防粘膜(聚乳酸医用膜)的运用课件
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胃黏膜保护剂的应用ppt课件
增加ＰＧ合成，抗自由基
胃溃疡、胃 炎
胃溃疡、胃 炎
胃溃疡、急 慢性胃炎
优势
种类多、大部分副作用小 在应激、抗Hp、抗溃疡和胃炎、抗
胆汁反流及FD中的作用肯定，可广 泛应用 前景广阔，不可或缺
不足
抗酸不如PPI及H2RA 抗反流应用不如促动力药（研究少) 在萎缩性胃炎、恶性疾病的应用未
QOUH是影响复发的病理学基础
溃疡常规治疗后，虽然在内镜检查下愈合，但 却往往存在组织学和超微结构的显著异常：表 现为粘膜层变薄，大量无功能的结缔组织充填， 腺体减少，胃腺扩张、排列紊乱。对攻击因子 的防御能力低下，易复发。1
“溃疡愈合质量”的概念：溃疡的愈合不仅需 要大体上的愈合，还要恢复其正常的组织学结 构和功能。2
PPI + Hp根除
>90％1
27％3
消化性溃疡的复发往往仍在原来部位4
1.李兆申,许国铭等.胃粘膜损伤与保护—基础与临床，P7 2.Szabo S, et al. J Physiol Paris,2000,94(2):77-81 3.Coghlan JE, et al. Lancet ,1987, 2: 1109 4.李益农等。中华内科杂志，1995，34（4）：274－6
的
胃
上消化道出血
内
PH
环
境
PH>3 >18h/d
PH>4 >18h/d PH>5 >18h/d PH>6 >20h/d
消化性溃疡愈合： 2. EGF促进愈合带上皮修复
EGF(表皮生长因子)：单链多肽，与组织修复密切相关
EGF与溃疡区域EGF受体结合，显著促进细胞修复，包括： 早期修复: EGF促进溃疡周边愈合带上皮细胞移行覆盖溃 疡, 发生于损伤后数分钟
胃溃疡、胃 炎
胃溃疡、胃 炎
胃溃疡、急 慢性胃炎
优势
种类多、大部分副作用小 在应激、抗Hp、抗溃疡和胃炎、抗
胆汁反流及FD中的作用肯定，可广 泛应用 前景广阔，不可或缺
不足
抗酸不如PPI及H2RA 抗反流应用不如促动力药（研究少) 在萎缩性胃炎、恶性疾病的应用未
QOUH是影响复发的病理学基础
溃疡常规治疗后，虽然在内镜检查下愈合，但 却往往存在组织学和超微结构的显著异常：表 现为粘膜层变薄，大量无功能的结缔组织充填， 腺体减少，胃腺扩张、排列紊乱。对攻击因子 的防御能力低下，易复发。1
“溃疡愈合质量”的概念：溃疡的愈合不仅需 要大体上的愈合，还要恢复其正常的组织学结 构和功能。2
PPI + Hp根除
>90％1
27％3
消化性溃疡的复发往往仍在原来部位4
1.李兆申,许国铭等.胃粘膜损伤与保护—基础与临床，P7 2.Szabo S, et al. J Physiol Paris,2000,94(2):77-81 3.Coghlan JE, et al. Lancet ,1987, 2: 1109 4.李益农等。中华内科杂志，1995，34（4）：274－6
的
胃
上消化道出血
内
PH
环
境
PH>3 >18h/d
PH>4 >18h/d PH>5 >18h/d PH>6 >20h/d
消化性溃疡愈合： 2. EGF促进愈合带上皮修复
EGF(表皮生长因子)：单链多肽，与组织修复密切相关
EGF与溃疡区域EGF受体结合，显著促进细胞修复，包括： 早期修复: EGF促进溃疡周边愈合带上皮细胞移行覆盖溃 疡, 发生于损伤后数分钟
聚乳酸防粘连膜在Ⅱ区屈肌腱损伤修复中的临床应用
聚乳酸防粘连膜在Ⅱ区屈肌腱损伤修复中的临床应用刘宇洲;劳杰【摘要】目的观察可吸收性防粘连膜预防肌腱粘连的临床应用效果.方法对23例手部屈肌腱Ⅱ区损伤修复后的患者随访,分为置膜组(A组)和对照组(B组),A组用粘克聚-DL-乳酸可吸收医用膜包绕肌腱缝合端,B组不放置防粘连膜,4～6周后均行主动屈伸指锻炼.采用MRC (Medical Research Council)、TAM (Total Active Motion)、Strickland System和Buck-Grarncko System 4种评价方法对屈指深肌腱修复后的功能进行评定.结果术后随访时间1.5～12个月,平均3个月.在屈肌腱肌力MRC评定中,A组优良率为66.6％,B组优良率为58.3％;对于TAM评级,A 组优良率为66.6％,B组优良率为50.0％;在Strickland评级中,A组优良率为80.0％,B组优良率为58.3％;在Buck-Gramcko系统评定中,A组优良率为86.7％,B组优良率为41.7％.前三项评级P＞0.05;Buck-Gramcko系统评定中,P＜0.05,A组和B组有统计学差异.结论在Ⅱ区屈肌腱损伤修复中,聚乳酸防粘连膜具有良好的预防肌腱粘连的作用.【期刊名称】《生物骨科材料与临床研究》【年(卷),期】2014(011)004【总页数】4页(P45-48)【关键词】肌腱断裂;聚乳酸膜;肌腱粘连【作者】刘宇洲;劳杰【作者单位】华山医院手外科,上海200032;华山医院手外科,上海200032【正文语种】中文【中图分类】R318.08;R686.1肌腱粘连是肌腱吻合术后最常见的并发症。
II区内有指浅、深两条屈肌腱，位于指屈肌腱鞘内，血供差。
因此，此区肌腱损伤手术处理难度较大，效果也差，亦称“无人区”[1]。
