零售药店记录门店质量管理制度执行情况自查表
药房质量管理制度执行情况自查表(用)
曲阳县康泰大药房质量管理制度执行情况自查表总分：350分得分：检查部门检查日期检查人员序号制度名称检查考核内容及评分标准得分存在问题与改进措施责任人1 质量管理体系文件管理制度1、依据药品的法律法规及行政规章结合企业实际制定文件；2、对文件起草、审核、批准、印制、复审、修订、废除、收回等实施控制性管理；3、文件执行前，必须做好管理体系文件培训考核；4、各部门每季度对文件执行情况进行自查，质量管理人员协助负责人每年至少一次对文件执行情况检查考核并做好记录。
满分：20分2 质量管理制度检查考核制度1、每季度对本部门的质量管理制度执行情况进行自查，并有记录。
满分：10分3 药品采购管理制度1、供货方经审核合格，建立供货方档案，签订合同、质量保证协议；2、依据质量管理基础数据生成采购订单；3、建立购进记录，做到票、账、货相符；4、随货同行、检验报告、发票等票据和记录按规定妥善保管；5、进行综合质量评审，建立档案，实行动态跟踪管理。
满分：10分4 药品验收管理制度1、按规定逐批、逐次验收，方法正确、结论明确，在规定时间、场所内完成；2、设施、设备应该能满足验收要求，保持清洁，不得污染药品；3、抽样的整件包装上标明抽验标志；4、验收不合格的还应当注明不合格事项及处置措施；5、完成验收药品的相关信息录入系统，确认生成验收记录，至少保存5年备查。
满分：20分5 药品陈列管理制度1、货柜、橱窗保持清洁卫生；2、药品与非药品、处方药与非处方药、内服药与外用药，性质互相影响、易串味的药品分柜存放，标志明显、清晰；3、质量有疑问的药品不得陈列、销售。
满分：15分6 药品养护管理制度1、每月对店内陈列的药品进行养护和质量检查，并做好记录；2、检查中发现有质量问题的药品应暂停销售，及时通知质管部复查处理。
满分：10分7 药品销售质量管理制度1、药品标签放置准确，字迹清晰，填写准确、规范；、2、做好各项记录，字迹端正、准确、记录及时；3、作好当日报表，做到帐款、帐物、帐货相符。
药店质量管理制度执行情况检查表
药品配送管理制度
1、配送中心相关操作人员应掌握配送程序及有关要求。
1、询问出库及复核人员、配送员其岗位与配送有关内容。
监督检查制度
1、检查组人员及门店相关人员应理解文件规定。
1、询问检查人员及门店相关人员对文件的理解程度。
记录及票据管理程序
1、记录及票据按文件规定执行。
2、记录书写齐全。
质量管理制度执行情况检查表
检查人：记录人：年月日
制度名称
标准要求
检查方法
检查情况摘要
质量责任制
1、各级人员能明确质量责任制。
2、2、实际工作能严格按文件规定执行。
1、提问相关人员质量责任内容。
药店药品验收规程
1、验收人员应掌握工作程序验收检查项目。
1、提问验收工作程序和验收员验收项目。
配货退回管理制度
1、查是否有意见簿，服务公约，监督电话。
2、查胸卡是否佩带。
3、让营业人员介绍几种药员。
2、不良药品反应报告填写规范、准确。
3、不良反应报告及时。
1、问负责该项工作人员填写的要求及时上报时限。
质量管理制度执行情况检查表
检查人：记录人：年月日
制度名称
标准要求
1、门店人员应了解安全知识。
2、门店环境整洁、明亮。
3、人员健康状况良好，个人卫生应符合要求。
1、提问营业人员应注意哪些安全问题。
2、查现场环境。
3、查健康证，查个人卫生（头发、指甲等）
服务质量管理规定
1、应设置意见簿，服务公约上墙，公布监督电话。
2、营业员着装应符合规定。（佩带胸卡）
3、营业员用语文明、科学。
检查方法
检查情况摘要
51门店质量管理制度执行情况自查表
记录和凭证按规定保存。（5分）
22
质量管理制度执行情况检查与考核管理制度
2201
每半年对门店质量管理制度的执行情况自查一次，对出现的问题进行整改。（10分）
2202
门店对出现的问题实施整改措施并对效果进行跟踪检查。（10分）
23
计量器具及设施设备管理制度
2301
计量器具和仪器设备专人负责保管。（5分）
门店自然销售过程中出现近效期药品要进行催销并填写“近效期药品催销表”。（5分
502
购进药品时发现近效期药品门店应该拒收。（5分）
503
门店陈列药品出现失效期的应下柜停售，并按不合格药品程序处理。（5分）
6
药品销售及处方管理制度
601
药师不在岗，不得销售处方药。（5分）
602
按规定销售处方药和非处方药，并填写相关表格。（5）
403
养护检查过程中发现的质量问题药品按规定复查、处理。（5分）
404
每月做好《设施设备维修保养记录》，确保设备的正常运行。（5分）
405
做好防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变工作。（5分）
406
做好易变质，存放时间长，进效期药品的重点检查工作，以确保药品质量。（5分）
5
近效期药品管理制度
501
1202
做好销后退回药品的验收工作。（10分）
13
质量信息管理制度
1301
负责门店的质量信息的收集，整理、分析和传递工作。（5分）
14
门店质量查询管理制度
1401
做好药品进，存，销各环节中所发现药品的质量查询。（10分）
15
门店质量投诉管理制度
1501
做好药品质量投诉的处理工作。（10分）
门店制度执行情况自查表
3.记录齐全、准确、规范（10分）
记录凭证管理制度
20
1.明确质量记录、票据管理(10分)
2．记录的要求按统一要求执行,并按规定妥善保管(10分)
礼仪服务制度
30
1.店员的着装、仪容、卫生符合规定要求。(10分)
2.开展四心、四经营范围从事经营活动。（10分)
2在大厅显著位置挂商品经营许可证、营业执照及执业人员相关执业证明。(10分)
3.中药饮片的销售符合炮制规范，做到计量准确.（10分）
4严禁以任何形式销售假劣商品。(10分）
