细胞培养基质量标准及检验方法
培养基质量控制
培养基质量控制引言概述：培养基质量控制是微生物学实验中非常重要的一部份，它直接影响到实验结果的准确性和可靠性。
培养基质量控制的目标是确保培养基的成份和性能符合实验要求，从而提供一个适宜的环境来培养和研究微生物。
本文将从五个方面详细阐述培养基质量控制的重要性和方法。
一、培养基成份的准确性1.1 确保培养基成份的准确称量：每种成份的质量应该准确称量，避免因误差导致培养基成份含量不许确，影响微生物的培养。
1.2 选择合适的培养基成份：根据所研究的微生物的需求，选择适合的碳源、氮源、无机盐等成份，以提供微生物生长所需的营养物质。
1.3 避免污染：确保培养基成份的纯度，避免有害微生物或者其他杂质的污染，影响实验结果。
二、培养基性能的稳定性2.1 pH值的调节：根据微生物的生长要求，调节培养基的pH值，维持在适宜的范围内，以促进微生物的生长。
2.2 温度的控制：根据微生物的生长温度要求，控制培养基的温度，保持在适宜的范围内，以提供一个合适的生长环境。
2.3 氧气的供应：根据微生物的需求，提供适量的氧气，或者提供无氧条件，以满足微生物的生长需求。
三、培养基的质量检测3.1 pH值的测定：使用pH计等仪器，准确测定培养基的pH值，确保其符合实验要求。
3.2 纯度的检测：进行无菌培养基的接种和培养，观察是否有菌落生长，以判断培养基的纯度。
3.3 营养物质含量的检测：使用化学分析方法，测定培养基中各种营养物质的含量，确保其符合实验要求。
四、培养基的保存和管理4.1 无菌保存：将制备好的培养基进行高温高压灭菌，然后密封保存，避免细菌或者其他微生物的污染。
4.2 有效期的确定：根据培养基成份的稳定性和保存条件，确定培养基的有效期，避免使用过期的培养基。
4.3 记录和管理：建立培养基使用记录和管理制度，及时更新培养基的使用情况和库存情况，以确保培养基的及时补充和更新。
五、培养基质量控制的重要性5.1 实验结果的准确性：培养基质量控制的好坏直接影响到实验结果的准确性和可靠性，保证实验结果的可重复性。
细胞培养基的基本要求
细胞培养基的基本要求体外培养的细胞直接生活在培养基中，因此培养基应能满足细胞对营养成分、促生长因子、激素、渗透压、pH等诸多方面的要求。
营养成分：1.氨基酸：所有细胞都需要12 种必须氨基酸：缬、亮、异亮、苏、赖、色、苯丙、蛋、组、酪、精、胱氨酸。
2.单糖：六碳糖是主要能源，也是合成某些氨基酸、脂肪、核酸的原料。
细胞对葡萄糖的吸收能力最高，半乳糖最低。
体外培养动物细胞时，几乎所有的培养基或培养液中都以葡萄糖作为必含的能源物质。
3.维生素：生物素、叶酸、烟酰胺、泛酸、吡哆醇、核黄素、硫胺素、维生素B12 都是培养基常有的成分。
4.无机离子与微量元素：细胞生长除需要钠、钾、钙、镁、氮和磷等基本元素，还需要微量元素，如铁、锌、硒、铜、锰、钼、钒等。
5.促生长因子及激素：o 各种激素、生长因子对于维持细胞的功能、保持细胞的状态（分化或未分化）具有十分重要的作用。
有些激素对许多细胞生长有促生长作用，如胰岛素，它能促进细胞利用葡萄糖和氨基酸。
有些激素对某一类细胞有明显促进作用，如氢化可的松可促进表皮细胞的生长，泌乳素有促进乳腺上皮细胞生长作用等。
6.渗透压：细胞必须生活在等渗环境中，大多数培养细胞对渗透压有一定耐受性。
人血浆渗透压290mOsm/kg, 可视为培养人体细胞的理想渗透压。
鼠细胞渗透压在320mOsm/kg左右。
对于大多数哺乳动物细胞，渗透压在260～320mOsm/kg的范围都适宜。
7.pH、气体：是细胞生存的必需条件之一，所需气体主要是氧和二氧化碳。
氧参与三羧酸循环，产生能量供给细胞生长、增殖和合成各种成分。
一些细胞在缺氧情况下，借糖酵解也可获取能量，但多数细胞缺氧不能生存。
在开放培养时，一般置细胞于95％空气加5％二氧化碳的混合气体环境中培养。
二氧化碳既是细胞代谢产物，也是细胞所需成分，它主要与维持培养基的pH 有直接关系。
动物细胞大多数需要轻微的碱性条件，pH值约在7.2 ～7.4 ，在细胞生长过程中，随细胞数量的增多和代谢活动的加强，二氧化碳不断被释放，培养液变酸，pH 值发生变化。
细胞培养基质量标准及检验方法
细胞培养基质量标准及检验方法中国医药生物技术协会二0一一年四月编写说明一、根据中国医药生物技术协会2010年9月20日组织召开的《动物细胞培养基生产管理及质量控制学术研讨会》纪要，结合我国的实际情况制定本标准。
二、本标准以《中国药典》2010版和《哺乳类动物细胞培养基》（HG/T 3935-2007）行业标准为依据，结合生物制品对细胞培养基原材料的特殊要求制定，增加了牛血清白蛋白残留量、抗生素残留量等检测项目。
三、本标准分为细胞培养基检验项目和每个项目的检验方法两部分，为评判细胞培养基产品质量提供了依据和方法，从而规范我国细胞培养基行业健康发展。
四、结果评定依据本标准和方法对细胞培养基样品进行全项检验，所有项目均符合标准要求，判定该样品为合格；若有一项不符合标准要求，则判定样品为不合格。
细胞培养基质量标准及检验方法一、细胞培养基质量标准细胞培养基质量应符合表1所示的技术要求。
表1 技术要求二、检验方法除非另有说明，检验中仅使用确认为分析纯的试剂和中华人民共和国药典2010年版中规定的纯化水。
澄清度的测定称取每升标示量的实验室样品，置于1 000ml烧杯中，加水950ml，搅拌至溶解，补加水至1000ml, 搅拌均匀。
按中华人民共和国药典2010年版二部附录Ⅸ B进行。
pH值的测定称取每升标示量的实验室样品，置于1 000ml烧杯中，加水950ml，搅拌至溶解，补加水至1000ml, 搅拌均匀。
按中华人民共和国药典2010年版三部附录ⅤA进行。
