质量风险分析评价2017

化学品风险评估通则(2017版)

GB/T 34708—2017化学品风险评估通则General principles for risk assessment of chemicals2017-11-01发布2018-05-01实施勹令GB/T 34708—2017化学品风险评估通则1 范围本标准规定了化学品风险评估的原则、程序、基本内容和一般要求。

本标准适用于化学品的风险评估。

2 术语、定义和缩略语2. 1术语和定义下列术语和定义适用于本文件。

2. 1. 1危害h az ard危险化学品对生物体、系统或（亚）种群暴露后可能会引起不良效应的固有特性。

2.1.2风险ris k在特定环境下，对生物体、系统或（亚）种群暴露于某种化学品所产生不良影响的可能性。

2.1.3风险评估risk assessment特定化学品暴露条件下，对靶标生物体、系统或（亚）种群产生风险及其不确定性的计算或估计过程。

注：风险评估的过程包括四个步骤：危害识别、危害表征、暴露评估以及风险表征。

风险评估需考虑到化学品的内在特性以及特定靶标生物系统的特性。

2.1.4危害评估hazard assessm ent确定生物体、系统或（亚）种群暴露于某化学品时引起潜在危害的过程。

注：危害评估过程包括危害识别和危害表征。

危害评估关注危害，与风险评估相比，不包含暴露评估和风险表征的内容。

2.1.5危害识别hazard identification对化学品所具有的潜在的、能够引起生物体、系统或（亚）种群产生不良影响的类型和性质的识别。

注：危害识别是危害评估过程中的第一阶段，也是风险评估四个步骤中的第一步。

2.1.6危害表征hazard characterization定性或定量（如果可行）描述一种化学品可能引起潜在危害影响的固有特性。

注：危害表征包括剂量t反应评估以及伴随的不确定性。

危害表征是危害评估的第二阶段，也是风险评估四个步骤中的第二步。

2.1.7暴露评估exposure assessment对生物体、系统或（亚）种群暴露于化学品（以及其衍生物）的评估。

【A+版】最新2017年版质量环境职业健康安全三体系-风险和机遇识别评估分析与应对措施表

【A+版】最新2017年版质量环境职业健康安全三体系-风险和机遇识别评估分析与应对措施表
表码:QP-P01-03/A
编号:
编制/日期：审核/日期：批准/日期：
说明:
1.公司风险Risk评价采用定性分析法,分为A级风险Risk也称高关注风险Risk;B级风险Risk也称一般关注风险Risk。

其对应表如下:
2.公司风险Risk对策有规避风险Risk、接受风险Risk、减少风险Risk、分担风险Risk四种。

战略小组根据公司风险Risk管理理念、风险Risk特点与评价结果和公司实际情况等充分信息确定风险Risk对策。

对于A级风险Risk且会给公司带来重大经济损失，导致经营危机、集体罢工、停产、关闭、监管部门重大经济处罚、人员死亡、群体受伤、火灾爆炸、公司声誉和名誉受损等严重后果的风险Risk 必须选择“规避风险Risk”。

对于AB级风险Risk,公司没有能力解决或没必要解决,且不会给公司带来重大经济损失、导致经营危机、集体罢工、停产、关闭、
监管部门重大经济处罚、人员死亡、群体受伤、火灾爆炸、公司声誉和名誉受损等严重后果的风险Risk可采取接受风险Risk。

不属于上述情况的风险Risk,由战略小组结合公司实际选择减少风险Risk或分担风险Risk的对策。

3.应对措施制定可结合公司的实际情况和以往的经验教训以及获得的知识进行制定,并与该风险Risk对产品和服务符合性的潜在影响相适应。

一般可采用制定目标及其管理方案、建立和实施运行控制文件、进行培训和宣贯、投人资源、监督检查、应急预案等措施。

ISO17025-2017实验室风险和机遇识别分析评估及控制措施表

ISO17025-2017实验室风险和机遇识别分析评估及控制措施表项目程序子项风险点风险因素可能性P严重性S可检测性DRPNP×S×D风险水平预控制措施实验室设计区域划分不合理，各种功能间未严格分开。

