实施药品使用质量管理规范的自查报告
药品经营质量管理规范情况自查报告(共3篇)
药品经营质量管理标准情况自查报告〔共3篇〕第1篇：药品经营质量管理标准自查报告《药品经营质量管理标准》情况的自查报告一、质量管理与职责1、我点按照有关法律法规及标准的要求，制定质量管理文件，开展质量管理活动，确保药品质量。
2、我店具有与经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设备设施、质量管理文件，并按照规定设置计算机系统。
3、企业负责人***是药店的主要负责人，负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本标准要求经营药品。
4、企业负责人***作为企业管理人员，履行催促岗位人员执行药品管理的法律法规及本标准；组织制定质量管理文件，并指导、监督文件的执行；负责对供货单位及其他销售人员资格证明的审核；负责对所采购药品合法性的审核等职责。
二、人员管理1、企业负责人***具有本科学历，为执业药师，负责药店处方审核工作。
质量负责人***中专学历，为助理药师，为药品采购和验收员，负责药店的药品质量工作，***为营业员，负责药店药品的陈列检查工作，均在岗在职。
2、企业已按照培训管理制度制定年度培训方案开展培训，并做好记录及建立档案。
3、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品的岗位人员键康并每年都进行健康检查，并建立健康档案。
三、文件1、我店按照有关法律法规及本标准规定，制定符合企业实际的质量管理文件。
文件包括质量管理制度，岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等，并对质量管理文件定期审核，及时修订。
2、我店的药品零售质量管理制度包括药品采购，验收，陈列，销售等环节的管理，供货单位和采购品种的审核；处方药销售的管理；药品拆零的管理；国家有专门管理要求的药品的管理等内容。
3、我店建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实，完整，准确，有效和可追溯。
四、设备设施1、我起营业场所面积为**平方米.办公、生活辅助等其他区域分开，内设：*********。
药品质量管理自查报告范文
药品质量管理自查报告范文一、前言本次自查报告主要针对我公司药品质量管理工作进行自我检查和评估。
自查报告的目的是进一步加强我公司的药品质量管理，发现问题，找出不足，采取相应的改进措施，确保药品质量和安全。
二、组织及人员管理1. 组织结构我公司已建立健全的组织结构，明确责任分工，各部门相互配合，确保药品质量管理工作的顺利进行。
2. 人员素质我公司药品质量管理人员具有专业的知识和技能，持有相关证书，并参加过规定的培训。
药品质量管理人员的素质对于保证药品质量起到了重要的作用。
三、药品采购与验收管理1. 供应商评价和选择我公司建立了供应商评价和选择制度，对供应商进行严格的资质审核和评估，并与供应商签订供货协议，确保所采购的药品质量符合要求。
2. 药品验收我公司严格按照药品验收的要求进行操作，对进货的药品进行全面的检查和验证。
如发现问题及时与供应商联系处理。
四、药品贮存和运输管理1. 仓库管理我公司的药品仓库建立了相应的管理制度，包括药品分类存储、温度和湿度控制、定期检查等。
仓库管理人员定期进行清点、盘点和调整货物，确保药品的质量和安全。
2. 运输管理我公司药品的运输过程中，采取了相应的运输控制措施，包括温度和湿度的监测、运输工具的清洁和消毒等，确保药品在运输过程中不受损坏和污染。
五、药品生产管理1. 生产设施管理我公司的生产设施符合相关的法规要求，设施定期维护和检修，并定期进行设备验证和清洁消毒，确保生产设施的正常运行和药品的质量安全。
2. 生产工艺管理我公司采用的生产工艺符合药品生产的相关标准和规定，建立了相应的工艺文件，并对生产过程进行有效监控和控制，确保药品的质量稳定和一致性。
3. 药品质量控制我公司建立了完善的药品质量控制体系，包括原辅材料的检验、产品的全过程质量控制、产品检测等。
对不符合要求的药品及时处理和追溯。