5销售商品时开具电脑小票，电脑保存销售记录，做到帐货相符。（10分）
3。近效期品实行色标管理（10分）
4近失效期2个月的商品，下架处理（10分）、
不合格商品管理制度
30
1.在验收和陈列中及时发现不合格品。(10分)
2。不合格品集中存放于不合格区.(10分)
3.将不合格品退回配送中心，门店不得自行处理。(10分）
退货管理制度
30
1对售出商品一般在有质量问题时，方可退回。（10分）
处方审核与调配管理制度
50
1.所有处方药采取闭架方式销售(10分)
2。处方必须凭执业医师或助理医师开具的处方购买。并经执业药师或驻店药师以上专业人员审核，（10分）
3。调配处方药执行三查七对，需有审核、调配、复核人三人签名方可发药。(10分）
4对处方所列商品不得擅自更改或替用。（10分)
5.销售处方药应保留处方，不能留存须留复印件或在处方调配表上登记.. (10分)
3验收上架商品的批号，生产厂家，数量,规格必须与配送单一致。(10分）
4中药饮片须有合格证标签。(10分)
各项质量管理制度执行情况自查考核表-门店
各项质量管理制度执行情况自查考核表 - 门店本考核表是为了评估门店在各项质量管理制度上的执行情况，以便发现存在的问题及时整改，提升门店服务质量和顾客满意度。
前置条件请确保门店已经建立以下制度并对员工进行了培训：•安全生产制度•食品安全管理制度•卫生管理制度•服务质量管理制度•素质教育制度•信息安全管理制度考核表1.安全生产制度执行情况序号测试点是否符合参照标准1 紧急疏散通道是否畅通无阻是/否国家安全生产标准2 电气线路是否符合规范，有保护措施是/否国家安全生产标准3 消防器材是否齐备，日常消防情况是否合格是/否国家安全生产标准4 安全生产培训是否每月定期开展是/否国家安全生产标准5 工作人员是否配备防护用品是/否国家安全生产标准2.食品安全管理制度执行情况序号测试点是否符合参照标准1 食品存储和加工区域是否分开是/否国家食品安全管理标准2 原材料和成品是否有检测报告是/否国家食品安全管理标准3 厨房是否定期进行清洗及消毒工作是/否国家食品安全管理标准4 食品加工人员是否全部持有食品从业资格证是/否国家食品安全管理标准5 食品保存期限是否清晰，有明确标识是/否国家食品安全管理标准3.卫生管理制度执行情况序号测试点是否符合参照标准1 餐厅环境是否清洁整洁，是否无异味是/否国家卫生管理标准2 餐桌餐椅、餐具及餐具消毒是否合格是/否国家卫生管理标准3 厕所是否保持清洁，是否有无纸和堵塞现象是/否国家卫生管理标准4 雨衣、工作服和手套是否保洁干净，是否无污渍是/否国家卫生管理标准5 卫生消毒用品是否齐备，是否能及时更替是/否国家卫生管理标准4.服务质量管理制度执行情况序号测试点是否符合参照标准1 服务态度是否热情，服务是否主动是/否公司服务质量管理标准2 食品出餐是否迅速，订单是否正确是/否公司服务质量管理标准3 公司形象得体，店面干净整洁是/否公司服务质量管理标准4 员工着装是否得当，是否符合公司标准是/否公司服务质量管理标准5 客户投诉是否及时回应并妥善处理是/否公司服务质量管理标准5.素质教育制度执行情况序号测试点是否符合参照标准1 员工的岗位技能素质是否达标是/否公司素质教育标准2 员工的沟通技能是否优秀是/否公司素质教育标准3 员工的卫生保健知识是否掌握是/否公司素质教育标准4 员工的自我管理能力是否强是/否公司素质教育标准5 员工是否定期参加外培和内部培训是/否公司素质教育标准6.信息安全制度执行情况序号测试点是否符合参照标准1 门店网络是否有防火墙等安全保护措施是/否公司信息安全管理标准2 员工是否按照公司规定的保密程度处理信息是/否公司信息安全管理标准3 员工是否掌握侵害信息安全的可能性及规避方法是/否公司信息安全管理标准4 门店是否定期开展信息安全培训和演练是/否公司信息安全管理标准5 是否及时备份重要数据，防止数据丢失是/否公司信息安全管理标准本考核表为门店各项质量管理制度执行情况的自查考核表，通过对门店的各项质量管理制度进行自查考核，可以及时发现问题并进行整改，提升门店的服务质量和顾客满意度。
药房质量管理制度执行情况检查表
药房质量管理制度执行情况检查表.docx
制定有质量管理体系文件，内容齐全、实用、可操作。
2、各类文件实行统一编码管理，编码做到格式规范、类别清晰、一文号。
3、每年年底对门店质量管理文件进行审核，及时修订，并有记录。
2质量管理制度执行情况检查制度
1、每年年底对门店质量管理制度执行情况进行检查，并有记录。
2、质量官理文件执仃情况检查表按规定要求填写完整。
3、检查存在的问题提出的整改措施落实整改。
4、复查发现未落实整改措施，对相关人员进行处罚。
3供货单位和采购品种审核管理制度
1、对供货单位资质进行审核，资质齐全并合法有效，建立有首宫企业档案。
2、必要时，对采购品种资料进行查询，确保真实有效。
4药品采购管理制度
1、无违规购进药品的行为。
2、做有采购计划、采购记录，并且符合相关要求。
3、无采购超范围经营的药品。
5药品收货管理制
1、药品到货时，核实运输方式是否符合要求。
2、对照随货同行单和采购记录核核对药品，做到票、账、货相符。
3、做有收货记录，收货记录内容符合要求，填写完整。
6药品验收管理制度
1、对所购进药品进行逐批验收，做到票、帐、货相符，在24小时内完成验收工作。
2、抽取的样品应当具有代表性。
再上传必究。
门店质量管理制度执行情况考核检查记录表
以登记
3.销售时一次不得超过2个最小包装
八、卫生和人员健康管理制度
1.药店应每天开展清洁卫生工作，营业场所保持整洁，无污染；搞好个人卫生，勤洗手勤剪指甲，勤换工作服
2.药店营业区库与生活区分隔，店堂及货架无杂物和生
活用品
3.门店人员每年进行一次健康检查，并建立档案
4.拆零销售药品应按规定做好拆零销售记录。
—1—
编号：XX-JL-033-2019-00）