干燥减量的测定按中华人民共和国药典2010年版三部附录Ⅶ L 干燥失重测定法进行。
渗透压的测定称取每升标示量的实验室样品，置于1 000ml烧杯中，加水950ml，搅拌至溶解，补加水至1000ml, 搅拌均匀。
按中华人民共和国药典2010年版三部附录ⅤH渗透压摩尔浓度测定法进行。
取两次平行测定结果的算术平均值为测定结果，两次平行测定结果的绝对差值不大于这两个测定值的算术平均值的5%。
培养基质量控制
培养基质量控制一、背景介绍培养基是生物学实验中常用的一种基础实验工具，用于培养和繁殖细胞、微生物等生物体。
培养基质量控制是确保培养基的质量稳定性和可靠性的重要环节，对于实验结果的准确性和可重复性具有关键性影响。
本文将详细介绍培养基质量控制的标准格式文本。
二、培养基质量控制的目的培养基质量控制的目的在于保证培养基的成分、性能和质量达到预期的要求，以提供一个稳定、可靠的实验环境，确保实验结果的准确性和可重复性。
三、培养基质量控制的内容1. 成分检验：检验培养基中各成分的含量和纯度，确保其符合规定的标准。
常见的成分包括无机盐、有机物、维生素、氨基酸等。
可以通过化学分析方法、质谱分析等手段进行检测。
2. pH值检测：培养基的pH值是一个重要的指标，对于细胞和微生物的生长和繁殖具有重要影响。
通过使用酸碱指示剂或pH计等工具，对培养基的pH值进行测定和调整。
3. 渗透压检测：渗透压是培养基中溶质浓度和温度等因素共同作用下的结果，对于细胞和微生物的生长环境具有重要影响。
可以通过渗透压计等工具对培养基的渗透压进行测定和调整。
4. 筛选抗生素敏感性检测：对于含有抗生素的培养基，需要进行抗生素敏感性检测，以确定细胞或微生物对抗生素的敏感性和抗性。
可以通过纸片扩散法、微量稀释法等方法进行检测。
5. 细菌污染检测：细菌污染是培养基中常见的问题，对实验结果产生严重影响。
可以通过接种培养基于不同培养条件下进行培养，然后观察是否有细菌生长来进行检测。
6. 霉菌污染检测：霉菌污染是培养基中另一个常见的问题，同样对实验结果产生严重影响。
可以通过接种培养基于不同培养条件下进行培养，然后观察是否有霉菌生长来进行检测。
7. 培养基稳定性检验：培养基的稳定性是指在一定时间内，其成分、性能和质量能够保持稳定。
可以通过长期保存培养基，并定期进行检测，观察其成分和性能是否发生变化，以评估其稳定性。
四、培养基质量控制的方法和标准1. 检验方法：根据不同的检验内容，选择合适的检验方法，包括化学分析方法、质谱分析、酸碱指示剂、pH计、渗透压计、纸片扩散法、微量稀释法等。
培养基质量标准药典
培养基质量标准药典
药典是一种规范化的文献，旨在确保药品的质量、安全和有效性。
药典中包含了药物的标准化要求，包括药物的成分、质量标准和分析方法等。
培养基质量标准药典是针对培养基的质量标准而建立的药典。
培养基是细胞培养的基础，它提供了生物体生长所需要的营养物质和环境条件。
培养基质量的好坏会直接影响细胞培养的效果和研究结果的准确性。
培养基质量标准药典通常包含了以下内容：
1. 成分：药典会规定培养基中各种成分的类型和含量，以确保培养基的成分准确和一致。
2. 质量标准：药典会制定培养基的质量标准，包括pH值、渗透压、溶解度等指标，以确保培养基的质量稳定。
3. 分析方法：药典会提供培养基的分析方法，用于检测和确定培养基的成分和质量，以确保培养基的质量符合要求。
4. 质量控制：药典还会规定培养基的质量控制要求，包括原料的选择和检测、生产过程的控制和验证等，以确保培养基的质量可追溯和可控制。
培养基质量标准药典的建立可以为细胞培养提供可靠的质量保证，确保细胞培养的可重复性和结果的可靠性。
药典也可以为研究人员和药品生产者提供统一的参考标准，促进不同实验室和厂家之间的比较和合作。
细胞培养基的制造和过程控制
细胞培养基的制造和过程控制细胞培养基是一种用于细胞生长和繁殖的液体培养基。
它提供了细胞所需的营养物质、激素和生长因子，同时保持适当的温度和pH值。
正确的制造和过程控制对于获得高质量的细胞培养基至关重要。
制造细胞培养基的过程需要经验丰富的技术人员，并遵循严格的操作规程。
以下是制造细胞培养基的一般步骤：1. 配制基础培养基：基础培养基是细胞培养基的主要成分，通常是由含有营养物质的液体混合而成。
根据需要，可以选择不同类型的基础培养基，如DMEM、RPMI-1640等。
2. 添加辅助成分：细胞培养需要添加血清、激素、生长因子等辅助成分以提供细胞所需的营养和生长环境。
这些成分应按照特定的比例和浓度添加到基础培养基中。
3. 调节pH值和温度：细胞培养基的pH值应在适当的范围内，通常在7.2-7.4之间。
同时，细胞培养基应保持在合适的温度，通常是37摄氏度。
过程控制是确保每批细胞培养基的一致性和质量的重要步骤。
以下是一些建议的过程控制措施：1. 质量检测：对细胞培养基进行质量检测是必要的，它可以确保各种成分的质量和浓度符合要求。
常用的检测方法包括菌落计数、内毒素检测、pH测定等。
2. 杂质控制：确保细胞培养基中没有不需要的杂质是关键。
这需要注意原材料的选择和储存，以及对细胞培养基进行必要的过滤和消毒。
3. 严格控制批次之间的差异：每批细胞培养基应该具有相似的成分和性能。
为了控制批次之间的差异，可以使用标准化的制造和检测流程，并确保所有操作符合标准操作规程。
注意：本文档仅提供了细胞培养基制造和过程控制的概述，更详细和准确的信息还需要参考相应的制造商指南和科学文献。
建议在实际操作前咨询专业人士以获得最佳结果。
参考文献：示例文献1示例文献2。
细胞培养基简介
依据实验目的选择培养基
增殖实验
选择能够支持细胞快速增殖的培养基，以便在短时间 内获得大量细胞。
