API标准介绍PPT课件

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API项目开发流程培训PPT课件

➢ 试剂的名称, 级别, 含量, 批号, 生产厂家 ➢ 试液的配制 (或记录配制日期以便参
引专用配制记录本) ➢ 操作过程: 供试液的制备, 炭化温度时
间, 各试液及标准溶液的用量等
如何做记录
– 执行日期
如何做记录
检验记录的表头设计
• 检品名称 • 检品编号 (代号) • 检品批号 • 检品复测期 • 检品数量 • 规格 • 件数 • 总重量
• 请验单位 • 请验日期 • 报告日期 • 检验号 • 检验依据 • 版本号 • 页码
如何做记录
每个项目检验记录设计
• 外观 (标准: ****** ) • 鉴别
➢ 试剂的名称, 级别, 批号, 生产厂家 ➢ 对照标准品的批号，标示含量，复标期 ➢流动相配制 ➢ 色谱柱预处理和预平衡
如何做记录
➢ 色谱条件: 检测器及其灵敏度, 检测波长, 色谱柱编号, 填料, 柱长和内径, 柱温,流速和进样量
➢积分条件 ➢供试品与对照品的称量 ➢溶液配制过程 ➢ 系统适应性 (分离度, 理论塔板数, 峰面
积的相对标准偏差的计算和图谱)
如何做记录
详细的生产操作
• 操作的过程描述 • 工艺参数的范围及其实际值 • 反应时间的控制 • 反应步骤的收率及其计算式 • 偏差及采取的措施 • 取样记录 • 设备的清洗 • 操作人/日期，复核人/日期
如何做记录
中间体的信息
• 标准规格 • 测试结果 • 化验单号 • 操作人/日期 • 复核人/日期 • 附中间体检验报告和标签

《原料药API》PPT课件

1
2
3 5
反应物和/或产品在„闭合“ 系统处被填充，给剂或分批次要的称重应用, 但常常有自控要求
5
5
6
4
6
干燥机
7 15
这些应用是如何的？
1 5
2
3
5
56
4
6
7 Dryer
1 : 固体原料称重填充 2 : 气体原料称重放料 3 : 液体原料称重填充或放料 4 : 放料/填充/定量进入反应堆
5 : 放料/填充称重在容器中 6 : 移动式放料/填充称重 7 : 桶灌装/袋包装称重
近几年来，北美洲均需进口数百种价值超过20亿美元的原料药，日本年需求量约为15亿美元，而且随着成本的上升和环境等问题的突显，其依赖进口的比例都有逐渐扩大的趋势，这对我国的原料药工业就是机会。
4
行业概述－我国原料药产销情况
随着国内生产技术的不断提高，制药设备日趋完善，以及合资医药企业原料药对中国市场的抢占，世界原料药的生产中心已逐渐向亚洲转移。中国和印度的原料药生产正在迅速崛起。印度产量及进出口额与我国相当，是我国原料药在国际市场上最大的竞争对手。
化学产品生产
API
药品生产 (成品药)
入库出货
API
最终产品: API, 那就是 „药“, 送去生产成品药 - 同一企业 - 另外的工厂
最终产品 : 药丸,药片, 胶囊, 药膏, 糖浆或配方
处方药/非处方药（可在药店直接销售的）
对于一个药片的生产成本合计 (100%):
89 % !! API
Safe area
25
国外称重应用现场 Zone 2/22
Zone 1/21 Class IIII/Div 1