设计不合理 2 4 1 8 低有足够的场所，以满足各项实验的需要。

实验室应当与生产区分开。

无菌检查室、微生物限度检查室和阳性室彼此分开。

交叉污染检验结果出现假阳性阳性对照室与其它生测检验室未严格分开。

3 4 1 12 低实验室的设计应当确保其适用于预定的用途，并能够避免混淆和交叉污染。

特殊功能间红外室、液相室、理化室、高温室、试剂库、天平室等各种功能间未严格按要求进行配备仪器仪器未按要求放置，防湿、防震、通风等因素未考虑周全，会影响检验结果的准确性。

2 5 1 10 低应当设置专门的仪器室，使灵敏度高的仪器免受静电、震动、潮湿或其他外界因素的干扰。

试剂库（易燃易爆、腐蚀等)有相应的通风设施。

通风橱通风良好。

实验团队组织架构分工合理性人员数量不足，不能及时完成检验工作。

质量控制实验室的人员配置与生产规模不相适应。

实验室人员分工不明确。

3 5 1 15 低质量控制实验室的人员、设施、设备应当与产品性质和生产规模相适应。

分析实验室要求配置足够的人员完成相应的仪器、理化、生测项目的检验。

人员管理者能力、资质及经验不足以管理实验室招聘时未审核学历职称等及工作经历3 5 1 15 低招聘时仔细审核学历职称等，并对工作经历做调查。

实验人员知识、能力及经验不足，未经过培训即上岗招聘时未审核学历及工作经历3 5 1 15 低招聘时仔细审核学历等，并对工作经历做调查。

要求实验人员进行检验操作相关的实践培训且通过专业考核。

检验标准及记录管理质量标准质量标准不全，无法做到全项检验未按质量标准进行物料及产品的检验，检验结果无从追溯。

4 5 1 20 低建立所有物料的质量标准并按质量标准进行检验批检验记录、各种辅助记录可控性不强，无法保证记录原始性、真实性、及时性、永久性誊抄记录、热敏记录纸使用不当；假记录、杜撰记录、未实施连码设计；未装订成册管理等。

风险和机遇评估分析、风险分析计划

培训计划不合理、培训时间安排不合理、教材没有针对性、培训设备不完善造成培训效果低、员工积极性不高、培训效率低
充分了解受训部门/人员的需求和工作实际情况，避免培训没有针对性、培训时间安排应提前与受训部门沟通达成一致产。加强对培训设备的检查力度，确保设施完善。
日常
综合部
编制：审核：批准：日期：
2、生产部负责合理计算公司的实际产能。
3.生产部负责依据产品特点和本公司的实际产能合理安排生产计划
每天
生产部
生产车间
10/一般风险
批量不良未检出，不良品未及时标识和控制，不良品流出到客户
制定检验规程，规定抽样准则；设置待检区域；建立检验合格与不合格标识
日常
品控部
5/一般风险
仪器精度不够，导致检测数据不准
5
5
25
高风险
规避风险
产品的监视和测量过程
批量不良未检出，不良品未及时标识和控制，不良品流出到客户
5
2
10
一般风险
风险降低
计量器具管理过程
仪器精度不够，导致检测数据不准
5
1
5
一般风险
风险降低
招标/合同评审过程
未能确保满足客户要求就签署合同
4
1
4
低风险
风险接受
业务拓展
市场竞争激烈，市场环境变更
3
1
3
低风险
1.平时累积增加备选供应商的寻找；
2.批量试用中，要求对方合理分担预期的执行风险；
3.对于战略性合作供应商并适当和引导协助对方按我方可控风险方向操作。
4.更换新的供应商
供应商初次评选
采购部
2风险接受
供应商供货质量差、服务不到位、价格高。影响定单交货

工程质量检测公司RBT214-2017及ISO17025-2017风险评估和控制程序

1. 目的通过对实验结果相关的、影响其实现管理体系预期结果的各种内外部环境因素的识别与评价,有效应对风险和机遇。

2. 范围适用于本公司风险和机遇的管理与控制,对公司管理体系和实验室活动中应对风险和机遇的策划与实施。

3. 职责3.1质量负责人负责本公司风险和机遇识别、评价和应对措施的组织实施工作;3.1管理层负责公司目标、方针相关影响其实现管理体系预期结果的各种内外部环境因素的识别与评价的确认,应对风险和机遇策划的审批。

