YY0572-2015《血液透析及相关治疗用水》等实用标准
血液透析及相关治疗用水等 90项医疗器械行业标准编号、名称及适用范围
附件YY 0572-2015《血液透析及相关治疗用水》等90项医疗器械行业标准编号、名称及适用范围一、强制性行业标准（共14项）（一）YY 0572-2015《血液透析及相关治疗用水》本标准适用于血液透析、血液透析滤过和在线血液滤过或在线血液透析滤过中制备透析浓缩液、透析液和血液透析器再处理用水。
本标准规定了相关用水的最低要求。
本标准不涉及水处理设备的操作，亦不涉及由处理水与浓缩物混合后制成供治疗用的透析液。
本标准不适用于透析液再生系统。
本标准代替YY 0572-2005《血液透析和相关治疗用水》。
（二）YY 0598-2015《血液透析及相关治疗用浓缩物》本标准适用于血液透析及相关治疗用浓缩物。
本标准规定了浓缩物的化学成分组成及其纯度，微生物污染的监测，浓缩物的处理、度量和标识，容器的要求和浓缩物质量检验所需要的各项测试等要求。
本标准不适用于治疗中浓缩物与透析用水配制成最终使用浓度的混合过程和透析液的再生系统。
本标准代替YY 0598-2006《血液透析及相关治疗用浓缩物》。
（三）YY 0599-2015《激光治疗设备准分子激光角膜屈光治疗机》本标准适用于准分子激光角膜屈光治疗机（以下简称治疗机），治疗机采用193nm准分子激光去除角膜组织来改变角膜形状从而改善视力，主要用于屈光性角膜切削术（PRK）、原位角膜磨镶术（LASIK）等角膜屈光矫正术和治疗性角膜切削术（PTK）。
本标准规定了治疗机的术语、定义、结构、基本参数、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等要求。
本标准替代YY 0599-2007《准分子激光角膜屈光治疗机》。
（四）YY 0603-2015《心血管植入物及人工器官心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋》本标准适用于多功能系统的贮血器件，该系统可能有整体性的部件，如血气交换器（氧合器）、血液过滤器、祛泡器、血泵等。
本标准规定了对无菌、一次性使用的体外循环心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋（简称贮血器）的试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。
YY《血液透析及相关治疗用水》等标准
附件YY 0572-2015《血液透析及相关治疗用水》等90项医疗器械行业标准编号、名称及适用范围一、强制性行业标准（共14项）（一）YY 0572-2015《血液透析及相关治疗用水》本标准适用于血液透析、血液透析滤过和在线血液滤过或在线血液透析滤过中制备透析浓缩液、透析液和血液透析器再处理用水。
本标准规定了相关用水的最低要求。
本标准不涉及水处理设备的操作，亦不涉及由处理水与浓缩物混合后制成供治疗用的透析液。
本标准不适用于透析液再生系统。
本标准代替YY 0572-2005《血液透析和相关治疗用水》。
（二）YY 0598-2015《血液透析及相关治疗用浓缩物》本标准适用于血液透析及相关治疗用浓缩物。
本标准规定了浓缩物的化学成分组成及其纯度，微生物污染的监测，浓缩物的处理、度量和标识，容器的要求和浓缩物质量检验所需要的各项测试等要求。
本标准不适用于治疗中浓缩物与透析用水配制成最终使用浓度的混合过程和透析液的再生系统。
本标准代替YY 0598-2006《血液透析及相关治疗用浓缩物》。
（三）YY 0599-2015《激光治疗设备准分子激光角膜屈光治疗机》本标准适用于准分子激光角膜屈光治疗机（以下简称治疗机），治疗机采用193nm准分子激光去除角膜组织来改变角膜形状从而改善视力，主要用于屈光性角膜切削术（PRK）、原位角膜磨镶术（LASIK ）等角膜屈光矫正术和治疗性角膜切削术（PTK）。
本标准规定了治疗机的术语、定义、结构、基本参数、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等要求。
本标准替代YY 0599-2007《准分子激光角膜屈光治疗机》。
（四）YY 0603-2015《心血管植入物及人工器官心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋》本标准适用于多功能系统的贮血器件，该系统可能有整体性的部件，如血气交换器（氧合器）、血液过滤器、祛泡器、血泵等。
本标准规定了对无菌、一次性使用的体外循环心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋（简称贮血器）的试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。
血液透析专科知识模拟题库含答案
血液透析专科知识模拟题库含答案1、采用局部枸橼酸钠抗凝时，不需要监测哪些项目（）A、电解质B、血糖C、血气D、凝血功能ACTE、APTT答案：B2、血液透析患者并发肾性骨营养不良的护理对策不包括（）A、限制饮食中的磷﹤600-1200mg/dB、进食高磷食物C、减少蛋白质摄入D、加强护患沟通，做好心理疏导E、药物的应用答案：E3、患者蛛网膜下腔麻醉术后持续头痛，抬头或坐起时加重，一般止痛药无效，该患者头痛的原因可能是（）A、脑脊液外漏B、颅内压增高C、脑血管痉挛D、血压低E、血压高答案：A4、（）部门应当建立血液透析室工作人员规范化培训和考核制度，加强继续教育，提高血液透析室工作人员的业务技术水平。