API 标准(安全阀)综述

标准（安全阀） API 标准（安全阀）目录
• API 炼油厂泄压装置的定径、 520 炼油厂泄压装置的定径、选择和安装定径和选择（2000年 Part I 定径和选择（2000年1月）安装（1994年12月 Part Ⅱ 安装（1994年12月） • API RP 521 泄压和降压系统指南（1997年3月）泄压和降压系统指南（1997年 • API std 526 钢制法兰泄压阀（1995年6月）钢制法兰泄压阀（1995年 • API std 527 泄压阀阀座的密封性（1996年5月）泄压阀阀座的密封性（1996年 • API RP 576 泄压装置的检查（2000年12月）泄压装置的检查（2000年12月 • ASME 锅炉及压力容器规范第VIII卷 VIII卷安全阀部分（2001年压力容器安全阀部分（2001年） • ASME PTC 25 泄压装置性能试验规范（2001年）泄压装置—性能试验规范 2001年性能试验规范（ RP
金属座—按标准金属座—按标准金属座按标准金属座按标准软座—无专门规定软座—0 泡/分无专门规定分（背压平衡安全阀允许泄漏率高于一般安全阀）全阀）
JB
GB
API（ ASME）（）
设机械要求计负荷偏差最大负荷下变形量弹最大负荷下切应力簧永久变形整定压力调整范围结构材料材阀座、料阀座、阀瓣选择导套弹簧 · 防锈处理 ± 15%― ± 5% ― ± 10%
· 阀座应固定在阀体上，不得松动 ± 10% ≤ 80%压并变形量压 ≤ 80%极限切应力极
• 安全阀的基本材料要求 • 对安全阀的制造和试验要求制造厂的条件——工艺装备、试验设备、工艺装备、制造厂的条件工艺装备试验设备、质量控制程序安全阀性能试验条件——试验装置和容器应有安全阀性能试验条件试验装置和容器应有足够尺寸和容量 • 安全阀的运输和安装

api使用培训课件

01
03
WebSocket API的关闭连接：WebSocket API可以通过close()方法关闭连接，也可以在连接关闭时触发
onclose事件。
04
WebSocket API的消息传递：WebSocket API支持文本和二进制消息的传递，可以通过send()方法发送消息，通过onmessage事件接收消息。
API的作用和价值
总结词
API在软件开发和数据共享方面具有重要的作用和价值。
详细描述
API使得不同的软件应用程序能够相互通信，实现数据的共享和交换。它可以帮助开发者快速构建应用程序，提高开发效率，降低开发成本。同时，API还可以促进数据的流动和共享，提高数据的利用效率和价值。对于企业和开发者来说，API是一种重要的资源，可以为他们带来诸多的商业机会和价值。
使用API进行数据传输的案例
总结词：安全可靠
详细描述：API的数据传输功能通常基于加密技术，确保数据在传输过程中的安全。同时，API提供商通常会提供数据加密和访问控制机制，确保数据的安全性和可靠性。
使用API进行数据传输的案例
总结词
简化开发流程
详细描述
使用API进行数据传输，可以避免复杂的集成工作，简化开发流程。开发者只需关注API的调用和数据格式的处理，而无需关注底层传输细节。
02
API使用基础
API的调用方式
01
02
03
04
GET请求
用于获取数据，不会修改服务器上的数据。
POST请求
用于提交数据，可以创建、更新或删除服务器上的数据。
PUT请求
用于更新数据，将新数据覆盖旧数据。
DELETE请求

API扩证课件(API 5CT 9th)

2.4.1.7 壁厚检测：应对壁厚进行全长的测量和记录，以保证其符合本标准规定的壁厚标准。自动系统检测覆盖的表面积最小应达到 25%。
2.4.1.8 无损检验：所有钢管应采用超声或涡流或漏磁检验方法，检验内、外表面的纵向、横向缺陷，验收级别为L2。磁粉检验仅允许作为第二种方法使用。
华菱衡钢
2.4.1.10 制造厂应对所发货产品提供质量证明书。
2.4.1.10 除非采购合同规定，否则母端螺纹的现场端的密封环应密封包装单独发运，包装上的标签应注明数量、接头的类型、螺纹接头的制造厂、检验日期和包装日期。
华菱衡钢
2.1.1.4 带密封环接箍：密封环槽加工和尺寸偏差（密封环槽应与接箍螺纹机加工用同一装置一次装夹进行加工。密封环槽偏心距应不大于 0.13mm并且每一次机加工装夹都应检验。密封环槽偏心距是从该密封槽根部至接箍螺纹小径圆锥在一个平面内沿圆周任何位置的距离之差）。
2.1.1.5 焊缝区的金相检验。
2.4 L80-1钢级
2.4.1 L80-1钢级 PSL-2 应满足以下要求
华菱衡钢
2.4.1.1 按照ASTM E23规定的试验方法，夏比V型缺口冲击试验的最小剪切面积应为75%，或者采用文件化的程序（至少考虑到化学成分、直径和壁厚的变化）与冲击试验结果一起证明产品达到了较高的要求。
2.4.1.2 冲击试验：强制夏比V缺口冲击试验和要求：根据API 5CT A.10 SR16中的要求执行，试验温度为0℃。若购方要求，也可双方协商采用较低的试验温度。
2.4.1.3 淬透性：按照文件化程序的规定，应从整体淬火状态的管子上取样，以证实每个规格、批量、化学成份、奥氏体化和淬火工艺都有足够的淬透性。按文件化程序验证时获得的平均硬度值应大于或等于按下述公式确定的最低为 90%马氏体时对应的硬度值