2011年6月～2013年11月，我们对23例27条 II区屈肌腱损伤患者，分别采用单纯吻合术和吻合后包绕上海鼎华医械公司生产的粘克PDLLA(聚-DL-乳酸)可吸收性防粘连膜两种方法治疗，比较两者疗效，现报告如下。
聚乳酸PLA生物可降解材料ppt课件
认识到了贫困户贫困的根本原因，才 能开始 对症下 药，然 后药到 病除。 近年来 国家对 扶贫工 作高度 重视， 已经展 开了“ 精准扶 贫”项 目
7聚乳酸材料的发展前景
2024/8/6
简而言之：发展前景广阔
国内 追求 国外
环保 绿色 可再生 低能耗 可持续
PLA
17
4PLA的体外降解
聚乳酸的分解有两个阶段：经水解反应分解之后再靠微生物 分解
在自然环境中首先发生水解，通过主链上不稳定的酯键水解 而成低聚物，然后，微生物进入组织物内，将其分解成二氧 化碳和水。在堆肥的条件下（高温和高湿度），水解反应可 轻易完成，分解的速度也较快。在不容易产生水解反应的环 境下，分解过程是循序渐进的。
2 聚乳酸降解概述
2024/8/6
聚乳酸(PLA)属于线型热塑性生物可降 解脂肪族聚酯。
以玉米、小麦、木薯等一些植物中提 取的淀粉为最初原料,经过酶分解得到葡 萄糖,再经过乳酸菌发酵后变成乳酸,然后 经过化学合成得到高纯度聚乳酸。
聚乳酸制品废弃在土壤或水中，47天 内会在微生物、水、酸和碱的作用下彻 底分解成CO2和H2O，成为植物光合作用 的原料，不会对环境产生污染，因而是 一种完全自然循环型的可生物降解材料 。
乳酸大量存在时，会导致人体内环境稳态的丧失，尤其是固有的酸碱平衡将被
打破，轻则代谢紊乱，重则危及生命，因此，人体内必须消除乳酸。 直接氧化分解为CO２和H２O
在氧气充足的条件下，骨骼肌、心肌或其它组织细胞能摄取血液中的乳酸，在 乳酸脱氢酶的作用下，将乳酸转变成丙酮酸，然后进入线粒体被彻底氧化分解 ，生成ＣＯ２和Ｈ２Ｏ，通过呼吸道、大小便、汗液排除体外。
降解的主要方式：本体侵蚀。
PLA材料浸入水性介质中或植人体内后，首先发生材料吸水。 水性介质渗入聚合物基质，导致聚合物分子链松弛，酯键开始初 步水解，分子量降低，逐渐降解为低聚物。
聚-DL-乳酸医用膜应用于腹部手术预防粘连的临床观察
术后根据两组患者手术以后肠鸣恢复时间长短、排气恢 复时间长短、临床体征（ 包括腹痛、腹胀、肛门停止排气等） 及 腹部立位平片（ 气液平面、肠管增粗等） 等进行评估。实验组 和对照组的统计结果见表 1 至表 3。
2． 1 两组术后肠鸣恢复时间对比 两组数据经 Wilcoxon 检 验，p ＜ 0． 05． 表明两组数据的差异具有统计学意义。
收稿日期： 2012 － 02 － 04
气恢复时间长短及术后各临床体征（ 包括腹痛、腹胀、肛门停 止排气等） 及腹部立位平片情况（ 气液平面、肠管增粗等） 进 行评估。 1． 6 统计学处理 两组数据使用 Wilcoxon 检验，P ＜ 0． 05 认为具有统计学意义。
2 结果
两组患 者 术 后 切 口 均 一 期 愈 合，无 红 肿 渗 出 等 炎 症 反 应。两组患者术后血尿常规及肝肾功能等均正常。
表 3 临床体征及腹部立位平片对比
腹胀 腹痛 肛门停止排气 气过水音 气液平面 肠管增粗
实验组 151 例 3 2 0 1 1 0
对照组 140 例 5 3 1 3 3 1
·68·
第 20 卷第 4 期 2012 年 4 月
中国医学工程 China Medical Engineering
Vol． 20 No． 4 Apr，2012
关键词： 腹腔粘连； 可吸收医用膜 中图分类号： R322． 492
文献标识码： B
术后 粘 连 是 腹 部 手 术 的 常 见 并 发 症，其 发 生 率 可 达 90% 以上［1］。在发生粘连的病例中，超过 80% 的患者在切口 与大网膜之间形成粘连，50% 的病例累及小肠［2］。引起腹膜 粘连的原因主要有创伤、缺血、感染、异物； 其后果主要包括 粘连性肠梗阻、影响再次手术、慢性腹痛及女性不孕等。如 何避免腹腔粘连是当今普外科的重点也是难点之一。
2． 1 两组术后肠鸣恢复时间对比 两组数据经 Wilcoxon 检 验，p ＜ 0． 05． 表明两组数据的差异具有统计学意义。
收稿日期： 2012 － 02 － 04
气恢复时间长短及术后各临床体征（ 包括腹痛、腹胀、肛门停 止排气等） 及腹部立位平片情况（ 气液平面、肠管增粗等） 进 行评估。 1． 6 统计学处理 两组数据使用 Wilcoxon 检验，P ＜ 0． 05 认为具有统计学意义。
2 结果
两组患 者 术 后 切 口 均 一 期 愈 合，无 红 肿 渗 出 等 炎 症 反 应。两组患者术后血尿常规及肝肾功能等均正常。
表 3 临床体征及腹部立位平片对比
腹胀 腹痛 肛门停止排气 气过水音 气液平面 肠管增粗
实验组 151 例 3 2 0 1 1 0
对照组 140 例 5 3 1 3 3 1
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第 20 卷第 4 期 2012 年 4 月
中国医学工程 China Medical Engineering
Vol． 20 No． 4 Apr，2012
关键词： 腹腔粘连； 可吸收医用膜 中图分类号： R322． 492
文献标识码： B