诱导分化实验
选择能够诱导细胞分化的培养基，以便观察细胞分化 过程和分化后的表型特征。
基因转染实验
选择能够支持基因转染的培养基，以便将外源基因导 入细胞并观察其对细胞表型的影响。
优化培养基配方
调整营养成分
较高。
无血清培养基
总结词
无血清培养基是指在培养基中不添加任何动物来源的血清，完全由化学成分合成的培养基。
详细描述
无血清培养基不含动物来源的血清，而是通过添加多种化学成分来模拟血清的功能，如添加蛋白质、生长因子等 。无血清培养基适用于生产疫苗、单克隆抗体等生物制品，因为其成分明确、质量控制方便，且能够避免血清批 次差异对细胞培养的影响。
再生医学
细胞培养基在再生医学领域也有广泛应用，如组织工程、器官再生等 。
发展趋势
1 2 3
新型细胞培养基的开发
随着生物技术的不断发展，对新型细胞培养基的 需求越来越高，如无血清培养基、个性化培养基 等。
细胞培养基的个性化定制
根据不同细胞类型和实验需求，细胞培养基需要 进行个性化定制，以满足特定实验条件和生产需 求。
细胞培养基市场的主要参与者包括生 物技术公司、科研机构和制药企业等 。
细胞培养基市场主要集中在美国、欧 洲和亚太地区，其中亚太地区增长最 快。
应用领域
生物制药
细胞培养基是生物制药生产过程中必不可少的原料之一，用于大规 模培养细胞，生产重组蛋白、单克隆抗体等生物药物。
科学研究
细胞培养基广泛应用于生命科学、医学、药学和农业等领域的基础 研究和应用研究，如肿瘤研究、免疫学研究、干细胞研究等。
培养基质量控制
培养基质量控制引言概述：培养基质量控制在生物科学研究和工业生产中起着至关重要的作用。
它涉及到培养基的配制、质量评估和调整等方面。
本文将从培养基配制、质量评估、调整、储存和记录等五个大点来详细阐述培养基质量控制的重要性和方法。
正文内容：1. 培养基配制1.1 确定培养基成分：根据所需培养细胞或微生物的特性，确定培养基成分，如碳源、氮源、无机盐等。
1.2 量化培养基成分：根据配方比例，精确称取各种成分，确保培养基的准确配制。
1.3 消毒处理：通过高温高压灭菌或化学消毒方法，确保培养基无菌。
2. 培养基质量评估2.1 pH值测定：测定培养基的pH值，确保适合细胞或微生物的生长。
2.2 渗透压测定：测定培养基的渗透压，确保适合细胞或微生物的生长。
2.3 营养成分测定：测定培养基中各种营养成分的含量，确保满足生物生长的需求。
3. 培养基调整3.1 pH调整：通过添加酸碱溶液，调整培养基的pH值，使其适合细胞或微生物的生长。
3.2 营养成分调整：根据生物生长的需要，添加或调整培养基中的营养成分。
3.3 温度调整：根据细胞或微生物的生长温度要求，调整培养基的温度。
4. 培养基储存4.1 无菌储存：将配制好的培养基经过消毒处理后，密封保存，避免细菌或真菌的污染。
4.2 低温储存：将培养基存放在低温环境中，如冰箱或冷冻库，延长其有效使用期限。
4.3 避光储存：将培养基存放在避光的环境中，避免光照引起的化学反应和降解。
5. 培养基记录5.1 记录配制过程：详细记录培养基的配制过程，包括成分、量化、消毒处理等，方便后续的质量评估和调整。
5.2 记录使用情况：记录培养基的使用情况，包括使用时间、使用量、使用者等，方便追溯和质量控制。
5.3 记录质量评估结果：记录培养基的质量评估结果，包括pH值、渗透压、营养成分等，方便后续的质量调整和改进。
总结：培养基质量控制是生物科学研究和工业生产中不可或缺的一环。
通过正确的培养基配制、质量评估、调整、储存和记录等措施，可以确保培养基的质量稳定和可靠性，为生物实验和生产提供良好的基础条件。
细胞培养基大全
细胞培养基⼤全⼀、细胞培养基的概念和原理细胞培养基是⼈⼯模拟细胞在体内⽣长的营养环境，是提供细胞营养和促进细胞⽣长增殖的物质基础。
培养液或培养基的含义⼏乎相同，英⽂都是medium。
当它是粉剂时，倾向性地称为培养基，⽽将粉剂配成液体后，多称为培养液。
培养液中常常补加⾎清、抗⽣素等成分。
培养基主要包括天然细胞培养基、合成细胞培养基和⽆⾎清细胞培养基等。
天然细胞培养基是⼈们早期采⽤的细胞培养基，直接取⾃于动物组织提取液或体液，如⾎浆凝块、⾎清、淋巴液、胚胎浸出液等。
营养价值⾼，但成分复杂，差异⼤、不稳定，来源也受到限制。
⽔解乳蛋⽩和胶原是两种较好的天然培养基，富含氨基酸。
⾎清是天然培养基中最有效和最常⽤的培养基，但其组成成分复杂，其中⼀些成分与功能不明确。
⾎清的来源有胎⽜⾎清、⼩⽜或成⽜⾎清、马⾎清、鸡⾎清、⽺⾎清及⼈⾎清，最⼴泛应⽤的为胎⽜⾎清和⼩⽜⾎清。
合成细胞培养基是⽤化学成分明确的试剂配制的培养基，组分稳定，主要包括糖类、必需氨基酸、维⽣素、⽆机盐类等。
⾃1950 年199 细胞培养基问世以来，合成细胞培养基发展⾄今已有⼏⼗种，除了沿⽤半个世纪的基础合成细胞培养基之外，近年来还出现了营养成分更加丰富的低⾎清细胞培养基。
由于细胞种类和培养条件不同，适宜的合成细胞培养基也不同，在动物细胞培养中最常⽤基础细胞培养基有6～7 种，如BME、MEM、DMEM、HAM F12、PRMI1640、199 等。
由于天然培养基的⼀些营养成分不能被合成细胞培养基完全代替，因此⼀般需在合成细胞培养基中添加5％～10％的⼩⽜⾎清。
⼩⽜⾎清的加⼊对细胞培养⾮常有效，但⼩⽜⾎清的成分复杂，这对培养产物的分离纯化和检测会带来⼀定的不便，为减少⼩⽜⾎清的影响，开发了营养成分更加丰富的低⾎清细胞培养基，可以将⼩⽜⾎清的使⽤量降低到1～3％。
⽆⾎清细胞培养基（serum free medium， SFM）是指在使⽤中⽆需添加⾎清的细胞培养基，且其组成成分不含有任何动物组分。
培养基适用性验证方案