XXXX医药连锁有限公司
门店质量管理制度执行情况检查考核表（表二）
门店名称：年月日
检查考
核项目
检查内容
执行情况
检查
评定
好
中
较差
七、含麻类复方制剂的销售管理制度
1.不得开架销售含麻黄碱类复方制剂品种，应该设置专
柜，专册登记，专人管理。
2.药品与非药品，内服药与外用药等分柜陈列。
3.拆零药品集中存放于拆零专柜保留原包装的标签。
四、药品检查养护制度
1.做好营业场所及阴凉柜、冷藏柜的温湿度监测和记录。
每天上午9时和下午4时各一次，对超出正常范围的温湿度情况采取调控措施，并有调控后的温湿度记录。
2.每月对陈列药品全部进行检查养护，做好记录。通过电脑进行养护记录的，应有电子养护档案。
字号的非药品有治疗功效的行为。
十五、
其他
门店自查存在的问题及整改措施
门店质量负责人签名：年月日
质量领导小组检查考核、综合评定
被考核门店责任人签字：
检查考核小组人员签字：
公司考核每季度一次，由质管部存档；门店自查每月一次，建档备查。
九、药品不良反应报告制度
药店质量管理制度执行情况检查表
药店质量管理制度执行情况检查表检查时间检查人员制度名称检查考核内容及分值存在问题与改进措施责任人质量管理体系文件的管理规定1、对质量管理体系文件作了全面界定（10）2、对文件编码有详细说明，并切实符合实际（20）3、对各类质量管理体系文件有编码明细并存查（30）4、质量管理体系文件的编制、下发、修改、变更、废止，切实按制定实施（40）各个岗位的质量责任1、应明确规定各级各类人员的质量责任（40分）2、是否对各个岗位人员的责任范围作了全面规定,从实际出发进行（20分）3、各级各类人员对质量责任了解、熟悉，并按其具体实施（40分）药品购进管理制度1、采购员应符合业务水平要求，并经培训合格上岗（5分）2、是否按“按需进货、择优选购”原则进货，每次进货是否有进货清单及合法票据（15分）3、有从无合法资质的供货单位进货，此分全扣（10分）4、对供货单位的合法资料是否收集齐全，且保持时效性（10）5、与合法的供货单位签定的质量保证协仪或购销合同协议中是否明确有质量条款，且符合要求（10分）6、进口药品是否查验其合法，有无资料存档，差一次扣5分（20）7、对购进药品是否按要求做好了购进记录，要求完整、真实、规范（20分）8、进货是否按购进程序进行（10分）检查时间检查人员制度名称检查考核内容及分值存在问题与改进措施责任人药品验收管理制度1、验收人员须经专业培训，持证上岗（10分）2、验收人员熟悉掌握验收内容及验收程序（20分）3、验收合格的产品入库，不合格药品拒收（10分）4、验收时注意收集各有关资料，手续齐全（30分）5、做好验收入库记录，记录规范、完整，归档有序（20分）6、对验收记录按规定保存（10分）药品储存管理制度本药店由合法资质的药品经营企业和药品生产企业组织配送，未设立仓库。
药品陈列管理制度1、做好分类陈列、摆放，无混杂现象（30分）2、质量有疑问的药品，一律不予上架销售（10分）3、按月进行质量检查并记录，要求规范、完整（20分）4、设立拆零专柜，拆零药品保留原包装的标签（20分）5、陈列药品的货柜、橱窗应保持清洁卫生，且保持陈列环境符合要求（20分）药品养护检查管理制度1、养护员熟悉商品的性能及贮存条件，确保药品的陈列环境符合要求，并有调配使用记录（20分）2、对近效期药品要每月催销，并做好作好记录（20分）3、对各类养护设备定期检查，并记录（10分）4、按月对陈列柜的药品进行检查养护，并确保质量达到要求（20分）5、做好陈列柜温湿度管理工作，每日二次，并有记录，记录规范、完整（20分）6、对不合格药品进行管理（10）检查时间检查人员制度名称检查考核内容及分值存在问题与改进措施责任人首营企业和首营品种审核制度1、明确首营企业、首营品种的内涵（10分）2、对供货单位的资料收集是否齐全（20分）3、对供货单位审批时是否有填报“首营企业审批表”（20分）4、按归口管理部门层层审批、签署意见（30分）5、各种资料存档、备查（10分）6、经营首营品种前，应收集该药品相关资料，并填写“首营品种审批表”，经过质管员审批后方可经营；（10分）药品销售管理制度1、营业员须经岗位培训合格后上岗，并经过健康检查合格（5分）2、做好药品陈列柜的分类管理工作，不得混杂（20）3、执行价格政策，做到药品标价签齐全，填写准确、规范（15分）4、正确介绍药品，不得虚假夸大和误导消费者，规范销售行为（10分）5、处方药经驻店药师审核签章后，方可调配和销售（20分）6、做好各项台账记录，字迹端正、准确、记录及时（20分）7、不得违反《药品管理法》规定进行销售（10分）处方调配管理制度1、处方调剂人员须经专业或岗位培训，考试合格取得证书后上岗（10分）2、对处方所列药品不得擅自更改或代用（20分）3、调配处方时，应按处方依次进行，调配完毕，经核对无误后，调配及核对人均应签章，再投药给顾客（20分）4、处方药中的粉针、大容量注射剂、小容量注射剂及抗生素必须凭处方销售，并做好记录，处方留存二年备查（40分）5、处方中出现、“妊娠禁忌”及超剂量等情况，应拒绝调配（10分）检查时间检查人员制度名称检查考核内容及分值存在问题与改进措施责任人拆零药品管理制度1、拆零人员必须每年参加健康体检，合格后方可从事拆零销售工作（10分）2、配备基本的拆零工具及标明本药店的药袋（20分）3、拆零药品应集中存放于拆零专柜，并做好记录（40分）4、拆零药品在销售时，须放入拆零药袋，加贴拆零标签，写明品名、规格、用法、用量、批号、有效期及拆零药店（30分）质量事故处理和报告管理制度1、发生质量事故后报归口部门；归口部门对事故进行调查分拆与处理（10分）2、对事故责任人员，按事故大小、损失多少、情节轻重进行处理（30分）3、发生重大质量事故，在处理完毕后书面上报主管部门（30分）4、对质量事故隐匿不报者，应追查责任，严肃处理（30分）质量信息管理制度1、质管信息归口管理部门明确，质量信息管理内容明确（20分）2、质量信息内容明确，反馈和使用归档按规定办理（20分）3、质量信息收集及传递，反馈和使用权用归档按规定办理（20 