API_Spec__Q1第七版标准培训教材.ppt

11
有利于生产企业提高产品的竞争能力
• 产质量量的提高，既取决于企业的生产技术能力，同时也取决于企业的质量管理水平。在中国，从计划经济向市场经济转轨的过程中，不仅引进投资资金；同时，还引进了国际上公认的规范、标准等等。讲质量的道理已经成为普通的消费者所共识，追究名牌更为讲究质量的顾客所推崇。顾客区分产质量量的优劣，是看一家企业是否经过权威机构的质量体系认证；更注重一家企业是否获得了产品的认证。石油设备行业的相关企业取得了API会标的使用许可证，就是获得了所生产的石油设备的产品认证。只有这样，企业所生产的石油设备就能标上API的会标标志，就能获得实际意义上的“国际通行证”，就能在国际市场上打开产品销路，就能赢得客户，提高企业信誉，在激烈的市场竞争中获得更多的商机。
9 7.5.1.1 组织应为描述产品的控制和服务活动的进行建立控制特征（见3.1.3）。
过程控制应编入工艺路线图、跟踪单、验收单、工艺卡或其它的控制征形式
10 7.5.1.2
（见3.1.3）。过程控制还应包括验证符合质量计划、控制特性和引用标准/ 规范的要求。过程控制文件应包括或涉及过程、试验、检验和顾客检验控制
组织应建立控制、校准和维护监视和测量设备的控制特性（见3.1.3）。控制特性应包括设备类型、唯一标识、位置、检查频率、检查方法和验收准则。
组织应建立监视和测量产品特性的控制特征（见3.1.3）。
18 8.3.1 19 8.3.3 20 8.4.1
让步应予文件化。
交付或使用之后发现的不合格产品通常被称为现场不合格。不合格产品的文件化程序应包括标识、记录和报告、现场不合格或产品失效事故的要求。文件化程序应确保现场不合格品的分析，以不合格品的产品或文件化证据便于原因的确认为条件。

API6A基础知识培训ppt课件

额定工作压力（psi)
5000
36K、45K、 60K、 75K
60K、75K
10000
36K、45K、 60K、 75K
60K、75K
15000
45K、60K、 75K
75K
20000 60K、75K
75K
60K、75K
NA
NA
NA
按制造厂规定按制造厂规定按制造厂规定按制造厂规定
45K 60K、75K 60K、75K
闸板、阀座----拉伸性能API75K(OVER PSL3)
冲击性能:NONE REQUIRE
硬度： ≥HB174（HB174-235）
（OVER PSL3）
14
设计计算的一般要求
承压件的应力计算 1、ASME第Ⅷ第2册附录4 S=PR/t+P/2 2、变形能理能 SE=SY SE：压力容器壁内最高应力处的最大许用当量应力 3、实验应力分析 ASME第Ⅷ第2册附录6 4、用验证试验进行设计评定
结构长度不称规格）油管(不加厚和外加厚圆螺纹)
套管（8R、偏梯形、直连形）
规格（in）
1/2 3/4~2 2-1/2~6 1.05~4-1/2 4-1/2~10-3/4 11-3/4~13-3/8 16~20
外径规格（mm）
21.3 26.7~60.3 73.0~168.3 26.7~114.3 114.3~273.1 298.5~339.7 406.4~508
TC: K,L,P,R,S,T,U,V MC:AA,BB,CC,DD,EE,FF,HH PSL:PSL1,PSL2,PSL3,PSL3G,PSL4 PR:PR1,PR2
4
API 6A闸阀额定温度值