培养基适用性验证方案培养基适用性验证是指在培养基的研发过程中，通过实验验证培养基的适用性和质量。
这一过程对于生物学、医学等领域研究以及工业生产来说非常重要。
本文将介绍一个基本的培养基适用性验证方案，以确保培养基的质量和有效性。
一、实验目的1.验证培养基中各种成分的适用性和稳定性；2.测试培养基对细胞或微生物的生长和增殖的支持程度；3.评估培养基对细胞或微生物的表型和基因表达的影响；4.了解培养基的理化指标，如pH值、渗透压等。
二、实验步骤1.准备培养基和试样：根据所研究的生物体或微生物的需要，准备相应的培养基，包括成分和浓度。
同时，准备不同的试样，如细胞或微生物的悬浮液或分离物等，用于验证培养基的适用性。
2.测定培养基理化指标：测定培养基的理化指标，如pH值、渗透压、离子浓度等，确保其在范围内。
3.测定培养基对细胞或微生物的生长和增殖的支持程度：将细胞或微生物接种于培养基中，通过监测生物体的生长曲线、增殖速率等参数来评估培养基对其的支持程度。
可以使用细胞计数仪、显微镜等工具进行观察和计数。
4.评估培养基对细胞或微生物的表型和基因表达的影响：通过观察生物体的形态、结构、活力等方面，了解培养基对其表型的影响。
同时，可以通过转录组分析、蛋白质组分析等手段，评估培养基对基因表达的影响。
5.验证培养基的稳定性：将培养基保存一段时间后，再次进行生物体的培养和生长实验，以验证培养基的稳定性和持久性。
6.数据分析和结果呈现：对实验结果进行统计分析，包括均值、标准差等指标，通过图表、表格等形式呈现实验结果。
三、实验注意事项1.实验室条件要符合要求，包括洁净无菌、合适的温度和湿度等；2.培养基的配制要精确，注意称量和混合时间；3.使用无菌技术和条件进行细胞或微生物的接种和培养；4.实验过程中要使用适当的控制组和重复实验，以确保实验结果的可靠性和准确性；5.实验过程中要严格按照操作规程和实验流程进行，避免误操作和实验结果的偏差。
培养基质量控制
培养基质量控制引言概述：培养基质量控制是微生物学和细胞生物学实验中至关重要的一环。
一个优质的培养基可以提供适宜的环境，促进微生物或细胞的生长和繁殖。
因此，正确的培养基质量控制对于实验结果的准确性和可重复性至关重要。
本文将介绍培养基质量控制的五个关键方面，包括成分准确性、pH值控制、无菌性、温度控制和培养基保存。
一、成分准确性：1.1 确保原料质量：培养基的成分通常包括有机物、无机盐和其他添加剂。
为了保证培养基的质量，应选择高纯度的原料，并进行质量检测，确保没有杂质或变质。
1.2 精确称量：每种成分的用量都必须准确称量。
使用精密天平进行称量，并根据实验需求进行适当的稀释或浓缩。
1.3 混合均匀：将称量好的成分加入适量的溶剂中，并充分搅拌混合。
确保所有成分均匀分布，避免出现不均匀的培养基。
二、pH值控制：2.1 pH值的选择：不同的微生物或细胞对于pH值有不同的要求。
在制备培养基时，应根据实验需求选择合适的pH值，并使用pH计进行准确测量。
2.2 pH值的调节：如果培养基的pH值偏离目标值，应使用酸或碱进行调节。
添加适量的酸碱溶液，并反复测量pH值，直到达到目标值。
2.3 pH值的稳定性：一旦调节到合适的pH值，应确保培养基的pH值保持稳定。
使用缓冲溶液或pH调节剂可以帮助维持稳定的pH值。
三、无菌性：3.1 无菌操作：在制备培养基的过程中，必须进行无菌操作，以避免细菌、真菌或其他微生物的污染。
使用无菌技术，如灭菌器、无菌操作台等设备，并穿戴合适的个人防护装备。
3.2 培养基的无菌检测：制备好的培养基应进行无菌检测，以确保没有任何微生物的污染。
常用的检测方法包括培养基接种法、菌落计数法等。
3.3 储存无菌培养基：制备好的无菌培养基应正确储存，避免再次被污染。
将培养基存放在无菌容器中，并密封保存在适当的温度下。
四、温度控制：4.1 温度选择：不同的微生物或细胞对于生长的温度有不同的要求。
在制备培养基时，应根据实验需求选择适当的温度，并确保培养基在该温度下保持稳定。
培养基质量控制
培养基质量控制培养基质量控制是指在细胞培养过程中，对培养基质量进行严格控制和监测，确保培养基的质量稳定和可靠，以保证细胞培养的成功和结果的准确性。
培养基质量控制涉及到多个方面的内容，包括培养基配制、培养基成分的检测、培养基pH值的调节、培养基渗透压的控制等。
以下是对培养基质量控制各方面内容的详细描述。
1. 培养基配制：培养基的配制是培养基质量控制的第一步，确保培养基的配制过程标准化和精确性。
在配制培养基时，应按照配方中所列的成分和比例，精确称取所需的化学品，并使用纯净水进行配制。
配制过程中要注意消毒操作，使用无菌器具和无菌操作环境，以避免污染。
2. 培养基成分的检测：培养基成分的检测是培养基质量控制的重要环节，通过检测培养基中各成分的含量，可以确保培养基成分的准确性和一致性。
常用的检测方法包括高效液相色谱法、气相色谱法、质谱法等。
根据实验需求，可以选择合适的检测方法进行培养基成分的检测。
3. 培养基pH值的调节：培养基的pH值对细胞的生长和代谢有重要影响，因此对培养基pH值的调节是培养基质量控制的关键环节之一。
在培养基配制过程中，可以使用酸或碱溶液进行调节，通过pH计测量培养基的pH值，并根据需要进行调整，使其达到适合细胞生长的范围。
4. 培养基渗透压的控制：培养基渗透压对细胞的渗透调节和细胞膜的稳定性具有重要影响，因此对培养基渗透压的控制是培养基质量控制的重要内容之一。
在配制培养基时，可以通过调整培养基中添加的溶质的浓度来控制渗透压。
常用的溶质包括葡萄糖、甘油等，根据实验需求选择适当的溶质进行调节。
5. 培养基的无菌操作：培养基的无菌操作是培养基质量控制的基本要求，确保培养基的无菌性和纯度。