A、县级卫生行政B、市级卫生行政C、省级卫生行政D、省级疾病控制E、市级疾病控制答案：C5、患者咳铁锈色痰应考虑为（）A、支气管扩张B、肺结核C、肺炎球菌肺炎D、肺脓肿E、急性肺水肿答案：C6、低磷食物不包括（）A、奶制品B、冬瓜C、苹果D、猪排骨E、桔子答案：A7、血浆置换疗法中抗凝剂肝素用量大约为常规血透的（）A、同样B、2倍C、3倍D、4倍E、5倍答案：B8、纠正代谢性酸中毒首选（）A、11．2%乳酸钠B、5%碳酸氢钠C、3．6%三羟甲基氨基甲烷D、0．9%氯化钠E、葡萄糖酸钙答案：B9、腹膜透析患者腹膜炎治愈后（）个月行腹膜平衡试验一次A、1个月B、2个月C、3个月D、4个月E、5个月答案：A10、危重透析患者转运中的注意事项包括（）A、转运工作主要由经验丰富的血液透析中心医生、护士及工勤人员共同完成B、转运过程中根据病情备齐相应的药品和器材C、事前联系相关科室，楼层转运电梯专侯，避免长时间等候增加转运风险D、转运中密切观察生命体征变化E、以上都对答案：E11、血液透析患者在血液透析（）后可以游泳A、4hB、6hC、8hD、12hE、16h答案：D12、《血液透析及其相关治疗用水》YY0572-2015标准中，透析用水中内毒素含量为（），干预标准为（）A、＜2EU/ml,1EU/mlB、＜1EU/ml,0.5EU/mlC、＜0.5EU/ml,0.25EU/mlD、＜0.25EU/ml,0.125EU/mlE、＜0.125EU/ml,0.03EU/ml答案：D13、血液透析低磷血症患者血磷持续小于（）不利于骨重建，并会出现骨痛A、0.5mmol/LB、0.6mmol/LC、0.7mmol/LD、0.8mmol/LE、0.9mmol/L答案：D14、透析治疗过程中机器不是静脉压低报警的原因（）A、静脉管与针头连接松脱或静脉针滑脱B、静脉压测定口连接不当C、患者侧卧体位.静脉受压D、血流量减少E、透析器严重凝血答案：C15、肠梗阻患者的治疗原则是（）A、禁食、补液B、灌肠、促进肠蠕动恢复C、输液、纠正全身生理紊乱D、解除肠道梗阻和矫正全身生理紊乱E、手术治疗答案：D16、引起肝硬化的病因不包括（）A、甲型肝炎B、酒精中毒C、胆汁淤积D、营养障碍E、血吸虫病答案：A17、下列哪种药物中毒后可以用血液透析清除（）A、乙醇B、有机磷农药C、非水溶性的药物D、与蛋白结合的药物E、以上都不对答案：A18、血液透析患者临时血管通路的适应症（）A、有明显出血倾向者B、高钾血症C、不能耐受穿刺疼痛者D、神志不清、躁动者E、置管部位存在解剖变异答案：B19、以下关于高血压非药物治疗中正确的是（）A、每人每天平均食盐量降至8gB、减轻精神压力，保持平衡心理C、多注意卧床休息，保持体力D、高热量、高蛋白、高维生素饮食E、严格戒烟戒酒答案：B20、留置导管最常见的并发症（）A、导管脱落B、导管功能障碍C、渗血D、血栓E、出血答案：D21、根据FiC.K定律，溶质的弥散量与（）无关A、溶质运动的距离B、溶质弥散系数C、认知度浓度梯度差D、溶质弥散面积E、超滤量答案：E22、急性肾衰少尿或无尿期易引起高钾血症，其危害是（）A、全身水肿B、体重增加C、高血压D、低血压E、抑制心肌细胞易致严重心律失常答案：E23、下列提示休克患者进入微循环衰竭期的是（）A、代谢性酸中毒B、血压低，脉搏细数C、神志淡漠D、末梢血运差E、皮肤出现瘀斑、瘀点答案：E24、透析患者发生相关性低血压时应立即（）A、减慢血流量、停止超滤B、注射50%葡萄糖C、降低温度D、给予升压药E、以上都对答案：A25、下列属于浸润性突眼特征的是（）A、瞬目减少B、上眼睑挛缩C、常有异物感D、眼裂增宽E、双眼视近物时，辐凑不良答案：C26、血浆分离速度与跨膜压（TMP）大小呈正相关，临床中将TMP控制在（）A、50-100mmHg左右B、20-50mmHg左右C、150-180mmHg左右D、180-200mmHg左右E、250mmHg以上答案：A27、GRF下降到70ml∕min，血醛固酮增加几倍（）A、1倍B、2倍C、3倍D、4倍E、5倍答案：C28、心力衰竭最常见的诱发因素是（）A、心律失常B、心理压力过大C、感染D、血容量增加E、药物作用答案：C29、记录透析器凝血情况作为下次透析肝素用量调整的参考，可通过估计凝血纤维所占比例来进行凝血程度分类，一般多于（）的纤维凝血为Ⅲ 级凝血A、0.1B、0.2C、0.3D、0.4E、0.5答案：E30、肝性脑病患者的护理措施中，最重要的环节是（）A、加强安全措施B、去除和避免一切诱发因素C、注意休息D、合理饮食E、密切观察病情变化答案：B31、常用于医院透析用水处理的反渗膜是（）A、平板式B、卷式C、管式D、中空纤维式E、以上都不对答案：B32、肾移植排斥反应主要有（）A、超急性排斥反应B、急性排斥反应C、移植物抗宿主反应D、慢性排斥反应E、以上都是答案：E33、血浆置换疗法的时间间隔（）A、1-2dB、2-3dC、3-4dD、4-5dE、5-6d答案：A34、动静脉内瘘血流量不足的原因（）A、穿刺方法不当B、穿刺失败C、血肿形成D、内瘘护理不当E、以上都对答案：E35、MARS FLUX是仿生物膜，膜的厚度只有普通透析膜的（），膜总面积为2.4m2。
YY 0572-2015《血液透析及相关治疗用水》等标准
附件YY 0572-2015《血液透析及相关治疗用水》等90项医疗器械行业标准编号、名称及适用范围一、强制性行业标准（共14项）（一）YY 0572-2015《血液透析及相关治疗用水》本标准适用于血液透析、血液透析滤过和在线血液滤过或在线血液透析滤过中制备透析浓缩液、透析液和血液透析器再处理用水。
本标准规定了相关用水的最低要求。
本标准不涉及水处理设备的操作，亦不涉及由处理水与浓缩物混合后制成供治疗用的透析液。
本标准不适用于透析液再生系统。
本标准代替YY 0572-2005《血液透析和相关治疗用水》。
（二）YY 0598-2015《血液透析及相关治疗用浓缩物》本标准适用于血液透析及相关治疗用浓缩物。
本标准规定了浓缩物的化学成分组成及其纯度，微生物污染的监测，浓缩物的处理、度量和标识，容器的要求和浓缩物质量检验所需要的各项测试等要求。
本标准不适用于治疗中浓缩物与透析用水配制成最终使用浓度的混合过程和透析液的再生系统。
本标准代替YY 0598-2006《血液透析及相关治疗用浓缩物》。
（三）YY 0599-2015《激光治疗设备准分子激光角膜屈光治疗机》本标准适用于准分子激光角膜屈光治疗机（以下简称治疗机），治疗机采用193nm准分子激光去除角膜组织来改变角膜形状从而改善视力，主要用于屈光性角膜切削术（PRK）、原位角膜磨镶术（LASIK）等角膜屈光矫正术和治疗性角膜切削术（PTK）。
本标准规定了治疗机的术语、定义、结构、基本参数、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等要求。
本标准替代YY 0599-2007《准分子激光角膜屈光治疗机》。
（四）YY 0603-2015《心血管植入物及人工器官心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋》本标准适用于多功能系统的贮血器件，该系统可能有整体性的部件，如血气交换器（氧合器）、血液过滤器、祛泡器、血泵等。