3.2部门负责人负责本部门内外部环境因素信息的获取和应对风险和机遇策划相关职责的实施。

4. 定义4.1环境因素：对实验室目标、方针相关影响其实现管理体系逾期结果的正面和负面要素或条件。

4.2机遇：可能导致采用新的实践,开辟新市场,赢得新顾客,建立合作伙伴关系,利用新技术以及能够解决组织或其顾客需要的其他有利可能性。

5. 程序5.1内外部环境因素信息的获取应考虑：5.1.1可能对实验室的目标指标造成影响；5.1.2与相关方的关系；5.1.3实验室管理、内部政策和承诺；5.1.4技木变更；5.1.5客户要求。

5.2风险与机遇识别时机：本公司通过各种质量活动来识别风险与潜在的机遇，如管理体系策划、实验室目标变更、外部评审、实验室内外部环境变化、方法改变、设备变化、客户需求变化等。

5.3风险与机遇的类型：5.3.1检测前的主要风险和机遇包括：1)合同评审：①检测标准/方法与检测样品适应性；②检测标准/方法与客户需求的一致性；③检测委托单一般内容填写；④客户确认的信息和新要求。

2)样品：①检测样品信息；②样品保存条件。

3)信息保密：①客户检测过程中提供的样品、文件及传递过程中的信息等。

4)沟通：①检测需求有效地传递、实验室和客户的反馈。

5.3.2检测中的主要风险因素包括:1)人员：①检测人员资质：②人员检测能力。

2)仪器设备:①仪器设备性能；②校准或核查；③使用和维护；④状态标识管理；⑤案记录。

GJB9001C-2017风险分析与评估控制程序含记录表格

GJB9001C-2017风险分析与评估控制程序含记录表格1 目的对复杂产品存在的风险进行识别,以便在产品的全过程中进行控制，以降低风险的发生和产生的危害，特制定本程序。

2 范围适用于公司复杂产品在设计、生产、交付和使用过程中存在的风险进行识别、控制等。

3 职责3.1系统事业部/板卡事业部/结构事业部负责识别产品实现过程中可能存在的风险点，并将风险分析报告传递给顾客。

3.2各部门负责本部门存在风险点的分析及采取相关措施规避或降低风险等级。

3.3体系中心负责监督各部门规避风险或降低风险等级措施的落实。

4程序4.1风险辨识风险辨识的任务是找出风险点（风险事件）。

可通过专家或评估人员对项目的考察，进行类推比较，吸取过去的经验教训，收集相关信息，进行判断评价，找出关键的风险。

4.1.1设计开发过程中的风险4.1.1.1由产品的使用要求转化为产品的设计要求过程中存在的风险a) 对顾客提出的使用要求未认真评审和沟通，产品要求规定不当、过粗，设计要求模糊；b) 未明确使用环境要求；c) 设计要求提的过高或不稳定。

4.1.1.2设计方案和技术途径a）方案阶段未充分考虑各种影响因素；b）设计方案或人机界面问题不符合顾客的人力和技能要求；c）依赖于未经考验的技术且无替代的方案；d）项目的成功依赖于最新技术的进步。

4.1.1.3设计的成熟性和可行性a）设计采用了未成熟技术或“稀有”材料来满足性能指标要求；b）技术未在所要求的条件下得到验证；c）技术指标依赖于复杂的硬件、软件或综合设计；d）软件设计缺陷，软硬件之间系统需求分配不合理；e)设计对人员的培训和技能及设备提出了过高的要求等。

4.1.1.4设计过程的控制a)没有或未实施的设计原则、规范和程序；b)松散的、走过场的设计评审过程，达不到评审的目标；c) 没有采用所需的设计手段和分析技术（如：CAD技术、电应力、振动应力、热应力、最坏情况容差、故障模式和影响等）。

4.1.2试验过程中存在的风险4.1.2.1综合试验阶段a) 未在项目的早期启动试验规划、编制试验计划；b) 试验未考虑所有的重要性能和适用性规范；c) 试验设备不能完成特定试验，尤其是系统级试验；d) 试验时间不够，未做完环境加速方面的试验；e) 重大改进或改型后未进行试验。