分）4、各类质量信息报表、台帐记录齐全（20分）5、对质量信息归口部门按规定作出质量信息报告（20）药品不良反应报告制度1、药品不良反应监督和报告管理归口部门明确（10分）2、各部门发现的不良反应信息，以报告形式上报归口部门，再由归口部门上报经理及主管部门（30分）3、各种记录、台帐记录齐全、准确规范（40分）4、发生药品不良反应隐情不报者，查实后进行处罚（20分）药店质量管理制度执行情况检查表检查时间检查人员制度名称检查考核内容及分值存在问题与改进措施责任人卫生和人员健康状况的管理制度1、营业场所环境随时保持整洁，无污染物（30分）2、员工统一着穿，佩戴工号牌，药品陈列柜随时保持卫生整洁且无杂物（20分）3、卫生管理情况实施情况及评比好坏，列入季度考核之中（10分）4、每年对接触药品的人员进行健康体检，体检合格才可上岗（20分）5、建立职工健康档案，档案保存三年以上（20分）服务质量管理制度1、营业时间内所有营业员要统一着装，挂牌上岗，站立服务（20分）2、营业员上岗时讲普通话，使用“请、谢谢、您好、对不起、再见”等文明用语，不准同顾客吵架、顶嘴、不准谈笑嘲弄顾客（20分）3、店堂内设顾客咨询台、顾客意见薄、缺药登记簿，公布监督电话，接待顾客投诉（10分）4、做到小病当医生，大病当参谋，正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌及注意事项，不得虚假夸大和误导用户（20分）5、销售药品时，不亲疏有别，衣貌取人，假公济私（10分）不合格药品管理制度1、不合格药品界定所包含的内容（10分）2、对不合格品的控制管理符合要求（30分）3、不合格品的确认、上报、处理应有完善的手续与记录（30分）4、对不合格品的报损应规定进行，手续齐全、记录完善、规范（20分）5、对不合格品发生原因应分析清楚，制定纠正措施（10分）药店质量管理制度执行情况检查表检查时间检查人员制度名称检查考核内容及分值存在问题与改进措施责任人质量教育培训及考核的管理制度1、对制定的培训计划是否切实实施，并有相关记录存档（20分）2、对员工建立培训档案，并符合规定（10分）3、各岗位人员是否按岗位要求取得了各自的上岗证（10分）4、对各岗位人员的继续教育是否切实实施，达到要求，且有相关记录或证书证明（20分）5、员工转岗时，是否进行了系统的岗前培训，并有相关记录存档（20分）6、员工培训后，是否有考核记录，正确对员工进行奖惩（20分）药品销售及处方管理制度1、销售处方药时，必须凭具有执业医师开具的处方销售，不凭处方销售处方药，扣10分（10分）；2、处方药销售时必须经药师或主管药师审核处方并签字（或盖章）后方可调配；未经药师审核就调配销售的，一次扣10分（20分）；3、调配、销售、及复核人员均应在处方上签全名或盖章，未签名或签名不全，一次扣5分（10分）4、对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售；未经原处方医生更正或重签名就调配、销售的，一次扣20分（20分）5、处方所列药品不能擅自更改或代用；发现擅自更改或代用一次销售，扣10分（10分）6、处方应存档备查，保存2年（10分）7、对客户需要取走处方的，应做好处方药品销售调配记录，并签全名，记录规范。
药店质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)
药品追回的管理制度
药品退货的管理制度
检查考核日期
制度执行部门
参与检查考核人员
检查或考核方式
现场观察、资料查阅、
检查或考核内容：
1、药品追回制度是否实施
2、药品退货制度是否实施
检查或考核情况：
检查或考核发现问题及解决办法：
检查或考核负责人（签字）：
组织部门负责人（签字）：
质量管理制度执行情况检查考核记录表
制度名称
1、各岗位人员质量责任制度－企业负责人
2、质量负责人
3、处方审核员
考核内容
1、明确规定各岗位人员的质量责任
2、各岗位人员对质量责任了解，熟悉程度，并认真执行
3、质量负责人是否完成本岗位工作
4、新GSP管理法规实施后，是否按新法执行
5、处方审核是否及时进行
考核结果
1、能够明确了解本岗位的质量责任制
4.人员培训及考核的制度
检查考核日期
制度执行部门
参与检查考核人员
检查或考核方式
看现场、询问保管员、复核员
检查或考核内容：
1、药品有效期管理是否按规程进行，电脑系统是否有自动提示效期功能
2、药店环境卫生是否达标，人员是否及时进行了体检，并建立健康档案
3、是否进行用药咨询培训，药师是否可以进行用药咨询和指导服务
LYYC-QR-045-2004
规章制度名称
药品质量管理制度检查考核制度及考核细则
质量管理文件的管理制度
质量管理体系内审的管理制度
质量管理制度考核及执行情况管理制度
检查考核日期
制度执行部门
参与检查考核人员
检查或考核方式
现场观察资料查阅
检查或考核内容：
零售药店GSP记录-门店质量管理制度执行情况自查表
8
7、调配处方后，经核对无误后，再付给顾客
8发药时应认真核对，同时说明需要特殊处理
药物或另外的“药引”，以及煎煮方法、服
法等
中药饮片 装斗管理 制度
1、装斗前做好质量复核，装斗复核记录填写规 范，保存备查
2、仔细筛选后才能装斗，并有筛选记录
3、清理药斗卫生和饮片卫生
服务质量
管理制度
1、规范药品经营行为，提供最优质的服务
2、统一着装，礼仪化规范化服务
3、设驻店药师咨询服务台，提供咨询服务。
4、接待顾客时推荐药品对症、报价准确。
5、设便民服务台等各项便民措施、服务公约、 监督电话。
4
效期药品
理制度