在培养基配制和使用过程中，必须保持无菌操作环境，使用无菌器具和无菌操作技术。
培养基配制完成后，应进行无菌性检测，可以通过培养基接种菌液后观察是否有菌落生长来判断培养基的无菌性。
6. 培养基质量控制记录：为了确保培养基质量控制的可追溯性和可复现性，应对培养基质量控制过程进行记录。
细胞培养基生产企业质量监控标准及实施细则
细胞培养基生产企业质量监控标准及实施细则简介本文档旨在制定细胞培养基生产企业质量监控标准及实施细则，以确保生产过程中的质量控制和监测。
质量监控标准以下是细胞培养基生产企业质量监控的标准要求：1. 原材料采购：只从合法、可靠的供应商采购经过合规检验的原材料。
2. 生产过程控制：建立严格的生产操作规程，确保每个生产步骤的质量控制。
3. 设备维护和校准：定期维护和校准生产设备，确保其正常运行和准确性。
4. 质量记录和文档：记录生产过程中的关键参数和质量数据，并妥善保存相关文档。
5. 不良品处理：采取适当的措施处置不合格产品，包括隔离、追查原因和预防再次发生。
6. 抽样和检验：定期进行抽样和检验，确保产品符合质量要求。
7. 供应链管理：对供应链进行管理和验证，确保产品的原材料来源可追溯和合规。
实施细则为了落实上述质量监控标准，以下是细胞培养基生产企业应该采取的实施细则：1. 建立质量管理体系：制定适合企业大小和业务特点的质量管理体系，并确保员工熟悉并执行相关规定。
2. 培训与教育：开展定期的培训与教育活动，提高员工的质量意识和操作技能。
3. 风险评估和控制：对可能存在的质量风险进行评估，并采取相应的控制措施进行预防和应对。
4. 内部审核和持续改进：定期进行内部审核，发现问题并采取改进措施，不断提升质量管理水平。
5. 外部审核和认证：积极参与外部审核和认证，提高企业质量管理的公信力和竞争力。
以上质量监控标准和实施细则，将帮助细胞培养基生产企业确保产品质量，提高客户满意度，并符合相关法规和标准要求。
谢谢！。
细胞培养基生产企业达标检查标准及实施细则
附件1：细胞培养基生产企业达标检查标准及实施细则（征求意见稿）二0一0年十一月编写说明一、根据2010年9月20日《动物细胞培养基生产管理及质量控制学术研讨会纪要》，结合我国的实际情况制定本标准。
二、本标准以2010年新版《药品生产质量管理规范》为依据，结合生物制品对细胞培养基原材料的特殊要求制定。
三、本标准所涉及的生产企业应包括国内细胞培养基生产企业/分装厂及进口细胞培养基在国内的分装企业。
四、本标准共分质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回、自检等十二个部分，共158项，其中否决项目(△)16项，重要项目（*）74项，一般项目68项。
五、检查中发现不符合要求的项目统称为“缺陷项目”。
其中，重要项目（*）不符合要求者称为“严重缺陷”，一般项目不符合要求者称为“一般缺陷”，否决项目(△)不符合要求者称为“否决”。
六、在检查过程中，企业隐瞒有关情况或提供虚假材料的，按否决处理。
检查组应调查取证并详细记录。
七、企业在申请达标检查时还应提交以下资料1、企业营业执照（正本）复印件；2、企业组织机构代码证复印件；3、企业通过权威认证机构进行质量认证的审计报告和认证证书（如ISO9001证书）复印件；4、企业组织机构图；5、企业最近两年的产品清单（不足两年的企业提供所有生产的产品清单）。
八、结果评定1、未发现“否决”，且“严重缺陷”≤10%，且“一般缺陷”≤20%，各类缺陷项目能够立即改正的，企业必须立即改正；不能立即改正的，企业必须提供缺陷整改报告及整改计划，方可通过达标认证。
2、发现“否决”或“严重缺陷”＞10%或“一般缺陷”＞20%的，不予通过达标认证。
一．质量管理（11项，△1项, *5项）二．机构与人员（12项，△1项,*5项）三．厂房与设施（25项，△2项,* 12项）四．设备（18项，△1项，*6项）五．物料与产品（19项，△2项，*9项）六．确认验证（5项，△1项，* 3项）七．文件管理（14项，△2项，*7项）八．生产管理（22项，△3项，*9项）九．质量控制与质量保证（18项，△2项，*9项）十．委托生产与委托检验（5项，其中*3项）十一．成品发运及投诉处理（6项，△1项，*3项）十二．自检（3项，其中*3项）。
细胞培养基质量标准及检验方法
细胞培养基质量标准及检验方法中国医药生物技术协会二0一一年四月编写说明一、根据中国医药生物技术协会2010年9月20日组织召开的《动物细胞培养基生产管理及质量控制学术研讨会》纪要,结合我国的实际情况制定本标准。
二、本标准以《中国药典》2010版与《哺乳类动物细胞培养基》(HG/T 3935-2007)行业标准为依据,结合生物制品对细胞培养基原材料的特殊要求制定,增加了牛血清白蛋白残留量、抗生素残留量等检测项目。
三、本标准分为细胞培养基检验项目与每个项目的检验方法两部分,为评判细胞培养基产品质量提供了依据与方法,从而规范我国细胞培养基行业健康发展。
四、结果评定依据本标准与方法对细胞培养基样品进行全项检验,所有项目均符合标准要求,判定该样品为合格;若有一项不符合标准要求,则判定样品为不合格。
细胞培养基质量标准及检验方法一、细胞培养基质量标准细胞培养基质量应符合表1所示的技术要求。
表1 技术要求二、检验方法除非另有说明,检验中仅使用确认为分析纯的试剂与中华人民共与国药典2010年版中规定的纯化水。
2、1 澄清度的测定称取每升标示量的实验室样品,置于1 000ml烧杯中,加水950ml,搅拌至溶解,补加水至1000ml, 搅拌均匀。
按中华人民共与国药典2010年版二部附录Ⅸ B进行。