本标准规定了对无菌、一次性使用的体外循环心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋（简称贮血器）的试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。
YY 0572-2015《血液透析及相关治疗用水》等标准
附件YY 0572-2015《血液透析及相关治疗用水》等90项医疗器械行业标准编号、名称及适用范围一、强制性行业标准（共14项）（一）YY 0572-2015《血液透析及相关治疗用水》本标准适用于血液透析、血液透析滤过和在线血液滤过或在线血液透析滤过中制备透析浓缩液、透析液和血液透析器再处理用水。
本标准规定了相关用水的最低要求。
本标准不涉及水处理设备的操作，亦不涉及由处理水与浓缩物混合后制成供治疗用的透析液。
本标准不适用于透析液再生系统。
本标准代替YY 0572-2005《血液透析和相关治疗用水》。
（二）YY 0598-2015《血液透析及相关治疗用浓缩物》本标准适用于血液透析及相关治疗用浓缩物。
本标准规定了浓缩物的化学成分组成及其纯度，微生物污染的监测，浓缩物的处理、度量和标识，容器的要求和浓缩物质量检验所需要的各项测试等要求。
本标准不适用于治疗中浓缩物与透析用水配制成最终使用浓度的混合过程和透析液的再生系统。
本标准代替YY 0598-2006《血液透析及相关治疗用浓缩物》。
（三）YY 0599-2015《激光治疗设备准分子激光角膜屈光治疗机》本标准适用于准分子激光角膜屈光治疗机（以下简称治疗机），治疗机采用193nm准分子激光去除角膜组织来改变角膜形状从而改善视力，主要用于屈光性角膜切削术（PRK）、原位角膜磨镶术（LASIK）等角膜屈光矫正术和治疗性角膜切削术（PTK）。
本标准规定了治疗机的术语、定义、结构、基本参数、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等要求。
本标准替代YY 0599-2007《准分子激光角膜屈光治疗机》。
（四）YY 0603-2015《心血管植入物及人工器官心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋》本标准适用于多功能系统的贮血器件，该系统可能有整体性的部件，如血气交换器（氧合器）、血液过滤器、祛泡器、血泵等。
本标准规定了对无菌、一次性使用的体外循环心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋（简称贮血器）的试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。
YY0572_2016年《血液透析和相关治疗用水》等标准
附件YY 0572-2015《血液透析及相关治疗用水》等90项医疗器械行业标准编号、名称及适用范围一、强制性行业标准（共14项）（一）YY 0572-2015《血液透析及相关治疗用水》本标准适用于血液透析、血液透析滤过和在线血液滤过或在线血液透析滤过中制备透析浓缩液、透析液和血液透析器再处理用水。
本标准规定了相关用水的最低要求。
本标准不涉及水处理设备的操作，亦不涉及由处理水与浓缩物混合后制成供治疗用的透析液。
本标准不适用于透析液再生系统。
本标准代替YY 0572-2005《血液透析和相关治疗用水》。
（二）YY 0598-2015《血液透析及相关治疗用浓缩物》本标准适用于血液透析及相关治疗用浓缩物。
本标准规定了浓缩物的化学成分组成及其纯度，微生物污染的监测，浓缩物的处理、度量和标识，容器的要求和浓缩物质量检验所需要的各项测试等要求。
本标准不适用于治疗中浓缩物与透析用水配制成最终使用浓度的混合过程和透析液的再生系统。
本标准代替YY 0598-2006《血液透析及相关治疗用浓缩物》。
（三）YY 0599-2015《激光治疗设备准分子激光角膜屈光治疗机》本标准适用于准分子激光角膜屈光治疗机（以下简称治疗机），治疗机采用193nm准分子激光去除角膜组织来改变角膜形状从而改善视力，主要用于屈光性角膜切削术（PRK）、原位角膜磨镶术（LASIK）等角膜屈光矫正术和治疗性角膜切削术（PTK）。
本标准规定了治疗机的术语、定义、结构、基本参数、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等要求。
本标准替代YY 0599-2007《准分子激光角膜屈光治疗机》。
（四）YY 0603-2015《心血管植入物及人工器官心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋》本标准适用于多功能系统的贮血器件，该系统可能有整体性的部件，如血气交换器（氧合器）、血液过滤器、祛泡器、血泵等。
本标准规定了对无菌、一次性使用的体外循环心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋（简称贮血器）的试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。
YY0572-2015《血液透析及相关治疗用水》等实用标准
实用文档附件YY 0572-2015《血液透析及相关治疗用水》等90项医疗器械行业标准编号、名称及适用范围一、强制性行业标准（共14项）（一）YY 0572-2015《血液透析及相关治疗用水》本标准适用于血液透析、血液透析滤过和在线血液滤过或在线血液透析滤过中制备透析浓缩液、透析液和血液透析器再处理用水。
本标准规定了相关用水的最低要求。
本标准不涉及水处理设备的操作，亦不涉及由处理水与浓缩物混合后制成供治疗用的透析液。
本标准不适用于透析液再生系统。
本标准代替YY 0572-2005《血液透析和相关治疗用水》。
（二）YY 0598-2015《血液透析及相关治疗用浓缩物》本标准适用于血液透析及相关治疗用浓缩物。
本标准规定了浓缩物的化学成分组成及其纯度，微生物污染的监测，浓缩物的处理、度量和标识，容器的要求和浓缩物质量检验所需要的各项测试等要求。
本标准不适用于治疗中浓缩物与透析用水配制成最终使用浓度的混合过程和透析液的再生系统。
本标准代替YY 0598-2006《血液透析及相关治疗用浓缩物》。