术后 粘 连 是 腹 部 手 术 的 常 见 并 发 症，其 发 生 率 可 达 90% 以上［1］。在发生粘连的病例中，超过 80% 的患者在切口 与大网膜之间形成粘连，50% 的病例累及小肠［2］。引起腹膜 粘连的原因主要有创伤、缺血、感染、异物； 其后果主要包括 粘连性肠梗阻、影响再次手术、慢性腹痛及女性不孕等。如 何避免腹腔粘连是当今普外科的重点也是难点之一。
生物医用高分子聚乳酸34页PPT
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29、在一切能够接受法律支配的人类 的状态 中，哪 里没有 法律， 以废除 法律。 ——塞·约翰逊
谢谢你的阅读
❖ 知识就是财富 ❖ 丰富你的人生
71、既然我已经踏上这条道路，那么，任何东西都不应妨碍我沿着这条路走下去。——康德 72、家庭成为快乐的种子在外也不致成为障碍物但在旅行之际却是夜间的伴侣。——西塞罗 73、坚持意志伟大的事业需要始终不渝的精神。——伏尔泰 74、路漫漫其修道远，吾将上下而求索。——屈原 75、内外相应，言行相称。——韩非
生物医用高分子聚乳酸
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26、我们像鹰一样，生来就是自由的 ，但是 为了生 存，我 们不得 不为自 己编织 一个笼 子，然 后把自 己关在 里面。 ——博 莱索
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27、法律如果不讲道理，即使延续时 间再长 ，也还 是没有 制约力 的。— —爱·科 克
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28、好法律是由坏风俗创造出来的。 ——马 克罗维 乌斯
聚乳酸ppt课件
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PLA的耐热性改性
▪ 通过注塑成型方法得到的PLA制品的热变形温度只有58℃ 左右，远低于通用塑料聚苯乙烯(PS)和聚丙烯(PP)。虽然 PLA的Tg远高于PP，但PLA成型制品的耐热性比PP制品差很 多。其主要原因在于PLA大分子主链上有酯基．侧链上有 一个具有一定空间位阻效应的甲基，分子链成螺旋结构。 在单纯的挤出成型、注塑成型或热成型中，柔顺性较差的 主链内旋转较慢．从而导致结晶缓慢甚至不能结晶。提高 PLA耐热性的方法主要有提高PLA的结晶度，与具有高Tg的 高分子材料共混以及纳米复合技术等。
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▪ 开环聚合法 ▪ 开环聚合法也叫两步法，是先将乳酸脱水缩合成丙交酯，
然后催化丙交酯开环聚合成聚乳酸。此方法可以得到高相 对分子质量的聚乳酸，是目前工业化生产最主要的工艺路 线。但这种方法路线冗长、成本高，难与传统塑料制品竞 争，限制了聚乳酸的工业化生产，影响了聚乳酸及其衍生 物产品的推广应用。
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PLA交联改性
▪ 交联是在聚合物大分子链之间产生化学反应，形 成化学键的过程。PLA交联的一般过程是在交联剂 或者辐射作用下，通过加入其他单体与PLA发生交 联反应生成网状聚合物。交联剂通常是多官能团 物质如多官能度的酸酐或者多异氰酸酯，不同情 况，交联方式及交联程度都会有所不同，材料的 机械性能也有所不同。
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PLA亲水性改性
目前改善PLA亲水性的方法主要是对PLA进行共聚、接枝、 功能化等化学改性，通过改变PLA的组成来改善其亲水性 、脆性(结晶性)、柔韧性以及体内降解速度等，从而拓展 了PLA 的应用范围。由于聚乙二醇(PEG)具有良好的生物 相容性和亲水性，PLA与低相对分子质量端羟基PEG共聚可 改善PLA 的亲水性。Dorati等制备了(PEG—D，L—PLA)多 嵌段共聚物微球，其表面由亲水的PEG组成，这种结构更 有利于水和小分子扩散。Peng等通过开环聚合合成了乙二 醇和乳酸的共聚物，并将其制成纤维，结果表明，在体外 降解过程中，与相对分子质量和单体配比两个因素相比， 纤维直径和孔隙率对降解的影响更为明显。
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PLA的耐热性改性
▪ 通过注塑成型方法得到的PLA制品的热变形温度只有58℃ 左右，远低于通用塑料聚苯乙烯(PS)和聚丙烯(PP)。虽然 PLA的Tg远高于PP，但PLA成型制品的耐热性比PP制品差很 多。其主要原因在于PLA大分子主链上有酯基．侧链上有 一个具有一定空间位阻效应的甲基，分子链成螺旋结构。 在单纯的挤出成型、注塑成型或热成型中，柔顺性较差的 主链内旋转较慢．从而导致结晶缓慢甚至不能结晶。提高 PLA耐热性的方法主要有提高PLA的结晶度，与具有高Tg的 高分子材料共混以及纳米复合技术等。
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▪ 开环聚合法 ▪ 开环聚合法也叫两步法，是先将乳酸脱水缩合成丙交酯，