API标准617 第五部分

• l. 与在计划中指定的相类似状态下，机器安装表运行表。 • m. 为保护设备的完整性对启动、停车或运行的限制要求。 • n. 压缩机机构材料的汇总，包括材料暴露于硫化氢（参见 2.11.1.7）环境下的硬度和叶轮的详细说明（结构类型，材料和与轴配合的方式）。 • o. 最大密封气体速率（吸入或排出）和额定的或期望的内部密封油泄漏速率。内部密封油泄漏要根据每天每台机器在设计气体/油压力和压缩机正常速率的主要基础上给出。当提供自作用气体密封时，预期的密封气体消耗量，最小密封气体供应流速，和主要泄出流要在最大密封压力和超过压缩机操作轮廓上的状态给出。 • p. 当卖方装置了中间冷却器，买方的热平衡和材料平衡的资料和冷却液分离和排出的详细说明。包括显示冷却系统的绘图和卖方关于支撑和管道系统的建议。
• 5.3.3.1曲线曲线(Curves) 曲线 • 5.3.3.1.1根据在协调会议上决定的进度表，卖方要提供完全特性曲线和包含操作图和标示界限。该曲线要遵照从5.3.3.1.2到5.3.3.1.6的要求。 • 5.3.3.1.2压缩机序列号要在所有曲线上注明。 • 5.3.3.1.3最后特性测试之前提交的所有曲线（如果有要求的话），要注明“预测的(predicted)”。从测试得来的任一曲线要标注“试验得来”。 • 5.3.3.1.4如果指定性能测试，当测试结束时，卖方要提供测试数据和曲线。喘振点要在性能曲线上表示出来。
• 5.3.3.1.5当指定时，卖方要提供任一压缩机段的直方图（象限类型的特性曲线）。这些曲线代表性地显示了下列因素变化的影响：速度、入口容量、入口压力、入口温度、和分子量或气体的组成成份、出口温度、出口温度、气体马力和效率。如果在卖方工厂要求特性测试，根据测试结果绘制象限曲线。正常或额定点要在任一曲线上标绘。 • 5.3.3.1.6对背靠背排列叶轮的压缩机，卖方要提供推力轴承活动的或不活动端上的预期负载曲线，该推力轴承相对于衬套的低压和高压区域在不同压力下的配合。

《原料药API》PPT课件

API: 活性的制药成分
或者在老的术语学中 BPC: 散装的制药混合物
9
化学药品生产和成品药生产之间的不同
原料入库
化学产品生产
API
制药产品生产 (成品药)
入库出货
•化学药品的反应: 合成为新的分子包括：净化步骤
•高温、高压 •溶剂, 反应,
危险反应 • Ex •丰富的设备: 马达、蒸馏器, 离心分离机, 热反应, 泵, 等等 •GMP
3
从原料到特殊产品
常被认为是半成品或简单的产品
API = 制药化工
2
– 最后一步 !
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0
0
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实力
API = Active Pharmaceutical Ingredient
PI = Pharmaceutical Ingredients CPI = Chemical Pharma Intermediate3s
有东北制药总厂、华北制药厂、石家庄制药厂和江苏江山制药公司等4家。
解热镇痛类原料药解热镇痛类原料药的主要品种有阿司匹林、扑热息痛等,
作为我国三大原料药生产基地之一的新华制药是中国乃至亚洲最大的解热镇痛类药物的生产和出口基地。
糖皮质激素原料药－天津天药股份有7个品种为独家生产，地塞米松原料药的国内市场占有率高达90%,亚洲达50% 。
化学产品生产
API
药品生产 (成品药)
入库出货
API
最终产品: API, 那就是 „药“, 送去生产成品药 - 同一企业 - 另外的工厂
最终产品 : 药丸,药片, 胶囊, 药膏, 糖浆或配方

