复方海蛇胶囊治疗老年性痴呆的临床研究

复方海蛇胶囊治疗老年性痴呆的临床研究
高　平　文诗广　秦绍森　蔡晓杰　(卫生部北京医院神经内科,北京　100730)
〔关键词〕　阿尔茨海默病;复方海蛇胶囊;临床疗效
〔中图分类号〕　R743 〔文献标识码〕　A 〔文章编号〕　1005-9202(2005)01-0100-01
作者简介:高　平(1965-),女,在读硕士,副主任医师,主要从事老年性
痴呆及脑血管病的研究。

老年性痴呆(Alzheimer 's 病,A D )迄今尚缺乏特效治疗。

复方海蛇胶囊可用于治疗痴呆〔1〕,本研究采用三乐喜作为阳性对照剂〔2〕,研究复方海蛇胶囊治疗AD 的有效性及安全性。

1　临床资料1.1
病例选择　采用随机、开放试验,62例患者随机分为治疗组和对照组。

治疗组32例,男28例,女4例,年龄63～91岁,平均(78.21±9.12)岁,受教育年限8～15年,平均(10.21±3.15)年,M MSE 17.81±4.82;对照组30例,男27例,女3例,年龄62～89岁,平均(78.13±8.31)岁,受教育年限7～15年,平均(10.32±2.87)年,M MSE 17.62±3.93。

两组一般资料相似,具有可比性。

入组标准:(1)所有患者均符合美国国立神经病卒中研究(N IN CDS )和AD 及相关疾病协会(A DRDA )的可能A D 诊断标准〔2〕;(2)Hachinski 评分≤4分;(3)排除其他原因所致痴呆;(4)M M SE 10～25分,患者视、听力及精神状态允许合作完成神经心理学测试。

排除标准:(1)有急性难以控制的疾病及严重心、肝、肾功能异常;(2)过敏体质和海产品过敏史者;(3)近1个月内服用过胆碱酯酶抑制剂、银杏叶制剂等可干扰药物评价的药物者。

1.2　治疗方法　治疗组给予复方海蛇胶囊0.9g ,3次/d ,对
照组给予三乐喜0.2g ,3次/d ,均连续服用12w 。

1.3
疗效评价　用药前及用药后每4w 检查一次:(1)M M SE 检查认知功能,包括定向力、记忆力、计算力、语言能力、结构能力及运用能力等;(2)临床痴呆评定量表(CD R )评价痴呆程度;(3)日常生活能力量表(A DL )。

1.4　
安全性评价　用药前及用药后检查:神经系统检查及一般体格检查;三大常规及肝肾功能、血生化;心电图。

1.5
　统计学方法　应用SPSS 10.0软件,两组在基线水平的
一致性检验和治疗前后对照采用t 检验。

2　结　果2.1
M M SE 在治疗8w 时,两组患者M M SE 评分已开始增加,但两组比较无明显差异;治疗结束时两组M M SE 均明显改善(P <0.05),治疗组优于对照组(P <0.05)(表1)。

2.2　CD R 治疗前后两组均有改善,分值分别减少0.40、0.22,治疗组优于对照组(表1)。

2.3
AD L 治疗后两组评分均有减低(P <0.05),经统计学处理两组无明显差异(表1)。

2.4
安全性评价　治疗前后两组一般体格检查及实验室检查均无显著改变。

复方海蛇胶囊组未见明显不良反应,三乐喜组1例头晕,2例出现轻～中度恶心、食欲减退。

表1　治疗前后疗效评定比较
组别治疗前治疗后P 值治疗组
M M S E 17.81±4.8220.12±4.621)<0.05CDR 2.15±0.411.75±0.451)
<0.05ADL
52.12±6.5240.5±6.10<0.05对照组
M M S E 17.62±3.9322.14±5.12<0.05CDR 2.12±0.521.90±0.34<0.05ADL
51.91±5.98
41.3±5.92
<0.05
治疗后两组比较:1)P <0.05
3　讨　论
复方海蛇胶囊原料为南海半环海蛇和玉足海参,属天然海洋生物制品。

本研究结果显示复方海蛇胶囊对AD 认知功能障碍改善有一定疗效,在定向力、记忆力、计算力运用能力方面均有改善,AD L 评分亦显示对生活能力改善的疗效确切。

动物实验表明,复方海蛇胶囊可改善老年记忆与辨别功能,机理可能与改善神经元功能、增加乙酰胆碱、降低脑组织谷氨酸含量〔3〕,还与改善自由基代谢及微循环、降低血液黏稠度、改善细胞功能有关〔1〕。

在治疗期间,复方海蛇胶囊组未发现明显不良反应,仅1例服药期间曾便血,经证实该例患有消化道肿瘤。

对照组中1例头晕、另2例出现轻至中度恶心、食欲减退症状。

治疗前后比较无论体格检查或实验室检查均未见明显变化。

4　参考文献
1　马永兴,王传馥,石凤英.老龄化与老年医学新进展〔M 〕.上海:上
海医科大学出版社,1999:379-487.
2　盛树力.老年痴呆发病机理与药物研究〔M 〕.北京:科学技术文献
出版社,2003:38.
3　M cKham G ,Drachman D ,Folstein M ,et al .Clinical diagnosis of
Alzheimer 's disease :report of the NINCDS -ADRDA work group under auspices of department of health and human services tas k force on Alzheimer 's disease 〔J 〕.Neurology ,1984;34:939-44.
〔2004-02-12收稿　2004-05-24修回〕
(编辑　牛铁兵)
·100·中国老年学杂志2005年1月第25卷。