六、药品质量风险控制1. 风险评估和管理我公司已开展了风险评估和管理工作，明确了可能出现的风险和应对措施，并建立了相应的体系和机制，确保药品质量的风险得到有效的控制。
药品质量管理年度自查报告
药品质量管理年度自查报告一、前言本卫生室始终坚持以患者为中心，以质量为生命的理念，高度重视药品质量管理工作。
为了保障患者用药安全，提高医疗服务质量，我们按照相关规定，对药品质量管理工作进行了全面自查。
现将自查情况报告如下。
二、自查内容与方法1.药品采购与验收我们严格遵循药品采购制度，从正规渠道采购药品，并建立了完整的药品采购档案。
验收时，对药品的包装、标签、有效期等信息进行了详细核对，确保所采购的药品质量合格。
2.药品储存与养护我们按照药品的储存要求，对药品进行了分类存放，并定期对药品进行养护和检查。
对于有特殊储存要求的药品，如冷藏药品，我们配备了专门的冷藏设备，并严格控制温度。
3.药品调配与使用在药品调配过程中，我们严格遵守操作规程，确保药品的准确性和安全性。
同时，我们对患者的用药情况进行跟踪和记录，及时发现和处理用药过程中的问题。
4.药品不良反应监测我们建立了药品不良反应监测制度，对患者用药过程中出现的不良反应进行及时记录、报告和处理，确保患者的用药安全。
三、自查结果通过自查，我们发现药品质量管理工作整体情况良好，但仍存在一些问题和不足：1.药品储存区域的标识不够清晰，部分药品分类存放不够规范。
2.药品养护记录不够完整，部分药品的养护工作存在疏漏。
3.药品调配过程中，个别人员的操作规范不够严格。
四、改进措施针对自查中发现的问题，我们提出以下改进措施：1.对药品储存区域进行重新规划，明确标识各类药品的存放位置，确保药品分类存放规范。
2.加强药品养护工作，完善养护记录，定期对药品进行检查和养护，确保药品质量稳定。
3.加强人员培训，提高药品调配人员的操作规范意识，确保药品调配的准确性和安全性。
五、总结与展望通过本次自查，我们深刻认识到药品质量管理工作的重要性和复杂性。
我们将继续加强药品质量管理，不断提高医疗服务水平，为患者提供更加安全、有效的药品。
同时，我们也希望相关部门能够加强对卫生室药品质量管理的监督和指导，共同推动医疗事业的健康发展。
药品经营质量管理规范情况自查报告(精彩4篇)
药品经营质量管理规范情况自查报告（精彩4篇）（实用版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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药店药品经营质量管理规范自查报告
药店药品经营质量管理规范自查报告一、前言药店作为药品的零售和配送环节，对于保障药品的质量安全起着至关重要的作用。
为了确保药店药品经营质量管理规范，我药店组织了一次自查活动。
本报告旨在总结自查情况，找出存在的问题，并提出相应的整改措施，以保证药店的药品经营质量安全。
二、自查情况1.人员管理（1）负责人履行职责情况药店负责人履行了管理职责，定期检查和监督药店各项工作的开展情况，并及时对不符合规范的行为进行纠正。
（2）资质证书情况药店员工的资质证书齐全，符合相关要求。
（3）员工培训情况药店定期组织员工培训，包括药品知识、质量管理规范等内容，以提高员工的专业技能和质量意识。
2.药品的采购与验收（1）采购渠道药店采购渠道规范，符合相关法律法规要求，确保采购的药品来源可靠。
（2）采购记录药店做好采购记录，包括药品名称、批号、规格、数量等信息，并进行长期保存。
（3）验收规范药店严格按照相关规定进行药品验收，对每批药品进行质量检查，包括外观、标签、说明书等方面的检查。
3.药品的储存和保管（1）储存条件药店的药品储存条件符合规范要求，包括温度、湿度等方面。
（2）药品分类储存药店对不同种类的药品进行分类储存，避免交叉污染和混淆。
（3）药品包装和标签药店对药品的包装和标签进行检查，确保完好、清晰。
4.药品销售和配送（1）销售记录药店做好药品销售记录，包括销售日期、药品名称、数量、购买者身份信息等。
（2）销售人员素质药店销售人员具备相关药品知识和销售技巧，能够提供准确的药品咨询和服务。
（3）配送渠道药店的配送渠道规范，确保药品在配送过程中的质量安全。