《阀门API6A》课件

API 6A标准在化工工业中的应用案例
API 6A标准在化工工业中也有广泛应用，主要用于规范化工阀门的设计、制造、检验和试验。
在化工工业中，API 6A标准的应用案例包括各种化工厂、制药厂和食品加工厂等领域的阀门应用。
这些案例中，API 6A标准规定了化工阀门的具体要求，以确保阀门能够满足化工工艺的特殊要求，并保证化工工业的安全生产和环保要求。
。
API 6A标准在天然气工业中的应用案例
API 6A标准在天然气工业中同样具有重要应用，主要用于规范天然气管线阀门的设计、制造、检验和试验。
在天然气工业中，API 6A标准的应用案例包括天然气长输管线、城市燃气输配系统和工业用燃气系统等领域的阀门应用。
在这些案例中，API 6A标准规定了天然气管线阀门的材料、结构、性能和试验方法，以确保阀门能够承受天然气的高压、低温或高温等极端工况，并保证天然气工业的安全生产和环保要求。
定制化和个性化
随着市场需求的变化，API 6A标准将更加注重阀门的定制化和个性化，满足不同客户和行业的特殊需求。
API 6A标准的发展趋势分析
标准化和规范化
API 6A标准将进一步完善和规范阀门的设计、制造、检验和安装等环节，提高产品的可靠性和安
全性。
集成化和模块化
为了便于安装和维护，API 6A标准将更加注重阀门的集成化和模块化设计，提高产品的可维护性
1970年代
API 6A标准进行修订，增加了更多的测试和验证要求。
2000年代
API 6A标准再次修订，提高了阀门的安全性和可靠性要求。
API 6A标准的应用领域
石油和天然气工业
用于确保石油和天然气管道中阀门的性能和安全。

《API标准介绍》课件

API标准的互操作性挑战主要表现在不同系统、平台和设备之间的数据交换和功能集成的兼容性问题。为了解决这一挑战，可以采用统一的接口规范、数据格式和传输协议，以确保不同系统、平台和设备之间的互操作性。此外，可以通过制定详细的接口文档和规范，提供技术支持和培训，促进开发者之间的交流和合作，共同推动API标准的互操作性发展。
数据采集与分析
通过标准的API接口，可以方便地采集和分析物联网设备产生的数据，为决策提供支持。
设备间的通信
统一的API标准使得物联网设备能够相互通信，实现数据交换和协同工作。
物联网平台的集成
统一的API标准有助于不同物联网平台的集成，提高系统的整体效率和稳定性。
统一的API标准使得开发者可以轻松地开发跨平台的应用程序，提高开发效率和降低维护成本。
说明如何应用API标准的规范框架，包括应用场景、应用方法和应用效果。
03
02
01
介绍API标准的接口设计，包括其定义、分类和特点。
接口设计概述
阐述API标准的接口设计原则，包括标准化、可扩展性、安全性和易用性等原则。
接口设计原则
说明如何进行API标准的接口设计，包括设计流程、设计方法和实践案例。
接口设计实践
详细描述
总结词：版本控制是API标准发展的重要组成部分，它涉及到API的升级和维护，以及不同版本之间的兼容性问题。
总结词
安全性是API标准的另一个重要挑战，它涉及到数据保护、隐私和系统稳定性等方面。
详细描述
API标准的安全性挑战主要表现在如何保障数据传输和存储的安全、如何防止恶意攻击和数据泄露等方面。为了解决这一挑战，可以采用加密传输和存储技术，保证数据的安全性和隐私性。同时，可以制定严格的安全审计和权限控制机制，防止未经授权的访问和恶意攻击。此外，可以通过建立安全漏洞监测和应急响应机制，及时发现和处理安全问题，确保系统的稳定性和可靠性。

API-Q1标准基础知识

d. 设计、生产工艺、检验和试验程序及适用文件的协调一致。
三、定货评审
1. 协调定货评审活动；
2. 通过定货评审活动来确保：
➢ 在API 规范范围内； ➢ 任何所接收的不同于询价单的那些定货要求已得到解决； ➢ 具备生产符合适用API规范产品的能力；
四、设计控制
1. 设计开发计划应包括方法，假设，公式和计算； 2. 设计输入考虑API规定要求和客户指定的要求，
1. 明确标识的维护和更换要求； 2. 在安装现场（包括客户处）进行标识
3. 许可证持有者应将许可证号附加到产品批号旁，并注明制造日期。
十三、非一致产品的控制
1. 对现场非一致性产品进行标识、记录、分析，确定原因，提供能证实非一致情况的产品或书面证据。
• 让步接收的条件 a. 产品符合设计接收准则，或 b. 所违反的制造被归类为符合设计接收准则非必需的，或 c. 产品经返工或返修符合设计接收准则或制造接收准则。
二十、统计技术
选定为验证工艺能力和产品特性的满意程度所要求的统计技术。
表、相关标准、规范及质量计划清单、工艺参数监控表、验收准则。客户需要的检验控制点和测量点。
2. 工序控制应按工艺路线，加工跟踪单、核对单，工艺卡片等图表工具的形式编成文件。
3. 工艺控制文件应包括有关特殊工序、检验、试验和用户规定的停检点所用的验收准则，工作质量的评定准则应用书面标准或代表性样品。
1. 提供防止损坏或变质的搬运方法和手段； 2. 提供清楚产品的废屑和污污且无害于产品的清理
方法和手段；
3. 对材料和产品提供防护、保养和处理措施，定期检查库存环境条件或时效老化状况。
4. 采用库存管理体系来优化周转时间（FIFO）先进先出。

