丸剂滴丸剂制备

第八章 丸剂
第二节 中药丸剂
定义：是指药材细粉或药材提取物加适宜的黏合剂 定义：
或其他辅料制成的球形或类球形制剂。 分类：中药丸剂包括蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、 分类： 蜡丸和浓缩丸等。 辅料：润湿剂、黏合剂和吸收剂。 辅料：
第八章 丸剂
中药丸剂的制备
塑制法的工艺流程： 塑制法的工艺流程：
能力目标
能正确描述滴丸和中药丸剂的制备工艺 能应用滴制法制备滴丸
第八章 丸剂
第一节 丸剂 第二节 中药丸剂
第八章 丸剂
第一节
的球状或类球状固体制剂。 固体或液体药物与适宜的 基质加热熔融后溶解、乳化或 基质 混悬于基质中，再滴入不相混 溶、互不作用的冷凝液中，由 于表面张力的作用使液滴收缩 成球状而制成的制剂。
药材粉末+辅料→制丸块（和药）→制丸条→分割及搓圆 →质量检查→包装
泛制法的工艺流程： 泛制法的工艺流程：
药材粉末+辅料→起模→成型→盖面→干燥→选丸→ 包衣→质量检查→包装
第八章 丸剂
中药自动制丸机示意图
第八章 丸剂
中药丸剂的质量检查
水分 重量差异 溶散时限
第八wk.baidu.com 丸剂
【实例分析】 牛黄解毒丸 实例分析】
情景8 丸剂滴丸剂制备
任务 项目一丸剂 项目二滴丸 的制备 剂制备 工作过程 1 丸剂制备 滴丸剂制备 中药丸剂制 备 中药丸剂质 量检查 项目三中药 丸剂
2
丸剂质量检 滴丸剂质量 查 检查
3
第八章 丸剂
学习目标
知识目标
掌握丸剂、滴丸和微丸的概念和制备方法 理解中药丸剂的概念和制备方法 了解滴丸和中药丸剂的质量检查项目和方法
微丸的辅料 微丸的制备
流化沸腾制粒法（一步制粒法） 流化沸腾制粒法（一步制粒法） 包衣锅法（滚转制粒法） 包衣锅法（滚转制粒法） 挤出滚圆法
第八章 丸剂
【实例分析】 滴丸制备分析 实例分析】 利巴韦林缓释微丸； 利巴韦林缓释微丸； 盐酸地尔硫 艹控释微丸； 卓控释微丸； 速释硝苯地平微丸
讨论：下列微丸的制 备方法？述微丸缓控释、 速释的原理是什么？
丸 剂
丸剂：药物与适宜的辅料均匀混合，以适当方法制成 丸剂
滴丸 丸剂 糖丸 小丸
第八章 丸剂
图 丸剂
第八章 丸剂
滴丸剂
滴丸剂的常用基质和冷凝液
常用基质 水溶性基质：聚乙二醇类、聚氧乙烯单硬脂酸酯、硬 脂酸钠、泊洛沙姆等； 非水溶性基质：硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物 油、十八醇等。
第八章 丸剂
1．牛黄解毒丸 [处方] 牛黄5g 雄黄50g 冰片25g 甘草50g
石膏200g 黄芩150g
大黄200g 桔梗100g
牛黄解毒丸八味处方中，雄黄以水飞法粉碎成 牛黄解毒丸八味处方中， 讨论： 极细粉，石膏等五味粉碎成细粉；将牛黄、 极细粉，石膏等五味粉碎成细粉；将牛黄、冰 写出塑制法和泛制法的制备工艺流程。 片研细，以等量递加法与上述粉末混合，过筛， 片研细，以等量递加法与上述粉末混合，过筛， 牛黄解毒丸的制备中，如何保证混合的均匀性？ 保证混合的均匀性。 保证混合的均匀性。 牛黄解毒丸八味处方中， 牛黄解毒丸八味处方中，雄黄以水飞法粉 碎成极细粉，石膏等五味粉碎成细粉；将牛黄、 碎成极细粉，石膏等五味粉碎成细粉；将牛黄、 冰片研细，以等量递加法与上述粉末混合， 冰片研细，以等量递加法与上述粉末混合，过 保证混合的均匀性。 筛，保证混合的均匀性。
1.芸香油滴丸 芸香油滴丸 [处方] 芸香油 硬脂酸钠 虫蜡 纯化水 2．联苯双酯滴丸 ． [处方] 联苯双酯 聚乙二醇 6000 聚山梨酯 80 共制 200ml 21g 8.4g 8.4ml
讨论： 芸香滴丸剂的制备流程。 联苯双酯制成滴丸剂后， 疗效为什么可以提高？
① ② 1.5g 3.75g 13.35g 33.375g 0.15g 0.375g 1000粒 1000粒
滴丸机示意图
第八章 丸剂
滴丸的质量检查
外观 要求大小均匀，色泽一致，无黏连现象，表面无黏 附的冷凝液。 重量差异 滴丸剂的平均重量 0.03g以下或0.03g 0.03g以上或0.30g 0.30g以上 溶散时限 重量差异限度 ±15% ±10% ±7.5%
图 滴丸剂重量差异限度
第八章 丸剂
【实例分析】 滴丸制备分析 实例分析】
滴丸剂的常用基质和冷凝液
冷凝液 水溶性冷凝液：水及不同浓度乙醇，适用于非水溶性 基质滴丸； 非水溶性冷凝液：液状石蜡、二甲基硅油、植物油、 汽油或其混合物等，适用于水溶性基质滴丸。
第八章 丸剂
滴丸剂的制备方法 基质 药物 均匀分散 干燥 滴制 选丸 冷却 质量检查 洗丸 包装 滴丸
第八章 丸剂
第八章 丸剂
芸香油滴丸制备工艺: 芸香油 摇匀 硬脂酸钠 虫蜡 水浴加热回流 纯化水 65℃ 1%硫酸的冷却液 吸去水迹 即得
熔融
冷凝
冷水中洗去附着的酸液
滴丸剂中的药物高度分散于基质，所以起效迅速、生物 利用度高、副作用小。联苯双酯滴丸剂，其剂量只需片剂 的1/3。
第八章 丸剂
微丸
微丸是指直径小于 小于2.5 mm的各类丸剂，可根据不同需 小于 要将其制成速释或缓释微丸。