1、加强近效期药品管理，按月填报近效期药品 催报表
2、准过期药品下架停售
4
反
管
药品不良
应报告的
理制度
1、概念明确，职责清晰，程序规范
2、有效收集药品不良反应信息
3、发现不良反应及时上报
4、记录齐全、准确、规范
4
报
质量事故
•告制度
1、明确质量事故的范围，报告程序。
2、发生质量事故应第一时间报告质量管理部
4
员
管
卫生和人 健康状况 :理制度
1、营业场所、办公区、生活区均定期打扫， 环境整洁
3、做好药品的养护工作，对营业室的温、湿度 进行监测，
4、指导营业员每月对在柜的药品进行养护检 查并做好记录
5、养护与检查记录应保存至超过药品有效期 一年，但不得少于二年
6、中药饮片按其特性采取通风、晾晒、对抗贮 存等方法进行养护。
8
药品销售
质量管理
质量管理制度执行情况自查表(门店)
门店质量管理制度执行情况检查表年月日门店：检查部门质管部检查人员店长、质管员、验收员、审方师负责人店长制度名称检查考核内容及评分标准检查结果存在问题纠正措施1.连锁门店进货管理制度1.门店人员应明确知道门店药品的购进渠道2.按照储运部核定的品种储存及上报要货计划3.按规定依据购进票据建立购进记录并妥善保存4.能够根据药品质量情况向储运部及时反馈□良好□一般□较差2.门店进货验收制度1.验收人员条件符合制度规定，熟悉药品验收要求2.按规定及时逐批验收，方法正确、结论明确3.对不合格药品有效控制4.验收记录内容完整、准确、规范、妥善保存5.验收合格后，送货凭证上应有验收员签字，并妥善保存□良好□一般□较差3.门店药品陈列制度1.陈列环境清洁卫生，销售柜组标示醒目2.配有温湿度仪器和调控设备3.药品按要求储存陈列，并有相应的冷藏设施4.陈列分类符合要求，分类标示醒目防止倒置5.陈列的药品无质量问题按月进行陈列检查，发现问题撤柜，及时上报6.拆零药品专柜陈列、原包装、标签留存□良好□一般□较差4.门店药品养护检查管理制度1.岗位人员符合岗位要求，熟悉养护要求2.每日按要求记录店内温湿度情况，养护工作到位，有效确保药品质量3.每月按规定完成药品养护工作，建立养护记录，记录内容完整，并妥善保存4.定期向总部汇报养护情况，发现问题及时上报处理5.对养护设备进行日常维护与管理6.对有质量问题的药品妥善归类保管，等待处理□良好□一般□较差15.门店拆零药品销售管理制度1.拆零药品专柜集中陈列。
原包装、标签、说明书按要求保留2.拆零工具齐全并符合卫生要求.熟悉拆零药品的具体操作步骤3.拆零记录及时，内容完整□良好□一般□较差6.门店处方药调配管理制度1.门店在岗人员熟悉实行处方药管理的药品目录2.处方审核、调配人员符合要求3.处方药按规定专柜加锁，并有忠告语牌4.处方药销售是要有处方，留存处方或抄方记录符合要求5.调配处方员工按照规定程序进行，无擅自更改或代用现象6.处方药不得出现买赠现象，驻店药师在岗期间要佩戴胸卡□良好□一般□较差7.门店药品销售质量管理制度1.门店经营情况符合要求.营业人员经过业务培训，身体条件符合要求2.从业人员能够按照规定正确销售药品，无误导或夸大宣传情况3.处方药销售符合规定4.对缺货情况及时记录5.熟悉药品销售价格6.未经审核的药品广告不准在店内张贴、散发□良好□一般□较差8.门店药品效期管理制度1.明确企业对近效期的定义2.根据药品效期对陈列药品实行效期管理3.按月进行近效期药品催销上报并有记录，门店根据促销表销售药品，杜绝过期失效药品售出□良好□一般□较差9.门店进口药品管理制度1、每批购进进口药品合法证明资料齐全。
零售药店GSP记录-门店质量管理制度执行情况自查表
2、验收员对顾客退回的药品进行验收，并做好验收记录
3、经质量管理员确认不合格及质量有问题药品，立即停止销售，按不合格药品处理。
4、质量管理员及相关人员的监督下销毁不合格药品并做好销毁记录
4
采购药品原始凭证管理制度
1、各柜组填写购进计划，上报给店经理，由店经理统一汇总
2、验收员对到货药品逐项核对，确认无误后，在验收入库单上签字
3、计量器具按时校验，不合格或超期的不得使用
4、计量器具定期检定，记录齐全、准确、规范
5、重要设备、设施要设专人负责
6、重要设备、设施定期检查、维修、保养，并建立档案
7、重要设备使用前必须经检定或检查后方可使用
4
中药饮片调配处方的
操作规程
1、相关人员应熟练掌握调配处方操作规程
2、严格按操作规程调配处方
6、调拔单规定项目与实货不符，差异单填写准确完整。
7、填写“配送差异列单”，发现质量问题的药品，及时退回，并填写“拒收报告单”，报告质量管理员。
8、调拨单保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
6
药品储存、陈列质量管理制度
1、药品按不同贮存要求陈列在相应的环境中
2、药品陈列时坚持“四分开”原则
3、陈列药品的货柜及橱窗清洁卫生
3、处方药须经驻店药师（药师）审核并签字后方可调配和销售，调配和销售人员均应在处方上签字或盖章
4、门店工作人员不得擅自更改处方内容
5、处方及处方销售记录真实、完整、规范，按规定妥善保管
6、处方中药的调剂必须用药戥称，以保证计量准确
7、调配处方后，经核对无误后，再付给顾客
8、发药时应认真核对，同时说明需要特殊处理药物或另外的“药引”，以及煎煮方法、服法等
各项质量管理制度执行情况自查考核表门店
各项质量管理制度执行情况自查考核表门店1. 问题描述为了提高门店的质量管理水平，确保各项质量管理制度的有效执行，需要进行自查考核。
本文档旨在整理各项质量管理制度的考核内容，以方便门店自查。