5.药品监测和不良反应报告（1）药品监测药店建立了药品监测机制，定期对销售的药品进行抽样检测，并将检测结果进行记录。
（2）不良反应报告药店积极收集和报告药品的不良反应情况，及时向监管部门备案。
6.现场设备和仪器设备（1）现场设备药店的现场设备能够满足药品经营的要求，并定期进行维护和保养。
药品质量管理制度的执行情况自查
药品质量管理制度的执行情况自查药品质量管理制度的执行情况自查报告摘要：本文通过对药品质量管理制度的执行情况进行自查，以期发现存在的问题，并提出改进的建议。
本次自查共涵盖了药品质量管理制度的制定、培训、执行和监督等方面。
结果显示，药品质量管理制度在一定程度上得到了执行，但仍存在一些问题和不足之处。
针对存在的问题，提出了相应的改进措施，希望能够进一步优化药品质量管理制度的执行情况。
关键词：药品质量管理制度；执行情况；自查一、引言药品质量管理制度是保证药品质量安全的关键措施之一，对于保护人民群众的生命和健康具有重要意义。
因此，对于药品质量管理制度的执行情况进行自查，有助于及时发现问题，进一步提高药品质量管理水平。
本次自查着重关注药品质量管理制度的制定、培训、执行和监督等方面。
二、药品质量管理制度的制定情况药品质量管理制度的制定是确保药品质量管理工作顺利开展的基础。
自查的结果显示，本单位已制定了一系列药品质量管理制度，包括厂房设备管理制度、药品生产管理制度、仓库管理制度等。
这些制度明确了药品质量管理的责任部门、管理流程和操作规范，为药品质量管理提供了有力支持。
然而，在制定药品质量管理制度的过程中，存在一些问题。
首先是制度的更新不及时。
由于药品行业发展较快，新的药品质量管理要求也在不断出台，但本单位制定的药品质量管理制度未能及时调整，导致制度与实际工作的矛盾。
其次是制度的完善程度有待提高。
部分制度的内容较为简单和模糊，缺乏具体的操作细节和量化的管理要求。
这使得制度的执行效果得不到充分的保证。
针对制度更新不及时和完善程度不高等问题，建议本单位加强对药品质量管理制度的监测和评估工作，及时对药品质量管理制度进行修订和完善，确保其与实际工作相符，并提高制度的可操作性和实效性。
三、药品质量管理制度的培训情况药品质量管理制度的效果关键在于人的执行。
因此，对药品质量管理制度进行培训是确保制度顺利执行的重要环节。
自查显示，本单位已经对药品质量管理制度进行了培训，包括新员工培训、定期培训和不定期培训等。
药品管理自查报告
药品管理自查报告药品管理自查报告1为加强医疗机构药品质量规范化管理，提高我市药品使用管理整体水平，保障人民群众用药的安全性、有效性，我单位严格按照《山东省药品使用质量管理规范》的具体细则，组织相关人员开展自纠自查工作，现将自查情况汇报如下：一、机构组织设置与责任分工方面：根据《医疗机构药事管理委员办法》和《山东省药品使用质量管理规范》我院成立了药事管理小组和药品使用质量管理小组协调和处理全院计划合理用药以及辖区内卫生室基本药物应用的科学管理，制定并组织实施各项基本制度。
药品管理部门的负责人由药师以上药学专业技术职称的人员或者执业药师担任。
具体负责本单位的药品使用质量管理工作，并监督药品管理制度的实施情况。
二、药品的购进与验收：严格执行基本药物制度，通过山东省药品集中采购平台采购药品，并全部执行零差价销售，购入药品时严格审查供货单位、购进药品以及销售人员的'资质、并建立供货单位档案，并索取相关资料，利如《药品经营许可证》、《营业执照》销售人员的授权委托书、身份证复印件等资料。
凡购进的药品均严格的执行药品购进验收制度，验收人员能够逐批验明药品的包装、规格、数量、标签、说明书、合格证明和其他标识;不符合要求的，不得购进。
并建立了真实的药品购进验收记录，做到帐、物、票完全相符。
购进麻醉的药品、精神的药品均从具有相应资格的经营企业购进。
需保持冷链运输条件的药品严格执行运输温度，并做好相关记录。
三、药品的储存与养护：在药品储存过程中，能够严格按照安全、方便、节约、高效的原则合理使用仓容，五距还算适当，堆码较规范、合理。
并能较为严格的执行常温10-30℃、阴凉≤20℃、冷库温度2-10℃、相对湿度35﹪-75﹪的规定存储药品。
药品摆放实行色标管理，并能做到麻精药品、毒性药品、单独存放，并做好相应的记录。