（三）YY 0599-2015《激光治疗设备准分子激光角膜屈光治疗机》本标准适用于准分子激光角膜屈光治疗机（以下简称治疗机），治疗机采用193nm准分子激光去除角膜组织来改变角膜形状从而改善视力，主要用于屈光性角膜切削术（PRK）、原位角膜磨镶术（LASIK）等角膜屈光矫正术和治疗性角膜切削术（PTK）。
本标准规定了治疗机的术语、定义、结构、基本参数、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等要求。
本标准替代YY 0599-2007《准分子激光角膜屈光治疗机》。
（四）YY 0603-2015《心血管植入物及人工器官心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋》本标准适用于多功能系统的贮血器件，该系统可能有整体性的部件，如血气交换器（氧合器）、血液过滤器、祛泡器、血泵等。
本标准规定了对无菌、一次性使用的体外循环心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋（简称贮血器）的试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。
透析室软水硬度检测评分标准
透析室软水硬度检测评分标准
1、透析用水处理设备应具有国家药品监督管理局颁发的注册证、生产许可证等。
2、透析用水处理设备的产水水质必须符合并达到透析用水国家行业标准《血液透析及相关治疗用水》（YY0572-2015）的要求，具体标准如下。
（1）生物污染物标准：
1、透析用水中的细菌总数≤100CFU/ml，细菌总数＞50CFU/ml
应给予干预。
2、透析用水中的内毒素含量≤0.25EU/ml，内毒素含量＞
0.125EU/ml应给予干预。
四个大项目，分别有监测频率，合格标准，检测方法，问题解决，最后最重要的药登记清楚，有问题需要进行时间分析与改进并记录在册！
（一）软水器出水硬度的监测：
目前常用软化媒介多为树脂材料，本文以树脂罐为例，供其他类型软水器参考。
1、监测频率：每天1次。
2、合格标准：树脂罐（软水器）的出水硬度，推荐＜1GPG （或17.1mg/L）。
3、监测方法：建议每天透析治疗前进行检测，应在水处理设备运转状态下，打开树脂罐（软水器）的出水取样阀，放水至少60s后，采集样本进行测定并记录结果。
4、树脂罐（软水器）出水硬度超标常见原因及处理方法
（1）再生周期过长或再生水流量过大：需要根据设备软水控制器控制方式，调整再生周期或再生制水量。
（2）盐水未饱和，吸盐水量不足：应保证盐桶中有足够的饱和盐水，检查吸盐管路，进行手动再生。
（3）控制头故障，再生未正常进行：检查控制头设定是否正常，观察控制头动作状态，维修或更换控制头。
（4）控制头或中心管密封泄漏：检查更换密封件。
（5）树脂罐产生偏流，树脂丢失：加强再生反向冲洗，更换或补充树脂。
关于批准发布YY 0572-2015《血液透析及相关治疗用水》等90项医疗器械行业标准的公告
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本标准规定了相关用水的最低要求。
本标准不涉及水处理设备的操作，亦不涉及由处理水与浓缩物混合后制成供治疗用的透析液。
本标准不适用于透析液再生系统。
本标准代替YY 0572-2005《血液透析和相关治疗用水》。
（二）YY 0598-2015《血液透析及相关治疗用浓缩物》本标准适用于血液透析及相关治疗用浓缩物。
本标准规定了浓缩物的化学成分组成及其纯度，微生物污染的监测，浓缩物的处理、度量和标识，容器的要求和浓缩物质量检验所需要的各项测试等要求。
本标准不适用于治疗中浓缩物与透析用水配制成最终使用浓度的混合过程和透析液的再生系统。
本标准代替YY 0598-2006《血液透析及相关治疗用浓缩物》。
（三）YY 0599-2015《激光治疗设备准分子激光角膜屈光治疗机》本标准适用于准分子激光角膜屈光治疗机（以下简称治疗机），治疗机采用193nm准分子激光去除角膜组织来改变角膜形状从而改善视力，主要用于屈光性角膜切削术（PRK）、原位角膜磨镶术（LASIK）等角膜屈光矫正术和治疗性角膜切削术（PTK）。
本标准规定了治疗机的术语、定义、结构、基本参数、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等要求。
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（四）YY 0603-2015《心血管植入物及人工器官心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋》本标准适用于多功能系统的贮血器件，该系统可能有整体性的部件，如血气交换器（氧合器）、血液过滤器、祛泡器、血泵等。
本标准规定了对无菌、一次性使用的体外循环心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋（简称贮血器）的试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。
血液透析题库(医护技)
第一章第一节血液透析原理【单选】1.血液透析治疗模式清除小分子毒素的主要原理是（A ）A.弥散B.超滤C.吸附D.渗透E. 以上都对2. 血液透析滤过治疗模式的主要原理有（A）A.弥散和对流B.弥散和吸附C弥散D对流E吸附3. 溶质在浓度梯度下的跨膜转运称为（B）A.对流B.弥散C.吸附D.渗透E以上都不是4. 溶质在压力梯度下通过半透膜的运动称为（B）A 弥散B 对流C 吸附D 渗透E 以上都不是5. 一般情况下，透析液的流速为血流速的（C）倍最有利于溶质的清除。
A 1B 1.5C 2D 0.5E 36. 影响弥散的因素不包括（D）A溶质的分子量B溶质的浓度梯度C膜的阻力D透析液电导度E透析液和血液流速7. 影响对流的因素不包括（E）A血浆蛋白浓度B血细胞比容C血液黏滞度D温度E血流量8. 有机磷农药中毒最适宜的血液净化方式是（B）A血液透析B血液灌流C血液滤过D单纯超滤E以上都不对9. 透析器膜两侧的压力差被称为（D）A动脉压B滤器前压C静脉压D跨膜压E静水压10. 单位mmHg压力梯度下每小时通过膜转运的液体毫升数被称为（B）A 筛选系数B 超滤系数C 弥散系数D 尿素清除系数E 肾小球滤过率【多选】11.血液净化的基本原理有（ABC）A.弥散B.对流C.吸附D.渗透E.转运12. 根据FiC.k定律，溶质的弥散量与（ABCD）有关。