然后催化丙交酯开环聚合成聚乳酸。此方法可以得到高相 对分子质量的聚乳酸，是目前工业化生产最主要的工艺路 线。但这种方法路线冗长、成本高，难与传统塑料制品竞 争，限制了聚乳酸的工业化生产，影响了聚乳酸及其衍生 物产品的推广应用。
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PLA交联改性
▪ 交联是在聚合物大分子链之间产生化学反应，形 成化学键的过程。PLA交联的一般过程是在交联剂 或者辐射作用下，通过加入其他单体与PLA发生交 联反应生成网状聚合物。交联剂通常是多官能团 物质如多官能度的酸酐或者多异氰酸酯，不同情 况，交联方式及交联程度都会有所不同，材料的 机械性能也有所不同。
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PLA亲水性改性
目前改善PLA亲水性的方法主要是对PLA进行共聚、接枝、 功能化等化学改性，通过改变PLA的组成来改善其亲水性 、脆性(结晶性)、柔韧性以及体内降解速度等，从而拓展 了PLA 的应用范围。由于聚乙二醇(PEG)具有良好的生物 相容性和亲水性，PLA与低相对分子质量端羟基PEG共聚可 改善PLA 的亲水性。Dorati等制备了(PEG—D，L—PLA)多 嵌段共聚物微球，其表面由亲水的PEG组成，这种结构更 有利于水和小分子扩散。Peng等通过开环聚合合成了乙二 醇和乳酸的共聚物，并将其制成纤维，结果表明，在体外 降解过程中，与相对分子质量和单体配比两个因素相比， 纤维直径和孔隙率对降解的影响更为明显。
聚乳酸纤维抑菌原理
聚乳酸纤维抑菌原理
聚乳酸纤维是一种新型的生物降解纤维材料，具有抗菌抑菌的
特性。
其抑菌原理主要有以下几个方面：
1. 机械性抑菌，聚乳酸纤维的纤维结构本身可以对细菌起到机
械性的抑制作用。
纤维的细小孔隙可以限制细菌的活动和生长，从
而减少细菌的数量。
2. 抗菌添加剂，在生产聚乳酸纤维的过程中，可以添加一些抗
菌剂，如银离子等，这些抗菌剂可以在纤维表面形成一层保护膜，
对细菌起到抑制作用。
3. pH值调节，聚乳酸纤维的表面pH值的调节也可以影响细菌
的生长。
通过调节纤维表面的pH值，可以改变环境对细菌的适应性，从而抑制细菌的生长。
4. 渗透性抑菌，聚乳酸纤维本身具有一定的渗透性，可以渗透
细菌的细胞膜，破坏细菌的结构和功能，从而起到抑菌作用。
总的来说，聚乳酸纤维抑菌的原理是多方面的，包括机械性抑
菌、抗菌添加剂、pH值调节和渗透性抑菌等多种作用机制相互协同作用，从而达到抑制细菌生长和繁殖的效果。
这些原理的综合作用使得聚乳酸纤维具有较好的抑菌性能，适用于纺织品、医疗用品等领域。
聚乳酸表面的功能化及其与蛋白、细胞、组织的相互作用ppt课件
• 目前聚乳酸的表面改性研究的手段很多,如等离子处 理,表面接枝,酸碱水解等.由于等离子处理和表面化 学水解的方法简单,不但能够处理二维的膜材料,而 且能够对三维的支架材料进行修饰,所以主要采用这 两种方法.
4
Ⅱ.实验部分简述
• 聚乳酸膜材料的制备 将PLLA配成2%的二氯甲烷溶液,用G4的沙芯漏斗过滤,用一定体
表面XPS分析： 处理前后聚乳酸膜的测试在英国型光电子能谱仪上进行分析. 原子力显微镜观察： 用原子力显微镜对处理前后的膜在接触模式下成像,图像数据的采集 用该仪器配置的软件. 接触角与稳定性测试：
在保持温度为28度,湿度为65%的条件下,以去离子水为介质,利用 接触角测定仪测定不同处理条件对膜的表面接触角的影响, 并观察表面接 触角随材料放置时间的变化趋势,从而测定等离子及碱处理后材料表面活 性基团的稳定性.
1 0
2.碱水解法修饰聚乳酸表面材料的表征
在碱性条件下，氢氧根离子是通过亲核进攻羰基上的 碳原子，这个区域的电 子云的密度最低。在水 解的过程中，氢氧根离 子被新产生的羧基不断 的中和，使得密度不断 的降低。同时由于羧基 具有的负电荷和氢氧根 产生的静电排斥作用， 而且氢氧根具有比氢离子更大的离子半径，这就使得它比 氢离子更难渗透到聚合物的本体，水解反应更多的是发生 在表面，如图所示。
6
氨基基团密度的测定:
将经氨等离子处理的PLLA膜浸入2ml的0.0005mol/L的酸性橙水 溶液中(pH=3), 30摄氏度下恒温搅动反应5h,充分形成氨基与酸性染料 的离子复合物.然后,用0.001mol/L的HCl将膜反复清洗去除未参加复合 反应的染料,用滤纸吸干材料表面残留的HCl后,加入1ml浓度为 0.001mol/L的溶液中振荡解吸附,在492nm波长测定解吸附溶液的吸光 度,平行三次.由标准曲线方程确定材料表面氨基的密度.
4
Ⅱ.实验部分简述
• 聚乳酸膜材料的制备 将PLLA配成2%的二氯甲烷溶液,用G4的沙芯漏斗过滤,用一定体
表面XPS分析： 处理前后聚乳酸膜的测试在英国型光电子能谱仪上进行分析. 原子力显微镜观察： 用原子力显微镜对处理前后的膜在接触模式下成像,图像数据的采集 用该仪器配置的软件. 接触角与稳定性测试：
在保持温度为28度,湿度为65%的条件下,以去离子水为介质,利用 接触角测定仪测定不同处理条件对膜的表面接触角的影响, 并观察表面接 触角随材料放置时间的变化趋势,从而测定等离子及碱处理后材料表面活 性基团的稳定性.