2、2 pH值的测定称取每升标示量的实验室样品,置于1 000ml烧杯中,加水950ml,搅拌至溶解,补加水至1000ml, 搅拌均匀。
按中华人民共与国药典2010年版三部附录ⅤA进行。
2、3 干燥减量的测定按中华人民共与国药典2010年版三部附录Ⅶ L 干燥失重测定法进行。
2、4 渗透压的测定称取每升标示量的实验室样品,置于1 000ml烧杯中,加水950ml,搅拌至溶解,补加水至1000ml, 搅拌均匀。
按中华人民共与国药典2010年版三部附录ⅤH渗透压摩尔浓度测定法进行。
取两次平行测定结果的算术平均值为测定结果,两次平行测定结果的绝对差值不大于这两个测定值的算术平均值的5%。
dmem质量标准
DMEM（Dulbecco's Modified Eagle's Medium）是一种改进型的Eagle's培养基，常用于哺乳动物细胞培养。
DMEM培养基的质量标准因生产厂家、用途和产品类型而有所不同。
一般来说，DMEM培养基的质量标准包括以下几个方面：
1. 成分：DMEM培养基的主要成分包括氨基酸、维生素、盐类、矿物质等。
高质量的DMEM 培养基要求成分比例适中，有利于细胞的生长和繁殖。
2. pH值：DMEM培养基的pH值对其质量有重要影响。
高质量的DMEM培养基pH值应稳定在7.2-7.4之间，有利于细胞的生长。
3. 渗透压：DMEM培养基的渗透压应保持在280-300 mOsm/L，以维持细胞的正常生理功能。
4. 细菌和内毒素：高质量的DMEM培养基要求无菌、无病毒、无支原体，同时不含内毒素，以避免对细胞造成损害。
5. 稳定性：高质量的DMEM培养基要求储存稳定性好，避免因储存条件不佳导致的质量变化。
6. 质量控制：生产厂家应对DMEM培养基进行严格的质量控制，确保产品质量和批次稳定性。
细胞培养基质量标准及检验方法
细胞培养基质量标准及检验方法中国医药生物技术协会二0一一年四月编写说明一、根据中国医药生物技术协会2010年9月20日组织召开的《动物细胞培养基生产管理及质量控制学术研讨会》纪要，结合我国的实际情况制定本标准。
二、本标准以《中国药典》2010版和《哺乳类动物细胞培养基》（HG/T 3935-2007）行业标准为依据，结合生物制品对细胞培养基原材料的特殊要求制定，增加了牛血清白蛋白残留量、抗生素残留量等检测项目。
三、本标准分为细胞培养基检验项目和每个项目的检验方法两部分，为评判细胞培养基产品质量提供了依据和方法，从而规范我国细胞培养基行业健康发展。
四、结果评定依据本标准和方法对细胞培养基样品进行全项检验，所有项目均符合标准要求，判定该样品为合格；若有一项不符合标准要求，则判定样品为不合格。
细胞培养基质量标准及检验方法一、细胞培养基质量标准细胞培养基质量应符合表1所示的技术要求。
表1 技术要求二、检验方法除非另有说明，检验中仅使用确认为分析纯的试剂和中华人民共和国药典2010年版中规定的纯化水。
澄清度的测定称取每升标示量的实验室样品，置于1 000ml烧杯中，加水950ml，搅拌至溶解，补加水至1000ml, 搅拌均匀。
按中华人民共和国药典2010年版二部附录Ⅸ B进行。
pH值的测定称取每升标示量的实验室样品，置于1 000ml烧杯中，加水950ml，搅拌至溶解，补加水至1000ml, 搅拌均匀。
按中华人民共和国药典2010年版三部附录ⅤA进行。
干燥减量的测定按中华人民共和国药典2010年版三部附录Ⅶ L 干燥失重测定法进行。
渗透压的测定称取每升标示量的实验室样品，置于1 000ml烧杯中，加水950ml，搅拌至溶解，补加水至1000ml, 搅拌均匀。
按中华人民共和国药典2010年版三部附录ⅤH渗透压摩尔浓度测定法进行。
取两次平行测定结果的算术平均值为测定结果，两次平行测定结果的绝对差值不大于这两个测定值的算术平均值的5%。
培养基的质量测试的方法
培养基的质量测试的方法1.引言1.1 概述概述培养基是微生物学实验中不可或缺的组成部分，它提供了微生物生长所需的适宜环境和营养物质。
而培养基的质量则直接影响着实验结果的准确性和可重复性。
因此，对培养基的质量进行测试和评估是非常必要的。
本文将重点介绍培养基的质量测试方法。
通过对培养基的物理性质、化学成分和微生物生长特性等方面进行检测和评估，可以确保培养基的质量符合实验的要求，从而保证实验的可靠性和结果的可信度。
在本文的下一节"培养基的质量测试"中，我们将详细介绍培养基质量测试的具体方法和步骤。
首先，我们将介绍如何对培养基的物理性质进行测试，包括pH值、透明度、溶解度等。
其次，我们将介绍如何对培养基的化学成分进行分析和评估，包括营养物质含量、微量元素、抗生素等。
最后，我们将介绍如何通过微生物生长特性的观察和检测来评估培养基的质量，包括菌落形态、生长速度、产生的代谢产物等。
在下一节"培养基质量测试的重要性"中，我们将着重讨论培养基质量测试的重要性。
通过培养基质量测试，我们可以及早发现培养基中的潜在问题，如污染物、变质物等。
这不仅可以避免实验结果的误差和偏差，还可以保证实验的重复性和可靠性。
此外，培养基质量测试也有助于优化实验方案和改进培养条件，使实验结果更加准确和可靠。
在结论部分，我们将对本文涉及的培养基质量测试方法进行总结，并展望未来的发展方向。
我们相信，通过不断改进和完善培养基质量测试方法，将能够更好地满足科学研究和实验的需求，为微生物学研究做出更大的贡献。
接下来，我们将详细介绍培养基的质量测试方法，希望能对读者在微生物实验中的实践提供一定的指导和帮助。
文章结构部分介绍了整篇文章的组织框架，确保读者能够清晰地了解文章的内容和逻辑。
以下是对文章结构的介绍：文章结构部分：文章的整体结构包括引言、正文和结论三个部分。
引言部分：本节主要对文章进行整体的介绍和概述。