A.溶质运动的距离B.溶质弥散系数C.溶质的浓度梯度差D.溶质弥散面积E.超滤量13. 下列关于透析器的透析效率，说法正确的有（CDE）A.等同于清除率B.计算时不依赖与血液中的代谢废物浓度C.反映透析器清除溶质的量D.用于比较各种透析器的效能E.以容量速率表示14. 下列关于透析器的透析效率，说法正确的有（CDE）A.等同于清除率B.计算时不依赖与血液中的代谢废物浓度C.反映透析器清除溶质的量D.用于比较各种透析器的效能E.以容量速率表示15. 影响透析效率的因素（ABCD）A.溶质的浓度梯度B.溶质的相对分子量C.膜的阻力D.透析器效率E.超滤量【简答】16.患者李某，男性，58岁，维持性透析11年，因胸部不适于今日行冠脉造影术，造影术后遵医嘱立即给予血液透析滤过治疗4小时。
透析水标准及检测方法
（2）透析用水中的内毒素含量≤0.25EU/ml，内毒素含量＞ 0.125EU/ml应给予干预
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化学污染物标准
[
2
பைடு நூலகம்透析液标准
生物污染物标准
根据透析用水国家标准《血液透析及相关治疗用水》 （YY 0572-2015）要求
（1）透析液中的细菌总数≤100CFU/ml，细菌总数＞ 50CFU/ml应给予干预
4
内毒素检测
内毒素
内毒素是G-细菌细胞壁的成分，称为脂多糖（LPS），包括脂质A、肽聚 糖（peptidoglycans）、胞壁酰肽（muramyl peptides），还有G-细菌的外毒 素等。当细菌分解，内毒素便被释放出来。因为内毒素能引起透析患者的发热 反应，所以它们又被称为致热原，由此而引起患者的反应称热原反应。
感谢各位的聆听！
（2）透析液中的内毒素含量≤0.5EU/ml，内毒素含量＞ 0.25EU/ml应给予干预
[
透析液电解质浓度
（1）钠离子浓度：控制在135~145mmol/L （2）钾离子浓度：控制在0~6mmol/L （3）氯离子浓度：控制在100~115mmol/L
3
细菌检测
细菌
在水和透析液中常见的细菌是革兰阴性细菌和非结核性分枝细菌，它们特别适应水中 的生存。由于这类细菌能形成一种叫生物膜（biofilm）的物质，使它能够附着在物体的表 面，很难被清除。特别是反渗膜、输送水管道、储水箱等地方，同时生物膜能够保护细菌 对抗消毒剂对它们灭杀，而且不断释放内毒素。革兰阴性细菌在透析用水和透析液中存在， 当有合适的PH值、营养和温度时，它们能很快地繁殖。如果透析膜出现破坏，细菌就可 以进入患者的血液中，引起毒血症。如果透析膜不破，细菌的产物和细胞膜成分也可以通 过透析器膜孔进入血液，引起患者的致热反应，使患者出现发热、寒战、低血压、恶心等 症状，严重的导致患者死亡。
YY05722015《血液透析及相关治疗用水》等标准
本标准适用于体部X辐射放射治疗立体定向及计划系统。该系统与医用电子加速器配合使用，对体部病变区域进行立体定向放射治疗。本标准规定了体部X辐射放射治疗立体定向及计划系统的术语和试验方法等要求。
(十二）ＹＹ０952-2015《医用控温毯》
本标准适用于在医疗机构临床使用环境下,通过控制设备内循环液体的温度，具有对人体进行体外物理升温和/或降温功能，达到辅助调节人体温度目的的设备。本标准规定了医用控温毯的术语、定义、分类、组成、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准不适用于热垫式治疗仪、仅用于四肢和额头冷／热敷的设备。
（三)YY０5９9-2015《激光治疗设备准分子激光角膜屈光
治疗机》
本标准适用于准分子激光角膜屈光治疗机（以下简称治疗机）,治疗机采用１93nm准分子激光去除角膜组织来改变角膜形状从而改善视力,主要用于屈光性角膜切削术（PRＫ）、原位角膜磨镶术（LASＩＫ)等角膜屈光矫正术和治疗性角膜切削术(PTK）。本标准规定了治疗机的术语、定义、结构、基本参数、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等要求。本标准替代ＹY０599-2007《准分子激光角膜屈光治疗机》。
（九)YY 094８-2０15《心肺转流系统一次性使用动静脉插管》
本标准适用于心肺转流系统一次性使用动静脉插管,供体外循环施行心脏直视手术时配套心肺转流系统引流或灌注血液使用。本标准规定了无菌的一次性使用动静脉插管的分类与结构、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。
(十)YY0９50-2０15《气压弹道式体外压力波治疗设备》ﻩ本标准适用于利用压缩空气产生的能量驱动治疗手柄内的子弹体,使子弹体脉冲式冲击治疗头,利用二者的弹性碰撞产生压力波,经皮传导作用于疼痛部位治疗的设备。本标准规定了气压弹道式体外压力波治疗设备的术语、定义、组成、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准不适用于气压弹道式碎石设备。
2015版血液透析用水标准
2015版血液透析用水标准
最明显改处
●透析用水细菌不超过100cfu/ml。
●透析用水内毒素不超过0.25Eu/ml。
●提出化学污染，并规定了最大允许最要求。
●提出干预水平。
●明确了微生物培养用TGEA和R2A，不能用血琼脂和巧克力琼脂。
定义解析
●干预水平：污染物浓度，当达到该浓度时应采取干预措施阻断其升高至不可接受的水平。
●总氯：游离氯和结合氯的总和。
注：氯在水中主要以溶解的氯分子（游离氯）或化学物形式（结合氯）的形式存在。
结合氯的主要成分是氯胺，常用于水源的消毒。
●透析用水：满足本标准的要求且适用于血液透析用途的水，包括透析液的制备用水、透析器的再处理用水、透析浓缩液的制备用水和在线置换液制备用水。
微生物要求
●透析用水的细菌总数应不超过100cfu/ml，干预水平是最大允许水平的50%。
●透析用水的内毒素含量应不超过0.25Eu/ml，干预水平是最大允许水平的50%。
化学污染物
透析用水有毒化学物和透析溶液电解质的最大允许量。
透析溶液中的电解质最大允许量
透析用水中微量元素的最大允许量
透析用水的微生物实验
●应在透析装置和供水回路的连接处收集试样，取样点应在供水回路的末端或在混合室的入口处。
●试样应在收集后4H内进行检测，或立即冷藏，并在收集后24H内检测，应采用常规微生物检测方法。