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2.碱水解法修饰聚乳酸表面材料的表征
在碱性条件下，氢氧根离子是通过亲核进攻羰基上的 碳原子，这个区域的电 子云的密度最低。在水 解的过程中，氢氧根离 子被新产生的羧基不断 的中和，使得密度不断 的降低。同时由于羧基 具有的负电荷和氢氧根 产生的静电排斥作用， 而且氢氧根具有比氢离子更大的离子半径，这就使得它比 氢离子更难渗透到聚合物的本体，水解反应更多的是发生 在表面，如图所示。
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氨基基团密度的测定:
将经氨等离子处理的PLLA膜浸入2ml的0.0005mol/L的酸性橙水 溶液中(pH=3), 30摄氏度下恒温搅动反应5h,充分形成氨基与酸性染料 的离子复合物.然后,用0.001mol/L的HCl将膜反复清洗去除未参加复合 反应的染料,用滤纸吸干材料表面残留的HCl后,加入1ml浓度为 0.001mol/L的溶液中振荡解吸附,在492nm波长测定解吸附溶液的吸光 度,平行三次.由标准曲线方程确定材料表面氨基的密度.
防粘膜(聚乳酸医用膜)的运用课件
防粘膜（聚乳酸医用膜）的运用
理想的防粘连材料应有特性 聚乳酸医用膜的特性 聚乳酸医用膜处理神经吻合口促进神经再生的实验
聚乳酸医用膜在骨科中的运用
聚乳酸医用膜的不足和展望
神经再生受很多因素影响，吻合口处的微环境及局 部的粘连形成是其中主要的因素之一
理想的防粘连材料应有如下特性
1 Welch WC，Thomas KA，Comwall GB，et a1．Use of polylactide resorbable film：as an adhesion
barrier．Neurosurg，2002，97：413-422 2 Ilopoulos J，Com、vall CB，Evans RO，et a1．Evualion of a bioabsorable polylactide film in a large animal model for the reduction of rethrostenl aladllesiolls ．SurgRes，2004，1 18：144--153． 3 Burg KJ，Shalaby SW．Physicochemical chaIlges in degrading polylactide films ．Biomater Sci Polym Ed1997，9： 15-29． 4苏琰，张长青，宋飒，等．聚一DL一乳酸可吸收医用膜防止周围神经粘连的实验研究[J]．中华创伤骨科杂志， 2005，12(7)：1165—1168
首先，应有良好的生物相容性，无抗原反应，无炎症 反应； 其次，材料应能够有效地防止瘢痕组织长入； 材料的降解时间应适合，材料的降解应不会对人体产 生毒副作用； 目前常用的防粘连材料主要有：聚乳酸生物膜、透明 质酸钠，几丁糖，纤维蛋白胶等。
理想的防粘连材料应有特性 聚乳酸医用膜的特性 聚乳酸医用膜处理神经吻合口促进神经再生的实验
聚乳酸医用膜在骨科中的运用
聚乳酸医用膜的不足和展望
神经再生受很多因素影响，吻合口处的微环境及局 部的粘连形成是其中主要的因素之一
理想的防粘连材料应有如下特性
1 Welch WC，Thomas KA，Comwall GB，et a1．Use of polylactide resorbable film：as an adhesion
barrier．Neurosurg，2002，97：413-422 2 Ilopoulos J，Com、vall CB，Evans RO，et a1．Evualion of a bioabsorable polylactide film in a large animal model for the reduction of rethrostenl aladllesiolls ．SurgRes，2004，1 18：144--153． 3 Burg KJ，Shalaby SW．Physicochemical chaIlges in degrading polylactide films ．Biomater Sci Polym Ed1997，9： 15-29． 4苏琰，张长青，宋飒，等．聚一DL一乳酸可吸收医用膜防止周围神经粘连的实验研究[J]．中华创伤骨科杂志， 2005，12(7)：1165—1168
首先，应有良好的生物相容性，无抗原反应，无炎症 反应； 其次，材料应能够有效地防止瘢痕组织长入； 材料的降解时间应适合，材料的降解应不会对人体产 生毒副作用； 目前常用的防粘连材料主要有：聚乳酸生物膜、透明 质酸钠，几丁糖，纤维蛋白胶等。
粘克,可吸收的防粘连膜
粘克的支架作用
粘克®防粘连原理
粘克的屏障时效
粘克®的降解时间
粘克®的降解时间根据不同部位创面修复所需的时间而设计。
不同规格粘克®的降解时间为： 脏器用：保持屏障作用4周，2个月降解完毕 肌腱用：保持屏障作用6周，3个月降解完毕 骨科用：保持屏障作用8周，4个月降解完毕
在实际使用中，相同规格的产品在不同的个体及植入部位，因供血状 况、机体内环境的不同，使粘克的降解时间产生一定的差异。
6864-01（可吸收性止血、防粘连材料） 粘克—2006年12月获国家食品药品监督管理局批准