GJB9001C：2017风险清单及控制措施一览表

保持和持续改进公司的 QMS,建立文件化理部
√ 的 QMS，识别出 QMS 所需的过程及其应用各部门
公司管理层（总经理、副总经理、总工等）在 QMS 中的职责不明确，未能按照各公司的 QMS 运
综合办
14
重大 √ √ 以文件方式明确公司管理层的职责分工，
自的职责规定履行职责；
行效率低下
公室
并通过学习、文件下发等方式，确保管理
6.3 JL-20-03 《风险清单及控制措施一览表》
程序文件 XXXX/B-2018
XXXXXXXXX 有限公司
风险清单及控制措施一览表
评价人：
年月日审核：
JL-09-03
批准：
288
程序文件 XXXX/B-2018
质量管序
理活动/ 号
流程
质量风险分析
1
公司没有明确责任部门和渠道来收集影响公司 QMS 绩效的外部信息
290
质量管序
理活动/ 号
流程
质量风险分析
22
方针宣传不充分，公司员工不理解公司的方针
23
方针不能为广大员工理解和熟知、为适用的相关方所获取
24
各部门、岗位的质量职责不明确，规定不合理；
职责分配
25
组织机构、职能调整时，公司的 QMS 没有做相应的调整；
26 职责理解各级人员不熟悉其质量职责，不能有效地履行其在 QMS 内的职责
27
没有质量风险识别方法或方法不适用；
质量风险
识别
28
没有及时组织开展质量风险识别工作，识别不合理、不全面；
29 质量风险没有及时制定质量风险应对措施，应对措施不恰当
应对
30
质量风险应对措施无监督措施或跟踪不到位

ISO17025-2017检验检测实验室主要风险评价分析及应对措施

ISO17025-2017检验检测实验室主要风险评价分析及应对措施ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力认可准则》条款8.5提出了“应对风险和机遇的措施”，在设备校准、质量控制、人员培训和监督等方面引入风险管理的概念，要求实验室应充分考虑检验检测活动中的风险和机遇，确保建立的质量管理体系能够实现预期结果，并增强实现自身目的和目标的机遇，预防、减少检验检测活动中的不利影响和可能的失败，但对于从事检验检测的实验室存在哪些具体风险，风险后果如何并没有太多说明。

一、何谓风险风险是指不确定性对目标的影响。

影响可以分为积极和/或消极的，是与最初期待结果的偏差。

而目标可以区分为不同方面，并体现在诸如战略、组织范围、项目、产品和过程等不同的层次上。

风险应对是基于风险的性质，由决策主体考虑风险的承受能力而制定的回避、接受、降低或者分担风险等相应防范计划。

二、实验室的主要风险作为检验检测实验室，提供给社会的产品是数据、结论等信息，并以证书报告的方式体现在大众面前。

这些信息具有公证作用，结论的准确程度直接关系生产方、销售商和用户的切身利益。

不准确的检测结论会影响使用报告的人员、部门的最终判断，给社会带来伤害，使实验室公信力受损，甚至需要承担相关法律责任。

作为检验检测实验室应该主动识别实验活动中的风险并进行有效管控，确保能够将科学公正的证书报告给到委托方。

1.设备、设施和环境条件相关的风险设备、设施和环境条件是进行检验检测工作的基础，不能正确获得开展实验室活动所需的设备，设施和环境条件与实验室活动不匹配，将会对结果的准确性产生不利影响。