其他药品按照剂型或者药理作用分类摆放。
药品做好效期管理。
配备兼职的药学专业人员每月对所有库存药品进行养护，并做好养护记录。
药品经营质量管理规范情况自查报告优秀7篇
药品经营质量管理规范情况自查报告优秀7篇（实用版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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医院药品质量管理自查报告
医院药品质量管理自查报告【篇一】医院药品质量管理自查报告根据上级相关文件精神和规定，我院立即实行医疗质量大检查并作出如下总结：一、严抓医疗质量，确保医疗安全1、严格按照流程和诊治指南展开临床工作，确保医疗质量和医疗安全。
2、严格执行医生查房制度，并需要在病情记录上实行详细的查房记录：病情分析、医疗处理和下一步的诊疗计划记录等。
3、严格落实执业医师管理制度。
4、严格执行医生值班制度。
5、做好“晚查房”的工作。
“晚查房”包括对新收患者、危重患者、白天的医疗处理后的结果跟进、验单结果的分析和处理、特殊检查结果、知情同意的沟通（特别是将要实行手术或者有创检查患者）、明天将要出院的患者安排、会诊患者的处理等。
并跟值班医师实行交接班工作。
6、做好交接班工作。
上午的交班和下午的下班前的交接班特别重要，危重患者必须床边交班。
每天值班的医师在接班后必须把本科的患者的验单详细查阅一次，并对异常结果实行处理和复查。
7、落实会诊制度的执行。
8、科室设立专门的病历质控检查负责医师，随机抽查病历并做好质量控制工作，即时修改错漏地方。
9、针对查房的各项回馈信息，并提出的意见，发现的问题，即时做好整改，避免犯同样的错误。
10、每月由科主任牵头，实行业务学习，更新诊治方面的新知识和新进展。
11、对科实行不定期、不提前通知的质量检查，发现问题，限期整改、协助落实。
12、设立疑难病例会诊讨论制度，目的是在解决疑难病例诊疗的同时，提升各科的整体学术水平并同时对医师实行培训和提升他们的临床业务水平和水平。
二、落实各项制度，增强医患沟通增进医患理解1、沟通是非常重要的环节。
（1）做好入院时的沟通：让患者及其家属了解患者当前的病情，危重患者要医师详细交代病情，必要时签署病（危）重通知书。
要让患者和家属了解医师和护士的名字，并知道病情沟通的时间。
（2）住院时的沟通：病情的变化、检查结果、治疗方案；特别是诊断和治疗出现重大更变化时，更要即时沟通。
2023年药品质量管理自查报告(8篇)
2023年药品质量管理自查报告(8篇)药品质量管理自查报告1某零售药店一贯能坚持执行《药品管理法》、GSP及实施细则要求，不断加强药品质量管理，贯彻实施"质量第一、依法经营"的原则。
经过积极整改完善，使我药店药品质量管理工作得到提升。
现自查情况如下：一、药店基本情况某零售药店是经营多年的老店，经营方式为药品零售，经营范围：处方药与非处方药：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。
药店目前经营中西药品种有800多种。
本企业在多年的药品经营活动中一贯坚持依法经营、质量第一的服务宗旨。
药店现有4人，其中2名药师，药士1人。
所有人员均有多年药品零售工作经验，建立了覆盖GSP全过程质量管理体系文件，对全体员工积极培训。
严把药品购进、验收、养护、销售服务质量关，各项质量管理程序符合要求，记录完善，售后服务意识良好。
经营场所面积60平方米，内配备有空调1台、冷藏柜1台，电脑1台及其他药品养护、陈列销售、处方调配的设施设备若干。
能够满足日常药品经营调配的实际需要。
二、全体员工高度重视，全面履行质量管理职能我药店多年来一直确保质量管理体系的有效运作，由专职的质管员进行质量管理工作的分配与监督，质管员能不断强化全体员工的责任心与质量意识，在运行药店质量体系，指导各岗位质量管理工作的同时，全面保证药品购进和服务质量。
药店于年初重新修改了药店质量管理体系文件。
经过多年的体系运作，我药店质量管理体系文件更具规范性，可操作性强。
通过执行相关规定，再次明确了各岗位的工作职责，建全补充了药品质量信息档案；药品质量档案；员工教育培训档案；企业质量管理体系文档等；保证各岗位质量管理工作的有序开展。
