干细胞应用推广商业计划书2

4.2.4营运负责人：

关羽

4.2.5财务负责人：

刘备

4.2.6行政负责人：

马超

4.3公司组织机构

公司总部组织机构图

公司临床中心下属各省级单位二级机构图

五、公司目前职工情况

公司现有员工10人，除司机一人外全部为大学本科以上文化程度。对于公司中层技术人员和销售人员，公司提供具行业内挑战力的薪酬和福利待遇，公司完备了招聘、选用、考核各项制度，制定了完备的考评激励体系。根据国家法律法规，全员签署了劳动用工合同，并为正式员工购买了医保和社保。对关键岗位签署了保密协议和同业竞止。

王朝男，39岁，毕业于首都师范大学市场营销

电话：139XXXXXXX1

马汉男31岁毕业于：吉林北华大学管理专业本科

联系电话：138XXXXXXX8

舍赛花女40岁毕业于州医学院136XXXXXXX5(手机)

刘金定女43岁从事肿瘤药品及心血管药品临床推广10年

电话：133XXXXXXX4

第二学历：管理（本科）

曹植男31岁十年以上医药代表工作经验，医学专业背景

孙尚香女29岁毕业于和谐医科大学本科任内科住院医3年

六、公司经营财务状况

公司注册资本100万元。成立以来原股东不断投入研发资金2200万元及其他运营费用，均以财务借款方式在公司账务体现。公司成立以来未发生销售。公司股东和高管未发生其他对外借款。

七、公司合作伙伴

公司同美国保定细胞技术学校和北京著名高校建立合作科研关系，北京市合作试验室如下表：

第二部分项目介绍

一、项目简介

我公司成立于2001年3月，主要从事干细胞的研发和生产。公司在干细胞领域长期积累，通过吸收美国的先进干细胞技术，结合国内多名专家的智慧结晶，形成了自己独特的技术体系。公司现已开发出4个干细胞溶液和9种干细胞系列产品。已经完成技术积累阶段，计划从2011年开始实施市场开发战略。预计三年内实现销售收入累计5亿元，净利润累计3亿元的规模。成为国内乃至联合干细胞使用病例数最多的干细胞生物工程公司。

二、项目研发情况

1.1项目研发历程

张飞弟弟教授（美籍）曾经获得日本家里蹲大学医学博士学位，美国保定细胞技术学校（向阳屯分校）博士后。张博士长期以来致力于干细胞的研究，现任美国向阳屯保定细胞技术学校医学院联合系教授(Professor),兼解剖和细胞生物系教授(Adjunct Professor)。拥有独立实验室指导博士后研究，为美国联合治疗和修复学会会员、联合科学会会员谢谢学会科研基金评审人。作为科研项目的主持人和主要合作人，获美国多个基金会和美国国家卫生院基金资助从事与干细胞有关的研究。掌握干细胞领域的关键核心技术并且获重要科研成果。在北美、欧洲、和澳洲拥有多项与干细胞有关的专利发明，其中3项已获美国专利局正式批准和授权。相关技术达国际先进水平，具有产业化潜力。2008年在公司筹备阶段就开始同公司合作。2009年3月，公司成立后张博士加入公司研发团队，会同其他科学家，结合国内干细胞最新研究成果，研发出公司自有的技术体系。

1.2现有产品：

1、干细胞溶液

2、潜能干细胞溶液

3、联合细胞溶液

5、联合独有的技术体系与产品：

1.3研发成果及进度

根据国家现行法律法规，已取得溶液注册产品1222222个，公司将继续加快产品注册进度。公司现有细胞产品根据卫生部和SFDA政策，只能在合作医院内使用，短期内还不能取得制剂的产品。公司将做好必要准备，在SFDA条件允许时第一时间递交申请材料。

1.4产品标准

公司根据国家相关标准制定企业产品标准。公司建立了严格的产品质量流程控制体系。公司实验室拥有独立空调系统的十万级、万级、万级下的内部环境和局部百级环境，持有生物制品GMP 证书，全套细胞制备与质量控制的仪器设备，具备开放的生物工程GMP 中试车间、分子生物学实验室、药物合成与制剂实验室、分析检测实验室、无菌试验室，配备了200 多台套仪器设备，以上相关构成产品质量的保证体系。另外，公司备用近2000平米的实验室投资拓展空间，可满足业务快速发展需要。

附：《干细胞实验室管理规程》

1.5质量控制体系

公司已健全完整的质量控制流程，对全部生产过程逐级逐点进行跟踪管理。

三、安全性和有效性研究结果

3.1安全性研究：

目前，干细胞研究完成了干细胞的临床前全套安全性实验，包括急性毒性实验、长期毒性实验、致瘤性实验、致畸性实验、局部刺激实验、发热实验和免疫毒性实验。结果表明，干细胞临床应用是安全，无毒的。在临床治疗中，经过大量的临床病例研究表明，干细胞治疗除了极少数病人有轻微的发热、头痛外，无严重不良反应发生，表明其临床应用是安全的。

我们会检测母体的基本状态，只有正常才会使用，分离细胞后，我们对每人份的干细胞都进行病毒检测（PCR，聚合酶链反应）和细菌热源检测。

PCR技术能将微量DNA，RNA迅速大量的扩增，大大提高了原位杂交检测效果，这种检测方式灵敏度高、特异性强，能准确检测出病毒、细菌、霉菌、支原体、遗传学疾病和肿瘤基因等。为干细胞移植提供了安全的科学依据。

3.2有效性研究：

目前，骨髓多种干细胞被用来治疗冠心病、心肌梗死并取得了较好疗效。临床研究显示干细胞能够分化成为血管内皮细胞、平滑肌细胞、心肌细胞，并分泌细胞因子与心肌细胞融合。

通过干细胞移植治疗心绞痛患者的临床病例研究表明，心绞痛的发作频率、硝酸甘油的用量、运动时间及加拿大心血管学会心绞痛分级等各项治疗指标均明显优于对照组，且移植后6个月的治疗效果优于移植后3个月。