2. 考核内容2.1 安全管理制度•是否建立了安全管理制度文件，并能在门店内展示•门店员工是否对安全管理制度进行了培训，并签订了相应的安全承诺书•是否对门店内的安全隐患进行了及时整改，并有记录•是否进行了安全事故的记录和分析，并采取了相应的预防措施2.2 卫生管理制度•是否建立了卫生管理制度文件，并能在门店内展示•门店是否定期进行了卫生检查，并有相应的记录•是否对卫生问题进行了及时整改，并有记录•是否进行了食品安全知识培训，并记录了培训情况2.3 服务质量管理制度•是否建立了服务质量管理制度文件，并能在门店内展示•门店是否对员工进行了服务技能培训，并有相应的培训记录•是否有客户投诉情况的记录，并对投诉进行了及时处理•是否进行了顾客满意度调查，并有相关数据和分析报告3. 自查考核表3.1 门店基本信息•门店名称：•考核日期：•考核人员：3.2 安全管理制度考核考核项目考核情况（是/否）是否建立安全管理制度文件是否进行安全培训并签订承诺书是否进行隐患整改并有记录是否进行事故记录和分析3.3 卫生管理制度考核考核项目考核情况（是/否）是否建立卫生管理制度文件是否进行卫生检查并有记录是否进行卫生整改并有记录是否进行食品安全培训3.4 服务质量管理制度考核考核项目考核情况（是/否）是否建立服务质量管理制度文件是否进行服务技能培训并有培训记录是否有客户投诉记录和及时处理记录是否进行顾客满意度调查并有分析报告4. 考核结果与整改建议根据自查考核表的填写情况，对于不符合要求的项目，需要进行整改。
对于整改建议，可以列出具体的改进措施和落实时间。
5. 结语通过自查考核表的使用，门店能够及时发现和解决质量管理方面存在的问题，提高安全、卫生和服务质量，为顾客提供更好的服务体验。
1质量管理制度执行情况自查表
门店药品效 1、药品一旦超过有效期，必须立即停止销售，并与合格药品分开存放，按 期、不合格 《不合格药品管理制度》及《不合格药品确认与处理管理程序》进行处理。 药品管理制度 2、在销售中出现的污染破损，或在质量养护中发现的不合格药品，经质量管理员 确认后，按不合格药品处理程序处理，并做好记录。 3、门店接到质量管理部及各级药监部门检验出内在质量不合格的药品或药品监督管理 部门发文通知禁止销售的品种通知后，必须立即将下柜停止销售，通知质量管理部。
各门店质量管理制度执行情况自查表
自查门店 制度名称 检查人员： 考 核 内 容 自查结果 1.需要冷藏保存的药品只能存放在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录， 并保证存放温度符合要求，不得在常温下陈列，需陈列时只陈列空包装。 2.陈列药品的货柜、货架应保持清洁卫生，防止人为污染。 3.陈列药品应按品种、剂型或用途以及储存要求分类整齐摆放，类别标签应放置 准确，字迹清晰。 《门店药 4.药品与非药品、内服药与外用药应分开存放，易串味的药品与一般药品应分开 品陈列管 存放，经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有明显标志。 理制度》 5拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签 6.中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗，防止混药；饮片斗前应写正 名正字，不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录。 7.对陈列的药品应按月进行检查，发现质量问题应及时通知质量管理人员复查。 8.处方药与非处方药应分柜摆放，处方药不得陈列在开放的货架上，并有准确而 清晰的专用标识牌。 1，明确规定各岗位人员的质量职责。 质量责任制 2，各岗位人员对质量职责了解，熟悉并掌握，能认真执行。 1.验收应在专门的场所进行，依据《门店药品验收管理程序》，对到货药品逐批 验收。.对实施电子监管的药品，应当按规定进行药品电子监管码扫码，并及时 《门店药 将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。 品验收管 2.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书。 理制度》 3.验收合格的药品应当及时入库或上架，验收不合格的，不得入库或者上架，并 报告质量管理人员处理。 4.按规定做好相关验收记录 1.药品拆零销售必须配备符合药品拆零要求的清洁卫生的拆零工具，包装用品等 《门店药 。出售时应在包装袋上写明药品的名称、规格、服法、用量、有效期等内容。 品拆零管 2应按规定填写《药品拆零记录》 理制度》 3.拆零药品应集中存放在拆零专柜，拆零药品在销售期间保存药品原包装和说明 书。 1.正确介绍药品的性能、用途、不良反应、禁忌症及注意事项。 《门店药 品销售及 处方管理 制度》 2.销售特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品，应当严格执行国家有关规定 3营业员在调配处方时应对照处方上书写的药品依次调配，调配完毕，经过核对 无误后，调配人员和核对人员签字后，再发药给顾客。 4处方经执业药师或者是药师以上（含药师和中药师）技术职称人员审核后方可 调配对处方所列药品不得擅自更改或者是代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处 方，应当拒绝调配，但经处方医师更正或者重新签字确认的：可以调配;调配处护员根据每月盘点情况及商品流转情况，每月对陈列的药品进行养护和质量 抽查，作好养护检查记录，并对近效期药品进行催销。 《门店药 2养护人员应观察门店内湿、温度变化情况，做好《温、湿度记录》，如温、湿 品养护管 度超过了药品储藏条件应采取适当调控措施，确保药品安全，并做好记录 理制度》 3养护员对陈列药品养护检查时，一旦发现质量问题，立即上报质量管理员；质 量管理员不能处理时，上报质量管理部。 4养护员应对门店的计量器具或养护设备进行保养维护，每年进行全面检查，作 好设备的年检工作。 5门店养护员应每月一次对门店陈列环境和条件进行检查，做好《门店陈列环境 及存放条件检查记录》发现问题及时报告门店负责人及质量管理员，并立即采取 措施 1管理范围,内容,职责明确 有关记录与 2各类质量记录,票据管理明确 凭证管理 3记录,票据由相应岗位人员负责填写,记录按规定妥善保管 制度 4对发现问题提出改进意见,并及时修订,完善 5记录,票据控制有效,分类存档