（国食药监械[准]字2006第3641181号）
粘克®防粘连原理
屏障作用
粘克为柔性透明薄膜，具有一定 的机械强度，植入体内后，能在 预期的时间内保持膜的形态，将 手术创面与邻近器官组织隔离， 以效避免处于愈合过程中的创面 与周围组织直接接触，从而可有 效防止不良粘连的发生。
织的刺激、加快手术速度……
粘连的预防
使用防粘连产品
临床认为理想的防粘连产品----
生物相容性好 可靠的安全性 有确切的防粘连效果 可降解，无体内蓄积 使用方便，操作简单
第二部分 产品篇
粘克®简介
粘克®简介
基本情况
粘克—可吸收医用膜\聚乳酸防粘连膜； 粘克—以乳酸为原料，
采用现代生物材料聚合与成膜技术制成， 完成相应功能后可被降解吸收， 医用生物材料； 临床上用于预防手术后不良粘连; 粘克—Ⅲ类医疗器械，国家医疗器械目录号：
粘连的处理
临床上对轻、中度粘连患者无法处理，粘连造 成的痛苦与危害伴随患者终身；
对严重影响功能或危及生命的粘连，需要二次 手术松解粘连部位；
松解术后70%以上的患者将会再次发生粘连， 形成恶性循环；
《医用薄膜渗透率的》课件
随着科技的不断发展和需求的增加，医用薄膜的应用将变得更加广泛，同时 材料的可持续性也将作为重要的发展方向。
薄膜材料的可持续性
研发环保、可回收的薄膜材料，减少对环境的负面影响，是医用薄膜产业未来的一个重要发展方向。
医用薄膜的市场需求
随着医疗技术的进步和人们对保健意识的提高，医用薄膜的市场需求将会持续增长。
《医用薄膜渗透率的》 PPT课件
了解医用薄膜的渗透率是非常重要的。本课件将介绍医用薄膜的定义、分类、 应用领域以及渗透率的测定方法和影响因素等内容。让我们一起来探索医用 薄膜的奥秘吧！
什么是医用薄膜？
医用薄膜是一种被广泛应用于医学领域的薄膜材料，具有特殊的渗透性能和 生物相容性。
医用薄膜的分类
可吸收薄膜
渗透率的测定方法
蒸发法测定
通过测量物质在薄膜上的蒸发速率来间接推断 渗透率。
液体扩散法测定
将待测物质溶解在液体中，通过测量溶液在薄 膜上的扩散速率来直接测定渗透率。
渗透率的影响因素
1 薄膜厚度
厚度越小，渗透率越大。
3 温度和湿度
温度和湿度对渗透率有显著影响。
2 材料性质
不同材料的渗透率差异很大。
医用薄膜的商业前景
医用薄膜作为一个高附加值的产品，将有着广阔的商业前景和经济效益。
医用薄膜的更广泛应用
除了现有的医疗领域，医用薄膜还有着许多可以开拓的更广泛的应用领域， 如食品包装、能源等。
渗透率的了解和测定在医学、药学、材料科学等领域具有广泛的实际应用价值。
医用薄膜的生产过程
医用薄膜的生产过程包括颗粒制备、薄膜成型、后处理等多个环节，确保薄膜的质量和性能。
薄膜渗透率的质量控制
通过严格的质量控制流程，确保每批医用薄膜的渗透率符合要求，并保证产 品的一致性和可靠性。
薄膜材料的可持续性
研发环保、可回收的薄膜材料，减少对环境的负面影响，是医用薄膜产业未来的一个重要发展方向。
医用薄膜的市场需求
随着医疗技术的进步和人们对保健意识的提高，医用薄膜的市场需求将会持续增长。
《医用薄膜渗透率的》 PPT课件
了解医用薄膜的渗透率是非常重要的。本课件将介绍医用薄膜的定义、分类、 应用领域以及渗透率的测定方法和影响因素等内容。让我们一起来探索医用 薄膜的奥秘吧！
什么是医用薄膜？
医用薄膜是一种被广泛应用于医学领域的薄膜材料，具有特殊的渗透性能和 生物相容性。
医用薄膜的分类
可吸收薄膜
渗透率的测定方法
蒸发法测定
通过测量物质在薄膜上的蒸发速率来间接推断 渗透率。
液体扩散法测定
将待测物质溶解在液体中，通过测量溶液在薄 膜上的扩散速率来直接测定渗透率。
渗透率的影响因素
1 薄膜厚度
厚度越小，渗透率越大。
3 温度和湿度
温度和湿度对渗透率有显著影响。
2 材料性质
不同材料的渗透率差异很大。
医用薄膜的商业前景
医用薄膜作为一个高附加值的产品，将有着广阔的商业前景和经济效益。
医用薄膜的更广泛应用
除了现有的医疗领域，医用薄膜还有着许多可以开拓的更广泛的应用领域， 如食品包装、能源等。
渗透率的了解和测定在医学、药学、材料科学等领域具有广泛的实际应用价值。
医用薄膜的生产过程
医用薄膜的生产过程包括颗粒制备、薄膜成型、后处理等多个环节，确保薄膜的质量和性能。
薄膜渗透率的质量控制
通过严格的质量控制流程，确保每批医用薄膜的渗透率符合要求，并保证产 品的一致性和可靠性。
术后防粘连膜
附件公司从事三类医用缝合材料及粘合剂生产，主要产品有聚乳酸防粘连膜。
附件广州市弘健生物医用制品科技有限公司是目前国内生产聚乳酸防粘连膜产能最大、品种最齐的企业。
公司成立于2002年，是从事生物医用材料、新型外科器械、药物控制释放、组织工程支架的研究、开发及生产的专业企业。
公司拥有医学临床、生物医用材料、生物化学、药学、生物工程学等多学科的高级技术人员和高学历人才，具有很强的研发能力，尤其在医用生物材料的研究领域中处于国内领先水平。
公司的研究人员主持并参与了多项中国国家级的研究计划和国外合作研究计划，这些研究计划均涉及到合成生物医用材料。
广州市弘健生物医用制品科技有限公司行政总部和生产基地坐落于广州市高新技术产业开发区科学城香山路17号，研究基地位于中国成都高新技术开发区。
公司拥有先进的生物材料实验室，分析测试室，细胞培养室和一万级洁净度的生产车间，拥有一支素质较好的学科交叉科研队伍及相关核心技术。