●培养基采用TGEA、R2A，推荐用17-23℃的培养温度和7天的培养时间。
血透室水质量检测(YY0572-2015)
1次/月
1次/季度 1次/年或更 换反渗来自 1次/周 1次/周YY0572-2015《血液透析及 相关治疗用水》
厂家提供
厂家提供批 YY0572-2015《血液透析及 次检验报告 相关治疗用浓缩物》 1次/月 1次/季度 1次/月 1次/季度
内毒素 ≤0.5EU/ml 细菌计数 ≤1*10-5CFU/ml 置换液出口 血滤机 内毒素 ≤0.03EU/ml 细菌计数 透析液进入透析 ≤100CFU/ml 1次/台透析机 器前 内毒素 ≤2EU/ml
《血液净化标准操作规程 》
水质量检测（YY0572-2015）
监测对象 监测内容 实验方法 评价标准 倾注涂布平 板发或薄膜 ≤100CFU/ml。 细菌计数 过滤法， 干预：最大允许 TGEA或R1A培 水平的50% 供水回路末端或 养基 透析用水 混合室入口处 ≤0.25EU/ml。 内毒素 干预：最大允许 水平的50% 化学污染物 纯水 软化水 含碳酸 氢钠的 浓缩液 置换液 透析液 总氯 硬度 细菌总数 真菌 大肠杆菌 炭吸附罐出口 树脂罐出口 <0.1mg/L <17PPM ≤100CFU/ml ≤10CFU/ml 不得检出 采样口 监测频次 依据
YY0572-2015《血液透析和相关治疗用水》等实用标准
附件YY 0572-2015《血液透析及相关治疗用水》等90项医疗器械行业标准编号、名称及适用范围一、强制性行业标准（共14项）（一）YY 0572-2015《血液透析及相关治疗用水》本标准适用于血液透析、血液透析滤过和在线血液滤过或在线血液透析滤过中制备透析浓缩液、透析液和血液透析器再处理用水。
本标准规定了相关用水的最低要求。
本标准不涉及水处理设备的操作，亦不涉及由处理水与浓缩物混合后制成供治疗用的透析液。
本标准不适用于透析液再生系统。
本标准代替YY 0572-2005《血液透析和相关治疗用水》。
（二）YY 0598-2015《血液透析及相关治疗用浓缩物》本标准适用于血液透析及相关治疗用浓缩物。
本标准规定了浓缩物的化学成分组成及其纯度，微生物污染的监测，浓缩物的处理、度量和标识，容器的要求和浓缩物质量检验所需要的各项测试等要求。
本标准不适用于治疗中浓缩物与透析用水配制成最终使用浓度的混合过程和透析液的再生系统。
本标准代替YY 0598-2006《血液透析及相关治疗用浓缩物》。
（三）YY 0599-2015《激光治疗设备准分子激光角膜屈光治疗机》本标准适用于准分子激光角膜屈光治疗机（以下简称治疗机），治疗机采用193nm准分子激光去除角膜组织来改变角膜形状从而改善视力，主要用于屈光性角膜切削术（PRK）、原位角膜磨镶术（LASIK）等角膜屈光矫正术和治疗性角膜切削术（PTK）。
本标准规定了治疗机的术语、定义、结构、基本参数、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等要求。
本标准替代YY 0599-2007《准分子激光角膜屈光治疗机》。
（四）YY 0603-2015《心血管植入物及人工器官心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋》本标准适用于多功能系统的贮血器件，该系统可能有整体性的部件，如血气交换器（氧合器）、血液过滤器、祛泡器、血泵等。
本标准规定了对无菌、一次性使用的体外循环心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋（简称贮血器）的试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。
透析用水微生物检测方法新标准
透析用水微生物检测方法新标准,您知多少?“《血液透析及其相关治疗用水》新标准•新瞧点”新标准YY0572-2０15规定透析用水中的细菌总量应不超过10０ＣFU／mL,干预水平就是最大允许水平的50%。
除此以外,新标准内规定的微生物的检测方法与旧标准相比发生了变化,而这个不为人注意的变化将会对未来透析治疗的开展产生巨大并且深远的影响。
【微生物检测方法比较】旧标准ＹY05７2-20０5检测微生物方法如下:●方法一:试样应在收集后30mｉn内进行化验或立即放在１℃-5℃下储存,并按常规程序在收集后24h内化验。
采用常规的微生物检验方法(倾注平板法)获得细菌总数计数(标准培养皿计数)。
培养基应为胰蛋白酶大豆琼脂培养基或等价物。
计算菌落数目应在3５-３7℃培养48h后进行。
48h后呈阴性,可于72ｈ后再检查。
●方法二:即采用膜过滤技术滤除50０ｍl－1０00ml水,并在像R２A这样的低营养琼脂培养基上,可在28℃-32℃下培养5天或更长时间。
新标准YY０572-201５检测微生物方法如下:●试样应在收集后４ｈ内进行检测或立即冷藏,并在收集后24h内检测,应采用常规的微生物检测方法(倾注平板法、涂布平板法、薄膜过滤法)获得细菌总数(标准培养皿计数),薄膜过滤法就是首选的检测方法,但不接受接种环法。
●可以参考采用《中华人民共与国药典(二部)》(2０10年版)中规定的方法;或培养基宜选用胰化蛋白胨葡萄糖培养基(TGEA)、R2A低营养琼脂培养基或其她确认能提供相同结果的培养基,不能使用血琼脂培养基与巧克力琼脂培养基,推荐使用17-2３℃的培养温度与168h(７d)的培养时间,确认能提供相同培养结果的其她培养时间与温度也适用。
新旧标准比较下最重要的变化就在于培养基的选择上。
旧标准下使用的血琼脂培养基与巧克力琼脂培养基就是动物血液加上普通琼脂平板制成的,营养太丰富会杀死水生细菌,所以临床人员在以往的检测得出的大部分结果都就是未检出细菌或者细菌数为零。
医院用水的感控要求
医院用水的感控要求1.生活饮用水《生活饮用水卫生标准》GB5749—2022中对生活饮用水的微生物指标做如下规定：1.水中总菌落数＜100MPN/mL或＜100CFU/mL;2.每100ml水中不应检出总大肠菌群；3.每100ml水中不应检出大肠埃希氏菌；4.当水样检出总大肠菌群时，应进一步检验大肠埃希氏菌；当水样未检出总大肠菌群时，不必检验大肠埃希氏菌；5.其余毒理指标、感官性状和化学性指标、放射性指标均需符合国标中的要求。
2.纯化水《中国药典》2020版中对纯化水的要求如下：1.纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水，不含任何添加剂。
