医院洁净手术部建筑技术规范

谈《医院洁净手术部建筑技术规范》摘要：介绍分析《医院洁净手术部建筑技术规范》，提出一些见解及问题关键词：医院洁净手术部规范前言《医院洁净手术部建筑技术规范》（以下简称《手术部规范》）由卫生部负责主编、建设部2002年11月颁布，规范实施一年多以来，为当前大量的洁净手术部的建设、改造提供了可依之据；《手术部规范》体现了当前一些生物洁净新技术的应用，尤为突出的特点有两条，一是强调手术区细菌污染度的控制而非全室净化要求，二是体现了着重于净化的措施及检测的新思路。

明显将生物洁净与工业洁净的要求区分开来，合理制订洁净换气次数，大大降低空调系统运行能耗。

但在实际应用中，我们也发现规范存在某些条文解释模糊、个别条文规定过严，限制了设计自由度的问题。

本文拟从对规范的理解应用和规范中存在值得探讨的问题两方面进行讨论，希各位同仁不吝赐教。

一、对《手术部规范》的理解应用1．合理确定了手术部各用房等级。

针对不同手术切口，规范推荐了各个级别手术室的适用手术，同时规定各级手术室的空气洁净度级别，避免了医院对手术室盲目追求高标准空气洁净度的攀比心理，有效的减少资源浪费；有效减轻医院维持手术部正常运行的负担从而减少病人手术费用。

工程建设中我们有时会遇见这样的情况，医院建设方动辄要求设计几间Ⅰ级手术室，而没有考虑到本院手术的种类和能力是否需要如此高级别的手术室，另外对洁净手术室投资及运行费用也缺乏预先的估计。

设计师应本着负责的态度根据医院规模、手术性质向建设方提出合理建议。

鉴于手术部在医院建设中的重要地位及合理确定手术室级别的重要性，本文摘录规范中表3.0.2.1～2如下，以期引起注意。

根据以上表格规定，结合医院实际情况及未来发展需要，可以合理确定手术部的规模及各用房等级，做到既能经济的符合现实需要，又具备合理的中长期发展条件。

2．强调空气净化处理这一手段作为洁净手术室与常规手术室的重要区别。

洁净手术室与非洁净手术室都要经过严格的消毒措施，应遵循《医院消毒卫生标准》（GB 15982－95）的规定。

但洁净手术室强调了对送风空气中微粒的净化措施。

空气洁净技术对手术室空气途径的污染控制的有效性以及不可替代的作用已为各国的实践充分证明；空气洁净技术对阻止细菌的生成也有重要作用，细菌在医院的长期消毒下，菌种平衡破坏，特定细菌的抗药性增强，在特定环境下有可能出现大量繁殖，危害性很大，洁净技术采用空气过滤的物理方法阻止细菌和病毒等粒子进入洁净室，不会破坏菌种平衡，不会产生变异的新菌类。

洁净手术部送风气流中的尘粒大部分来源于新风，处理好新风的含尘浓度，就抓住了空气净化处理的关键的第一步，规范7.3.10及7.1.3分别规定了新风三级过滤处理及系统三级过滤处理并用的手段，在新风通路上增设多级过滤器组成的过滤器段，使新风与回风两者的含尘浓度大体相当，真正起到保护系统中的部件和高效过滤器的目的，对延长高效过滤器的使用周期有明显的效果；而且相对于空调机组而言，新风通路上的过滤器更换或清洗更为简便。

这种新风处理的新概念已被逐渐认同。

然而规范却把这个问题一分为二，而且放在不同章节里（新风三级过滤的规定在7.3《净化空调系统部件与材料》一节中，系统三级过滤的规定在7.1“净化空调系统”一节中），应用中发现有设计人员按习惯思路只设计系统的三级过滤，即新风粗效过滤、新回风混合中效过滤、高效过滤，而7.3.10条的规定反而被忽略。