1.1 概述：在这一部分，将简要介绍培养基的质量测试方法的重要性和研究意义，以及培养基作为研究工具在生物科学领域的广泛应用。
胰酪大豆胨液体培养基质量标准
胰酪大豆胨液体培养基质量标准胰蛋白胨大豆酪蛋白液体培养基是一种常用的细胞培养基，用于培养细胞、细菌和真菌。
为了确保培养基的质量，制定了一些相关的质量标准。
下面是一些常见的参考内容:1. 成分配比：胰蛋白胨大豆酪蛋白液体培养基的配方需要精确控制，以满足细胞生长和繁殖的需求。
成分通常包括胰蛋白胨、大豆酪蛋白、氨基酸、维生素、矿物质和添加剂等。
各个成分的配比需要根据具体的培养要求来确定。
2. 营养物质浓度：培养基中各种营养物质的浓度需要根据培养细胞的特性和需要进行调整。
常见的营养物质包括葡萄糖、氨基酸、核酸、胆固醇等。
营养物质的浓度对细胞的生长和繁殖有重要影响。
3. pH值：胰蛋白胨大豆酪蛋白液体培养基的 pH 值需要在适合细胞生长的范围内进行调整。
pH 值的过高或过低都会对细胞的生长产生不良影响。
通常，培养基的 pH 值应在 7.2 - 7.4之间。
4. 温度：胰蛋白胨大豆酪蛋白液体培养基在制备和保存过程中需要严格控制温度。
一般来说，制备培养基的温度应在 25 - 37℃之间，保存时的温度应低于 4℃，以保持培养基的活性。
5. 纯化和无菌性：胰蛋白胨大豆酪蛋白液体培养基在制备过程中需要进行纯化和无菌处理，以保证培养基的质量和无菌性。
纯化过程可以去除培养基中的杂质和有害物质，无菌处理可以防止细菌和真菌的污染。
6. 生物相容性：胰蛋白胨大豆酪蛋白液体培养基需要具有良好的生物相容性，以确保细胞在培养过程中的正常生长和繁殖。
生物相容性测试可以通过培养不同类型的细胞并观察其生长情况来进行。
7. 储存稳定性：胰蛋白胨大豆酪蛋白液体培养基在长期储存过程中需要保持稳定性。
储存稳定性的测试可以通过将培养基在不同温度和时间条件下进行保存，然后检测其活性和效果来进行。
总结起来，胰蛋白胨大豆酪蛋白液体培养基的质量标准包括成分配比、营养物质浓度、pH 值、温度控制、纯化和无菌性、生物相容性以及储存稳定性等方面。
这些标准的严格控制可以确保培养基的质量和稳定性，从而有效地培养细胞、细菌和真菌。
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细胞培养基质量标准及检验方法中国医药生物技术协会二0一一年四月编写说明一、根据中国医药生物技术协会2010年9月20日组织召开的《动物细胞培养基生产管理及质量控制学术研讨会》纪要，结合我国的实际情况制定本标准。
二、本标准以《中国药典》2010版和《哺乳类动物细胞培养基》（HG/T 3935-2007）行业标准为依据，结合生物制品对细胞培养基原材料的特殊要求制定，增加了牛血清白蛋白残留量、抗生素残留量等检测项目。
三、本标准分为细胞培养基检验项目和每个项目的检验方法两部分，为评判细胞培养基产品质量提供了依据和方法，从而规范我国细胞培养基行业健康发展。
四、结果评定依据本标准和方法对细胞培养基样品进行全项检验，所有项目均符合标准要求，判定该样品为合格；若有一项不符合标准要求，则判定样品为不合格。
细胞培养基质量标准及检验方法一、细胞培养基质量标准细胞培养基质量应符合表1所示的技术要求。
表1 技术要求检验项目限度要求检验方法澄清度澄清中华人民共和国药典2010年版二部附录Ⅸ B进行。
pH值（每升标示量/L）pH允许偏差范围为±0.30 中华人民共和国药典2010年版附录Ⅵ H进行。
渗透压（mOsm/kgH2O）渗透压允许偏差范围为±5％中华人民共和国药典2010年版二部附录Ⅸ G 渗透压摩尔浓度测定法进行。
干燥减量的质量分数（%）≤5.0 按中华人民共和国药典2010年版二部附录Ⅷ L 干燥失重测定法进行。
细菌内毒素（EU/ml）≤10 按中华人民共和国药典2010年版附录Ⅺ E 细菌内毒素检查法中的凝胶法进行。
微生物限度细菌数（CFU/g）≤200按中华人民共和国药典2010年版附录Ⅺ J 微生物限度检霉菌数（CFU/g）≤50查法进行，检查项目为细菌数、霉菌数。
检查法采用平皿法。
细胞生长试验（vero细胞）细胞形态成纤维样贴壁生长，形态正常无变异按中华人民共和国化工行业标准《哺乳类动物细胞培养基》HG/T 3935-2007第7.7条进行。
细胞数量培养72h细胞数量不低于1×105cells/ml；继续维持48h细胞数量不低于1×105cells/ml牛血清白蛋白不得检出依据中华人民共和国药典2010年三部附录Ⅷ I牛血清白蛋白残留量测定法进行，不得检出牛血清白蛋白。
抗生素不得检出依据中华人民共和国药典2010年三部附录Ⅸ A抗生素残留量测定法进行，不得检出青霉素、链霉素及庆大霉素。
二、检验方法除非另有说明，检验中仅使用确认为分析纯的试剂和中华人民共和国药典2010年版中规定的纯化水。
2.1 澄清度的测定称取每升标示量的实验室样品，置于1 000ml烧杯中，加水950ml，搅拌至溶解，补加水至1000ml, 搅拌均匀。
按中华人民共和国药典2010年版二部附录Ⅸ B进行。
2.2 pH值的测定称取每升标示量的实验室样品，置于1 000ml烧杯中，加水950ml，搅拌至溶解，补加水至1000ml, 搅拌均匀。
按中华人民共和国药典2010年版三部附录ⅤA进行。
2.3 干燥减量的测定按中华人民共和国药典2010年版三部附录Ⅶ L 干燥失重测定法进行。
2.4 渗透压的测定称取每升标示量的实验室样品，置于1 000ml烧杯中，加水950ml，搅拌至溶解，补加水至1000ml, 搅拌均匀。
按中华人民共和国药典2010年版三部附录ⅤH渗透压摩尔浓度测定法进行。