2.微生物限度：取本品不少于1ml，经膜过滤法处理，采用R2A琼脂培养基，30~35℃培养不少于5天，依检查(通则1105)，1ml供试品中需氧菌总数不得过100cfu。
3.其余指标如酸碱度、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、电导率、总有机碳、易氧化物、不会发物、重金属等均需遵循《中国药典》中的要求。
3.软水软水：是不含或含较少可溶性钙、镁化合物的水，天然软水一般指江水、河水、湖(淡水湖)水。
软化水：硬水经软化处理后钙盐和镁盐含量降为1.0~50毫克/升。
4.软式内镜清洗消毒用水根据《软式内镜清洗消毒技术规范》WS507-2016的要求，内镜清洗消毒室用水需符合以下要求：1.内镜清洗消毒室应有自来水、纯化水、无菌水。
自来水水质应符合GB 5749的规定，并应保证细菌总数<10 CFU/100 mL；生产纯化水所使用的滤膜孔径应≤0.2μm，并定期更换。
2.无菌水为经过灭菌工艺处理的水。
3.必要时对纯化水或无菌水进行微生物学检测。
5.消毒供应中心用水《医院消毒供应中心第1部分：管理规范》WS310.1-2016中对供应室水与蒸汽质量要求如下：1.清洗用水：应有自来水、热水、软水、经纯化的水供应。
自来水水质应符合GB 5749的规定；终末漂洗用水的电导率应≤15 uS/cm （25℃)。
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实用文档附件YY 0572-2015《血液透析及相关治疗用水》等90项医疗器械行业标准编号、名称及适用范围一、强制性行业标准（共14项）（一）YY 0572-2015《血液透析及相关治疗用水》本标准适用于血液透析、血液透析滤过和在线血液滤过或在线血液透析滤过中制备透析浓缩液、透析液和血液透析器再处理用水。
本标准规定了相关用水的最低要求。
本标准不涉及水处理设备的操作，亦不涉及由处理水与浓缩物混合后制成供治疗用的透析液。
本标准不适用于透析液再生系统。
本标准代替YY 0572-2005《血液透析和相关治疗用水》。
（二）YY 0598-2015《血液透析及相关治疗用浓缩物》本标准适用于血液透析及相关治疗用浓缩物。
本标准规定了浓缩物的化学成分组成及其纯度，微生物污染的监测，浓缩物的处理、度量和标识，容器的要求和浓缩物质量检验所需要的各项测试等要求。
本标准不适用于治疗中浓缩物与透析用水配制成最终使用浓度的混合过程和透析液的再生系统。
本标准代替YY 0598-2006《血液透析及相关治疗用浓缩物》。
（三）YY 0599-2015《激光治疗设备准分子激光角膜屈光治疗机》本标准适用于准分子激光角膜屈光治疗机（以下简称治疗机），治疗机采用193nm准分子激光去除角膜组织来改变角膜形状从而改善视力，主要用于屈光性角膜切削术（PRK）、原位角膜磨镶术（LASIK）等角膜屈光矫正术和治疗性角膜切削术（PTK）。
本标准规定了治疗机的术语、定义、结构、基本参数、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等要求。
本标准替代YY 0599-2007《准分子激光角膜屈光治疗机》。
（四）YY 0603-2015《心血管植入物及人工器官心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋》本标准适用于多功能系统的贮血器件，该系统可能有整体性的部件，如血气交换器（氧合器）、血液过滤器、祛泡器、血泵等。
本标准规定了对无菌、一次性使用的体外循环心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋（简称贮血器）的试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。
上述器件拟供进行心肺转流手术（CPB）时贮血使用。
本标准代替YY 0603-2007《心血管植入物及人工器官心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋》。
（五）YY 0605.9-2015《外科植入物金属材料第9部分：锻造高氮不锈钢》本标准适用于外科植入物，且符合标准成分要求的不锈钢钢棒、钢丝、钢板和钢带等，取自成品试样的力学性能可不遵循本标准。
本标准规定了外科植入物用含氮量为0.25%～0.50%的不锈钢的化学成分、完全退火状态下的显微组织、耐腐蚀性、力学性能及相应试验方法等要求。
本标准代替YY 0605.9-2007《外科植入物金属材料第9部分：锻造高氮不锈钢》。
（六）YY 0831.2-2015《γ射束立体定向放射治疗系统第2部分：体部多源γ射束立体定向放射治疗系统》本标准适用于体部多源γ射束立体定向放射治疗系统，该系统同时使用多个60Co密封放射源（可以是运动的，也可以是静止的）对体部病变区域进行聚束辐照。
本标准规定了体部多源γ射束立体定向放射治疗系统的术语、定义和试验方法等要求。
（七）YY 0832.2-2015《X辐射放射治疗立体定向及计划系统第2部分：体部X辐射放射治疗立体定向及计划系统》本标准适用于体部X辐射放射治疗立体定向及计划系统。
该系统与医用电子加速器配合使用，对体部病变区域进行立体定向放射治疗。
本标准规定了体部X辐射放射治疗立体定向及计划系统的术语和试验方法等要求。
（八）YY 0945.2-2015《医用电气设备第2部分：带内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求》本标准适用于带内部电源的体外心脏起搏器和患者电缆（若使用）。
本标准规定了带内部电源的体外心脏起搏器和患者电缆（若使用）的安全专用要求。
本标准不适用于直接或间接连到供电网的设备，也不适用于起搏电极或其它用于心电刺激的设备，如从外部通过胸腔或食道刺激的设备、在高速起搏上提供抗心动过速能量的设备、提供起搏系统分析功能的设备。
（九）YY 0948-2015《心肺转流系统一次性使用动静脉插管》本标准适用于心肺转流系统一次性使用动静脉插管，供体外循环施行心脏直视手术时配套心肺转流系统引流或灌注血液使用。
本标准规定了无菌的一次性使用动静脉插管的分类与结构、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。