设施和环境条件方面主要的风险包括以下方面。

设备的参数不能满足使用要求，影响检验检测工作的正常开展。

因使用不当等原因导致设备性能得不到保持，设备被意外调整导致得出的结果偏离或失效。

没有实施设备期间核查、期间核查记录弄虚作假。

没有按照计划进行计量，导致设备超过计量时间；或者是重要设备关键参数/值没有校准。

建筑工程危险源辨识与风险评价表2017版

3
1
15
45
制定食堂卫生制度
IV
18
其他伤害
环境卫生脏、乱、差
其他（传染病暴发）
施工人员
3
1
15
45
制定相关制度，定期检查。
IV
19
火灾事故
存放易燃易爆物品
火灾
施工人员
1
6
40
240
设置专用库房存放易燃易爆物品，定期检查
III
20
火灾事故
未配备消防器材、逃生工具、烟雾报警器
火灾
施工人员
1
10
15
150
横杆的端头与扣件的中心小于10cm
架体松动
施工人员
1
6
15
90
架工班组应按照JGJ130-2011标准的要求，经过检查符合安全要求后方能投入使用
IV
63
物体打击
水平杆搭接间隔不符合安全要求
架体松动
施工人员
1
6
15
90
架工班组应按照JGJ130-2011标准的要求，经过检查符合安全要求后方能投入使用
IV
架工操作人员对安全网漏绑现象进行纠正，经过检查合格后方可投入使用
IV
68
高处坠落
卸料平台两边的防护栏杆没有达到1.1-1.2m高
坠落
施工人员
3
10
15
450
按照规范要求，增设1.1-1.2m的防护栏杆，搭设完毕，检查合格后方可投入使用
II
69
高处坠落物体打击
卸料平台脚手板没有铺满、小物件容易坠落伤人
64
高处坠落
脚手板没有铺满，且没有固定
人员伤亡
施工人员

产品风险分析报告

该时间段未发生由于产品表面有黑斑点的顾客投诉或退货
无
3
产品审核
该时间段对该产品进行了审核，未发生产品表面有黑斑点的
无
4
返工
该时间段发生了多次由于产品表面有黑斑点的质量问题，对本公司不良质量成本统计产生了影响
技术部门经过多次问题分析，需要针对该问题制定返工作业指导书，包含风险分析及控制要求。见附件：
C71碳罐支架黑斑点返工作业指导书
产品风险分析报告
QMS-QP03-001
产品名称
C71碳罐支架
规格型号
7320595AA
产品风险分析期限：
2017年1月1日至2017年8月31日
产品风险分析点：
产品表面有黑斑点
序号
产品风险分析范围
产品失效履历
预防措施/控制方案
1
产品召回
该时间段未发生由于产品表面有黑斑点的产品召回
无ห้องสมุดไป่ตู้
2
顾客投诉/退货
经验教训：
建立有效的返工方案，降低了该产品的质量损失。
备注：
编制：朱丹亚日期：2017年9月3日

GJB9001C-2017风险和机遇识别评价及评估应对措施分析表

GJB9001C-2017风险和机遇识别评价及评估应对措施分析表序号风险和机遇来源（内部+外部）风险和机遇内容风险分析策划的应对措施风险分析责任部门评价措施有效性严重程度发生频度系数等级严重程度发生频度系数等级1 外部成本外部物料单价上升，影响公司内部成本上升.4 4 16 高1.寻找开发新供应商.与性价比高的厂商合作2.与已有供应商进行商务协商.3.兄弟厂间相同物料协同采购，以增强议价能力.相关文件：QP-07《采购管理程序》4 3 12 一般采购有效2 外部品质供应商对我公司产品及相关要求了解不足，提供物料有质量问题.4 4 16 高1.及时书面告知从应商我司产品品质要求.2.定期召集供应商开会，培训辅导.3.定期到厂商处进行现场辅导、交流.相关文件：QP-07《采购管理程序》3 3 9 一般品保有效3 内部设备部分设备使用寿命长，性能下降。

4 4 16 高1.定期对设备进行维护保养；2.针对关键设备加大保养频率。

相关文件：QP-04《设备管理程序》3 3 9 一般管理各部有效4 外部人力资源公司有时人员流动性较大造成人员不足，4 4 16 高1.通过内部介绍，中介服务、人才市场、网上招聘、门口直招的方式招聘所需人员；2.提升公司相关福利待遇，定期召开员工座谈会了解员工的需求。

3 4 12 一般管理部有效相关文件：QP-03《人力资源管理程序》5 外部品质顾客投诉未能有效解决，顾客满意度低，导致顾客丢失。

4 5 20 高1.专人负责客户反馈，传达到厂相关部门并组织一起解决；2.改善措施定期跟进确认，不定时到客户端确认改善的状况，了解客户需求；3.定期与客户沟通，了解客户需求。

相关文件：QP-06《客户服务管理程序》4 3 12 一般品保有效6 内部品质过程品质不稳定，品质异常较多，造成报废偏高，良率低。

4 5 20 高加大品质监控力度.如下：1.每个过程安排相应检验员，进行首件太巡检；2.针对异常问题查找根本原因，跟进改善效果；3.定期给各工序人员培训，提升技能及相关知识.相关文件：QP-09《检验管理程序》、QP-17《纠正与预防措施管理程序》3 4 12 一般品保有效7 内部生产有时人员流动较大，造成人员技能不足，上岗后无法有效完成负责工作.4 4 16 高1.定期召开员工座谈会了解员工需求，适当提升员工福利；2.上岗前让给员工充分的培训.相关文件：QP-03《人力资源管理程序》3 3 9 一般生产有效8 COP01 订单评审1.客户要求识别不完整；2.未能确保能够满足客户要求就签署合同。