我店平常非常重视人员的素质教育与提高；在满足GSP岗位配置要求的基础上，全面参加市医药技能培训中心组织的'各岗位及药师专业技术培训，不断提升专业知识水平。
同时今年以来我药店全面检查维护设施设备的状况，进行电脑维护升级，以更好地保证日常管理工作的需要与满足GSP要求。
药品管理自查报告(6篇)
药品管理自查报告（6篇）药品管理自查报告1一、药店概况我店成立于200xx年xx月,位于xxxx，营业面积xx平方米。
药店现有职工xx人，其中xx药师人，药士xx人，药学学历xx人。
经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共xx个品种，年销售总额xx万元，拥有固定资产xx万元。
药店制定了较完善的质量管理制度，执行状况良好，从无经营假劣药品及其他违法违规行为。
二、自查状况〔一〕管理职责：在一年的经营工作中，我店始终坚持质量第一的原则，严格根据药事法规规范经营，做到了根据依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动，从根本上杜绝了各种违法违规大事的发生。
目前，本店质量岗位健全，职责明确，职能发挥良好。
gsp质量管理制度是药店药品经营的行为准则，因此我店根据gsp及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈设管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等xx项管理制度，并把学习和制度执行状况纳入综合考核，每季度对制度执行状况进行一次检查，并对检查状况进行记录，对检查中存在的问题制定了改良措施，并责令相关岗位限期整改，保证了制度的贯彻实施。
〔二〕人员与培训质量负责人为xxx职称，处方审核员为xxx职称，符合gsp规定，企业负责人为文凭，曾参与市xx次培训，对直接接触药品人员，每年进行一次健康检查，并建立了健康档案，未发觉可能污染药品的疾病患者。
为提高职工对实施gsp的熟悉、提高全员素养，我们开展了职业道德、法律法规、专业学问等多内容、多形式的学习培训，并建立了员工培新档案，对新上岗的的员工进行了岗前专业技能和法规的培训，经考试合格后上岗。
通过一系列的教育培训，员工的质量意识、业务素养、法制、法律观念都有了长足的进步和提高，为我店实施gsp打下了坚实的基础。
〔三〕设施与设备经过改造建设，目前我店办公营业场所及帮助设施到达了与gsp相适应的要求，做到了宽敞、光明、干净，配备了符合规定的消防、防盗设备并建立了定期检查、保养、使用档案。
2024年药品质量管理年度自查报告5篇
2024年药品质量管理年度自查报告5篇自查报告中的内容表达必须要使用数据说明，随着经济的发展，朋友们逐步意识到自查报告的重要性，下面是本店铺为您分享的2024年药品质量管理年度自查报告5篇，感谢您的参阅。
2024年药品质量管理年度自查报告篇1根据药监局领导下发的XX年医疗机构药品安全专项整治工作的通知，我院按照药监局培训的各项内容进行了自查，现将自查结果汇总如下：一、领导重视，管理组织健全我院成立了医院药事管理小组，负责监督、指导本院规范管理药品和合理用药。
设立了药品质量管理员具体负责药品质量管理的管理工作，确定各岗位职能，并建立健全药品质量管理各环节制度。
二、药品的管理1、建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。
确保从有合法资格的企业采购合格药品。
2、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。
3、购进的麻醉及精神方面药品按规定管理，专柜存放，设有防盗设施，实行双人双锁管理。
专账记录，账物相符。
4、实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品挂牌警示。
报各使用科室进行促用。
5、药房、药库每日上午、下午定时对药品进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。