《API标准介绍》课件

API监控与统计
API监控与统计工具可以实时监测API的调用情况，并生成报告和分析数据。
API的未来发展趋势
人工智能API
随着人工智能的兴起，人工智能API将成为未来API发展的重要方向。
API生态化
未来API将越来越关注生态系统的构建，通过开放和协作实现更丰富的服务。
微服务架构
微服务架构的兴起将推动API的自治、独立部署和灵活性，提升系统的可伸缩性和可维护性。
API标准分类
针对不同终端设备
根据终端设备的不同，API可以针对手机、电脑、平板等设备进行定制。
针对HTTP返回码
API可以定义不同的HTTP返回码，用于表示请求的成功、失败或其他特定情况。
针对数据格式
API可以支持多种数据格式，如JSON、XML 等，以满足不同应用程序的数据交换需求。
针对数据加密方式
架构的限制
RESTful API的限制主要包括缺乏标准化、性能较差和难以实现复杂的业务逻辑等方面。
GraphQL API架构
定义与特点
GraphQL是一种用于API查询和操作的新型查询语言，它提供了灵活的数据获取和精确的错误处理机制。
架构的优点
GraphQL API具有灵活性、高效性和前后端解耦等优点，在移动应用和大规模数据获取场景中表现出色。
Байду номын сангаас
架构的限制
GraphQL API的限制包括学习成本较高和在前后端共同协作方面可能出现的困难。
API安全
1 常见的API攻击方式
API面临的安全威胁包括SQL注入、跨站脚本攻击(XSS)和跨站请求伪造(CSRF)等。
2 API安全防护
API安全防护措施包括身份验证、访问控制、数据加密和输入验证等。

API610标准-第十版解读解析课件

5 最大吐出压力最大吸入压力加上额定转速和规定的相对密度下的泵运转时产生的最大压差。
以上两个压力是指具体某台运行泵可能出现的最苛刻条件
2008-11-20
6
关键的名词术语（6）
6 最小连续稳定流量在不超出标准所强调的振动限定下泵能够工作的最小流量。
▲最小流量稳定是经过测试得出的 ▲泵在低于30%流量运行时一般很不稳定的 ▲ 制造厂常采用30%额定流量作为最小连续稳定流量。
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泵的分类（9）
BB2 径向剖分的单级和两级两端支撑
2008-11-20
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泵的分类（10）
BB3 轴向剖分两端支撑的多级泵流道式多级泵
2008-11-20
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泵的分类（11）
BB4 两端支撑径向剖分单泵壳节段式不能满足所有要求 5.3.3，5.3.10 压力密封 5.1.27 拆卸
总则
范围 API 610标准是用于石油、重化学和天然气工业用离心泵（包括作为液力透平用逆转泵）的最低限度要求。
API 610明确规定：屏蔽泵和磁力泵等无密封不适用。
2008-11-20
1
关键的名词术语（1）
1 隔离液 barrier fluid
引入到有压力的双重机械密封之间，把泵内的流程液体与环境完全隔离开的液体。缓冲液的压力始终高于被密封流程液体的压力。
■连续三年运转不能理解为易损件也是三年寿命。有人理解为：应提供三2）
2 卖方机组责任
■卖方应承担列入订单范围内的所有设备和所有辅助系统的机组责任。
■机组责任就是协调解决设备与列入订单范围内所有辅助系统的技术问题的责任。包括：功率要求、转速、转向、总体布置、联轴器、动力学、润滑、密封系统、材料试验报告、仪表、管路、元器件的试验和技术要求的一致性。