应对风险和机遇所采取措施的有效性分析报告

应对风险和机遇所采取措施的有效性分析报告2017年针对风险和机遇所采取的措施有效性分析报告为了持续识别检验检测工作中的风险并建立应对措施，明确风险规避、降低和接受等操作要求，以评价和控制风险，减少或避免危险事件的发生，确保检验检测工作的顺利进行。

以下是2017年应对风险和机遇所采取的措施：一、风险识别所有岗位人员都有责任和义务发现和识别整个体系运行过程中可能存在的风险，并告知部门负责人。

根据质量管理要求，对检验检测前、检验检测中、检验检测后和其他方面的风险进行识别。

二、检验检测前的主要风险1.合同评审的风险；2.样品风险；3.生物安全风险；三、检验检测中的主要风险1.人员风险：每个检测人员必须具备资质和持有证书上岗的检测能力；2.仪器设备风险；3.检测方法风险；四、检验检测后的主要风险1.样品存储和处理的风险；2.数据结果风险；3.报告风险；4.信息安全和保密风险；五、风险评估在风险事件发生之前或之后（但还没有结束），对该事件给各个方面造成的影响和损失的可能性进行量化评估的工作。

即，风险评估就是量化测评某一事件或事物带来的影响或损失的可能程度。

本中心质量负责人负责成立风险评估领导小组，对相关部门辨识的危险源进行风险分析和风险评估，对已识别的风险的严重度进行评价。

从上述检验检测前、检验检测中、检验检测后和其他方面的风险进行识别分析如下：一、检验检测前风险评估在合同评审阶段，客户将一般合同送至样品受理室。

样品受理员与客户签订检验检测委托协议书，而现场检测部门则由现场检测部门负责与客户签订协议。

在签订协议时，应明确规定客户的所有要求，包括检验检测方法。

如果存在不同意见，应在开始工作前解决，并形成文件与客户达成一致意见。

一般合同评审完成后，负责合同评审人员和客户在检验检测协议书上分别签字并注明日期。

而复杂或特殊合同，则由参加合同评审的人员在合同评审记录表上签字，样品受理员和客户在协议书上分别签字。

根据监督检验委托书的要求，现场样品抽样委托本中心公共卫生科具有上岗证资质的人员进行抽样。

建筑工程危险源辨识与风险评价表2017版

建筑工程危险源辨识与风险评价表2017版危险源辨识与风险评价表项目名称：未知序号作业活动类别危险因素具体描述可能导致的事故相关方1 办公区电线老化日常监督检查、更换老化线路触电、火灾员工2 作业接触电器按规定、惯例执行触电员工3 活动类别长时间办公制定应急预案、现场监督检查、配备足够数量消防器材其他伤害员工4 其他伤害电器漏电按规定、惯例执行肩背痛员工5 其他伤害车辆违章行驶日常监督检查、定期教育培训车祸员工6 作业设备老化加强检查，及时更换火灾事故员工7 活动类别煤气泻漏定期检查，及时更换火灾、中毒和窒息厨房操作人员8 其他伤害食物受污染制定食堂卫生制度食物中毒施工人员9 其他伤害吸烟随手丢弃未灭的烟头设置吸烟处、设置吸烟区其他伤害施工人员10 活动类别生熟食未分开，未定期消毒、购买变质食品制定食堂卫生制度食物中毒施工人员11 其他伤害环境卫生脏乱差加强清洁监督其他伤害施工人员12 其他伤害存放易燃易爆物品配置消防器材、逃生工具、烟雾报警器其他伤害施工人员13 火灾事故乱扔未熄灭烟头设置吸烟处火灾施工人员14 触电事故使用高压照明配置低压配电器触电施工人员15 生活区触电事故未配备消防器材、逃生工具、烟雾报警器制定应急预案、现场监督检查、配备足够数量消防器材触电员工16 火灾事故吸烟，随手丢弃未灭的烟头设置吸烟处火灾施工人员17 其他伤害生熟食未分开，未定期消毒、购买变质食品制定食堂卫生制度其他（传染病暴发）施工人员18 其他伤害未配备消防器材、逃生工具、烟雾报警器制定应急预案、现场监督检查、配备足够数量消防器材其他伤害施工人员19 火灾事故使用电热器具加强安全教育、日常检查时发现问题及时制止火灾施工人员20 火灾事故存放易燃易爆物品加强检查、及时更换火灾员工改写后的文章：危险源辨识与风险评价表本表格记录了某项目中可能出现的危险源以及相应的控制措施，以确保员工和相关方的安全。