具有包括可降解聚乳酸防粘连膜、可降解人体软组织固定装置、可降解医用内支架等高端的医疗器械；物理降温贴、局部热疗贴、治疗皮肤、粘膜溃疡的生物凝胶、药物缓释凝胶等普通医疗器械的产品群，拥有包括授权发明专利5项、授权实用新型专利6项、多项获得专利受理号技术的核心专利技术群。
聚乳酸防粘连膜是以聚-DL-乳酸（PLA）为主要原料生产的产品，其特点为:膜的一面为细胞支架,另一面光滑平整,使用时将该膜的细胞支架面贴于手术创面，一方面起到促进组织修复、启动止血机制的作用，另一方面在手术创面与周围组织之间起暂时性屏障的作用，起到保护创面修复，预防组织粘连的作用。
本产品可以在人体内按程序降解，经代谢后形成二氧化碳和水，排出体外。
本产品已经获得二项国家专利授权：专利号：200920243162.2 专利号:200920243162.2聚乳酸防粘连膜（弘健医用膜隔离型）是以聚-DL-乳酸（PDLLA）为主要原料生产的产品，将聚乳酸制造成为0.02mm到0.2mm厚度的织物状薄膜。
生物医用高分子聚乳酸-推荐优秀PPT
乳酸→PLA低聚物→丙交酯（移出）
丙交酯开环聚合得到预期的较高分子量 PLA产品 催化剂
丙交酯→ PLA （连续熔融聚合和间歇熔融聚合）
PLA的制备方法
乳酸直接聚合法：
乳酸溶液聚合—复—杂体，系纯共化沸困点难，避免聚合物降解，操作设备 乳酸熔融聚合——分子量不如溶液聚合，催化剂是研究重点
直接固相聚合
E2成0e型0S5、a年n瓶1tis月子等，及分目纤析前维了世等(高等4界不规)。上同价的最用P这格大L途L的都A太（PL促聚A贵生L-使乳产,乳酸公人）司酸和N们a价它tu对们re格的w聚o共以rk聚乳s L及物L酸在C聚，制的拥药合有学改1工上1性-的1艺2运种展用不决，开同定如等深作级了为的入药PPL物的LA释，A研放适的系用究统成于的。吹本基膜材、较等双轴取向膜、热膜、注塑
混料随入也着生 因 PL活无A纤垃法维圾保聚中证合的质工废量(线2艺旧而)型的塑很聚局料难聚合部包回成装收合所熟物利物，很用得它难,产这被处认理物都为：是填的使最埋相聚具处发理对乳展将前会分酸景长子材的期“占量料绿用色土分的环地布强保，”混过度纤有维塑宽往之料,往一的聚。生不乳活垃能酸圾满不本适足身用于要为堆求肥处理，分拣出来的废塑 聚三PL乳、A 酸 聚（乳P酸L的A)发的展应,性用脆及现差性状;高,热变形温度低(0146MPa负荷下为54℃),抗冲击
20世纪60年代后期，研究者开始研究
四、PLA的应用 及发展前景
聚乳酸（PLA)的应用
聚乳酸 （PLA）
1、包装材料（食品，汽车，电子 等领域 2、一次性生活用品和餐饮用具 3、农林渔业材料
优势：
• 原料来源充足 • 能耗量低 • 生物可降解性良好 • 机械性能及物理性能良好 • 安全性
缺点：
丙交酯开环聚合得到预期的较高分子量 PLA产品 催化剂
丙交酯→ PLA （连续熔融聚合和间歇熔融聚合）
PLA的制备方法
乳酸直接聚合法：
乳酸溶液聚合—复—杂体，系纯共化沸困点难，避免聚合物降解，操作设备 乳酸熔融聚合——分子量不如溶液聚合，催化剂是研究重点
直接固相聚合
E2成0e型0S5、a年n瓶1tis月子等，及分目纤析前维了世等(高等4界不规)。上同价的最用P这格大L途L的都A太（PL促聚A贵生L-使乳产,乳酸公人）司酸和N们a价它tu对们re格的w聚o共以rk聚乳s L及物L酸在C聚，制的拥药合有学改1工上1性-的1艺2运种展用不决，开同定如等深作级了为的入药PPL物的LA释，A研放适的系用究统成于的。吹本基膜材、较等双轴取向膜、热膜、注塑
混料随入也着生 因 PL活无A纤垃法维圾保聚中证合的质工废量(线2艺旧而)型的塑很聚局料难聚合部包回成装收合所熟物利物，很用得它难,产这被处认理物都为：是填的使最埋相聚具处发理对乳展将前会分酸景长子材的期“占量料绿用色土分的环地布强保，”混过度纤有维塑宽往之料,往一的聚。生不乳活垃能酸圾满不本适足身用于要为堆求肥处理，分拣出来的废塑 聚三PL乳、A 酸 聚（乳P酸L的A)发的展应,性用脆及现差性状;高,热变形温度低(0146MPa负荷下为54℃),抗冲击
20世纪60年代后期，研究者开始研究
四、PLA的应用 及发展前景
聚乳酸（PLA)的应用
聚乳酸 （PLA）
1、包装材料（食品，汽车，电子 等领域 2、一次性生活用品和餐饮用具 3、农林渔业材料
优势：
• 原料来源充足 • 能耗量低 • 生物可降解性良好 • 机械性能及物理性能良好 • 安全性
缺点：
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1 Welch WC，Thomas KA，Comwall GB，et a1．Use of polylactide resorbable film：as an adhesion
barrier．Neurosurg，2002，97：413-422 2 Ilopoulos J，Com、vall CB，Evans RO，et a1．Evualion of a bioabsorable polylactide film in a large animal model for the reduction of rethrostenl aladllesiolls ．SurgRes，2004，1 18：144--153． 3 Burg KJ，Shalaby SW．Physicochemical chaIlges in degrading polylactide films ．Biomater Sci Polym Ed1997，9： 15-29． 4苏琰，张长青，宋飒，等．聚一DL一乳酸可吸收医用膜防止周围神经粘连的实验研究[J]．中华创伤骨科杂志， 2005，12(7)：1165—1168