这显然有背规范的初衷，有鉴于此，建议规范修编时把7.3.10和7.1.3合编为一条。

新风通路设置三级过滤器后，其阻力远大于回风通路阻力，对常规新回风混合的做法来说，一是很难保证新风量的供给，再者空调机组送风机要克服新风三级过滤器阻力，压头要求太高，也会导致噪声增加，因此系统中增设新风送风机已成为必然之举。

对手术部的每个空调系统分别设置新风三级过滤及相应新风送风机显然不合理，而采用新风机组集中处理新风可以简化系统、节约初投资。

根据手术部内压力梯度分布要求，兼顾到简化控制对象之间的联系，新风机组的设置基本上可以分为三类，一为专供各间手术室，二为洁净走廊及辅助用房，三为清洁走廊及辅助用房，这三类中均可按手术部规模考虑设置合适的台数。

3．明确手术区的概念，相应提出送风主流区洁净度要求。

全室都达到同一个空气洁净度级别的运行费用很大，采取措施加强手术台及器械桌这一关键区域的污染控制，可收到事半功倍的作用。

对Ⅲ级及Ⅲ级以上的洁净手术室，规范规定应采用送风口集中布置在手术台上方的送风方式。

Ⅰ级特别洁净手术室通过单向流气流挤排方式使手术区空气达到100级的洁净度；Ⅱ、Ⅲ级洁净手术室通过送风口集中布置造成低紊流度的置换气流以填充原理保证手术区空气的洁净度。

与以往相比，规范更强调主流区空气洁净度的保证，大大降低了全室同一洁净度造成的高能耗。

4．提出手术部整体受控的概念并推荐其净化空调方案。

所谓受控，是指“不能因某洁净手术室停开而影响整个手术部的压力梯度分布，破坏各房之间的正压气流的定向流动，引起交叉污染”。

首先应该明确手术部的污染途径：①进入的人员、物料；②空调送风、外部环境中空气非正常途径串入；③手术部内的交叉污染。

人员、物料都要经过严密的消毒程序后才能进入手术部，带菌的影响很小；空调送风采用过滤的物理方法也解决了空气污染问题；剩下的问题就是外部环境空气污染及交叉污染，这个问题尤其是手术部内的交叉污染问题以前并没有引起重视，当然也没有相应的措施，对此，规范提出“宜使洁净手术部处于受控状态”。

提出手术部受控之后，有必要再结合谈谈自净时间和换气次数。

规范中定义自净时间是指在空态或静态下的洁净手术室从低洁净度级别恢复到要求的高洁净度级别的时间，造成手术室被污染（处于低洁净度级别）的原因或者是该手术室的净化空调停机，或者是因为刚刚做完一台手术，手术后对室内的消毒、医疗器械及医用物品的清理运输工作都会导致手术室空气洁净度级别降低，自净时间是综合考虑手术室使用周转效率及手术等级等因素确定的。

规范中规定的换气次数则是在满足洁净度要求的基础上再考虑满足自净时间而计算得出的。

可见污染越严重，自净时间必然越长，为满足自净时间规定，就必须提高换气次数，而受控可以防止污染。

由于规范对手术部处于受控状态提法的用词采用“宜”，并非一定要做到，而且也找不出任何条文表明表4.0.1中自净时间和换气次数的指标与手术部受控有关联，于是就产生受控状态下能否降低换气次数的疑问。

个人认为，手术部受控的目的在于维持压力梯度，避免各房之间交叉污染，防止外部环境空气污染手术部，是维持室内低菌浓度的一条措施，但并不能维持手术室的高洁净度级别。

要使手术室达到高洁净度级别，必须有一定的换气次数来保证，注意到采用的“自净换气次数”要大于“洁净换气次数”，因此，不可因为手术部处于受控状态而认为可以减小换气次数或缩短自净时间。

相反，如果没有处于整体受控状态，是否应当适当提高换气次数来满足自净时间的要求呢？我们注意到级别越低的手术室自净时间越长，这说明自净时间对换气次数的决定作用越小，那么对低级别手术室是否应该考虑受控因素来增加换气次数呢？在这里，“受控”也体现了规范注重过程质量控制的新思路，失去受控状态手术部也能达到需要的技术参数，但已是通过“补救”措施获得的“结果”。