我们对每个危险源进行了评估，并采取了相应的控制措施以降低风险。

ISO17025-2017实验室风险和机遇识别分析评估及应对措施表

未实施连码设计；未装订成册管理等。
技术运作
2
4
1
8
低
原始记录按顺序编码；电子数据：是由分析员和仪器产生的原始数据，由仪器管理员定期备份。
《记录控制程序》《计算机软件及数据控制程序》
样品管理
样品接收、贮存、分发与剩余样品的处理
样品分发不正确或贮存条件不正确导致检验结果不正确。样品分发错误：直接导致结果错误。不能及时安排检验时，样品的存放条件不合适：导致样品变质或被污染。
1
8
低
仔细审核学历职称等，并对工作经历做调查。技术负责人和授权签字人必须经过资质认定部门现场考核确认。
《人员管理程序》
办公室
安全隐患
消防、生物、人身等安全
未及时发现及处理，对实验操作人员构成威胁。
支持服务
2
4
1
8
低
制定消防、危险品、生物安全防护制度
《安全管理体系文件》
人员安全伤害应急处理
人员培训
安全防护不到位，实验人员造成不必要的损伤
培养基未进行适用性检查，导致检验结果不正确
技术运作
2
5
1
10
低
已配制的培养基及时标注配制批号、配制日期和配制人员姓名，并有配制（包括灭菌）记录，并对培养基进行适用性检查。
《培养基的质量控制程序》
微生物用检验样品包扎
检验样品包装损坏造成微生物污染
技术运作
2
5
1
10
低
按照标准操作方法进行操作
检验室
质量标准
ISO17025-2017实验室风险和机遇识别分析评估及应对措施表
科室
程序
子项
风险点
风险类型
可能性

GJB9001C-2017各部门内外部因素风险和机遇分析报告

S5.有清晰的质量检验标准、产品试验标准
W5.基层检验员更替频繁，检验出错机率高
S6.质量数据收集、统计、分析能力强
W6.零部件检验设备不齐全，检测工具操作的熟练度欠缺
S7.质量异常反馈、跟进、验证机制健全
W7.先进质量管理工具（SPC、MSA、APQP等）运用频率低
S8.客诉处理机制健全，有良好的服务心态处理客诉
GJB9001C-2017各部门内外部因素风险和机遇分析报告
更新日期：2020.01.06分析人：风险评估小组
评估部门：品质部、PMC+仓库+管理部、生产部、市场部、采购部、注塑车间、装配车间
品质部SWOT分析矩阵
外部内部
优势（Strengths）
劣势（Weaknesses）
S1.团队工作氛围和谐融洽，作风吃苦耐劳，积极主动、自我改进意识强
T10.人员招聘及补充的及时性
T11.生产一线的员工质量意识差、人员流动性高
T12.生产提供质量数据记录不全，欠缺真实性
PMC部+仓库SWOT分析矩阵
外部内部
优势（Strengths）
劣势（Weaknesses）
S1.部门制度及作业流程较完善，各岗位职责较明确.
W1.大部分是新人，新人细心度和专业性有待提高
S10.T2结合，通过检验依据、样板，核对产品信息差异点，确保产品符合客户要求
W3.W5.W6.W10.T3.T4.T5结合，制定检验人员专业培训计划，按计划对其进行专业检验知识、技能、工具等培训，全面提升检验团队岗位胜任能力
T3.外部采购材料质量不稳定
S4.T3结合，通过检验、试验设备对原材料进行检验判定，确保原材料质量符合要求
S3.S4.S5.S7.T5.T8结合，运用完善的品质管控流程，检验、试验标准，通过检测、试验设备验证产品设计缺陷，减少设计缺陷