三、药房的管理1、按照药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。
2、按照要求药房每月对陈列的药品进行养护，做好养护记录台账，每日上、下午定时监测温湿度，并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。
3、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。
4、调配处方时严格执行四查十对制度，确保发出药品的准确无误。
不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。
《药品经营质量管理规范》自查报告
药品经营质量管理规范自查报告一、前言药品经营质量管理是保障药品质量安全的关键环节。
为了落实全面从严治党、贯彻落实《药品管理法》等文件精神，本次对药品经营质量管理规范进行自查和总结，并提出改进措施。
二、自查情况1.企业基本情况我公司是一家以医药零售为主的企业，主要经营药品、医疗器械、保健品等。
我们拥有一支专业且素质较高的经营团队，致力于为顾客提供更加优质、安全、贴心的服务。
2.补全管理制度我们按照药品经营质量管理规范要求，建立了一套完整的管理制度，其中包括药品库存管理、药品质量安全管理、药品销售管理等方面，但在制度的执行中还存在一些差距，需要加强监督管理。
3.人员培训情况我公司定期开展药品经营质量管理培训，让员工熟悉管理规范，加深对药品质量安全的认识。
但是我们发现还存在一些员工不了解药品管理法以及对一些特殊情况的处理方法不熟练。
4.药品库存管理我们定期清点药品库存，确保药品的品种、数量、质量与实际情况相符。
但在实际操作中，仍需注意在仓库存储和配送流程中防止药品交叉污染等问题。
5.药品质量安全管理我公司严格控制药品采购渠道，避免采购伪劣、假冒伪劣药品，同时建立不良反应监测和处置制度，确保药品质量安全。
但在实际操作中，我们需要加强对药品质量安全的监督管理。
6.药品销售管理我公司采用“先验货，后付款”方式进行销售，严格控制药品销售环节，确保药品在销售过程中的质量安全。
但在实际操作中，我们还需要在药品的记录和配送过程中做到严格管理。
三、改进措施为了进一步加强药品经营质量管理工作，我们针对自查情况，提出如下改进措施：1.加强员工培训加强对员工的培训，让员工掌握更好的药品管理法及其相关规定，熟练运用管理制度，提升工作能力。
2.落实管理制度建立和完善公司的各项制度，逐步推行各项管理制度的执行，并不断完善和优化。
3.强化质量控制加强对药品质量的监督，建立药品质量跟踪追溯制度，及时发现和排查不良反应及药品来源等问题。
药品质量管理自查报告（4篇）
药品质量管理自查报告一、引言药品质量管理是保障药品安全及有效的关键环节，也是医药企业的责任和义务。
为了进一步加强我公司对药品质量管理的自查和评估，特制定了本次药品质量管理自查报告，以发现并解决存在的问题，提高药品质量管理水平。
二、质量体系建设（一）质量管理体系建设1.质量手册的制定和实施药品质量管理质量手册已编制并定期修订，新版质量手册已于今年初发布并向员工宣贯。
但部分员工对质量手册内容仍有不熟悉，需要加强培训和宣传，确保员工全面了解质量手册，严格按照要求执行。
2.质量目标和质量计划的制定今年度质量目标已制定，包括生产合格率、不良品率、投诉率等指标，但部分指标不明确具体实施措施，需要完善和明确。
同时，质量目标的考核和评价机制也需要进一步完善，以促使各部门落实和达成质量目标。
3.内部质量审核质量管理体系的内部审核工作进行良好，但需要加强审核员的培训和培养，增加审核活动的频次和广度，确保内部质量审核的全面性和有效性。
（二）员工培训1.培训计划和培训标准的制定药品质量管理培训计划已制定，但存在培训内容过于简单和培训形式单一的问题，需要进一步提高培训的深度和广度。
同时，培训标准也需要与业务实际相结合，确保培训的针对性和有效性。
2.培训记录和培训效果评估员工培训记录及效果评估工作良好，但部分岗位员工的培训记录和效果评估不全面，需要加强管理和监督，确保培训的全程跟踪和效果评估的准确性。
