仅限于特定医院或专家批准使用，如万古霉素静脉注射剂、依拉替尼等。

3.2. 销售和处方管理为了控制抗菌药物的销售和使用，制定以下管理措施： - 一、抗菌药物销售凭医师处方和医疗机构内部配送单进行，药店及医疗机构对抗菌药物销售进行登记记录。

- 二、医师在处方中应注明抗菌药物的药品名称、剂量、用法用量，并签名确认。

- 三、针对特殊限制和高度限制抗菌药物，需要医生在处方中注明理由，并由医院药剂科审核和核准后方可开具。

3.3. 宣传和教育为提高公众对抗菌药物合理使用的认识，开展相关宣传和教育活动： - 一、开展抗菌药物合理使用宣传活动，向公众普及抗菌药物的正确使用方法、注意事项和避免滥用的风险。

- 二、通过健康教育课程、宣传单页等途径，增加公众对预防感染疾病的重要性的了解，减少不必要的抗菌药物使用。

3.4. 监测和评估建立抗菌药物使用监测系统，定期评估抗菌药物使用情况和细菌耐药情况： - 一、医疗机构应建立抗菌药物使用监测系统，记录抗菌药物的使用情况，包括种类、剂量、用法用量和使用时间等信息。