药店质量管理制度执行情况检查表
药店质量管理制度执行情况检查表
一、质量管理制度执行情况检查
1. 药品存储管理
•是否按规定对不同种类的药品进行分类存储？
•是否定期清理过期药品，避免使用过期药品给患者带来风险？
2. 药品销售管理
•是否按规定核对患者处方，确保药品销售合法？
•销售药品是否进行记录并保存相关销售信息？
3. 药师管理
•是否有持证药师为患者提供药品咨询服务？
•药师是否定期参加相关培训，不断提升专业知识和技能？
二、质量问题整改情况检查
1. 质量问题整改记录
•近期是否发现药店质量问题？
•对发现的质量问题是否及时采取整改措施？
2. 整改效果评估
•对之前发现的质量问题整改措施是否有效？
•是否跟踪检查，避免问题再次发生？
三、药店质量管理持续改进情况检查
1. 质量管理改进记录
•近期是否进行过质量管理改进活动？
•改进措施的效果如何，是否取得显著的进展？
2. 客户满意度评估
•是否定期对客户进行满意度调查？
•对客户反馈的意见和建议是否及时采纳，提升药店服务质量？
结语
药店质量管理制度执行情况检查表是药店管理工作中的重要工具，通过不断的检查、整改和改进，可以保障药店服务质量，提升客户满意度，进而提升药店的竞争力和声誉。
希望药店管理人员能够认真执行上述内容，确保质量管理制度得到有效执行和持续改进。
79制度执行情况自查表(门店)
门店质量管理制度执行情况自查表检查日期：年月日检查部门检查人实施负责人制度名称检查内容考核内容及评定标准是否合格存在问题与整改措施质量方针和目标管理制度公司质量方针和目标的制定情况和对质量方针和目标各阶段的了解情况及质量方针目标管理实施情况是□否□质量责任制度对各项制度的了解和执行情况是□否□质量否决管理制度质量否决制度的实施情况是□否□有关记录和凭证的管理制度质量记录的设计、填写、整理归档及修订情况，各种凭证的填写整理归档情况是□否□不合格药品管理制度不合格药品的控制管理的执行情况。
是□否□不合格药品的报损和销毁手续是否齐全退货药品管理制度药品退货手续的执行情况是□否□质量事故报告管理制度质量事故的管理程序的执行情况是□否□计量管理制度计量器具的管理情况是□否□进、销、存管理制度商品销售帐卡与实际库存情况是否相符是□否□消防安全管理制度是否配备消防安全设施及对安全方面知识的了解及检查情况是□否□门店进货管理制度门店是否从配送中心进货是□否□门店药品验收管理制度门店是否按要求验收商品是□否□门店药品养护管理制度门店是否按时按量养护商品是□否□门店药品陈列管理制度门店是否分类、规范摆放商品是□否□门店药品销售管理制度销售药品时门店是否能够提供顾客满意的服务。
是□否□门店处方药销售管理制度门店是否按规定分类管理处方药是□否□门店药品拆零管理制度是否配备拆零工具及拆零药品是否按规定销售。
是□否□门店服务质量管理制度销售药品时门店是否能够提供顾客满意的服务。
是□否□门店质量管理制度执行情况自查表检查日期：年月日检查部门检查人实施负责人制度名称检查内容考核内容及评定标准是否合格存在问题与整改措施门店卫生和人员健康状况管理制度是否员工每年进行体检、个人卫生环境卫生是否合格是□否□门店中药饮片购、存、销管理制度中药调剂是否按规定进行是□否□质量方针目标管理程序对质量方针、目标的理解和实施情况是□否□质量管理工作检查考核管理程序是否按规定进行考核是□否□药品入库储存管理制度商品是否按规定进行储存。
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4
药品不良反
应报告的管
理制度
1、概念明确，职责清晰，程序规范
2、有效收集药品不良反应信息
3、发现不良反应及时上报
4、记录齐全、准确、规范
4
质量事故报告制度
5、明确质量事故的范围，报告程序。
6、发生质量事故应第一时间报告质量管理部
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卫生和人员健康状况管理制度
1、营业场所、办公区、生活区均定期打扫，环境整洁
2、营业场所环境整洁，药品陈列科学合理，无粉尘、有害气体等污染
3、营业人员统一着装，佩戴胸卡，并勤洗勤换
4、直接接触药品的人员应每年定期进行健康检查。凡发现有传染病、皮肤病、精神病的应调离直接接触药品岗位
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仪仪器设备、计量器具管理制度
1、有专人负责计量器具的检定管理工作，职责明确
2、计量器具的检定、使用、维护、保养按规定进行
6、每日电脑打出动盘表清点货品数量做到帐款、帐货相符
7、店堂内提供咨询服务，指导顾客安全、合理用药。
8、广告宣传应取得有关部门批文
9、销售小票定期归档，保存超过药品有效期一年不少于三年
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服务质量管理制度
1、规范药品经营行为，提供最优质的服务
2、统一着装，礼仪化规范化服务
3、设驻店药师咨询服务台，提供咨询服务。
3、计量器具按时校验，不合格或超期的不得使用
4、计量器具定期检定，记录齐全、准确、规范
5、重要设备、设施要设专人负责
6、重要设备、设施定期检查、维修、保养，并建立档案
7、重要设备使用前必须经检定或检查后方可使用
4
中药饮片调配处方的
操作规程