三、药品生产管理（一）药品原辅料管理1.原辅料的供应商选择和评估药品原辅料供应商的选择和评估工作需要进一步完善，建立更为科学和完整的供应商评估体系，增强对供应商的管理和监督。
2.原辅料的采购和验收药品原辅料的采购和验收工作需要进一步规范和加强，完善采购合同的签订和管理，加强验收标准的制定和执行，严禁采用不符合质量要求的原辅料。
（二）药品生产过程控制1.工艺流程和操作规程的制定和执行工艺流程和操作规程已制定，但部分员工对操作规程不熟悉，需要加强培训和宣传，确保员工严格按照工艺流程和操作规程进行生产。
药品管理自查报告范文(9篇)
药品管理自查报告范文(精选9篇)1000字药品管理自查报告范文1一、认真贯彻落实各项法律法规，建立健全规章制度在本单位把法律法规贯彻到所有操作环节，及时更新主管部门下达的各项药品管理政策法规，推进规章制度的建立与完善，有清晰的工作流程。
二、强化对员工的教育与培训，人员素质得到提高本单位员工均参加了有关药品质量/管理/流通及现代化管理的各级别的学习和业务培训，员工在学习和进一步学习的同时对自己的岗位有了更好的认识，提高了管理和服务水平，100%的员工通过培训。
本单位共有30名员工，其中专职10人(均是高中及以上学历)，非专职20人(均有中学毕业以上学历)，各岗位人员职业道德素质高。
三、保持完好无损的员工档案室及药品档案室，建立健全资料管理制度，做到零差错本单位的员工档案室和药品档案室分别有专人保管，采用“一人一档”的方法建设员工档案，建立了完善的资料管理制度，在文件整理、存储卡片记录等方面予以规范，做到零差错。
药品档案室保管行业内较专业的档案，现场存放和录入有司机手册、维修和保养手册、计量器具、药品分类清单等保质期及所有列入保管清单内的资料，使各类药品保管清晰合规。
四、建立“防伪验证系统”，保证药品的安全合法性本单位建立厂家-批发商-医疗机构“防伪验证系统”，通过批发商向销售药品提供提供防伪码，并要求批发商对所售药品进行全面验收；对处方调配进行全面控制，进一步提高药品的安全性和合法性，全面消除劣药、假药的隐患。
五、重视仓储及物流管理，规范仓储管理，做到严格验收、确保药品的质量与安全本单位物资仓储管理，要求每批次进货前，应先核对发票、验收单、购销合同等销售相关凭据，根据批准的证照，验收药品的种类、数量、规格、质量等，符合要求的药品，认真进行分类管理、视货期及规格分类进行放置；对不符合质量要求的药品严格按规定程序归还或报销退货，药品的电子条码识别、标记标签的附着等都采用最新技术。
六、开展定期内部审计，确保制度的有效执行本单位每年开展至少一次自查，对规章制度、核查记录、药品计量器具、实验室设备、档案资料、温湿度及报警系统、应急设备等各类储存和管理状况进行审核，做到应急物资准备充足，按照应急预案采取应急措施。
药品使用管理自查报告(6篇)
药品使用管理自查报告（6篇）药品使用管理自查报告1一、药品购进：1、先制定药品购进打算，并做好记录。
2、购进药品全部检验，自药品购进之日起，真实完好记录购进约品，填写药品进货验收。
二、处方药与非处方药管理：1、处方药与非处方药品，分类摆放，不混淆。
非处方药品红色标志与绿色标志分组摆放。
2、处方药凭处方销售，并填写处方药品销售登记本保存备查。
3、处方药与非处方药售出全部开具小票。
三、药品管理：检查有无损坏药品，近效期药品，过期药品，近效期药品根据规定逐项填写近效期药品登记本，单柜组摆放，以便促销。
四、药品养护：建立药品养护档案，每月按时抽验首营品种，并登记养护记录本。
五、人员与培训：1、按时上班，穿戴工作服，佩带上岗证。
2、每年按季度制定自学打算，每月自觉学习，并写好学习笔记，提高自己业务水平。
六、设施方面：1、冷藏柜、空调运行正常，投入使用。
2、灭火器、老鼠夹常常检查，摆放好位置。
以上是我店自查具体报告，还有许多缺乏和不完善地方，敬请领导指出，以便准时改正。
药品使用管理自查报告2一、领导重视，措施得力我局领导高度重视本次药品平安考核工作，准时召开了特地会议，组织全局干部职工仔细学习了文件精神，对迎检工作进行了布置，并成立了迎检工作领导小组，详细负责资料收集、整理及迎检现场的预备工作。
领导小组下设办公室在药品平安协调科，详细负责此次迎检工作的日常事务工作。