取两次平行测定结果的算术平均值为测定结果，两次平行测定结果的绝对差值不大于这两个测定值的算术平均值的5%。
2.5 细菌内毒素的测定按中华人民共和国药典2010年版三部附录Ⅻ E 细菌内毒素检查法中的凝胶法进行。
2.6 微生物限度的测定按中华人民共和国药典2010年三部附录Ⅻ G微生物限度检查法进行，检查项目为细菌数、霉菌数。
检查法采用平皿法。
2.7 细胞生长试验2.7.1 贴壁型细胞生长试验2.7.1.1 方法提要1)本试验所用容器具及溶液均为无菌，试验操作过程均为无菌操作。
2)细胞在37℃恒温条件下，在含体积分数3%或10%的小牛血清的细胞培养液中生长72h，观察细胞形态并进行细胞计数；细胞生长72h后，更换不含小牛血清的细胞培养液，继续培养48h，观察细胞形态并进行细胞计数。
2.7.1.2 试剂和材料1)牛血清：符合中华人民共和国药典2010年版三部附录ⅩⅢD。
2)平衡盐溶液：称取氯化钾0.2g，精确至0.01g；无水磷酸二氢钾0.2g，精确至0.01g；氯化钠8.0g，精确至0.01g；无水磷酸氢二钠1.15g，精确至0.001g；加纯化水1 000ml，混匀，测pH值，pH值应在7.5±0.3，过滤除菌即得。
3)细胞：vero细胞（或根据不同的细胞培养基种类选择适应的细胞):细胞代次不超过150代。
4)细胞培养液：按产品使用说明书要求配制；3)胰蛋白酶溶液：称取胰蛋白酶（1:250）2.5g，精确至0.01g，加1 000ml平衡盐溶液，混匀、测pH值，用1mol/L NaOH或1mol/L HCl 调pH值7.6～7.8，过滤除菌即得。
2.7.1.3 仪器1）医用净化工作台：洁净级别为百级.2）二氧化碳恒温培养箱：能通二氧化碳气体并且保持二氧化碳体积分数为（5±0.1）％，能在（37±1）℃恒温。
3）细胞培养瓶：T25型、无菌。
4）显微镜：倒置、相差。
5）血球计数板。
6）盖玻片：无水乙醇浸泡并擦干。
2.7.1.4 试验步骤1）制备细胞悬液A取长成致密单层的细胞种子，将原细胞培养液从细胞培养瓶内吸出，用适量平衡盐溶液洗细胞一次，弃洗液（去除死细胞）。
B向细胞培养瓶内加入胰蛋白酶溶液1ml，消化一定时间，在显微镜下观察,当细胞变圆接近脱壁时，将胰蛋白酶溶液倒掉。
C根据细胞数量加入一定量细胞培养液，用吸管吹打，使细胞脱壁制成细胞悬液A。
2) 细胞培养A 吸取一定量的细胞悬液A，加到细胞培养瓶内。
B 向细胞培养瓶内加至10ml含体积分数为3%或10%的小牛血清的细胞培养液，使细胞接种数量为5×104细胞/ml。
C将细胞培养瓶送入培养箱，在（37±1）℃温度条件及（5±0.1）％二氧化碳条件下进行培养。
D 培养72h，观察细胞形态，按照2.7.1.4步骤1）方法制备细胞悬液，进行活细胞计数。
E 培养72h后，更换不含牛血清的细胞培养液10ml，继续培养48h，观察细胞形态，按照2.7.1.4 试验步骤1）方法制备细胞悬液，进行活细胞计数。
3) 细胞计数A 将需要计数的细胞按按照2.7.1.4步骤1）方法制备细胞悬液B。
B 吸取细胞悬液B100μl转移至离心管中，视细胞量确定是否稀释及稀释倍数。
C 将盖玻片盖于计数板中心的计数室上方。
调整计数板中的细胞数量在（100～300）个。
沿盖玻片边缘点加细胞悬液使其通过毛细作用自然渗入，不要留有气泡，不要外溢，显微镜下计数。
D 观察计数板四角大方格中的细胞数，细胞压中线时，一般遵循“计左不计右，计上不计下”的原则。
将计数板观察细胞数代入下列公式：计数板观察细胞数×104 ×稀释倍数/4＝细胞数/ml2.7.1.5分析结果的表述培养72h的细胞，细胞形态应正常，活细胞数量应达到1×105个/ml以上。
继续维持培养48h的细胞形态应正常，活细胞数量应不小于1×105个/ml以上。
2.7.2 悬浮型细胞生长试验2.7.2.1 方法提要本试验所用容器具及溶液均为无菌，试验操作过程均为无菌操作。
细胞在37℃恒温条件下，在细胞培养液中悬浮生长72h，观察细胞形态，进行72h细胞计数。
2.7.2.2 试剂和材料1）细胞：已适应待检细胞培养基的悬浮细胞株。
2）细胞培养液：按产品使用说明书要求配制；2.7.2.3仪器1）医用净化工作台：洁净级别为百级；2）恒温震荡培养箱：能在（37±1）℃恒温；3）细胞培养瓶：250ml 摇瓶，应无菌；4）显微镜：倒置、相差；2.7.2.4 细胞培养1）用方瓶或摇瓶扩增细胞；2）离心细胞，用待测细胞培养液重悬细胞，计数，计算出所需要的细胞数；3）将细胞转至摇瓶中，细胞数量接种数量为2.5×105个/ml，加液量20ml左右；4）将摇瓶细胞移至恒温培养箱中培养，转速90～100rpm，温度37℃；5）培养72h，记录细胞数量和活率（采用0.4%的台盼蓝染色法计数及计算活率）。
2.7.2.5 细胞活率计算1）细胞染色：取吸管1支，伸入培养瓶中，轻轻反复吹打细胞悬液使细胞重悬均匀后，立即吸细胞悬液少许，向另一离心管中滴入细胞悬液1份，再滴入台盼蓝染液1份，混匀，置2～3分钟。
2）计数：按2.7.1.4步骤 1）进行。
镜下观察可见细胞分散各处，健康细胞胞体完整，透明不着色，凡着色细胞均为死细胞。
记录活细胞数及细胞总数。
3）活率计算细胞活率% =（活细胞数量/细胞总数）×100%2.7.2.6 分析结果的表述悬浮培养72h的细胞形态应正常，培养72h细胞数量应达到1.0×106个/ml以上,活率应达到90%以上。
2.8 牛血清白蛋白残留量依据中华人民共和国药典2010年三部附录Ⅷ I牛血清白蛋白残留量测定法进行，不得检出牛血清白蛋白。
2.9 抗生素残留量依据中华人民共和国药典2010年三部附录Ⅸ A抗生素残留量测定法进行，不得检出青霉素、链霉素及庆大霉素。