规范推荐的方案并没有出现在正式条文中，而是放在条文说明中，显然是出于允许其它方案并存的谨慎考虑，避免出现应用中一律套用一种形式的情况。

实际上，我们在工程中也觉得该方案管路过于复杂，所需的建筑空间太大，在医院建设方、建筑专业设计者还没有认同这种空间、高度之前，实施这种方案难度很大。

根据推荐方案的思路，笔者对该方案做了一些修改，如下图所示，望得到大家的批评指正。

本方案说明如下：①新风机组含粗效、中效、亚高效三级过滤。

②在手术部中只有部分手术室工作期间，运行部分手术室的独立空调系统及新风系统、排风系统，关断接至送风管路上的新风阀。

既保证部分手术室正常工作，又维持整个手术部的正常压力分布和正压气流定向流动。

③在手术部非工作期间，只运行新风系统、排风系统，关断送、回风阀、与回风混合的新风阀，打开接至送风管路上的新风阀。

此时可以大大降低整个手术部的室内温湿度要求，只维持整个手术部正压，保持其洁净无菌状态。

④进入各房间的新风管上设置两位式定风量阀，可以按手术室工作状态提供两种风量，新风机组变风量运行，进一步降低能耗。

对于新风机组是否承担湿负荷的问题，这里不作讨论。

对于北方地区，建议新风机组单独设置加热段，新风预热到零度以上，这样在冬季可以有效解决空调机组防冻问题。

本方案缺点在于需要切换新风阀，可能会引起阀门切换时室内压力波动。

手术部整体受控必须要有相应的技术措施来保证，不论采用何种方案，有一个原则是可以明确的，即凡是间断使用的系统，在进出手术室的管道上均应设置气密性电动风阀切断空气通路，以避免空气串通引起室内压力波动。

5．对湿度的控制要求更严格。

不仅体现在对手术部室内空气相对湿度的要求上，同时对净化风管系统内的空气相对湿度作出要求。

规范7.3.1中7条规定“加湿设备与其后的空调设备段之间要有足够的距离。

Ⅰ～Ⅲ级洁净用房净化空调系统的高效过滤器之前系统内的空气相对湿度不宜大于75％”。

加湿设备与其后的设备段之间足够的距离才能保证水雾在这段距离内充分吸收，使前侧的空气过滤器不受潮。

水分和尘埃都是细菌滋长的必要营养，湿度控制的重要性已为国内外业界所共识，过去对管路系统（尤其是管件和静压箱）和过滤器上的水分和尘埃积累的危害并没有引起重视，规范7.1.10 中规定“手术室空调管路应短、直、顺，尽量减少管件，应采用气流性能良好、涡流区小的管件和静压箱”，一方面出于减少系统阻力的考虑，另一方面也是为了尽量减少细菌滋生的场所。

由于对空气相对湿度的要求，在制冷季节，空调机组设置再加热措施就非常必要了，再加热的方式有热水（蒸汽）再热或电再热，由于热水盘管容量偏大、热惰性大、调节延迟时间长等缺点，容易引起系统滞后或超调，不利于空调系统的稳定性，故不推荐使用；电加热有裸线式及管状电加热器两种，一般可采用管状电加热器，特殊对温度精度要求高时（±0.5℃）应采用裸线式电加热器；在冬季需要加湿时，要求加湿器控制性能优良，避免加湿过度，加湿蒸汽调节阀不应采用两位式电动阀或电磁阀，应采用调节性能好的、调节特性为线性（参见张子慧主编《热工测量与自动控制》）的调节阀。

在控制上，推荐采用方案：送风温度控制电加热器调压调节加热量，送风含湿量控制冷水阀开度。

之所以采用送风参数作为控制参数，主要考虑到室内参数有较大的热惯性，加上空调机组各种阀门调节的非线性，导致直接控制房间温湿度存在偏差大、延迟时间长等问题。

比较好的方法是采用串级调节，即根据房间温度的变化确定要求的送风参数设定值，根据要求的送风参数与实测的送风参数之差调节空调机组。