二、仔细完成了20xx年药品平安监管工作20xx年的药品平安工作，我局严格履行职能职责，仔细开展了药品平安监管工作，较好地完成了《20xx年区县政府药品平安管理指标考核细则》的指标，其中该指标涉及到餐饮服务环节监管的总分值60分，自评得分为60分。
〔一〕主动开展了药品平安整顿工作。
结合我县餐饮服务监管的实际状况，准时制定了辖区内餐饮服务环节药品平安整顿工作的详细实施方案，在整顿工作中，重点突出，工作成效显著，资料收集完好，准时进行了工作总结并上报，保质保量地完成了工作任务。
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XXXX卫生室
关于实施药品使用质量管理规范的自查报告
XXXX卫生室成立于XXXX年XX月XX日。
经济性质为集体，主要经营XXX。
因经营规模XX,是否设仓库；营业场所面积XX平方米。
拥有职工XX人，其中药师XX人。
药店自创业初期，始终注重药品质量管理，按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动，无经营假冒、伪劣药品和超范围经营行为。
下面将实施药品使用质量管理规范的自查情况报告如下：
一、药品使用质量管理规范的工作实施情况：
1、建立健全组织机构，确保药品使用质量管理规范工作顺利实施：
药店自成立至今始终注重药品使用质量管理规范工作，建立健全了企业质量管理体系，设置了质量管理员。
具体负责质量管理工作。
药店加强制度化管理，做好各项工作有据可查，并根据药品使用质量管理规范要求制订了各种质量管理制度和质量管理程序。
质量管理制度于XXXX年XX月XX日起草，XXXX年XX月XX日正式实施。
在实施过程中各岗位人员定期进行自查，发现问题及时整改。
质量管理员负责对各岗位进行检查考核，并按奖惩制度，奖罚分明。
2、人员及培训：
药店注重员工素质培养及专业技术知识培训，建立了持证上岗制度。
自成立以来每年定期选派部分员工参加省、市药监局举办的各类《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《综合知识与技能》等法律、法规及业务知识培训班。
制定了培训计划，建立了员工培训教育档案。
根据岗位要求配备了符合药品使用质量管理规范要求的专业技术人员。
药店每年组织从事质量管理、药品验收、养护、保管、营业员等直接接触药品的人员进行健康检查，并建立了健康档案。
3、进货与验收管理：
制订了药品采购制度，建立了进货管理程序。
药店设采购员直接负责药品采购工作，采购药品时签订符合规定的采购合同和质量保证协议。
质量管理员负责对供货商和购进药品的合法性进行审核，负责
首营企业和首营品种的审批工作，建立了合格供货方档案，质量管理员参与采购计划的审核，确保购进药品的质量。
质量验收员负责购进药品的验收工作。
验收员按照质量标准和合同规定的要求的质量条款对购进药品进行验收；按规定的抽样原则检查，对进口药品和首营企业、首营品种必须附有符合规定的检验报告书等证明材料；验收员负责做好药品质量验收记录，并保持记录的真实性。
质量管理员负责不合格药品的审核管理，对不合格药品的确认、报损、销毁建立记录并对不合格药品处理过程实施监督。
4、储存和养护管理：
养护员对近效期药品认真填写《近效期药品催销表》，报经理加紧促销，防止药品过期失效，造成损失。
药店加强对药品的养护，每月对所有商品进行合理养护，重点品种重点养护，养护中发现有质量问题，悬挂“暂停销售”的标志并及时做出处理。
5、药品销售方面管理：
药店严格按照经营范围经营药品。
药品陈列按类别分类；销售处方药时，药师对处方进行审核签字后，方可进行调配销售并登记《处方药销售记录表》备查，建立了顾客意见本，同时不断改进服务态度，为顾客提供优质、满意的服务。
二、存在问题：
在药店各岗位自查过程中，对发现的问题进行了认真的整改。
但在自查中也感到有不足之处，由于能力所限，硬件改造方面有的水平不高，不够完善，随着企业经济条件的改善，我们将不断投入资金，提高药品使用质量管理规范的管理水平，以适应医药市场发展的需求。
通过自查，我药店认为药品经营行为已基本符合《药品经营质量管理规范》的要求，诚邀各位领导现场检查指导工作，并提出宝贵意见，以便改进工作。
XXXX卫生室
XXXX年XX月XX日。