5Lundburg，G．etal Nerve regeneration model and，trophic factor in vivo．Brain Res，1982：332： 157． 6Varejao AS，Melo—Pinto P，Meek MF，et a1。Methods for the experimental functional assessment of rat sciatic nerve regeneration．Neur01Res． 2004； 26(2)：186—194
Shanghai Guolong Hospita
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聚乳酸生物膜对盐、糖、肽类营养质具有一定的通透 性，不会影响神经营养物质的渗透。 Lundborg5发现神经损伤后其断端分泌的液体中，促轴 突生长因子(NPFS)和神经元营养因子(NPFS)含量很高。 应用可吸收医用膜包裹局部神经缝合口，将其与周围 组织隔开，从而能维持缝合口局部内源性神经细胞因 子的浓度，可起到类似于神经再生室的作用6，这样， 就为神经再生创造了一个良好的微环境，起到了保护、 支持、接触和引导的作用，促进周围神经轴突生长。
目前该膜防止组织的粘连7-8其防止组织粘连的机理是 通过膜的物理隔离作用将组织分开，形成自然屏障， 防止成纤维细胞的入侵，最终在局部形成膜样间皮组 织，为神经组织提供光滑的组织床，从而能有效防止 局部瘢痕组织的增生和粘连的形成。 该膜具有良好的生物力学强度，在术后成纤维细胞胶 原纤维分泌最旺盛的前3周内能完整存在，3周后开始 降解，在体内维持隔离作用1个月左右，3个月左右完 全降解吸收。
9俞广，等．生物膜处理神经吻合口促进神经再生的实验中国临床康复第9卷第34期2005—09一14
Shanghai Guolong Hospita
聚乳酸生物膜处理神2只新西兰白兔均纳入结果分析。 ①大体观察：单纯缝合组修复段神经2周时为瘢痕组织包裹压 迫固定，4和10周时粘连加重，神经无活动度。静脉包裹组修 复段神经2周时与周围界限清楚，4，10和16周时与周围粘连固 定，无活动度。生物膜组、己丁糖组及强的松龙组各时间段神 经活动不受限。 ②组织学检查：生物膜组、己丁糖组和强的松龙组再生纤维通 过吻合口较直，神经内无明显结缔组织增生。单纯缝合组神经 外膜较厚，吻合口处结缔组织增生明显，神经再生纤维通过障 碍。静脉包裹组神经外膜与分界短期内基本清楚，但长期组有 静脉壁坏死的表现，吻合口周围有较多结缔组织增生。
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聚乳酸生物膜处理神经吻合口促进神经再生的实验
解放军总医院骨科俞广. 9等。将新西兰大白兔随机分 为5组：生物膜组、己丁糖组、强的松龙组、静脉组及 单纯缝合组，每组12只，显露兔的双侧坐骨神经，并 在胫骨外髁上方1 cm处切断胫神经，双侧作同样处理。 在手术显微镜下，将胫神经端端吻合，并将吻合口周 围肌肉作适当损伤以形成瘢痕。分组处理：指标测试： 于术后2，4，10和16周用肉眼观察足底溃疡及愈合情 况，神经吻合口的粘连程度；取各时间段神经吻合口 上下5mm神经，光镜观察再生神经通过吻合口情况及 结缔组织增生情况；取吻合口近远端各2 mm长神经， 用伪彩色图像分析行轴突数目分析；对16周组，用诱 发电位仪检测其神经传导速度、诱发电位波幅及潜 伏期；在透射电镜下观察其超微结构特征。
7Avital S，BollingrerTJ，WilkiIlson JD，et a1．Preventing intra-abdominal with po1ylactic acid film：an animal study．Dis colon Rectum，2005，48：1 53-l 57． 8 刑丹谋，彭正人，任东，等．可吸收防粘连膜在肌腱修复中的应用疗效观察．中华创伤骨科杂志， 2004：6：871-873
防粘膜（聚乳酸医用膜）的运用
理想的防粘连材料应有特性 聚乳酸医用膜的特性 聚乳酸医用膜处理神经吻合口促进神经再生的实验
聚乳酸医用膜在骨科中的运用
聚乳酸医用膜的不足和展望
神经再生受很多因素影响，吻合口处的微环境及局 部的粘连形成是其中主要的因素之一
理想的防粘连材料应有如下特性
首先，应有良好的生物相容性，无抗原反应，无炎症 反应； 其次，材料应能够有效地防止瘢痕组织长入； 材料的降解时间应适合，材料的降解应不会对人体产 生毒副作用； 目前常用的防粘连材料主要有：聚乳酸生物膜、透明 质酸钠，几丁糖，纤维蛋白胶等。
聚乳酸医用膜
聚乳酸医用膜是美国FDA批准的为数不多的几种生物材料之一。 是以高分子量聚乳酸生物膜(PDLLA)为基本原料，为白色织物 状，它的主要特点有： 良好的生物相容性，对组织无刺激性1； 良好的机械性能，质地柔软，贴附性好；良好的通透性，可以 透过水分子和空气，能保证营养物质的正常交换； 具有可吸收性，能在体内完全降解为乳酸单体，最终经三羧酸 循环形成二氧化碳和水，无毒性2-3。 可抑制成纤维细胞的增生和胶原的分泌4。