1、相关人员应熟练掌握调配处方的操作规程
2、严格按操作规程调配处方
2、做到购销平衡，保证供应，避免脱销，防止品种重复积压以致过期失效造成损失。
3、确保从合法的企业购进合法和质量可靠的药品。
4、购进药品应有合法票据
4
首营企业和首营品种审核制度
1、确保从具有合法资格的企业购进合法和质量可靠药品。
2、对首营企业应进行包括合法资格和质量信誉的审核
3、对首营品种应进行合法性和质量基本情况的审核
7、调配药品应准确无误
4
中药饮片
购、存、销
管理制度
1、严格执行中药饮片购进程序，确保从合法企业购质量可靠的中药饮片。
8
中药饮片装斗管理制度
1、装斗前做好质量复核，装斗复核记录填写规范，保存备查
2、仔细筛选后才能装斗，并有筛选记录
3、清理药斗卫生和饮片卫生
4、要经常检查、养护，发现质量问题及时处理。
4
调配处方的管理制度
1、确保用药的安全性、有效性
2、审核处方时应严格按有关规定进行
3、正确执行药品价格，做到核价准确
4、调剂完成后必须复核，先煎后下等与顾客交代清楚，有质量问题不许调配。
3、处方药须经驻店药师（药师）审核并签字后方可调配和销售，调配和销售人员均应在处方上签字或盖章
4、门店工作人员不得擅自更改处方内容
5、处方及处方销售记录真实、完整、规范，按规定妥善保管
6、处方中药的调剂必须用药戥称，以保证计量准确
7、调配处方后，经核对无误后，再付给顾客
8、发药时应认真核对，同时说明需要特殊处理药物或另外的“药引”，以及煎煮方法、服法等
5、包装要美观、结实，便于顾客携带。
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拆零药品管理制度
1、门店设拆零专柜
2、拆零药品集中存放于拆零专柜
3、拆零工具清洁卫生、无污染
5、拆零药品质量合格，保留原包装至售完为止
6、拆零记录真实完整
7、拆零药品不得陈列在开架陈列柜台中
8、药品拆零销售时，写备用标签，核对无误后，方可交给顾客。
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不合格药品和和退货药品管理制度
5、养护与检查记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年
6、中药饮片按其特性采取通风、晾晒、对抗贮存等方法进行养护。
8
药品销售质量管理制度
1、依法经营
2、店堂显著位置悬挂《药品经营许可证》、《营业执照》、执业人员的执业证明等
3、店内提供用药咨询服务
4、经营品种齐全，价格合理
5、营业员销售药品准确无误，质量合格
门店质量管理制度执行情况自查表
被考核门店：
考核部门
考核日期
考核人员
制度名称
检查考核内容及评分标准
满分
得分
存在问题与改进措施
跟踪结果
负责人
有关业务和管理岗位的质量责任制度
1、明确各岗位职责
2、各岗位人员了解、熟悉、掌握其岗位职责，并能认真执行
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药品购进质量管理制度
1、认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉。
4、接待顾客时推荐药品对症、报价准确。
5、设便民服务台各项便民措施、服务公约、监督电话。
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效期药品管 理制度
1、加强近效期药品管理，按月填报近效期药品催报表
2、准过期药品下架停售
3、已过期药品的处理按规定执行，手续齐全，记录完整
4
处方药销售管理制度
1、按国家有关规定严格控制处方药销售
2、处方药与非处方药分开陈列
1、有退货发生时做好退货记录
2、验收员对顾客退回的药品进行验收，并做好验收记录
3、经质量管理员确认不合格及质量有问题药品，立即停止销售，按不合格药品处理。
4、质量管理员及相关人员的监督下销毁不合格药品并做好销毁记录
4
采购药品原始凭证管理制度
1、各柜组填写购进计划，上报给店经理，由店经理统一汇总
2、验收员对到货药品逐项核对，确认无误后，在验收入库单上签字
6、调拔单规定项目与实货不符，差异单填写准确完整。
7、填写“配送差异列单”，发现质量问题的药品，及时退回，并填写“拒收报告单”，报告质量管理员。
8、调拨单保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
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药品储存、陈列质量管理制度
1、药品按不同贮存要求陈列在相应的环境中
2、药品陈列时坚持“四分开”原则
3、陈列药品的货柜及橱窗清洁卫生
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药品验收质量管理制度
1、控制药品质量，明确质量责任。
2、依据调拨单和随货同行清单收货并履行正常验收程序。
3、质量验收人员，负责到货药品的质量验收工作。
4、在质管员指导下，指定的验收人员根据调拨单和随货同行清单与实物逐一进行核对，并对包装进行外观检查。
5、做到货单相符；检查药品外观质量是否符合规定，有无药品破碎、短缺等问题。
4、类别标签放置准确，字迹清晰
5、阳光直射柜台有遮光设施
6、认真作好养护检查，确保药品质量完好
7、记录及时、真实、完整，按规定妥善保管
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药品养护检查管理制度
1、负责药品的养护、检查工作，以保证药品质量
2、按照其自身储存条件的要求存放于相应的环境中
3、做好药品的养护工作，对营业室的温、湿度进行监测，
4、指导营业员每月对在柜的药品进行养护检查并做好记录