能力验证程序
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能力验证程序
1目的
1.1 识别检验检测机构间的差异,增加用户对检验检测机构的可信度。
1.2 确定新的检测和测量办法的有效性和可比性,并对其进行相应的监控。
1.3 识别检验检测机构中的问题并制定相应的补救措施,这些措施可能涉及诸如个别人员的行为或仪器的标准等。
2范围
本程序适用于公司参与能力验证与比对的操作者和使用者。
3职责
本程序由技术负责人负责组织,质量负责人监督实施,验证与比对工作涉及到的各部门、组织、人员都应积极认真配合。
4程序
4.1 验证与比对计划
4.1.1 积极参加同行业或上级机关组织的能力验证。
4.1.2本公司机动车辆检测的各个项目,每年进行一次内部验证与比对。
条件允许每年进行一次与外部检验检测机构的验证比对。
4.2 比对与验证的类别
4.2.1 对新开展的检测项目、方法的论证、数据准确性所进行的比对。
4.2.2 由于人员、环境、设备、方法等因素的变化所要进行的验证与比对。
4.2.3 客户对报告的准确性提出异议,所要求进行的比对。
4.2.4 检验报告抽查中发现问题,对可疑点进行的验证与比对。
4.3 验证与比对试验的实施
4.3.1 技术负责人应于年初制订《比对(能力验证)计划》,年度计划应包括:拟比对的项目、时间、地点、参加人员等。
4.3.2 内部组织的比对开始前,技术负责人应制订本次比对实施方案。
比对实施方案内容应包括:比对的目的、组织机构(含职责)、参加部门及人员、时间安排、比对所用仪器、设备、器具等。
4.3.3 综合办公室在比对开始前一周给技术负责人下达比对通知,并附比对方案,以便参加人员有充分准备。
4.3.4 《能力比对验证表》
4.3.5 比对结束后,技术负责人应对比对结果进行分析,并编写《比对(能力验证)原始记录》内容应包括:比对的目的、组织机构(含职责)、参加科室及人员、比对起始时间、比对所用仪器设备、方法、比对结果参考值的确定方法、比对结果的汇总分析、统计分析及存在问题的原因分析等。
4.3.6 对比对结果严重超差的,令比对人员重新比对验证,必要时启动《纠正预防措施程序》直至符合要求为止。
4.4 验证与比对的要求
4.4.1 进行验证与比对试验时,要有质量监督员参加,比对人员对各项比对试验应有完整的记录。
4.4.2 验证与比对,技术负责人应组织有关人员对实施的方法的有效性加以评定,并写出评审分析报告。
4.4.3 比对与验证的所有记录、资料由技术负责人整理归档保管。
5支持性文件
《质量记录》: 比对(能力验证)计划
比对(能力验证)原始记录
《质量手册》: 4.5.19结果有效性。