（十）YY 0950-2015《气压弹道式体外压力波治疗设备》本标准适用于利用压缩空气产生的能量驱动治疗手柄内的子弹体，使子弹体脉冲式冲击治疗头，利用二者的弹性碰撞产生压力波，经皮传导作用于疼痛部位治疗的设备。
本标准规定了气压弹道式体外压力波治疗设备的术语、定义、组成、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。
本标准不适用于气压弹道式碎石设备。
（十一）YY 0951-2015《干扰电治疗设备》本标准适用于同时将两路以上（含两路）不同频率的中频（1000Hz～100000Hz范围内）交流电流交叉地作用于人体，在组织内形成低频调制电流来进行治疗的设备。
本标准规定了干扰电治疗设备的术语、定义、分类、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。
（十二）YY 0952-2015《医用控温毯》本标准适用于在医疗机构临床使用环境下，通过控制设备内循环液体的温度，具有对人体进行体外物理升温和/或降温功能，达到辅助调节人体温度目的的设备。
本标准规定了医用控温毯的术语、定义、分类、组成、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。
本标准不适用于热垫式治疗仪、仅用于四肢和额头冷/热敷的设备。
（十三）YY 0953-2015《医用羧甲基壳聚糖》本标准适用于以壳聚糖或甲壳素为原料，经脱乙酰化、羧化、纯化而制成的医用级羧甲基壳聚糖，用于医疗器械产品。
本标准规定了医用羧甲基壳聚糖的原料、试验方法、检验规则、包装、运输和贮存等要求。
（十四）YY 0954-2015《无源外科植入物-I型胶原蛋白植入剂》本标准适用于以纯化的（非交联的）I型胶原蛋白为原料制备的注射型胶原蛋白植入剂。
本标准规定了注射型胶原蛋白植入剂的专用要求和检验方法，并对产品预期性能、设计属性、材料、设计评价、检验方法、临床评价、上市后监督、制造、包装，以及由制造商提供的信息等做了具体说明。
二、推荐性行业标准（共76项）（一）YY/T 0058-2015《牙科学病人椅》本标准适用于各种结构的牙科病人椅，包括人工操作、电力驱动或其它方式运行，或以上方式组合控制的牙科病人椅。
本标准规定了牙科病人椅的试验方法、制造商信息、标记和包装等要求。
本标准代替YY/T 0058-2004《牙科病人椅》。
（二）YY/T 0066-2015《眼科仪器名词术语》本标准适用于眼科仪器标准的制订、技术文件的编制、教材和书刊的编写及文献的翻译等。
本标准规定了眼科仪器的名词术语和定义。
本标准代替YY 0066-1992《眼科光学仪器名词术语》。
（三）YY/T 0107-2015《眼科A型超声测量仪》本标准适用于采用A型显示的眼科超声测量仪，该产品主要用于眼科角膜厚度和眼轴长度的测量。
本标准规定了眼科A型超声测量仪的产品分类、试验方法、检验规则、标志和使用说明等要求。
本标准代替YY 0107-2005《眼科A型超声测量仪》。
（四）YY/T 0113-2015《牙科学复合树脂耐磨耗性能测试方法》本标准适用于光固化和化学固化的牙科复合树脂耐磨耗性能测试。
本标准规定了牙科复合树脂耐磨耗性能的测试方法。
本标准代替YY/T 0113-1993《牙科复合树脂耐磨耗性能测试方法》。
（五）YY/T 0308-2015《医用透明质酸钠凝胶》本标准适用于辅助眼科手术、外科手术防粘连、填充增加组织容积等的医用透明质酸钠凝胶。
本标准规定了医用透明质酸钠凝胶的分类、检验规则、标志和包装等要求。
本标准代替YY 0308-2004《医用透明质酸钠凝胶》。
（六）YY/T 0310-2015《X射线计算机体层摄影设备通用技术条件》本标准适用于X射线计算机体层摄影设备（以下简称CT扫描装置），其中包括为放射治疗计划提供图像数据的CT扫描装置。
本标准规定了CT扫描装置的术语、定义、分类、组成和试验方法等要求。
本标准代替YY 0310-2005《X射线计算机体层摄影设备通用技术条件》。
（七）YY/T 0328-2015《一次性使用动静脉穿刺器》本标准适用于与血路和血液处理系统配套使用的一次性使用动静脉穿刺器。
本标准规定了一次性使用动静脉穿刺器的要求，以保证与所配套的血路和血液处理系统相适应。
本标准代替YY 0328-2002《一次性使用机用采血器》。
（八）YY/T 0330-2015《医用脱脂棉》本标准适用于采用棉葵草棉属植物成熟种子的毛茸，经除去夹杂物，脱脂、漂白、加工而成的不含任何有色添加物质的医用脱脂棉。
医用脱脂棉主要供医院临床作敷料用。
本标准规定了医用脱脂棉的要求。
本标准代替YY 0330-2002《医用脱脂棉》。
（九）YY/T 0466.2-2015《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第2部分：符号的制订、选择和确认》本标准适用于提出和制订医疗器械标签、标记和提供信息的符号。
本标准规定了用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号的制订、选择和确认过程的要求。
本标准部分代替YY 0466-2003《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》。
（十）YY/T 0468-2015《医疗器械质量管理医疗器械术语系统数据结构》本标准适用于提供和交换医疗器械产品信息。
本标准规定了医疗器械术语系统数据结构的规则和指南，以促进国际范围内医疗器械数据信息的交换。
本标准代替YY/T 0468-2003《命名用于管理资料交流的医疗器械命名系统规范》。
（十一）YY/T 0583.1-2015《一次性使用胸腔引流装置第1部分：水封式》本标准适用于无菌供应的水封式一次性使用的胸腔引流装置。
该装置既可进行重力引流，也可与负压吸引系统连接，实现吸引引流。
本标准规定了无菌供应的水封式一次性使用的胸腔引流装置的要求。
本标准不适用于插入病人胸腔的胸腔引流导管、干封式胸腔引流装置和带自体血回输系统的胸腔引流装置上自体血回输系统，也不适用于病人携带的引流装置。
本标准代替YY 0583-2005《一次性使用胸腔引流装置水封式》。
（十二）YY/T 0593-2015《超声经颅多普勒血流分析仪》本标准适用于超声经颅多普勒血流分析仪。
本标准规定了超声经颅多普勒血流分析仪的术语、定义、产品分类、试验方法、检验规则、标志和使用说明等要求。